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文檔簡介

1、目錄7.1.4.2、從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開始入手就制定嚴(yán)格的控制程序壁掛爐設(shè)計(jì)控制程序17.1.4.2.1.目的 .17.1.4.2.2.范圍 .17.1.4.2.3.職責(zé) .17.1.4.2.3.設(shè)計(jì)程序和開發(fā)的策劃.17.1.4.4.3公司技術(shù)保障.67.1.4.2 、從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開始入手就制定嚴(yán)格的控制程序壁掛爐設(shè)計(jì)控制程序7.1.4.2.1.目的對(duì)燃?xì)獠膳療崴疇t的設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過程進(jìn)行控制,確保滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)的要求。7.1.4.2.2.范圍適用于本公司對(duì)燃?xì)獠膳療崴疇t的設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程的控制。7.1.4.2.3.職責(zé)(1)技術(shù)部負(fù)責(zé)燃?xì)獠膳療崴疇t的設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)

2、、實(shí)施工作,進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審,設(shè)計(jì)開發(fā)的更改和確認(rèn)等。(2)總經(jīng)理負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目可行性研究報(bào)告、下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開發(fā)方案、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書,設(shè)計(jì)開發(fā)輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)開發(fā)的更改等。(3)總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告。(4)營銷部負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析,提供市場(chǎng)信息及新產(chǎn)品動(dòng)向。(5)技術(shù)部負(fù)責(zé)控制項(xiàng)目的質(zhì)量保證能力。7.1.4.2.3.設(shè)計(jì)程序和開發(fā)的策劃(1)根據(jù)營銷部與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議,技術(shù)部提出設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目建議書,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。(2)營銷部根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析提出 市場(chǎng)調(diào)查研究報(bào)告

3、,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,總經(jīng)理下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書 ,并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交給技術(shù)部。(3)技術(shù)部綜合各方面信息,提交設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書 ,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。(4)技術(shù)部制定的科技發(fā)展規(guī)劃:包括新產(chǎn)品計(jì)劃和已有產(chǎn)品的重大升級(jí)計(jì)劃。(5)技術(shù)部主管根據(jù)上述項(xiàng)目來源,確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,編制設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。計(jì)劃書內(nèi)容包括:a. 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、 輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)各階段的劃分和主要工作內(nèi)容。1b. 各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合單位。c采購、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。d資源配置需求,如:人員、信息、設(shè)備、資金保證及支持條件等及其他相關(guān)內(nèi)容等。(6)設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí)

4、予以修改,應(yīng)執(zhí)行文件控制程序關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。(7)設(shè)計(jì)開發(fā)不同人員之間的接口管理a設(shè)計(jì)開發(fā)的不同人員可能設(shè)計(jì)到公司不同職能或不同層次,也可能涉及到公司外部。b對(duì)于人員之間重要的設(shè)計(jì)開發(fā)信息溝通,設(shè)計(jì)開發(fā)人員填寫設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單,由項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人審批后發(fā)給相關(guān)人員。(8)營銷部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。(9)技術(shù)部主管負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃的實(shí)施;管理者代表負(fù)責(zé)每個(gè)月定期檢查計(jì)劃的執(zhí)行情況。(10)設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入設(shè)計(jì)開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容。a產(chǎn)品主要功能、 性能要求,這些要求主要來自顧客或市場(chǎng)的需求與期望,一般應(yīng)包含在合同或市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告中。b適用的法律、法規(guī)要求,對(duì)國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一

5、定要滿足。c以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息。d技術(shù)部主管組織有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)人員和相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審,對(duì)其中不完善、 含糊或矛盾的要求作出澄清和解決, 確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求,并填寫設(shè)計(jì)輸入清單 。(11)設(shè)計(jì)開發(fā)輸出設(shè)計(jì)開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書、方案及計(jì)劃等開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作,并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件, 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來表達(dá), 以便于證明滿足輸入要求, 為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ?設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同, 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)規(guī)定對(duì)安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性,包括使用、防護(hù)、維護(hù)等要求。2產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸出主要包括:a. 進(jìn)貨檢

6、驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)b. 生產(chǎn)工藝操作規(guī)程c. 成品檢驗(yàn)規(guī)范d. 產(chǎn)品使用說明書e. 原理圖f. 裝箱清單g. 產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)囊骽. 控制程序等(12 )設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行編制,并填寫設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單經(jīng)技術(shù)部主管審核,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。(14) 設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)審a. 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審,一般由技術(shù)部主管組織相關(guān)人員,和部門進(jìn)行。b應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃中明確評(píng)審的階段、達(dá)到的目標(biāo)、 參加人員及職責(zé)等,并按照計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審。c. 評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)滿足階段設(shè)計(jì)開發(fā)要求及對(duì)應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性,滿足總體設(shè)計(jì)輸入的要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度, 識(shí)別和預(yù)測(cè)問題的不

7、足,提出糾正措施,以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客的要求。d. 根據(jù)需求也可以安排計(jì)劃外的適當(dāng)評(píng)審階段,但應(yīng)當(dāng)提前明確時(shí)間、評(píng)審方法、參加人員及職責(zé)等。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果,填寫評(píng)審計(jì)劃報(bào)告 ,對(duì)評(píng)審作出結(jié)論,經(jīng)技術(shù)部主管確認(rèn), 報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)到相關(guān)部門, 針對(duì)提出的問題應(yīng)采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施,技術(shù)部主管負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。(15)設(shè)計(jì)開發(fā)的驗(yàn)證:在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段可以對(duì)燃?xì)獠膳療崴疇t進(jìn)行驗(yàn)證, 可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較,計(jì)算驗(yàn)證、模擬實(shí)驗(yàn)等。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證結(jié)果,填寫調(diào)試報(bào)告把組裝測(cè)試和階段測(cè)試的結(jié)果、發(fā)現(xiàn)及分析,形成文件予以記載。3其內(nèi)容包括:a. 測(cè)試結(jié)果及發(fā)現(xiàn)b.

8、 對(duì)階段系統(tǒng)功能的結(jié)論c. 驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤的措施等d. 技術(shù)部主管對(duì)分析報(bào)告確認(rèn),報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中每一項(xiàng)性能、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告(16)設(shè)計(jì)開發(fā)的確認(rèn)確認(rèn)的目的是證明系統(tǒng)能夠滿足預(yù)期的使用要求。 通常應(yīng)在系統(tǒng)交付之前完成。如需經(jīng)顧客使用一段時(shí)間才能確認(rèn)完成工作,應(yīng)在可能適用范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)。可以選擇下述幾種確認(rèn)方式之一:a技術(shù)部組織召開項(xiàng)目鑒定會(huì),邀請(qǐng)有關(guān)專家、顧客參加,提交項(xiàng)目鑒定報(bào)告即對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的系統(tǒng)予以確認(rèn)。b燃?xì)獠膳療崴疇t,由營銷部交顧客使用一段時(shí)間,營銷部提交顧客試用報(bào)告說明顧客對(duì)系統(tǒng)符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意程度及對(duì)適用性的評(píng)價(jià),顧客滿意即對(duì)設(shè)

9、計(jì)開發(fā)系統(tǒng)予以確認(rèn)。c上述報(bào)告及相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果,技術(shù)部對(duì)此結(jié)果進(jìn)行分析,根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn)措施,并填寫在信息聯(lián)絡(luò)單上,傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行,以確保開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求。d項(xiàng)目完成后,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)編制項(xiàng)目開發(fā)總結(jié)報(bào)告 ,報(bào)技術(shù)部主管審閱,技術(shù)部主管審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后,有技術(shù)部歸檔。(17)設(shè)計(jì)開發(fā)更改的控制a. 設(shè)計(jì)開發(fā)的更改可發(fā)生在系統(tǒng)生存期的任何階段。設(shè)計(jì)開發(fā)人員應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)系統(tǒng)使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。b. 系統(tǒng)設(shè)計(jì)開發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫設(shè)計(jì)更改通知單 ,并附上相關(guān)資料,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方法進(jìn)行更改。c. 當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功

10、能、 性能指標(biāo)的改變或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí),應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)評(píng)審、 驗(yàn)證和確認(rèn),報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能實(shí)施。對(duì)更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄,由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人保存。4d. 對(duì)已交付使用的系統(tǒng)更改,應(yīng)執(zhí)行維護(hù)手冊(cè)的有關(guān)規(guī)定。4.2.5相關(guān)文件和記錄文件控制程序市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告設(shè)計(jì)項(xiàng)目建議書可行性分析報(bào)告設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃評(píng)審報(bào)告設(shè)計(jì)輸入要求設(shè)計(jì)輸入清單設(shè)計(jì)輸入評(píng)審報(bào)告設(shè)計(jì)輸出清單設(shè)計(jì)工藝文件評(píng)審報(bào)告設(shè)計(jì)評(píng)審(驗(yàn)證)計(jì)劃設(shè)計(jì)評(píng)審(驗(yàn)證)報(bào)告設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)表設(shè)計(jì)更改通知書設(shè)計(jì)確認(rèn)技術(shù)設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告57.1.4.4.3公司技術(shù)保障為保障產(chǎn)品技術(shù),我司特制定以下流程:流程流程說明相

11、機(jī)通過評(píng)審,根據(jù)產(chǎn)品試制管理規(guī)試產(chǎn)資料發(fā)放定發(fā)放產(chǎn)品試產(chǎn)資料技術(shù)部根據(jù)新產(chǎn)品試制管理方法的流程,編制“試產(chǎn)通知書” ,并經(jīng)相關(guān)部門會(huì)簽:試產(chǎn)通知發(fā)出試產(chǎn)準(zhǔn)備:生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)設(shè)備準(zhǔn)備,引入生產(chǎn)控制程序綜合采購負(fù)責(zé)物料準(zhǔn)備,引入采購控制程序試產(chǎn)準(zhǔn)備企業(yè)管理部負(fù)責(zé)作業(yè)人員的培訓(xùn)計(jì)劃;質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)準(zhǔn)備,引入產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序組織生產(chǎn):車間負(fù)責(zé)組織小批量試產(chǎn),具體按試產(chǎn)生產(chǎn)控制程序執(zhí)行;質(zhì)量部按照批量生產(chǎn)的要求對(duì)試產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行抽檢;產(chǎn)品技術(shù)部對(duì)試產(chǎn)過程進(jìn)行技術(shù)跟蹤。試產(chǎn)技術(shù),報(bào)告試產(chǎn)情況:試產(chǎn)總結(jié)生產(chǎn)車間出具“試產(chǎn)報(bào)告”生產(chǎn)部對(duì)試產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行確認(rèn),并對(duì)是否批量生產(chǎn)提出建議;質(zhì)量部對(duì)抽檢過程中出現(xiàn)問題進(jìn)行總結(jié),并提出改進(jìn)建議;責(zé)任人項(xiàng)目負(fù)責(zé)人技術(shù)主管采購員生產(chǎn)部部長計(jì)劃員檢測(cè)員車間主任質(zhì)檢部部長6試產(chǎn)評(píng)審合合格格產(chǎn)品認(rèn)證通過是否可大批量生產(chǎn)可以整理歸檔技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)技術(shù)結(jié)論的可行性作出批示;生產(chǎn)車間將批準(zhǔn)后的試產(chǎn)報(bào)告發(fā)放到質(zhì)檢部;不合格試產(chǎn)合格率 93%時(shí),質(zhì)檢部出“產(chǎn)品原始記錄及報(bào)告” ,并將試產(chǎn)報(bào)告附在后面。整改由總經(jīng)理帶頭組織試產(chǎn)評(píng)審,從產(chǎn)品性能,制造工藝成熟性,零部件通用性等方面進(jìn)行評(píng)定。小批產(chǎn)品試制通過后,

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