壓力管道元件制造質(zhì)量手冊(cè)

1、樂山市福斯特儀表閥門制造有限公司壓力管道元件制造元件組合裝置質(zhì)保手冊(cè) 審 核： 楊 岐 批 準(zhǔn)： 楊 珂 發(fā)放編號(hào)： 版 本：A 受控狀態(tài)：受控 非受控 2009年10月10日頒布 2009年10月22日實(shí)施目 錄任職通知批準(zhǔn)頒布令任命書1. 公司概況2.0 術(shù)語2.1 產(chǎn)品2.2 壓力管道元件2.3 引用法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)2.4 質(zhì)量方針和目標(biāo)2.5質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)（見27頁）2.6 管理職責(zé)和權(quán)限2.7 質(zhì)量體系2.8 合同評(píng)審2.9 設(shè)計(jì)控制3.0 文件和資料控制3.1 采購控制3.2 顧客提供產(chǎn)品的控制3.3產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性3.4 過程控制3.5 檢驗(yàn)和試驗(yàn)3.6 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制

2、3.7 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)3.8 不合格品的控制3.9 糾正和預(yù)防措施4.0 搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付4.1 質(zhì)量記錄的控制4.2 內(nèi)部質(zhì)量審核4.3 培訓(xùn)4.1 服務(wù)4.5 統(tǒng)計(jì)服務(wù)4.6 安全監(jiān)察和監(jiān)督檢查質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖（27頁）附圖（28-36頁）質(zhì)量控制一覽表（37頁）技術(shù)人員情況表（38頁）設(shè)備一覽表（39-40頁）量具一覽表（41-42頁） 關(guān)于楊珂同志任職通知 經(jīng)公司全體股東召開董事會(huì)研究決定：一致同意特聘楊珂同志為樂山市福斯特儀表閥門制造有限公司總經(jīng)理職務(wù)，全權(quán)負(fù)責(zé)本公司財(cái)務(wù)管理、生產(chǎn)經(jīng)營及一切日常事務(wù)。聘用時(shí)間2009年元月1日至2014年12月31日。 公 章： 法 人

3、： 2009年2月1日 1 批 準(zhǔn) 令本質(zhì)量手冊(cè)按特種設(shè)備安全監(jiān)察條例、壓力管道安全管理與檢查規(guī)定、壓力管道元件制造單位安全注冊(cè)與管理辦法特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求的規(guī)定內(nèi)容，并參照GB/T19000-1509000系列標(biāo)準(zhǔn)的模式編制，符合國家的政策、法規(guī)和規(guī)定，適用于本公司的特點(diǎn)和現(xiàn)狀，是對(duì)我公司壓力管道元件制造質(zhì)量保證體系的描述，是我公司全體壓力管道元件制造人員必須遵循的綱領(lǐng)性文件。本質(zhì)量手冊(cè)自頒布之日起執(zhí)行。 樂山市福斯特儀表閥門制造有限公司 總經(jīng)理 2009年2月1日 2 任 命 書 為確保我公司壓力管道元件燃?xì)庹{(diào)壓裝置的制造質(zhì)量，特任命楊岐同志為管理者代表兼質(zhì)

4、保工程師，負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持我公司的燃?xì)庹{(diào)壓裝置的制造質(zhì)量體系。任命下列同志為我公司質(zhì)量體系各條線責(zé)任人：楊 岐 焊接、檢驗(yàn)責(zé)任人楊 葉 設(shè)計(jì)、工藝責(zé)任師趙 建 材料、熱處理兼理化責(zé)任人趙炳昆 設(shè)備、計(jì)量器具責(zé)任人張群英 無損檢測(cè)責(zé)任人 總經(jīng)理：（簽名） 2009年2月23日 31. 公司概況四川省樂山市福斯特儀表閥門制造有限公司創(chuàng)建于1993年，公司注冊(cè)于樂山市五通橋區(qū)工商行政管理局，注冊(cè)資金300萬元。地處樂山市五通橋區(qū)牛華鎮(zhèn)，總資產(chǎn)600萬元，占地面積255.96平方米，廠房面積1785平方米。（車工車間、鉗工車間、成品、半成品庫、保管室、原材料庫、漆房、辦公樓、門崗、食堂）公司下設(shè)：

5、總經(jīng)理室、財(cái)務(wù)部、辦公室、生產(chǎn)部、供應(yīng)部、技質(zhì)部。 我公司是特種設(shè)備制造許可認(rèn)證企業(yè)，ISO9001:2000質(zhì)量認(rèn)證企業(yè)，能源一號(hào)網(wǎng)，中國城市燃?xì)鈪f(xié)會(huì)會(huì)員，中國西南油氣田物資采購備案企業(yè)。 公司總?cè)藬?shù)45人，從事管理4人、銷售7人、生產(chǎn)員工25人、檢驗(yàn)2人、焊工2人、電工1人、后勤3人、安監(jiān)1人。公司主要產(chǎn)品是：安全閥、調(diào)壓閥、截止閥，包括正向總局申辦注冊(cè)產(chǎn)品：調(diào)壓柜、撬裝調(diào)壓裝置，用在石油燃?xì)夤艿郎希橘|(zhì)是油、水、氣。公司主要生產(chǎn)設(shè)備：C-616-1B車床3臺(tái)、CY-S1740G車床1臺(tái)、C-620B車床2臺(tái)、C-30車床2臺(tái)、Z-4018臺(tái)鉆2臺(tái)、Z-4023臺(tái)鉆2臺(tái)、ZQ-4113臺(tái)鉆

6、2臺(tái)、Z-3040×16搖臂鉆床1臺(tái)、LZ-32立式鉆床1臺(tái)、SWJ-12 機(jī)2臺(tái)、DKM280×360×300數(shù)控切割機(jī)1臺(tái)、GB-4028臥式帶鋸1臺(tái)、C6132萬能升降臺(tái)銑床1臺(tái)、B665牛頭刨床1臺(tái)、JG400B切割機(jī)1臺(tái)、砂輪機(jī)2臺(tái)、CZ-0.41/200空氣壓縮機(jī)1臺(tái)、3T電動(dòng)行車2臺(tái)、LGK-40等離子焊機(jī)1臺(tái)、2XG-400交直流焊機(jī)1臺(tái)、WS-160氬弧焊機(jī)1臺(tái)、BX6-200交流氬弧焊機(jī)1臺(tái)、20Mpa水壓試驗(yàn)設(shè)備、20Mpa氣密封試驗(yàn)設(shè)備、6.4Mpa安全閥性能測(cè)試設(shè)備、32Mpa閥門專用校驗(yàn)器、16.0Mpa電動(dòng)試壓泵、19.6Mpa空氣壓

7、縮機(jī)、32Mpa手動(dòng)試壓泵、YFS=300液壓閥門測(cè)試機(jī)、HR-150A洛氏硬度計(jì)、TT100超聲波測(cè)厚儀、SO-5000彈簧拉壓試驗(yàn)機(jī)各1臺(tái)?？晒┥a(chǎn)能力3000臺(tái)/年，年產(chǎn)值1500萬元。本公司財(cái)務(wù)狀況良好，產(chǎn)品銷售與資金回籠已實(shí)現(xiàn)良性循環(huán)，資金完全能滿足生產(chǎn)所需以及員工的工資社保等福利開支。2.0 術(shù)語本手冊(cè)的名詞術(shù)語采用了壓力管道元件制造安全注冊(cè)與管理辦法和GB/T19000-2000-ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)定義的規(guī)定，為了閱讀和宣貫的方便，在各要素闡述中直接引用。2.1 產(chǎn)品 4 活動(dòng)或過程的結(jié)果2.2 壓力管道元件 連接或裝配成燃?xì)庹{(diào)壓裝置系統(tǒng)的組成件。包括管子、關(guān)鍵、

8、閥門、法蘭、補(bǔ)償器、阻火器、密封件和支吊架等。本質(zhì)量管理手冊(cè)所指為燃?xì)庹{(diào)壓裝置。2.3 引用法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn) 下列法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成本手冊(cè)的條文。本手冊(cè)出版時(shí)，所示版本均為有效。 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 中華人民共和國勞動(dòng)法 中華人民共和國安全生產(chǎn)法 特種設(shè)備安全監(jiān)察條例 壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)定 壓力管道元件制造單位安全注冊(cè)與管理辦法GB 150 鋼制壓力容器GB 151 管殼式換熱器GB 3323 剛?cè)刍笇?duì)接接頭射線照相和質(zhì)量分級(jí)鍋爐壓力容器壓力管道焊工考試與管理規(guī)則 國質(zhì)檢鍋2002109號(hào)GB 3836.2 爆炸氣體環(huán)境用電氣設(shè)備 第2部分 隔爆型“d”G

9、B 9969.1 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書 總則GB 50235 工業(yè)金屬管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范GB 50236 現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程及驗(yàn)收規(guī)范GB/T985 氣焊、手工電弧焊及氣體保護(hù)焊焊縫坡口ide基本形式與尺寸GB/T12242-2005壓力釋放裝置性能試驗(yàn)規(guī)范GB/T12241-2005安全閥一般要求GB/T8163-1999 輸送流體用無縫鋼管JB/T 4730 承壓設(shè)備無損檢測(cè)ASTM A105 管道部件用碳鋼鍛件ASTM A182 高溫用鍛制或軋制合金鋼法蘭、鍛制管件、閥門和部件ASTM A312 無縫、焊接和深度冷加工奧氏體不銹鋼管的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 5ASTM A403 鋼制奧氏體不

10、銹鋼管配件的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范ASME B31.3 工藝管道ASME B16.20 管法蘭用環(huán)連接式，螺旋纏繞式及夾套式金屬墊片ASME B16.21 管法蘭用非金屬平墊片ASME B18.2.1 方頭及六角頭螺栓和螺釘ASME B18.2.2 方螺母和六角螺母（英制系列）ASME B16.5 管法蘭和法蘭管件ASME B16.9 工廠制造的鍛鋼對(duì)焊管件ASME B16.28 鋼軋鋼制對(duì)接焊小彎頭半徑彎頭和180度彎頭ASME B16.11 承插焊式和螺紋式鍛造管件ASME B36.10 焊接鍛鋼管和無縫鍛鋼管ANSI/FCI 70-2 控制閥閥座泄漏規(guī)范2.4 質(zhì)量方針和目標(biāo)2.4.1 質(zhì)量方針用戶滿

11、意、不懈進(jìn)取、質(zhì)量第一、爭(zhēng)創(chuàng)名牌。2.4.2 質(zhì)量目標(biāo)a、產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率96%以上；b、產(chǎn)品交付使用率100%；c、顧客滿意率達(dá)到90%以上。2.4.3部門分解目標(biāo)a、辦公室：培訓(xùn)員工合格率達(dá)到100%；文件發(fā)放、回收、歸檔管理合格率100%b、生產(chǎn)部：100%的按時(shí)按量的完成訂單要求的生產(chǎn)量；產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率不低于97%以上；生產(chǎn)設(shè)備完好率達(dá)到98%以上c、供應(yīng)部：訂單評(píng)審為100%； 6顧客滿意率達(dá)到95%以上d、技質(zhì)部：校驗(yàn)產(chǎn)品復(fù)查率達(dá)到100%；檢測(cè)裝置合格率達(dá)到100%2.5 質(zhì)量保證體系組織質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖，見本手冊(cè)27頁2.6 管理職責(zé)和權(quán)限2.6.1 總經(jīng)理a、貫徹執(zhí)行

12、國家有關(guān)質(zhì)量（包括壓力管道元件的有關(guān)安全質(zhì)量的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品制造質(zhì)量負(fù)全責(zé)；b、制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以文件形式批準(zhǔn)頒布；c、批準(zhǔn)質(zhì)量保證手冊(cè)，任命管理者代表，質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量控制系統(tǒng)負(fù)責(zé)人員；d、對(duì)質(zhì)量管理工作全面負(fù)責(zé)，主持、批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告工作；e、批準(zhǔn)新產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)、重大工藝改進(jìn)的列項(xiàng)計(jì)劃及設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告；f、批準(zhǔn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量文件；g、批準(zhǔn)嚴(yán)重不合格的處置。2.6.2 管理者代表a、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效地運(yùn)行，對(duì)產(chǎn)品的制造質(zhì)量負(fù)責(zé)，向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行情況；b、審核質(zhì)量保證手冊(cè)，交總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施；c、審核程序文件、檢查貫徹

13、執(zhí)行；d、負(fù)責(zé)對(duì)嚴(yán)重不合格品的處理，監(jiān)督有關(guān)部門采取有效措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量；e、主持內(nèi)審工作，管理評(píng)審組織工作；f、負(fù)責(zé)全員培訓(xùn)、考核工作；g、審批合格供方，新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。2.6.3 質(zhì)保工程師a、協(xié)助管理者代表建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系，向管理者代表匯報(bào)工作；b、校核程序文件并組織實(shí)施； 7c、審批關(guān)鍵工序檢驗(yàn)規(guī)程、特殊工藝及其他檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件；d、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，組織對(duì)嚴(yán)重不合格品的調(diào)查和處理，作出不合格品的處置結(jié)論；e、審核新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)；f、組織編制、修改、換版質(zhì)量管理手冊(cè)。2.6.4 設(shè)計(jì)責(zé)任師a、對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量負(fù)責(zé)，按廠長（經(jīng)理）批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)計(jì)劃、任務(wù)

14、書組織實(shí)施設(shè)計(jì)活動(dòng)；向質(zhì)保工程師匯報(bào)工作；b、負(fù)責(zé)審核閥門開發(fā)設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)的輸入文件，審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、嚴(yán)重、確認(rèn)報(bào)告，按規(guī)定審查產(chǎn)品輸出文件；c、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中所發(fā)生的技術(shù)問題的判別，審批（設(shè)計(jì)）技術(shù)文件更改通知單；d、負(fù)責(zé)對(duì)不合格品處置的技術(shù)審查工作；e、負(fù)責(zé)合同評(píng)審中技術(shù)部分的評(píng)審工作；f、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開發(fā)過程中與其他職能部門（包括企業(yè)外部）之間的接口管理。2.6.5 工藝責(zé)任師a、參與設(shè)計(jì)輸入、輸出文件的評(píng)審、參加產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)工作，編制鑒定設(shè)計(jì)資料中的有關(guān)工藝性文件，向質(zhì)保工程師匯報(bào)工作；b、對(duì)產(chǎn)品工藝質(zhì)量負(fù)責(zé)，審核機(jī)加工、裝配及出廠試驗(yàn)工藝文件，處理加工過程中的技術(shù)問題

15、；c、負(fù)責(zé)工裝及量、刃具配置，信工裝及專用量、刃具的設(shè)計(jì)；d、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)服務(wù)；e組織工藝紀(jì)律檢查；f、審批（工藝）技術(shù)文件更改通知。2.6.6 材料責(zé)任人a、參與設(shè)計(jì)輸入、輸出文件的評(píng)審，審查有關(guān)材料要求的符合性，組織編制、審核材料管理制度。向質(zhì)保工程師匯報(bào)工作；b、組織對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，匯總合格供方名錄；c、審查采購計(jì)劃、采購合同、采購協(xié)作書、審查材料質(zhì)量證明書、驗(yàn)收記 8錄、材料復(fù)驗(yàn)報(bào)告；d、編寫材料標(biāo)識(shí)號(hào)；批準(zhǔn)材料入庫單；e、負(fù)責(zé)檢查材料倉庫的保管儲(chǔ)存、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸、保護(hù)、發(fā)放等管理；f、負(fù)責(zé)材料一般不合格品的處理。2.6.7 檢驗(yàn)責(zé)任人a、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)，組織編制、審核檢驗(yàn)管

16、理制度。向質(zhì)保工程師匯報(bào)工作；b、負(fù)責(zé)檢查半成品進(jìn)廠、過程、完工的檢驗(yàn)和試驗(yàn)質(zhì)量記錄；c、監(jiān)督檢驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的實(shí)施；d、負(fù)責(zé)檢查不合格品的處置和管理；e、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)記錄的匯總和歸檔。2.6.8 焊接責(zé)任人a、制定焊接材料有關(guān)規(guī)定，并監(jiān)督檢查焊接管理，向質(zhì)保工程師匯報(bào)工作；b、編制焊接工藝評(píng)定文件，組織實(shí)施焊接工藝評(píng)定，審核焊接工藝評(píng)定報(bào)告，負(fù)責(zé)焊接工藝評(píng)定資料保管；c、編制焊接工藝卡，檢查焊接工藝執(zhí)行和焊接工序質(zhì)量記錄；d、監(jiān)督檢查焊接設(shè)備的完好情況；e、負(fù)責(zé)焊工持證上崗，提出焊工培訓(xùn)、考核計(jì)劃，建立焊工檔案。2.6.9 熱處理責(zé)任人a、負(fù)責(zé)熱處理質(zhì)量控制

17、工作，向質(zhì)保工程師匯報(bào)工作；b、組織熱處理外協(xié)單位的評(píng)價(jià)，制定熱處理工藝，負(fù)責(zé)熱處理外協(xié)委托，檢查熱處理工藝執(zhí)行情況；c、審核外協(xié)熱處理報(bào)告；d、負(fù)責(zé)熱處理報(bào)告及其資料的歸檔工作。2.6.10 理化責(zé)任人a、負(fù)責(zé)理化質(zhì)量控制工作，向質(zhì)保工程師匯報(bào)工作；b、組織理化外協(xié)單位的評(píng)價(jià)，負(fù)責(zé)理化外協(xié)委托，檢查外協(xié)理化的工作質(zhì)量；c、審核外協(xié)理化試驗(yàn)報(bào)告；d、負(fù)責(zé)理化試驗(yàn)報(bào)告及其資料的歸檔工作。 92.6.11 設(shè)備、計(jì)量責(zé)任人a、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量質(zhì)量控制工作，編制生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量管理制度，向質(zhì)保工程師匯報(bào)工作；b、負(fù)責(zé)編制制造閥門所需的生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量器具請(qǐng)購計(jì)劃，負(fù)責(zé)新購生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量器具的驗(yàn)收、建檔

18、；c、負(fù)責(zé)全公司生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量器具維護(hù)保養(yǎng)、管理工作的質(zhì)量記錄；d、提出生產(chǎn)設(shè)備中、大修計(jì)劃和計(jì)量器具的定檢計(jì)劃，并組合實(shí)施；做好生產(chǎn)設(shè)備專管率、完好率、計(jì)量器具定檢率、合格率的統(tǒng)計(jì)；e、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收；審核生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量器具報(bào)廢單；f、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量器具檔案歸檔管理。2.6.12 管理評(píng)審2.6.12.1 總經(jīng)理應(yīng)每年一次對(duì)質(zhì)量體系組織管理評(píng)審。2.6.12.2 管理評(píng)審包括以下內(nèi)容：確保其持續(xù)的適宜性和有效性，以滿足質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。管理評(píng)審中確定需要解決的問題應(yīng)制定相應(yīng)措施，管理評(píng)審的效果應(yīng)予以驗(yàn)證，管理評(píng)審的依據(jù)如下：a、內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施情況、糾正

19、措施和實(shí)施效果；b、年度質(zhì)量目標(biāo)展開的實(shí)施情況和產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量狀況的信息；;c、顧客質(zhì)量信息反饋和投訴的處理、服務(wù)情況；d、合同、設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、試驗(yàn)、人員培訓(xùn)等情況；e、質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)進(jìn)行修改和完善的情況；f、采取所有措施的有關(guān)信息。2.6.12.3 管理者代表負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審，評(píng)審前由技質(zhì)部準(zhǔn)備好資料，評(píng)審后的輸出文件經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。評(píng)審文件按文件檔案管理要求由技質(zhì)部負(fù)責(zé)保存。2.7 質(zhì)量體系2.7.1 總則按照壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)定、壓力管道元件制造單位安全注冊(cè)與管理辦法的要求，參照GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系的系列標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司生產(chǎn)的特點(diǎn)，建立并保持文件化的質(zhì)量

20、體系。通過質(zhì)量體系持續(xù)有效的運(yùn)行，使影像產(chǎn)品質(zhì)量的活動(dòng)處于受控狀態(tài)，以預(yù)防和消除質(zhì)量缺陷，滿足產(chǎn)品生 10產(chǎn)需要和顧客的要求。2.7.1.1 企業(yè)建立文件化的質(zhì)量體系2.7.1.2 質(zhì)量體系文件由二個(gè)層次組成：a、第一層次文件是按壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)定、壓力管道元件制造單位安全注冊(cè)與管理辦法的要求，參照GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系的系列標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理手冊(cè)。b、第二層次文件是按標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、程序文件規(guī)定的內(nèi)容范圍和深度，根據(jù)本公司產(chǎn)品的復(fù)雜程度、所用方法、設(shè)施及參與人員的技能等編制的操作規(guī)程、規(guī)范、制度、實(shí)施細(xì)則、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄等。2.7.2 質(zhì)量策劃為了滿足產(chǎn)品、項(xiàng)目或

21、合同規(guī)定的要求，對(duì)于重要的產(chǎn)品及顧客有要求時(shí)，應(yīng)做好質(zhì)量策劃工作。質(zhì)量策劃包括產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備、工藝裝備、資源和技能，確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄等。2.7.2.1 設(shè)計(jì)責(zé)任師負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)等項(xiàng)目的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃編制。2.7.2.2 工藝責(zé)任師編制工藝流程及設(shè)置控制點(diǎn)，檢驗(yàn)責(zé)任人設(shè)置停止，有關(guān)部門完成制造質(zhì)量計(jì)劃。2.7.2.3 編制質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)滿足下列要求：a、確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備（包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備）工藝裝備、資源和人員技能，以達(dá)到所有要求的質(zhì)量；b、確保全過程活動(dòng)的程序和有關(guān)文件的相容性；c、確定所有測(cè)量要求，包括超出現(xiàn)有水平，但在足夠時(shí)限內(nèi)能解決的；d

22、、對(duì)所有特性和要求（包括含有主觀因素的特性和要求應(yīng)明確執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)）；e、配備必要的質(zhì)量記錄。2.7.2.4 質(zhì)量策劃應(yīng)具有一定資格的人員審核和批準(zhǔn)。2.8 合同評(píng)審2.8.1 總則為使公司或訂單的規(guī)定在法規(guī)、技術(shù)和供貨等方面合適，以確保準(zhǔn)確理解顧客的要求，檢查本公司（滿足合同或訂單規(guī)定要求的能力），使合同或訂單順利進(jìn)行。2.8.2 評(píng)審 112.8.2.1 銷售部負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行合同評(píng)審。2.8.2.2 常規(guī)產(chǎn)品合同、口頭（電話）訂貨合同直接由銷售部長審批，保證滿足合同或訂單的要求。2.8.2.3 項(xiàng)目投資、新產(chǎn)品等特殊合同，由銷售部長組織技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)等部門針對(duì)合同、標(biāo)書中提出的技術(shù)、質(zhì)

23、量、交貨期等要求進(jìn)行評(píng)審，對(duì)技術(shù)、質(zhì)量保證及生產(chǎn)能力簽署意見，提出相應(yīng)措施，保證與投標(biāo)不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)得到解決。2.8.2.4 銷售部保存合同評(píng)審記錄。2.8.2.5 根據(jù)合同評(píng)審結(jié)果，由銷售員與顧客訂立正式合同。2.8.3 合同變更2.8.3.1 合同變更必須符合有關(guān)法規(guī)或經(jīng)雙方協(xié)商同意。2.8.3.2 有關(guān)變更合同的文書、傳真、電報(bào)、圖樣等，是合同的組成部分。2.8.3.3 變更合同按合同評(píng)審控制程序的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行復(fù)審。銷售部長負(fù)責(zé)將復(fù)審后的變更信息傳遞給有關(guān)部門。2.8.4 記錄所有合同評(píng)審記錄會(huì)同修改記錄、電話合同記錄等由銷售部保存，保存時(shí)間一般不少于5年，特殊合同按合同中

24、規(guī)定時(shí)間保存。2.9 設(shè)計(jì)控制2.9.1 總則設(shè)計(jì)應(yīng)從設(shè)計(jì)開發(fā)策劃到設(shè)計(jì)確認(rèn)進(jìn)行全過程質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)滿足合同和顧客的要求。2.9.2 設(shè)計(jì)、開發(fā)的策劃2.9.2.1 根據(jù)市場(chǎng)信息及企業(yè)發(fā)展目標(biāo)應(yīng)定制新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。2.9.3 組織和技術(shù)接口設(shè)計(jì)過程中要加強(qiáng)流程和接口的控制，如圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、工藝編制、工裝模具設(shè)計(jì)等相互之間的接口，以與設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)的銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)等部門，也可能涉及到廠外間的相互關(guān)系，經(jīng)必要的信息形成書面文件由設(shè)計(jì)責(zé)任工程師負(fù)責(zé)傳遞、協(xié)調(diào)。2.9.4 設(shè)計(jì)輸入 122.9.4.1 根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查、用戶要求、合同訂單等有關(guān)資料，總經(jīng)理下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)書

25、，技質(zhì)部貫徹執(zhí)行。2.9.4.2 設(shè)計(jì)輸入應(yīng)考慮合同評(píng)審的結(jié)果。設(shè)計(jì)任務(wù)書下達(dá)前對(duì)其應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，對(duì)不完善的、含糊的或矛盾的要求，應(yīng)會(huì)同提出者一起解決。2.9.5 設(shè)計(jì)輸出2.9.5.1 設(shè)計(jì)輸出是供采購、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)和服務(wù)使用的最終技術(shù)文件，其編制過程中應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行審核、批準(zhǔn)。其內(nèi)容包括：a、滿足設(shè)計(jì)輸入要求的產(chǎn)品圖樣（零件圖、部件圖、總裝圖、電氣原理圖、明細(xì)表等）；b、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝評(píng)定表、材料定額單、工裝制造圖等；c、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)條件、采購規(guī)范、驗(yàn)收規(guī)則等。2.9.5.2 設(shè)計(jì)責(zé)任師負(fù)責(zé)對(duì)輸出設(shè)計(jì)文件進(jìn)行評(píng)審，工藝文件由工藝責(zé)任師審批，產(chǎn)品總圖經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能發(fā)放使用

26、。2.9.6 設(shè)計(jì)評(píng)審2.9.6.1 設(shè)計(jì)評(píng)審是在方案設(shè)計(jì)、工作圖設(shè)計(jì)和樣機(jī)鑒定等階段有計(jì)劃實(shí)施的設(shè)計(jì)控制。技質(zhì)部按程序文件要求，組織有關(guān)職能部門參加評(píng)審。2.9.6.2 設(shè)計(jì)評(píng)審記錄由總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以保存。2.9.7 設(shè)計(jì)驗(yàn)證2.9.7.1 設(shè)計(jì)驗(yàn)證是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行，設(shè)計(jì)責(zé)任人負(fù)責(zé)組織進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，以保證設(shè)計(jì)驗(yàn)證文件符合和滿足設(shè)計(jì)輸出的要求。設(shè)計(jì)驗(yàn)證可以采用一下方法：a、用不同的計(jì)算方法進(jìn)行驗(yàn)證；b、用比較的方法進(jìn)行驗(yàn)證；c、進(jìn)行鑒定試驗(yàn)。2.9.7.2 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告經(jīng)設(shè)計(jì)責(zé)任師審批后作設(shè)計(jì)確認(rèn)時(shí)對(duì)產(chǎn)品評(píng)價(jià)的依據(jù)。設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄由技質(zhì)部保存。2.9.8 設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)確認(rèn)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)

27、證之后進(jìn)行。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)確認(rèn)根據(jù)其重要性和復(fù)雜性陳厚度分以下三種：a、 上級(jí)下達(dá)計(jì)劃的新產(chǎn)品開發(fā)的設(shè)計(jì)確認(rèn)，其形式按上級(jí)規(guī)定要求執(zhí)行 13b、公司下達(dá)的新產(chǎn)品開發(fā)的設(shè)計(jì)確認(rèn)，由設(shè)計(jì)責(zé)任師組織技質(zhì)部、生產(chǎn)部、車間等有關(guān)人員參加的確認(rèn)會(huì)進(jìn)行確認(rèn)，需要時(shí)也可請(qǐng)用戶代表參加。確認(rèn)報(bào)告由總經(jīng)理批準(zhǔn)后保存。c、合同上注明有驗(yàn)收要求時(shí)，設(shè)計(jì)確認(rèn)可采用請(qǐng)用戶驗(yàn)收并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告的形式。2.9.9 設(shè)計(jì)更改2.9.9.1 設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的設(shè)計(jì)更改可由設(shè)計(jì)責(zé)任師（或工藝責(zé)任師）審批后直接在設(shè)計(jì)稿上更改。3.0 文件和資料控制3.0.1 總則對(duì)于質(zhì)量體系有關(guān)的管理文件和技術(shù)文件進(jìn)行控制，確保對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行起重要作用的場(chǎng)

28、所都使用有效文件。3.0.2 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放3.0.2.1 手冊(cè)由管理者代表指定人員編寫，管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理手冊(cè)審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布，技質(zhì)部負(fù)責(zé)登記發(fā)放。3.0.2.2 程序文件由質(zhì)保工程師組織各質(zhì)量體系責(zé)任人編寫、質(zhì)保工程師審核，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施，技質(zhì)部份額則登記發(fā)放。3.0.2.3 部門管理文件由各部門指定人員編制，部長審核，主管總經(jīng)理批準(zhǔn)。3.0.2.4 文件的受控狀態(tài)3.0.2.4.1 文件分“受控”和非受控“兩種狀態(tài)。3.0.2.4.2 與質(zhì)量體系運(yùn)行由緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控文件，各部門按規(guī)定進(jìn)行執(zhí)行。所有受控文件應(yīng)在封面上加蓋“受控”章。3.0.2.4

29、.3 為法律和積累知識(shí)的目的，保留的任何作廢文件，都應(yīng)有“留底”標(biāo)識(shí)。3.0.3 文件的更改3.0.3.1 手冊(cè)和程序文件由技質(zhì)部負(fù)責(zé)更改，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改，保留更改記錄。3.0.3.2 其他文件由各部門按規(guī)定辦理更改手續(xù)，保留更改記錄。3.0.4 外來文件的控制外來文件和資料（如顧客提供的圖樣、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等）接收后應(yīng)納 14入本廠文件和資料系統(tǒng)進(jìn)行控制。3.1采購控制3.1.1 總則對(duì)采購過程進(jìn)行控制，對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求。3.1.2 供方的評(píng)價(jià)3.1.2.1 材料責(zé)任人按采購的物資重要程度初選供方，組織有關(guān)部門對(duì)供方進(jìn)行質(zhì)保能力的評(píng)

30、定，并作出評(píng)審結(jié)論。3.1.2.2 材料責(zé)任人根據(jù)評(píng)審結(jié)論建立合格供方名單，有質(zhì)保工程師審批后供采購時(shí)用。3.1.2.3 建立合格供方檔案。根據(jù)供貨質(zhì)量信息，材料責(zé)任人應(yīng)定期組織對(duì)合格供方進(jìn)行評(píng)審。3.1.3 采購3.1.3.1 采購計(jì)劃編制采購計(jì)劃應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃及庫存情況，由材料責(zé)任人審批后實(shí)施。3.1.3.2 采購的實(shí)施a、采購在合格供方名單中選擇；b、采購前應(yīng)以書面采購協(xié)議形式與采購單位建立關(guān)系，經(jīng)材料責(zé)任人審批后進(jìn)行采購。3.1.3.3 采購合同采購合同由材料責(zé)任人審批。其內(nèi)容應(yīng)包括采購產(chǎn)品信息，（如質(zhì)量要求、驗(yàn)收要求、價(jià)格、數(shù)量、交付等）。3.1.3.4 采購驗(yàn)證3.1.3.4.1

31、對(duì)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證有以下幾種方式：a、由技質(zhì)部進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證；b、技質(zhì)部在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證；c、顧客到供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證；對(duì)后兩種情況，應(yīng)在采購合同中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。3.1.3.4.2 驗(yàn)證方法可包括測(cè)量檢測(cè)、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等方式。 153.1.3.4.3 顧客的驗(yàn)證不能免除保額公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客拒收的可能。3.1.4 外協(xié)加工對(duì)供方及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制，也應(yīng)執(zhí)行上述條款規(guī)定。3.2 顧客提供產(chǎn)品的控制3.2.1 凡是顧客需要提供產(chǎn)品，銷售部應(yīng)與顧客簽訂明確的合同或協(xié)議，規(guī)定本公司與顧客之間的權(quán)利、義務(wù)。3.2.2生產(chǎn)部規(guī)定特殊的標(biāo)識(shí)，專門用于

32、顧客提供的產(chǎn)品，防止誤用或不恰當(dāng)?shù)奶幹谩?.2.3 技質(zhì)部對(duì)顧客提供的產(chǎn)品按合同和技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)收，如符合的則接收，并坐好驗(yàn)收合格的標(biāo)記。3.2.4 對(duì)驗(yàn)收合格的產(chǎn)品，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人妥善保管和使用，保持這些產(chǎn)品的質(zhì)量。3.2.5 驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品，技質(zhì)部作好記錄，填寫不合格品報(bào)告單，交由銷售部向顧客聯(lián)系處理。3.2.6 顧客應(yīng)當(dāng)按合同要求提供合格的產(chǎn)品，本公司的驗(yàn)證不能免除顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。3.3 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性對(duì)閥門及其主要零件進(jìn)行標(biāo)識(shí)，保證在需要時(shí)可以對(duì)成品和零部件的質(zhì)量狀況進(jìn)行追溯。3.3.1 進(jìn)貨件的標(biāo)識(shí)a、原材料標(biāo)識(shí)以技質(zhì)部制定的鋼材色標(biāo)及標(biāo)識(shí)卡為標(biāo)識(shí)。B、其

33、他進(jìn)貨件可以采購成品原標(biāo)識(shí)，也可另作標(biāo)識(shí)卡或區(qū)域或掛牌為標(biāo)識(shí)。3.3.2 生產(chǎn)過程中標(biāo)識(shí)a、生產(chǎn)過程中以標(biāo)有生產(chǎn)工作令及材料牌號(hào)的零部件加工跟蹤卡作為物項(xiàng)流轉(zhuǎn)標(biāo)識(shí)。b、 生產(chǎn)區(qū)域用盛器、區(qū)域劃分、掛牌作為標(biāo)識(shí)。c、 所有經(jīng)檢驗(yàn)成品在零部件加工跟蹤卡上均應(yīng)有檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)。3.3.3 成品標(biāo)識(shí)a、成品入庫均以區(qū)域、掛牌作為標(biāo)識(shí)。d、 產(chǎn)品出廠以成品標(biāo)牌、合格證為標(biāo)識(shí)。特殊產(chǎn)品以合同要求為準(zhǔn)。 163.3.4 追溯性標(biāo)識(shí)a、在生產(chǎn)過程中，對(duì)成品的主要零件，如體、蓋、板應(yīng)給予規(guī)定的編號(hào)標(biāo)識(shí)；在交付前，對(duì)每只成品在成品標(biāo)牌上應(yīng)給予規(guī)定的編號(hào)，當(dāng)有追溯要求時(shí)便于可追溯。b、產(chǎn)品的可追溯性途徑為：產(chǎn)品標(biāo)牌 成品

34、提交單 零部件加工跟蹤卡 領(lǐng)料單 材料標(biāo)識(shí)卡 材料質(zhì)量證明書。3.4 過程控制貫徹預(yù)防為主的原則，對(duì)直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)過程進(jìn)行有效的控制，確保成品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求。3.4.1 生產(chǎn)計(jì)劃3.4.1.1 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息文件。a、銷售合同及與合同評(píng)審有關(guān)生產(chǎn)制造的信息與文件。b、設(shè)計(jì)、開發(fā)輸出文件（產(chǎn)品圖樣、各類明細(xì)表、工藝規(guī)程等）。3.4.1.2 根據(jù)獲得的生產(chǎn)的信息，考慮庫存情況，結(jié)合生產(chǎn)能力編制生產(chǎn)計(jì)劃，同時(shí)確定組織生產(chǎn)的形式。生產(chǎn)計(jì)劃由制造責(zé)任師審核、生產(chǎn)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。3.4.1.3 各有關(guān)部門根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃做好相應(yīng)的物項(xiàng)、設(shè)備、檢測(cè)、人員的配備，以確保整個(gè)生產(chǎn)計(jì)劃得以控制。3.

35、4.2 關(guān)鍵工序，如閥門的性能試驗(yàn)、強(qiáng)度試驗(yàn)、密封試驗(yàn)及相關(guān)的其它參數(shù)的試驗(yàn)。a、工藝責(zé)任師編制關(guān)鍵工序作業(yè)指導(dǎo)書；b、檢驗(yàn)責(zé)任人編制檢驗(yàn)規(guī)程；c、車間操作工認(rèn)真按作業(yè)指導(dǎo)書操作，做好質(zhì)量記錄。3.4.3 對(duì)特殊工序如產(chǎn)品的焊接、熱處理。a、焊接責(zé)任人編制焊接工藝作業(yè)指導(dǎo)書，對(duì)焊接設(shè)備、焊材、工藝參數(shù)、環(huán)境、人員資格要求等做出明確規(guī)定。b、熱處理責(zé)任人編制材料熱處理工藝文件，對(duì)熱處理后的產(chǎn)品進(jìn)行硬度值測(cè)試，檢定熱處理工序質(zhì)量，將熱處理工藝過程資料和檢測(cè)結(jié)果歸檔。c、按規(guī)定，對(duì)特殊工序應(yīng)做好相關(guān)記錄。 17d、特殊工序相關(guān)質(zhì)量記錄均由技質(zhì)部保存。3.4.4 生產(chǎn)過程中設(shè)備控制設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)

36、制造設(shè)備及工裝，進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)與保持生產(chǎn)過程的能力，滿足產(chǎn)品特性需要。3.4.5 零部件、工藝性外協(xié)加工規(guī)定零部件、工藝性的外協(xié)加工應(yīng)由供應(yīng)部負(fù)責(zé)，協(xié)作產(chǎn)品經(jīng)技質(zhì)部檢驗(yàn)合格后，方可投入下道工序生產(chǎn)或裝配。3.5 檢驗(yàn)和試驗(yàn)3.5.1 總則對(duì)原材料、外協(xié)外購件、在制品及成品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，保證未經(jīng)檢驗(yàn)的零件和不合格品不投入使用和交貨。3.5.2 技質(zhì)部負(fù)責(zé)編制各類檢驗(yàn)規(guī)程，明確檢測(cè)點(diǎn)，檢測(cè)頻率，抽樣方法，檢測(cè)項(xiàng)目，檢測(cè)方法，判別依據(jù)，使用的檢測(cè)設(shè)備等，這些文件經(jīng)質(zhì)保工程師審批后實(shí)施。3.5.3 進(jìn)貨檢驗(yàn)3.5.3.1 為保證所有采購或外協(xié)產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)或未驗(yàn)證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工，所有進(jìn)廠的

37、產(chǎn)品需檢驗(yàn)。3.5.3.2 進(jìn)貨檢驗(yàn)一般采用抽樣檢驗(yàn)，抽樣數(shù)量由技質(zhì)部作出明確的書面規(guī)定，由質(zhì)保工程師審批后執(zhí)行。3.5.3.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證方式可包括測(cè)量檢驗(yàn)、觀察、工藝驗(yàn)證。提供合格的證明文件等，根據(jù)產(chǎn)品的特性在相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程中作規(guī)定。3.5.3.4 驗(yàn)證不合格時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)立即將產(chǎn)品隔離并做上標(biāo)識(shí)，按不合格品控制程序處理。3.5.4 過程（工序）檢驗(yàn)和試驗(yàn)。3.5.4.1 過程檢驗(yàn)包括首檢、巡檢和完工檢。3.5.4.2 所有過程檢驗(yàn)均需在操作者自檢的基礎(chǔ)上經(jīng)專驗(yàn)合格后方能轉(zhuǎn)序，過程和試驗(yàn)結(jié)束經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)員審批后才能入庫。3.5.4.3 不合格品及時(shí)做好標(biāo)識(shí)、隔離。3.5.5 成品檢驗(yàn)和

38、試驗(yàn)3.5.5.1 所有規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)和過程檢驗(yàn)）均已完成，且 18結(jié)果滿足規(guī)定要求。3.5.5.2 產(chǎn)品性能試驗(yàn)為關(guān)鍵工序，其檢驗(yàn)按相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程執(zhí)行。3.5.5.3 每臺(tái)成品均經(jīng)檢驗(yàn)合格后，質(zhì)保工程師才可向檢驗(yàn)責(zé)任人發(fā)放產(chǎn)品標(biāo)牌及合格證，產(chǎn)品方能入庫。3.5.5.4 產(chǎn)品沒有通過某項(xiàng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí)，不合格品執(zhí)行。成品不得出產(chǎn)。3.5.6 質(zhì)量記錄由技質(zhì)部負(fù)責(zé)保存3.6 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制3.6.1 總則保證檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備具有規(guī)定的精度，并處于有效的受控狀態(tài)。3.6.2 控制程序3.6.2.1 企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求，選擇和使用適宜的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備。3.6.2

39、.2 設(shè)備、計(jì)量責(zé)任人對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，按規(guī)定的周期或使用前，對(duì)照國家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)，用已知有效關(guān)系簽訂合格的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成文件。3.6.2.3 設(shè)備、計(jì)量責(zé)任人按規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備和專用工具等定期進(jìn)行檢定校準(zhǔn)，經(jīng)檢定合格的應(yīng)作好規(guī)定的標(biāo)識(shí)（標(biāo)定），并保存好校準(zhǔn)記錄.3.6.2.4 企業(yè)保證檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備使用及其校準(zhǔn)工作具有適宜的環(huán)境。3.6.2.5 當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備和專用量具等未處于校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行檢定。同事，對(duì)已檢驗(yàn)和試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行重新評(píng)定，視情況決定重新抽樣檢驗(yàn)或全數(shù)復(fù)驗(yàn)。3.6.2.6 檢驗(yàn)、測(cè)量和

40、試驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。同時(shí)要防止其因調(diào)整不當(dāng)而校準(zhǔn)失效。3.6.2.7 從事檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)工作的人員均需經(jīng)過專業(yè)技能培訓(xùn)，考核合格后持證上崗。3.7 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)對(duì)生產(chǎn)全過程各階段進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品按規(guī)定的方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)，確保只有合格的產(chǎn)品才能入庫使用。3.7.1 技質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的實(shí)施。3.7.2 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)可分為四類：a、等待檢驗(yàn)的狀態(tài)以“待檢”標(biāo)識(shí)； 19b、已檢驗(yàn)等待處理的以“待處理”標(biāo)識(shí)；c、經(jīng)檢驗(yàn)判斷為合格的以“合格”標(biāo)識(shí)；d、經(jīng)檢驗(yàn)判斷為不合格的以“不合格”標(biāo)識(shí)。3.7.3 標(biāo)識(shí)的形成采用印章、標(biāo)識(shí)、標(biāo)牌、隔離等適

41、當(dāng)?shù)姆绞健?.7.4 沒有合格標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品和物資不得入庫、轉(zhuǎn)序、使用、裝配和出廠。3.8 不合格品的控制3.8.1 總則為防止已發(fā)生的不合格品散失由于疏忽而誤用，對(duì)不合格品需進(jìn)行標(biāo)識(shí)和處置，確保不合格品不轉(zhuǎn)入下道工序、不出廠。3.8.2 不合格品評(píng)審和處置3.8.2.1 不合格品分類及評(píng)審職責(zé)。a、一般不合格：個(gè)別或少量的不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。其評(píng)審由質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。b、嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量不合格，或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格。其評(píng)審由總經(jīng)理批準(zhǔn)。3.8.2.2 不合格品的處置不合格評(píng)審后，可能有：a、 進(jìn)行返工，以達(dá)到規(guī)定要求。返工由原來

42、加工車間負(fù)責(zé)進(jìn)行。b、 經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接受。返修由原來加工車間負(fù)責(zé)進(jìn)行。c、 報(bào)廢：技質(zhì)部負(fù)責(zé)在廢品上作標(biāo)記隔離。d、 拒收：對(duì)外購的產(chǎn)品拒收，由原供應(yīng)部負(fù)責(zé)向供方退貨處理。對(duì)外協(xié)產(chǎn)品拒收后，由供應(yīng)部負(fù)責(zé)與供方交涉，直到產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后方能轉(zhuǎn)入下道工序或入庫。3.8.3 返工或返修的產(chǎn)品應(yīng)由加工車間重新報(bào)驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)合格后才能放行。3.8.4 合同由特殊要求時(shí)，不合格品的認(rèn)可，由銷售部聯(lián)系向用戶提出讓步申請(qǐng)，同意后技質(zhì)部應(yīng)保存產(chǎn)品的不合格情況的記錄。3.8.5 技質(zhì)部對(duì)不合格品按月進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、匯總、分析。3.9 糾正和預(yù)防措施采取有效的糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。3.9.

43、1 糾正措施 203.9.1.1 所采取的糾正措施其活動(dòng)應(yīng)包括：a、過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題；b、管理評(píng)審出現(xiàn)的不合格；c、顧客對(duì)產(chǎn)品投訴時(shí)；d、內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；e、供方產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)；f、其它不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量體系文件要求的情況。3.9.1.2 對(duì)以上存在的不符合內(nèi)容分析原因、明確責(zé)任部門、指定糾正措施并實(shí)施，實(shí)施后進(jìn)行驗(yàn)證，以確保糾正措施的執(zhí)行和有效性。3.9.2 預(yù)防措施3.9.2.1 通過一下記錄指定預(yù)防措施活動(dòng)，包括：a、供方質(zhì)量記錄；b、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表、圖、報(bào)告等；c、以往的內(nèi)審報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告；d、糾正和預(yù)防措施執(zhí)行記錄等。3.9.2.2 對(duì)以上記錄的分析，

44、找出潛在不合格因素，明確責(zé)任部門、指定預(yù)防措施并實(shí)施，實(shí)施后進(jìn)行驗(yàn)證，以確保預(yù)防措施的執(zhí)行和有效性。3.9.3 質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)組織對(duì)糾正預(yù)防措施的活動(dòng)，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行驗(yàn)證，經(jīng)有關(guān)信息進(jìn)行匯總，作為管理評(píng)審依據(jù)。3.9.4 管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)糾正預(yù)防措施的實(shí)施。3.9.5 為消除實(shí)際和潛在不合格原因所采取的任何糾正和預(yù)防措施，應(yīng)與問題的重要性及所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)和程度相適應(yīng)。3.9.6 由執(zhí)行糾正和預(yù)防措施所引起的對(duì)形成文件的任何修改，由原文件的編制部門負(fù)責(zé)進(jìn)行修改。4.0 搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付4.0.1 總則搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付應(yīng)保證產(chǎn)品的完好、完整。4.0.2 搬運(yùn)4.0.

45、2.1生產(chǎn)部運(yùn)輸部門使用合適的工位器具、運(yùn)輸設(shè)備和車輛，防止產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中磕傷碰毛，防止丟失。 214.0.2.2 在搬運(yùn)中要求保持產(chǎn)品（零件）的標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。4.0.3 儲(chǔ)存4.0.3.1 各倉庫要做到環(huán)境整潔、安全、設(shè)施完好，符合保持產(chǎn)品質(zhì)量的要求。4.0.3.2 庫存產(chǎn)品應(yīng)做到品種、規(guī)格、和數(shù)量三清，擺放有序，帳、卡、物均一致，產(chǎn)品發(fā)放做到先進(jìn)先出，保持產(chǎn)品的質(zhì)量。4.0.4 包裝成品包裝應(yīng)保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全，標(biāo)識(shí)清晰、完整，備件和技術(shù)文件齊全。4.0.5 防護(hù)產(chǎn)品在交付用戶前由本公司控制情況下，由生產(chǎn)、銷售部負(fù)責(zé)采取適應(yīng)的防護(hù)措施，以保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量，防止產(chǎn)品損壞和丟失。4

46、.0.6 交付應(yīng)按合同要求交付產(chǎn)品，產(chǎn)品交付時(shí)應(yīng)注意不同交付方式采取不同的保護(hù)措施，以防產(chǎn)品質(zhì)量下降。若合同要求時(shí)，這種保護(hù)措施應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。4.1 質(zhì)量記錄的控制 規(guī)范質(zhì)量記錄，客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確地反映質(zhì)量活動(dòng)的過程，并提供真實(shí)的情況和記錄。4.1.1 技質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)權(quán)公司質(zhì)量記錄同意審核和管理。4.1.2 各部門應(yīng)嚴(yán)格按要求執(zhí)行，保證各種質(zhì)量記錄的正確、清晰，并收集、保存，防止丟失、變質(zhì)。4.1.3 在合同要求時(shí)，質(zhì)量記錄可提供評(píng)價(jià)和查閱。4.1.4 質(zhì)量記錄保存期一般為五年。由特殊要求時(shí)，按相應(yīng)的文件和合同執(zhí)行。4.1.5 幾個(gè)主要部門的質(zhì)量記錄4.1.5.1 技質(zhì)部至少應(yīng)保存的質(zhì)量

47、記錄a、設(shè)計(jì)工藝過程中的質(zhì)量記錄；b、文件發(fā)放、更改的記錄。4.1.5.2 技質(zhì)部至少應(yīng)保存的質(zhì)量記錄a、管理評(píng)審報(bào)告；b、內(nèi)部審核報(bào)告和記錄； 22c、供方的評(píng)審記錄；d、不合格向的處理報(bào)告和分析記錄；e、糾正和預(yù)防措施記錄；f、管理文件的手法、更改記錄；g、檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程中的質(zhì)量記錄；h、檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備的檢定和核準(zhǔn)記錄；i、成品出廠的質(zhì)量記錄。4.1.6 銷售部至少應(yīng)保存的質(zhì)量記錄a、合同簽訂、實(shí)施過程中的質(zhì)量記錄；b、用戶服務(wù)過程中的質(zhì)量記錄。4.1.6.1 供應(yīng)部至少應(yīng)保存的質(zhì)量記錄a、采購過程中的質(zhì)量記錄；b、供方的評(píng)價(jià)記錄；c、外購產(chǎn)品的質(zhì)量記錄；d、物資管理過程中的質(zhì)量記錄

48、。4.1.6.2 生產(chǎn)部至少應(yīng)保存的質(zhì)量記錄組織生產(chǎn)過程中的質(zhì)量記錄。4.2 內(nèi)部質(zhì)量審核定期運(yùn)行內(nèi)容質(zhì)量體系審核，改進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。4.2.1 內(nèi)部質(zhì)量審核的范圍是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的體系運(yùn)行狀況。4.2.2 內(nèi)部質(zhì)量審核時(shí)間一般為每年一次，審核應(yīng)覆蓋質(zhì)量體系的全部要素。內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃由技質(zhì)部編制。經(jīng)質(zhì)保工程師審核、管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。4.2.3 內(nèi)部質(zhì)量審核小組由企業(yè)選定的經(jīng)培訓(xùn)具有資格的內(nèi)部質(zhì)量審核員組成。實(shí)施審核的審核員與被審核部門應(yīng)當(dāng)無直接關(guān)系。4.2.4 內(nèi)部質(zhì)量審核小組按審核計(jì)劃提前通知杯審核部門，審核人員在被審核區(qū)域發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)如實(shí)填寫不符合報(bào)告，并經(jīng)被審核部門代表認(rèn)可。4.2.5 被審核部門對(duì)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。4.2.6 內(nèi)審員對(duì)糾正、預(yù)防措施應(yīng)跟蹤檢查、驗(yàn)證。并記錄錯(cuò)采取的糾正、預(yù)防措施的實(shí)施情況及其有效性。 234.2.7 審核后應(yīng)形成審核報(bào)告，該報(bào)告經(jīng)質(zhì)保工程師