ADR系統(tǒng)操作手冊客戶端系統(tǒng)

1、1 前言2 用戶計算機要求2.1 計算機硬件要求： 2.2 用戶計算機軟件要求 2.3 Windows7或者vista 系統(tǒng)需要配置的內(nèi)容 2.3.1 時間格式調(diào)整2.3.2 權(quán)限問題2.4 安裝3 登錄方式4 藥品不良反應(yīng)事件報告表操作 4.1 報告表新增4.1.1 進入方式4.1.2 操作方法及步驟4.2 報告表檢索4.2.1進入方式422操作方法及步驟4.3 報告表導(dǎo)入4.3.1 進入方式4.3.2 操作方法及步驟4.4 數(shù)據(jù)上傳4.4.1 進入方式4.4.2 操作方法及步驟5 系統(tǒng)功能 5.1 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)更新5.1.1 進入方式5.1.2 操作方法及步驟5.2 數(shù)據(jù)庫備份5.2.1 進入

2、方式5.2.2 操作方法及步驟5.3 數(shù)據(jù)庫恢復(fù)5.3.1進入方式5.3.2操作方法及步驟5.4分發(fā)用戶5.4.1進入方式5.4.2操作方法及步驟5.5分發(fā)用戶5.5.1進入方式5.5.2操作方法及步驟1 前言藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測系統(tǒng)客戶端主要實現(xiàn)基層用戶通過客戶端軟件錄入藥品不良事件報告、上傳藥品不良事件報告、導(dǎo)入導(dǎo)出藥品不良事件報告及基礎(chǔ)數(shù)據(jù)下載等 功能。2用戶計算機要求2.1 計算機硬件要求：CPU PIII600 以上內(nèi)存：256M以上硬盤：20G以上分辨率在1024*768或以上打印機（建議A4激打）上網(wǎng)設(shè)備（ADSL寬帶局域網(wǎng)）。2.2 用戶計算機軟件要求操作系統(tǒng)： Windows

3、 2000、Windows XP、Windows 2003 或 Windows 7瀏覽器：MS IE 6.0或以上版本瀏覽器。支持軟件：Office 2003 或以上版本2.3 Windows7或者vista系統(tǒng)需要配置的內(nèi)容2.3.1時間格式調(diào)整提示： Windows 7系統(tǒng)安裝時前，首先修改時間和日期格式。點擊右下角時間和日期圖標(biāo)。會出現(xiàn)如下圖所示：然后點擊“更改日期和時間設(shè)置”按鈕，如下圖所示：然后點擊“更改日期和時間（D）”按鈕，如下圖所示：然后點擊“更改日歷設(shè)置”按鈕，如下圖所示：然后找到“日期格式”，設(shè)置“短日期”格式為“ yyyy-MM-dd” ,如下圖所示:然后點擊“確定”按鈕

4、，直到最后，設(shè)置完成。2.3.2權(quán)限問題報告表檢索中點擊【導(dǎo)出選中報告表】和【導(dǎo)出全部報告表】出現(xiàn)如下圖所示錯誤：解決辦法：1. 鼠標(biāo)右鍵點擊桌面“藥品不良事件監(jiān)測客戶端系統(tǒng)”程序運行的圖標(biāo)，如下圖所示：2. 然后點擊【屬性】按鈕，彈出如下圖所示：3. 然后點擊【兼容性】按鈕，選中“以管理員身份運行此程序”，如下圖所示：2.4 安裝插入U盤或者光盤，找到藥品客戶端系統(tǒng)文件夾，雙擊ADRClientSetup.exe ，運行安裝文件，彈出安裝頁面點擊【下一步】按鈕后。如下圖所示：點擊【我同意（I ）】按鈕后。如下圖所示：提示：安裝時，請按默認(rèn)路徑安裝。 點擊【安裝（I ）】按鈕后，如您的系統(tǒng)沒有

5、安裝DotNetFramework2.0,需要必須安裝。出現(xiàn)如下圖所示：點擊【確定】按鈕后。如下圖所示：提示：J 此客戶端程序必須安裝 Microsoft .NET Framework2.0，否則此程序?qū)o法正常運行。斗 點擊【下一步（N）】按鈕后。如下圖所示：選中“我接受許可協(xié)議中的條款（ A）”然后【安裝（I ）】按鈕會變成可點擊狀態(tài)，如下圖所示：點擊【安裝（I ）】按鈕后，安裝過程如下圖所示：安裝完畢后，如下圖所示：點擊【完成（F）】按鈕后。如下圖所示：點擊【完成（F）】按鈕后。在桌面會出現(xiàn)如下圖標(biāo)：雙擊此圖標(biāo)，出現(xiàn)登錄界面輸入用戶名和密碼即可登錄。3 登錄方式提示： 第一次登錄時，需要

6、您的電腦必須能夠上網(wǎng)。注：用戶需要在登陸前選擇好自己目前所用的網(wǎng)絡(luò)寬帶是屬于聯(lián)通還是電信， 軟件默認(rèn)選擇聯(lián)通，如果電信用戶登陸前需要點選上電信鏈接前面的按鈕， 如下圖所示： 登錄成功后，下次登錄將不需要聯(lián)網(wǎng)也可以登錄。 如果已經(jīng)注冊過的單位，直接輸入用戶名 /密碼，如下圖如果基層用戶不能上網(wǎng)時，可以通過點擊導(dǎo)入用戶信息按鈕，將事先準(zhǔn)備好 的文件導(dǎo)入即可。導(dǎo)出文件功能詳見7.3分發(fā)用戶欄目已做了詳細(xì)闡明?；鶎佑脩舻卿浗缑嫒缦聢D：點擊【登錄】按鈕登錄，進入藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測系統(tǒng)主頁面，如下圖:-登錄不成功時請參照系統(tǒng)提示信息操作。-界面說明：界面頂端邊框右上角有縮小和退出按鈕。如下圖所示：提示：

7、-當(dāng)點擊尺縮小按鈕時系統(tǒng)會自動縮小為一個托盤停靠在屏幕的右下角位置，如圖所示：-如果想恢復(fù)客戶端界面，請右擊該圖標(biāo)，如下圖所示：-點擊【顯示Ctrl+S】按鈕或者按快捷鍵 Ctrl+S?？蛻舳酥鹘缑鎸⒊霈F(xiàn)，如下圖所示：-如果退出點擊【退出 Ctrl+E】按鈕或者快捷鍵 Ctrl+E即可。如下圖所示：界面上方顯示藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測系統(tǒng)名稱；界面左側(cè)顯示的是系統(tǒng)的功能樹菜單，登錄成功的用戶可以點擊進入相應(yīng)的功能操作區(qū)；界面右側(cè)顯示的是待上傳服務(wù)器的數(shù)據(jù)，以及其操作按鈕。4 藥品不良反應(yīng)事件報告表操作4.1報告表新增4.1.1進入方式點擊左側(cè)功能菜單【藥品不良反應(yīng)事件報告表】？【報告表新增】。進入

8、藥品不良反 應(yīng)事件報告表新增頁面。如下圖所示：4.1.2操作方法及步驟報告表新增中通用的使用方法：報告表中與日期相關(guān)的數(shù)據(jù)項有出生年月，用藥起 止時間，不良反應(yīng)/事件發(fā)生時間，報告日期，這些日期的填寫方式可以選擇輸入也可 以手工輸入。手工輸入日期操作方法及步驟。提示：-手工輸入時必須先選擇日期。如手工輸入報告日期：如下圖所示：點擊需要改變的年、月、日進行修改。如改變年，則點擊“2012”，它會被選中，變成藍(lán)色，如下圖所示:輸入需要的年，如輸入 2009年，如下圖所示：月、日的修改和年的修改完全相同。如日期為2009-10-23，如下圖所示：手動修改日期完成后，按鍵盤“ tab ”鍵，如下圖所示

9、：日期生效?？蛇M行其它的輸入。如下圖所示：選擇輸入日期操作方法及步驟。女口：以報告日期為例，鼠標(biāo)點擊報告日期對應(yīng)的框右側(cè)按鈕，自動會彈出日期選擇框，如下圖所示：修改年，首先點擊年，如，點擊“ 2012”，它會變成灰色，處于編輯狀態(tài)，如下圖 所示：點擊“ 2012”旁邊的向上或向下按鈕，進行修改年，如修改年為“2011”如下圖所示：修改年完成后，用鼠標(biāo)點擊日歷其它地方，年的編輯狀態(tài)關(guān)閉，灰色變?yōu)榘咨?，成為不可編輯狀態(tài)，修改年成功。如下圖所示：修改月方法，點擊日歷兩側(cè)按鈕，左按鈕是減少月份，右側(cè)按鈕是增加月份。如下圖所示：修改日方法，點擊日歷中對應(yīng)的日期區(qū)域，如下圖所示：選擇具體日期后，日期設(shè)定完

10、成。如下圖所示：提示：日期選擇輸入方法，應(yīng)該按照先選擇年份， 再選擇月份，最后選擇日期的順序進行輸入。藥品不良反應(yīng)事件報告表中的各個數(shù)據(jù)項的錄入方法：藥品不良反應(yīng)/事件報告表由患者信息、用藥信息、不良反應(yīng)描述、報告人及報告單位信息、附件信息四部分組成：患者信息部分患者信息部分有報告編碼，報告類型，報告單位類別，患者姓名，性別，出生年月， 年齡，民族，體重，聯(lián)系方式，原患疾病，醫(yī)院名稱，病歷號 /門診號。家族藥品不良 反應(yīng)/事件，既往藥品不良反應(yīng)/事件，個人史。下面依次為各項數(shù)據(jù)的錄入方法：編碼：由系統(tǒng)自動生成，不需要輸入；編碼規(guī)則：行政區(qū)劃代碼（6位縣級代碼）-機 構(gòu)性質(zhì)-機構(gòu)編碼（不足六位的

11、前面使用 0補位）-公歷年（4位）-流水號（5位：指本 地區(qū)（縣級地區(qū)）、本年度、本單位的報告表序號，從 00001幵始，遞增）。報告類型：如果是新的報告，則需要選中“新的”復(fù)選框。一般或嚴(yán)重通過單選按鈕選擇。如果選擇嚴(yán)重，則彈出嚴(yán)重程度選擇對話框如下，可以選擇多項。點擊【確定】 按鈕完成選擇。報告單位類別：單選按鈕選擇，如果選擇“其它”，則需要要后面輸入具體的報告 來源信息；患者姓名：手工輸入；性別：單選按鈕選擇；出生年月：日期輸入方法，當(dāng)輸入出生年月時，系統(tǒng)會自動算出年齡并顯示；年齡：手工輸入，年齡的單位通過下拉框進行選擇；民族：下拉框選擇;體重：手工輸入；聯(lián)系方式：手工輸入；原患疾?。狐c

12、擊【選擇】按鈕進行添加。如下圖所示：點擊原患疾病前面的“ +”號按鈕，可以添加多個原患疾病到列表中，如下圖所示:原患疾病選擇頁面，可以對選擇需要的原患疾病進行查找，列表中的項目會根據(jù)輸入的信息進行聯(lián)想。點擊【選擇】按鈕，選擇需要的原患疾病名稱，如下圖所示：點擊【確定】按鈕，可以將多個原患疾病添加到輸入框中，如下圖所示：醫(yī)院名稱：手工輸入。病歷號/門診號：手工輸入。家族藥品不良反應(yīng)/事件：點擊單選按鈕選擇，如果選擇“有”，則會彈出家族藥品不良反應(yīng)/事件添加對話框。如下圖所示：以下操作與原患疾病的輸入方法相同。既往藥品不良反應(yīng)/事件：同家族藥品不良反應(yīng)/事件的輸入方法；提示：其中帶*號的為必填項，

13、如果不填寫帶*號的任意一項，將無法提交報告表。用藥信息懷疑用藥和并用藥品的輸入方法相同，以懷疑用藥為例進行介紹。懷疑用藥包括批準(zhǔn)文號、商品名稱、通用名稱、劑型、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、用法用量、用法、用藥起 止時間、用藥原因、排序。以下依次介紹：首先點擊F按鈕，會彈出添加不良反應(yīng)藥品輸入框，如下圖所示：批準(zhǔn)文號：手工輸入；也可點擊【選擇】按鈕選擇輸入，當(dāng)選擇輸入完成后，相關(guān) 的商品名稱、通用名稱、生產(chǎn)廠家信息會自動關(guān)聯(lián)顯示到報表中。如下圖所示：提示：-手工輸入時將不關(guān)聯(lián)商品名稱、通用名稱、生產(chǎn)廠家信息。-選擇輸入時，可以進行精確查詢。商品名稱：手工輸入或選擇輸入，具體操作見批準(zhǔn)文號方法介紹；通用名

14、稱：手工輸入或選擇輸入，具體操作見批準(zhǔn)文號方法介紹；劑型：下拉選擇；生產(chǎn)廠家：手工輸入或選擇輸入，具體操作見批準(zhǔn)文號方法介紹；生產(chǎn)批號：手工輸入；用法用量：用量的單位在下拉框中進行選擇，其他項手工輸入；給藥途徑：下拉選擇；用藥起止時間：時間輸入方法；用藥原因：手工輸入或選擇輸入，具體操作見批準(zhǔn)文號方法介紹；提示:-用藥信息中的必填項與在線系統(tǒng)中的相同。-填寫完成點擊【確定】按鈕即可，如下圖所示：排序：點擊排序的一U和 Hl按鈕可對懷疑用藥和并用藥品的順序進行順序移動， 如下圖所示：系統(tǒng)會給出提示信息，如下圖所示：點擊【確定】按鈕，完成懷疑用藥和并用藥品位置的互換。增加或刪除藥品信息：當(dāng)懷疑用藥

15、為多種時可以點擊F加號增加一項懷疑用藥,也可以點擊【刪除】按鈕刪除多余懷疑用藥，如下圖：系統(tǒng)會給出提示信息，如下圖所示：點擊【確定】按鈕，完成懷疑用藥和并用藥品的刪除操作。不良反應(yīng)信息描述部分不良反應(yīng)/事件名稱：選擇輸入，請參考原患疾病輸入方式。如下圖所示。不良反應(yīng)/事件發(fā)生時間：按日期輸入方式輸入。不良反應(yīng)/事件過程描述：手工輸入。如下圖所示：提示：當(dāng)不知道填寫規(guī)則時可以點擊填寫要求按鈕，閱讀填寫說明。如下圖所示：不良反應(yīng)描述信息可以手工輸入，也可用模板輸入，如下圖所示：如下不良反應(yīng)/事件的結(jié)果：點擊單選按鈕選擇，如果選擇“死亡”，則會顯示出直接 死因和死亡時間兩個數(shù)據(jù)項， 直接死因通過手工

16、輸入， 死亡時間按時間類型輸入， 圖所示：停藥或減量后反應(yīng)/事件是否消失或減輕：點擊單選按鈕選擇再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件：點擊單選按鈕選擇對原患疾病的影響：點擊單選按鈕選擇報告人及報告單位信息部分：關(guān)聯(lián)性評價-報告人：點擊單選按鈕選擇關(guān)聯(lián)性評價-報告單位：點擊單選按鈕選擇簽名：手工輸入報告人信息-聯(lián)系電話：手工輸入報告人信息-職業(yè)：點擊單選按鈕選擇，如果選擇“其他”，則需要要后面輸入具 體的職業(yè)；報告人信息-電子郵件：手工輸入報告人信息一簽名：手工輸入報告單位信息-單位名稱：手工輸入或選擇輸入報告單位信息-聯(lián)系人：手工輸入報告單位信息-電話：手工輸入報告單位信息-報告日期：

17、按日期輸入方式輸入報告填寫完成后，點擊【保存】則完成報告表新增，其中的報告日期不會變動，則是在線系統(tǒng)中的國家中心接受時間。附件信息點擊【添加附件】按鈕，彈出添加附件的對話框，如下圖所示：附件類型：下拉框選擇輸入；附件：點擊【上傳】按鈕，彈出附件上傳對話框，在本地文件夾中選擇需要上傳的附件并選中后，上傳附件，如下圖所示：選擇好附件后點擊【保存】按鈕，即可完成上傳附件操作。上傳后的附件在提交報告之前也可進行刪除，點擊【刪除】按鈕，彈出提示框，確定后即可刪除附件。4.2 報告表檢索421進入方式點擊左側(cè)功能樹【藥品不良反應(yīng)事件報告表】？【報告表檢索】。進入藥品不良反應(yīng)事件報告表瀏覽查詢頁面。如下圖所

18、示：此頁面中分為三個部分，查詢條件部分、查詢結(jié)果部分、業(yè)務(wù)處理功能按鈕部分（查看、修改，刪除等功能按鈕部分）。查詢條件部分是系統(tǒng)內(nèi)用戶常用的查詢條件，查詢 結(jié)果部分是按查詢條件點擊 【查詢】按鈕查詢得到的不良事件報告表的列表信息；業(yè)務(wù)處理功能按鈕部分是不良事件報告表的查看、修改、刪除等操作入口。4.2.2操作方法及步驟設(shè)置查詢條件后，點擊【查詢】按鈕，就會將查詢結(jié)果顯示在下面的列表中。查詢到的報告可以進行查看、修改和刪除操作。查看：選擇一條報告點擊【查看】按鈕，可以查看報告的具體信息。修改：選擇一條報告點擊【修改】按鈕，可以對報告內(nèi)容進行修改，修改完成后，點擊報告底部的【保存】按鈕，即可將修改

19、內(nèi)容保存起來。刪除：選擇一條報告點擊【刪除】即可刪除該報告。導(dǎo)出選中報告表：將查詢結(jié)果列表中的報告選中，如圖所示：點擊丨導(dǎo)出洙中報吿和可將選中的報告進行導(dǎo)出，導(dǎo)出文件的后綴名不要更改，否則無法再執(zhí)行報告導(dǎo)入的操作。導(dǎo)出excel :點擊【導(dǎo)出excel】按鈕，可以將查詢結(jié)果列表中的報告導(dǎo)出到excel文件中。導(dǎo)出全部報告表：可以將查詢列表中的報告全部導(dǎo)出，操作同“導(dǎo)出選中報告表”。4.3報告表導(dǎo)入431進入方式點擊左側(cè)功能樹【藥品不良反應(yīng)事件報告表】？【報告表導(dǎo)入】。進入藥品不良反應(yīng)事件報告表導(dǎo)入頁面，如圖所示：4.3.2操作方法及步驟點擊【導(dǎo)入】按鈕，將導(dǎo)出的報告表進行導(dǎo)入操作，如圖所示:注

20、：執(zhí)行導(dǎo)入操作時，注意查看說明4.4數(shù)據(jù)上傳4.4.1進入方式點擊左側(cè)功能樹【藥品不良反應(yīng)事件報告表】？【數(shù)據(jù)上傳】。進入藥品不良反應(yīng)事件報告表數(shù)據(jù)上傳頁面，如圖所示：442操作方法及步驟您想上傳哪個報表可以選中前面的復(fù)選框，如果是全部上傳，也可以點擊【全選】 按鈕。然后點擊【執(zhí)行上傳任務(wù)】按鈕，進行文件上傳操作。系統(tǒng)會給出提示信息，如下圖，點擊【是】就幵始執(zhí)行上傳。上傳報告成功后，系統(tǒng)也會給出提示信息，如下圖：如果相對報告進行定時上傳操作，可以點擊【定時上傳】按鈕，彈出對話框后，設(shè) 置好定時上傳的時間，最后點擊【保存設(shè)置】按鈕即可。注意查看提示信息：如果想要撤銷已經(jīng)設(shè)置好的定時上傳任務(wù)可以點擊【撤銷定時上傳】按鈕，會彈出對話框，點擊【確定】進行撤銷。列表中的報告也可以導(dǎo)出到 excel文件中。5系統(tǒng)功能5.1基礎(chǔ)數(shù)據(jù)更新5.1.1進入方式點擊左側(cè)功能樹【系統(tǒng)功能】 ？【數(shù)據(jù)庫更新】。進入系統(tǒng)功能的數(shù)據(jù)庫更新頁面， 如圖所示：5.1.2操作方法及步驟列表中顯示的是基礎(chǔ)數(shù)據(jù)項目，用戶可以定期對基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進行更新，更新后的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)與在線系統(tǒng)保持一致，建議每個月更新一次基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。點擊【更新】按鈕，即可對