五大工具書講義

1、五大工具書培訓(xùn)五大工具書簡介1、APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃2、PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)3、FMEA潛在失效模式及后果分析4、SPC統(tǒng)計(jì)過程控制5、MSA測量系統(tǒng)分析第一冊書 APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖設(shè)計(jì)責(zé)任僅限制造服務(wù)供方如熱處理等第一章計(jì)劃和確定×××第二章產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)×第三章制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)×××第四章產(chǎn)品和制造過程確認(rèn)×××第五章反饋、評定和糾正措施×××第六章控制計(jì)劃方法論×××組織小組 產(chǎn)

2、品質(zhì)量策劃中組織的第一步就是確定多方論證小組職責(zé)，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。適當(dāng)時(shí)，初始小組可包括技術(shù)、制造、物料、采購、質(zhì)量、銷售、市場服務(wù)、供方和顧客方面的代表。確定范圍 在產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，對產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言，重要的是識別顧客需要、期望和要求。小組必須召開會議，至少： 選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督策劃過程(有時(shí)，在策劃循環(huán)中小組負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任可能更為有利)； 確定每一代表方的角色和職責(zé)； 確定顧客內(nèi)部和外部； 確定顧客的要求（如適用，使用附錄B中所述的QFD）； 確定小組職能及小組成員，哪些個(gè)人或供方應(yīng)被加入到小組，哪些可不需要； 理解顧客的期望，如設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次數(shù)；

3、 對所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評定其可行性； 確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件； 確定所需的來自于顧客的幫助； 確定文件化過程或方法。小組間的溝通 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立和其它顧客與組織小組的溝通渠道，這可以包括與其它小組舉行定期會議。小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決的問題的數(shù)量。培訓(xùn) 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的成功依賴于有效的培訓(xùn)計(jì)劃，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能。顧客和供方的參與 主要顧客可與其組織共同進(jìn)行質(zhì)量策劃。但組織有義務(wù)建立多方論證小組來管理產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程。組織應(yīng)同樣要求其供方。同步工程 同步工程是多方論證小組為一共同目的而進(jìn)行的努力的程序，它將替代逐級轉(zhuǎn)換的工程技

4、術(shù)實(shí)施過程的各個(gè)階段，其目的是盡早促進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其它領(lǐng)域小組的計(jì)劃和執(zhí)行活動支持共同目標(biāo)?？刂朴?jì)劃 控制計(jì)劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述，單獨(dú)的控制計(jì)劃包括三個(gè)獨(dú)立的階段： 樣件在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗(yàn)的描述； 試生產(chǎn)在樣件制造之后，全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸測量和材料與性能試驗(yàn)的描述； 生產(chǎn)在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗(yàn)和測量系統(tǒng)的綜合文件。問題的解決 在策劃過程中，小組將遇到些產(chǎn)品設(shè)計(jì)和或加工過程的問題，這些問題可用表示規(guī)定職責(zé)和時(shí)間的矩陣表形成文件。在困難情況下，建議使用多方論證的解決方法。在適當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)使用附錄B

5、中所述的分析技術(shù)。產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度計(jì)劃 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動后的第一項(xiàng)工作是制定進(jìn)度計(jì)劃。在選擇需作計(jì)劃并繪制成圖的進(jìn)度要素時(shí)，應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性和顧客的期望。所有的小組成員都應(yīng)在每一事項(xiàng)、措施和進(jìn)度上取得一致意見。一個(gè)組織良好的進(jìn)度圖應(yīng)列出任務(wù)、安排和/或其它事項(xiàng)（適當(dāng)時(shí)可用關(guān)鍵路徑法，參見附錄B）。同時(shí)，圖中還對策劃小組提供了跟蹤進(jìn)度和制定會議日程的統(tǒng)一格式。為便于報(bào)告狀況，每一事項(xiàng)應(yīng)具備“起始”和“完成”日期，并記錄進(jìn)展的實(shí)際點(diǎn)。有效的狀況報(bào)告使監(jiān)控焦點(diǎn)集中于要求特別項(xiàng)目，以起到支持項(xiàng)目監(jiān)測的作用。與進(jìn)度圖表有關(guān)的計(jì)劃 任何項(xiàng)目的成功都有賴于以及時(shí)和價(jià)有所值的方式滿足顧客的

6、需要和期望。下面所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表和前面已描述的產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)要求策劃小組盡其全力預(yù)防缺陷。缺陷預(yù)防由產(chǎn)品和制造工程同步進(jìn)行的同步工程來推進(jìn)。策劃小組應(yīng)準(zhǔn)備修改產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃以滿足顧客的期望。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組有責(zé)任確保其進(jìn)度符合或提前于顧客進(jìn)度計(jì)劃。產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表概念 提出/批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 批量生產(chǎn) 策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)制造過程設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品與過程過程確認(rèn)反饋、評定和糾正第一章 計(jì)劃和確定項(xiàng)目輸入 顧客的聲音： 市場調(diào)研； 保修記錄和質(zhì)量信息； 小組經(jīng)驗(yàn)； 經(jīng)營計(jì)劃營銷策略； 產(chǎn)品

7、過程指標(biāo)； 產(chǎn)品過程設(shè)想； 產(chǎn)品可靠性研究； 顧客輸入。輸出 設(shè)計(jì)目標(biāo)； 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)； 初始材料清單； 初始過程流程圖； 特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單； 產(chǎn)品保證計(jì)劃； 管理者支持。第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入上一章的輸出就是本章的輸入（略）輸出 由設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)部門的輸出: 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）； 可制造性和裝配設(shè)計(jì)； 設(shè)計(jì)驗(yàn)證； 設(shè)計(jì)評審； 樣件制造¡ª控制計(jì)劃； 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）； 工程規(guī)范； 材料規(guī)范； 圖樣和規(guī)范的更改。由產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組的輸出: 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求； 產(chǎn)品和過程特殊特性； 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求； 小組可行性承諾和管理者

8、支持。第三章 制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入上一章的輸出就是本章的輸入（略）輸出 包裝標(biāo)準(zhǔn)； 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審； 過程流程圖； 車間平面布置圖； 特性矩陣圖； pFMEA； 試生產(chǎn)控制計(jì)劃； 過程指導(dǎo)書； 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃； 初始過程能力研究計(jì)劃； 包裝規(guī)范； 管理者支持。第四章 產(chǎn)品和過程確認(rèn)輸入上一章的輸出就是本章的輸入（略）輸出 試生產(chǎn) 測量系統(tǒng)評價(jià)； 初始過程能力研究； 生產(chǎn)件批準(zhǔn)； 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； 包裝評價(jià)； 生產(chǎn)控制計(jì)劃； 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持。 第五章 反饋、評定和糾正措施輸入上一章的輸出就是本章的輸入（略）輸出 減少變差； 顧客滿意； 交付和服務(wù)。第六章 控制計(jì)劃方法論 制定

9、并實(shí)施控制計(jì)劃的益處包括： 質(zhì)量：控制計(jì)劃方法論減少了浪費(fèi)并提高了在設(shè)計(jì)、制造和裝配過程中產(chǎn)品質(zhì)量。這一結(jié)構(gòu)性方法為產(chǎn)品和過程提供了一完整的評價(jià)。控制計(jì)劃識別過程特性并幫助識別導(dǎo)致產(chǎn)品特性變差（輸出變量）的過程特性的變差源（輸入變量）。 顧客滿意度：控制計(jì)劃集中將資源用于對顧客來說重要的特性有關(guān)的過程和產(chǎn)品。將資源正確分配在這些重要項(xiàng)目上有助于在不影響質(zhì)量的情況下，降低成本。 交流：作為一個(gè)動態(tài)文件，控制計(jì)劃明確并傳達(dá)了產(chǎn)品過程特性、控制方法和特性測量中的變化。常見問題1、CP與作業(yè)指導(dǎo)書的關(guān)系不多不少細(xì)化2、控制方法防錯控制檢驗(yàn)3、樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)CP的區(qū)別4、CP沒有必要發(fā)到現(xiàn)場5、并非

10、所有的產(chǎn)品都要編制CP，但要編作業(yè)指導(dǎo)書第二冊書 PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)第1部分 總則1.1 PPAP的提交 下列情況，組織必須獲得經(jīng)授權(quán)的顧客代表的批準(zhǔn)： 1 一種新的零件或產(chǎn)品； 2 對以前提交零件不符合的糾正； 3 由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。 4 第3部分要求中的任一種情況第二部分 PPAP的過程要求2.1 有效的生產(chǎn) 對于生產(chǎn)件：用于PPAP的產(chǎn)品，必須取自有效的生產(chǎn)。該生產(chǎn)過程必須是1小時(shí)到8小時(shí)的量產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的零件，除非有經(jīng)授權(quán)的顧客代表的另有規(guī)定。對于散裝材料：“零件”沒有具體數(shù)量要求。提交時(shí)必須出自“穩(wěn)定的”加工過程。2.

11、2 PPAP要求 組織必須滿足PPAP規(guī)定的要求，還必須滿足顧客規(guī)定的其它PPAP要求生產(chǎn)件必須符合所有顧客工程設(shè)計(jì)記錄和工程規(guī)范要求。第三部分 顧客的通知和提交要求3.1 顧客的通知 任何經(jīng)計(jì)劃的設(shè)計(jì)、過程和現(xiàn)場變更，組織都必須通知經(jīng)授權(quán)的顧客代表，見下表列舉的情況。 1 和以前被批準(zhǔn)的零件或產(chǎn)品相比，使用了其它不同的結(jié)構(gòu)或材料。 2 使用新的或改進(jìn)的工裝（不包括易損工裝）、模具、成型模、模型等，包括補(bǔ)充的或替換用的工裝。 3 在對現(xiàn)有的工裝或設(shè)備進(jìn)行升級或重新布置之后進(jìn)行生產(chǎn)。 4 工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工廠，或在一個(gè)新增的廠址進(jìn)行生產(chǎn)。 5 供方的零件、不同的材料、或服務(wù)（如：熱處理、電

12、渡）的變更，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。 6 工裝停止批量生產(chǎn)達(dá)到或超過12個(gè)月以后重新啟用進(jìn)行生產(chǎn)。 7 涉及由內(nèi)部制造或由供方制造的生產(chǎn)件的組件，其產(chǎn)品和過程的更改。 8 試驗(yàn)/檢驗(yàn)方法的變更¡ª¡ª新技術(shù)的采用（不影響其接受準(zhǔn)則）。附加要求，只針對散裝材料： 9 新的或現(xiàn)有的供方提供的新原材料。 10 產(chǎn)品外觀屬性的變更。3.2 提交要求 在下例情況下，組織必須在首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前提交PPAP批準(zhǔn)，除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表免除了該要求： 1 新的零件或產(chǎn)品； 2 對以前提交不符合零件的糾正； 3 關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號的設(shè)計(jì)記錄、技

13、術(shù)規(guī)范、或材料方面的工程變更。附加要求，只對散裝材料： 4 組織在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過的新的過程技術(shù)。第4部分 向顧客提交：證據(jù)的等級4.1 提交等級 組織必須按表所列的等級規(guī)定，提交項(xiàng)目和/記錄 組織必須使用等級3作為默認(rèn)等級，進(jìn)行全部提交，除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表另有規(guī)定。 散裝材料的提交要求至少包含PSW和散裝材料要求檢查表。附表：保存/提交要求要求提交等級123451、可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄RSS*R對于專利的零部件/詳細(xì)資料RRR*R所有其它零部件/詳細(xì)資料RSS*R2、工程變更文件 如果有RSS*R3、顧客工程批準(zhǔn) 如果被要求RRS*R4、設(shè)計(jì)FMEARRS*R5、過程流程圖RRS*

14、R6、過程FMEARRS*R7、控制計(jì)劃RRS*R8、測量系統(tǒng)分析研究RRS*R9、全尺寸測量結(jié)果RSS*R10、材料、性能試驗(yàn)結(jié)果RSS*R11、初始過程研究RRS*R12、合格實(shí)驗(yàn)室文件RSS*R13、外觀批準(zhǔn)報(bào)告AAR 如果適用SSS*R14、生產(chǎn)件樣品RSS*R15、標(biāo)準(zhǔn)樣品RRR*R16、檢查輔具RRR*R17、符合顧客特殊要求的記錄RRS*R18、零件提交保證書PSWSSSSR散裝材料檢查表RRSSR零件提交保證書PSW 零件名稱 零件號 所示圖紙編號 組織零件編號 工程變更等級 日期 安全和/或政府法規(guī) 是 否 采購訂單號編號 重量 檢查輔具編號 檢查輔具工程變更等級 日期 組織

15、制造廠信息 提交顧客信息 組織名稱和供方/供貨商代碼 顧客名稱部門 街道地址 采購人員名稱采購人員代碼 城市 地區(qū) 郵編 國家材料報(bào)告 顧客要求的受關(guān)注物質(zhì)信息是否已報(bào)告？ 是 否 n/a通過IMDS報(bào)告或用顧客規(guī)定的其它表格報(bào)告： 塑膠件是否已標(biāo)注相應(yīng)的ISO標(biāo)注編碼。 是 否 n/a提交原因（至少選一項(xiàng)）：首次提交 改為可選用的結(jié)構(gòu)或材料工程變更 供方或材料來源變更工裝：轉(zhuǎn)換、更換、整修或添加 零件加工過程變更偏差校正 在其它地方生產(chǎn)零件工裝停止使用期超過一年 其它請說明 要求的提交等級（選擇一項(xiàng)）：等級只向顧客提交保證書（若指定為外觀項(xiàng)目，還應(yīng)提交外觀件批準(zhǔn)報(bào)告）等級向顧客提交保證書及產(chǎn)

16、品樣品以及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)等級向顧客提交保證書及產(chǎn)品樣品以及全部的支持?jǐn)?shù)據(jù) 等級保證書以及顧客規(guī)定的其它要求等級保證書，產(chǎn)品樣品以及全部的支持?jǐn)?shù)據(jù)都保留在組織的制造現(xiàn)場，供審查時(shí)使用提交結(jié)果：結(jié)果： 尺寸測量 材料和性能試驗(yàn) 外觀準(zhǔn)則 統(tǒng)計(jì)過程數(shù)據(jù)這些結(jié)果滿足所有設(shè)計(jì)記錄要求： 是、 否（如果選擇否應(yīng)解釋）成型模/多模腔/生產(chǎn)過程 聲明：我聲明，本次提交的樣品是出自我們生產(chǎn)過程的、具有代表性的零件，且已符合程序批準(zhǔn)手冊第四版的所有要求。我進(jìn)一步保證這些樣品是以 件/ 個(gè)小時(shí)的生產(chǎn)速率制造的。同時(shí)我保證所有符合性證明文件都已歸檔備妥，以供評審。我還說明了任何與此聲明有偏差的內(nèi)容，見下文。解釋說明：

17、 每種顧客的工具是否都已適當(dāng)?shù)丶訕?biāo)簽和編號？ 是 否經(jīng)授權(quán)的組織代表簽字 日期 印刷體姓名 電話號碼 傳真號碼 職務(wù) E-mail 僅供顧客使用（若適用）PPAP保證書處理意見：批準(zhǔn) 拒收 其它 顧客簽字 日期 印刷體姓名 顧客跟蹤編號（可選項(xiàng)）： 散裝材料要求檢查表要求/目標(biāo)日期主要的責(zé)任評價(jià)條件批準(zhǔn)人/日期顧客組織產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)矩陣表設(shè)計(jì)FMEA產(chǎn)品特殊特性設(shè)計(jì)記錄樣件控制計(jì)劃外觀批準(zhǔn)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)樣品試驗(yàn)結(jié)果尺寸結(jié)果檢查輔具工程批準(zhǔn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證過程流程圖過程FMEA過程特殊特性試生產(chǎn)（trial run）控制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃測量系統(tǒng)研究臨時(shí)批準(zhǔn)產(chǎn)品和過程確認(rèn)初始過程研究零件提交保

18、證書（PSW）需要時(shí)填寫的要素顧客工廠的關(guān)系顧客特殊要求文件變更供方的考慮計(jì)劃同意人：姓名/職能部門公司/職務(wù)/日期 第5部分 零件提交狀態(tài)5.1 總則提交獲得批準(zhǔn)后，組織必須保證將來的生產(chǎn)能持續(xù)滿足顧客的所有要求。5.2 顧客的PPAP狀態(tài)5.2.1 批準(zhǔn)批準(zhǔn)是指產(chǎn)品或材料，包括所有零部件，滿足顧客所有的要求。因此，組織被授予權(quán)根據(jù)顧客計(jì)劃安排，交運(yùn)量產(chǎn)的產(chǎn)品。5.2.2 臨時(shí)批準(zhǔn) 臨時(shí)批準(zhǔn)是在有限的時(shí)間內(nèi)，或按有限的數(shù)量，交運(yùn)生產(chǎn)需要的材料。組織只有在下列情況下可給予臨時(shí)批準(zhǔn)： 已明確了阻礙生產(chǎn)件批準(zhǔn)的不合格原因；且 已準(zhǔn)備了一份顧客同意的糾正措施計(jì)劃。要達(dá)到“批準(zhǔn)”狀態(tài)，需要再次提交PP

19、AP 若不符合糾正措施計(jì)劃，即使按截止日期或規(guī)定的數(shù)量交運(yùn)，這臨時(shí)批準(zhǔn)文件內(nèi)所包括的材料仍會被拒收。如果沒有同意延長臨時(shí)批準(zhǔn)，則不允許再交貨。 對于散裝材料，組織必須使用散裝材料臨時(shí)批準(zhǔn)表格，或其它等效表格。5.2.3 拒收 拒收是指根據(jù)生產(chǎn)批次提交的、和/或文件與之相符的PPAP不符合顧客的要求，在這種情況下，適當(dāng)時(shí)，提交、和或過程，都必須糾正，以滿足顧客要求。在量產(chǎn)交運(yùn)之前，提交必須被批準(zhǔn)。第6部分 記錄的保存 無論提交等級如何，PPAP記錄的保存時(shí)間必須為該在用零件加1個(gè)日歷年。 組織必須確保在新零件的PPAP文件中，已包括或引用了替代零件的PPAP文件中適用的記錄。第三冊書 FMEA潛

20、在失效模式及后果分析一、概要1 概述 本手冊介紹了潛在失效模式及后果分析（FMEA）這一專題，給出了應(yīng)用FMEA技術(shù)的通用指南2 什么是FMEA FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，項(xiàng)目的是： 1）認(rèn)可評價(jià)產(chǎn)品/過程中的潛在失效及失效的后果； 2）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會的措施； 3）將全部過程形成文件。FMEA是對設(shè)計(jì)或過程必須做哪些事情才能顧客滿意這一過程的補(bǔ)充。3 FMEA的種類： 一般分為兩個(gè)方面，即設(shè)計(jì)FMEA、過程FMEA。4. FMEA的實(shí)施： 1）應(yīng)用FMEA技術(shù)來識別并消除潛在隱患，對產(chǎn)品質(zhì)量有舉足輕重的作用。 2）依靠集體智慧（多方論證小組），需要有設(shè)計(jì)、制造、裝

21、配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性方面的專門人才。 3）FMEA是“事前的行為”，不是“事后行為”，及時(shí)性成為實(shí)施FMEA最重要因素之一。 事前花時(shí)間很好地進(jìn)行綜合的FMEA分析，能很容易、低成本的對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。FMEA能減少或消除因修改而帶來的更大損失的機(jī)會。適當(dāng)?shù)貞?yīng)用FMEA是一個(gè)相互作用的過程，永無止境。二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)FMEA 設(shè)計(jì)FMEA是一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證已充分地考慮到并指明潛在失效模式及相關(guān)后果的起因或機(jī)理，用最嚴(yán)密的形式總結(jié)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的思想，包括對一些對象的分析、根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和過去擔(dān)心的問題的可能發(fā)生的失效。這是系統(tǒng)化的方法，并使之規(guī)范化： 確定與

22、產(chǎn)品相關(guān)的潛在失效模式； 評價(jià)失效對顧客的潛在影響； 確定潛在設(shè)計(jì)失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的設(shè)計(jì)控制變量； 編制潛在失效模式分級表，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系； 將設(shè)計(jì)的結(jié)果編制成文件。 顧客的定義：設(shè)計(jì)FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，而且也包括負(fù)責(zé)整車或更高一層總成設(shè)計(jì)的工程師/設(shè)計(jì)組以及負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動的生產(chǎn)/工藝工程師。三、制造過程設(shè)計(jì)FMEA 過程FMEA是一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證已充分地考慮到并指明潛在失效模式及相關(guān)后果的起因或機(jī)理，用最嚴(yán)密的形式總結(jié)工藝過程的設(shè)計(jì)思想，包括對一些對象的分析、根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和過去擔(dān)心的問題的可能發(fā)生

23、的失效。這是系統(tǒng)化的方法，并使之規(guī)范化： 確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在失效模式； 評價(jià)失效對顧客的潛在影響； 確定潛在制造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量； 編制潛在失效模式分級表，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系； 將制造或裝配過程的結(jié)果編制成文件。 顧客的定義 過程FMEA中的“顧客”的定義通常是指¡°最終使用者¡±。然而，顧客也可以是隨的或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。小組的努力 過程FMEA應(yīng)成為不同部門之間充分交換意見的催化劑，以提高整體的工作水平； 過程FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前，在過

24、程可行性分析階段或之前進(jìn)行，要考慮以單個(gè)零件在總成的所有制造工序； 過程FMEA假定設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會滿足設(shè)計(jì)要求，因而設(shè)計(jì)缺陷所產(chǎn)生的失效模式不包含在過程FMEA中，設(shè)計(jì)FMEA的影響及避免措施由設(shè)計(jì)FMEA解決； 過程FMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程缺陷的，但要考慮設(shè)計(jì)特性參數(shù)，以便最大限度地保證產(chǎn)品滿足顧客的要求和期望； FMEA也適用于機(jī)器設(shè)備的開發(fā)，方法是一樣的，只是把機(jī)器設(shè)備當(dāng)成產(chǎn)品來看待。 過程FMEA應(yīng)從整個(gè)過程中的流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評定開始，其準(zhǔn)備工作中的流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評定圖應(yīng)伴隨FMEA過程。流程圖應(yīng)確定每個(gè)過程有關(guān)的產(chǎn)品/過程特性參數(shù)，若有可能，根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA確定某些產(chǎn)

25、品影響的內(nèi)容。四、FMEA表格的具體應(yīng)用（見附表）：1）FMEA編號： 填入FMEA文件的編號，便于查詢；2）項(xiàng)目： 填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程名稱、編號；3）過程責(zé)任： 填入整車廠、部門、小組，若知道還應(yīng)包括供方名稱；4）編制者： 填入負(fù)責(zé)FNEA工作的人員名稱、電話、所在公司名稱；5）年型/車型： 如果已知，填入將使用或正被分析過程影響的預(yù)期的車型、年型；6）關(guān)鍵日期： 填入初次FMEA預(yù)定完成日期，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃開始生產(chǎn)的日期；7）FMEA日期： 填入編制FMEA原始搞的日期及最新修訂的日期；8）核心小組： 列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個(gè)人姓名（建議包括所有參加人

26、員）9）過程功能/要求： 簡單描述分析的過程或工序（如車、鉆、焊接、裝配等）。盡可能簡單說明該工序或工藝過程的目的，若工藝過程包括許多具有不同失效模式的工序，可把這些工序作為獨(dú)立的過程列出；10）潛在失效模式： 潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的形式，是對具體工序不符合要求的描述。他可能引起下道工序的潛在失效模式，也可能是上一道工序的潛在失效模式的結(jié)果。但是，在FMEA準(zhǔn)備中，應(yīng)假定提供的零件、材料是合格的。根據(jù)零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)的工藝特征，對應(yīng)特定的工序，列出每一個(gè)潛在失效模式，前提是假設(shè)這種失效發(fā)生，但不一定發(fā)生。應(yīng)提出下列問題： 過程/零件怎么不能滿足規(guī)范？ 假

27、設(shè)不考慮工程規(guī)范，顧客會提出什么問題？ 以相似過程的比較、顧客抱怨的情況的研究作為出發(fā)點(diǎn)，對設(shè)計(jì)目的的了解也很必要。11）潛在失效后果： 潛在失效后果是指失效模式對顧客的影響。應(yīng)根據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果。對最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述。12）嚴(yán)重度（S）： 嚴(yán)重度是失效模式對顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評價(jià)指標(biāo)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果。嚴(yán)重度的評價(jià)分為10級。見附表。13）分級： 是用來對需要附加過程控制的零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)的一些特殊過程特性進(jìn)行分級，如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等。14）潛在失效起因/機(jī)理： 潛在失效起因/機(jī)理是指失效是怎么發(fā)生

28、的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述。針對每一個(gè)失效模式，在盡可能的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可能想到的失效起因，如果起因?qū)κＪ绞俏ㄒ坏?，那么FMEA考慮的過程也就完成了。列表時(shí)，應(yīng)明確記錄具體的錯誤或誤操作情況，不應(yīng)用含糊不請的詞句。15）頻度（O）： 頻度是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的頻率。頻度的分級數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值。頻度的分級為10級，只有導(dǎo)致相應(yīng)失效模式的發(fā)生，才能考慮頻度分級。見附表。16）現(xiàn)行過程控制： 預(yù)防和探測，現(xiàn)行過程控制是對盡可能阻止失效模式的發(fā)生（預(yù)防），或探測將發(fā)生（探測）的失效模式的控制的描述。這些控制方法可以是防錯、SPC、過程評價(jià)。過程評價(jià)可在目標(biāo)工序進(jìn)行，也可

29、在后續(xù)工序進(jìn)行。 三種控制方法： 阻止失效起因/機(jī)理或失效模式/后果的發(fā)生，或減少其發(fā)生率； 查明起因/機(jī)理并找到糾正措施； 查明失效模式。17）不易探測度： 不易探測度是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，是FMEA表中16 欄“現(xiàn)行控制方法”對現(xiàn)行控制方法的可能性評價(jià)指標(biāo)，指標(biāo)分10級，見附表。18）風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)（RPN）： 風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)（RPN）是嚴(yán)重度數(shù)（S）、頻度數(shù)（O）和不易探測度數(shù)（D）的乘積：RPN = （S）*（O）*（D） 這個(gè)值可用來采取對過程中那些擔(dān)心事項(xiàng)進(jìn)行排序。RPN取值在11000之間。如果風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)很高，必須采取措施，努力減小該值。在一般實(shí)踐中，不管RPN的結(jié)果如何，

30、當(dāng)嚴(yán)重度高時(shí)，就應(yīng)予特別關(guān)注。19）建議措施： 當(dāng)失效模式按RPN值排出先后順序后，應(yīng)首先對排列在最前面的和最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施。若失效原因不詳，可用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法確定。任何建議措施的目的都是為了減小嚴(yán)重度、頻度、和/或不易探測度的數(shù)值。如果對某一特定的原因無建議措施，那么就在該欄中填入“無”，予以明確。20）責(zé)任（對建議措施）： 把負(fù)責(zé)建議的組織個(gè)人、預(yù)期完成的日期填入欄中。21）采取的措施： 當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡要記錄具體的執(zhí)行情況，并記下生效日期。22）糾正后的RPN： 明確糾正措施后，估算并記錄糾正后的頻度、嚴(yán)重度、不易探測度。計(jì)算并記錄糾正后的RPN值。如果未采取措施，則該欄和對應(yīng)

31、的欄目空白即可。所有糾正后的RPN值都應(yīng)復(fù)查，有必要是應(yīng)考慮采取措施，重復(fù)19到21的步驟。 應(yīng)注意，F(xiàn)MEA是一個(gè)不斷完善和發(fā)展的文件，應(yīng)時(shí)刻體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)改善和相應(yīng)的糾正措施，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)后的類似活動。產(chǎn)品設(shè)計(jì)FMEA嚴(yán)重度評價(jià)準(zhǔn)則后果判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度級別無警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)無預(yù)警。10有警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警。9很高車輛/系統(tǒng)無法運(yùn)行（喪失基本功能）。8高車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降。顧客很不滿意。7中等車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒

32、適性/方便性方面失效，顧客不滿意。6低車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性或方便性方面性能下降。顧客有些不滿意。5很低裝配和外觀/尖響聲和咔塔響聲不符合要求，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（多于75%）。4輕微裝配和外觀/尖響聲和咔塔響聲不符合要求，50%的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。3很輕微裝配和外觀/尖響聲和咔塔響聲不符合要求，有辨別能力的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（少于25%）。2無沒有可識別的影響1產(chǎn)品設(shè)計(jì)FMEA失效頻度評價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效頻度很高：持續(xù)性發(fā)生100個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目10 50個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目9高：經(jīng)常性失效 20個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目810個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目7中等：偶然性失效

33、5個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目6 2個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目5 1個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目4低：相對很少發(fā)生的失效 0.5個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目3 0.1個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目2極低：失效不太可能發(fā)生 0.010個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目1產(chǎn)品設(shè)計(jì)FMEA探測度評價(jià)準(zhǔn)則 探測度準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測出來的可能性級別絕對不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和或不可能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式極少設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式很少設(shè)計(jì)控制只有很少的機(jī)會能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式少設(shè)計(jì)控

34、制有較少的機(jī)會能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式中等設(shè)計(jì)控制有中等到的機(jī)會能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式中上設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式很多設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式制造過程設(shè)計(jì)FMEA嚴(yán)重度評價(jià)準(zhǔn)則后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果）評定準(zhǔn)則：后果的

35、嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（制造/裝配后果）級別無警告危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級非常高?；颍赡茉跓o警告的情況下對（機(jī)器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級非常高?；颍赡茉谟芯娴那闆r下對（機(jī)器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能）?；?，100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車

36、輛/項(xiàng)目需在返修部門返修1個(gè)小時(shí)以上8高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；颍a(chǎn)品需要進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報(bào)廢，或車輛/項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間在0.5-1小時(shí)之間。7中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意或，一部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修少于0.5小時(shí)6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降?；颍?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項(xiàng)目在線下返修，不需送往返修部門處理5很低配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷或，產(chǎn)品可能需要分檢，無需報(bào)廢，但部分

37、產(chǎn)品（小不100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；?，部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要返工，無需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。有辨識力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷?；颍糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。2無無可辨別的影響或，對操作或操作者而言有輕微的不方便或無影響。1制造過程設(shè)計(jì)FMEA頻度評價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效100個(gè) 每1000件1050個(gè) 每1000件9高：經(jīng)常性失效20個(gè) 每1000件810個(gè) 每1000件7中等：偶然性失效5個(gè) 每10

38、00件62個(gè) 每1000件51個(gè) 每1000件4低：相對很少發(fā)生失效0.5個(gè) 每1000件30.1個(gè) 每1000件2級低：失效不太可能發(fā)生0.01個(gè) 每1000件1制造過程設(shè)計(jì)FMEA探測度評價(jià)準(zhǔn)則 探測度評價(jià)準(zhǔn)則檢查類別 推薦的探測度分級方法 級別ABC幾乎不可能確定絕對無法探測×無法探測或沒有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法不可能探測×僅能通過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很少的機(jī)會能探測出×僅通過目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制8很小現(xiàn)行控制有很少的機(jī)會能探測出×僅通過雙重目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制7小現(xiàn)行控制可能可以探測出 ××

39、以圖表的方法（如SPC）來達(dá)到控制。6中等現(xiàn)行控制可能可以探測出×在零件離開工位之后以計(jì)量值量具來控制，或在零件離開工位之后100%通/止測量5中上現(xiàn)行控制有較多機(jī)會可探測出××在后續(xù)工位中來探測錯誤，或執(zhí)行作業(yè)準(zhǔn)備和首件檢查（僅適用于發(fā)生作業(yè)前的準(zhǔn)備）4高現(xiàn)行控制有較多機(jī)會可探測出××在工位上的誤差探測，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異的零件。3很高現(xiàn)行控制方法幾乎肯定能探測出××在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機(jī)）。不能通過有差異的零件。2很高現(xiàn)行控制方法肯定能探測出&#

40、215; 該項(xiàng)目由過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯法，有差異的零件不可能產(chǎn)出。1注意事項(xiàng)1、所有產(chǎn)品設(shè)計(jì)(圖樣、工程規(guī)范等）都應(yīng)進(jìn)行dFMEA，包括系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件。2、所有制造過程設(shè)計(jì)(控制計(jì)劃、工裝等）都應(yīng)進(jìn)行pFMEA，檢驗(yàn)過程例外。3、失效模式重點(diǎn)來自于以往的經(jīng)驗(yàn)。4、顧客，包括外部的顧客，下游的內(nèi)部顧客。5、自己提出的失效模式及原因，自己評價(jià)是“1”，是不可能的。6、不同的失效模式，O可能是不一樣的。如下料的長短。7、熱處理的溫度，“高”、“低”，不可能都高。8、pFMEA失效模式原因不考慮以下三種情況： 設(shè)計(jì)不合格材料不合格 前道工序加工不合格 操作工違規(guī)操作9、FMEA是動

41、態(tài)文件，如增加“清洗”過程，導(dǎo)致“噴漆”問題。10、自己編制的圖樣/控制計(jì)劃，自己一人進(jìn)行FMEA，不可接受。11、容忍過分簡單的圖樣/過程沒有FMEA表。12、所有的特殊特性均應(yīng)進(jìn)行FMEA。13、進(jìn)程計(jì)劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì) dFMEA 制造過程設(shè)計(jì) pFMEA14、FMEA還可應(yīng)用在運(yùn)輸（玻璃業(yè)）、貯存（橡膠業(yè)）上。第四冊書 SPC統(tǒng)計(jì)過程控制第一章 持續(xù)改進(jìn)及統(tǒng)計(jì)過程控制第1節(jié) 預(yù)防與探測探測容忍浪費(fèi) 靠檢驗(yàn)或檢查來找出不合格品或錯誤，這種方法是浪費(fèi)，因?yàn)樗试S將時(shí)間和材料投入到生產(chǎn)不一定有用的產(chǎn)品或服務(wù)中去。預(yù)防避免浪費(fèi) 通過從開始時(shí)就不產(chǎn)生無用的輸出，從而避免浪費(fèi)的更有效的方法。第2節(jié) 過程

42、控制系統(tǒng)過程控制系統(tǒng)是一個(gè)反饋系統(tǒng)。 1、過程：指共同作用，以產(chǎn)生輸出的供方、生產(chǎn)者、人、設(shè)備、輸入材料、方法和環(huán)境，以及使用輸出的顧客的集合。 2、關(guān)于過程性能的信息：通過研究過程輸出可以獲得許多與過程實(shí)際性能有關(guān)的信息。但是關(guān)于性能的最有用的信息還是通過對過程本身以及內(nèi)在的變化的認(rèn)識等到的。我們要確定過程特性（如溫度、循環(huán)時(shí)間、供給速率、缺勤、產(chǎn)量、延遲以及中斷的次數(shù)等）的目標(biāo)值，并實(shí)施監(jiān)測。 3、對過程采取措施：為避免重要一些重要特性（過程或輸出）偏離目標(biāo)值太遠(yuǎn)，對過程采取措施，確保過程輸出的穩(wěn)定性和變差保持在可接受的范圍內(nèi)。措施包括： 改變操作 培訓(xùn)操作人員 變換輸入材料 改變過程本身

43、更基本的要素 設(shè)備 人員的溝通方式和相互關(guān)系 把過程作為一個(gè)整體的設(shè)計(jì)，這可能會受到車間溫度或濕度變化的影響 應(yīng)監(jiān)測這些措施的效果，如有必要還應(yīng)進(jìn)一步分析并采取措施。 統(tǒng)計(jì)過程控制：使用諸如控制圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)來分析過程或其輸出以便采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣磉_(dá)到并保持統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)從而提高過程能力。 4、對輸出采取措施：對輸出進(jìn)行探測并糾正不符合規(guī)范的產(chǎn)品，如挑選、返工、報(bào)廢。只可作為不穩(wěn)定或沒有能力的過程的臨時(shí)措施。第3節(jié) 變差的普通及特殊原因 變差過程的單個(gè)輸出之間不可避免的差別。 普通原因指那些始終作用于過程的多種的變差來源。過程的輸出是可以預(yù)測的。 特殊原因指引起的變差僅影響某些過程輸出。通常是間歇發(fā)

44、生的，不可預(yù)測的。第4節(jié) 局部措施和對系統(tǒng)采取的措施局部措施 通過用來消除變差的特殊原因 通常由與過程直接相關(guān)的人員實(shí)施 通?？杉m正大約15 %的過程問題對系統(tǒng)采取的措施 通常用來消除變差的普通原因 幾乎總是要求管理措施，以便糾正 大約可糾正85 %的過程問題計(jì)量型分布的構(gòu)成   分布的形成：直方圖每件產(chǎn)品的尺寸與別的都不同  但它們形成一個(gè)模型，若穩(wěn)定，可以描述為一個(gè)分布位置的不同尺寸尺寸分布寬度不同 第5節(jié) 過程控制和過程能力控制與能力 過程能力由造成變差的普通原因來確定，通常代表過程本身的最佳性能，當(dāng)過程是在統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)下運(yùn)行時(shí)，過程能力可以得到證實(shí)，它與規(guī)范無關(guān)。 過程性能過程總的輸出以及與顧客要求（規(guī)范）的關(guān)系。過程指數(shù) 為了將各種過程指數(shù)和比率用作預(yù)測工具，要求用于計(jì)算它們的數(shù)據(jù)是從處于統(tǒng)計(jì)受控的狀態(tài)的過程收集。過程指數(shù)可以分為兩類： 使用子組內(nèi)變差估計(jì)進(jìn)行計(jì)算。 當(dāng)估計(jì)給定的指數(shù)時(shí)使用總變差估計(jì)。第6節(jié) 過程改進(jìn)