《質(zhì)量管理與可靠性》案例分析2

1、質(zhì)量管理與可靠性案例分析2針對下列各場景，判斷是否有不合格項，并指出不合格項是不符合IS09001中的哪條， 簡述其理由。1、RS有限公司計劃在8月下旬接受ISO 9001： 2000質(zhì)量管理體系第三方認證。為此 總經(jīng)理決定在7月16日18日開展內(nèi)部審核。審核一組來到公司辦。辦公室王主任非常 熱情好客，準備了許多瓜果。張組長謝絕了王主任的好意，馬上切入審核正題，問：“辦 公室的主要質(zhì)量職能有哪些？標準中哪些條款由辦公室主管？ ”王主任拿出質(zhì)量手冊打開 說：“辦公室的質(zhì)量職能在手冊中己明確規(guī)定。辦公室負責的標準條款主要有4. 2. 2質(zhì)量 手冊、4. 2. 3文件控制、4. 2. 4質(zhì)量記錄的控

2、制、5. 3質(zhì)量方針、5. 4策劃、5. 5. 1職責和 權(quán)限、5. 5. 3內(nèi)部溝通、5. 6管理評審、6. 2人力資源、8. 2. 2內(nèi)部審核、8. 5改進等”。 張組長問：“還有沒有？ ”王主任想了想肯定地說：“沒有”。答：質(zhì)量手冊中對每個部門都有職能分工，題中并沒有提及辦公室的職能，所以不能 作出判斷。但判斷為不符合5. 5. 1職責和權(quán)限也是有一定道理的。2 .組長建議先看培訓，負責培訓的楊工程師捧出一大疊早已準備好的培訓資料。各 類人員培訓規(guī)范齊全，并有年度培訓計劃，該計劃未形成紅頭文件下發(fā)，但有王主任批準 簽字。在審查主要工種培訓時，小組查到了課堂培訓記錄、試卷。除此以外再無培訓

3、記錄。 張組長問到主要、關(guān)鍵、特殊崗位持證情況時，楊工程師翻出臺賬，該臺賬記錄了所有發(fā) 證人員名單。張組長問：“哪些崗位為關(guān)鍵的？ ”楊工說：“過去沒有明確，文件上也沒 有確定，我自個兒定的”。張組長問：“行車、鍋爐工、內(nèi)審員、電氣等人員為何沒有發(fā) 證記錄”？楊工工程師說：“這些人員都是委托外部培訓的，所以不作記錄”。在查到為 用戶代培時，楊工程師大嘆苦經(jīng)：“你也知道，公司沒有場地，這項工作搞了兩次，都是 借用他人場地進行的”?！澳敲磁嘤栍涗洿娣艜r間多長？ ”張組長順便問一句?！?年?！?楊工程師答道。答：不符合標準中6. 2. 2能力、培訓和意識3 .審核到文件控制時，王主任說這事由他回答，

4、同時他向每個審核員遞了一根香蕉： “不要太緊張，吃了再說?！睂徍藛T吃了香蕉后，查看了文件控制的有關(guān)記錄。收發(fā)并記錄很清晰，都有簽字。當問及文件復(fù)印日和控制時，王主任說：“需 經(jīng)過他的同意才能復(fù)印，由復(fù)印人員進行復(fù)印登記?！睂徍藛T查閱了復(fù)印登記本，發(fā)現(xiàn)6 月3日復(fù)印“供方評定控制程序” 5份，便問：“這5份派什么用途？ ”王主任說：“原 文件發(fā)放時沒有發(fā)放至財務(wù)部、品質(zhì)部，按文件規(guī)定財務(wù)部負責供方財務(wù)控制，品質(zhì)部負 責供方質(zhì)量控制，所以應(yīng)補發(fā)?！辈槲募l(fā)放無此記載。答：不符合標準4. 2. 3文件控制4 .公司例會制度規(guī)定：廠務(wù)回憶每月召開一次，總經(jīng)理主持，辦公室負責記錄、審 核員張剛在查看廠務(wù)

5、會議記錄時發(fā)現(xiàn)：2001年5 6月兩個月沒有廠務(wù)會議記錄。王主任解 釋說：“這兩個月劉總出國去了，沒有召開會議?！贝穑翰环?. 5. 3內(nèi)部溝通5 .根據(jù)張組長要求，王主任提供了一本2001年全公司方針目標管理表二級匯編。該 匯編包括了公司、職能部門和各個分廠方針目標管理表。張組長翻閱時，沒有見到二橋分 廠方針目標管理表。供應(yīng)部方針目標管理表中第三項目標為保質(zhì)保量滿足生產(chǎn)需要'， 品質(zhì)部方針目標管理表中第四項目標為成品一次交驗合格率98$',該目標在公司方針 目標管理表中規(guī)定為98. 5%o張組長問公司方針目標上半年達成情況怎么樣？上半年進行過一次方針目標對標自查 活動，王族

6、人便說，邊拿出一疊方針目標對標自查表，三個部門對目標達成情況都有統(tǒng)計 數(shù)據(jù)，但均無統(tǒng)計分析說明。其中銷售部有兩項目標（銷售款、資金回籠率）僅達成要求 的 30%。答：案例中，二橋分廠方針目標管理表缺失，違反了 5. 4.1中規(guī)定的“最高管理者應(yīng) 確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標”的規(guī)定。品質(zhì)部的目標和公司方針目標不 一致，違反了 5.4. 1中規(guī)定的“質(zhì)量目標是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致”的規(guī)定。 三個部門對目標達成情況無統(tǒng)計分析說明，違反了 8. 4中的“組織應(yīng)確定、收集和分析適 當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以進行質(zhì)量管理體系 的持續(xù)改進”的規(guī)定。

7、其中銷售部有二項目標（銷售款、資金回籠率）僅達成要求的30%, 違反了 8. 5. 2中的“組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生?！钡囊?guī)定。6 .與此同時，審核三組正在審核技術(shù)部的產(chǎn)品開發(fā)。今年以來，技術(shù)部開發(fā)了兩項產(chǎn) 品，其中一項產(chǎn)品正在進行工作圖設(shè)計，另一項產(chǎn)品已投入批量生產(chǎn)。關(guān)于已投產(chǎn)的 CPD30叉車產(chǎn)品，技術(shù)部李副經(jīng)理提供了一整套的設(shè)計文件和資料，包括產(chǎn)品開發(fā)建議書、 產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書、設(shè)計計算書、各種系統(tǒng)原理圖、產(chǎn)品零件圖、部件圖、裝配圖、設(shè)計評 審報告，以及樣機試驗報告等。參加產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書評審的人員有技術(shù)部設(shè)計組。生產(chǎn)、 供應(yīng)、財務(wù)等部門代表；參加裝配圖設(shè)計評審

8、的人員有設(shè)計組、工藝組、供應(yīng)、動力、服 務(wù)、財務(wù)等部門代表。季組長問：“參加設(shè)計評審人員是怎樣確定的？ ”“在設(shè)計控制程 序上有明文規(guī)定。我們是嚴格按照文件規(guī)定執(zhí)行的”。李副經(jīng)理回答。這時，審核員小季 拿著樣機試驗報告，詢問整機性能試驗有沒有原始記錄，李副經(jīng)理說有，并馬上派馬工 （程師）去取。馬工說不知道資料放在哪兒，站在一旁的王小姐說可能在李工那里，她去 取。審核員小季繼續(xù)審查樣機試驗報告，他對檢測要求中最大起升速度變化率2240mm/ s這一指標產(chǎn)生疑問，李副經(jīng)理叫來負責整機測試的陳工。陳工解釋道該指標有誤，正確 為240mm/s x （1± 10%）,但2240mm / s符合

9、蓄電池義車等標準要求。小季問：“王 小姐什么時候能取來資料？ ”李副經(jīng)理解釋道：“王小姐正在資料室尋找，再過lOmin就可拿來?！? .季組長一邊迅速翻閱著桌上一大堆設(shè)計文件和資料，一邊問：“CPD30叉車的設(shè)計 確認資料在哪兒？ ”李副經(jīng)理拿出一本產(chǎn)品鑒定資料說：”設(shè)計確認是和產(chǎn)品鑒定一起進 行的，因為那天有許多專家到場，如果把產(chǎn)品鑒定和設(shè)計確認分開不太合理經(jīng)濟。有關(guān)設(shè) 計確認的結(jié)果都在產(chǎn)品鑒定報告中?！奔窘M長打開產(chǎn)品鑒定報告，該報告格式是由原機械 工業(yè)部在1993年統(tǒng)一規(guī)定的。這時審核員小季乂催問王小姐的整機性能試驗原始記錄有沒有找到。正說著王小姐進 來了，兩手空空。前后相隔約一個半小時。

10、站在一旁的陳工程師說他有整機性能試驗記錄, 放在辦公室里。過了一會兒，陳工程師拿著一本臟兮兮的筆記本進來了。他翻了老半天才找到所需的記錄。小季拿過來一看，密密麻麻地記著一 大堆數(shù)據(jù)，但根本看不懂是什么意思。陳工程師解釋說：“這些都是試驗原始數(shù)據(jù)，試驗 報告上的數(shù)據(jù)是根據(jù)這些數(shù)據(jù)整理而成的?！闭f到這兒，下班鈴聲響了。答：不符合8. 2. 4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8 .審核二組來到供應(yīng)部，接待他們的是內(nèi)勤張女士。張女士說：“黃經(jīng)理今天有事 出去了，不知什么時候回來。臨走時他交代過我了，有關(guān)采購資料都在我這兒”。李組長 問：“我公司采購產(chǎn)品的目錄有沒有”？張女士想了想說：“大概有的吧，我去找找”。 找了老

11、半天沒有找著，便捧來一摞資料說：“所有資料都在這里了，你們自己可以翻翻 看”。李組長見問不出什么，便和其他審核人員一起開始翻閱資料。答：無法判斷，根據(jù)后面的情景再做判斷。9 .李組長查供方評定資料。供應(yīng)部已編制合格供方目錄。李組長問張女士這項工作 是由誰負責的？張女士叫來老邵，老邵是供應(yīng)部原輔材料采購的業(yè)務(wù)主管。老邵說供方評 定我只負責列出所有員原供方名單，評定是由黃經(jīng)理、我和小王三人進行的。主要是根據(jù) 供方以往的供貨業(yè)績確定的。李組長把原供方名單核對了一下，只有一家沒上合格供方目 錄。老邵說這些供方都是老的，最新的也要在一年以上，比較熟悉，所以基本保持不變。 李組長乂問這些合格供方經(jīng)誰批?老

12、邵說胡副總看過，點過頭。答：案例中的供方目錄主要是由老邵列出原供方名單，評定是由黃經(jīng)理，他和小王三 人進行的。老邵認為這些供方都是老的比較熟悉，所以基本保持不變，并且胡副總看過， 點了頭表示批準。這違反了 7. 4. 1關(guān)于采購過程的規(guī)定。7. 4. 1中，“組織應(yīng)確保采購的 產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對 隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和 選擇供方。應(yīng)制定選擇，評價和重新評價的準則。”因此供方目錄和合格供方的選擇不該 是老邵提供名單，他們?nèi)诉M行選擇，并且不能因為是老的熟悉的供方就對供方基本保持 不

13、變，甚至出現(xiàn)不合格的供方。合格的供方應(yīng)該由公司相關(guān)部門根據(jù)程序和標準進行編制與選擇。10 .審核員李立在翻閱今年67月的采購訂單時，請老邵介紹采購過程。老邵說： “首先由生產(chǎn)部門提出申請，經(jīng)黃經(jīng)理審核后再交由采購員采購”。李立問：“當涉及新 的技術(shù)質(zhì)量要求時怎么處理？ ”老邵說：“通常由技術(shù)部門提出，如果技術(shù)部門不提出， 就按原要求采購”。李立指出采購單內(nèi)沒有技術(shù)質(zhì)量要求一欄。老邵說：“如果有新的技 術(shù)質(zhì)量要求，我們一般寫在備注欄內(nèi)”。李立乂問：“有沒有采購產(chǎn)品的技術(shù)標準(文 件)？ ”老邵說：“沒有。如果需要，我們向技術(shù)部要”。答：案例中，老邵回答說當涉及新的技術(shù)質(zhì)量要求時通常由技術(shù)部門提出，如果技術(shù) 部門不提出，就按原要求采購，并且采購單中沒有技術(shù)質(zhì)量要求一欄。這違反了 7.4.2 (a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求。11 .李組長抽出8、9兩個月的所有采購單，與合格供方目錄核對。所有采購單上的 供方都能在目錄中找到。李組長問：“今年17月供方退貨有幾批？讓步接受有幾批”？ “退貨大概有吧，確切幾批我不清楚?！崩仙壅f：“對供貨質(zhì)量問題，我們一向抓得很緊。 前兩個星期，我們還罰了烏元廠一萬元呢？ ”李組長問：“有沒有對供方供貨業(yè)績定期重 新分析、評價？ ”老邵不以為然：供貨問題一出就向供方反饋并處理，沒有必要對供方供 貨業(yè)績進行分析。答