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文檔簡介

1、質(zhì)量策劃方案 ISO9000 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展(續(xù)前)發(fā)布時(shí)間ISO標(biāo)準(zhǔn)族名稱族內(nèi)核心標(biāo)準(zhǔn)備注2000.12.15 ISO9000:2000 ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語;ISO9001:2000 (2008)質(zhì)量管理體系要求;ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南;ISO19011:2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。 2000版與94版的不同:結(jié)構(gòu)差異:2000版采用過程方法的模式,1994版:20個(gè)要素使用適應(yīng)差異:94版局限硬件產(chǎn)品,2000版適應(yīng)各行業(yè) ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求通常用

2、于企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并申請(qǐng)認(rèn)證之用20002000版相對(duì)版相對(duì)9494版做了重大版做了重大修改修改2008.11.15 ISO9000:2008 2008版在2000版的基礎(chǔ)上做變更:刪除4處,增加26處,修改66處20082008版相對(duì)版相對(duì)20002000版做了條版做了條文適宜性修改文適宜性修改 ISO9001ISO9001質(zhì)量管理體系的概念和作用質(zhì)量管理體系的概念和作用n作用作用(1)外部保證作用 A.增強(qiáng)顧客滿意; B.開拓市場份額; C.提高企業(yè)形象.(2)內(nèi)部管理作用 A.提高員工質(zhì)量意識(shí),建立企業(yè)文化; B.提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低成本; C.提高管理水平,規(guī)范作業(yè)、明確職責(zé); D.

3、減少故障,提高生產(chǎn)效率 n一、八項(xiàng)管理原則一、八項(xiàng)管理原則 ISO9001ISO9001質(zhì)量管理體系的方法質(zhì)量管理體系的方法序號(hào)內(nèi)容釋義1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超過顧客的期望2領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的和方向一致。應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境,使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)3全員參與全員參與各級(jí)人員都是組織之本,唯有其充分參與,才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才能4過程方法過程方法將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果5以系統(tǒng)方法管理以系統(tǒng)方法管理將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來看待、理解

4、和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率6持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)7基于事實(shí)的決策方法基于事實(shí)的決策方法有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上8與供方的互利關(guān)系與供方的互利關(guān)系組織與供方相互依存,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力n二、過程與過程方法二、過程與過程方法n(一)過程(一)過程定義:一組將輸出轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)特點(diǎn):過程不是孤立存在,通常一個(gè)過程的輸出構(gòu)成另一個(gè)過程的輸入 ISO9001ISO9001質(zhì)量管理體系的方法質(zhì)量管理體系的方法設(shè)計(jì)開發(fā)過程生產(chǎn)服務(wù)提供過程采購過程顧客輸入輸入輸出輸入輸出輸入輸出產(chǎn)品性能外觀特性成本要求法律法規(guī)

5、等等工程圖紙技術(shù)規(guī)范物料清單標(biāo)準(zhǔn)樣品等等材料規(guī)范工程圖紙等等滿足要求的產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)的交貨效率的提高成本的下降適值、適量、適價(jià)、適期的物料n(二)過程方法(二)過程方法定義:系統(tǒng)的識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程,特別是這些過程之間的相互作用。模式圖理解: ISO9001ISO9001質(zhì)量管理體系的方法質(zhì)量管理體系的方法質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)測量、分析及改進(jìn) 管理職責(zé)資源管理顧顧客客滿滿意意產(chǎn)產(chǎn) 品品要要求求顧顧客客輸入輸入輸出輸出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)Quality Management System質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系ISO 9001ISO 9001: :20002000 質(zhì)量管理體系過程模式質(zhì)量管理體系過程模

6、式圖左邊輸入的是“顧客要求”,右邊輸出的是產(chǎn)品和服務(wù),并使“顧客滿意”,中間是質(zhì)量體系運(yùn)作,包含管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析改進(jìn)四大過程它們通過PDCA不斷循環(huán),持續(xù)改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系。雙箭頭虛線表示雙向信息溝通,左邊雙向箭頭表示管理者收集市場信息,了解客戶需求,得以確定組織生產(chǎn)狀態(tài)和組織狀態(tài),右邊雙向箭頭表示獲取顧客信息,組織據(jù)以改進(jìn)產(chǎn)品和體系。實(shí)線箭頭表示增值活動(dòng),貫穿“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”從輸入到輸出全過程,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)框內(nèi)的重疊三個(gè)箭頭表示這個(gè)過程內(nèi)包含多個(gè)子過程 表示信息流 表示增值活動(dòng)n三、三、PDCAPDCA循環(huán)循環(huán) ISO9001ISO9001質(zhì)量管理體系的方法質(zhì)量管理體系的方

7、法測量、分析與改進(jìn)管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)P A子過程D CP A子過程D CP A子過程D CP A子過程D CPDCA總過程:Plan策劃策劃組織的最高管理者通過了解顧客的需求,明確產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量要求,制定組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)。策劃質(zhì)量管理體系的過程及其相互關(guān)系,配備所需的資源。Do實(shí)施實(shí)施對(duì)人力資源、設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境進(jìn)行管理,實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程。Check檢查檢查根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求,對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督和測量,并評(píng)審結(jié)果,同時(shí),了解顧客的滿意程度,以便發(fā)現(xiàn)問題,進(jìn)行分析。Action處置處置根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果,采取糾正或預(yù)防措施,以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。PDCA子過程:Plan策劃

8、策劃組織在策劃每一個(gè)過程時(shí),應(yīng)明確過程的顧客、輸入和輸出、資源、資格、業(yè)績衡量指標(biāo)等,最終確定過程的步驟順序及其控制的準(zhǔn)則和方法。Do實(shí)施實(shí)施實(shí)施過程。Check檢查檢查根據(jù)過程業(yè)績指標(biāo)和產(chǎn)品要求,對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量,并報(bào)告結(jié)果。Action處置處置根據(jù)監(jiān)視和測量的結(jié)果,采取糾正或預(yù)防措施,以持續(xù)改進(jìn)過程。PDCAPDCA特點(diǎn):特點(diǎn):大循環(huán)套小循環(huán)循環(huán)前進(jìn),階梯上升總過程PACDPDCA循環(huán)的循環(huán)的8個(gè)步驟(個(gè)步驟( 8D)與所用方法)與所用方法 階段階段 步步 驟驟質(zhì)量管理方法質(zhì)量管理方法 備備 注注序號(hào)序號(hào)管理內(nèi)容管理內(nèi)容P階段階段分析現(xiàn)狀,找出質(zhì)量問題分析現(xiàn)狀,找出質(zhì)量問題 排列

9、圖法,直方圖法,控制圖法,工序能力分析,KJ法,矩陣圖法 QC舊七大手法因果圖排列圖查檢表層別法散布圖直方圖控制圖QC新七大手法關(guān)聯(lián)圖系統(tǒng)圖KJ法矢量圖矩陣圖PAPC法矩陣數(shù)據(jù)分析法分析產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因分析產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因 因果分析圖法,關(guān)聯(lián)圖法,矩陣數(shù)據(jù)分析法,散布圖法 找出影響質(zhì)量問題的主要因素找出影響質(zhì)量問題的主要因素 排列圖法,散布圖法,關(guān)聯(lián)圖法,系統(tǒng)圖法,矩陣圖法,KJ法,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)法 制定措施計(jì)劃制定措施計(jì)劃 目標(biāo)管理法,關(guān)聯(lián)圖法,系統(tǒng)圖法,矢線圖法,過程決策程序圖法 D階段階段執(zhí)行措施計(jì)劃執(zhí)行措施計(jì)劃 系統(tǒng)圖法,矢線圖法,矩陣圖法,過程決策程序圖法 C階段階段調(diào)查效果調(diào)查效果

10、排列圖法,控制圖法,系統(tǒng)圖法,過程決策程序圖法,檢查表,抽樣檢驗(yàn) A階段階段調(diào)查效果調(diào)查效果 標(biāo)準(zhǔn)化,制度化,KJ法 提出未解決的問題提出未解決的問題 轉(zhuǎn)入下一個(gè)PDCA循環(huán) ISO9001ISO9001質(zhì)量管理體系的方法質(zhì)量管理體系的方法1 1、 型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃要素結(jié)構(gòu)要素結(jié)構(gòu)型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃要要素結(jié)構(gòu)素結(jié)構(gòu)1 型鋼廠概況型鋼廠概況2 編制依據(jù)編制依據(jù)3質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.1文件控制文件控制4.2 質(zhì)量記錄控制質(zhì)量記錄控制5 5 管理職責(zé)管理職責(zé)5.1 5.1 質(zhì)量方針質(zhì)量方針5.25.2總的質(zhì)量目標(biāo)總的質(zhì)量目標(biāo)5.35.

11、3質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)5.4 5.4 質(zhì)量目標(biāo)的分解質(zhì)量目標(biāo)的分解和考核和考核5.4.15.4.1質(zhì)量目標(biāo)分解質(zhì)量目標(biāo)分解5.4.1.15.4.1.1生產(chǎn)科質(zhì)量生產(chǎn)科質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo) 5.4.1.25.4.1.2質(zhì)量技術(shù)科質(zhì)量技術(shù)科質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 5.4.1.35.4.1.3辦辦公室質(zhì)量目標(biāo)公室質(zhì)量目標(biāo) 5.4.1.45.4.1.4財(cái)務(wù)科質(zhì)量財(cái)務(wù)科質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)5.4.1.55.4.1.5銷售科質(zhì)量銷售科質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)5.4.25.4.2質(zhì)量目標(biāo)考核質(zhì)量目標(biāo)考核5.55.5職責(zé)、權(quán)限與溝職責(zé)、權(quán)限與溝通通5.65.6管理評(píng)審管理評(píng)審6 6 資源管理資源管理6.1 6.1 人力資源人力資源6.26.2基礎(chǔ)

12、設(shè)施和工基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境作環(huán)境 7 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2 7.2 與顧客有關(guān)的過與顧客有關(guān)的過程程7.37.3物資采購物資采購7.47.4生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供7.57.5監(jiān)視和測量裝置監(jiān)視和測量裝置的控制的控制8 測量、分析和改測量、分析和改進(jìn)進(jìn)8.1 總則總則8.2 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意顧客滿意8.2.2 內(nèi)部審核內(nèi)部審核8.2.3 過程的監(jiān)視過程的監(jiān)視和測量和測量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視產(chǎn)品的監(jiān)視和測量和測量8.3 不合格品控制不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)改進(jìn)8.5.1 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)8.5

13、.2 糾正措施糾正措施8.5.3 預(yù)防措施預(yù)防措施型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃要素結(jié)構(gòu)要素結(jié)構(gòu) 體系要求體系要求 質(zhì)量職能分配質(zhì)量職能分配廠長廠長生產(chǎn)部生產(chǎn)部質(zhì)量技質(zhì)量技術(shù)科術(shù)科辦公室辦公室財(cái)務(wù)科財(cái)務(wù)科銷售科銷售科QC小組小組4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評(píng)審6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客的有關(guān)的過程7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)7.4.1采購過程(1)結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)要要素素的的質(zhì)質(zhì)量量職職能能分分配配 型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃要素結(jié)

14、構(gòu)要素結(jié)構(gòu) 體系要求體系要求 質(zhì)量職能分配質(zhì)量職能分配 廠長廠長生產(chǎn)部生產(chǎn)部質(zhì)量技質(zhì)量技術(shù)科術(shù)科辦公室辦公室財(cái)務(wù)科財(cái)務(wù)科銷售科銷售科QC小組小組7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5.1生產(chǎn)服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視與測量裝置的控制8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視與測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施(1)結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)要要素素的的質(zhì)質(zhì)量量職職能能分分配配第四課n(2 2)要素結(jié)構(gòu)與過程管理和)要

15、素結(jié)構(gòu)與過程管理和PDCAPDCA循環(huán)循環(huán)n(3 3)要素結(jié)構(gòu)與八項(xiàng)基本原則)要素結(jié)構(gòu)與八項(xiàng)基本原則 型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃八項(xiàng)基本原則型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃要素體現(xiàn) 作 用以顧客為關(guān)注以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)焦點(diǎn)7.2與顧客有關(guān)的過程 8.2.1顧客滿意提供明確的方向、概念領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用5 .管理職責(zé) 6 .資源管理提供推動(dòng)力全員參與全員參與5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通6.1人力資源提供團(tuán)隊(duì)基礎(chǔ)過程方法過程方法4.質(zhì)量管理體系 5.管理職責(zé) 6.人力資源 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8.測量、分析與改進(jìn)提供有效控制方法管理的系統(tǒng)管理的系統(tǒng)方法方法4.質(zhì)量管理體系 5.管理職責(zé) 6.管理職責(zé) 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8.測量、分析

16、與改進(jìn)提供系統(tǒng)統(tǒng)一的組織持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)(并滲透于各要素中)提供自我完善和適時(shí)更新的機(jī)制基于事實(shí)的決策基于事實(shí)的決策方法方法5.管理職責(zé) 6.資源管理 8.4數(shù)據(jù)分析提供客觀科學(xué)的決策方法與供方的互利與供方的互利關(guān)系關(guān)系7.3物資采購提供長遠(yuǎn)穩(wěn)定的市場定位型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃的文件結(jié)構(gòu)和類型的文件結(jié)構(gòu)和類型 型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃的文件結(jié)構(gòu)的文件結(jié)構(gòu)n型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施的五個(gè)階段實(shí)施的五個(gè)階段 型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施步驟的實(shí)施步驟一導(dǎo)入階段二體系建立階段三體系實(shí)施階段四認(rèn)證階段五體系維護(hù)階段n一、導(dǎo)入階段一、導(dǎo)入階段 型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃型鋼

17、廠質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施步驟的實(shí)施步驟1.公司決策階層的決心2.成立質(zhì)量小組3.確定質(zhì)量管理體系的范圍4.制定推行計(jì)劃5.教育培訓(xùn)1.基于顧客的要求,型鋼廠的目的,型鋼廠決策階層達(dá)成共識(shí)推行型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃 ,向整個(gè)廠推行,并提供充分的資源。2.成立QC小組,由廠長擔(dān)任組長。3.QC小組需要決定型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃的范圍以及認(rèn)證的范圍。4. 計(jì)劃包括時(shí)間的安排、項(xiàng)目、任務(wù)的先后順序和資源需求。5.外聘師資或者內(nèi)部有資質(zhì)的人員對(duì)本廠內(nèi)部管理人員和相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。二、體系建立階段二、體系建立階段 型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施步驟的實(shí)施步驟6.鑒別顧客需求和法規(guī)要求7.確定組織的方針和目標(biāo)8.質(zhì)量體系策劃9

18、.質(zhì)量體系文件的編寫10.體系文件的頒布發(fā)行6. 識(shí)別顧客的俄所有要求,特別是顧客的特殊要求,同時(shí)必須鑒別與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求,包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)。7.根據(jù)所識(shí)別的顧客和法規(guī)要求,結(jié)合型鋼廠的目的來建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),作為質(zhì)量體系的宗旨和方向。8.以過程化的方法來策劃型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃,變更現(xiàn)有的文件或建立新的體系文件。9.根據(jù)策劃的結(jié)果,整合原有的體系文件。,并由相關(guān)人員負(fù)責(zé)新增文件或修訂文件的編寫10.文件編寫完成并經(jīng)權(quán)責(zé)人員核準(zhǔn)后,由辦公室統(tǒng)一發(fā)行三、體系實(shí)施階段三、體系實(shí)施階段 型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃型鋼廠質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施步驟的實(shí)施步驟11.質(zhì)量體系文件培訓(xùn)12.全面實(shí)施13.執(zhí)行內(nèi)部審核14.糾正不符合,驗(yàn)證有效性15.管理評(píng)審/績效檢討11.文件發(fā)行后,制定培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)全公司各層人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn),以使全廠人員了解自己

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