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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上編制: 審核: 批準(zhǔn):1 目的為確保本公司產(chǎn)品質(zhì)量安全,選取最佳供方為本公司提供優(yōu)質(zhì)、安全的材料或服務(wù),依據(jù)采購控制程序制定供應(yīng)商審核管理制度,指導(dǎo)相關(guān)人員進(jìn)行有效的選取合格供方。2 適用范圍適用于本公司對(duì)其供應(yīng)商的管理和控制。3 職責(zé)部門3.1 綜合部根據(jù)公司物資需求,尋找開發(fā)相應(yīng)供應(yīng)商,并組織相關(guān)部門進(jìn)行“首次審評(píng)、跟蹤審評(píng)和定期審評(píng)”。負(fù)責(zé)對(duì)供方的綜合服務(wù)等進(jìn)行有效評(píng)審。3.2 質(zhì)量部對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、體系、環(huán)境安全等資料進(jìn)行有效評(píng)審。3.3 研發(fā)部對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行技術(shù)要求、加工生產(chǎn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效評(píng)審。4、審核原則41公司以質(zhì)量為中心,根據(jù)采購物品對(duì)最終產(chǎn)品的影響程
2、度、采購物品是通用、定制或生產(chǎn)工藝的復(fù)雜程度等因素,對(duì)采購物品和供應(yīng)商進(jìn)行分類管理,劃分如下:A類:重要物資,構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分、直接影響最終產(chǎn)品的使用或安全性能、可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資。B類:一般物資,構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資,它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使對(duì)使用有影響,但可采取措施予以糾正的物資。 C類:輔助物資,非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資。42采購物品應(yīng)當(dāng)符合公司規(guī)定的質(zhì)量和技術(shù)要求,且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定以及國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。5、審核程序5.1準(zhǔn)入審核根據(jù)對(duì)采購物資的要求,包括采購物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣、采購數(shù)量等,制
3、定相應(yīng)的供應(yīng)商準(zhǔn)入要求,對(duì)供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)狀況、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量、供貨期等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行審核并做好經(jīng)銷商基本情況表或供應(yīng)商基本情況表記錄。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)商開展現(xiàn)場(chǎng)審核,或進(jìn)行產(chǎn)品小試樣的生產(chǎn)驗(yàn)證和評(píng)價(jià),以確保采購物品符合要求。5.2過程審核建立采購物品在使用過程中的審核程序,對(duì)采購物品的進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)使用、成品檢驗(yàn)、不合格品處理等方面進(jìn)行審核并做好經(jīng)銷商供方評(píng)定報(bào)告或供應(yīng)商供方評(píng)定報(bào)告記錄,保證采購物品在使用過程中持續(xù)符合要求。5.3評(píng)估管理建立供方再評(píng)定報(bào)告,應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)商定期進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),回顧分析其供應(yīng)物品的質(zhì)量、技術(shù)水平、交貨能力等,并形成供應(yīng)商定期審核報(bào)告,質(zhì)量管理體系年度自查
4、報(bào)告的必要資料。經(jīng)評(píng)估發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在重大缺陷可能影響采購物品質(zhì)量時(shí),應(yīng)當(dāng)中止采購,及時(shí)分析已使用的采購物品對(duì)產(chǎn)品帶來的風(fēng)險(xiǎn),并采取相應(yīng)措施。采購物品的生產(chǎn)條件、規(guī)格型號(hào)、圖樣、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法等可能影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素發(fā)生重大改變時(shí),要求供應(yīng)商提前告知上述變更,必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。6審核要點(diǎn)6.1文件審核6.1.1.供應(yīng)商資質(zhì),包括企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、合法的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)證明文件等;6.1.2.供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系相關(guān)文件;6.1.3.采購物品生產(chǎn)工藝說明;6.1.4.采購物資性能、規(guī)格型號(hào)、安全性評(píng)估材料、企業(yè)自檢報(bào)告或有資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的有效檢驗(yàn)報(bào)告。6.1.5.其他可以在合同中規(guī)定的文
5、件和資料。6.2進(jìn)貨查驗(yàn)6.2.1嚴(yán)格按照規(guī)定的技術(shù)要求進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn),要求供應(yīng)商按供貨批次提供有效檢驗(yàn)報(bào)告或其他質(zhì)量合格證明文件。6.3.現(xiàn)場(chǎng)審核6.3.1應(yīng)當(dāng)建立現(xiàn)場(chǎng)審核要點(diǎn)及審核原則,對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)環(huán)境、工藝流程、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、儲(chǔ)存運(yùn)輸條件等可能影響采購物品質(zhì)量安全的因素進(jìn)行審核。應(yīng)當(dāng)特別關(guān)注供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)?zāi)芰κ欠駶M足要求,以及是否能保證供應(yīng)物品持續(xù)符合要求。7 特殊采購物品資的審核7.1采購物品如對(duì)潔凈級(jí)別有要求的,應(yīng)當(dāng)要求供應(yīng)商提供其生產(chǎn)條件潔凈級(jí)別的證明文件,并對(duì)供應(yīng)商的相關(guān)條件和要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。7.2生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)定制件的要求和特點(diǎn),對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制情況開展現(xiàn)場(chǎng)審核。7.3對(duì)提供滅菌服務(wù)的供應(yīng)商,應(yīng)當(dāng)審核其資格證明和運(yùn)營(yíng)能力,并開展現(xiàn)場(chǎng)審核。7.4對(duì)提供計(jì)量、清潔、運(yùn)輸?shù)确?wù)的供應(yīng)商,應(yīng)當(dāng)審核其資格證明和運(yùn)營(yíng)能力,必要時(shí)開展現(xiàn)場(chǎng)審核。7.5在與提供服務(wù)的供應(yīng)商簽訂的供應(yīng)合同或協(xié)議中,應(yīng)當(dāng)明確供方應(yīng)配合購方要求提供相應(yīng)記錄,如滅菌時(shí)間、溫度、強(qiáng)度記錄等。有特殊儲(chǔ)存條件要求的,應(yīng)當(dāng)提供運(yùn)輸過程儲(chǔ)存條件記錄8 相關(guān)文件SS/QP7-4采購控制程序文件SS/G037_03采購管理制度SS/G052_01供方評(píng)分準(zhǔn)則9 記錄QP7-4-R01-2經(jīng)銷商
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