xx公司文件控制程序

1、文件控制程序 對與組織質量管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用均為有效版本。2.范圍 適用于與質量管理體系有關的文件控制。3.1總經(jīng)理負責批準發(fā)布質量手冊。3.2管理者代表負責審核質量手冊。3.3各部門負責相關文件的編制、使用。3.4生技部負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。4.1.1文件分為技術性文件和管理性文件兩大類。 a.管理性文件包括質量手冊、程序文件、質量方案、管理制度、合格供方名單及外來管理性文件和相應的表格；b.技術性文件包括設計文件、工藝文件、檢驗規(guī)程、作業(yè)指導書、產(chǎn)品標準等和外來技術文件。4.2.1質量手冊的編號：SF - QM - 文件編制的年代號 質量手冊代號 企

2、業(yè)代號4.2.2程序文件的編號：SF - QP - 文件編制的年代號 程序文件標準對應章節(jié)號程序文件的代號企業(yè)代號4.2.3質量方案、管理制度、作業(yè)指導書等第三層次文件的編號： SF - ZD - 文件序號 質量手冊中文件章節(jié)號作業(yè)指導書代號企業(yè)代號4.2.4記錄： SF QR - 文件序號 質量手冊中文件章節(jié)號記錄代號企業(yè)代號 4.2.5設計、工藝文件規(guī)程的編號按原文件編號或技術文件管理部門自行編制。 總經(jīng)理01 管理者代表02 生技部03 供銷部 04 質檢部05 車間06 倉庫07 4.3文件的編寫、審核、批準、發(fā)放 文件發(fā)布前應得到批準，以確保文件是適宜的。 a.質量手冊由生技部組織編

3、寫，管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準發(fā)布，由生技部文件資料管理員負責登記、發(fā)放； b.各部門的文件由各部門組織編寫，由部長審核，上報管理者代表批準發(fā)布。由文件資料管理員負責登記、發(fā)放； c.確保文件使用的各場所都應得到相應的有效版本。文件的發(fā)放、回收要填寫?文件發(fā)放、回收記錄?。4.4 文件的受控狀況 文件分為“受控和“非受控兩大類，所有受控文件在文件封面上蓋有“受控章，分發(fā)后的文件注明分發(fā)號。 a.質量手冊由生技部更改，填寫?文件更改申請單?,經(jīng)管理者代表審核,上報總經(jīng)理批準后更改,由生技部負責收回原文件和新文件發(fā)放工作,并應保存文件更改內容的記錄。b.其它文件的更改由各相應主管部門填寫?文件

4、更改申請單?，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應指定人員進行更改、發(fā)放、處理。如果指定其它部門審批時，該部門應獲得審批所需依據(jù)的有關背景資料；c.所有被更改的原文件必須由相應主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。4.6文件的領用 a.文件領用應填寫?文件發(fā)放范圍?，經(jīng)管理者代表審批方可進行發(fā)放與領用； b.因破損而重新領用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應舊文件；因喪失而補發(fā)的文件，應給予新的分發(fā)號，并注明已喪失的文件的編號和分發(fā)號，發(fā)放部門作好相應的發(fā)放簽收記錄。4.7文件的保存、作廢與銷毀 a.已存檔的文件都必須分類存放,保證枯燥通風、平安； b.各部門保管的在用文件，也要妥善保管，生技部每季度組

5、織檢查一次； c.所有文件，生技部應及時將受控文件填寫到?受控文件清單?中； d.任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準私自外借，確保文件的清晰，易于識別和檢索。 a.所有失效或作廢文件由相關部門文件資料員及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋“作廢印章，確保防止作廢文件非預期使用； b.為某種原因需保存的作廢件，應蓋有“作廢保存印章； c.對要銷毀的作廢文件，由相關部門填寫?文件銷毀申請表?，經(jīng)管理者代表批準后，由生技部或授權部門銷毀。4.7.3文件的借閱、復制 借閱、復制與質量體系相關的文件，應得到相關部門負責人批準后向文件資料管理員借閱、復制，并填寫借閱、復制記錄。 收到外來文件的部門，應識別

6、其適用性，并填寫?外來受控文件清單?中，如產(chǎn)品標準、原材料標準、外來技術文件等。4.9生技部組織各部門對在用文件進行定期評審，必要時予以修改，每年不少于一次。4.10文件承載的媒體可以是紙張，也可以制成軟件。認證標志控制程序SF2005-21. 目的針對認證產(chǎn)品的標志加以管理和控制,確保認證標志在使用過程中的正確使用。2主題內容本程序對認證產(chǎn)品標志的管理、控制和正確使用作出規(guī)定。3適用范圍本程序適用于公司所有認證產(chǎn)品。4. 職責 質量負責人負責認證標志的歸口管理，確保認證標志的正確使用。5. 標志的管理5. 1認證標志的購置5. 2保管本公司的認證標志由質檢部專人保管。5. 3標志的使用5.

7、3. 1需張貼認證標志的產(chǎn)品，由質檢部門負責人根據(jù)本公司的生產(chǎn)合同和生產(chǎn)通知單的具體數(shù)量向管代質量負責人報批，標志管理員根據(jù)?認證標志領用登記表?的具體數(shù)量進行收放。5. 3. 2所有認證標志張貼的位置必須明顯，便于檢查。母線槽產(chǎn)品貼在銘牌的右上角。5.3.3 確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構確認不加貼強制性認證標志。6. 支持文件記錄控制程序 對質量管理體系所要求的記錄予以控制。 適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質量體系有效運行的記錄。3.1生技部負責監(jiān)督、管理各部門的記錄。3.2各部門負責收集、整理、保管本部門的記錄。3. 生技部負責保管超過一年以上的記錄。4.1各部門負責收集、整理、保

8、存本部門的記錄。 記錄的標識編號按?文件控制程序?執(zhí)行。4.3.1記錄填寫要及時、真實，內容完整，字跡清晰，不得隨意涂改，如因某種原因不能填寫的工程，應能說明理由，并將該項用單杠劃去，各相關負責人簽名不允許空白。4.3.2如因筆誤或計算錯誤要修改原始數(shù)據(jù)，應采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。4.4記錄的保存、保護4.4.1各部門應把自己的記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風枯燥的地方，所有的記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄交生技部的文件資料管理員保存。4.4.2生技部編制?記錄清單?，將本公司所有的記錄

9、格式匯總，內容包括名稱、編號、保存期，使用部門等內容，交管理者代表審批，原始樣本由生技部保存。4.4.3生技部每半年檢查一次各部門的記錄使用和管理情況。4.5記錄的發(fā)放、借閱和復制 a. 生技部負責填寫?文件發(fā)放、回收記錄?； b.各部門保管的記錄應便于檢索，需借閱或復制者要經(jīng)相應部門負責人批準，并填寫?文件借閱、復制記錄?。4.6記錄的銷毀處理 記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由文件資料管理員填寫?文件銷毀申請?，交生技部審核，報管理者代表批準，由授權人銷毀。 各部門的記錄格式由各部門負責編制，由部門負責人審批，報生技部備案。記錄格式設計更改，執(zhí)行?文件控制程序?中4.5條規(guī)定。管

10、理評審控制程序 按方案的時間間隔評審質量管理體系，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 適用于對本公司質量管理體系的評審。3.1總經(jīng)理主持管理評審活動。3.2管理者代表負責向總經(jīng)理報告質量管理體系運行情況，提出改良建議，編寫相應的管理評審報告。3.3管理者代表負責評審方案的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負責對評審后的糾正，預防措施進行跟蹤和驗證。3.4各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。4.1.1每年至少進行一次管理評審，可結合內審后的結果進行，也可根據(jù)需要安排。4.1.2管理者代表于每次管理評審前一個月編制?管理評審方

11、案通知單?，報總經(jīng)理審核、批準。方案主要內容包括： a.評審時間； b.評審目的； c.評審范圍及評審重點； d.參加評審部門人員； e.評審依據(jù)； f.評審內容。4.1.3當出現(xiàn)以下情況之一時可增加管理評審頻次。 a.本公司組織機構、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生變化時； b.發(fā)生重大質量事故或用戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； c.當法律法規(guī)、標準及其他要求有變化時； d.市場需求發(fā)生重大變化時； e.即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f.質量審核時發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。 管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改良的時機： a.審核結果，包括第一方、第二方、第三方質量管理

12、體系審核，產(chǎn)品質量審核等的結果； b.顧客的反應，包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等； c.過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結果；d.改良、預防和糾正措施的狀況，包括對內部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結果； e.以往管理評審跟蹤措施的實施有效性； f.可能影響質量管理體系的各種變化，包括內外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等； g.質量管理體系運行狀況，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性。4.3.1預定評審前十天，管理者代表以書面形式向總經(jīng)理匯報現(xiàn)階段質量管理體系運行情況并提交本次評審方案通知單。4

13、.3.2管理者代表負責根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準備必要的文件，評審資料由總經(jīng)理確認。4.3.3管理者代表向參加評審的人員發(fā)放?管理評審方案通知單?。 a.總經(jīng)理主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間； b.總經(jīng)理對所涉及的評審內容作出結論包括進一步調查、驗證等。4.5.1管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施： a.質量管理體系及其過程的改良，包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價； b.與顧客要求有關的產(chǎn)品的改良，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審

14、內容相關的要求； c.資源需求、改良的建議等。4.5.2會議結束后，由管理者代表根據(jù)管理評審輸出要求進行總結，編寫?管理評審報告?，經(jīng)總經(jīng)理審核、批準，并發(fā)至相應部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審輸出可以作為下次管理評審的輸入。4.6改良、糾正、預防措施的實施和驗證。 管理者代表根據(jù)?糾正措施控制程序?、?預防措施控制程序?的規(guī)定，對改良、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。4.7如果評審結果引起文件更改、應執(zhí)行?文件控制程序?。4.8管理評審有關記錄保存期3年。?記錄控制程序?6.4?糾正和預防措施處理單?SF 人力資源控制程序 使所有從事質量管理體系有關的人員能勝任本職工作。 適用于承當質量管

15、理體系規(guī)定職責的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。3.1生技部負責本公司?年度培訓方案?的制定、監(jiān)督、實施和新職工上崗根底教育，并對培訓效果進行評估。3.2管理者代表負責批準本公司年度培訓方案，批準各部門負責人的任職要求。4.1在每年的一月份各職能部門根據(jù)工作需要，提出培訓申請，生技部根據(jù)各部門的培訓申請，評價人員的能力，確定從事影響產(chǎn)品質量工作所必要的能力，編制培訓方案，并報管理者代表批準。 培訓方案的內容包括：a.培訓內容；b.培訓人員；c.培訓時間 ;d.培訓方法。4.2培訓教師可外請或內聘有一定資格，熟練掌握所授材料內容，并有實踐經(jīng)驗的人擔任。4.3.1每年都要對全

16、體員工進行本企業(yè)管理知識的培訓，培訓教材是本企業(yè)質量手冊和程序文件。4.3.2新工人的培訓，除進行質量管理知識培訓外，還應進行廠規(guī)、廠紀、平安知識、崗位技能的培訓。4.3.3生產(chǎn)設備的操作人員應接受操作技能的培訓，并經(jīng)考核合格后，持本公司頒發(fā)的操作證，才能上崗操作。4.3.4特殊工種的操作人員如：電工、電焊工等還應通過上級主管部門組織的培訓考核，持有相關資格證書才可以從事崗位工作。4.3.5驗證人員如：檢驗員、計量員、內審員也應經(jīng)過專業(yè)培訓，并經(jīng)考核合格后，持證上崗工作?！霸俳逃乐怪R老化。4.3.7主要管理人員應掌握、建立、實施和保持質量管理的根本知識，并能有效運用。4.4應對所有培訓人員

17、的培訓效果進行考核，并建立培訓檔案，培訓檔案的內容包括：培訓內容、課時、培訓時間、培訓效果評價。4.5培訓記錄生技部保管。保存期為長期。5.1?記錄的控制程序? SF 設施和工作環(huán)境控制程序 識別并提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設施，識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。 適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設施，如工作場所、硬件和軟件、工具和設備、支持性效勞，如通訊、運輸設施等的控制，對工作環(huán)境中的人和物的因素進行控制。3.1生技部負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設施及工作環(huán)境進行控制。4.1生產(chǎn)設施的識別、提供和維護。 本公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的設施包括：工作場所車間、辦公

18、場所等、設備和工具包括工、卡、量具、支持性效勞水、電、氣供給、通訊設施、運輸設施等。 a.生技部根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)的要求和本公司開展的需求負責組織安排采購或自制生產(chǎn)設施的有關事宜，供銷部具體實施采購； b.需要自制的設施由使用部門提出，生技部及車間共同審核，經(jīng)管理者代表批準后，由車間組織加工制造。 a.采購或自制完成的設施，生技部組織使用部門進行安裝調試，確認滿足合格后，由生技部和使用部門在設施驗收單上簽字驗收，設施管理員應建立設施檔案，檔案的內容有設施名稱、型號規(guī)格、技術參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內容。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗收。驗收合格的到倉庫辦入庫手續(xù)； b.驗收不合格

19、的設施應由采購人員與供方協(xié)商解決。4.1.4設施的使用、維護和保養(yǎng) a.對于重要的設施，車間組織編寫設施操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門。操作人員必須經(jīng)過培訓，考核合格后，持證上崗； b.設施的使用人員對設施進行日常保養(yǎng)，生技部設備管理員每月進行一次抽查，并記錄在?設備保養(yǎng)檢查記錄?上； c.車間每年12月底上報下一年的?設施大中修方案?，發(fā)至各部門執(zhí)行； d.日常生產(chǎn)中設備發(fā)生故障，車間應填寫請修單，報車間主任或設施修理員修理，如本公司內修理工無法修理的應委托具備修理能力的部門來修理。修理結束后，車間主任和使用人員應對修理情況進行檢查驗收，并填寫設施檢修單存在檔案； e.現(xiàn)場使用的設施應有統(tǒng)一的編號

20、，以便于維護保養(yǎng)。 a.對無法修復或無使用價值的設施，由車間填寫?設施報廢單?報管理者代表批準，設施管理人員應也該在設施的臺帳中注明；“報廢標識牌。 生技部應協(xié)助車間識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，負責確定并提供作業(yè)場所必須的根底設施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。 a.配置適用的廠房； b.車間對車間的設施實行定置管理； c.確保員工符合勞動法規(guī)的要求。質量籌劃控制程序 針對特定產(chǎn)品、工程或合同規(guī)定專門的質量措施、資源和活動順序，以確保滿足規(guī)定要求。 適用于與特定產(chǎn)品、工程及合同有關的質量籌劃的控制及相應的質量方案的編制、實施和控制。3.1總經(jīng)理負責批準有關編

21、制的質量方案。3.2生技部負責對各部門質量籌劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。3.3各部門負責人負責本部門相關的質量籌劃及編制實施相應的質量方案。4.1對特定的產(chǎn)品、工程和合同應進行質量籌劃?；I劃的結果應以適于組織運作的方式形成文件，如質量方案。 本公司在以下情況下進行質量籌劃： a.引進、試制新產(chǎn)品，采用新工藝或新材料，技術革新或技術改造； b.銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求； c.現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 a.針對特定產(chǎn)品、工程或合同確定的質量目標； b.針對特定產(chǎn)品、工程或合同所需建立的過程和子過程，應識別關鍵的過程和活動，對過程或涉及的活動規(guī)定途徑，并對這些途徑進行評審和形成文件；

22、c.識別并提供上述過程所需的資源配置、運作階段的劃分、人員的職責權限和相互關系； d.確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準那么，對過程和產(chǎn)品重要或關鍵特性，應安排測量和監(jiān)控活動； e.確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的記錄。 表達質量管理體系的過程及如何應用于具體的產(chǎn)品、工程和合同的文件為質量方案。質量方案編制原那么為： a.質量方案的內容要根據(jù)質量籌劃的內容和結果來確定； b.應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與質量體系文件中的內容協(xié)調一致； c.可引用已有的質量文件中的相關內容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內容； d.根據(jù)實際情況，可編寫總體質量方案，也可只編寫有關的單項方案、

23、采購質量方案；也可針對某一特定的活動，如用戶效勞等； e.質量方案可以作為獨立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件的一局部。4.5質量方案的編制、審批和發(fā)放4.5.1質量方案由各部門負責人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，由生技部以受控文件形式發(fā)放到相關部門。4.5.2質量方案的封面必須寫明工程名稱和質量方案的編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。4.6質量方案的實施、監(jiān)督和修改4.6.1生技部負責監(jiān)督各部門質量方案的實施，根據(jù)方案要求協(xié)調相應部門之間的接口和資源配置，填寫?質量籌劃實施情況檢查表?，以進行總體控制，并及時報告總經(jīng)理。 當質量方案需要更改時，由更改部門填寫?文件更改申請

24、?，管理者代表批準后進行更改，按?文件控制程序?執(zhí)行。與顧客有關的過程控制程序 對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實施和保持。 適用于對顧客要求的識別，對產(chǎn)品要求的評審及顧客的溝通。3.1供銷部負責識別顧客的需求和期望，組織有關部門對產(chǎn)品需求進行評審，并負責與顧客溝通,3.2生技部負責評審產(chǎn)品的技術性能。3.3車間負責評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和交貨期。3.4供銷部負責評審所需物資的采購能力。3.5常規(guī)產(chǎn)品合同的評審由供銷部負責審批，特殊合同的評審由總經(jīng)理負責審批。 供銷部負責識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在?產(chǎn)品要求

25、評審表?中。 a.顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質量要求及涉及可用性，交付、支持效勞如運輸、保修、培訓等、價格等方面的要求； b.顧客沒有明確要求，但預期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。這是一類習慣上隱含的潛在要求，本公司為滿足顧客要求應作出承諾； c.顧客沒有規(guī)定，但國家強制性標準法律法規(guī)規(guī)定的要求。4.2.1在投標、接受合同或定單之前，供銷部應對已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關部門對標書、合同或定單的產(chǎn)品要求實施評審。4.2.2.1產(chǎn)品要求的評審應確保： a.產(chǎn)品要求包括顧客的要求和本公司自行確定的附加要求得到規(guī)定； b.顧客沒有以文件形式提供要求時口頭定單，顧客要求在接受前得到

26、確認； c.與以前表達不一致的合同或定單要求，已予以解決； d.本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 a.常規(guī)合同：對本公司定型產(chǎn)品所定的合同； b.特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，如新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品改良要求的合同。4.2.2.3對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由供銷員自己評審，以供銷員在發(fā)貨單上評審簽名為準。4.2.2.4對于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，車間和供銷局部別對生產(chǎn)能力、交貨日期及原材料采購能力進行評審，由相應負責人填寫?產(chǎn)品要求評審表?，并簽名確認，供銷部或其授權人員在評審結論中確認并簽字。4.2.2.5對于特殊合同，除車間、供銷部進行評審外，生技部和質檢部應評審產(chǎn)品的技術性能、產(chǎn)品質量檢測能力

27、,并在?產(chǎn)品要求評審表?中簽名確認，報總經(jīng)理批準或由總經(jīng)理口頭批準并由其授權人員簽名確認。4.2.2.6對于口頭定單，供銷部負責填寫?來電來函填寫表?，并執(zhí)行4.2.2.3、4.2.2.5。4.2.2.7在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求中有關內容提出修改建議時，由供銷部負責與顧客聯(lián)系，征求書面意見。4.2.2.8供銷部負責保管合同及相關記錄。4.3.1對產(chǎn)品要求評審后，供銷員與顧客簽訂合同，對老顧客的口頭定單，應形成書面材料視為合同，對于新顧客那么應簽訂正式合同。4.3.2合同簽訂后，供銷部負責將相關的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關部門，作為生產(chǎn)、采購、檢驗、發(fā)貨的依據(jù)。 假設產(chǎn)品要求由于某種

28、原因需要變更時，相應的文件應得到修改，應把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關部門，執(zhí)行?文件控制程序?的有關規(guī)定。必要時，對更改的內容還需再評審。4.5.1在產(chǎn)品售出前和銷售過程中，供銷部應通過多種渠道如廣告宣傳、產(chǎn)品定貨會等向顧客介紹產(chǎn)品，答復顧客的咨詢，并予以記錄。4.5.2根據(jù)需要及時將合同的進展情況反應給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的變更，組織內部應與顧客協(xié)調一致。4.5.3產(chǎn)品售后，要搜集顧客的反應信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行?顧客滿意程度測量程序?的有關規(guī)定。6.3?標書?6.4?合同?采購控制程序 對采購過程及供方進行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 適用于

29、對生產(chǎn)所需的原材料采購、外協(xié)件加工及提供效勞的控制，對供方進行選擇，評價和控制。3.1供銷部負責組織對供方進行評價，編制?合格供方名單?，并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價，建立供方檔案，負責制定采購方案，執(zhí)行采購作業(yè)。3.2供銷部采購人員負責編制?采購物資分類明細表?。3.3質檢部負責對進貨物資的驗證。3.4總經(jīng)理或其授權人員批準采購方案。 a.重要物資：構成最終產(chǎn)品的主要局部或關鍵局部，直接影響最終產(chǎn)品使用或平安性能，可能導致顧客嚴重投訴的物資； b.一般物資：構成最終產(chǎn)品非關鍵部位的批量物資，它一般不影響最終產(chǎn)品的質量或即略有影響，但可采取措施予以糾正的物資；4.2.1對于提供重要物資的供方

30、，組織應對其質量保證能力、技術水平、供貨能力及檢驗、測量水平等方面進行現(xiàn)場調查和評價，以證實該供方具有提供滿足規(guī)定要求產(chǎn)品的能力，并填寫?供方調查表?和?供方評價記錄?。4.2.2對于提供一般物資的供方，依據(jù)所提供的產(chǎn)品標準和質量歷史，通常包括往年的使用情況、抽檢記錄等進行評定，并填寫?供方評價記錄?作為評價依據(jù)。 a.重要物資的合格供方由總經(jīng)理審批，一般物資的合格供方由供銷部長審批； b.合格供方經(jīng)評定后，供銷部應編制?合格供方名單?，提交總經(jīng)理批準后作為采購依據(jù)之一。 a.供銷部建立合格檔案，收集好進廠物資驗證記錄； b.供銷部對合格供方加強信息聯(lián)系，收集供方的質量活動資料； c.對提供重

31、要物資的合格供方，供銷部每年組織有關人員對其現(xiàn)場考察或函調，提出結論送總經(jīng)理審閱，考察合格的繼續(xù)列為合格供方，考察不合格的取消合格供方資格； d.對質量下降的供方要求限期整改，整改后仍達不到要求的，直至撤消合格供方資格； e.對撤消合格供方資格的廠家名單應及時在?合格供方名單?中去掉，并及時通知有關部門。 a. 生技部編制用料方案，經(jīng)部長審批后轉交供銷部及車間； b 車間根據(jù)用料方案，開具?領料單?下發(fā)到車間實施； c.供銷部根據(jù)用料方案，結合當期庫存編制?采購方案單?，?采購方案單?經(jīng)總經(jīng)理或授權人審批后下發(fā)到采購人員手中實施。 a.應包括擬采購產(chǎn)品的信息，對產(chǎn)品質量的要求可直接引用各類標準

32、或標準圖樣等技術文件；對產(chǎn)品的驗收要求；其他要求如價格、數(shù)量、交付等； b.適當時還包括對供給的產(chǎn)品、過程、設備、人員提出資格鑒定的要求，如對供方產(chǎn)品的平安認證要求。 4.4.2.2本公司采購文件包括：?物資分類明細表?、?合格供方名單?、?采購方案單?、?采購合同?及附件，由供銷部保管。4.5.1對采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗證方式： a.由質檢部進行進貨驗證； b.由顧客在本公司現(xiàn)場實施驗證； c.由本公司在供方現(xiàn)場實施驗證； d.由顧客在供方現(xiàn)場實施驗證。 對于后兩種情況，供銷部應在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。4.5.2驗證活動可包括：檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明

33、文件等方式，應在進貨驗證規(guī)程中規(guī)定。4.5.3顧客的驗證不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后顧客拒收的可能。生產(chǎn)和效勞提供控制程序 對生產(chǎn)和提供過程進行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 適用于對產(chǎn)品的形成過程確實認、產(chǎn)品的防護及放行產(chǎn)品交付和適用于交付后的活動、標識和可追溯性的控制。3.1車間負責生產(chǎn)過程控制，生技部負責生產(chǎn)設施的維護保養(yǎng)，編制必要的作業(yè)指導書，負責產(chǎn)品的防護。3.2生技部負責編制相應的工藝規(guī)程。3.3生技部長負責?生產(chǎn)方案單?的審批和設施采購的審批。3.4車間負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。3.5質檢部負責產(chǎn)品驗證和協(xié)助車間負責標識及可追溯性控制

34、。3.6供銷部負責產(chǎn)品的交付及售后效勞工作。4.1獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件。4.1.1根據(jù)標書、定單及市場調研信息或庫存情況、產(chǎn)品實現(xiàn)過程籌劃的輸出和顧客要求評審的輸出等獲得必要的生產(chǎn)效勞信息，分別執(zhí)行相應的?質量籌劃控制程序?、?與顧客有關的過程控制程序?的有關規(guī)定。4.1.2 對關鍵過程和特殊過程編制作業(yè)指導書，其他情況下，如必要時也應編制作業(yè)指導書。 a.生技部根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息，考慮庫存情況，結合車間的生產(chǎn)能力，制訂生產(chǎn)方案經(jīng)主管領導批準后發(fā)放到車間和有關職能部門，生技部對各車間進行檢查、協(xié)調，使生產(chǎn)作業(yè)方案在受控狀態(tài)下進行。生產(chǎn)方案如要更改，應執(zhí)行?文件控制程序?的有關規(guī)定。組裝

35、調試入庫檢驗包裝 b.車間主任根據(jù)?生產(chǎn)通知單?安排生產(chǎn)，填寫?領料單?向倉庫領取所需物料；供銷部根據(jù)?生產(chǎn)通知單?結合庫存情況編制?采購方案單?，安排采購。折邊成型橋架產(chǎn)品: 剪板 沖孔 折邊成型 焊接 外表處理 檢驗包裝 入庫母線產(chǎn)品:剪板 沖孔打磨 母排/外殼成型 焊接 外表處理 組裝調試 檢測 包裝入庫 我公司產(chǎn)品生產(chǎn)的關鍵過程為組裝過程，特殊過程為殼體焊接過程；4.2.3對特殊過程進行確認，證實它們的過程能力。適用時，這些確認的安排應包括： a.過程鑒定，證實所使用的過程方法是否符合要求，并有效實施； b.對所使用的設施能力包括精確度、平安性、可用性等要求及維護保養(yǎng)有嚴格的要求，執(zhí)行

36、?設施和工作環(huán)境控制程序?的有關規(guī)定。操作人員要進行崗位培訓，考核合格后，持證上崗； c. 生技部編制特殊過程的作業(yè)指導書，經(jīng)生技部部長審批后實施，以保證產(chǎn)品質量；d.對這些過程生產(chǎn)監(jiān)控應進行記錄。4.2.4 關鍵過程根據(jù)需要編制作業(yè)指導書。4.3使用適宜的生產(chǎn)設備，并安排適宜的工作環(huán)境，應按規(guī)定對設備進行維護保養(yǎng)，執(zhí)行?設施和工作環(huán)境控制程序?的有關規(guī)定。4.4對生產(chǎn)運作實施監(jiān)控，配置適用的測量與監(jiān)控裝置，執(zhí)行?測量和監(jiān)控裝置的控制程序?，生產(chǎn)中要認真做好自檢、互檢、專檢，并作好相應記錄。有首檢要求的，需經(jīng)檢驗合格，檢驗員簽字認可后，方可批量生產(chǎn)，對產(chǎn)品的放行應執(zhí)行?過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程

37、序?的有關規(guī)定。4.5.1根據(jù)需要，車間會同生技、質檢部規(guī)定所有標識的方法，并對其有效性進行監(jiān)控，當產(chǎn)品出現(xiàn)重大質量問題時，組織對其進行追溯。4.5.2各相關部門負責所屬區(qū)域內產(chǎn)品的標識，負責不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，負責對所有標識的維護。 a.在有追溯性要求時，對產(chǎn)品予以標識，以便于追溯，如果不標識不會引起產(chǎn)品混淆或無追溯要求時，也可以不對產(chǎn)品進行標識。倉庫物品應采用?物資標識卡?標識，生產(chǎn)過程中，采用?生產(chǎn)通知單?、?工序流程卡?、?領料單?、?生產(chǎn)合格證?等進行標識產(chǎn)品。“生產(chǎn)方案號是產(chǎn)品的唯一性標識；b.本公司產(chǎn)品追溯路徑為如圖三所示產(chǎn)品合格證工序流程卡生產(chǎn)通知單領料單標識卡 圖二 檢驗

38、狀態(tài)：合格、不合格、待檢、待判，填寫在相應的檢驗記錄上作為檢驗狀態(tài)標識，在生產(chǎn)現(xiàn)場以標牌作為標識； 本公司顧客財產(chǎn)控制僅限于對顧客所提供的產(chǎn)品圖紙進行控制知識產(chǎn)權。其控制方式按?文件控制程序?中外來技術性文件控制。4.7.1對于產(chǎn)品從接收、內部加工、放行、交付直到預期目的地所有階段，應防止產(chǎn)品變質、損壞和錯用。4.7.2應針對顧客要求及產(chǎn)品的符合性對其提供防護，應包括標識包括運輸標記、搬運、包裝、貯存和保護包括隔離等。 產(chǎn)品在生產(chǎn)現(xiàn)場搬運工具主要為板車、人力搬運為主，搬運時應考慮： a.不得破壞包裝，防止跌落、磕碰、擠壓； b.保持搬運通道暢通，搬運過程中注意保護好產(chǎn)品，防止喪失或損壞。 a.

39、 生技部負責確定包裝材料、包裝要求； b.車間包裝工在包裝過程中應注意核對產(chǎn)品合格證，保持產(chǎn)品外觀清潔、完整，按發(fā)貨清單核對產(chǎn)品配件及各種技術文件，包裝后加上正確的標識。 a.供銷部編制成品庫和原材料庫的倉庫管理制度，標準倉庫的管理，按規(guī)定擺放，要明確標識，保證先進、先出控制。b.倉庫內應建?標識卡?和臺帳，每季盤點，做好帳務清理，保持帳、卡、物一致，倉庫應經(jīng)常查看物品，發(fā)現(xiàn)異常及時通知生技部確認、處理。4.7.6 交付控制 a. 供銷部負責對提供運輸效勞進行評價，并對每次運輸質量進行記錄顧客自行提貨除外，以跟蹤監(jiān)督，供銷部應與運輸單位簽定運輸協(xié)議，確保運輸過程中的產(chǎn)品質量；b.合同要求時，本

40、公司對產(chǎn)品的保護要延續(xù)到交付的目的地。4.8.1供銷部成立售后效勞小組，具體負責售后效勞工作： a.負責與顧客聯(lián)絡，妥善處理顧客投訴，負責保存相關效勞記錄；b.負責對顧客滿意程度進行測量，確定顧客的需求和潛在需求，執(zhí)行?顧客滿意程度測量程序?； c.建立顧客檔案，詳細記錄其名稱、地址、 、聯(lián)系人及訂購每批產(chǎn)品的型號、規(guī)格和數(shù)量，整理了解顧客的定貨傾向，及時做好供貨準備；d.利用與顧客的交往，主動向顧客介紹本公司產(chǎn)品，提供宣傳資料，解答顧客提問。每年派出市場調研人員，及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向。a.對顧客的面談、信函、 、 等方式的咨詢，售后效勞人員應詳細解答并記錄，暫時不能解答的，應向有

41、關部門匯報經(jīng)研究后答復；b.效勞人員要及時上門效勞并記錄情況，效勞情況要得到顧客的認可。6.5 ?進貨檢驗記錄? SF 6.6 ?過程檢驗記錄? SF 6.7 ?產(chǎn)品最終檢驗記錄? SF 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 對用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置進行控制，確保監(jiān)視和測量結果的有效性。 適用于對產(chǎn)品和過程進行監(jiān)視和測量用的裝置、軟件等。 質檢部 a.負責對測量、監(jiān)控設備的校準，對偏離校準狀態(tài)的測量、監(jiān)控設備的追蹤處理； b.負責對監(jiān)視和測量設備操作人員的培訓、考核。 根據(jù)測量的實際需要配置監(jiān)視和測量設備，對其采購和驗收，執(zhí)行?設施和工作環(huán)境控制程序?中對檢驗設備采購的管理規(guī)定。 經(jīng)驗收

42、合格的監(jiān)視和測量設備，質檢部負責送市計量檢測所檢定或自行校準，合格前方能發(fā)放使用。對合格的應貼上“合格證以明確標識，負責編號、建帳，臺帳的內容應有：編號、名稱、型號、規(guī)格、精度等級、生產(chǎn)廠家、校準周期等。4.3.1每年年底十二月生技部編制下年度?計量周期檢定方案?，根據(jù)方案執(zhí)行周期校準。4.3.2校準合格的設備，由校準人員貼?合格標簽?，并標明有效期限；對局部功能貼?限用標簽?標明限用的范圍；校準不合格的貼?不合格標簽?，修理后重新校驗；對不便粘貼標簽的設備，可將標簽貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管。4.3.3本公司暫不存在測量軟件。4.4監(jiān)視和測量設備的使用、搬運、維護和貯存控制。4.4.1

43、使用者應嚴格按照使用說明書或操作規(guī)程使用設備，確保設備的監(jiān)視和測量能力與要求一致，使用后要進行適當?shù)木S護和保養(yǎng)。4.4.2在使用監(jiān)視和測量設備前，應按規(guī)定檢查是否工作正常，是否在校準周期內。4.4.3使用者在監(jiān)視和測量設備的搬運、維護和貯存過程中，要遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失敗。4.4.4監(jiān)控和測量設備的校準、修理、報廢等應記錄在?計量器具檢定記錄卡?中。4.5監(jiān)視和測量設備偏離校準狀態(tài)的控制。4.5.1發(fā)現(xiàn)檢測設備偏離校準狀態(tài)時，應停止檢測工作及時報告生技部。質檢部應追查使用該設備檢測產(chǎn)品的流向，再評價以往檢測結果的有效性，確定重新檢測范圍，并重新檢測。質檢部應對該設備故

44、障進行分析、維修，并重新送市計量所檢定，采取相應的糾正措施。4.5.2對無法修復的測量、監(jiān)控設備，經(jīng)質檢部長確認后，由總經(jīng)理批準報廢或作相應處理。 監(jiān)視和測量設備的使用環(huán)境應符合有關技術文件的規(guī)定。 a.檢測人員經(jīng)技術監(jiān)督部門培訓合格，持證上崗； b.質檢部對測量、監(jiān)控設備的使用人員進行相應的培訓，經(jīng)考試合格上崗。4.8對于自制的具有檢測作用的工裝夾具、樣品、量具等，需經(jīng)質檢部批準、編號、貼上相應合格標簽，執(zhí)行4.3條款有關規(guī)定，質檢部計量員負責建立總臺帳，編制檢查、校準規(guī)程，對其有效性進行定期檢查。例行檢驗和確認檢驗裝置運行控制程序SF2005-21、目的： 對例行檢驗和確認檢驗設備定期進行

45、運行檢查，確保其符合規(guī)定要求。2、范圍： 適用于CCC強制性產(chǎn)品認證的例行檢驗和確認檢驗設備。3、職責：3.1質檢部負責制定例行檢驗和確認檢驗設備的運行檢查標準。3.2由公司非儀器使用人員實施對例行檢驗和確認檢驗設備的運行檢查。4、程序4.1 例行檢驗和確認檢驗的設備包括耐壓試驗臺、兆歐表、雙臂電橋等。4.2 周期：每3個月進行一次。4.3 檢驗方法：4.3.1耐壓試驗臺：可用串接1個25k電阻，設定泄漏電流100mA,調節(jié)電壓為2500V,測試儀應報警并切斷電路；電壓值：可用一電壓表并聯(lián)比對；時間值：可用相應的計時儀如秒表等來比對。 4.3.2兆歐表：用短接法。當表臂兩端短接，搖動手柄，指針

46、應指向零位；當表臂兩端開路時，搖動手柄，指針應指向為正常。±0.005的任意阻值的電阻一只，作為樣件。(2)用雙臂電橋測試該標準電阻，其示值與樣件原始阻值相差0.002為相符。4.4 質檢部提供相應的檢測、監(jiān)視裝置；監(jiān)視和測量裝置必須在有效的檢定周期內，保證監(jiān)視和測量的有效性；4.5 質檢部保持相應的檢驗記錄。4.6 發(fā)現(xiàn)檢測設備偏離校準狀態(tài)時，應停止檢測工作，及時報告質檢部。質檢部應追查使用該設備檢測的產(chǎn)品流向，再評價以往檢測結果的有效性，確定需重新檢測的范圍并重新檢測。質檢部應組織對設備故障進行分析、維修并重新校準，采取相應的糾正措施。4.7 質量標準記錄顧客滿意程度測量程序 測

47、量質量管理體系的符合性。 適用于對顧客滿意程度的測量。3.1供銷部負責與顧客聯(lián)絡，組織處理顧客投訴，負責保存相關效勞記錄；負責對顧客滿意程度進行測量，確定顧客的需求和潛在需求。3.2供銷部負責分析顧客反應信息，確定責任部門并監(jiān)督實施。4.1顧客信息的收息，分析處理4.1.1供銷部負責收集顧客滿意或不滿意的信息，作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量。4.1.2對顧客以面談、信函、 、 等方式進行的咨詢，提供的建議，由供銷部設專人解答記錄，暫時未能解答的，要詳細記錄并與有關部門研究后予以答復。4.1.3供銷員利用外出的各種活動，及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向，積極與顧客溝通，收集有關信息及時反應給本

48、公司有關部門。4.2.1每年第四季度，供銷部向顧客發(fā)送?顧客滿意程度調查表?，調查顧客對本公司產(chǎn)品效勞的滿意程度，收集相關意見和建議，調查表的回收率50%以上，以便于統(tǒng)計分析。4.2.2供銷部對上述調查進行統(tǒng)計分析，確定顧客對需求和期望，及本公司需改良的方面，得出定性或定量的結果。供銷部還應用因果圖或排列圖尋找主要原因，發(fā)出糾正措施和預防措施報告給責任部門，采取相應的糾正措施，并由供銷部監(jiān)督其實施效果。4.2.3對顧客反映滿意的地方，供銷部也應該及時反映給總經(jīng)理進行表揚。 供銷部應建立所有顧客的檔案，詳細記錄其名稱、地址、 、聯(lián)系人，訂購每批產(chǎn)品的型號、規(guī)格和數(shù)量，使用本公司產(chǎn)品的反應信息等，

49、以便了解顧客的定貨傾向，及時做好新的效勞準備。6.4?銷售合同臺帳? SF 內部審核程序 驗證質量管理體系是否符合9001標準和CCC認證要求，是否得到有效地保持、實施和改良，認證產(chǎn)品的一致性是否得到保持. 適用于本公司質量管理體系所覆蓋所有區(qū)域和所有要求的內部審核。 a.全面負責內部質量管理體系審核工作； b.選定審核組長及審核員，并審核生技部編制的年度內審方案、編制每次的審核實施方案和內部質量體系審核報告。a.生技部編寫?年度內審方案?，并負責組織實施； b組織、協(xié)調內審活動的展開。 a.編制、實施本次內審方案； b.編寫內審報告。4.1.1根據(jù)擬審核活動和區(qū)域的重要程度及以往審核的結果，

50、由管理者代表負責籌劃各部門的全年審核方案，生技部編制年度內審方案，確定審核的范圍，頻次和方法，經(jīng)總經(jīng)理審核、批準。每年內審至少一次，并要求覆蓋本公司質量管理體系的所有要求，顧客對工廠及產(chǎn)品質量的投訴應作為內審的輸入.另外出現(xiàn)以下情況時由管理者代表及時組織內部 a. 組織機構，管理體系發(fā)生重大變化；剪板落料 b.出現(xiàn)重大質量事故或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴； c.法律、法規(guī)及其他外部要求的變更； d.在接受第二、第三方審核之前； e.在質量體系認證證書到期換證前。4.1.2年度內審方案內容：a.審核目的、范圍、依據(jù)和方法；b.受審部門和時間。4.1.3根據(jù)需要，可審核質量體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門針對某幾項要求或部門進行重點審核，但全年的內審必須覆蓋質量管理體系全部要求。4.2.1管理者代表任命內審組長和內審員。內審應由與受審部門無直接關系的內審員負責。4.2.2內審組長編制本次?審核實施方案?，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準。方案的編制要具有嚴肅性和靈活性，其內容主要包括：a. 審核目的、范圍、方法、依據(jù)；b. 內部審核的工作安排；c. 審核組成員；d