iso9001_2015版本改版內容解析培訓.

1、xx集團糾 ”IS09001:2015 J熙IS09001 : 2015IS09IS09001:2015IS09001:20154IS09001 : 2015 IS09001是由ISO/TC176/SC2 (國際標準化組織質暈管理和質量保證技様員會質量體系分技術 委員會)負責制定和修訂.根據(jù)ISO導則，所有ISO的國際標準都應每5-8年進行評審,評審其適用性和適宜性。-ISOMOf嗾標準此前已經(jīng)進行了多次修訂。)1IS09001 : 2015人人部區(qū)關儺o (coy根據(jù)ISO導則,所有ISO的國際標準都應每5 8年進行評審z評審其適用性和適宜性io財2008ISO啊附609000:2000質雖

2、轡理體蘇求2015版IS09001改版過程期師M9X7質屋保證6回望IS09000系列標準發(fā)展的25年，我們可以發(fā)現(xiàn)他們是ISO最暢銷 的標準。他們不僅為各類組織建立了 Y 質量管理的通 用框架和語言，也為組織提供了生產(chǎn)合格產(chǎn)品的基本信心 ,實現(xiàn)了全球貿易。在ISO 9000系列標準的基礎上也建立和發(fā)展了其他管理體系標準，如環(huán) 境、健康和安全、 信息安全及能源。 現(xiàn)在ISO 9001:2008質量管理體 系要求和ISO9004:2009組織持續(xù)成功管理的方法之一已經(jīng)被廣泛使 用到各個領域，如航空、電信、教育、政府和醫(yī)療等行業(yè)。ISO/TC176/SC 2的愿景是希望以IS09001和ISO 9

3、004為主的各項標準能在 “世界范圍內被認識和關注,希望這些標準能成為組織主動實現(xiàn)持 續(xù)發(fā)展的組成部分”0 ISO 9001標準在過去、現(xiàn)在、甚至將來都會是組織實施任意一個管理體 系的切入點,也是實施第三方認證的驅動九展望質量標準的發(fā)展,可以確定質量管理活動巳僉不僅僅是通過ISO 9001的認農(nóng)聽H議顆fill驟料輯歳耀井而是作 為組織使用IS0 9004或其他ISO管理體系標準的 Y 橋梁。IS09001 : 201558前期用十種語言開展了一項網(wǎng)絡調查，從122個國家回收了11722條有 關IS09001和IS09004用戶和潛在用戶的意見信息。將對這些信息加 以分析。這些活動的結果以及2

4、012年3月完成的對ISO 9001的系統(tǒng)性評審都表明當前版本的ISO 9001標準相當令人滿意，大部分的內容都是適宜的。ISO/TC 176/SC 2工作組與SCI概念和術語工作組合作， 共同承擔修改 質量管理原則的全面評審工作。結果表明,這些質量管理原則經(jīng)得 起時間的考驗，只要對原有內容進行一些小的修改,就能使文件的更新工作進入下一階段。區(qū)IS09001 : 201579依據(jù)ISO/TC 176/SC 2 ,改版的戰(zhàn)賂意圖 和目標是：a 1.反映當今質量管理體系在實渤口技術方面的變化*，為末來10年或更長時間規(guī)定核頃求W2確保本標準要求&映組織在運作過程中日益加 劇的復雜動態(tài)的壞境

5、變化a 3.確保制定的要求能促進組織的有效實施，及有效W 的第一方，第二方和第三方符合性評估 啊確保標準是充分的城供對滿足要求的組織的 信任因此，IS09001變化應1.與質量管理體系要求和上述戰(zhàn)略意圖有關2增加對組颶供合格產(chǎn)品和服務的能力的 信任3加強組織滿足顧客的能力4加強顧客對基于IS09001B3質量管理體系的 信任10矽些5版標準的開發(fā)和應用時間表 沁山 2012年6月,在西班牙鞫包召開的ISO/TC176/SC 2/WG 24 , ISO 9001修訂版的首次會提 出了ISO9001修訂版的新工作項目建議r以及設計規(guī)范草案和項目址IJ :設計規(guī)范草案 CD福征詢意見及投票 FFDI

6、S稿投票9哪咸標準從管理理念上的主要變化IS。 順:波為了開發(fā)瞬護國際標準及其他出版物JSO/IEC需遵從ISO/IEC指令.它由兩部分組成.即第 分:技術工作程序和第二部分：國際標準結構和起草的規(guī)則。(ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013)該第一B分指令含有一范附 件SL( Annex SL):管理體系標準建議.其中附錄2 ( Appendix 2 ):髙級結構(等同的核心正 文，共用術語和核心定義。這個附件SL附錄2其實是個管理體系標準(Management System Standard )的標準模板,

7、即是 f 標準的標準12臂皺標準從管理理念上的主要變化IS。 顧:波蛙按照國際標準化組織的要求，將來所有的ISO管理體系標準如能源，道路交 通安全，IT安全，蛙食品安全，社會安全，環(huán)境，質量在今后修改時都要按照附件SL的要求重寫。新版國際質量管理體系標準ISO 9001:20156經(jīng)采納/ISO Directive附錄SL這一高級結構。蛙國際標準組織的附件SL的冃的就是為了緩解各種管理體系標準的不統(tǒng)一 狀況。這不僅有利于管理體系標準的實施，也為今后一致性的管理體系標 準的制定建立標準模板。11岡高級結構國際新準化組織對管理體系標準在 結構、洛式.通用短語和定義方面進 行了統(tǒng)一這將硝保今后編制或

8、修訂 管逗體系標準的持續(xù)性、整合性和簡 單化這也將使標準更易讀、易匿所有管理體系標準將遵循 ISO Supplenent znnex SL 的要求以便整 合其他標準文件中的不同主題和宴求, 如：統(tǒng)一定義，如:組織.相關方、方針、目標、能力、統(tǒng)-耀述，如：最高會理者應確保組織內的職責、 權艱得到規(guī)定和海通IS09001 : 2015140總則采用質量管理休系應當是組織的一項戰(zhàn)略性決策。 -g 穩(wěn)越勺質量管理體系有助于俎織全面提升績效并成為其可持 續(xù)發(fā)展計劃的內在組成部分.一個組織質量管理體系的設匸 和實施受組綱境及環(huán)境變化的彫響,尤其是以下方面的彫 響：a）昨髓目標；b）與組織環(huán)境及目標相關的風

9、瞼；c） 組郷顧客及其他相關方的需要和期待；d）組織提供的產(chǎn)品和服務；e）組織應用的過程的復雜思度及過程之間的相互作用；0 組織內部或備組織工作的人員的能力；g）組織的規(guī)模和組貓構.組跚境可包括缺文化 等內在因素，以及組織運作的社會經(jīng)濟條件等外在因熱箱構對新版IS09001 : 2015DOCHECKACT10 Me /XHII 9mrr*ttT久用冉S?十M-at. *FDI琳準內容對比點評1、 明確了苣理體系與企 業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關系16 揮蘋冃申_二三二離核心內容解析（對照2008版）FDISfS準內容對比點評本國際標準中的所有要求均是通用的，但應用這些要求 的方式可以根據(jù)組織的不同而異.

10、因此，統(tǒng)一不同的質量管 理體系的結構,竣一文件使其與本國際標準的條歎結構俁 持一致,再或星限制組織使用特定術語并不是本國際標準的 目 01本標準所規(guī)定的質量管理體系要求是產(chǎn)品和服務宴求的 補充.本標準中汪”的信息是帶助理解、澄清有關要求的信 a本極隹可用于內部和外部各方評定組織持續(xù)滿足顧客要 求、適用于其產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求和組織目身要求的 能力以及提高顧客艇的目杭解龍加詳細FDISfiS準內容0.2ISO 質量管 S 標準本標準是 ISO 質雖管理怎系三大核爼匙之一 ISO 9000質量管理體系基礎知識及詞匯提洪 ISO19011 不再是核心標準 了有助于理解和實施本標準B9 重要背景

11、ISO 9000 中關于融管理原則的詳細描述由 IS0/TC176 制定， 并在制定本標準時予以了考怠這些原則本身并入 星要求f但它們構成了本標準中規(guī)走要求的基礎.本極酬錄沖包含了趣 tS 原艮啲提要.609001（本標準）規(guī)定的要求主要針對給予組紜 提供的產(chǎn)品和眾務以信心,因而提高顧客滿意（0 條款 1 范圍）.對本標準的適當實旋有望給組織帶 來其它好處，例如加強內部溝通，更好地理解和控 制組織過程以及減少缺陷和浪費.ISO 9004追求敏的持續(xù)成功一種質謝 方法為選擇那些超越本標準要求，以解決車廣泛 的主題追求持續(xù)改逬組織整怎績效的組織提供捋 導 ISO 9004 中包括組織評價其質雖管理

12、休系 瞬度水平的目我評價方法.IS09001 : 201515恢卩巧尊準核心內容解析 （對照2008版）IS09001 : 2015對比點評本節(jié)第一次岀現(xiàn),回標 準未必會出現(xiàn)18FDIStSt內容對比點評其它為了支持管理體系實施而制定的標準即編號在 ISC10000 以內的標準.這些標準刨舌關于以 F 各方面的指弓 1, in 顧客競、質量計劃、項目中的質雖管理、配置管理、測量 過程和測量設備、文件、質量管理的金 i 湖輕濟效益、培訓、 統(tǒng)計技術、人員參與及其能力、選擇腿管理體系咨詡確 審孩管埋體系.關于這些標準的迓一步砸述醪見本標準的附 錄 C.其他支捋管理體系的標準17HOGDIS萼準核心內容解析（對照2008版）1S09001 : 2015FDIS準內容對比點評03 過程方法當理解了活動,并將活動作為一個連貫體系中相互關聯(lián) 的過程進行管理時， 便能更有效和高效地達到一致和可預測 的結果.本標準鼓勵在建立、實施質量管理煉系以及改進其 有效性時采用過思方法,旨在通過滿足顧客要求r提高顧客 滿意.本標準條款4.4中包含了采用過程方法的關鍵特定要求重新表述,D 啜理解該