液體灌裝扎蓋機使用、維護(hù)與檢修

1、XX制藥有限公司 操作規(guī)程頁 碼：1文件編碼：SOP-51028-00版本號：00題目：DGZ16液體灌裝扎蓋機使用、維護(hù)與檢修SOP制定人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)部門：工程設(shè)備部制定日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)部門：生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部、工程設(shè)備部文件編寫/修訂歷史：本文件為首次制定1 .適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于DGZ16液體灌裝扎蓋機的使用、維護(hù)與檢修。2 .職 責(zé)：操作工：嚴(yán)格按照本 SORS彳T DGZ16液體灌裝扎蓋機的操作； 維修人員：及時排除設(shè)備故障，并做好定期維護(hù)與檢修工作； QA現(xiàn)場監(jiān)控員：負(fù)責(zé)檢查本 SOP的執(zhí)行情況。3 .內(nèi) 容：3.1 工作原理DGZ16液體灌軋機

2、是用于制藥、保健食品等工業(yè)部門專用設(shè)備。既可獨立使用，也可與公司購入的QCL100立式超聲波洗瓶機和 GMS800-5隧道式熱風(fēng)滅菌干燥等設(shè)備組成洗、烘、灌、軋蓋聯(lián)動線，實現(xiàn)口 服液灌裝軋蓋生產(chǎn)的自動化。3.1.1 進(jìn)瓶原理經(jīng)過烘箱滅菌干燥后的瓶子依靠烘箱網(wǎng)帶推力進(jìn)入本機進(jìn)瓶網(wǎng)帶，網(wǎng)帶側(cè)面裝有柔性擋瓶帶，擋瓶帶一端固定，另一端與網(wǎng)帶尾端的滑塊壓簧導(dǎo)桿裝置連接，滑塊旁邊裝有位置檢測元件（傳感器）。當(dāng)烘箱出瓶量大于灌裝機使用量時，擋瓶帶會因瞬間所受瓶子推力大于彈簧彈力而牽拉滑塊后移，直至受力平衡。如果瓶子推力持續(xù)增加，當(dāng)滑塊后移到達(dá)設(shè)定位置時，信息將反饋到控制系統(tǒng)，迫使烘箱網(wǎng)帶減速或暫停。反之，當(dāng)

3、瓶子使用量大于烘箱輸出量時，信息也將反饋到控制系統(tǒng)，迫使本機停止轉(zhuǎn)動。因此，進(jìn)瓶網(wǎng)帶不僅是一個將瓶子輸送給灌裝轉(zhuǎn)盤的過渡輸送裝置，又是一個容量控制、壓力緩沖裝置。保障烘箱出口既不會因壓力過大而碎瓶或隆瓶，也不會因烘箱出口瓶少而倒瓶。3.1.2 灌裝原理3.1.2.1 口服液瓶進(jìn)入轉(zhuǎn)盤后均勻地排列在轉(zhuǎn)盤的周圍槽內(nèi)，針頭上下動作與轉(zhuǎn)盤傳動相協(xié)調(diào)，又與灌液部件動作相配合。通過灌裝升降凸輪和跟蹤凸輪完成口服液的灌裝。3.1.2.2 機器在正常工作情況下，若遇缺瓶時，由進(jìn)瓶入口傳感器、瓶位同步傳感器、灌裝啟動傳感器反饋信號給光纖灌裝電磁鐵，電磁鐵通電后向上頂起，使鉤爪脫開上面帶有鉤槽的連接板，控制灌液玻

4、璃泵停止工作，完成無瓶止灌功能。XX制藥有限公司 操作規(guī)程頁 碼：2文件編碼： SOP-51028-00版本號：00題目：DGZ16液體灌裝扎蓋機使用、維護(hù)與檢修 SOP3.1.3 運瓶原理瓶子進(jìn)入灌裝轉(zhuǎn)盤灌裝后，由灌裝撥盤出瓶軌道送入出瓶撥盤，然后經(jīng)出瓶撥盤軌道進(jìn)入過渡撥盤， 再經(jīng)過渡撥盤出瓶軌道到掛蓋撥輪加蓋后，經(jīng)軋蓋三角軌道進(jìn)入軋蓋機構(gòu)軋蓋，軋蓋后經(jīng)軋蓋三角軌道進(jìn) 入出瓶撥盤，再由出瓶軌道將瓶送到出瓶接盤機構(gòu)。3.1.4 加蓋原理通過振蕩器將電能轉(zhuǎn)化為磁能作為振源。瓶蓋在振蕩斗中沿著特定的螺旋軌道有規(guī)則地自動向上 前進(jìn)，利用鋁蓋質(zhì)心有序排列，進(jìn)入筒頂?shù)匿X蓋軌道。鋁蓋軌道在空間翻轉(zhuǎn)一定角度

5、。鋁蓋在翻身軌道中 靠重力自動下滑，有規(guī)律地下蓋，再由掛蓋壓板和鋁蓋夾板將鋁蓋精確地落到瓶口上。如果遇到缺蓋時即 自動停機。3.1.5 軋蓋原理掛蓋撥輪經(jīng)壓蓋三角軌道將瓶送入軋蓋工位，軋蓋工位連續(xù)運轉(zhuǎn)，由升降凸輪、滑塊、滑座、轉(zhuǎn) 瓶軸。當(dāng)轉(zhuǎn)瓶軸下降時，軋頭將玻璃瓶壓緊。連續(xù)運轉(zhuǎn)至軋蓋位置時，軋刀頭開始軋玻璃瓶，邊旋轉(zhuǎn)，邊 軋蓋。固定在工位中心的軋刀由淺入深的漸漸擠壓鋁蓋，使鋁蓋緊緊地包住瓶口。當(dāng)旋轉(zhuǎn)工位旋到升降凸 輪最遠(yuǎn)點位置時，玻璃瓶漸漸脫離軋刀，由壓蓋三角軌道將瓶移動到出瓶撥盤撥出，進(jìn)入出瓶軌道，經(jīng)輸 送帶運走瓶子從而完成整個軋蓋工序。3.2 機器的主要結(jié)構(gòu)及功用該機主要有網(wǎng)帶進(jìn)瓶機構(gòu)、灌

6、裝轉(zhuǎn)盤機構(gòu)、過渡撥盤機構(gòu)、口服液灌注機構(gòu)、撥盤底托護(hù)柵機構(gòu)、 供蓋結(jié)構(gòu)、軋蓋機構(gòu)、出瓶接盤機構(gòu)、升降灌注傳動機構(gòu)、跟蹤機構(gòu)等組成3.3 主要技術(shù)參數(shù)型號 DGZ16使用規(guī)格瓶頸10ml生產(chǎn)能力 200-300瓶/分（按10ml）灌裝頭數(shù) 16頭軋蓋頭數(shù) 20頭電容量 3 KW計量誤差 <±1.5%軋蓋合格率99%機器外形尺寸2090 X 1390 X 1646mmXX制藥有限公司 操作規(guī)程頁碼：3文件編碼： SOP-51028-00版本號：00題目：DGZ16液體灌裝扎蓋機使用、維護(hù)與檢修SOP機器重量 2500kg3.4 使用3.4.1 操作前準(zhǔn)備3.4.1.1 檢查清潔合格

7、證是否在有效期內(nèi)3.4.1.2 機器外觀是否有異常（如變形、彎曲、破損等），緊固零件有否固定，旋鈕有否松動；在機器運送部分中有無輸送物料等；電源開通時及動作時有無異常聲音或異味3.4.1.3 檢查口服瓶和鋁蓋等是否符合要求。3.4.1.4 檢查灌裝轉(zhuǎn)盤、出瓶過渡撥盤、中間過渡撥盤、掛蓋撥輪、出瓶撥盤、鋁蓋軌道、軋蓋頭等是否符合要求。3.4.1.5 檢查藥液及藥液管路、灌裝泵是否符合要求3.4.1.6 在機器底座上的所有防護(hù)裝置是否在位。3.4.1.7 用手輪手動驅(qū)動設(shè)備，設(shè)備運轉(zhuǎn)正常，方可啟動設(shè)備生產(chǎn)。3.4.2 操作3.4.2.1 打開“電源開關(guān)”，指示燈亮。機器控制器啟動的時候操作面板上顯

8、示窗口 “初始畫面” 。3.4.2.2 觸摸“初始畫面”上任一點，畫面切換到“主畫面”3.4.2.3 察看觸摸屏是否有報警信息顯示，若有報警存在則請按其顯示的內(nèi)容作相應(yīng)處理。3.4.2.4 觸摸“主畫面”下方的“自動運行”項目框，“主畫面”下方顯示“手動調(diào)試”。3.4.2.5 按照工藝要求設(shè)置相關(guān)參數(shù)，按：“啟動按鈕”，即開始工作。3.4.2.6 工作結(jié)束后，按下總停止按鈕，拔掉總電源；3.4.2.7 工作結(jié)束執(zhí)行DGZ16液體灌裝扎蓋機清潔 SO23.5 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)3.5.1 設(shè)備使用期間每周全面檢查一次傳動部件有無螺釘松動，并對軸承類運動部件全面潤滑3.5.2 設(shè)備保養(yǎng)時不得擅自觸動或改

9、變接近開關(guān)位置，否則可能造成控制系統(tǒng)不能正確引導(dǎo)或整機根本無法運行3.5.3 機器潤滑齒輪與凸輪的運行表面應(yīng)保持有油脂潤滑。驅(qū)動鏈可以用潤滑脂，也可以用潤滑油潤滑。潤滑零件之前要先清除堆積的臟物和過多的舊油脂。XX制藥有限公司 操作規(guī)程頁 碼：4文件編碼： SOP-51028-00版本號：00題目：DGZ16液體灌裝扎蓋機使用、維護(hù)與檢修 SOP3.6常見故障分析及解決方法故障現(xiàn)象故障分析解決方案機器反轉(zhuǎn)相序不對三相中只需對換其中兩根開機后主機不能運 行1、控制系統(tǒng)沒有復(fù)位2、主電源缺相3、缺蓋4、變頻器設(shè)置有誤1、檢查控制系統(tǒng)2、檢查接入電源3、向振蕩斗內(nèi)加蓋4、按手冊進(jìn)行設(shè)置進(jìn)瓶網(wǎng)帶瓶子隆

10、起 或擠破，倒瓶1、網(wǎng)帶尾部控制滑塊卡住2、彈簧彈力不合適3、接近開關(guān)位置不恰當(dāng)或開關(guān)損壞4、信號電路斷路1、檢查滑塊靈活性2、調(diào)整彈簧力度3、調(diào)整接近開關(guān)位置4、檢查彳傳電路運瓶過程中碎瓶轉(zhuǎn)盤，撥輪，螺桿間對接位置有問題查看具體部件，調(diào)整對應(yīng)機構(gòu)灌裝滴漏1、灌裝管路漏氣2、灌裝管路存在氣泡3、灌裝泵漏氣4、程序回吸量小1、更換灌裝管路2、排空管路氣泡3、更換灌裝泵4、增加回吸量口服液瓶無灌注1、灌裝機構(gòu)傳感器位置偏移2、灌裝泵密封性差或損壞3、灌裝泵吸液口密封性差4、吸液、出液管存在死彎5、主機速度快1、重新調(diào)整復(fù)位2、更換灌裝泵3、檢查原因或更換4、調(diào)整膠管彎曲角度5、降低主機速度鋁蓋供應(yīng)失常1、震蕩器鋁蓋過量。2、鋁蓋堵塞。3、宸蕩命頻率不當(dāng)。4、震蕩器卜盍軌道連接