公司各部門檢查表實(shí)例

1、公司內(nèi)各部門檢查表實(shí)例以下設(shè)計(jì)了10份檢查表，為了節(jié)省篇幅，只在“品管部審核檢查表”中設(shè)置了“檢查結(jié)果記錄”一欄，并使用了規(guī)范格式。內(nèi)部審核檢查表NO-025A受審部門：編制/日期：審定/日期:序檢杳內(nèi)容涉及檢查方法檢驗(yàn)結(jié)果號(hào)條款記錄a.在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的(1)向品管部索閱產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的文件，檢查哪些階段，實(shí)現(xiàn)了是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段，產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量是否規(guī)定了監(jiān)測(cè)點(diǎn)、監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目方法、是否對(duì)產(chǎn)品特性驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下的記按要求進(jìn)行了監(jiān)錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)視和測(cè)量8.2.4果的處理作出了明確規(guī)定b.符合驗(yàn)收準(zhǔn)則產(chǎn)品(2)到倉(cāng)庫(kù)查看是否所

2、有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查。的證據(jù)是否形成(3)詢問IQC,對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何1的監(jiān)i了文件記錄是否視和處置的，是否要求供應(yīng)商米取糾正措施。指明授權(quán)產(chǎn)品放測(cè)量(4)供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)。行責(zé)任者(5)詢問IQC,因生產(chǎn)急需而來(lái)不及進(jìn)行進(jìn)貨檢C.有無(wú)授權(quán)人員驗(yàn)的物資是如何處置的，以確認(rèn)：(或顧客)批準(zhǔn)放a.是否了解緊急放行的程序或規(guī)定；行產(chǎn)品和交付服b.由誰(shuí)來(lái)審批；務(wù)的特例情況。C.對(duì)緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識(shí)和記錄的；d.緊急放行的物資經(jīng)檢驗(yàn)不合格后，是如何追回的。(6)到車間觀察過程檢驗(yàn)的情況，確認(rèn)：a.質(zhì)量控制點(diǎn)的員工是否經(jīng)過培訓(xùn)并取得上崗證；b.是否存在工序完工檢驗(yàn)未完成就轉(zhuǎn)序的

3、情況；C.是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況。(7)到生產(chǎn)車間抽查23個(gè)最終檢驗(yàn)過程，確認(rèn)：a.檢驗(yàn)人員正否有檢驗(yàn)規(guī)范/作業(yè)才曰導(dǎo)書；b.檢測(cè)設(shè)備和工具是否處于有效期內(nèi)；C.查看“成品檢驗(yàn)報(bào)告單”，是否在所有的數(shù)據(jù)齊備后，QA才掛上合格證認(rèn)可產(chǎn)品入倉(cāng)，不合格品的讓步放行是如何控制的。(8)查檢驗(yàn)記錄保存情況，查看1015份檢驗(yàn)記錄，確認(rèn)：a.是否規(guī)定保存周期，存放地點(diǎn)、條件是否適應(yīng)；b.記錄是否項(xiàng)目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求。C.檢驗(yàn)記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者。2a.是否采用了適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量實(shí)施的效果如何8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量(1)杳閱過

4、程監(jiān)視和測(cè)量的文件，是否規(guī)定了進(jìn)行過程監(jiān)視和測(cè)量的環(huán)節(jié)，如測(cè)量點(diǎn)、監(jiān)控點(diǎn)、見證點(diǎn)，巡回檢查點(diǎn)等。(2)是否規(guī)定了對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的方法。(3)是否對(duì)“過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”進(jìn)行了評(píng)價(jià)如何進(jìn)行的過程能力未達(dá)到策劃的結(jié)果b.米用的方法是否能對(duì)過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)時(shí)，是否采取了糾正和糾正措施3a.是否對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別是否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置b.監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力是否滿足規(guī)定要求C.是否在使用前或按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定其依據(jù)是否追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制(1)詢問品管部計(jì)量員：有

5、無(wú)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行管理的規(guī)定。(2)詢問品管部：是否用樣板、工裝作為檢驗(yàn)手段是如何管理檢測(cè)用樣板、工裝的查23份對(duì)樣板、工裝進(jìn)行檢查和復(fù)查的記錄。確認(rèn)：a.使用前是否檢查和校準(zhǔn)；b.使用后是否按規(guī)定周期進(jìn)行復(fù)檢。(3)詢問計(jì)量員：當(dāng)用戶要求了解測(cè)試設(shè)備有關(guān)資料時(shí)應(yīng)如何處置。確認(rèn)：是否能提供資料證實(shí)測(cè)試設(shè)備的功能。(4)詢問計(jì)量員：如何確定測(cè)試任務(wù)并選擇合適的測(cè)試設(shè)備。確認(rèn)：a.測(cè)試任務(wù)及所需準(zhǔn)確度和精密度是否符合要求。b.選擇的測(cè)試設(shè)備其準(zhǔn)確度和精密度是否符合要求。(5)詢問計(jì)量員：如何定期樣準(zhǔn)測(cè)試設(shè)備。(6)查23份特殊(包括自制)測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程及按此規(guī)程校準(zhǔn)的記錄。(7)查“檢測(cè)設(shè)備

6、臺(tái)帳”、“檢測(cè)設(shè)備履歷卡”以確認(rèn)：是否所有設(shè)備都按要求周檢。否有可依據(jù)的文件d.是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄有無(wú)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽（8） 抽查品管部、生產(chǎn)車間510臺(tái)測(cè)試儀器,e.是否規(guī)定了防止 標(biāo)準(zhǔn)失效的調(diào)整方 法f.有否防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期 間損壞或失效的措 施（包括工作環(huán) 境、貯存條件等）g.當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè) 量裝置偏離校準(zhǔn)狀 態(tài)時(shí)，是否復(fù)評(píng)以 前測(cè)量結(jié)果的有效 性，是否采取了相 應(yīng)的糾正措施h.用于監(jiān)和測(cè)量的 軟件，使用前是否 予以確認(rèn)確認(rèn)：a.校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi)；b.是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行校準(zhǔn)；C.是否保存有校準(zhǔn)記錄，記錄是否清晰、完整；d.不適合貼標(biāo)簽時(shí)，如何識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)；（9） 詢問

7、計(jì)量員，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)試設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)如何處置。確認(rèn)：a.對(duì)以前的測(cè)量結(jié)果是否評(píng)定其有效性，如何評(píng)定是否根據(jù)評(píng)定結(jié)果，采取了相應(yīng)糾正措施。b.某計(jì)量器具本次校正不合格，為此需評(píng)估至上次校驗(yàn)合格期間經(jīng)此儀器檢驗(yàn)/測(cè)試結(jié)果的正確性。有無(wú)這方面的評(píng)估記錄。（10）詢問計(jì)量員有無(wú)特殊環(huán)境的規(guī)定。（11）查看測(cè)試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確認(rèn)：a.測(cè)試設(shè)備貯存保養(yǎng)是否符合要求；b.是否對(duì)測(cè)試設(shè)備定期檢查，修理后是否重新校準(zhǔn)。（12）現(xiàn)場(chǎng)抽查23名操作者，看其如何按規(guī)定調(diào)整測(cè)試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效。確認(rèn)：a.是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書/作業(yè)指導(dǎo)書；b.是否按規(guī)定作業(yè)。(13)查測(cè)試人員

8、有無(wú)上崗證。查校驗(yàn)人員的資格。(14)用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)4a.用哪些方法對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)b.存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品C.當(dāng)有可追溯性要求時(shí)(可能是自身規(guī)定或合同要求)，其產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是否具有唯一性，并加以記錄7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性(1) 詢問品管部經(jīng)理：檢驗(yàn)狀態(tài)是如何進(jìn)行標(biāo)識(shí)的。確認(rèn)：a.對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否有管理規(guī)定；b.用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理是否符合要求。(2) 現(xiàn)場(chǎng)抽杳生產(chǎn)車間對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的情況。確認(rèn)：排標(biāo)識(shí)的方法是否正確，是否隨著檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)變化而更改標(biāo)識(shí)；b.是否保護(hù)好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)

9、識(shí)；C.在質(zhì)量記錄上是否有檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的記載。(3) 抽取數(shù)個(gè)有追溯性要求的產(chǎn)品進(jìn)行追溯，看其是否保持唯一性標(biāo)識(shí)，是否做了記錄，是否能夠達(dá)到追溯的目的。5a.是否制定不合格品控制程序并正確執(zhí)行b.是否對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)和控制進(jìn)行了規(guī)定控制的措施包括哪些不合格品的控制(1)詢問品管部經(jīng)理對(duì)不合格品是如何管理的。確認(rèn)：a.是否有對(duì)不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定；b.程序文件對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定；C.進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的不合格品控是否有效果C.不合格品是否得到處置處置的方法有哪些糾正后的不合格品是否再次驗(yàn)證d.交付和開

10、始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取了措施是否有效實(shí)施e.對(duì)讓步處理是否作出了規(guī)定讓步處理時(shí)是否向顧客和/或有關(guān)部門報(bào)告f.是否保存了返工、返修和重新驗(yàn)證的記錄制情況；d.對(duì)交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處理的情況。如何了解顧客對(duì)處理結(jié)果的滿意程度。(2)詢問品管部經(jīng)理：不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的。誰(shuí)負(fù)責(zé)誰(shuí)參加哪一級(jí)處理讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報(bào)告(3)抽杳3s5項(xiàng)不合格產(chǎn)品處置記錄。確認(rèn)：a.記錄準(zhǔn)確真實(shí)情況，是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人/班組；b.不合格處理記錄中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處

11、置；C.不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證讓步處理時(shí)向顧客或有關(guān)部門報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求。(4)現(xiàn)場(chǎng)檢查23個(gè)生產(chǎn)車間，確認(rèn)：不合格品標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求。6a.使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)其使用場(chǎng)合是否恰當(dāng)是否有效果b.應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的方法是否正確總則(1)詢問品管部：在測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)中是如何應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的，確認(rèn)：a.統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用場(chǎng)合是否恰當(dāng)，是否在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、檢測(cè)、過程監(jiān)視中使用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)；b.是否制定使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作業(yè)指導(dǎo)書(必要時(shí))；有無(wú)控制C.是否對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行過統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)C.是否對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行了正確使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的培訓(xùn)；d.統(tǒng)計(jì)的結(jié)果是否被用來(lái)采取糾正和預(yù)防措施。(2)現(xiàn)場(chǎng)觀察

12、統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用情況，確認(rèn)：a.是否正確使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)；b.統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用是否有效果對(duì)使用效果是否進(jìn)行了檢杳。7文件控制4.2.3(1)杳看各種文件，了解文件受控情況。(2)杳看作廢文件是否已清除。(3)杳看引用的外來(lái)文件的受控情況。(4)詢問參加文件定期評(píng)審的情況。8記錄控制4.2.4(1)結(jié)合杳閱各種質(zhì)量記錄，杳、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。9管理承諾(1)抽杳廠3名質(zhì)檢員，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。(2)杳看品管部資源是否充足。10以顧客為關(guān)注焦占八、(1)詢問展3名質(zhì)檢員，如何看待以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足。11質(zhì)量方針向品管部經(jīng)理及23

13、名質(zhì)檢員詢問公司的質(zhì)量方針是什么如何為實(shí)施質(zhì)量方針作出貝獻(xiàn)12質(zhì)量目標(biāo)(1)向品管部經(jīng)理及23名質(zhì)檢員詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么(2)杳看部門目標(biāo)的實(shí)施記錄。1職責(zé)和權(quán)限5.5.1(1)詢問品管部經(jīng)理品管部在公司中的作用是什3么(2)詢問23名質(zhì)檢員，看其對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門(崗位)的關(guān)系。14內(nèi)部溝通5.5.3詢問23名質(zhì)檢員，了解他們?nèi)绾闻c其他部門(崗位)進(jìn)行溝通。15管理評(píng)審詢問品管部經(jīng)理參加管理評(píng)審的情況，品管部應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料。16資源管理6(1)詢問品管部經(jīng)理，資源短缺時(shí)，如何配置(2)查看人力資源是否充足與23名質(zhì)檢員進(jìn)行面談

14、，了解他們的質(zhì)量意識(shí)。(3)詢問檢驗(yàn)人員培訓(xùn)情況。(4)查看檢測(cè)環(huán)境是否適宜(5)詢問參與生產(chǎn)設(shè)備認(rèn)可的情況。17產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃(1)詢問品管部經(jīng)理如何參與特產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量計(jì)劃制定與實(shí)施工作18與顧客有關(guān)的過程(1)詢問品管部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求(合同)評(píng)審的情況以及如何配合營(yíng)銷部處理顧客的投訴。19設(shè)計(jì)和開發(fā)(1)詢問參加設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的情況，對(duì)驗(yàn)證方法、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有什么意見。20采購(gòu)(1)詢問參加供應(yīng)商評(píng)審工作的情況。21生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1(1)詢問如何向生產(chǎn)車間等部門提供監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。(2)詢問參與設(shè)備認(rèn)可的情況。22生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.2(1)詢問參與

15、特殊過程確認(rèn)的情況。23顧客財(cái)產(chǎn)7.5.4詢問如何參與顧客財(cái)產(chǎn)的管理，并查看顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證記錄。24產(chǎn)品防護(hù)7.5.5(1) 詢問如何配合倉(cāng)管做好庫(kù)存品的檢驗(yàn)工作。(2) 詢問如何做好包裝材料的檢杳工作。25內(nèi)部審核8.2.2(1)詢問是否接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核如何對(duì)待(2)查閱最近廣2次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)報(bào)告以及糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證記錄。26數(shù)據(jù)分析查看品管部是否對(duì)收集到的數(shù)據(jù)及時(shí)進(jìn)行分析，并針對(duì)其中的問題，采取相應(yīng)的糾正措施。27改進(jìn)查閱改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施程序，抽查近期正在實(shí)施的23項(xiàng)改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的實(shí)施情況。內(nèi)部審核檢查表NO-025A受審部門：總經(jīng)理(最高管理者)編制/日期:審

16、定/日期：序號(hào)檢杳內(nèi)容涉及條款檢查方法檢查結(jié)果記錄1a.最圖管理者對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些管理承諾(1)與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理是否知道滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，了解總經(jīng)理是如何將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的證據(jù)b.最局官理者是如何將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性傳達(dá)給組織成員的C.組織成員如何認(rèn)識(shí)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性d.是否有足夠的資源，包括培訓(xùn)人員和監(jiān)控手段重要性傳達(dá)給組織成員的，在確定產(chǎn)品要求、設(shè)計(jì)開發(fā)、顧客滿意度評(píng)價(jià)、持續(xù)改進(jìn)等工作中是否考慮了顧客要求和法律法規(guī)要求。(2)詢問總經(jīng)理如何為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供充足的資源。(3)詢

17、問總經(jīng)理是否對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性進(jìn)行評(píng)審，并查看評(píng)審記錄。2a.如何確定顧客的要求b.組織如何證實(shí)將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足以顧客為關(guān)注隹占八、(1)與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理解，了解組織是否在與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、顧客滿意度評(píng)價(jià)、持續(xù)改進(jìn)等工作中確實(shí)做到了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。3a.質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求是否被全體員工理解并貫徹執(zhí)行b.質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量方針(1)與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量方針內(nèi)涵的理解。(2)審查質(zhì)量方針是否能為制無(wú)質(zhì)量目標(biāo)提供框架，質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。量目標(biāo)的關(guān)系是否明確C.是否對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行定期評(píng)審質(zhì)量

18、方針的修定是否符合文件控制的規(guī)定。(3)詢問總經(jīng)理用何種措施和手段保證質(zhì)量方針為全體員工理解并洛實(shí)到工作中。(4)詢問總經(jīng)理：管理評(píng)審時(shí)，是否對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審有無(wú)評(píng)審記錄4a.是否有明確的質(zhì)量目標(biāo)是否分解到相關(guān)的職能部門質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容b.質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測(cè)量性有無(wú)測(cè)量質(zhì)量目標(biāo)的方法C.質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架是否致d.有無(wú)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的證據(jù)541質(zhì)量目標(biāo)(1)詢問總經(jīng)理是如何將公司的質(zhì)量目標(biāo)分解到各職能部門的。(2)審查質(zhì)量目標(biāo)是否在質(zhì)量方針提供的框架內(nèi)展開，質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否完整并具有可測(cè)量性。測(cè)量的方法是否合理。(3)查看質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的記錄

19、，推斷質(zhì)量目標(biāo)是否適宜。5a.策劃是否滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量542質(zhì)量(1)詢問總經(jīng)理：如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要管理體系總要求管理質(zhì)量管理體系策體系劃的輸出是否形 成文件b.是否提供了實(shí) 施質(zhì)量目標(biāo)的資 源C.質(zhì)量管理體系 策劃是否體現(xiàn)了 質(zhì)量管理體系的 持續(xù)改進(jìn)d.質(zhì)量管理體系 策劃是否受控更 改期間質(zhì)量管理 體系的完整性是 否得到了保持策劃6a.各部門、崗位5. 5. 1的職責(zé)、權(quán)限及職責(zé)相互關(guān)系是否有和權(quán)文件作出規(guī)定是否清楚、協(xié)調(diào)各部門員工是否明白限求。（2）詢問總經(jīng)理:a.現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成的文件情況，有多少份程序文件b.實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的資源是否充足，有多少質(zhì)檢員

20、有多少計(jì)量員多少內(nèi)審員是否發(fā)給內(nèi)審員聘書有多少設(shè)備、計(jì)量器具對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)IC.是否有計(jì)劃、有步驟地對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃，以保證更改期間質(zhì)量管理體系的完整性（3）檢查現(xiàn)行運(yùn)作是否與質(zhì)量管理體系文件相符。（4）檢查現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。（5）檢查質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，以確認(rèn)質(zhì)量管理體系策劃的有效性。（1）與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理對(duì)其在公司質(zhì)量管理中的重要性的認(rèn)識(shí)。（2）查組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量職能分配表、部門岡位責(zé)任制以及有關(guān)文件,確認(rèn)：a.組織內(nèi)職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系是b.對(duì)組織內(nèi)的職能，是否明確了相應(yīng)的部門和崗位否明確。b.是否與殲運(yùn)作相符合。(3)

21、詢問總經(jīng)理如何讓員工明白自己的職責(zé)、權(quán)限以及與其他部門(崗位)的關(guān)系。7最圖官理者是否指定了管理者代表，是否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表(1)詢問總理：指定誰(shuí)為管理者代表并出示任命書、批準(zhǔn)的職責(zé)和權(quán)限。(2)詢問總經(jīng)理：管理者代表的質(zhì)量職責(zé)與其他職責(zé)出現(xiàn)沖突時(shí)，總經(jīng)理是如何處理的8a.組織內(nèi)怎樣進(jìn)行不溝通溝通的5.5.3內(nèi)部溝通(1)詢問總經(jīng)理：組織內(nèi)部進(jìn)行溝通的情況。確認(rèn)：a.是否對(duì)信息溝通的內(nèi)容、職責(zé)、方法、渠道等作出了明確的規(guī)定。b.信息是否被有效利用，各類人員是否了解組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。C.管理層如何保證進(jìn)行有效的溝通，是否對(duì)溝通的有效性進(jìn)行了監(jiān)督。

22、d.相關(guān)部門是否按規(guī)定開展了必要的活動(dòng)。方式有哪些b.各類人員是否了解組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性9a.是否按規(guī)定時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審是否保存評(píng)審的記錄是否由最圖管理者執(zhí)仃b.管理評(píng)審的輸入、輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定管理評(píng)審(1)查看管理評(píng)審計(jì)劃，確認(rèn)：a.評(píng)審計(jì)劃是否由總經(jīng)理發(fā)起并批準(zhǔn)。b.人員、資源配備情況。C.做了哪些管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作，評(píng)審輸入的內(nèi)容是否完整。(2)查看評(píng)審記錄(包括會(huì)議通知、會(huì)議簽到表、會(huì)議記錄、管理評(píng)審報(bào)告等)，確認(rèn)：生是否總經(jīng)理親自主持。b.管理評(píng)審的輸出是否明確，是否有對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的評(píng)價(jià)及采取改進(jìn)的措施。C.“管理評(píng)審報(bào)告”是否有總理批準(zhǔn)。d.糾正措施及跟蹤

23、情況。e.記錄是否完整。10文件控制4.2.3(1)查看各種文件，了解文件受控情況。(2)查看作廢文件是否已清除。(3)查看引用的外來(lái)文件的受控情況。(4)詢問參加文件定期評(píng)審的情況。11記錄控制4.2.4結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。12資源管理6（1） 詢問總經(jīng)理：企業(yè)的管理層對(duì)企業(yè)質(zhì)量活動(dòng)的資源配備情況。確認(rèn)：a.是否配備足夠的資源，有多少人員、計(jì)量器具、設(shè)備b.組織是否規(guī)定了提供資源的途徑。C.對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進(jìn)行培VIIOd.如何進(jìn)行人員補(bǔ)充設(shè)施、設(shè)備更新如何實(shí)施e.工作環(huán)境是否話宜。（2） 通過產(chǎn)品不合格情況，反推是否存在資源提供不足或提供不及時(shí)的情

24、況。13設(shè)計(jì)和開發(fā)詢問參加設(shè)計(jì)和開發(fā)的情況。14內(nèi)部審核8.2.2（1） 詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核如何對(duì)待（2） 查閱最近廣2次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)報(bào)告以及糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證記錄（如有的話）15改進(jìn)詢問參加改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的情況。內(nèi)部審核檢查表NO-025A受審部門：管理者代表編制/日期：審定/日期:序號(hào)檢杳內(nèi)容涉及條款檢查方法檢查結(jié)果記錄1質(zhì)量手冊(cè)4.2.2詢問管理者代表并查看質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。確認(rèn)：a.質(zhì)量手冊(cè)是否包括質(zhì)量管理體系的范圍。b.質(zhì)量手冊(cè)是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性。C.質(zhì)量手冊(cè)是否引用或包括程序文件。d.質(zhì)量手冊(cè)是否包括質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。

25、e.手冊(cè)和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有可操作性。f.手冊(cè)的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求。(1) 詢問管理者代表：質(zhì)量記錄是a.是否制定并執(zhí)行質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置的程序文件b.質(zhì)量記錄是否填寫正確、字跡清晰2 C.質(zhì)量記錄貯存環(huán)境是否適宜是否便于存取d.是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期限e.供方的質(zhì)量記錄是否也處于受控狀態(tài)4. 2.4記錄控制如何管理的。確認(rèn)：a.是否建立了質(zhì)量記錄程序b.是否對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行了清理，并列出了清單。C.來(lái)自供方的質(zhì)量記錄是否作為工廠記錄的一部分予以保存。d.對(duì)質(zhì)量記錄標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)是否與書面程序的要求相致。e.是否明確規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期

26、限。f.貯存是否便于存取和檢索。g.貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)。h.過期質(zhì)量記錄是否按要求進(jìn)行處置。(2) 抽查1015份質(zhì)量記錄確認(rèn)：a.字跡是否清晰、項(xiàng)目是否齊全。b.質(zhì)里記錄是否有損壞、變質(zhì)或丟失情況。C.是否使用涂改液。3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（1） 詢問管理者代表：針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量計(jì)劃，是如何編制的。（2） 審查質(zhì)量計(jì)劃，是否包括下列內(nèi)容：a.產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)。b.所需的過程及其控制方法。C.所需的文件和記錄。d.所需提供的資源。e.驗(yàn)收的準(zhǔn)則。f.驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢杳和

27、試驗(yàn)的方法與耍束.等等Ca.是否對(duì)所需的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)進(jìn)行了策劃和實(shí)施有哪些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)這些活動(dòng)是否能確保符合性和實(shí)施改4進(jìn)b.對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的方法和用途是否作了規(guī)定C.使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)其使用場(chǎng)合是否恰當(dāng)是否有效果總則（1） 詢問管理者代表：是否規(guī)定、策劃和實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的方法和用途作了規(guī)定（2） 現(xiàn)場(chǎng)檢查監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的實(shí)施情況，確認(rèn)這些活動(dòng)是否能確保符合性和實(shí)施改進(jìn)（如何通過這些活動(dòng)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)）（3） 詢問管理者代表統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用情況。確認(rèn)：a.使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)。b.統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的場(chǎng)合是否恰當(dāng)。C.如何檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用效果。(1)詢問管理者代表，企業(yè)是如

28、何a.是否制訂并執(zhí) 行了內(nèi)部審核文 件化程序文件化 程序是否包括實(shí) 施審核、確保審 核的獨(dú)立性、記 錄審核結(jié)果并向 管理者報(bào)告的職 責(zé)和要求b.是否進(jìn)行了內(nèi) 部審核策劃策劃 是否符合組織現(xiàn) 狀策劃是否考慮 受審核的活動(dòng)和 區(qū)域的狀況和重 要程度以及以往 審核的結(jié)果是否 規(guī)定了審核的范 圍、頻次和方法C.是否制訂f內(nèi)5審實(shí)施計(jì)劃并按 照實(shí)施d.審核是否由非 從事受審活動(dòng)的 人員進(jìn)行審核員 是否經(jīng)過培訓(xùn)，8. 2. 2內(nèi)部審核進(jìn)行內(nèi)部審核的。確認(rèn)：a.是否制定了書面程序文件。b.是否進(jìn)行了年度內(nèi)審策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法。策劃是否符合要求。C.內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓(xùn)，有無(wú)資格證明。

29、(2)查閱最近12次內(nèi)審記錄及審核報(bào)告，分析確認(rèn)：a.記錄(審核實(shí)施計(jì)劃、檢查表、不合格報(bào)告等)和審核報(bào)告是否完整和規(guī)范。審核報(bào)告是否分發(fā)到總經(jīng)理及有關(guān)部門。b.參加審核的人員是否獨(dú)立于被審核部門。C.受審部門的負(fù)責(zé)人是否在對(duì)不合格項(xiàng)原因分析的基礎(chǔ)上采取了糾正措施并限期完成。(3)檢查對(duì)最近次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)所采取的糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證情況。確認(rèn)：a.采取的糾正措施是否按期完成。b.糾正措施的頭施效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證，有無(wú)記錄。C.驗(yàn)證結(jié)果是否報(bào)告了相關(guān)部門。6數(shù)據(jù)分析(1)詢問管理者代表：組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析，有無(wú)規(guī)定收集和分析的方法。確認(rèn)：a.數(shù)據(jù)分析是否提供了下列信息：顧客滿

30、意。與產(chǎn)品要求的符合性。過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)。供應(yīng)商(供方)b.采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)。C.是否利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適宜性和有效性，是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行了改進(jìn)活動(dòng)。a.組織是否對(duì)持 續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理 體系所必要的過 程進(jìn)行了策劃和 管理b.是否制定了糾 正和預(yù)防措施的 程序文件程序文 件是否符合標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定C.糾正措施是否 包括： 評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）。確定不合格原 因。評(píng)價(jià)確保不合 格不再發(fā)生的措 施的需求。確定和實(shí)施所7需的糾正措施。記錄所采取措 施的結(jié)果。評(píng)審所采取的 糾正措施。改進(jìn)（1）詢問管理者代表關(guān)于質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的情況。確認(rèn)：a.持續(xù)改進(jìn)是否涉及質(zhì)量管理體系、

31、過程和產(chǎn)品。b.持續(xù)改進(jìn)是否包括日常改進(jìn)項(xiàng)目和重大改進(jìn)項(xiàng)目。C.持續(xù)改進(jìn)的職責(zé)是否涉及到組織的各層次。d.質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，是否為持續(xù)改進(jìn)調(diào)整質(zhì)量目標(biāo)（不求在某一段時(shí)間內(nèi)全部的質(zhì)量目標(biāo)都在改進(jìn)，但至少應(yīng)有進(jìn)行日常改進(jìn)活動(dòng)的證據(jù)），審核的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進(jìn)，數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進(jìn)的趨勢(shì)，管理評(píng)審的輸出中是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，糾正和預(yù)防的實(shí)施是否有助于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。e.持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否達(dá)到了提圖效率和有效性的目的。（2）詢問管理者代表：公司對(duì)重大項(xiàng)目的持續(xù)改進(jìn)作了哪些明確規(guī)定。確認(rèn)：a.如何識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。b.如何建立改進(jìn)組織，制訂改進(jìn)計(jì)戈嘰a.由哪個(gè)部門評(píng)

32、審不合格（包括顧客抱怨）。b.由哪個(gè)部門組織調(diào)查不合格原因和確定糾正措施并實(shí)施。c.由哪個(gè)部門對(duì)糾正措施實(shí)施驗(yàn)證。（5）查閱2s3份糾正措施記錄。確認(rèn)：記錄是否表明實(shí)施糾正措施的效果及跟蹤情況。（6）詢問管理者代表：公司對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施作了哪些明確規(guī)定。確認(rèn)：a.由哪個(gè)部門主管利用信息分析、發(fā)現(xiàn)不合格的潛在原因哪個(gè)部門參加是否針對(duì)不合格的潛在原因采取預(yù)防措施。b.是否針對(duì)不合格的潛在原因采取預(yù)防措施。c.是否對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行了跟蹤記錄，其結(jié)果是否有效。（7）抽查23份預(yù)防措施原因分析、實(shí)施、驗(yàn)證的記錄，查是否按規(guī)定貫徹執(zhí)行。（8）查近期的有關(guān)售后服務(wù)的記錄，了解：a.同一事件是否重復(fù)發(fā)生，核實(shí)糾

33、正措施的有效性。8文件控制4.2.3(1) 查看各種文件，了解文件受控情況。(2) 查看作廢文件是否已清除。(3) 查看引用的外來(lái)文件的受控情況。(1)詢問參加文件定期評(píng)審的情況。9記錄控制4.2.4結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。10管理承諾詢問管理者代表看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。11以顧客為關(guān)注焦占八、詢問管理者代表，如何看待以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實(shí)實(shí)施。12質(zhì)量方針向管理者代表詢問公司的質(zhì)量方針是什么如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針作出貢獻(xiàn)13質(zhì)量目標(biāo)向管理者代表詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么14職責(zé)和權(quán)限5.5.1詢問管理者代表，

34、看其對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。15內(nèi)部溝通5.5.3詢問管理者代表，了解他如何與其他部門（崗位）進(jìn)行溝通。16管理評(píng)審詢問管理者代表參加管理評(píng)審的情況，管理者代表應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料。17資源管理6（1） 詢問人員培訓(xùn)情況。（2） 詢問設(shè)施、設(shè)備管理情況。（3） 詢問如何確保話宜的工作環(huán)境。18設(shè)計(jì)和開發(fā)詢問參加設(shè)計(jì)評(píng)審、確認(rèn)的情況。19采購(gòu)詢問參加供應(yīng)商評(píng)審的情況。20不合格品控制詢問參加不合格品處理的情況。內(nèi)部審核檢查表NO-025A受審部門：編制/日期：審定/日期：_序號(hào)檢杳內(nèi)容涉及條款檢查方法檢查結(jié)果記錄1a.是否對(duì)每項(xiàng)設(shè)設(shè)計(jì)(1)向產(chǎn)品開發(fā)部經(jīng)

35、理索閱控制產(chǎn)計(jì)開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行和開品設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的文件并詢問其了策劃策劃是否發(fā)實(shí)施情況。包括了：(2)查是否每項(xiàng)設(shè)計(jì)都有計(jì)劃。階段的劃分(3)查35份“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃”。評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)：確認(rèn)活動(dòng)a.階段劃分、負(fù)責(zé)人、人員資格、資完成設(shè)計(jì)開發(fā)源配置、職責(zé)規(guī)定情況?；顒?dòng)人員的職責(zé)b.計(jì)劃批準(zhǔn)和修改情況。和權(quán)限(4)查閱35份不同部門互提條件b.是否明確了參與 設(shè)計(jì)的不同組別之 間的接口是否進(jìn)行 了管理溝通的效果 如何C.設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)戈U、策劃的輸出是否 隨設(shè)計(jì)進(jìn)展而適時(shí) 修改d.設(shè)計(jì)輸入是否 完 整并形成文件這些 文件是否通過評(píng)審 e.設(shè)計(jì)輸出是否 都形成文件設(shè)計(jì)輸 出文件是否以能針 對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)

36、行驗(yàn) 證的方式來(lái)表達(dá)文 件發(fā)放前是否得到 了批準(zhǔn)f.設(shè)計(jì)輸出文件是 否：符合輸入要求?；蛐畔⒌奈募?。確認(rèn)：a.不同設(shè)計(jì)組、不同部門之間的接口否有恰當(dāng)規(guī)b.不同設(shè)計(jì)組、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞。(5)詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理，設(shè)計(jì)輸入要求是如何確定的設(shè)計(jì)輸入的形式是什么(6)查看35份設(shè)計(jì)技術(shù)任務(wù)書，檢查其內(nèi)容是否完整，是否包括“項(xiàng)目開發(fā)建議書”、法律、法規(guī)、合同等方面的要求。(7)查看“設(shè)計(jì)技術(shù)任務(wù)書”有無(wú)與法律、法規(guī)、合同、”項(xiàng)目開發(fā)建議書等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否研究解決。(8)查看35份設(shè)計(jì)技術(shù)任務(wù)書的評(píng)審記錄，其內(nèi)容是否適當(dāng)，相關(guān)部門的人員是否參

37、加了評(píng)審。(9)查看35份已完成的產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件：a.查閱圖樣目錄、文件目錄中所列文件是否符合文件完整性的規(guī)定。b.“設(shè)計(jì)技術(shù)任務(wù)書中的重要性能指為采購(gòu)、生產(chǎn)和 服務(wù)運(yùn)作提供了適 當(dāng)信息。包含產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn) 則。規(guī)定了對(duì)安全和 正常使用至關(guān)重要 的產(chǎn)品特性值。g.是否在設(shè)計(jì)的適 當(dāng)階段進(jìn)行了設(shè)計(jì) 評(píng)審是否對(duì)評(píng)審的 結(jié)果及跟蹤措施進(jìn) 行了記錄評(píng)審識(shí)別 的問題是否得到解 決h.設(shè)計(jì)評(píng)審的參加 者是否包括與所評(píng) 審的階段有關(guān)職能 的代表i.是否對(duì)設(shè)計(jì)輸出 符合設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行 了驗(yàn)證j.驗(yàn)證的結(jié)果及跟 蹤措施是否予標(biāo)是否滿足。C.是否為生產(chǎn)提供了適當(dāng)信息。d.檢驗(yàn)測(cè)試規(guī)范是否齊全。e.使用說明書中是否有安全、

38、操作、維護(hù)等特性的說明。f.是否向采購(gòu)部提供了采購(gòu)物資的清單及有關(guān)的技術(shù)規(guī)范。(10)查閱3s5套產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)布前的批準(zhǔn)記錄。(11)查23個(gè)主要產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審計(jì)劃及評(píng)審記錄，確認(rèn)：a.是否在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行評(píng)審。b.有關(guān)部門(生產(chǎn)、采購(gòu)、品管、營(yíng)銷等部門)代表是否參加。C.評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施是否進(jìn)行了記錄，內(nèi)容是否完整合適。(12)查看各階段評(píng)審結(jié)論是否在下階段中得到貫徹。(13)查23份驗(yàn)證記錄。確認(rèn)：a.采用的何種驗(yàn)證方法，是否能滿足驗(yàn)證要求。b.查驗(yàn)后的結(jié)果是否得到貫徹。(14)查各階段設(shè)計(jì)文件發(fā)放前是否經(jīng)過審查。確認(rèn):以記錄k.是否進(jìn)行了設(shè)計(jì) 確認(rèn)確認(rèn)活動(dòng)能否 確保產(chǎn)品能夠滿足

39、 預(yù)期使用要求確認(rèn) 的時(shí)間、方法是否 恰當(dāng)確認(rèn)的結(jié)果及 跟蹤措施是否予以 記錄1.如進(jìn)行局部確認(rèn)，確認(rèn)的范圍、 時(shí)間、方法是否符 合標(biāo)準(zhǔn)要求m.設(shè)計(jì)和開發(fā)的更 改是否形成文件是 否對(duì)更改進(jìn)行了評(píng) 價(jià)n.是否對(duì)設(shè)計(jì)更改 進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證 和確認(rèn)更改實(shí)施前 是否進(jìn)行了批準(zhǔn)。.更改評(píng)審的結(jié)果a.最終的產(chǎn)品是否滿足顧客的使用要求。b.不符合使用者要求的方面是否已得到解決。(16)查3s5套經(jīng)更改的產(chǎn)品圖紙。確認(rèn)：a.產(chǎn)品圖紙更改的標(biāo)識(shí)情況。b.產(chǎn)品圖紙更改的審批情況。C.更改評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施的記錄情況(包括適當(dāng)?shù)尿?yàn)證、確認(rèn)記錄)。及跟蹤措施是(17)追蹤12套設(shè)計(jì)圖紙更下達(dá)和執(zhí)行情況。否予以記錄2

40、文件控制4.2.3(1) 查看各種文件，了解文件受控情況。(2) 查看作廢文件是否已清除。(3) 查看引用的外來(lái)文件的受控情況。(4) 詢問參加文件定期評(píng)審的情況。3記錄控制4.2.4結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。4管理承諾(1) 抽查廠3名工程師，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。(2) 查看產(chǎn)品研發(fā)部資源是否充5以顧客為關(guān)注焦占八、詢問23名工程師，如何看待以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實(shí)實(shí)施。6質(zhì)量方針向產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理及23名工程師詢問公司的質(zhì)量方針是什么如何為實(shí)施質(zhì)量方針作出貝獻(xiàn)7質(zhì)量目標(biāo)(1)向產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理及23名工程師

41、詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么(2)查看部門目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)記錄。8職責(zé)和權(quán)限5.5.1(1) 詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理產(chǎn)品研發(fā)部在公司中的作用是什么(2) 詢問23名工程師，看其對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門(崗位)的關(guān)系。9內(nèi)部溝通5.5.3詢問23名工程師，了解他們?nèi)绾闻c其他部門(崗位)進(jìn)行溝通。10管理評(píng)審詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理參加管理評(píng)審的情況，產(chǎn)品研發(fā)部應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料。11資源管理6(1)詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理，資源短缺時(shí)，如何配置(2)查看人力資源是否充足與23名工程師進(jìn)行面談，了解他們的質(zhì)量意識(shí)。(3)詢問工程師培訓(xùn)情況。12產(chǎn)品策劃詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理如何

42、參與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量計(jì)劃的制定與實(shí)施工作13與顧客有關(guān)的過(1)詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理參加產(chǎn)品程要求(合同)的情況。(2) 查詢合同規(guī)定轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)的情況。(3) 用戶對(duì)設(shè)計(jì)的意見如何反饋14采購(gòu)(1) 查詢?nèi)绾蜗虿少?gòu)部提供采購(gòu)用技術(shù)文件，設(shè)計(jì)更改后如何通知采購(gòu)部。(2) 查詢產(chǎn)品研發(fā)部在采購(gòu)部選定供應(yīng)商時(shí)的作用。15生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1(1) 詢問如何向生產(chǎn)部等部門提供產(chǎn)品特性信息。(2) 查詢產(chǎn)品設(shè)計(jì)如何確保其工藝性，如何根據(jù)生產(chǎn)部門的意見修改設(shè)計(jì)。(3) 查詢產(chǎn)品使用說明書中有無(wú)維修、操作指引方面的說明這方面的文件是否齊全16產(chǎn)品防護(hù)7.5.5(1) 查詢包裝設(shè)計(jì)是否滿足產(chǎn)

43、品包裝要求。(2) 包裝設(shè)計(jì)時(shí)，是否考慮了防護(hù)標(biāo)識(shí)，如堆碼標(biāo)識(shí)等。17內(nèi)部審核8.2.2(1)詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核如何對(duì)待(2)查閱最近廣2次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)報(bào)告以及糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證記錄。18產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4查詢產(chǎn)品設(shè)計(jì)中的驗(yàn)收準(zhǔn)則的制定或選定情況。19改進(jìn)8.5詢問參加改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的情況。內(nèi)部審核檢查表NO-025A受審部門：生產(chǎn)部編制/日期：審定/日期:序號(hào)檢杳內(nèi)容涉及條款檢查方法檢查結(jié)果記錄1組織是否已確7. 5. 1定生產(chǎn)和服務(wù)的生產(chǎn)全過程和服b.是否獲得了控務(wù)提制生產(chǎn)和服務(wù)過供的程的信息，包括控制產(chǎn)品特性、作業(yè) 指導(dǎo)書等。C.使用的設(shè)備、 測(cè)量和

44、監(jiān)控裝置 是否滿足需要 d.是否對(duì)使用設(shè) 備進(jìn)行了有效的 維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè) 備處于完好狀態(tài) e.有哪些特殊過 程和關(guān)鍵過程是 否對(duì)其實(shí)施了監(jiān) 控活動(dòng)f.是否設(shè)置了監(jiān) 控點(diǎn)，是否合理、 正常和有效g.人員是否具備 條件和資格h.是否對(duì)產(chǎn)品放 行的條件、方法(1)詢問生產(chǎn)部經(jīng)理：如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程，策劃的結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài)，貫徹實(shí)施情況如何(2)現(xiàn)場(chǎng)抽檢12個(gè)關(guān)鍵過程(特殊過程)和23個(gè)一般過程，了解過程管理狀況。確認(rèn)：a.是否得到了過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、；圖樣、合同要求等。b.對(duì)沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書，如對(duì)關(guān)

45、鍵和比較復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件。C.設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測(cè)量裝置是否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜。d.生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工乙規(guī)程等文件的規(guī)e.對(duì)過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量并做好了記錄。監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是否合理、有效。是否對(duì)關(guān)鍵和特殊過程進(jìn)行有效控制。f.是否有設(shè)備用、管、修的管理制度，是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)。2a.是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)是否制定了有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定標(biāo)識(shí)用的標(biāo)簽等是否得到了有效管理b.當(dāng)有可追溯性要求時(shí)（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是否具有唯一性，并加以記C.產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)

46、量狀態(tài)標(biāo)識(shí)有無(wú)問題7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯（1）詢問生產(chǎn)部經(jīng)理：對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的管理情況。確認(rèn):a.是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。b.標(biāo)識(shí)的方法、方式是否有明確規(guī)八定。C.生產(chǎn)過程中產(chǎn)品/物料移動(dòng)后是否能及時(shí)移植標(biāo)識(shí)（必要時(shí)），是否作出了規(guī)定。d.對(duì)有可追溯性的場(chǎng)合，是否對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品進(jìn)行唯性標(biāo)識(shí)。e.對(duì)于可追溯性標(biāo)識(shí)是否有規(guī)定性記錄。f.對(duì)標(biāo)識(shí)的管理（如標(biāo)簽、印章等的管理）是否作出了明確的規(guī)定。（2）現(xiàn)場(chǎng)抽杳車間標(biāo)識(shí)情況。確認(rèn):a.是否對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)方法、位置是否正確。b.在生產(chǎn)過程中標(biāo)識(shí)移動(dòng)后是否及時(shí)移植。C.對(duì)有可追溯性的產(chǎn)品是否保持唯一性標(biāo)識(shí)，是否做了記錄。（3

47、）抽查23種產(chǎn)品的檢測(cè)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的實(shí)施情況，觀察有無(wú)問題。3文件控制4.2.3(1) 查看各種文件，了解文件受控情況。(2) 查看作廢文件是否已清除。(3) 查看引用的外來(lái)文件的受控情況。(4) 詢問參加文件定期評(píng)審的情4記錄控制4.2.4結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。5管理承諾(1)抽查13名員工，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。(1)查看生產(chǎn)部資源是否充足。6以顧客為關(guān)注焦占八、詢問23名員工，如何看待以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實(shí)實(shí)施。7質(zhì)量方針向生產(chǎn)部經(jīng)理23名員工詢問公司的質(zhì)量方針是什么如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針作出貝獻(xiàn)8質(zhì)量目

48、標(biāo)(1) 向生產(chǎn)部經(jīng)理及23名員工詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么(2) 查看部門目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況。9職責(zé)和權(quán)限5.5.1(1) 詢問生產(chǎn)部經(jīng)理生產(chǎn)部在公司中的作用是什么(2) 詢問23名員工，看其對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門(崗位)的關(guān)系。10內(nèi)部溝通5.5.3詢問23名員工，了解他們?nèi)绾闻c其他部門(崗位)進(jìn)行溝通。11管理評(píng)審詢問生產(chǎn)經(jīng)理參加管理評(píng)審的情況，生產(chǎn)部應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料。12資源管理6(1)詢問生產(chǎn)部經(jīng)理，資源短缺時(shí)，如何配置(2)查看人力資源是否充足與23名員工進(jìn)行面談，了解他們的質(zhì)里意識(shí)。(3) 詢問員工培訓(xùn)情況。(4) 查看工作環(huán)境是否

49、適宜。13產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃詢問生產(chǎn)部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量計(jì)劃的制定與實(shí)施工作14與顧客有關(guān)的過程（1） 詢問生產(chǎn)部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求（合同）評(píng)審的情況。（2） 查詢?nèi)绾螌⒑贤?guī)定轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)計(jì)劃。15設(shè)計(jì)和開發(fā)詢問生產(chǎn)部經(jīng)理是否參加設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)確認(rèn)。16采購(gòu)查詢生產(chǎn)部在采購(gòu)部選定供應(yīng)商時(shí)的作用。17生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.2詢問參與特殊過程確認(rèn)的情況。18顧客財(cái)產(chǎn)7.5.4詢問如何參與顧客財(cái)產(chǎn)的管理，親查看顧客產(chǎn)品的使用情況。19產(chǎn)品防護(hù)7.5.5(1) 查詢?nèi)绾巫龊蒙a(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護(hù)工作(包括包裝、搬運(yùn)、保護(hù)等工作)。有無(wú)在制品、半成品管理辦法。(2) 查看現(xiàn)場(chǎng)裝箱、包裝、標(biāo)志過程是否符合要求。20監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制抽查測(cè)試設(shè)備標(biāo)識(shí)情況，查操作工人對(duì)設(shè)備的熟悉情況。21內(nèi)部審核8.2.2(1) 詢