巴林左旗碧流臺(tái)鎮(zhèn)華之堂大藥房自查報(bào)告(共6頁(yè))

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上巴林左旗碧流臺(tái)鎮(zhèn)華之堂大藥房自查報(bào)告一、企業(yè)基本情況我藥店位于巴林左旗碧流臺(tái)鎮(zhèn)郵局對(duì)過(guò)，個(gè)人獨(dú)資企業(yè)。2006年1月4日取得赤峰市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證，有效期至2011年1月3日，和赤峰市工商行政管理局頒發(fā)的個(gè)人獨(dú)資企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。2006年7月15日一次性通過(guò)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局的GSP認(rèn)證，根據(jù)市藥監(jiān)局的文件精神，藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)有效期至2011年7月15日。我藥店現(xiàn)有員工2名，企業(yè)負(fù)責(zé)人中專(zhuān)學(xué)歷，企業(yè)管理員高中學(xué)歷。本藥店占地面積42，有柜臺(tái)8個(gè)，貨架子8個(gè)。二、組織自查情況我藥店自成立起，就一直比較注重全面質(zhì)量管理，為達(dá)到GSP的要求

2、，我們投入了大量的人力和物力，經(jīng)過(guò)半年多的精心而充分的準(zhǔn)備，我藥店在2006年7月15日，獲得內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的GSP認(rèn)證證書(shū)雖然，我藥店通過(guò)了GSP認(rèn)證，但我們?cè)谒枷肷喜](méi)有放松，都能認(rèn)識(shí)到，通過(guò)GSP認(rèn)證，只是我們前段時(shí)間的肯定和認(rèn)可，也是對(duì)全面提高藥房質(zhì)量管理方面的一個(gè)開(kāi)端，要在不斷的學(xué)習(xí)中去提高藥房質(zhì)量管理，我們需要有很工作要做。為了配合這次換證，我們于2010年10月12日15日根據(jù)藥房經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和碧流臺(tái)鎮(zhèn)華之堂大藥房質(zhì)量管理制度，對(duì)企業(yè)進(jìn)行了自查，同時(shí)對(duì)上級(jí)考核的方式，以崗位自查考核為主，采取崗位自查。同時(shí)對(duì)上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)

3、對(duì)我藥房的現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，全面予以高度重視，并積極對(duì)待，及時(shí)指定整改方案，明確整改責(zé)任人和整改期限。1、管理職責(zé)：目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負(fù)責(zé)人：常立民，藥房經(jīng)理，全面負(fù)責(zé)藥房日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng)，對(duì)本藥店經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的完整和正常運(yùn)行全面負(fù)責(zé)。同時(shí)監(jiān)管采購(gòu)員，驗(yàn)收員，處方審核員，營(yíng)業(yè)員，質(zhì)量管理員。湛彩玉，全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行GSP，確保經(jīng)營(yíng)順利進(jìn)行并保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求。同時(shí)還兼處方審核員，營(yíng)業(yè)員，養(yǎng)護(hù)員，收款員。（我藥店成立至今，企業(yè)負(fù)責(zé)人等主要崗位人員未有變更）在我藥店未進(jìn)行GSP認(rèn)證前，我們制定了一套較為科學(xué)完整質(zhì)量管理制度，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的運(yùn)

4、行，對(duì)其在實(shí)際操作中存在的問(wèn)題和不足進(jìn)行了總結(jié)，對(duì)管理制度進(jìn)行了部分修正和完善，使各項(xiàng)管理工作職責(zé)到人，形成了較完善的質(zhì)量管理體系。2、人員與培訓(xùn)1、積極組織員工參加各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)主辦的各種培訓(xùn)，把培訓(xùn)作為提高員工質(zhì)量意識(shí)，專(zhuān)業(yè)技能和貫徹質(zhì)量制度的一種重要手段，主要采取集中學(xué)習(xí)和以自學(xué)為主的崗位培訓(xùn)，不僅進(jìn)行藥品法規(guī)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)和職業(yè)道德的培訓(xùn)，更注重內(nèi)部各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程培訓(xùn)。2、建立了較完善的員工培訓(xùn)檔案。藥房每次員工進(jìn)行培訓(xùn)都在培訓(xùn)檔案和員工個(gè)人培訓(xùn)檔案中進(jìn)行登記，并有相關(guān)資料存入員工檔案中。通過(guò)持續(xù)的教育培訓(xùn)，提高了全體員工的質(zhì)量意識(shí)，加強(qiáng)了員工對(duì)GSP的執(zhí)行水平，深入了對(duì)GSP的

5、貫徹執(zhí)行，有效地進(jìn)行GSP的實(shí)施。3、設(shè)備與設(shè)施我藥房在成立時(shí)，就按照GSP要求配備了保證藥品質(zhì)量的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、陳列和銷(xiāo)售的設(shè)施設(shè)備。非處方藥與處方藥分貨架存放；營(yíng)業(yè)廳面積42，有8個(gè)柜臺(tái)，貨架子8個(gè)。我藥店有儲(chǔ)存養(yǎng)設(shè)備，另外還有蚊蠅拍一個(gè)，擋鼠板2個(gè)，除濕用具1個(gè)，溫濕度計(jì)1個(gè)等，養(yǎng)護(hù)員定期對(duì)溫適度調(diào)節(jié)等設(shè)備進(jìn)行巡查。4、進(jìn)貨和驗(yàn)收在成立初期，我們對(duì)首營(yíng)企業(yè)的索證不夠重視，隨著GSP實(shí)施，對(duì)照藥品進(jìn)貨管理制度我們對(duì)原來(lái)的供貨企業(yè)進(jìn)行了嚴(yán)格的篩選和審查，最后確定了4家醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)公司最為我們的合格單位（此4家醫(yī)藥公司均有GSP認(rèn)證企業(yè)），確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，藥品驗(yàn)收人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識(shí)和

6、理化性能，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。藥品到貨時(shí)，一般在6小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢，30分鐘內(nèi)完成，在進(jìn)貨驗(yàn)收中，根據(jù)單字對(duì)照實(shí)物，對(duì)品名、規(guī)格、劑型生產(chǎn)、廠商批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量逐批逐項(xiàng)進(jìn)行檢查，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、及有關(guān)的證明或文件進(jìn)行核對(duì)，重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)，外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量等，并予以記錄。5存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)我藥房藥品按功能、劑型等分類(lèi)擺放，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列，內(nèi)服與外服、性質(zhì)互相影響易串味藥分開(kāi)擺放。在企業(yè)換證自查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥分類(lèi)陳列不規(guī)范，我們進(jìn)行了重新擺放。對(duì)藥品的養(yǎng)護(hù)原則是每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行抽樣檢查一次，每次檢查不少于陳列品種數(shù)1/3，每月不重復(fù)

7、。并如實(shí)做好養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)陳列藥品超過(guò)1個(gè)月期限的現(xiàn)貨進(jìn)行循環(huán)檢查養(yǎng)護(hù)。藥品的養(yǎng)護(hù)主要檢查藥品的包裝是否完好，藥品外觀性狀有無(wú)霉變、潮濕、積塵、蟲(chóng)蛀、鼠咬等異?，F(xiàn)象，對(duì)溫濕度計(jì)設(shè)備進(jìn)行定期檢查維護(hù)。6、銷(xiāo)售與服務(wù)藥品銷(xiāo)售直接面對(duì)顧客和患者，我們營(yíng)業(yè)員上崗前經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)對(duì)于直接接觸藥品的工作人員每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營(yíng)業(yè)員能著裝做到微笑服務(wù)。營(yíng)業(yè)員正確介紹藥品的用途和性能，不夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者，并能向消費(fèi)者說(shuō)明藥品使用方法，注意事項(xiàng)等。我藥房還為顧客和患者提供了量血壓、開(kāi)水咨詢、缺藥代購(gòu)等免費(fèi)服務(wù)。我們的銷(xiāo)售服務(wù)質(zhì)量受到了廣大消費(fèi)者的認(rèn)可和贊同。三、存在的問(wèn)題和整觀情

8、況我們?cè)趯?shí)施GSP的過(guò)程中，不但要總結(jié)經(jīng)驗(yàn)還要發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。在時(shí)間中不斷修正完善。藥監(jiān)部門(mén)檢查情況2007年7月20日藥品監(jiān)督檢查小組對(duì)我藥房進(jìn)行了檢查，現(xiàn)場(chǎng)情況是：1、處方藥未憑處方藥銷(xiāo)售。2、無(wú)拆零記錄，銷(xiāo)售記錄不完善，分類(lèi)不合理。整改情況：1、加強(qiáng)駐店藥師和營(yíng)業(yè)員教育，嚴(yán)格按照?qǐng)?zhí)行處方藥的有關(guān)管理規(guī)定。2、印制拆零記錄表格，并對(duì)拆零記錄予以記錄，3、重新設(shè)計(jì)拆零銷(xiāo)售記錄，營(yíng)業(yè)員要填寫(xiě)規(guī)范。4、營(yíng)業(yè)員配合駐店藥師對(duì)藥品按規(guī)范分類(lèi)陳列。2008年7月15日檢查情況1、營(yíng)業(yè)員上班時(shí)間未穿工作服。2、溫濕度記錄有漏記。整改情況，責(zé)令相關(guān)人員立即改正，對(duì)責(zé)任人加強(qiáng)培訓(xùn)教育。2009年10月10日檢查情況1、自查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題（營(yíng)業(yè)員柜臺(tái)存放私人物品）2、有個(gè)別非處方藥陳列在一般藥品中。針對(duì)這些問(wèn)題，我們已責(zé)令相關(guān)責(zé)任人予以改正。2010年4月20日營(yíng)業(yè)員拆零藥品時(shí)未在拆零專(zhuān)柜內(nèi)進(jìn)行