設(shè)備管理程序

1、文件名制訂部門(mén)設(shè)備管理處設(shè)備管理程序制訂日期文件編號(hào)頁(yè)次1/5DJ-QP-001版本A01目的：確保設(shè)施狀態(tài)優(yōu)良，保證儀器性能及精度能滿(mǎn)足測(cè)試準(zhǔn)確度之要求，以達(dá)到證明產(chǎn)品符 合標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定要求。2 范圍：本公司內(nèi)所有生產(chǎn)設(shè)備、用于檢驗(yàn)、測(cè)量與試驗(yàn)之計(jì)量?jī)x器與設(shè)備。3 權(quán)責(zé)：3.1各部門(mén)設(shè)備管理員：負(fù)責(zé)設(shè)備的驗(yàn)收，設(shè)備操作規(guī)范設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范設(shè)備保養(yǎng)記錄表的制定，設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)3.2設(shè)備管理處：負(fù)責(zé)設(shè)備記錄管理、設(shè)備標(biāo)示卡的定制、組織內(nèi)外部的校正3.3使用部門(mén)：負(fù)責(zé)計(jì)量?jī)x器的申購(gòu)、使用、保養(yǎng)、申請(qǐng)報(bào)廢。3.4品質(zhì)部：負(fù)責(zé)計(jì)量?jī)x器的校驗(yàn)稽核及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)。3.5采購(gòu)部：負(fù)責(zé)聯(lián)系計(jì)量?jī)x器外校及購(gòu)買(mǎi)。4

2、.定義：校驗(yàn)：以準(zhǔn)確的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和裝置來(lái)比較測(cè)量與監(jiān)測(cè)裝置精密性與準(zhǔn)確性之能力；按要求更正其偏差至既定的準(zhǔn)確度。5.工作內(nèi)容：工作內(nèi)容基本流程5.1設(shè)備管理5.1.1.驗(yàn)收5.1.1.1設(shè)備到廠后由資材部通知申購(gòu)單位進(jìn)行驗(yàn)收，申購(gòu)單位主管指 定部門(mén)的設(shè)備管理員進(jìn)行驗(yàn)收動(dòng)作，并把驗(yàn)收的結(jié)果詳細(xì)的記錄在設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告中，驗(yàn)收?qǐng)?bào)各須有所在部門(mén)的主管進(jìn)行 審核5.1.1.2對(duì)于驗(yàn)收合格的設(shè)備，驗(yàn)收部門(mén)把已經(jīng)部門(mén)主管審核的設(shè)備 驗(yàn)收?qǐng)?bào)告交由設(shè)備監(jiān)管處進(jìn)行存檔5.1.1.3設(shè)備管理處在收到設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告后對(duì)設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)處 理后制定設(shè)備標(biāo)示卡交付使用單位，使用部門(mén)把設(shè)備標(biāo) 示卡貼在設(shè)備醒目位置。設(shè)備管理處在設(shè)

3、備一覽表上進(jìn) 行更新記錄文件名制訂部門(mén)設(shè)備管理處設(shè)備管理程序制訂日期文件編號(hào)頁(yè)次2/5DJ-QP-001版本A05.1.1.4設(shè)備編號(hào)原則：例P - S -001 X 代表設(shè)備類(lèi)型P生產(chǎn)設(shè)備T代表檢測(cè)設(shè)備 代表使用單位S生產(chǎn)部P品管部G工程部Y研發(fā)部 流水號(hào)001-999 工具與設(shè)備區(qū)分碼 A代表設(shè)備B代表工具（工具包含自制測(cè)試治具）注：設(shè)備、工具的編號(hào)具有唯一性。5.1.1.5對(duì)于驗(yàn)收不合格設(shè)備，驗(yàn)收部門(mén)把已經(jīng)部門(mén)主管審核的設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告交資材，資材作退/換處理。5.1.2使用5.1.2.1設(shè)備交付使用前須由各自部門(mén)的設(shè)備管理員制定設(shè)備的設(shè)備 操作規(guī)范設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范設(shè)備保養(yǎng)記錄表，設(shè)備操作規(guī)范應(yīng)

4、 詳細(xì)說(shuō)明操作步驟及注意事項(xiàng)，設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范應(yīng)詳細(xì)定義日常保 養(yǎng)、點(diǎn)檢項(xiàng)目與方法。5.1.2.2使用部門(mén)按設(shè)備管理員制定的設(shè)備操作規(guī)范設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范 進(jìn)行使用、保養(yǎng)并把所做保養(yǎng)記錄在設(shè)備保養(yǎng)記錄表上， 設(shè)備 保養(yǎng)記錄表每季度交由設(shè)備管理處進(jìn)行存檔處理文件名制訂部門(mén)設(shè)備管理處設(shè)備管理程序制訂日期文件編號(hào)頁(yè)次3/5DJ-QP-001版本A05.123設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)由各所屬部門(mén)設(shè)備管理員負(fù)責(zé)維修，如須外部 資源進(jìn)行維修的由各所屬部門(mén)設(shè)備管理員填寫(xiě)設(shè)備維修申請(qǐng)單申 請(qǐng)維修，經(jīng)部門(mén)主管審核后由資材部門(mén)負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)外部資源進(jìn)行維修 5.124當(dāng)設(shè)備功能確認(rèn)不能修復(fù)時(shí)，依照?qǐng)?bào)廢作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行報(bào) 廢處理5.1.2.5

5、審核后的報(bào)廢申請(qǐng)單交一份設(shè)備管理處存檔，設(shè)備管理處 根據(jù)報(bào)廢申請(qǐng)單對(duì)設(shè)備一覽表進(jìn)行該設(shè)備的注銷(xiāo)5.2計(jì)量工具、儀器校驗(yàn)管理5.2.1公司所有計(jì)量?jī)x器，由 品質(zhì)部列于計(jì)量?jī)x器登記表上，并根 據(jù)計(jì)量器具周期校驗(yàn)計(jì)劃表于每個(gè)有效校驗(yàn)周期前十五天向使用 部門(mén)發(fā)布檢驗(yàn)通知單催校。5.2.2儀器的校驗(yàn)方法：送國(guó)家認(rèn)可之計(jì)量單位校驗(yàn)或在本公司內(nèi)部進(jìn) 行校驗(yàn)。校驗(yàn)方法根據(jù)實(shí)際情況決定，但所有校驗(yàn)方法均可追溯相關(guān) 之國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。5.2.3當(dāng)進(jìn)行內(nèi)部校驗(yàn)時(shí)，由QC主管編制有關(guān)的內(nèi)部校驗(yàn)規(guī)范，并指 派合資格的人員負(fù)責(zé)校驗(yàn)。校驗(yàn)完成后，儀器校驗(yàn)人員需填寫(xiě)內(nèi)部 校驗(yàn)記錄，然后交QC部主管批準(zhǔn)。5.2.4免校：對(duì)產(chǎn)品

6、之品質(zhì)無(wú)直接關(guān)系的測(cè)量監(jiān)測(cè)裝置；由 QC部門(mén) 確認(rèn)后列為免校范圍，并貼上“免校”標(biāo)簽。并在免校儀器記錄文件名制訂部門(mén)設(shè)備管理處設(shè)備管理程序制訂日期文件編號(hào)頁(yè)次4/5DJ-QP-001版本A0表記錄，使用部門(mén)按一定期限對(duì)其進(jìn)行判定合格與否。525當(dāng)進(jìn)行外部校驗(yàn)時(shí)，由 資材部主管負(fù)責(zé)選擇符合國(guó)家規(guī)定的外 部校驗(yàn)機(jī)構(gòu)。526校驗(yàn)合格的儀器，由校驗(yàn)人員在儀器或儀器的外包裝上貼要“合 格證”標(biāo)簽；校驗(yàn)不合格的儀器及逾期未校驗(yàn)儀器貼“暫停使 用”標(biāo)簽并上報(bào)QC主管（設(shè)備管理處）決定處置方式，只有 經(jīng)校驗(yàn)合格的儀器方可交生產(chǎn)部及檢驗(yàn)人員使用。527檢驗(yàn)、測(cè)量與試驗(yàn)儀器的使用者，均有責(zé)任保護(hù)儀器的準(zhǔn)確性， 未

7、經(jīng)許可，不得隨意調(diào)整儀器的設(shè)定條件。528儀器使用人員如發(fā)現(xiàn)儀器在使用過(guò)程中失準(zhǔn)，需馬上停用并通 知QC主管，由QC主管安排追回前階段由此儀器檢驗(yàn)或試驗(yàn) 過(guò)的產(chǎn)品，重新用準(zhǔn)確的儀器對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)，并記錄儀 器情況和重驗(yàn)結(jié)果，必要時(shí)需對(duì)產(chǎn)品按糾正及預(yù)防措施管理 程序米取糾正措施。529對(duì)使用過(guò)程中失準(zhǔn)的儀器，如儀器超過(guò)校驗(yàn)周期而未校驗(yàn)、明 顯讀數(shù)錯(cuò)誤、操作不靈或有損壞等情況，儀器使用人員要及時(shí) 通知部門(mén)負(fù)責(zé)人更換準(zhǔn)確的儀器。并通知 QC主管重新安排對(duì) 儀器進(jìn)行校驗(yàn)。文件名制訂部門(mén)設(shè)備管理處設(shè)備管理程序制訂日期文件編號(hào)頁(yè)次5/5DJ-QP-001版本A05210新購(gòu)入的計(jì)量性設(shè)備、工具、儀器要

8、先經(jīng)校驗(yàn)后方可投入使用 5211內(nèi)校的標(biāo)準(zhǔn)件必須是經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可之計(jì)量單位校驗(yàn)后的工具 或儀器。5.2.12對(duì)于軟、硬件結(jié)合或軟件測(cè)試設(shè)備，為預(yù)防病毒等不確定因 素的影響，必須把驗(yàn)證列入每日點(diǎn)檢項(xiàng)目6.參考文件：報(bào)廢作業(yè)指導(dǎo)書(shū)糾正及預(yù)防措施管理程序7附件：設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告設(shè)備一覽表*設(shè)備標(biāo)示卡*設(shè)備維修申請(qǐng)單合格證標(biāo)識(shí)*暫停使用標(biāo)識(shí)*免校標(biāo)識(shí)停用標(biāo)識(shí)*設(shè)備保養(yǎng)記錄表*計(jì)量?jī)x器記錄表«內(nèi)部校驗(yàn)記錄*校驗(yàn)周期計(jì)劃表*免校儀器記錄表5771001803090012095 5790368228596330825771001803090012386 5761373997357606965771001

9、803090013594 578077579902515512文件名制訂部門(mén)設(shè)備管理處設(shè)備管理程序制訂日期文件編號(hào)頁(yè)次6/5DJ-QP-001版本A05771001803090012387 5771649826018180515771001803090012138 5721311921589183265771001803090012359 5790368223610760535771001803090012356 5761352861437917425771001803090012355 57508786970469327917088100343355274 10122994432583337917088100343355275 10186673293883200817088100343356107 10158115250150052217088100343356108 10100018005987173217088100343354295 10107419414268701717088100343356184 10187866086962880217088100343356185 10177583117408667417088100343356109 10108601437357284617088100343356110 101152