品管部職能說明

1、一、部門基本信息部門名稱品質(zhì)管理部部門編號部門負責人經(jīng)理（主管）部門分管領導廠長二、部門定位據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，負責建立公司質(zhì)量管理體系，承擔供應商質(zhì)量審查與管理、質(zhì)量檢驗、質(zhì)量問題處理、質(zhì)量統(tǒng)計與質(zhì)量成本分析，組織質(zhì)量管理活動，確保公司產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求，提高公司產(chǎn)品市場競爭力。三、部門崗位設置品管部經(jīng)理或主管、質(zhì)量工程師、檢驗員。四 部門主要職責組織公司質(zhì)量體系的建立和完善工作；制訂公司質(zhì)量方針和年度質(zhì)量目標，編制年度質(zhì)量計劃并組織實施、檢查及考核；編制審核、監(jiān)督檢查管理評審計劃并組織實施，配合外審等第三方審核，對不合格項提出整改計劃并監(jiān)督執(zhí)行；根據(jù)產(chǎn)品工藝及用戶要求，編制新產(chǎn)品的質(zhì)量控制計劃和

2、提出檢驗手段，并組織實施；維護與發(fā)布體系和認證產(chǎn)品信息；建立供應商質(zhì)量管理制度，編制供應商年度審核計劃； 開展供應商年度審核，監(jiān)督供應商完成不合格項的整改； 監(jiān)督供應商質(zhì)量問題整改驗證工作； 輔導供應商提升產(chǎn)品質(zhì)量改進工作； 評價年度供應商質(zhì)量績效，協(xié)助采購部完成供方年度評價。3.過程檢驗管理根據(jù)國家相關標準、技術文件等，對即將入庫的原材料組織檢驗，出具檢驗報告；組織對檢驗中出現(xiàn)的不合格品進行分析，確定其是否影響產(chǎn)品質(zhì)量，符合半成品規(guī)格及標準要求。組織對生產(chǎn)過程質(zhì)量控制進行全面管理，按照生產(chǎn)工藝和檢驗方法，組織檢測半成品、制品的產(chǎn)品質(zhì)量，組織對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品和不合格批次進行鑒定，監(jiān)督

3、不合格品的處理過程。組織按照企業(yè)出廠產(chǎn)品檢驗規(guī)范和檢驗標準進行檢驗.組織對成品檢驗中出現(xiàn)的不合格品、不合格品批次進行鑒定，監(jiān)督不合格品的處理過程。對經(jīng)過檢驗符合成品出廠要求的，出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格報告依據(jù)外協(xié)外委項目質(zhì)量控制的相關管理辦法及質(zhì)量體系文件要求評估外協(xié)外委單位質(zhì)量體系，對外協(xié)外委產(chǎn)品按我公司工藝文件和檢驗規(guī)范全程控制外協(xié)外委產(chǎn)品。4.質(zhì)量問題處理調(diào)查公司內(nèi)、外部質(zhì)量投訴的問題，制訂改進措施，并監(jiān)督落實；搜集灌裝、包裝等過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，整理后反饋給相關部門；對灌裝、包裝等過程中存在的質(zhì)量問題，召集相關部門處理解決；負責不合格品的統(tǒng)計、分析及考核等管理工作；5.質(zhì)量統(tǒng)計和質(zhì)量成本

4、分析收集公司及相關部門的質(zhì)量指標完成情況，進行每月統(tǒng)計分析；編制 月、季、年度質(zhì)量數(shù)據(jù)分析報告；實施質(zhì)量成本核算工作，編制質(zhì)量成本分析報告，實施質(zhì)量成本考核。6.客戶質(zhì)量保障與服務組織公司質(zhì)量工作稽查，督促各類質(zhì)量問題整改；接收客戶質(zhì)量投訴，組織相關部門進行整改，驗證整改效果；7.質(zhì)量管理活動組織公司專項質(zhì)量整頓等管理活動；組織召開公司質(zhì)量管理會議，質(zhì)量例會形成會議紀要，并監(jiān)督檢查會議決議執(zhí)行情況；組織公司質(zhì)量攻關活動；8.質(zhì)量管理培訓 制定公司年度質(zhì)量培訓計劃，協(xié)同人力資源部開展全面質(zhì)量管理培訓工作； 制定檢驗人員技能提升培訓計劃，評估培訓效果；9.部門建設根據(jù)公司年度經(jīng)營計劃，編制部門年度

5、工作計劃與部門預算，定期分析部門預算執(zhí)行情況，降低部門成本費用支出；編制、完善、執(zhí)行質(zhì)量管理相關的各項規(guī)章制度與流程，評估其有效性并提出完善建議；開發(fā)、培訓、提升本部門員工的工作技能，充分利用部門人力資源；安排本部門員工的工作，并定期評估本部門員工的工作飽和程度，提出部門編制建議，提升本部門的勞動生產(chǎn)率；承擔本部門員工的績效管理工作，實施績效面談；承擔本部門固定資產(chǎn)的管理工作，維護并保養(yǎng)本部門的固定資產(chǎn)；依據(jù)公司安全、保密工作的相關制度和計劃，做好公司和本部門的安全、保密相關工作；掌握本部門員工的思想動態(tài)，及時化解員工的思想波動。10.其他協(xié)助其他部門工作，并承辦公司領導交辦的其他工作。編寫記

6、錄編制日期審核日期批準日期一、崗位基本信息崗位名稱品質(zhì)管理部經(jīng)理崗位編號所屬部門品質(zhì)管理部崗位編制1人直接上級崗位名稱廠長直接下屬崗位名稱質(zhì)量工程師、檢驗員二、崗位設置目的為保證公司產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)國家有關質(zhì)量標準，在廠長的指導下，建立質(zhì)量管理體系，組織供應商質(zhì)量評審與管理、質(zhì)量問題處理、質(zhì)量統(tǒng)計和質(zhì)量成本分析、質(zhì)量管理活動、員工培訓、部門建設等管理工作。三、主要工作職責（按重要性排序）序號二級職責三級職責1質(zhì)量管理體系的建立與完善1.1組織開展公司質(zhì)量體系的建立和完善工作；1.2制定公司質(zhì)量方針和年度質(zhì)量目標，組織編制年度質(zhì)量計劃并監(jiān)督實施；1.3組織應對外審及其他第三方審核，并監(jiān)督整改不合格

7、項；1.4組織編制新產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃、制定檢驗手段并組織執(zhí)行；1.5組織推行生產(chǎn)工序自檢人員加強生產(chǎn)過程控制。2供應商質(zhì)量評審與管理2.1組織建立供應商質(zhì)量管理制度，審核供應商年度評審計劃；2.2組織開展供應商年度評審，監(jiān)督供應商對不合格項進行整改；2.3指導下屬監(jiān)督供應商質(zhì)量問題的整改驗證；2.4組織年度供應商質(zhì)量評價。3質(zhì)量問題處理3.1組織調(diào)查質(zhì)量問題，審核處理意見和質(zhì)量改進措施并監(jiān)督實施；3.2審核質(zhì)量改進措施驗證報告。4質(zhì)量統(tǒng)計和質(zhì)量成本分析管理4.1審核每月質(zhì)量指標完成情況統(tǒng)計分析報告；4.2審核年度、季度、月度質(zhì)量數(shù)據(jù)分析報告；4.3審核質(zhì)量成本分析報告。5客戶投訴處理和客戶滿意

8、度調(diào)查5.1組織開展客戶滿意度調(diào)查，審核調(diào)查結(jié)果報告；5.2受理客戶質(zhì)量投訴，召集相關部門調(diào)查問題原因，制定改進措施并監(jiān)督整改。6質(zhì)量管理活動6.1組織開展公司質(zhì)量文化宣傳活動；6.2組織開展公司專項質(zhì)量整頓活動；6.3主持公司質(zhì)量管理會議，審核會議決議；6.4組織指導公司質(zhì)量攻關活動；7質(zhì)量管理培訓管理7.1組織制定公司年度質(zhì)量培訓計劃，協(xié)助人力資源部開展培訓；7.2組織制定檢驗人員技能提升培訓計劃并執(zhí)行；7.3組織開展自檢人員的培訓工作。8部門內(nèi)部管理8.1組織編寫本部門年度工作計劃，編制部門預算，并分析部門預算執(zhí)行情況；8.2組織編寫本部門各項規(guī)章制度與流程，并檢查執(zhí)行情況；8.3組織安

9、排本部門內(nèi)員工培訓；8.4安排本部門員工的工作，指導、監(jiān)督和考核員工工作情況；8.5安排員工維護保養(yǎng)本部門的固定資產(chǎn)，定期清查盤點固定資產(chǎn)；8.6依據(jù)安全保密制度，做好相關安全保密工作；8.7掌握本部門員工的思想動態(tài)，及時化解員工的思想波動。9其他9.1完成上級領導臨時交辦的工作任務。四、主要工作關系溝通對象溝通方式頻率直接上級廠長匯報經(jīng)常直接下屬質(zhì)量工程師檢驗員督導督導經(jīng)常經(jīng)常內(nèi)部協(xié)調(diào)部門或崗位采購部、銷售部、技術部生產(chǎn)部、PMC部財務、人事、行政等相關部門協(xié)調(diào)協(xié)調(diào)協(xié)調(diào)經(jīng)常經(jīng)常偶爾外部協(xié)調(diào)單位供應商協(xié)調(diào)偶爾五、工作特征時間要求依正常工作時間上下班，按需要加班。工作環(huán)境主要在室內(nèi)工作。六、任職

10、資格最低學歷專科專業(yè)生物、化學等相關專業(yè)工作經(jīng)驗1、 有5年以上大中型工業(yè)企業(yè)相關工作經(jīng)驗，其中至少有2年以上的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；2、 有ISO、GMP質(zhì)量體系認證經(jīng)驗；3、 有熟練的生產(chǎn)工藝分析和數(shù)理分析經(jīng)驗。資格證書中級知識和技能1、熟悉企業(yè)規(guī)章制度、質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品質(zhì)量技術、質(zhì)量技術監(jiān)督、生產(chǎn)運作管理、工藝知識、生產(chǎn)現(xiàn)場管理、組織行為學、公司危機管理等知識。2、具有全面質(zhì)量管理理論知識和實踐經(jīng)驗；3、熟悉ISO文件制作、推行和認證。上崗培訓要求企業(yè)文化、員工手冊、質(zhì)量手冊、程序文件、產(chǎn)品知識、工藝流程、制度流程、部門職能及崗位職責等內(nèi)容。能力素質(zhì)良好的領導能力、決策能力、計劃和執(zhí)行能力、判

11、斷分析能力，良好的客戶服務能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力和團隊合作能力。其他性格穩(wěn)重、原則性強、責任心強、有耐心、主動積極、工作嚴謹、敬業(yè)、具有團隊合作精神。七、職業(yè)發(fā)展通道可晉升崗位質(zhì)量總監(jiān)、廠長可輪換崗位生產(chǎn)部經(jīng)理編寫記錄編制日期審核日期審批日期一、崗位基本信息崗位名稱質(zhì)量工程師崗位編號所屬部門品質(zhì)管理部崗位編制1人直接上級崗位名稱品質(zhì)管理部經(jīng)理直接下屬崗位名稱無二、崗位設置目的為提升公司各類產(chǎn)品的質(zhì)量水平，避免發(fā)生質(zhì)量事故，依據(jù)公司相關質(zhì)量制度規(guī)定，承擔質(zhì)量問題調(diào)查、質(zhì)量改進等工作三、主要工作職責（按重要性排序）序號二級職責三級職責1質(zhì)量改進1.1 根據(jù)質(zhì)量統(tǒng)計報告，組織相關部門調(diào)查分析重

12、點質(zhì)量問題，制定改進措施；1.2 根據(jù)質(zhì)量調(diào)查結(jié)果制定質(zhì)量過程控制改進方案，組織推廣實施；1.3 承擔整個產(chǎn)品全方位質(zhì)量稽查工作，督促整改質(zhì)量問題；1.4 對出現(xiàn)頻次超過3次或者較嚴重的質(zhì)量問題，組織制定永久措施、1.5 組織整理并歸檔質(zhì)量調(diào)查報告。2質(zhì)量問題調(diào)查2.1 接收客戶服務部投訴的質(zhì)量問題，組織相關部門調(diào)查原因，制訂改進措施，并監(jiān)督落實；2.2 接收安裝過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，組織相關部門調(diào)查原因，制訂改進措施，并監(jiān)督落實。3質(zhì)量活動開展3.1 承擔公司專項質(zhì)量整頓等管理活動；3.2 承擔公司質(zhì)量攻關、QC小組活動。3.3 對生產(chǎn)出現(xiàn)的質(zhì)量問題，進行季度、年度匯總，并召開會議進行通報。

13、4計量儀器維護4.1承擔公司所使用計量儀器的日常保管和維護工作，并根據(jù)規(guī)定送計量部門校檢。5其他5.1領導臨時交辦的工作任務。四、主要工作關系溝通對象溝通方式頻率直接上級質(zhì)量管理部經(jīng)理匯報經(jīng)常直接下屬無內(nèi)部協(xié)調(diào)部門或崗位生產(chǎn)統(tǒng)計員生產(chǎn)部技術部銷售部協(xié)調(diào)協(xié)調(diào)協(xié)調(diào)協(xié)調(diào)經(jīng)常經(jīng)常偶爾偶爾外部協(xié)調(diào)單位供應商協(xié)調(diào)偶爾五、工作特征時間要求依正常工作時間上下班，按需要加班。工作環(huán)境主要工作在室內(nèi)工作。六、任職資格最低學歷專科專業(yè)生物、化工等相關專業(yè)工作經(jīng)驗1、 5年以上工作經(jīng)驗，至少3年質(zhì)量管理與檢驗經(jīng)驗；2、 有ISO、GMP質(zhì)量體系認證經(jīng)驗；3、 有熟練的生產(chǎn)工藝分析和數(shù)理分析經(jīng)驗。資格證書中級知識和技能

14、1、熟悉企業(yè)規(guī)章制度、質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品質(zhì)量技術、質(zhì)量技術監(jiān)督、生產(chǎn)運作管理、工藝知識、生產(chǎn)現(xiàn)場管理、組織行為學、公司危機管理等知識；2、對產(chǎn)品構(gòu)造、性能相當熟悉，熟悉產(chǎn)品故障檢測和排除等。上崗培訓要求企業(yè)文化、員工手冊、質(zhì)量手冊、程序文件、產(chǎn)品知識、工藝流程、制度流程、部門職能及崗位職責等內(nèi)容。能力素質(zhì)良好的領導能力、決策能力、計劃和執(zhí)行能力、判斷分析能力，良好的客戶服務能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力和團隊合作能力其他個性穩(wěn)重、積極主動、樂于助人、敬業(yè)、富有奉獻精神、服務意識強烈。七、職業(yè)發(fā)展通道可晉升崗位品質(zhì)管理部經(jīng)理可輪換崗位工藝工程師、生產(chǎn)工程師編寫記錄編制日期審核日期審批日期一、崗位基本信

15、息崗位名稱檢驗員（巡檢、品管員）崗位編號所屬部門品質(zhì)管理部崗位編制1人直接上級崗位名稱品質(zhì)管理部經(jīng)理直接下屬崗位名稱無二、崗位設置目的為保證公司生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)公司相關質(zhì)量標準和檢驗規(guī)程，在質(zhì)量管理部經(jīng)理的指導下，完成過程、半成品質(zhì)量檢驗、文件管理及不合格品處理等工作。三、主要工作職責（按重要性排序）序號二級職責三級職責1過程質(zhì)量檢驗1.1 承擔半成品、在制品的質(zhì)量檢驗工作；1.2 監(jiān)督生產(chǎn)車間實施生產(chǎn)過程自檢；1.3 生產(chǎn)車間進行首檢、巡檢、抽檢；2檢驗記錄和報告管理2.1 如實填寫各項檢驗報表及其他相關記錄并據(jù)檢驗結(jié)果更新數(shù)據(jù)庫檢驗信息；2.2 整理質(zhì)檢記錄與單據(jù)，每月匯報并提交存檔。3

16、不合格品的處理3.1 按照不合格品處理流程處置檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品，做好標識和隔離；3.2 就不格品的處理與相關部門進行溝通協(xié)調(diào)并跟蹤處理過程。4其他4.1完成上級領導臨時交辦的工作任務。四、主要工作關系溝通對象溝通方式頻率直接上級品質(zhì)管理部經(jīng)理匯報經(jīng)常直接下屬無內(nèi)部協(xié)調(diào)部門或崗位生產(chǎn)部采購部PMC部協(xié)調(diào)協(xié)調(diào)協(xié)調(diào)經(jīng)常偶爾偶爾外部協(xié)調(diào)單位外部合作單位協(xié)調(diào)經(jīng)常五、工作特征時間要求依正常工作時間上下班，按需要加班。工作環(huán)境主要在室內(nèi)工作。六、任職資格最低學歷中專專業(yè)質(zhì)量檢驗、質(zhì)量工程等相關專業(yè)工作經(jīng)驗有3年以上大中型工業(yè)企業(yè)相關工作經(jīng)驗。資格證書檢驗工中級知識和技能1、了解企業(yè)規(guī)章制度、工藝知識、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量檢