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1、TS16949 : 2002 與 TS16949 :2009 差異比較TS16949 :2002 與 TS16949 :2009 差異比較條款號(hào)條款名稱ISO/TS16949 :2002 內(nèi)容 ISO/TS16949 : 2009 內(nèi)容差異分析0.1 總則新增組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)與ISO14001 的相容性更好0.2 過程方法通過使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過程。通過使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)和一組活動(dòng)可視為過程。更能體現(xiàn)過程之間的關(guān)聯(lián)性0.3 與 GB/T19004 的關(guān)系ISO9004 :2000ISO9004 修訂中不用于認(rèn)證、法律法
2、規(guī)和合同0.4 與其它管理體系的相容性GB/T24001-1996GB/T24001-2004附錄 A 表明了 ISO9001 :2008 與 ISO14001 :2004 之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系2 規(guī)范性引用文件ISO9000 :2000ISO9000 : 2005 參考標(biāo)準(zhǔn)更新3.1 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義ISO9000 :2000ISO9000 :2005 參考標(biāo)準(zhǔn)更新4.1 總要求a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系a) 確定質(zhì)量管理體系名詞翻譯變化e) 監(jiān)控、測(cè)量和分析這些過程e) 監(jiān)控、測(cè)量(適用時(shí))和分析這些過程增加適用時(shí)對(duì)外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。對(duì)外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理
3、體系中加以規(guī)定。細(xì)化外包過程的管理(只有一個(gè)注):上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。注 1:上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程。注 2:"外包過程 "是為了質(zhì)量管理體系的需要,由組織選擇,并由外部方實(shí)施的過程。注 3:組織確保對(duì)外包過程的控制,并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過程控制的類型和程度可受注入下列因素影響:a) 外包過程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響;b) 對(duì)外包過程控制的分擔(dān)程度;c)通過應(yīng)用 7.4 實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。
4、對(duì)注 1 內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充,并增加兩個(gè)注的內(nèi)容4.2.1 文件要求:總則c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序;c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄;整合標(biāo)準(zhǔn)d) 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件;d) 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所確定的必要文件,包括記錄;整合標(biāo)準(zhǔn)e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見 4.2.4 )刪除 e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見 4.2.4 )整合標(biāo)準(zhǔn)注 1 注 1 中(新增)一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)和多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中。闡述文件的建立形式。4.2.3 文件控制f)確保外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā);f)確保組織所確定的策劃
5、和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); 明確對(duì)企業(yè)有用的外來文件的識(shí)別,更有利于企業(yè)管理g)防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。無實(shí)質(zhì)變化5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員無實(shí)質(zhì)變化5.5.2 管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理者最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員強(qiáng)調(diào)中高級(jí)以上人員,確保強(qiáng)推動(dòng)力6.2.1 人力資源:總則從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員硬是能夠勝任的。從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員硬是能夠勝任的
6、。翻譯變化(實(shí)際無變化)無注解增加注:在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。解釋影響產(chǎn)品符合性崗位范圍6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)能力、意識(shí)和培訓(xùn)能力、培訓(xùn)和意識(shí)增強(qiáng)邏輯性b)提供培訓(xùn)或采取其它措施以滿足這些需求b)適用時(shí),提供培訓(xùn)或其它措施以獲得所需的能力強(qiáng)調(diào)能力d)確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性d)確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性無實(shí)質(zhì)變化6.2.2.2 培訓(xùn)所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的人員具備能力所有從事影響產(chǎn)品要求符合性活動(dòng)的人員具備能力無實(shí)質(zhì)變化6.2.2.3 崗位培訓(xùn)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位對(duì)影響產(chǎn)品要求符合性的崗位無實(shí)質(zhì)變化6.
7、3 基礎(chǔ)設(shè)施c)支持性服務(wù)(如運(yùn)輸或通訊)c)支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng))與信息化時(shí)代接軌6.4 工作環(huán)境無注解 增加注:術(shù)語 "工作環(huán)境 "是指工作時(shí)所處的條件,包括物理的、環(huán)境的和其它因素,如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣燈。名詞解釋(應(yīng)產(chǎn)品而異)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則明確測(cè)量的要求7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求; c)適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求; 無實(shí)質(zhì)變化d)組織確定的任何附加要求 d)組織認(rèn)為
8、必要的任何附加要求; 無實(shí)質(zhì)變化無注解增加注:交付后活動(dòng)包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)(例如維護(hù)服務(wù)) 、附加服務(wù)(例如回收或最終處置)等。將 TS 標(biāo)準(zhǔn)納入(強(qiáng)調(diào)社會(huì)責(zé)任)7.3.1 設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃無注解增加注:設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的,根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況,可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄。與 TS 中 APQP 同步工程接軌7.3.3 設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入刪除應(yīng)以能夠無實(shí)質(zhì)變化7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)GB/T19001 :2000GB/T19001 :2008 參考標(biāo)準(zhǔn)更新7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制f
9、)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施f)實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施;無實(shí)質(zhì)變化7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)檢測(cè)或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。檢測(cè)或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),致使問題在產(chǎn)品投產(chǎn)使用后或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時(shí),組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。無實(shí)質(zhì)變化7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中,針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。明確全過程的標(biāo)識(shí)要求(無實(shí)質(zhì)變化)7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況下,應(yīng)報(bào)告顧客,并保持記錄。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)
10、生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況下,組織應(yīng)報(bào)告顧客,并保持記錄。無實(shí)質(zhì)變化注:顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)注:顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。廣義的顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。組織應(yīng)在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)其提供防護(hù),以保持符合要求,適用時(shí),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)要求提高7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 /裝置監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 /設(shè)備無實(shí)質(zhì)變化a) 按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 a) 按照規(guī)定的時(shí)間間隔和 /或在使用
11、前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 無實(shí)質(zhì)變化c)得到識(shí)別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)c)具有標(biāo)識(shí),以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)明確標(biāo)識(shí)要求注:作為指南,參見GB/T19022.1和 GB/T19022.2 刪除注:作為指南,參見GB/T19022.1 和GB/T19022.2新增注:確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理。技術(shù)狀態(tài)管理8.1 測(cè)量、分析和改進(jìn):總則a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性a) 證實(shí)與產(chǎn)品要求的符合性強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品要求8.2.1 顧客滿意無注解新增注:監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷商報(bào)告之類的來
12、源獲得輸入。強(qiáng)調(diào)顧客滿意不局限于調(diào)查表8.2.2 內(nèi)部審核負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取糾正和糾正措施強(qiáng)調(diào)根本原因、舉一反三注:作為指南,參見GB/T1902 1.1 及 GB/T1902 1.3 注:作為指南,參見GB/T19011 強(qiáng)調(diào)與IS014001 的相容性8.2.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,(刪除)以確保產(chǎn)品的符合性。刪除部分在注解中詮釋無注解新增注:當(dāng)確定適宜的方法時(shí),建議組織根據(jù)每個(gè)過程對(duì)產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系
13、有效性的影響,考慮監(jiān)視和測(cè)量的類型與程度。強(qiáng)調(diào)有效性8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員明確顧客處的交付產(chǎn)品不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)明確顧客處的交付產(chǎn)品8.2.3 不合格品控制新增 d) 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。將TS 標(biāo)準(zhǔn)納入8.4 數(shù)據(jù)分析b) 與產(chǎn)品要求的符合性(見 7.2.1 )b) 與產(chǎn)品要求的符合性(見8.2.4 )強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量c) 包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)c) 包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。 新增(見 8.2.3 和 8.2.4) 強(qiáng)調(diào)過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量d) 供方d) 供方(見 7.4 )新增供方管理參考8.5.2 糾正措施f)評(píng)審所采取的預(yù)防措施。f)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。強(qiáng)調(diào)有效性備注:1. 此次 ISO/TS16949 :2009 版內(nèi)容相對(duì) 2002 版無大變化,主要是 ISO9001 部分內(nèi)容有比較少的變化,TS 部分主要是將&qu
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