9質(zhì)量管理體系風(fēng)險(xiǎn)控制方案

1、47 某某某質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) JC-QMS-2016 文件版次 B/0 發(fā)布日期 2016-12-20 9過程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)及控制方案 序 程 風(fēng)險(xiǎn) 描述 項(xiàng)數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生之因 風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致之果 發(fā) 生 頻 率 預(yù)防措施/控制方案 C1 顧客 要求 控制 顧客要 求識(shí)另U 不明確 會(huì)導(dǎo)致 設(shè)計(jì)和 生產(chǎn)的 失敗。 1 顧客要求未明確識(shí)別 影響產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程的有效展開 2 2 4 中 制定顧客要求控制程序 2 顧客要求未確定 顧客可能不接受設(shè)計(jì)和制造的結(jié)果 2 2 4 中 做好與顧客要求的溝通 3 顧客特殊要求識(shí)別、充分 影響認(rèn)證是否順利通過 2 2 4 中 對(duì)識(shí)別人員進(jìn)行識(shí)別訓(xùn)練 4 樣品

2、開發(fā)顧客要求未評(píng)審 設(shè)計(jì)進(jìn)度、樣質(zhì)檢量性能存在風(fēng)險(xiǎn) 2 2 4 中 制定顧客要求控制程序 5 量產(chǎn)階段顧客要求未評(píng)審 產(chǎn)品交付小及時(shí) 2 2 4 中 制定顧客要求控制程序 C2 過程 設(shè)計(jì) 控制 過程設(shè) 計(jì)控制 過程失 效導(dǎo)致 生產(chǎn)、 米購、 檢驗(yàn)過 1 未成立新產(chǎn)品開發(fā)小組 多方認(rèn)證方法在開發(fā)過程中很難應(yīng)用 2 1 2 低 / 2 新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃存在問題 新產(chǎn)品交付及各部門配合受到影響 2 2 4 中 制定新產(chǎn)品開發(fā)控制程序 3 未制定新產(chǎn)品開發(fā)目標(biāo) 新產(chǎn)品開發(fā)很難得到高層領(lǐng)導(dǎo)支持 2 2 4 中 制定新產(chǎn)品開發(fā)控制程序 4 未傳達(dá)及識(shí)別沽楚顧客要求 新產(chǎn)品交付達(dá)不到顧客要求 2 2 4

3、 中 制定新產(chǎn)品開發(fā)控制程序 5 顧客要求進(jìn)行可行性在1可題 新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度及交付很難達(dá)到顧客要求 2 2 4 中 制定新產(chǎn)品開發(fā)控制程序 6 未準(zhǔn)確識(shí)別產(chǎn)品安全特性 新產(chǎn)品開發(fā)未未把握重點(diǎn)控制 3 2 6 高 對(duì)設(shè)計(jì)人員進(jìn)行技能訓(xùn)練 稱 48 某某某質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) JC-QMS-2016 文件版次 B/0 發(fā)布日期 2016-12-20 9過程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)及控制方案 程的失 敗 7 新產(chǎn)品材料活單存在遺漏 影響新供方的選擇及開發(fā) 2 2 4 中 執(zhí)行新產(chǎn)品開發(fā)控制程序 C2 過程 設(shè)計(jì) 控制 過程設(shè) 計(jì)控制 過程失 效導(dǎo)致 生產(chǎn)、 米購、 檢驗(yàn)過 程的失 敗 8 未輸出新設(shè)備工裝活單及圖

4、紙 影響新廣品工藝開發(fā) 2 2 4 中 制定新產(chǎn)品開發(fā)控制程序 9 未輸出新量具檢具活單及圖紙 影響新產(chǎn)品檢驗(yàn)手段開發(fā) 2 2 4 中 制定新產(chǎn)品開發(fā)控制程序 10 過程流程圖存在問題 影響PFMEA和控制計(jì)劃的制定 2 2 4 中 對(duì)設(shè)計(jì)人員進(jìn)行五大工具培 訓(xùn) 11 PFMEA存在問題 影響新廣品開發(fā)工藝分析風(fēng)險(xiǎn) 3 2 4 高 對(duì)設(shè)計(jì)人員進(jìn)行五大工具培 訓(xùn) 12 控制計(jì)劃存在問題 影響作業(yè)指導(dǎo)書的制定 3 2 4 高 對(duì)設(shè)計(jì)人員進(jìn)行五大工具培 訓(xùn) 13 作業(yè)拓導(dǎo)書存在1可題 影響試生產(chǎn)及批量生產(chǎn)的作業(yè) 3 2 4 高 制定新產(chǎn)品開發(fā)控制程序 14 未組織對(duì)設(shè)計(jì)輸出評(píng)審 設(shè)計(jì)輸出文件可行性受

5、到影響 2 2 4 中 制定新產(chǎn)品開發(fā)控制程序 15 新產(chǎn)品驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目缺少 影響顧客要求實(shí)現(xiàn) 2 2 4 中 應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行充分評(píng)審 過 序 程 風(fēng)險(xiǎn) 號(hào) 名 描述 項(xiàng)數(shù) 稱 風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生之因 風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致之果 發(fā) 生 頻 率 預(yù)防措施/控制方案 49 某某某質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) JC-QMS-2016 文件版次 B/0 發(fā)布日期 2016-12-20 9過程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)及控制方案 16 新產(chǎn)品提交未有確認(rèn)文件 影響新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目的評(píng)價(jià) 2 2 4 中 制定新產(chǎn)品提交確認(rèn)表 17 新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目資料未交接 影響批量生產(chǎn)作業(yè)的開展 2 2 4 中 制定項(xiàng)目移交清單 18 工程變更未有控制記錄

6、工程變更傳達(dá)有誤 2 2 4 中 制定工程變更控制程序 19 工程變更前的產(chǎn)品未受控 發(fā)往顧客，使顧客不淌總 2 2 4 中 制定工程變更控制程序 C3 生產(chǎn) 控制 生產(chǎn) 過程 失效 導(dǎo)致 不合 格的 輸出， 導(dǎo)致 1 操作人員上崗培訓(xùn)存在1可題 影響作業(yè)輸出質(zhì)量 2 1 2 低 對(duì)作業(yè)人員培訓(xùn)進(jìn)考核 2 對(duì)設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢保養(yǎng)存在問題 設(shè)備故障發(fā)生頻率增加，影響生廣交付 2 3 6 高 制定設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程 3 工裝保養(yǎng)存在1可題 工裝故障發(fā)生頻率增加，影響生產(chǎn)交付 2 2 4 中 執(zhí)行工裝控制程序 4 未對(duì)待加工質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn) 待加工產(chǎn)品影響輸出質(zhì)量 2 2 4 中 進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證 5 作業(yè)崗

7、位未上掛作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)過程缺乏作業(yè)依據(jù) 2 2 4 中 進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證 6 作業(yè)現(xiàn)場不活潔、不安全 影響廣品輸出質(zhì)量 2 2 4 中 制定工作環(huán)境控制程序 7 待加工、合格、不良未標(biāo)識(shí) 不合格品流入下道工序 2 2 4 中 執(zhí)行日常檢查制度 8 未對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視測量 可能導(dǎo)致批量不合格品產(chǎn)生 2 2 4 中 制定生產(chǎn)過程控制程序 過 程 名 稱 風(fēng)險(xiǎn) 描述 項(xiàng)數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生之因 風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致之果 發(fā) 生 頻 率 預(yù)防措施/控制方案 50 某某某質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) JC-QMS-2016 文件版次 B/0 發(fā)布日期 2016-12-20 9過程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)及控制方案 序 程 風(fēng)險(xiǎn) 描述

8、 項(xiàng)數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生之因 風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致之果 發(fā) 生 頻 率 預(yù)防措施/控制方案 生產(chǎn) 浪費(fèi) 及顧 客的 不滿 意。 9 未對(duì)批次追溯性進(jìn)仃官控 顧客抱怨時(shí)很難追溯到設(shè)備、供方及人員 2 2 4 中 制定標(biāo)識(shí)和可追溯性程序 10 未對(duì)儲(chǔ)存、搬運(yùn)進(jìn)行控制 影響廣品防護(hù)質(zhì)量 2 2 4 中 制定產(chǎn)品防護(hù)控制程序 11 生廣工藝參數(shù)監(jiān)控存在1可題 影響廣品質(zhì)量 3 2 6 高 按照控制計(jì)劃及指導(dǎo)書對(duì) 工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控制 C4 產(chǎn)品 交付 控制 產(chǎn)品交 付過程 失效導(dǎo) 致交付 規(guī)格、 質(zhì)里、 時(shí)間不 1 廣品發(fā)貨信息填寫不止確 影響倉庫進(jìn)度 2 2 4 中 對(duì)發(fā)貨信息進(jìn)行確認(rèn) 2 交付前未進(jìn)行質(zhì)量抽查

9、不合格發(fā)往顧客 2 3 6 高 執(zhí)行發(fā)貨檢驗(yàn)控制程序 3 交付唆頭信息不渚楚 影響顧客收貨 2 2 4 中 發(fā)貨前核查交付暖頭信息 4 產(chǎn)品交付顧客未確認(rèn) 影響銷售回款 2 2 4 中 執(zhí)行產(chǎn)品交付業(yè)績統(tǒng)計(jì) 稱 51 某某某質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) JC-QMS-2016 文件版次 B/0 發(fā)布日期 2016-12-20 9過程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)及控制方案 正確， 導(dǎo)致顧 客投訴 或退貨 C5 顧客 反饋 控制 顧客 反饋 控制 失效 導(dǎo)致 帶來 丟失 顧客 訂單 1 對(duì)顧客投訴未受理 直接影響顧客米購訂單下達(dá) 2 2 4 中 對(duì)發(fā)貨信息進(jìn)行確認(rèn) 2 顧客投訴未及時(shí)解決 影響顧客洶息 3 2 6 高 規(guī)定

10、顧客投訴處理時(shí)限，制 定顧客反饋控制程序 3 顧客滿意度未測量 失去公司質(zhì)量改進(jìn)機(jī)會(huì)，影響認(rèn)證結(jié)果 2 2 4 中 規(guī)定顧客滿意度測量頻次及 方法，執(zhí)行顧客反饋控制 程序 過 程 名 稱 風(fēng)險(xiǎn) 項(xiàng)數(shù) 描述 風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生之因 風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致之果 嚴(yán) 發(fā) 風(fēng) 風(fēng) 重 生 險(xiǎn) 險(xiǎn) 預(yù)防措施/控制方案 程 頻 系 等 度 率 數(shù) 級(jí) 52 某某某質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) JC-QMS-2016 文件版次 B/0 發(fā)布日期 2016-12-20 9過程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)及控制方案 序 號(hào) 過 程 名 稱 風(fēng)險(xiǎn) 描述 項(xiàng)數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生之因 風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致之果 嚴(yán) 重 程 度 發(fā) 生 頻 率 風(fēng) 險(xiǎn) 系 數(shù) 風(fēng) 險(xiǎn) 等

11、級(jí) 預(yù)防措施/控制方案 或顧 客二 次投 訴的 風(fēng)險(xiǎn)。 S1 人力 資源 控制 人員的 數(shù)量、 能力、 意識(shí)、 溝通不 足或不 受控會(huì) 導(dǎo)致體 1 未進(jìn)們新貝工培訓(xùn) 新員工上崗直接影響產(chǎn)品質(zhì)量 2 2 4 中 制定人員培訓(xùn)控制程序 2 未進(jìn)行岡位培訓(xùn) 影響廣品制造效率和質(zhì)量 2 2 4 中 制定人員培訓(xùn)控制程序 3 未確定崗位職責(zé)及權(quán)限 體系執(zhí)行過程中相互推諉 2 2 4 中 制定人員培訓(xùn)控制程序 4 未制定崗位任職要求 崗位人員能力評(píng)價(jià)、招聘缺少依據(jù) 2 2 4 中 制定人員培訓(xùn)控制程序 5 未對(duì)內(nèi)審貝及過程擁有者能力進(jìn) 行確認(rèn) 影響體系運(yùn)行及內(nèi)審開展 3 2 6 高 對(duì)內(nèi)審員及過程擁有者能

12、力 每年進(jìn)行一次驗(yàn)證 53 某某某質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) JC-QMS-2016 文件版次 B/0 發(fā)布日期 2016-12-20 9過程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)及控制方案 S2 生產(chǎn) 設(shè)備 控制 設(shè)備 的數(shù) 量、質(zhì) 重不 受控 直接 導(dǎo)致 1 未保存設(shè)備驗(yàn)收記錄 對(duì)設(shè)備起用時(shí)間、設(shè)備性能了解無法追溯 2 2 4 中 制定生產(chǎn)設(shè)備控制程序 2 未進(jìn)行設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí) 有安全操作隱患 3 2 6 高 制定生產(chǎn)設(shè)備控制程序 3 未對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行分類管理 設(shè)備管理無輕重之分 1 1 1 低 無 4 未對(duì)設(shè)備進(jìn)行編虧 影響生產(chǎn)安排效率 1 1 1 低 無 5 未對(duì)設(shè)備建業(yè)臺(tái)帳 設(shè)備管理思路不活 2 2 4 中 制定生產(chǎn)設(shè)

13、備控制程序 6 未制定設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃 設(shè)備保養(yǎng)有可能遺漏 2 2 4 中 制定生產(chǎn)設(shè)備控制程序 風(fēng)險(xiǎn) 描述 項(xiàng)數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生之因 風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致之果 發(fā) 生 頻 率 預(yù)防措施/控制方案 系運(yùn)行 的運(yùn)行 的失 敗。 6 未對(duì)人員進(jìn)行授權(quán) 崗位人員很難開展體系工作 2 2 4 中 過程擁有者進(jìn)行任命授權(quán) 7 未制落實(shí)激勵(lì)政策 崗位人員執(zhí)行體系積極性很難調(diào)動(dòng) 2 2 4 中 執(zhí)行質(zhì)量獎(jiǎng)罰制度 序 程 稱 54 某某某質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) JC-QMS-2016 文件版次 B/0 發(fā)布日期 2016-12-20 9過程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)及控制方案 生產(chǎn) 控制 過程 失敗 風(fēng)險(xiǎn)O 7 設(shè)備保養(yǎng)記錄不及時(shí)或不止確

14、設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃及保養(yǎng)規(guī)程執(zhí)行存在風(fēng)險(xiǎn) 2 2 4 中 制定設(shè)備OEE平均故障時(shí)間 8 設(shè)備維修小及時(shí)或未記錄 設(shè)備備件及預(yù)測性保養(yǎng)制定失去數(shù)據(jù)依據(jù) 2 2 4 中 制定平均維修時(shí)間考核指標(biāo) 9 設(shè)備維修前未對(duì)廣品進(jìn)行隔離 不合格品流出風(fēng)險(xiǎn) 3 2 6 高 制定生產(chǎn)設(shè)備控制程序 10 設(shè)備封存、報(bào)廢未標(biāo)識(shí) 有誤設(shè)備操作風(fēng)險(xiǎn) 2 2 4 中 制定生產(chǎn)設(shè)備控制程序 S3 生產(chǎn) 工裝 控制 生產(chǎn)工 裝的數(shù) 量、質(zhì) 重、保 養(yǎng)不足 或不受 控直接 1 未保存工裝驗(yàn)收記錄 對(duì)工裝起用時(shí)間、工裝性能了解無法追溯 2 2 4 中 制定生產(chǎn)工裝控制程序 2 未進(jìn)行工裝狀態(tài)標(biāo)識(shí) 有安全操作隱患 3 2 6 高 制定

15、生產(chǎn)工裝控制程序 3 未對(duì)易損工裝件壽命進(jìn)行監(jiān)控 無法做到質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防管理 1 1 1 低 無 4 未對(duì)工裝進(jìn)行編號(hào) 影響生產(chǎn)安排效率 1 1 1 低 無 5 未對(duì)工裝建立臺(tái)帳 工裝管理思路不活 2 2 4 中 制定生產(chǎn)工裝控制程序 6 未制定工裝保養(yǎng)規(guī)程 工裝保養(yǎng)保養(yǎng)失去依據(jù) 2 2 4 中 制定生產(chǎn)工裝控制程序 過 序 程 風(fēng)險(xiǎn) 號(hào) 名 描述 項(xiàng)數(shù) 稱 風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生之因 風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致之果 發(fā) 生 頻 率 預(yù)防措施/控制方案 55 某某某質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) JC-QMS-2016 文件版次 B/0 發(fā)布日期 2016-12-20 9過程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)及控制方案 導(dǎo)致生 產(chǎn)控制 過程失 敗，帶

16、 來延期 交付的 風(fēng)險(xiǎn)。 7 未進(jìn)行工裝保養(yǎng)記錄 有可能遺漏工裝保養(yǎng) 2 2 4 中 制定生產(chǎn)工裝控制程序 8 未進(jìn)行工裝維修記錄 工裝備件及預(yù)測性保養(yǎng)制定失去數(shù)據(jù)依據(jù) 2 2 4 中 制定生產(chǎn)工裝控制程序 9 工裝維修前未對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離 不合格品流出風(fēng)險(xiǎn) 3 2 6 高 制定生產(chǎn)工裝控制程序 10 工裝封存、報(bào)廢未標(biāo)識(shí) 有誤用工裝的風(fēng)險(xiǎn) 2 2 4 中 制定生產(chǎn)工裝控制程序 S4 采購 控制 采購過 程失控 導(dǎo)致供 應(yīng)商提 供的過 程、產(chǎn) 1 未經(jīng)過供方選擇和評(píng)價(jià)程序 供方質(zhì)量保證能力達(dá)不到顧客的要求 3 2 6 高 制定供方管理控制程序 2 未制定供方選擇和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)供方評(píng)價(jià)失去公正性

17、2 2 4 中 制定供方管理控制程序 3 供方未通過質(zhì)量體系認(rèn)證 質(zhì)量保證能力得不到第三方認(rèn)可 2 2 4 中 制定供方管理控制程序 4 供方未提交PPAP文件 未貫徹供應(yīng)鏈管控原則，影響認(rèn)證結(jié)果 2 2 4 中 制定供方管理控制程序 5 未填與米購需求申請(qǐng)記錄 米購產(chǎn)品數(shù)量及交期信息有口能不準(zhǔn)確 1 1 1 低 無 風(fēng)險(xiǎn) 描述 項(xiàng)數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生之因 風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致之果 發(fā) 生 頻 率 預(yù)防措施/控制方案 序 程 稱 56 某某某質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) JC-QMS-2016 文件版次 B/0 發(fā)布日期 2016-12-20 9過程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)及控制方案 S5 文件 記錄 控制 文件 記錄 不正

18、確會(huì) 導(dǎo)致 體系 1 文件記錄無名稱及編號(hào) 文件策劃主題不明確，易導(dǎo)致文件理解歧義 2 2 4 中 制定文件記錄控制程序 2 文件無批準(zhǔn)實(shí)施日期、版本 文件執(zhí)行狀態(tài)不明確，易新舊文件混淆 2 2 4 中 制定文件記錄控制程序 3 文件無審批簽字 文件易無充分性（完整）和適宜性（可操作） 2 2 4 中 制定文件記錄控制程序 4 文件無發(fā)放記錄及簽收簽字 受控區(qū)域極有可能無收到有效版本文件 2 2 4 中 制定文件記錄控制程序 5 文件修訂無受控 極有可能導(dǎo)致新舊體系文件同時(shí)運(yùn)行 2 2 4 中 制定文件記錄控制程序 風(fēng)險(xiǎn) 描述 項(xiàng)數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生之因 風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致之果 發(fā) 生 頻 率 預(yù)防措施

19、/控制方案 品和服 務(wù)直接 給設(shè)計(jì) 和生產(chǎn) 帶來風(fēng) 險(xiǎn)。 6 未確認(rèn)采購計(jì)劃或合同 采購延期交付，影響生產(chǎn) 2 2 4 中 制定采購管理控制程序 7 倉庫收貨未進(jìn)行質(zhì)量報(bào)檢 米購物品有口能漏檢 2 2 4 中 制定采購管理控制程序 8 米購業(yè)績未監(jiān)控及反饋 供方績效無法評(píng)價(jià)及失去改進(jìn)機(jī)會(huì) 2 2 4 中 制定采購管理控制程序 9 10 序 程 稱 57 某某某質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) JC-QMS-2016 文件版次 B/0 發(fā)布日期 2016-12-20 9過程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)及控制方案 運(yùn) 行 混亂 ， 出現(xiàn) 問 題 時(shí) 無 法追 溯至ij 責(zé)任 人 6 更改前（舊）文件無收回 極有可能導(dǎo)致新舊體系

20、文件同時(shí)運(yùn)行 2 2 4 中 制定文件記錄控制程序 7 文件保存為式及歸檔未規(guī)定 追溯小到原始文件 2 2 4 中 制定文件記錄控制程序 8 未規(guī)正記錄歸檔頻次 記錄資料保存不充分 2 2 4 中 制定文件記錄控制程序 9 未規(guī)定記錄保存期限 記錄資料保存小口追溯 2 2 4 中 制定文件記錄控制程序 10 電子文件未受控 文件記錄資料易丟失 2 2 4 中 制定文件記錄控制程序 11 受控文件記錄未定期檢查 文件執(zhí)行有效性受到質(zhì)疑 2 2 4 中 制定文件記錄控制程序 S6 工作 環(huán)境 控制 工作環(huán) 境失控 會(huì)直接 1 制造現(xiàn)場未控制活潔度 廣品內(nèi)外表面有灰塵或異物 2 2 4 中 制定工作

21、環(huán)境控制程序 2 制造現(xiàn)場未控制照明及安全性 影響作業(yè)者安全及加工質(zhì)量 2 2 4 中 制定工作環(huán)境控制程序 3 物流現(xiàn)場未控制活潔 產(chǎn)品特會(huì)生銹 2 2 4 中 制定工作環(huán)境控制程序 過 程 名 稱 風(fēng)險(xiǎn) 描述 項(xiàng)數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生之因 風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致之果 發(fā) 生 頻 率 預(yù)防措施/控制方案 58 某某某質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) JC-QMS-2016 文件版次 B/0 發(fā)布日期 2016-12-20 9過程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)及控制方案 測 量 1 未保存檢測設(shè)備驗(yàn)收記錄 對(duì)設(shè)備起用時(shí)間、性能了解無法追溯 2 2 4 中 制定計(jì)量檢測誰控制程序 測量 設(shè) 備 2 未進(jìn)行計(jì)量檢測設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí) 導(dǎo)致使用不良檢測

22、設(shè)備風(fēng)險(xiǎn) 2 2 4 中 制定計(jì)量檢測誰控制程序 S7 設(shè)備 不 受 3 未對(duì)檢測設(shè)備進(jìn)行分類管理 Z/k AA|74/X 1 1 1 低 / 控制 勺毋J尤行口任以蝕JE人1例 控 直 4 未對(duì)檢測設(shè)備進(jìn)行編號(hào) 影響檢測效率 1 2 2 低 / 風(fēng)險(xiǎn) 描述 項(xiàng)數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生之因 風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致之果 發(fā) 生 頻 率 預(yù)防措施/控制方案 影響或 降低產(chǎn) 品質(zhì) 量。 4 檢測現(xiàn)場未控制溫濕度及照明 產(chǎn)品檢測結(jié)果不準(zhǔn)確性 2 2 4 中 制定工作環(huán)境控制程序 序 程 稱 59 某某某質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) JC-QMS-2016 文件版次 B/0 發(fā)布日期 2016-12-20 9過程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)及控制

23、方案 序 號(hào) 過 程 名 稱 風(fēng)險(xiǎn) 描述 項(xiàng)數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生之因 風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致之果 嚴(yán) 重 程 度 發(fā) 生 頻 率 風(fēng) 險(xiǎn) 系 數(shù) 風(fēng) 險(xiǎn) 等 級(jí) 預(yù)防措施/控制方案 接導(dǎo) 致測 量結(jié) 果的 不準(zhǔn) 確，從 而 帶 來誤 判或 錯(cuò)判 的風(fēng) 險(xiǎn)。 O 5 未對(duì)計(jì)量檢測設(shè)備建立臺(tái)帳 計(jì)量檢測設(shè)備管理思路不活 2 2 4 中 / 6 未制定計(jì)量檢測設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃 計(jì)里:檢測設(shè)備校準(zhǔn)或檢正有可能遺漏 3 2 6 高 制定計(jì)量檢測誰控制程序 7 法止里具未進(jìn)校準(zhǔn)或檢正 導(dǎo)致使用不良檢測設(shè)備風(fēng)險(xiǎn) 3 2 6 高 制定計(jì)量檢測誰控制程序 8 自制量具檢具未校準(zhǔn) 導(dǎo)致使用不良量具檢具風(fēng)險(xiǎn) 3 2 6 高 制定計(jì)量

24、檢測誰控制程序 9 量具失準(zhǔn)后未對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離 有不合格品流出風(fēng)險(xiǎn) 3 2 6 高 制定計(jì)量檢測誰控制程序 10 里具未封存、報(bào)廢未標(biāo)識(shí) 有誤用檢測設(shè)備操作風(fēng)險(xiǎn) 2 2 4 中 制定計(jì)量檢測誰控制程序 11 實(shí)驗(yàn)操作程序未形成 影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性 3 2 6 高 制定計(jì)量檢測誰控制程序 12 未進(jìn)行測量系統(tǒng)分析 測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性存在風(fēng)險(xiǎn) 3 2 6 高 制定計(jì)量檢測誰控制程序 S8 檢驗(yàn) 及不 檢驗(yàn) 及不 1 未進(jìn)行進(jìn)貨及外協(xié)檢驗(yàn) 潛在不合格品混入加工現(xiàn)場 3 2 6 高 制定產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序 2 未進(jìn)行首檢確認(rèn) 產(chǎn)生批量不合格之風(fēng)險(xiǎn) 3 2 6 高 制定產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序 60 某某

25、某質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) JC-QMS-2016 文件版次 B/0 發(fā)布日期 2016-12-20 9過程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)及控制方案 序 程 風(fēng)險(xiǎn) 描述 項(xiàng)數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生之因 風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致之果 發(fā) 生 頻 率 預(yù)防措施/控制方案 合格 品 控制 合格 品過 程失 控會(huì) 直接 導(dǎo)致 產(chǎn)品 退貨 或顧 客投 訴。 3 未進(jìn)行自檢及巡檢 過程不合格難丁控制 3 2 6 高 制定產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序 4 未制定檢驗(yàn)及抽樣標(biāo)準(zhǔn) 廣品檢驗(yàn)失去依據(jù) 3 2 6 高 制定產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序 5 未按照檢驗(yàn)及抽樣標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn) 檢驗(yàn)存在不準(zhǔn)確性 2 2 4 中 制定產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序 6 未應(yīng)用統(tǒng)計(jì)過程控制分析 過程能力很難計(jì)算和

26、過程穩(wěn)定性存在問題 2 2 4 中 制定產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序 7 未進(jìn)行返工返修控制 返工返修后的廣品不滿足顧客要求 3 2 6 高 制定產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序 8 未進(jìn)行偏離許可過程控制 不合格品直接放行客戶 3 2 6 高 制定產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序 9 未進(jìn)行報(bào)廢過程控制 報(bào)廢品混入合格品流出 3 2 6 高 制定產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序 10 未進(jìn)行退貨過程控制 退貨品混入合格品流出 3 2 6 高 制定產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序 S9 糾正 措施 糾正 措施 1 未開展糾正措施 質(zhì)量體系及產(chǎn)品有效性受到質(zhì)疑 3 2 6 高 制定糾正措施控制程序 2 未找到問題發(fā)生的根本原因 彳艮難制正有效的改進(jìn)方案 3 2 6 高

27、制定糾正措施控制程序 稱 61 某某某質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) JC-QMS-2016 文件版次 B/0 發(fā)布日期 2016-12-20 9過程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)及控制方案 序 程 風(fēng)險(xiǎn) 描述 項(xiàng)數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生之因 風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致之果 發(fā) 生 頻 率 預(yù)防措施/控制方案 控制 不受 低 3 未對(duì)改進(jìn)方案進(jìn)仃驗(yàn)證 改進(jìn)萬案實(shí)施有效不能得到承認(rèn) 2 1 2 無 控會(huì) 導(dǎo)致 二次 不合 4 糾正措施效果未提供證據(jù) 彳艮難評(píng)價(jià)糾正措施的效果 2 2 4 中 制定糾正措施控制程序 5 6 格品 7 發(fā)生 或顧 8 客重 復(fù)投 Vb O S10 質(zhì)量 質(zhì)量 1 未核算質(zhì)量成本 財(cái)務(wù)無法監(jiān)控質(zhì)量管理體系運(yùn)營的有效性 2

28、 2 4 中 制定質(zhì)量成本控制程序 成本 成本 2 未提交質(zhì)量成本基礎(chǔ)數(shù)據(jù) 質(zhì)量成本無法核算 2 2 4 中 制定質(zhì)量成本控制程序 稱 62 某某某質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) JC-QMS-2016 文件版次 B/0 發(fā)布日期 2016-12-20 9過程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)及控制方案 序 號(hào) 過 程 名 稱 風(fēng)險(xiǎn) 描述 項(xiàng)數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生之因 風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致之果 嚴(yán) 重 程 度 發(fā) 生 頻 率 僉 紊 度 風(fēng) 險(xiǎn) 等 級(jí) 預(yù)防措施/控制方案 控制 不受 控會(huì) 導(dǎo)致 管理 評(píng) 審 缺失， 從成 本上 很難 衡量 體系 運(yùn)行 的有 效性。 3 4 5 6 7 8 9 63 某某某質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) JC-QMS-

29、2016 文件版次 B/0 發(fā)布日期 2016-12-20 9過程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)及控制方案 S11 倉庫 控制 物流 過程 不受 控會(huì) 直接 導(dǎo)致 產(chǎn)品 防護(hù) 質(zhì)重 風(fēng)險(xiǎn)。 1 未根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果入庫 米購廣質(zhì)檢量存在隱患 3 2 6 高 制定倉庫管理控制程序 2 未規(guī)正，巳庫儲(chǔ)存保質(zhì)期 倉庫儲(chǔ)存產(chǎn)品質(zhì)檢超期 2 2 4 中 制定倉庫管理控制程序 3 未記錄入庫批次和出庫批次 很難執(zhí)行先進(jìn)先出，影響廣品質(zhì)檢 2 2 4 中 制定倉庫管理控制程序 4 未記錄生產(chǎn)批次和材料批次 產(chǎn)品追溯小到材料或外協(xié)廠家的具體批次 2 2 4 中 制定倉庫管理控制程序 5 倉庫儲(chǔ)存弁墻著地儲(chǔ)存 產(chǎn)品防護(hù)質(zhì)量存在風(fēng)險(xiǎn) 2

30、 2 4 中 制定倉庫管理控制程序 6 待檢、發(fā)料、退料區(qū)等未規(guī)劃 把不合格品發(fā)往客戶 2 2 4 中 制定倉庫管理控制程序 7 退料未經(jīng)質(zhì)檢確認(rèn)就入庫 不合格品混入倉庫 2 2 4 中 制定倉庫管理控制程序 8 倉庫儲(chǔ)存產(chǎn)品未有檢驗(yàn)標(biāo)識(shí) 合格品、不合格品不能區(qū)分 2 2 4 中 制定倉庫管理控制程序 體系 體 系 1 未進(jìn)行組織的環(huán)境分析 公司很難確定組織面臨的機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn) 3 2 6 高 制定組織環(huán)境控制程序 策 劃 制定相關(guān)方需求期望控制 策劃 控制 2 未進(jìn)行相關(guān)方需求和期望分析 公口很難確定組織面臨的機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn) 2 2 4 中 M1 不 受 程序 控 會(huì) 3 未進(jìn)行各類風(fēng)險(xiǎn)分析 公司控制才日施制缺之依據(jù) 2 2 4 中 制定風(fēng)險(xiǎn)分析控制程序 過 序 程 風(fēng)險(xiǎn) 號(hào) 名 描述 項(xiàng)數(shù) 稱 風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生之因 風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致之果 發(fā) 生 頻 率 預(yù)防措施/控制方案 64 某某某質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) JC-QMS-2016 文件版次 B/0 發(fā)布日期 2016-12-20 9過程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)及控制方案 序 程 風(fēng)險(xiǎn) 描述 項(xiàng)數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生之因 風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致之果 發(fā) 生 頻 率 預(yù)防措施/控制方案 直接 導(dǎo)致 體 系 輸出 不充 分、不 適宜 和 不 有效 4 未進(jìn)行體系策劃控制 影響手冊(cè)、程序等文件的輸出 2 2 4 中 制定體