產(chǎn)品審核作業(yè)指導(dǎo)書

1、產(chǎn)品審暮丫r亞苗鬲二書文件管理序列號:'K8UY-K9IO69-O6M24OL889-F88688產(chǎn)品審核作業(yè)指導(dǎo)書產(chǎn)品審核通過對少量產(chǎn)品和/或零件進行檢驗來對質(zhì)量保證的有效性進行 評定,用產(chǎn)品質(zhì)量來確認質(zhì)量能力.此時對產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求的或與顧 客/供方特殊協(xié)議相一致進行檢驗。在評定存在技術(shù)要求的偏差時，視目標的設(shè)定，焦點在于技術(shù)上的重要性 對后續(xù)過程的意義或顧客反映的程度。產(chǎn)品審核是對新產(chǎn)品的特性進行檢驗， 而不是對經(jīng)過長時間使用后的產(chǎn)品進行檢驗。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的 檢驗。產(chǎn)品審核定期進行。此時，由于特殊的原因也可另外進行審核。須由具 備相應(yīng)素質(zhì)的人員在實施審核前進

2、行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌備工作。每次審核的 結(jié)果、改進措施以及負責(zé)人必須記錄存檔。1. 產(chǎn)品審核依據(jù)產(chǎn)品審核時，企業(yè)可使用下列判別依據(jù)：一檢驗開發(fā)結(jié)果與預(yù)定要求是否相符（例如：樣件，零批量）；一驗證生產(chǎn)的均衡性；一識別缺陷、變化及趨勢；一發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險；一反映顧客的感受；一在處理顧客的期望與要求上提供決策幫助；盡早對售后問題采取反應(yīng)；一驗證所采取措施的可信度；法律規(guī)定。2. 產(chǎn)品審核的目的產(chǎn)品審核的任務(wù)是按照檢驗流程來檢驗（通常是）待發(fā)運產(chǎn)品是否與技術(shù) 文件、圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)以及其它額定“質(zhì)量特性”的要求相符。雖然只是對少 量的產(chǎn)品進行檢驗，但檢驗項目全面，而且從顧客的觀點出發(fā)來進行。通過產(chǎn)

3、 品審核首先是要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點缺陷以及較長期質(zhì)量趨勢。排除系統(tǒng)缺陷 和隨機缺陷的措施要強區(qū)分開。在嚴重情況下要在生產(chǎn)過程中采取緊急措施。 每次審核反映的是一個短時段的狀況。一段時間內(nèi)所有審核的總體應(yīng)反映出生 產(chǎn)質(zhì)量的潛力。每次審核的檢驗規(guī) 范取決于該產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量。對于企業(yè)來說，產(chǎn)品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷、了解是否符合圖紙的要求 和顧客的要求?？煽啃栽囼炓部梢詫儆诋a(chǎn)品審核的范疇。在產(chǎn)品審核時了解顧客對產(chǎn)品的期望是必要的。應(yīng)從外部評價顧客的期望 并將其納入產(chǎn)品審核中。例如：應(yīng)評估顧客對噪音的感受，確定噪音對顧客的 妨礙程度如何。供方或制造商通過產(chǎn)品審核既可以對產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個全 面

4、的了解，也可以使顧客 接收自己的產(chǎn)品。3. 產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核是對檢驗細則的策劃、實施、評定和記錄存檔，BP：檢驗特性-定量和定性的特性。檢驗對象-有形產(chǎn)品。檢驗時間在一個生產(chǎn)工序結(jié)束后，交給下一個顧客（內(nèi)部/外部）前。 檢驗依據(jù)-額定要求。檢驗人員-獨立的審核員。3.1產(chǎn)品審核流程產(chǎn)品審核流程如下圖所示:產(chǎn)品審核流程圖414： th+4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃4. 1前提和職責(zé)須認真策劃產(chǎn)品審核,為此須具備下列前提條件：a）把產(chǎn)品審核的實施納入質(zhì)量手冊b）制訂審核大綱C）轉(zhuǎn)化為響應(yīng)的供審核員使用的作業(yè)指導(dǎo)書。由質(zhì)量手冊中規(guī)定的企業(yè)職能部門對產(chǎn)品審核進行策劃。須保證審核部門與被審核 不能不之間的

5、相互獨立性。4. 2 審核大綱須為產(chǎn)品制定審核大綱，大綱中須包含以下內(nèi)容：一一審核目的一一參考資料被審核產(chǎn)品一一編碼系統(tǒng)/檢查表一一審核的時間/頻次審核員一一報告撰寫人及收件人一一糾正措施的跟蹤及責(zé)任。在制定審核計劃時須注明：一一被檢驗的特性一一定量特性一一功能特性一一材料特性一一壽命特性一一定性特性，以及所要使用的檢驗方法和手段。選擇產(chǎn)品和檢驗特性須根據(jù)下列判據(jù)進行，例如：一一生產(chǎn)批次大小一一顧客的要求一一產(chǎn)品的集成一一生產(chǎn)線。4. 3參考資料進行產(chǎn)品審核要用到所有包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件。利用這些資料來評定是否滿足 產(chǎn)品的質(zhì)量要求。這些資料可以是，例如：一一帶有更改狀態(tài)的圖紙一一技術(shù)規(guī)范FM

6、EA一一工藝文件，過程描述一一檢驗規(guī)范一一缺陷目錄一一極限標樣評定方法規(guī)定一一評定尺度/質(zhì)量尺度一一材料表一一認可的生產(chǎn)偏差（特別放行）標準法規(guī)（例如：國家法律）一一有時包括缺陷分級（例如：主要和次缺陷）及評定一一供貨協(xié)議。4. 4檢驗方法和檢測器具在選擇檢驗方法和檢測器具時須考慮下列各項基本原則及提示：一一檢驗、測量和試驗設(shè)備的不可靠性一一在有多種檢驗方法時須選擇未在批量生產(chǎn)中使用的的方法，以便發(fā)現(xiàn)由于 檢測器具錯誤或不可靠所造成的缺陷；一一在定性檢驗時有必要使用極限標樣并對審核員進行不斷的培訓(xùn)；一一為了保證評定尺度的正常和持續(xù)性,須經(jīng)常校準尺度以及交換審核員并記 錄存檔。4.5 審核員的資

7、格產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其它資格，例如：一一 了解產(chǎn)品審核的意義和目的一一有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識一一掌握檢測技術(shù)一一會使用缺陷目錄一一產(chǎn)品的評定一一撰寫報告一一身體素質(zhì)（視力檢查及其它）一一良好的理解力一一良好的直覺一一值得信賴的人格一一實際生產(chǎn)經(jīng)驗一一熟悉生產(chǎn)流程及各種相關(guān)文件一一 了解顧客的期望并有權(quán)讀取關(guān)于顧客期望的信息。4. 5 審核頻次及周期產(chǎn)品質(zhì)量審核周期為每半年一次，對質(zhì)量長期處于穩(wěn)定狀態(tài)的產(chǎn)品可考慮適當(dāng)延長 審核周期，對一段時間內(nèi)用戶質(zhì)量投訴較為集中或產(chǎn)品例查發(fā)生不合格的產(chǎn)品則可 考慮增加審核頻次。4. 6 審核接受準則關(guān)鍵缺陷：預(yù)見到會對人身造

8、成危險和不安全的缺陷；審核缺陷應(yīng)O項。主要缺陷：非關(guān)鍵缺陷，預(yù)計會導(dǎo)致產(chǎn)生事故或影響可使用性，不能完全按照 規(guī)定的用途使用。審核缺陷小于1項。次要缺陷：預(yù)計按照規(guī)定的用途使用不會受到多大影響，或與適用的標準有偏 差，但對設(shè)備、裝置的使用、操作、運行等有輕微影響的缺陷；審核缺陷小于5 項。5. 產(chǎn)品審核提問表5.1概述為能保證產(chǎn)品審核的成功須先進行認真的策劃。因此，不論是計劃內(nèi)審核還是由于 待殊原因進行的審核，都要根據(jù)具體情況制定相關(guān)的帶有額定值/實際值比較的提 問表。提問表中大多數(shù)提問不能只以“是”或"否”回答，而須給出更詳細的答 復(fù)。5.2 針對產(chǎn)品實體的提問提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或

9、零件的兒何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗（以及有限范圍內(nèi) 的材料特性檢驗）。5.2.1 研究中心所有資料通過提問來澄清下列問題，例如：一一是否對圖紙的正確性進行了審查一一是否存在其它的技術(shù)規(guī)范及標準一一對帶什么更改代碼的什么零件進行檢驗一一該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號一一零件是從何處抽取的一一是哪個生產(chǎn)部門生產(chǎn)的一一何時生產(chǎn)的5. 2. 2 隨機抽樣按確定的抽樣作業(yè)指導(dǎo)書進行抽樣并確定其是否符合質(zhì)量要求，據(jù)此澄清下列問 題：一一發(fā)現(xiàn)了哪些缺陷一一這些缺陷有何后果一一如何對每個缺陷進行評定6. 產(chǎn)品審核的實施6. 1 實施職責(zé)須保證由一個獨立的部門來進行產(chǎn)品審核?？稍谙铝袉挝贿M行產(chǎn)品審核：一一生產(chǎn)廠一

10、一顧客處首先，產(chǎn)品的生產(chǎn)廠有責(zé)任進行產(chǎn)品審核。在例外的情況下也可由產(chǎn)品的顧客或在 特殊情況下由中立單位（外部的試驗室）進行產(chǎn)品審核。根據(jù)需要，供方和顧客（內(nèi)部，外部）應(yīng)協(xié)商如何利用審核的結(jié)果來改進產(chǎn)品的質(zhì) 量。6.2 處理對于審核的實施，實踐證明下列規(guī)則是有效的：一一審核時在短時間內(nèi)通知各有關(guān)部門所要進行的產(chǎn)品抽樣；一一在審核時由于當(dāng)時的具體原因可能要把抽樣所涉及的批次隔離，一直到審 核結(jié)束。一一為審核所抽取的樣品若還要重新使用則必須進行標識管理，防止與其它相 似的產(chǎn)品混淆。要把樣品恢復(fù)到抽樣時的原始狀態(tài)，即要注意防銹、使用規(guī)定的包 裝等。一一若發(fā)現(xiàn)安全特性有缺陷則須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采取應(yīng)急措

11、施，以保證防止 使用有缺陷的產(chǎn)品。6. 3 報告（紀要）由審核員員用審核報告的形式來記錄審核的結(jié)果。7 數(shù)據(jù)分析及缺陷分析調(diào)查產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平，長期對其進行跟蹤監(jiān)控和根據(jù) 結(jié)果推論將來的情況?？梢岳觅|(zhì)量特征值（QKZ）達到以上目的。在實際中，質(zhì)量特征值的趨勢一般分 為三種情況進行評定：一一穩(wěn)定質(zhì)量特征曲線在兩個界線之間波動（過程受控）一一不規(guī)則質(zhì)量特征值曲線微微超過上限和/或下限一一波動太大 質(zhì)量特征值曲線的走勢說明不受控通過對缺陷進行分析可以找出缺陷在5“M”方面（人，機器，材料，方法，環(huán)境） 的原因。作為產(chǎn)品審核報告的附件，重點缺陷的分析評定已經(jīng)具有越來越重要

12、的意 義，它以及所附的圖表清楚地反映產(chǎn)品質(zhì)量。8 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定產(chǎn)品審核結(jié)果的評定因人和產(chǎn)品的不同而異，并且與產(chǎn)品的使用有關(guān)。但重要的 是，為實現(xiàn)可比性要保持評定的方法較長時間不變?？紤]評定的系統(tǒng)性，將其按下列特性進行區(qū)分：一一定量（可測量）特性功能特性一一材料特性一一壽命特性一一定性特性應(yīng)從統(tǒng)計的觀點出發(fā)對結(jié)果進行分析評定。在評定定量特性時可以用平均值結(jié)合離 散值來反應(yīng)質(zhì)量狀況。附加上圖圖表能更明確地反映出相互關(guān)系。若有可能，例如在調(diào)查重點缺陷時，可以使用排列圖方法。按照提問表進行分析評定，可以通過得到的下列結(jié)果反映產(chǎn)品的質(zhì)量水平：一一產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求缺陷的方式與地點一一缺

13、陷的嚴重程度（例如：關(guān)鍵、嚴重、輕微）一一可發(fā)現(xiàn)性（例如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低）在匯總各種定量和定性特性的評定時可確定并使用級別加權(quán)系數(shù)。通常根據(jù)各特性 的評定結(jié)果求出質(zhì)量特性值，相對照地列出來并用于對產(chǎn)品的評定。9 產(chǎn)品審核報告產(chǎn)品審核報告包括：一一審核時所檢驗的以及認為不合格的零件或最終產(chǎn)品的數(shù)量一一若有規(guī)定，發(fā)現(xiàn)的所有缺陷須進行分級一一根據(jù)需要把己評價并分級的產(chǎn)品審核結(jié)果壓縮為一個或多個質(zhì)量特性 值，以便進行比較評定并持續(xù)地反映趨勢一一停產(chǎn)的原因，包括對不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的說明。審核報告須突出強調(diào)須采取糾正措施的待性。無論如何須將結(jié)果納入產(chǎn) 品質(zhì)量長期評定中。審核員撰寫審核報告并與負有責(zé)任

14、的生產(chǎn)部門商定排除缺陷的 措施。審核報告要分發(fā)給參加審核的各責(zé)任部門以及負有責(zé)任的產(chǎn)品管理人 員。審核報告須按規(guī)定存檔。10 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施10.1概述須根據(jù)審核報告采取糾正措施，運用VDA6. 1要素18 （提問18. 01至此 8.04）所描述的方法。制訂的各項措施有著不同的意義，這取決于缺陷的嚴重程度、頻次以及 類型。只有了解缺陷的原因才有可能制訂有效的糾正措施。若有規(guī)定，產(chǎn)品審 核時的糾正措施須分為如下兩種：10.1.1針對主要缺陷的措施若發(fā)現(xiàn)主要缺陷，則要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉及的 成品、半成品或產(chǎn)品。若對有缺陷的產(chǎn)品進行返修，則必須再對其進行一次檢驗。10.1.2針對次要缺陷的措施根據(jù)缺陷的影響須對所涉及的在制品以及待發(fā)運的產(chǎn)品進行特殊放行 （內(nèi)/外部）。10.2 糾正措施的監(jiān)控須用書面的形式確定糾正措施并說明完成期限，例如：到何時所確定的 糾正措施須落實。審核員不負責(zé)實施糾正措施。為了對措施的落實情況進行監(jiān)控，有時需要進行一次計劃外產(chǎn)品審 核。此外，若無法確定缺陷的原因，也可能有必要進行計劃外的過程和/或體系審 核。檢驗計劃由質(zhì)量保證部門按零件不同來制訂，它還可以用于記錄檢驗結(jié) 果。對發(fā)現(xiàn)的缺陷按其嚴重程度進行分級，用字母A、B、C來標識A、B、C級缺 陷。三個缺陷等級有不同缺陷等級系數(shù)，用缺陷等級系數(shù)來計算缺陷點數(shù)：A-缺陷二10