《藥物化學(xué)與分析技術(shù)》課程教學(xué)大綱

1、藥物化學(xué)與分析技術(shù)課程教學(xué)大綱課程編號(hào)： 235219課程名稱：藥物化學(xué)與分析總學(xué)時(shí)數(shù)：28實(shí)驗(yàn)或上機(jī)學(xué)時(shí)：0先修課及后續(xù)課：分析化學(xué)，有機(jī)化學(xué)，無機(jī)化學(xué)，天然藥物化學(xué)，儀器分析，生物制藥工藝學(xué)一、 說明部分1. 課程性質(zhì) 專業(yè)課，必修 2. 教學(xué)目的及意義藥物化學(xué)與分析是研究藥物質(zhì)量控制方法學(xué)的綜合性應(yīng)用學(xué)科。隨著藥學(xué)研究的深入發(fā)展和儀器測定技術(shù)的進(jìn)步，藥物分析工作已不僅僅是藥物質(zhì)量的分析檢驗(yàn)和控制，其研究內(nèi)容已經(jīng)拓展到了藥學(xué)研究的各個(gè)方面，并發(fā)揮著關(guān)鍵作用。從新藥的研究開發(fā)到臨床合理用藥的全過程，從新藥的結(jié)構(gòu)分析到藥物進(jìn)入人體的生物轉(zhuǎn)化等全方位，均離不開本課程的教學(xué)內(nèi)容。通過本課程的學(xué)習(xí)，

2、使學(xué)生獲得藥品分析方法建立、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、生物樣品檢驗(yàn)、治療藥物監(jiān)測、給藥方案個(gè)體化實(shí)施等方面的基本理論知識(shí)、基本實(shí)驗(yàn)方法和基本實(shí)驗(yàn)技能。3. 教學(xué)內(nèi)容及教學(xué)要求教學(xué)內(nèi)容包括：綜合運(yùn)用以往所學(xué)，始終圍繞藥品質(zhì)量問題，研究控制藥品質(zhì)量的內(nèi)在規(guī)律和方法，以及探索提高藥品質(zhì)量的有效途徑，樹立強(qiáng)烈的藥品質(zhì)量觀念；從藥物的結(jié)構(gòu)出發(fā)，掌握分析方法與藥物結(jié)構(gòu)之間的關(guān)系，以及藥物在原料藥、制劑和生物樣本中存在狀態(tài)不同，分析方法的選擇；培養(yǎng)學(xué)生自學(xué)與獨(dú)立思考，既重視藥品質(zhì)量分析的基礎(chǔ)理論知識(shí)的學(xué)習(xí)，也重視基本實(shí)踐技能的嚴(yán)謹(jǐn)訓(xùn)練，同時(shí)加強(qiáng)應(yīng)用能力的基本素質(zhì)培養(yǎng)。4. 教學(xué)重點(diǎn)、難點(diǎn)要求學(xué)生掌握的教學(xué)重點(diǎn)：藥物

3、分析方法與藥物結(jié)構(gòu)之間的關(guān)系；藥物質(zhì)量控制和藥物分析方法的驗(yàn)證；樣品前處理技術(shù)；藥物的雜質(zhì)檢查、鑒別和含量測定。難點(diǎn)：藥物分析方法的驗(yàn)證和藥物含量測定。5. 教學(xué)方法和手段教學(xué)過程中以課堂講授、作業(yè)、撰寫綜述等作為主要教學(xué)方法和手段。其中，課堂講授教學(xué)方法及手段主要包括：課堂教學(xué)中的觀看相關(guān)影像資料，提問、回答和總結(jié)。6. 教材和主要參考書（作者、書名、出版社、出版日期等。）選用教材：曾蘇編，藥物分析學(xué)，高等教育出版社，2008.01；參考書：1. 盛龍生等編，藥物分析，化學(xué)工業(yè)出版社，2003.022. 馮芳編，藥物分析，化學(xué)工業(yè)出版社，2003.063. 劉文英編，藥物分析，人民衛(wèi)生出版社

4、， 2004.05 7. 其他二、正文部分第一章 藥物分析學(xué)導(dǎo)論一 教學(xué)要求通過導(dǎo)論，使學(xué)生明確藥物分析在藥學(xué)科學(xué)領(lǐng)域中的地位，樹立全面的藥品質(zhì)量管理概念。主要講述藥物分析的學(xué)習(xí)目的、學(xué)習(xí)內(nèi)容、研究對象、學(xué)習(xí)要點(diǎn)、學(xué)習(xí)方法、課程安排、考核、教材和參考書等介紹。二 教學(xué)內(nèi)容藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)藥物分析學(xué)的學(xué)習(xí)要求三、本章學(xué)時(shí)數(shù)：2第二章 藥物質(zhì)量控制和藥物分析方法驗(yàn)證一 教學(xué)要求使學(xué)生系統(tǒng)掌握藥物分析學(xué)的基本知識(shí)，藥品質(zhì)量控制的基本方法及其原理，為學(xué)生進(jìn)一步學(xué)習(xí)各類藥物的質(zhì)量控制方法打下理論基礎(chǔ)。二 教學(xué)內(nèi)容藥典藥物質(zhì)量控制藥物分析方法的驗(yàn)證三、本章學(xué)時(shí)數(shù)：2第三章 樣品前處理和藥物提取技術(shù)一

5、教學(xué)要求掌握生物樣品分析前常見預(yù)處理方法及其主要影響因素。二 教學(xué)內(nèi)容生物樣品的采集和制備生物樣品的預(yù)處理提取分離和相關(guān)技術(shù)三、本章學(xué)時(shí)數(shù)：2第四章 藥物的鑒別試驗(yàn)一 教學(xué)要求主要講述鑒別試驗(yàn)就是根據(jù)藥物的分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)，采用化學(xué)、物理化學(xué)或生物法判斷藥物的真?zhèn)危撬幬锓治龉ぷ鞯氖滓蝿?wù)，只有鑒別無誤的情況下，進(jìn)行檢查、含量測定等分析才有意義。二 教學(xué)內(nèi)容藥物鑒別的常用方法藥物的一般鑒別試驗(yàn)三、本章學(xué)時(shí)數(shù)：1第五章 藥物的雜質(zhì)檢查一 教學(xué)要求掌握藥典中一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)的檢查要點(diǎn)。二 教學(xué)內(nèi)容雜質(zhì)的概念及來源、雜質(zhì)的分類。 雜質(zhì)限量檢查方法的原理和計(jì)算。 一般雜質(zhì)包括氯化物、重金屬、砷鹽及

6、熾灼殘?jiān)臋z查方法和原理。 特殊雜質(zhì)檢查的方法和原理。三、本章學(xué)時(shí)數(shù)：4第六章 藥物定量分析與分析方法驗(yàn)證一 教學(xué)要求掌握藥物分析方法驗(yàn)證的主要指標(biāo)的概念和驗(yàn)證方法。二 教學(xué)內(nèi)容常用定量分析方法特點(diǎn)及分析方法驗(yàn)證生物樣品分析方法的基本要求 三、本章學(xué)時(shí)數(shù)：2第七章 藥物制劑分析一 教學(xué)要求了解藥物制劑分析的主要方法和步驟。二 教學(xué)內(nèi)容制劑分析的特點(diǎn)及常見附加劑的干擾及排除。 片劑、注射劑的常規(guī)檢驗(yàn)方法及制劑含量結(jié)果的計(jì)算規(guī)律。 三、本章學(xué)時(shí)數(shù)：1第八章 中藥及其制劑分析概論一 教學(xué)要求了解中藥質(zhì)量控制的特殊性，掌握中藥分析的一般方法。二 教學(xué)內(nèi)容常用中藥固體制劑、液體制劑的種類及特點(diǎn)。 常用中

7、藥成分的提取分離方法，及重要分析的一般程序。 顯微法、光譜法、物理化學(xué)法等常用鑒別方法。三、本章學(xué)時(shí)數(shù)：3第九章 藥品質(zhì)量控制中的現(xiàn)代分析方法與技術(shù)一 教學(xué)要求以藥物分析的新技術(shù)為主要內(nèi)容，通過對色譜新技術(shù)、光譜新技術(shù)和色譜-光譜聯(lián)用技術(shù)基本原理的介紹，討論上述技術(shù)在生物大分子分析、體內(nèi)藥物分析和中藥分析等復(fù)雜系統(tǒng)中的應(yīng)用。二 教學(xué)內(nèi)容現(xiàn)代光譜技術(shù)的新發(fā)展。光譜技術(shù)與色譜技術(shù)聯(lián)用的應(yīng)用。質(zhì)譜法的基本原理。三、本章學(xué)時(shí)數(shù)：3第十章 巴比妥類藥物的分析一 教學(xué)要求建立藥物結(jié)構(gòu)與分析方法之間的聯(lián)系。二 教學(xué)內(nèi)容藥物的基本結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與化學(xué)性質(zhì)。 常用的鑒別反應(yīng)及溴量法、酸量法、銀量法、紫外分光光度法等含量測定方法。 該類藥物顯微鑒別法及其特點(diǎn)。 不同pH條件下該類藥物的紫外吸收光譜特征及規(guī)律。 三、本章學(xué)時(shí)數(shù)：4第十一章 雜環(huán)類藥物的分析一 教學(xué)要求建立藥物結(jié)構(gòu)與分析方法之間的聯(lián)系。二 教學(xué)內(nèi)容藥物基本結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與化學(xué)性質(zhì)。 化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法及色譜法在該類藥物鑒別中的應(yīng)用。 薄層