2016保健食品管理制度

1、保健食品質(zhì)量安全管理制度*公司二一六年三月說明：按照中華人民共和國食品安全法食品經(jīng)營許可管理辦法保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定保健食品管理辦法的規(guī)定，依據(jù)甘肅省食品經(jīng)營許可管理辦法甘肅省食品經(jīng)營許可審查細(xì)則(試行)等有關(guān)要求，結(jié)合企業(yè)自身實(shí)際情況，制訂本企業(yè)的保健食品安全管理制度。保健食品安全管理制度目錄一、從業(yè)人員健康管理制度二、人員教育培訓(xùn)管理制度三、保健食品安全責(zé)任制度四、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度五、保健食品貯存管理制度六、保健食品進(jìn)貨驗(yàn)收、銷售管理制度七、進(jìn)貨驗(yàn)收、儲存、銷售制度七、索證索票制度八、進(jìn)銷貨臺帳管理制度九、不合格保健食品處理制度十、售后服務(wù)制度十一、保健食品召回管

2、理制度十二、保健食品安全追溯管理制度十三、保健食品自檢自查與報(bào)告制度十四、保健食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置方案一、從業(yè)人員健康管理制度1、公司負(fù)責(zé)人、保健食品安全管理人員及從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具有合法有效的健康體檢證明，每年必須進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可繼續(xù)參加工作。2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)的人員以及患有活動性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病等有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。3、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗，必須在指定的醫(yī)院體檢，合格后才可重新上崗。4、企業(yè)發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后，相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢，確認(rèn)未受傳染

3、的，方可繼續(xù)留崗工作。5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況，特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí)，必須立即報(bào)告，以確保保健食品不受污染。6、在崗員工應(yīng)著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個(gè)人衛(wèi)生。7、應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。二、人員教育培訓(xùn)管理制度1、公司負(fù)責(zé)人、保健食品安全管理人員及從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)每人每年接受食品安全法律法規(guī)、科學(xué)知識和行業(yè)道德倫理等方面的集中培訓(xùn)不得少于40小時(shí)，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)資質(zhì)，接受食品藥品監(jiān)督管理部門的考核。2、取得國家或行業(yè)相關(guān)資質(zhì)的食品安全管理人員，可以免于考核。其所在企業(yè)的從業(yè)人員食品安全知識培

4、訓(xùn)可由單位內(nèi)部組織。3、保健食品安全管理人員負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃，綜合部按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。4、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席企業(yè)的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。5、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行保健食品安全管理教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括中華人民共和國食品安全法、保健食品管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。6、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗(yàn)證后，留復(fù)

5、印件存檔。7、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由綜合部與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。三、保健食品安全責(zé)任制度1、企業(yè)安全職責(zé)1.1企業(yè)必須根據(jù)“質(zhì)量第一、確保安全”的原則，制定質(zhì)量安全目標(biāo)，用于指導(dǎo)企業(yè)的一切經(jīng)營活動。1.2企業(yè)法人代表（負(fù)責(zé)人）是企業(yè)保健食品安全管理第一責(zé)任人。各部門經(jīng)理是本部門保健食品安全管理第一責(zé)任人，監(jiān)督實(shí)施部門保健食品安全管理職責(zé)。2、崗位安全職責(zé)2.1企業(yè)法人代表/負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2.1.1對企業(yè)保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任，保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2.1.2負(fù)責(zé)建立、健全企業(yè)保健食品安

6、全管理體系，加強(qiáng)對業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的安全教育，保證企業(yè)保健食品安全管理目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施，2.1.3負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品安全管理制度及其他文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)安全故。2.1.4負(fù)責(zé)國家和監(jiān)管部門有關(guān)保健食品法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi)部的貫徹實(shí)施。2.1.5負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期監(jiān)督開展保健食品安全教育和培訓(xùn)工作。2.2保健食品安全管理負(fù)責(zé)人的安全職責(zé)2.2.1在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管保健食品安全管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行食品安全法、保健食品管理辦法等法律法規(guī)，落實(shí)企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度及崗位職責(zé)。2.2.2加強(qiáng)企業(yè)全面保健食品安全管理工作，對企業(yè)保健食品的安全管理工作進(jìn)行監(jiān)

7、督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)。2.2.3負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)保健食品安全管理制度，實(shí)施和維護(hù)企業(yè)保健食品安全管理制度的有效運(yùn)行，主持保健食品安全管理制度的檢查與考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告保健食品安全管理制度工作的執(zhí)行情況。2.2.4負(fù)責(zé)對保健食品供貨企業(yè)和采購品種的審批。2.2.5負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間保健食品安全管理工作的有效開展。2.2.6主管保健食品安全管理教育培訓(xùn)工作的實(shí)施。2.2.7研究、部署、檢查保健食品安全管理工作，對保健食品安全管理獎懲提出建議并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎懲。2.2.8負(fù)責(zé)不合格保健食品報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷毀保健食品處理的監(jiān)督工作。2.3保健食品安全管理員的安全職

8、責(zé)2.3.1負(fù)責(zé)對保健食品安全管理工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)。2.3.2負(fù)責(zé)保健食品質(zhì)量安全信息管理工作，定期收集保健食品質(zhì)量安全信息和有關(guān)經(jīng)營安全的意見、建議，組織傳遞，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告。2.3.3協(xié)助保健食品安全管理負(fù)責(zé)人對不合格保健食品進(jìn)行控制性管理，做好不合格保健食品的相關(guān)記錄。2.3.4定期檢查企業(yè)的經(jīng)營環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查。2.3.5負(fù)責(zé)建立保健食品安全質(zhì)量檔案。2.3.6負(fù)責(zé)各類質(zhì)量安全記錄、資料的收集存檔工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。2.4衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)2.4.1認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章

9、，嚴(yán)格遵守公司衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé)任。2.4.2按時(shí)做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效。2.4.3每年負(fù)責(zé)安排公司經(jīng)營人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監(jiān)督檢查員工保持日常個(gè)人衛(wèi)生。2.4.4負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄，保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi)，確保保健食品的質(zhì)量。2.4.5保證保健食品的經(jīng)營條件和存放設(shè)施安全、無害、無污染，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品衛(wèi)生的問題時(shí)應(yīng)立即加以解決，或向總經(jīng)理報(bào)告。2.5驗(yàn)收員的崗位職責(zé)2.5.1按照法定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)逐批號進(jìn)行驗(yàn)收。2.5.2嚴(yán)格按照規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗(yàn)收方法、

10、判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收(重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量)、對銷貨退回、效期、進(jìn)口等產(chǎn)品應(yīng)做重點(diǎn)驗(yàn)收。2.5.3對驗(yàn)收的產(chǎn)品應(yīng)填寫驗(yàn)收記錄，合格品與倉庫保管員辦理交接手續(xù)，并在入庫單上簽字；不合格品報(bào)質(zhì)量管理部門審核后通知業(yè)務(wù)部門。2.5.4規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，字跡清楚，項(xiàng)目齊全，批號數(shù)量準(zhǔn)確，并簽字蓋章，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過產(chǎn)品有效期一年，但不得少于三年。2.5.5驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)填寫質(zhì)量信息傳遞反饋單給業(yè)務(wù)部門和本單位保健食品安全管理人員。2.6倉儲、養(yǎng)護(hù)人員的崗位職責(zé)2.6.1按照產(chǎn)品和貯存條件分類分區(qū)儲存，對因儲存不當(dāng)發(fā)生的質(zhì)量安全問題負(fù)責(zé)。2.6.2并應(yīng)定期檢查在售保健食品

11、的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，2.6.3按照安全、方便、節(jié)約的原則，整齊牢固堆碼，合理利用倉容，并按規(guī)定做好貨位編號管理，色標(biāo)明顯。2.6.4保證帳、物相符，堅(jiān)持動態(tài)復(fù)核盤點(diǎn)。2.6.5做好效期商品保管工作，嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出，近期先出”和“按批號發(fā)貨”的原則辦理產(chǎn)品出庫。2.6.6做好倉庫溫濕度管理工作。如超過規(guī)定溫濕度標(biāo)準(zhǔn)要及時(shí)采取相應(yīng)措施。2.7購銷人員崗位職責(zé)2.7.1嚴(yán)格遵守國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策，遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量安全管理的規(guī)章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。2.7.2對購進(jìn)的保健食品應(yīng)索取供貨單位的生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、工商營業(yè)執(zhí)照和保健食品的批準(zhǔn)證書、該批

12、次檢驗(yàn)合格證，保證保健食品質(zhì)量。2.7.3采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計(jì)劃“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購”，嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家采購保健食品。2.7.4銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)。2.7.5銷售時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。四、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度1、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔；2、保健食品應(yīng)設(shè)專區(qū)或?qū)?，并與其他商品分開擺放，標(biāo)志醒目。3、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。4、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。5、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶

13、入經(jīng)營場所內(nèi)。6、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。7、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在企業(yè)統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。8、注意個(gè)人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。9、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。五、保健食品貯存管理制度1、所有入庫保健食品都必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查，核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后，方準(zhǔn)入庫。2、倉庫保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品。所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間。3、倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志，實(shí)行色標(biāo)管理。合

14、格區(qū)為綠色色標(biāo)，待驗(yàn)區(qū)為黃色色標(biāo)，不合格區(qū)為紅色色標(biāo)。3、保健食品應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的保健食品，應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。4、應(yīng)合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放，先進(jìn)先出，不同批號保健食品不得混垛。5、倉庫內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng)，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全、措施得當(dāng)。6、應(yīng)定期檢查保健食品的儲存條件，做好倉庫的

15、防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。7、應(yīng)根據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌，并填寫質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單，通知質(zhì)管部門復(fù)查并處理。8、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。9、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食，不得存放與保健食品存放無關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。六、保健食品進(jìn)貨驗(yàn)收、銷售管理制度1、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度1.1應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行食品安全法、食品經(jīng)營許可管理辦法等規(guī)定，做到“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保保健食品購進(jìn)的合法性：1.1.1在采購保健食品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價(jià)，并建

16、立合格供貨方檔案。1.1.2審核所購入保健食品的合法性和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量檔案。1.1.3對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證并作記錄。1.1.4保健食品安全管理人員要做好供貨企業(yè)和采購品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的許可證或食品流通許可證、營業(yè)執(zhí)照、保健食品批準(zhǔn)證書和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證，以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實(shí)樣，并按程序?qū)徟?。資料每年核對一次，并及時(shí)更新。1.1.5保健食品安全管理人員要做好供貨企業(yè)和采購品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的合法證件。1.2根據(jù)“按需購進(jìn)，擇優(yōu)選購”的原則，依據(jù)市場動態(tài)、庫存結(jié)

17、構(gòu)及保健食品安全管理人員反饋的信息編制購貨計(jì)劃，報(bào)保健食品安全管理人員批準(zhǔn)后執(zhí)行。要建立供銷平衡，保證供應(yīng)，避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過期失效造成損失。1.3采購保健食品應(yīng)簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。1.4加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。1.5嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨索票索證規(guī)定，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和安全可靠的保健食品。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)檢查產(chǎn)品的外觀質(zhì)量是否符合要求，索取本批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告和合格證明，并做好驗(yàn)收記錄。1.6嚴(yán)禁采購以下保健食品：1.6.1無食品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證的生產(chǎn)經(jīng)營單位提

18、供的保健食品。1.6.2無保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品。1.6.3有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。1.6.4超過保質(zhì)期限的保健食品。1.6.5其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。2、銷售制度2.1所有銷售人員必須經(jīng)培訓(xùn)后方能上崗。2.2企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營保健食品。2.3應(yīng)嚴(yán)格按照食品安全法保健食品管理辦法的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。2.4嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格，過期失效、或變質(zhì)的保健食品，一律不得銷售。2.

19、5銷售過程中懷疑保健食品有質(zhì)量問題的，應(yīng)先停止銷售，立即報(bào)告保健食品安全管理人員調(diào)查處理。2.6做好經(jīng)營場所防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。2.7在營業(yè)場所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料)，要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī)。七、索證索票制度1、應(yīng)當(dāng)建立索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，索取并查驗(yàn)供貨者資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關(guān)票證文件建檔備查，同時(shí)加強(qiáng)臺賬管理，如實(shí)記錄購銷信息。2、應(yīng)當(dāng)設(shè)立相關(guān)部門或指定專人負(fù)責(zé)索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺賬管理工作，及時(shí)整理有關(guān)檔案文件，相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)。3、應(yīng)當(dāng)按供貨者、供貨品種或供貨時(shí)間建立健全索證

20、索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和購銷臺賬檔案，有關(guān)文件應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后1年，且保存期限不得少于2年。保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)逐步實(shí)現(xiàn)信息化管理，建立電子檔案。4、應(yīng)當(dāng)建立健全保健食品安全管理制度，明確保健食品安全管理責(zé)任，定期對入場經(jīng)營企業(yè)的索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺賬管理情況進(jìn)行檢查。5、應(yīng)當(dāng)向經(jīng)營企業(yè)提供生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)資質(zhì)、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書（含技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書等）和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告以及產(chǎn)品銷售單據(jù)等信息。必要時(shí)要審查并索取經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營資質(zhì)。6、索取的證件包括：6.1保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者的營業(yè)執(zhí)照。6.2保健食品生產(chǎn)許可和流通許可證明文件，或其他證明材料。6.3保健食品批準(zhǔn)證書（含技術(shù)

21、要求、產(chǎn)品說明書等）和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。6.4保健食品出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告。進(jìn)口保健食品還應(yīng)當(dāng)索取檢驗(yàn)檢疫合格證明。6.5法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。無法提交文件原件的，可提交復(fù)印件；復(fù)印件應(yīng)當(dāng)逐頁加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。7、建立合格供貨商檔案和合格產(chǎn)品檔案。8、應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證。憑證應(yīng)當(dāng)至少注明保健食品的名稱、注冊證號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價(jià)、金額、銷售日期。9、應(yīng)當(dāng)索取同批次產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。八、進(jìn)銷貨臺帳管理制度1、應(yīng)當(dāng)實(shí)行臺賬管理，建立購貨、銷售臺賬，并如實(shí)記錄。2、購貨臺賬按照每次購入的情況

22、記錄，內(nèi)容至少包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期、供貨者名稱及聯(lián)系方式等信息。3、銷售臺賬按照每次銷售的情況記錄，內(nèi)容至少包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷售價(jià)格、銷售日期、庫存等內(nèi)容，或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄購貨者名稱、住所以及聯(lián)系方式等流向信息。4、應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄質(zhì)量不合格保健食品的召回、退貨、銷毀等處理情況。九、不合格保健食品處理制度1、保健食品的質(zhì)量安全與人體健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格保健食品的控制管理，嚴(yán)防不合格保健食品售出，確保消費(fèi)者服用安全，特制定本制度。2、保健食品安全管理人員負(fù)責(zé)對不合格保健食

23、品實(shí)行有效控制管理，凡經(jīng)保健食品安全管理人員檢查不合格、過期、變質(zhì)等不符合衛(wèi)生及質(zhì)量條件的保健食品，一律不得銷售。3、質(zhì)量不合格保健食品不得采購和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的保健食品，均屬不合格保健食品，包括：3.1保健食品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定；3.2保健食品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定；3.3保健食品包裝標(biāo)簽、說明書等不符合國家有關(guān)規(guī)定；3.4超過有效期的。4、在將保健食品驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)生不合格保健食品，應(yīng)存放于不合格保健食品區(qū)，掛紅色標(biāo)識，及時(shí)上報(bào)保健食品安全管理人員處理。5、保健食品安全管理人員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健

24、食品，應(yīng)出具停售通知單，及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)、銷售人員立即停止銷售。同時(shí)將不合格產(chǎn)品集中存放于不合格保健食品區(qū)，掛紅色標(biāo)識。6、不合格保健食品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀：6.1不合格保健食品的報(bào)損、銷毀由保健食品安全管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格保健食品；6.2不合格保健食品的報(bào)損、銷毀由養(yǎng)護(hù)員提出申請、填報(bào)不合格保健食品報(bào)損有關(guān)單據(jù)；6.3不合格保健食品銷毀時(shí)，應(yīng)在保健食品安全管理人員和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫報(bào)損保健食品的銷毀記錄。7、對質(zhì)量不合格的保健食品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正預(yù)防措施。8、明確為不合格保健食品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按安全責(zé)任有關(guān)規(guī)定予

25、以處罰。9、應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格保健食品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，并妥善保存至少2年。十、售后服務(wù)制度1、公司應(yīng)建立一支專業(yè)的售后服務(wù)隊(duì)伍，負(fù)責(zé)解答和處理顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項(xiàng)以及質(zhì)量問題的咨詢和投訴。2、售后服務(wù)人員應(yīng)建立售后服務(wù)檔案，對顧客提出的意見和處理結(jié)果予以登記，定期匯總上報(bào)公司保健食品安全管理人員。3、定期開展用戶訪問，積極做好售后服務(wù)工作，及時(shí)向保健食品安全管理人員反饋客戶質(zhì)量查詢或投訴信息，并落實(shí)相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施。4、對消費(fèi)者投訴的質(zhì)量安全問題，應(yīng)在接到信息后第一時(shí)間予以處理，重大問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人，必要時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告。5

26、、營業(yè)場所內(nèi)應(yīng)設(shè)立顧客意見本、服務(wù)公約、服務(wù)電話。6、對消費(fèi)者提出的合理化建議應(yīng)積極采納，并予以感謝。十一、保健食品召回管理制度1、企業(yè)接到保健食品生產(chǎn)企業(yè)召回通知后，應(yīng)當(dāng)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照生產(chǎn)企業(yè)制定的召回計(jì)劃要求及時(shí)傳達(dá)、反饋保健食品召回信息，控制和收回存在安全隱患的保健食品。2、企業(yè)因客戶投訴等市場流通保健食品質(zhì)量信息或保健食品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息收集中，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的保健食品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品，通知保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向市、區(qū)兩級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售保健食品的可溯源性。4、藥品監(jiān)督管理部門在責(zé)令保健食品生產(chǎn)企業(yè)

27、召回某保健食品過程中，要求經(jīng)營企業(yè)立即停止銷售該保健食品的，本企業(yè)將依照有關(guān)規(guī)定，立即停止銷售該保健食品，協(xié)助保健食品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。十二、保健食品安全追溯管理制度1、公司對所經(jīng)營的保健食品，從采購驗(yàn)收儲存出庫銷售售后，嚴(yán)格按照經(jīng)營各環(huán)節(jié)的安全管理制度執(zhí)行，并做好各種記錄，確保所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量的可追溯性。2、規(guī)范企業(yè)管理臺帳、原始記錄、質(zhì)量報(bào)表等，建立質(zhì)量檔案資料、掌握質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。3、產(chǎn)品出庫必須復(fù)核，為便于追溯，所做的銷售記錄必須填寫真實(shí)、及時(shí)，項(xiàng)目齊全。4、追溯的方式可采取下列任何一種：4.1銷售人員應(yīng)認(rèn)真做好銷售、售中、售后服務(wù)，積極與客戶溝通，收集產(chǎn)品質(zhì)量方面的信息，及時(shí)反饋使

28、用信息。4.2售后服務(wù)人員定期以電話、信函、傳真、電子郵件等方式詢問顧客對產(chǎn)品的滿意程度及使用中存在的問題。4.3售后服務(wù)人員定期上門與用戶面談，了解產(chǎn)品的使用情況。5、對于顧客提出的問題或建議，售后服務(wù)人員或銷售員不能立即解答的要詳細(xì)記錄并與有關(guān)部門研究后予以答復(fù)。6、銷售人員進(jìn)行追溯后應(yīng)認(rèn)真填寫相應(yīng)的記錄交銷售部負(fù)責(zé)人，由負(fù)責(zé)人及時(shí)將客戶信息反饋給公司有關(guān)部門。7、保健食品安全管理人員根據(jù)信息確定顧客的需求和期望及公司需改進(jìn)的方面，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人并研究采取相應(yīng)的措施，并監(jiān)督其實(shí)施效果，銷售員根據(jù)情況將實(shí)施結(jié)果反饋給用戶。8、加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高公司員工商品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量意識，做好產(chǎn)品的追溯

29、。十三、保健食品自檢自查與報(bào)告制度1、職責(zé)1.1保健食品安全管理負(fù)責(zé)人1.1.1保健食品安全管理負(fù)責(zé)人任自查組長，負(fù)責(zé)保健食品安全自查工作的協(xié)調(diào)、管理工作，批準(zhǔn)保健食品安全自查方案和自查報(bào)告。向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告保健食品安全自查結(jié)果。1.1.2提出自查小組名單（一般為各部門負(fù)責(zé)人），全面負(fù)責(zé)保健食品安全自查實(shí)施活動，保健食品安全自查審核方案和保健食品安全自查報(bào)告。1.2健食品安全管理員負(fù)責(zé)起草保健食品安全自查方案，組建保健食品安全自查小組，按照保健食品安全自查計(jì)劃實(shí)施自查，起草自查報(bào)告，對不合格項(xiàng)目的整改，實(shí)施效果進(jìn)行確認(rèn)。1.3受檢部門在職責(zé)范圍內(nèi)，協(xié)助自查，負(fù)責(zé)本部門不合格項(xiàng)目整改措施的制定和

30、實(shí)施。2、自查頻次2.1每年不少于1次且時(shí)間間隔不超過12個(gè)月。保健食品安全管理員每年初起草保健食品安全自查方案，在每個(gè)年度內(nèi)進(jìn)行的安全自查，并覆蓋所有的相關(guān)部門。2.2當(dāng)有下列情況時(shí)，需追加保健食品安全自查：2.2.1發(fā)生了嚴(yán)重產(chǎn)品質(zhì)量問題或外界有重大投訴；2.2.2組織的內(nèi)部機(jī)構(gòu)、經(jīng)營場所、庫房等有重大改變。3、保健食品安全自查的準(zhǔn)備3.1由保健食品安全管理員提出保健食品安全自查實(shí)施計(jì)劃，保健食品安全管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。3.2自查小組成員按所檢查的范圍制作保健食品安全自查表，供檢查時(shí)使用。4、保健食品安全自查的實(shí)施4.1召開一次簡短的會議，組長介紹自查的目的、范圍、方式、計(jì)劃和日程安排，確定末

31、次會議的時(shí)間、地點(diǎn)。4.2由保健食品安全管理員主持進(jìn)行現(xiàn)場檢查，檢查員采用現(xiàn)場觀察、查閱資料、提問等方法進(jìn)行抽樣調(diào)查。4.3在自查表中記錄安全管理體系是否符合規(guī)定的要求和公司實(shí)際。若發(fā)現(xiàn)不符合要求時(shí)，將不符合事實(shí)與受檢部門交換意見并記錄。4.4自查結(jié)束，自查小組成員互相交流分析，確定不符合事實(shí)，編寫“保健食品安全自查不符合項(xiàng)報(bào)告”。4.5制定糾正措施。4.6召開末次會議，由保健食品安全管理員報(bào)告自查情況和自查結(jié)果，提出檢查結(jié)論，并對如何提高保健食品安全提出建議。4.7提交自查報(bào)告。4.8糾正措施4.8.1保健食品安全管理員填寫保健食品安全自查不符合項(xiàng)報(bào)告，分析不符合產(chǎn)生的原因，由問題的責(zé)任部門

32、在5個(gè)工作日提供提出糾正措施，并規(guī)定完成糾正措施的期限。4.8.2糾正措施須在規(guī)定的日期內(nèi)實(shí)施完成，如不能按期完成，責(zé)任部門必須向負(fù)責(zé)人說明情況，請求延期。4.8.3受檢部門在預(yù)定期限內(nèi)完成糾正措施的實(shí)施后，通知保健食品安全管理員確認(rèn)完成情況，并報(bào)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人認(rèn)可。4.8.4對期限較長的糾正措施，可在下一次保健食品安全自查時(shí)由自檢小組確認(rèn)。5、保健食品安全自查的記錄由保健食品安全管理員負(fù)責(zé)保存。十四、保健食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置方案1、總則1.1編制目的為有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置保健食品質(zhì)量突發(fā)事件，保障公眾的身體健康和生命安全，加強(qiáng)保健食品安全監(jiān)管，特制定本應(yīng)急預(yù)案。1.2適用范圍本預(yù)案適用于我公司所出售的保健食品突然發(fā)生或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的安全事件的應(yīng)急處理工作。2、應(yīng)急處置方案2.1公司保健食品安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組：組 長：胡敏民成 員：張菊梅 閔淑云2.2預(yù)防與預(yù)警機(jī)制保健食品安全的預(yù)防與預(yù)警工作由保健食品安全管理負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)，各部門在獲取保健食品安全相關(guān)信息后應(yīng)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組上報(bào)。2.3應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施2.3.1保健食品突發(fā)質(zhì)量事件的處理2.3.2接到保健食品突發(fā)質(zhì)量事件報(bào)告后，組長應(yīng)立即組織有關(guān)人員進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，盡快趕赴現(xiàn)場，對報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，同時(shí)報(bào)告食品保健食品監(jiān)督管理部門。