標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 35823-2018 實驗動物 動物實驗通用要求》是一項國家標(biāo)準(zhǔn)，主要針對使用實驗動物進(jìn)行科學(xué)研究時的基本原則、倫理考量以及技術(shù)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)適用于所有涉及實驗動物的研究活動，旨在確保實驗動物福利的同時提高研究結(jié)果的可靠性與可比性。

根據(jù)文件內(nèi)容，首先強(qiáng)調(diào)了動物實驗應(yīng)遵循的原則，包括替代、減少和優(yōu)化（即3R原則），并指出實驗設(shè)計時需盡量采用非動物方法代替動物實驗；當(dāng)無法避免使用動物時，則要盡可能減少所用動物數(shù)量，并通過改善實驗條件來減輕動物痛苦或不適感。此外，還規(guī)定了實施動物實驗前必須獲得相關(guān)機(jī)構(gòu)倫理審查委員會批準(zhǔn)的要求。

對于設(shè)施與設(shè)備方面，《GB/T 35823-2018》明確了飼養(yǎng)環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足的基本條件，比如溫度、濕度、通風(fēng)等參數(shù)的具體范圍，以保證實驗動物處于適宜的生活環(huán)境中。同時，也對實驗室內(nèi)所需配備的安全防護(hù)措施進(jìn)行了詳細(xì)說明，確保工作人員及實驗對象的安全。

在操作程序上，標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了從動物接收、檢疫隔離到日常管理、疾病防控等一系列流程的操作指南。特別地，對于不同類型的實驗動物及其特定需求給予了具體指導(dǎo)，如小鼠、大鼠、兔子等常見實驗動物種類的特殊護(hù)理要點。

此外，《GB/T 35823-2018》還關(guān)注到了實驗數(shù)據(jù)記錄的重要性，提出了一套完整的記錄體系，要求研究人員詳盡準(zhǔn)確地記錄下實驗過程中的各項關(guān)鍵信息，以便于后續(xù)分析驗證。

最后，在人員培訓(xùn)方面，該標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了從事動物實驗相關(guān)人員的專業(yè)知識和技術(shù)能力要求，建議定期開展針對性強(qiáng)的職業(yè)教育與技能培訓(xùn)活動，提升從業(yè)人員素質(zhì)，促進(jìn)科學(xué)合理地利用實驗動物資源。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2018-02-06 頒布
  • 2018-09-01 實施
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文檔簡介

ICS6502030

B44..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T35823—2018

實驗動物動物實驗通用要求

Laboratoryanimals—Generalrequirementsforanimalexperiment

2018-02-06發(fā)布2018-09-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T35823—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC281)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所重慶醫(yī)科大學(xué)國家衛(wèi)生計生委科學(xué)技術(shù)

:、、

研究所浙江中醫(yī)藥大學(xué)中國醫(yī)科大學(xué)中國食品藥品檢定研究院沈陽化工研究院有限公司

、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人秦川譚毅高虹孫德明李秦陳民利王祿增王秀文王捷孔琪

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T35823—2018

實驗動物動物實驗通用要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各類動物實驗中動物實驗審查實驗室管理實驗條件實驗動物質(zhì)量基本技術(shù)操

、、、、

作實驗記錄與歸檔的要求

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事動物實驗的各類機(jī)構(gòu)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB5749

實驗動物寄生蟲學(xué)等級及監(jiān)測

GB14922.1

實驗動物微生物學(xué)等級及監(jiān)測

GB14922.2

實驗動物哺乳類實驗動物的遺傳質(zhì)量控制

GB14923

實驗動物配合飼料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

GB/T14924.1

實驗動物配合飼料營養(yǎng)成分

GB14924.3

實驗動物環(huán)境及設(shè)施

GB14925

電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)

GB18871

實驗室生物安全通用要求

GB19489

個體防護(hù)裝備配備基本要求

GB/T29510

生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范

GB50346

實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范

GB50447

關(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見國科發(fā)財字號

(〔2006〕398)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

動物實驗animalexperiment

使用實驗動物或其他動物開展的科學(xué)研究教學(xué)檢定以及其他科學(xué)實驗

、、。

32

.

通用要求generalrequirement

或稱基本要求為某一領(lǐng)域廣泛使用的基礎(chǔ)規(guī)范

,。

33

.

實驗動物從業(yè)人員laboratoryanimalpractitioner

從事實驗動物或動物實驗相關(guān)工作的各類人員包括技術(shù)人員科研人員管理人員實驗動物醫(yī)

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