YKS內(nèi)審控制程序2011

1、 程 序 文 件內(nèi)部審核控制程序 文件編號：Q/P01-16-2011第01版 修訂00批準(zhǔn)： 審核： 編制： 1 目的通過內(nèi)部審核，明確公司生產(chǎn)、服務(wù)及相關(guān)過程和活動是否符合質(zhì)量管理體系的策劃安排、標(biāo)準(zhǔn)要求以及體系文件的要求，確保體系得到有效實施、保持和持續(xù)改進(jìn)。2 適用范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作。3 定義無4 職責(zé)41綜合管理部負(fù)責(zé)：負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)部審核方案，并對其實施情況進(jìn)行控制；對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項的糾正與預(yù)防進(jìn)行隨后驗證；保持審核及結(jié)果的記錄。42 管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)審核方案和審核計劃，并向最高管理者匯報審核結(jié)果。43 審核組長負(fù)責(zé)內(nèi)審實施計劃的編制，組織內(nèi)審員實施

2、內(nèi)部審核，并對不符合項的整改情況進(jìn)行跟蹤驗證44 內(nèi)審員負(fù)責(zé)編制檢查表、實施審核并對審核情況形成記錄，并對不符合項的整改情況進(jìn)行跟蹤驗證。45 各部門負(fù)責(zé)本部門體系文件執(zhí)行的自查、自糾、按要求配合審核組工作，對審核出現(xiàn)的不符合項進(jìn)行原因分析，采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。5 實施方法51 年度內(nèi)部審核方案的編制、審批和修訂。511 綜合管理部每年1月10日前根據(jù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)及公司相關(guān)體系文件的要求等編制年度內(nèi)部審核方案，報管理者代表審核、最高管理者批準(zhǔn)。需要修訂時應(yīng)重新報批。文件按其適用范圍可分為：管理文件、技術(shù)文件、工作標(biāo)準(zhǔn)和紅頭文512 年度內(nèi)部審核方案的內(nèi)容年度

3、內(nèi)部審核方案應(yīng)包括質(zhì)量管理體系審核、制造過程審核和產(chǎn)品審核的以下方面要求。5121 審核的目的、范圍和準(zhǔn)則；5122 審核的時間和頻次；513 質(zhì)量管理體系審核按以下內(nèi)容執(zhí)行，制造過程審核按照制造過程審核控制程序執(zhí)行，產(chǎn)品審核按照產(chǎn)品審核控制程序執(zhí)行。52 審核頻次521 綜合管理部每年至少組織一次內(nèi)部管理體系審核，審核范圍應(yīng)覆蓋全部標(biāo)準(zhǔn)要素、過程及所有部門。522 如有下列情況發(fā)生時，綜合管理部可根據(jù)實際需要編制臨時增加審核的報告提報管理者代表批準(zhǔn)程序文件由綜合管理部統(tǒng)一組織，工作的主控部門負(fù)責(zé)編制、部門負(fù)責(zé)人審核，報綜合管理部審核并組織文件中明確出現(xiàn)的部門評審，經(jīng)文件中明確出現(xiàn)部門的公司分

4、管高管會簽后，報管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行。5221 組織機構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整時；5222 產(chǎn)品或服務(wù)發(fā)生重大調(diào)整時；5223 發(fā)生重大質(zhì)量事故或檢測發(fā)現(xiàn)連續(xù)不符合等情況時；5224 顧客或相關(guān)方有嚴(yán)重或連續(xù)投訴時；5225 體系管理和改進(jìn)需要時。53 審核準(zhǔn)備531 根據(jù)年度內(nèi)部審核方案，綜合管理部在審核前確定審核組長，成立審核組。532 審核組成員需經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)并獲得資格，且與受審核部門無直接責(zé)任。533 審核組長編制質(zhì)量管理體系審核實施計劃報管理者代表批準(zhǔn)。編制時應(yīng)考慮以前的審核結(jié)果，并將上次不符合項、顧客或相關(guān)方投訴的處理以及改進(jìn)項目作為重點，內(nèi)容包括：5331 審核目的、范圍和準(zhǔn)則；5332

5、審核組成員及分工；5333 審核日程安排；5333 受審核部門及審核內(nèi)容（標(biāo)準(zhǔn)條款或過程）。534 實施計劃批準(zhǔn)后，綜合管理部應(yīng)提前發(fā)至受審核部門和內(nèi)審員，受審核部門應(yīng)確定陪同人員且至少在審核前1個工作日報備審核小組。受審核部門有任何異議，應(yīng)在質(zhì)量管理體系審核實施計劃下發(fā)一個工作日內(nèi)反饋綜合管理部。535 審核組成員依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法律、法規(guī)和體系文件等編制內(nèi)審檢查表，進(jìn)行審核前的準(zhǔn)備工作。536 如審核實施計劃需要更改，仍應(yīng)按5.3.3條5.3.4條和5.3.5條執(zhí)行。54 審核實施541 首次會議：一般以會議方式進(jìn)行，審核組長主持會議，審核組全體人員、受審核部門代表、管理者代表參加，與會人員

6、應(yīng)在會議簽到表上簽字。首次會議內(nèi)容包括：5411 審核組長介紹審核組成員及其分工；5412 說明審核的原因、目的、準(zhǔn)則和過程范圍；5413 簡要介紹審核采用的方法；5414 澄清與會人員的疑問。542 審核員通過面談、現(xiàn)場檢查、查閱文件和記錄、觀察有關(guān)方面的工作環(huán)境和活動現(xiàn)狀，收集符合和不符合的證據(jù)，記錄觀察結(jié)果：符合事實做簡要記錄，不符合事實做詳細(xì)記錄。受審核部門負(fù)責(zé)人或其代表應(yīng)在整個審核過程中陪同，按要求提供相關(guān)資料。543 審核組應(yīng)保證審核過程和審核結(jié)果的客觀、公正性，對發(fā)現(xiàn)的不符合事實應(yīng)由受審核部門確認(rèn)，受審核部門應(yīng)密切配合審核組工作。544 審核員依據(jù)審核發(fā)現(xiàn)的不符合事實填寫不符合項

7、報告，經(jīng)受審核部門陪同人員或負(fù)責(zé)人簽字以確認(rèn)客觀性。受審核方有異議時，可提交審核組長裁決。545 末次會議：由審核組長主持，審核組全體人員、受審核部門代表、管理者代表參加，與會人員應(yīng)在會議簽到表上簽字。末次會議內(nèi)容包括：5451 重申審核的過程范圍、準(zhǔn)則和目的；5452 向受審核方說明審核情況，以時與會人員清楚理解審核結(jié)論；5453 確定要采取的改進(jìn)措施及其責(zé)任部門，并發(fā)出不符合項報告；5454 提出審核組的結(jié)論和建議；5455 審核組長說明對糾正措施采取的監(jiān)督工作。55 內(nèi)部審核報告的編制551 審核完畢，審核組長負(fù)責(zé)編制質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告，報管理者代表批準(zhǔn)。報告內(nèi)容包括：5511 審

8、核的目的、范圍和依據(jù)；5512 審核組成員與受審核部門；5513 審核情況概述；5514 不符合項的數(shù)量、分布情況及嚴(yán)重程度；5515 存在的主要問題；5516 體系的有效性、符合性結(jié)論等。552 管理者代表負(fù)責(zé)將審核結(jié)果向最高管理者匯報。56 糾正和預(yù)防措施的實施561 受審核部門收到不符合項報告后應(yīng)對審核出現(xiàn)的不符合項查找原因，制定措施防止再發(fā)生。措施的制定應(yīng)考慮消除類似過程和產(chǎn)品中的不符合，適當(dāng)時應(yīng)考慮用適宜的防錯方法。措施必需權(quán)衡風(fēng)險、利益和成本的關(guān)系，應(yīng)與所遇到的不符合影響程度相適應(yīng)。562 內(nèi)審員根據(jù)提報措施的擬完成時間，對不符合項整改情況跟蹤驗證，報審核組長。563 當(dāng)不符合項的整改需要對體系文件進(jìn)行更改時，由綜合管理部組織相關(guān)部門按文件控制程序?qū)嵤? 相關(guān)文