2020年新版《藥品管理法》解讀答案

1、新版藥品管理法解讀試題正確答案如下：新版藥品管理法解讀選擇題（共10題，每題10分）1、（單選題）新版藥品管理法確定得藥品管理得基本原則就是（）A、安全有效、全程管控、社會共治B、風(fēng)險管理、全程管控、社會共治C、安全有效、風(fēng)險管理、全程管控D、風(fēng)險管理、安全有效、社會共治2、（單選題）藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品得（）A、安全性、有效性負(fù)責(zé)B、有效性、質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)C、安全性、質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)D、安全性、有效性與質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)3、（單選題）藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險管理等情況按照規(guī)定向（）A、設(shè)區(qū)得市級人民政府藥

2、品監(jiān)督管理部門報告B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門與國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門報告4、（單選題）國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應(yīng)及其她與用藥有關(guān)得有害反應(yīng)進(jìn)行（）A、監(jiān)測、識別與評估B、監(jiān)測、評估與控制C、監(jiān)測、識別、評估與處置D、監(jiān)測、識別、評估與控制5、（單選題）藥品管理法所稱藥品，就是指用于預(yù)防、治療、診斷人得疾病，有目得地調(diào)節(jié)人得生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法與用量得物質(zhì)，包括（）A、中藥與化學(xué)藥品等B、中藥、化學(xué)藥得原料與制劑等C、中藥、化學(xué)藥與生物制品等D、處方藥與非處方藥6、（單選題）下列那種情形

3、為劣藥（）A、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定得成份不符B、藥品成份得含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)C、以非藥品冒充藥品或者以她種藥品冒充此種藥品D、藥品所標(biāo)明得適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍7、（單選題）下列那種情形為假藥（）A、變質(zhì)得藥品B、被污染得藥品C、未標(biāo)明或者更改有效期得藥品D、未注明或者更改產(chǎn)品批號得藥品8 、（單選題）生產(chǎn)、銷售假藥得，沒收違法生產(chǎn)、銷售得藥品與違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售得藥品貨值金額（）A、五倍以上十倍以下得罰款B、十倍以上十五倍以下得罰款C、十倍以上二十倍以下得罰款D、十五倍以上三十倍以下得罰款9 、（單選題）生產(chǎn)、銷售劣藥得，沒收違法生產(chǎn)、銷售得藥品與違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售得藥品貨值金額（）A、五倍以上十倍以下得罰款B、十倍以上十五倍以下得罰款C、十倍以上二十倍以下得罰款D、十五倍以上三十倍以下得罰款10、（單選題）生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知就是假藥、劣藥仍然銷售、使用得，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付（）A、價款十倍或者損失三