最新藥物不良反應試題

1、精品文檔藥品不良反應培訓試題姓名：分數(shù)：一、填空題（每空3分，共20空，60分）1、藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法已于 2010年12月13日經 衛(wèi)生部部務會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自 起施行。2、為加強藥品的上市后監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測，及時、 有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，依據(jù) 等有關 法律法規(guī)，制定本辦法。3、藥品不良反應，是指 在正常用法用量下出現(xiàn)的與有害 反應。4、藥品不良反應報告和監(jiān)測，是指藥品不良反應 的、 、 和 的過程。5、新的藥品不良反應，是指藥品 的不良反應，說明書中 已有描述，但不良反應發(fā)生的 、 或者 與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反

2、應處理。6、嚴重藥品不良反應，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反 應,導致導致顯著的或者永久的 導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。7、同一藥品：指同一生產企業(yè)生產的同一 、同一同一 的藥品。二、單項選擇題（每題4分，共10題，40分）1、世界衛(wèi)生組織對藥物不良反應的定義是（）A在預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理功能過程中，人接受高于正 常劑量的藥物時出現(xiàn)的有傷害的和與用藥目的無關的反應B在預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理功能過程中，藥物尚未達到 正常劑量時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關的反應C在預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理功能過程中，藥物出現(xiàn)的各 種有傷害的和與用

3、藥目的無關的反應D在預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理功能過程中，人接受正常劑 量的藥物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關的反應E在預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理功能過程中， 同時服用多種藥 物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關的反應2、藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法制定的依據(jù)是（）A中華人民共和國藥品管理法B中華人民共和國標準化法C中華人民共和國產品質量法D藥品流通監(jiān)督管理辦法E中華人民共和國消費者權益保護法 3、藥品不良反應報告和監(jiān) 測管理辦法發(fā)布日期是（）A 2004年5月1日B 2004年3月4日精品文檔精品文檔C 1999年 11 月 26日D 2003 年 10 月 1 日4、藥品

4、不良反應報告制度是為了（）A 防止濫用B 保證分裝準確無誤C 保障患者用藥安全，防止歷史上的藥害事件重演D 便于對崗位工作人員進行考核審查E 保證藥品質量和發(fā)藥質量5、藥物不良反應監(jiān)測報告實行（）A 醫(yī)師或臨床藥師報告制度B 臨床藥學室收集報告制度C 逐級定期報告制度D 通過互聯(lián)網直接上報制度E 直接上報、逐級反饋制度6、國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應監(jiān)測實行的是（）A 定期通報B 定期公布藥品再評價結果C 不定期通報D 不定期通報，并公布藥品再評價結果E 公布藥品再評價結果7、藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員應由（）A 醫(yī)學技術人員擔任B 藥學技術人員擔任C 有關專業(yè)技術人員擔任D 護理技術

5、人員擔任E 醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員組成8、個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應，應向（）A 國家藥品監(jiān)督管理局報告B 國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告C 所在地衛(wèi)生局報告D 所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構或藥品監(jiān)督管理局報告E 所在地藥品檢定所報告9、國家藥品不良反應監(jiān)測中心所采用的藥品不良反應因果關系評定方法分為（）A 肯定、可能、不可能三級B 可能、可疑、不可能三級C 肯定、可能、可疑、不可能四級D 肯定、很可能、可疑、不可能四級E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五級10、藥品不良反應報表的主要內容不包括（）A 病人的一般情況B 體內藥物濃度C 引起不良反應的藥品及并用藥品D 關聯(lián)性評價E 不良反應的處理和結果答案： 填空題： 1 、 2011 年 7 月 1 日 2、 中華人民共和國藥品管理法3、合格藥品4、發(fā)現(xiàn)、報告、評價、控制5、說明書中未載明、性質、程度、后果、頻率6、導致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷、導致顯著的或