HN監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制規(guī)范

1、修訂/變更履歷文控中心日期版次總頁(yè)數(shù)修訂/變更內(nèi)容備注2010-8-27A04新版發(fā)行核準(zhǔn)： 審核： 制定：1 目的 確保所有用來(lái)確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗(yàn)、量測(cè)與試驗(yàn)設(shè)備均有充分的管制、檢定與維護(hù),以確保量測(cè)之精度及產(chǎn)品的質(zhì)量. 2 范圍 自有、借用及使用于生產(chǎn)的監(jiān)視量測(cè)裝置及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響之計(jì)量設(shè)備均適用3職責(zé)與權(quán)限 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)確保依進(jìn)度校驗(yàn)和確認(rèn)所有監(jiān)視量測(cè)裝置. 督導(dǎo)各部門按規(guī)定使用計(jì)量設(shè)備,各使用部門嚴(yán)格按規(guī)定使用,對(duì)異常問(wèn)題的上報(bào)處理4.定義:4.1內(nèi)校:公司內(nèi)部依照內(nèi)校SOP進(jìn)行量?jī)x校驗(yàn).4.2外校:委托第三方（有資質(zhì)的）檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行量?jī)x校驗(yàn).4.3限用（降級(jí)）儀器：經(jīng)過(guò)校驗(yàn)確認(rèn)，

2、不能達(dá)到原精度等級(jí)，但可達(dá)到原先的下一級(jí)精度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，則定義為限用（降級(jí)）.4.3暫停使用儀器:無(wú)使用狀態(tài)或超出該儀器之精度者.4.4報(bào)廢儀器：因故損壞，經(jīng)檢定無(wú)法檢修之儀器5內(nèi)容和要求5.1監(jiān)視裝置之申請(qǐng)及選用:5.1.1 由使用單位填寫(xiě)申購(gòu)單寫(xiě)明使用規(guī)格簽核采購(gòu)具體依<采購(gòu)控制程序>規(guī)定。5.1.2 監(jiān)視裝置之選用:依照產(chǎn)品監(jiān)視要求之規(guī)格,選擇適當(dāng)范圍、精度等監(jiān)視裝置,5.2驗(yàn)收列管:5.2.1新購(gòu)儀器進(jìn)廠后,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)驗(yàn)收確認(rèn)(外觀,歸零,說(shuō)明書(shū)，零配件等)，如廠方提供有效的檢定報(bào)告，品管可判定合格驗(yàn)收.如果廠方未提供有效的檢定報(bào)告，品管需對(duì)計(jì)量?jī)x器依SOP進(jìn)行內(nèi)?；蛭械?/p>

3、三方檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行外部校驗(yàn)或檢定，回廠后品管依第三方提供之校驗(yàn)報(bào)告或檢定報(bào)告審核其校驗(yàn)狀況并驗(yàn)收，通知倉(cāng)庫(kù)入庫(kù)分發(fā)使用部門。5.2.2依照校驗(yàn)管理計(jì)劃委托第三方檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行外部校驗(yàn)或檢定的計(jì)量?jī)x器回廠后由實(shí)驗(yàn)室依第三方提供之校驗(yàn)報(bào)告審核其校驗(yàn)狀況進(jìn)行驗(yàn)收并通知使用部門. 5.2.3 委外維修回廠后如維修方提供有效的檢驗(yàn)報(bào)告，實(shí)驗(yàn)室可判定合格驗(yàn)收，否則實(shí)驗(yàn)室需依內(nèi)校SOP進(jìn)行內(nèi)?；蛭杏匈Y質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校驗(yàn)，校驗(yàn)回廠后品管依第三方提供之校驗(yàn)報(bào)告審核其精度判定校驗(yàn)狀況并驗(yàn)收，并通知使用部門.5.3領(lǐng)用及登錄:使用單位須確認(rèn)已貼校驗(yàn)可使用標(biāo)簽及由實(shí)驗(yàn)室在<儀器總表>登錄并編號(hào)后，使

4、用單位始可領(lǐng)用.5.4 管制產(chǎn)品，模具件之制造，檢驗(yàn)，量測(cè)過(guò)程中,僅可使用經(jīng)過(guò)校驗(yàn)合格之監(jiān)視裝置檢驗(yàn)產(chǎn)品.5.5所有之監(jiān)視裝置,無(wú)論是自有、借用或由客戶所提供,自購(gòu)入(收到)使用至報(bào)廢為止,均應(yīng)校驗(yàn)，檢定與維護(hù),以確保產(chǎn)品符合規(guī)定之要求.5.6 自校人員之資格: 5.6.1對(duì)于校驗(yàn)儀器的儀校人員應(yīng)接受外部計(jì)量管理課程訓(xùn)練達(dá)八小時(shí)以上或持有儀校培訓(xùn)合格證書(shū)之人員擔(dān)當(dāng).5.6.2 校驗(yàn)儀器的儀校人員學(xué)歷程度至少高中以上.5.7校驗(yàn)時(shí)機(jī)及作業(yè):5.7.1入廠檢查:儀器購(gòu)入(收到)時(shí).5.7.2定期校驗(yàn):視使用頻率、精度、損傷程度,使用時(shí)條件(環(huán)境)訂定校驗(yàn)管理計(jì)劃并實(shí)行.5.7.3當(dāng)校驗(yàn)超過(guò)允許公差

5、無(wú)法使用該儀器而失效時(shí),在儀器履歷卡上須追溯過(guò)去檢驗(yàn)與測(cè)試結(jié)果之正確性,此儀器檢驗(yàn)過(guò)的產(chǎn)品須追溯求證OK才可放行.5.8內(nèi)校和工作環(huán)境:儀器之校驗(yàn)和工作應(yīng)于溫度20+/-5攝氏度,濕度應(yīng)于65+/-20%RH之環(huán)境中進(jìn)行.自校(內(nèi)校)操作流程須依內(nèi)校相關(guān)SOP作業(yè).5.8.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施必須定義范圍，包括進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。實(shí)驗(yàn)室范圍必須包括在質(zhì)量管理體系文件中。實(shí)驗(yàn)室至少必須為以下事項(xiàng)明確規(guī)定的實(shí)施技術(shù)要求：實(shí)驗(yàn)室程序的充分性；實(shí)驗(yàn)室人員的資格；產(chǎn)品試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；根據(jù)相關(guān)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)，正確實(shí)施這些服務(wù)的能力；有關(guān)記錄的評(píng)審。5.8.2為組織提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)

6、驗(yàn)必須有克定的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)和必須有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受，或?qū)嶒?yàn)室必須通過(guò)ISO/IEC17025或等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。這些證據(jù)可以由顧客評(píng)定，如顧客批準(zhǔn)的第二方評(píng)定證明實(shí)驗(yàn)室滿足ISO/IEC17025或相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。當(dāng)給定的設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù)無(wú)法在有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行時(shí)，可以由原始設(shè)備制造廠實(shí)施。這種情況下，組織應(yīng)該確保滿足要求5.8.1。5.9標(biāo)示:將監(jiān)視裝置狀況,用以下標(biāo)簽標(biāo)示.5.9.1外?？墒褂米C: 委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行量?jī)x校驗(yàn)合格后，登錄于儀器設(shè)備管理總表，貼上外?？墒褂米C.5.9.2內(nèi)校可使用證:公司內(nèi)部依照內(nèi)校SOP進(jìn)行量?jī)x校驗(yàn)合格

7、后，登錄于儀器設(shè)備管理總表，貼上外?？墒褂米C.5.9.3檢定合格證：內(nèi)校使用之標(biāo)準(zhǔn)器經(jīng)國(guó)家認(rèn)可資質(zhì)之實(shí)驗(yàn)室檢定合格后，登錄于儀器設(shè)備管理總表和儀器履歷表，貼上檢定合格證.5.9.4限用（降級(jí)）證：經(jīng)過(guò)校驗(yàn)確認(rèn)，不能達(dá)到原精度等級(jí)，但可達(dá)到原先的下一級(jí)精度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，則定義為限用（降級(jí)），登錄于儀器設(shè)備管理總表和儀器履歷表，貼上限用證. 或可適用于具有多種功能之儀器,有局部功能不可使用,采用<限用證>.顯示使用狀況.5.9.5報(bào)廢裝置證:超出該儀器之精度無(wú)法使用及嚴(yán)重?fù)p毀無(wú)法使用狀態(tài)時(shí)，登錄于儀器設(shè)備管理總表，貼上報(bào)廢裝置證. 5.9.6停用證:外?；蚴褂弥腥缬信卸ú缓细窕驘o(wú)使用狀態(tài)之

8、儀器需登錄于儀器設(shè)備管理總表，貼上停用證.5.10 使用管理5.10.1每次使用儀器設(shè)備之前,使用者須確認(rèn)測(cè)量?jī)x器是否在檢定期限之內(nèi),并且依相對(duì)應(yīng)之<儀器操作說(shuō)明>規(guī)定操作程序進(jìn)行檢測(cè)作業(yè).5.10.2監(jiān)視裝置發(fā)生故障時(shí)應(yīng)立即停止使用,由實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)后貼上<停用證>托外檢修且須經(jīng)校驗(yàn)合格后登錄于登錄于儀器履歷表，并貼上可使用證后方可繼續(xù)使用.5.11儀器設(shè)備編號(hào):5.11.1儀器設(shè)備的編號(hào)根據(jù)公司實(shí)際情況,計(jì)量器具編號(hào)的組成：XN-AB-CDE說(shuō)明：“XN”：“希諾”的拼音縮寫(xiě),“A”：計(jì)量器具類型代碼；“B”：計(jì)量器具類別代碼； “-”：間隔符；“CDE”：同種別計(jì)量器

9、具的連續(xù)編號(hào)（編號(hào)從001開(kāi)始，002，003，）。 5.11.2 儀器設(shè)備的分類：“A”位為儀器設(shè)備的不同類型的區(qū)別代碼.長(zhǎng)度<幾何量> L 力學(xué) F 熱學(xué) T 電學(xué) E 時(shí)間頻率 P“B”位為儀器設(shè)備同類型但不同種別的區(qū)別代碼:a. 長(zhǎng)度類<L>游標(biāo)類 1 螺旋類 2 指示表 3 其它 4b.力學(xué)<F> 電子秤 1 臺(tái)秤 2 砝碼3 其它4 c.熱學(xué)類<T> 表類 1 溫度計(jì) 2 其它3 d.電學(xué)<E> 萬(wàn)用表1 其它 2 e.時(shí)間頻率<P> 秒表1 其它2 5.12儀器報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn):5.12.1經(jīng)送修后無(wú)法再檢測(cè)者.5.

10、12.2儀器精度偏移超出原精度規(guī)格者,無(wú)法鑒定降級(jí)使用.5.12.3儀器嚴(yán)重碰撞.發(fā)生上述原因:由使用單位填寫(xiě)<儀器報(bào)廢單>,實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理審核,由公司最高主管或代理人批準(zhǔn)后在<儀器設(shè)備管理總表>將該項(xiàng)儀器撤銷并于儀器履歷表注明該儀器報(bào)廢.5.13校驗(yàn)周期之訂定與調(diào)整:5.13.1校驗(yàn)周期訂定之條件:內(nèi)外校儀器之檢定周期應(yīng)依使用頻率及使用環(huán)境而定,并參考委校單位建議,必要時(shí)作適當(dāng)之周期調(diào)整.5.13.2校驗(yàn)周期之調(diào)整:如有特殊狀況,欲將檢定周期調(diào)整須于儀器履歷表注明其原因.5.14自校之管理:5.14.1如為自校儀器須于<儀器設(shè)備管理總表>予以區(qū)別且須建立自校規(guī)范.5.14.2列入自校之儀器,其用以自校之標(biāo)準(zhǔn)器須經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)檢定之合格設(shè)備且標(biāo)準(zhǔn)器的精度須精于被校準(zhǔn)儀器,如無(wú)此標(biāo)準(zhǔn),則檢定之基準(zhǔn)應(yīng)予書(shū)面化.5.14.3依標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)之合格設(shè)備檢定或無(wú)標(biāo)準(zhǔn)依書(shū)面化檢定狀況依5.9標(biāo)示作業(yè)管理.5.14.4 依5.4驗(yàn)收列管方式執(zhí)行作業(yè).5.14.5自校儀器須建立<儀器自校記錄表>管理.5.15 監(jiān)視量測(cè)裝置偖存環(huán)境 監(jiān)視量測(cè)裝置(檢測(cè)設(shè)備,工具,治具,夾具等)偖存環(huán)境應(yīng)注意適當(dāng)防護(hù).5.16當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),在初次使用前確認(rèn)其