培南類藥物銷售及報批數(shù)據(jù)調研報告-2010年(共15頁)_第1頁
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文檔簡介

1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上目錄亞胺培南:2008年銷售數(shù)據(jù):.9萬批準文號:進口6家生產,國內5家生產,具體情況見下表:注冊證號產品名稱(中文)商品名(中文)劑型規(guī)格發(fā)證日期公司名稱HC注射用亞胺培南西司他丁鈉 注射劑1.0g(C12H17N3O4S 0.5g與C16H26N2O5S 0.5g)2009-11-25Taiwan Biotech Co.,Ltd. 國藥準字J注射用亞胺培南西司他丁鈉 泰能注射劑亞胺培南500mg和西司他丁500mg2008-5-23Merck & Co., Inc. BH注射用亞胺培南西司他丁鈉 泰能注射劑亞胺培南 500mg 和西司他丁500mg2008

2、-5-23Merck & Co., Inc. BH注射用亞胺培南西司他丁鈉 泰能注射劑亞胺培南 500mg 和 西司他丁500mg2008-5-23Merck & Co., Inc. 國藥準字J注射用亞胺培南西司他丁鈉 泰能注射劑亞胺培南500mg和西司他丁500mg2008-5-23Merck & Co., Inc. H注射用亞胺培南西司他丁鈉 泰能注射劑亞胺培南500mg和西司他丁500mg2008-3-7Merck & Co., Inc. H注射用亞胺培南西司他丁鈉 泰能注射劑亞胺培南500mg和西司他丁500mg2008-3-7Merck & C

3、o., Inc. BH注射用亞胺培南西司他丁鈉 泰能注射劑亞胺培南500mg和西司他丁500mg2007-2-20Merck & Co.,Inc. 國藥準字J注射用亞胺培南西司他丁鈉 泰能注射劑亞胺培南500mg和西司他丁500mg2007-2-20Merck & Co.,Inc. H注射用亞胺培南-西司他丁鈉 注射劑1.0g(亞胺培南0.5g與西司他丁0.5g)2006-12-20Yungjin Pharm. Co. Ltd H亞胺培南 原料藥2006-9-12HIGH TECH PHARM CO,LTD H亞胺培南 原料藥2006-9-12HIGH TECH PHARM C

4、O.LTD H注射用亞胺培南西司他丁鈉 泰能注射劑亞胺培南500mg和西司他丁500mg2006-8-4Merck & Co., Inc. H注射用亞胺培南-西司他丁鈉 譜能注射劑,Powder for Injection1.0g(亞胺培南無水物 0.5g與西司他丁 0.5g)2005-12-30Choongwae Pharma Corporation H注射用亞胺培南西司他丁鈉 齊佩能注射劑,Powder for Injection0.5g:亞胺培南250mg與西司他丁鈉250mg(以西司他丁計)2005-9-22RANBAXY LABORATORIES LIMITED H注射用亞胺

5、培南西司他丁鈉 齊佩能注射劑,Powder for Injection1.0g:亞胺培南500mg與西司他丁鈉500mg(以西司他丁計)2005-9-22RANBAXY LABORATORIES LIMITED H注射用亞胺培南西司他丁鈉 泰能注射劑亞胺培南500mg和西司他丁500mg2004-7-21Merck & Co., Inc. 國藥準字J注射用亞胺培南西司他丁鈉 泰能注射劑亞胺培南500mg和西司他丁500mg2003-3-24Merck &Co.;, Inc. BH注射用亞胺培南西司他丁鈉 泰能注射劑1.0g2003-3-24Merck & Co.,Inc

6、 BX注射用亞胺培南-西司他丁鈉 泰能注射劑2000-7-4Merck & Co.,Inc. 國藥準字H注射用亞胺培南西司他丁鈉 注射劑1.0g(C12H17N3O4S 0.5g和C16H26N2O5S 0.5g)。2009-4-9山東新時代藥業(yè)有限公司 國藥準字H亞胺培南 2009-4-9山東新時代藥業(yè)有限公司 國藥準字H亞胺培南 原料藥2008-9-2珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司 國藥準字H注射用亞胺培南西司他丁鈉 注射劑0.5g(C12H17N3O4S 0.25g與C16H26N2O5S 0.25g)2008-9-2珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司 國藥準字H注射用亞胺培南西司他丁鈉 注射劑

7、1.0g(C12H17N3O4S 0.5g與C16H26N2O5S 0.5g)2008-9-2珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司 國藥準字H注射用亞胺培南西司他丁鈉 粉針劑1.0g(C12H17N3O4S0.5g與C16H25N2O5S0.5g)2007-11-15國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司 國藥準字H亞胺培南 原料藥2007-4-19浙江海正藥業(yè)股份有限公司 國藥準字H注射用亞胺培南西司他丁鈉 注射劑0.5g(C12H17N3O4S 0.25g與C16H25N2O5S 0.25g)2006-8-9浙江海正藥業(yè)股份有限公司 國藥準字H注射用亞胺培南西司他丁鈉 注射劑1.0g(C12H17N3O4S 0.5

8、g與C16H25N2O5S 0.5g)2006-8-9浙江海正藥業(yè)股份有限公司 國藥準字H亞胺培南 原料藥2005-12-1深圳市海濱制藥有限公司 國藥準字H注射用亞胺培南-西司他丁鈉 注射劑2.0g(C12H17N3O4S 1.0g與C16H25N2O5S 1.0g)2005-11-28深圳市海濱制藥有限公司 國藥準字H注射用亞胺培南-西司他丁鈉 注射劑1.0g(C12H17N3O4S 0.5g與C16H25N2O5S 0.5g)2005-11-28深圳市海濱制藥有限公司 國藥準字H注射用亞胺培南-西司他丁鈉 注射劑0.5g(C12H17N3O4S 0.25g與C16H25N2O5S 0.2

9、5g)2005-11-28深圳市海濱制藥有限公司 CDE數(shù)據(jù):進口一家:臺灣政德制藥股份有限公司;其余3家均為補充申請受理號藥品名稱申請類型注冊分類承辦日期企業(yè)名稱辦理狀態(tài)狀態(tài)開始時間CYHB注射用亞胺培南-西司他丁鈉 補充申請2010-4-7深圳市海濱制藥有限公司 在審批2010-2-8 13:56JXHL注射用亞胺培南西司他丁鈉 進口2010-2-23臺灣政德制藥股份有限公司 在審評2010-2-8 19:01JXHL注射用亞胺培南西司他丁鈉 進口2010-2-4臺灣政德制藥股份有限公司 在審評2010-2-1 19:01CYHB亞胺培南 補充申請2009-5-13浙江海正藥業(yè)股份有限公司

10、 在審批2010-7-8 15:30CYHB注射用亞胺培南西司他丁鈉 補充申請02007-7-27山東新時代藥業(yè)有限公司 在審評2007-7-24 10:59CXHB亞胺培南 補充申請02007-7-27山東新時代藥業(yè)有限公司 在審評2007-7-24 10:59銷售數(shù)據(jù):默沙東占據(jù)了89.4%的市場份額,國內兩家浙江海正和深圳海濱制藥僅占3.6%的市場份額。生產廠商藥品2008年放大的銷售數(shù)量(*10000)2008年放大的銷售金額(*10000)中美杭州默沙東制藥有限公司亞胺培南/西司他丁鈉567.19 .80 美國默沙東大藥廠亞胺培南/西司他丁鈉26.33 4706.97 RANBAXY

11、 LABORATORIES LTD(ID)亞胺培南/西司他丁鈉32.18 4136.37 韓國中外制藥株式會社亞胺培南/西司他丁鈉26.29 3757.50 廣東深圳海濱制藥有限公司亞胺培南/西司他丁鈉28.84 3022.50 浙江海正藥業(yè)股份有限公司亞胺培南/西司他丁鈉8.46 1236.86 韓國韓西制藥株式會社亞胺培南/西司他丁鈉1.49 247.75 MERCK SHARP & DOHME(IT)亞胺培南/西司他丁鈉0.37 67.17 江蘇徐州萊恩藥業(yè)有限公司亞胺培南/西司他丁鈉0.00 0.00 醫(yī)保情況:亞胺培南西司他丁,醫(yī)保乙類,限其他抗生素治療無效的重度感染。帕尼培

12、南:2008年銷售數(shù)據(jù):9715.7萬批準文號:僅日本三共制藥一家進口,國內無生產廠家注冊證號產品名稱(中文)產品名稱(英文)商品名(中文)商品名(英文)劑型規(guī)格發(fā)證日期公司名稱H注射用帕尼培南倍他米隆 Panipenem and Betamipron for Injection克倍寧注射劑-2010-2-11DAIICHI SANKYO CO.,LTD. H注射用帕尼培南倍他米隆 Panipenem and Betamipron for Injection克倍寧注射劑-2010-2-11DAIICHI SANKYO CO.,LTD. CDE數(shù)據(jù):無報批數(shù)據(jù)銷售數(shù)據(jù):米雅利桑并為在SFDA上有

13、報批記錄生產廠商藥品2008年放大的銷售數(shù)量(*10000)2008年放大的銷售金額(*10000)日本三共株式會社帕尼培南/倍他米隆66.08 6804.26 日本米雅利桑制藥株式會社帕尼培南/倍他米隆0.16 26.40 SANKO SEIYAKU KOGYO CO. LTD.(JA)帕尼培南/倍他米隆17.97 2885.08 醫(yī)保情況:帕尼培南倍他米隆,醫(yī)保乙類,限其他抗生素治療無效的重度感染。美羅培南:2008年銷售數(shù)據(jù):.3萬批準文號:進口和國產進口1家生產:日本住友制藥株式會社,見下表:注冊證號產品名稱(中文)商品名(中文)劑型規(guī)格發(fā)證日期公司名稱H注射用美羅培南 美平注射劑0.

14、5g/瓶2010-3-19Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. 國藥準字J注射用美羅培南 美平注射劑0.25g/瓶2010-2-11Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. 國藥準字J注射用美羅培南 美平注射劑0.5g/瓶2010-2-11Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. H注射用美羅培南 美平注射劑0.25g/瓶2009-11-6Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. H注射用美羅培南 美平注射劑0.25g/瓶2009-11-6Dainippon Sumito

15、mo Pharma Co., Ltd. H注射用美羅培南 美平注射劑0.5g/瓶2009-11-6Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. 國藥準字J注射用美羅培南 美平注射劑0.25g/瓶2006-11-12Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. 國藥準字J注射用美羅培南 美平注射劑0.5g/瓶2006-11-12Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. H注射用美羅培南 美平注射劑0.5g2006-10-8Sumitomo Pharmaceuticals Co., Ltd. H注射用美羅培南 美平注

16、射劑0.25g2006-10-8Sumitomo Pharmaceuticals Co., Ltd. X注射用美羅培南 美平注射劑0.25g/瓶2001-12-27Sumitomo Pharmaceuticals Co.,Ltd. X注射用美羅培南 美平注射劑0.5g/瓶2001-12-27Sumitomo Pharmaceuticals Co.,Ltd. 國內10家生產,具體情況見下表批準文號產品名稱批準日期商品名生產單位規(guī)格劑型國藥準字H注射用美羅培南 2010-3-4石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司 0.25g注射劑國藥準字H美羅培南 2009-4-15上海新亞藥業(yè)有限公司 國藥準字H

17、注射用美羅培南 2009-4-15上海新亞藥業(yè)有限公司 0.25g注射劑國藥準字H注射用美羅培南 2009-4-15上海新亞藥業(yè)有限公司 0.5g注射劑國藥準字H注射用美羅培南 2009-4-9??谑兄扑帍S有限公司 0.25g注射劑國藥準字H注射用美羅培南 2009-4-9海口市制藥廠有限公司 0.5g注射劑國藥準字H美羅培南 2009-3-23重慶天地藥業(yè)有限責任公司 國藥準字H注射用美羅培南 2009-3-16北大國際醫(yī)院集團西南合成制藥股份有限公司 0.5g注射劑國藥準字H注射用美羅培南 2009-3-16北大國際醫(yī)院集團西南合成制藥股份有限公司 0.25g注射劑國藥準字H注射用美羅培南

18、 2008-9-22江西立信藥業(yè)有限公司 0.5g(按C17H25N3O5S計)注射劑國藥準字H注射用美羅培南 2008-9-22江西立信藥業(yè)有限公司 0.25g(按C17H25N3O5S計)注射劑國藥準字H美羅培南 2008-3-18北大國際醫(yī)院集團西南合成制藥股份有限公司 國藥準字H美羅培南 2007-10-30江西立信藥業(yè)有限公司 原料藥國藥準字H注射用美羅培南 2006-10-12深圳市海濱制藥有限公司 1.0g注射劑國藥準字H美羅培南 2006-6-6石藥集團河北中潤制藥有限公司 原料藥國藥準字H注射用美羅培南 2006-6-6石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司 0.5g注射劑國藥準

19、字H注射用美羅培南 2005-7-14海正美特浙江海正藥業(yè)股份有限公司 0.25g注射劑國藥準字H注射用美羅培南 2003-4-30海正美特浙江海正藥業(yè)股份有限公司 0.5g注射劑國藥準字H美羅培南 2003-4-30浙江海正藥業(yè)股份有限公司 原料藥原料藥國藥試字H注射用美羅培南 2003-3-25海正美特浙江海正藥業(yè)股份有限公司 0.5g注射劑國藥準字H注射用美羅培南 2002-8-16倍能深圳市海濱制藥有限公司 0.25g注射劑國藥準字H美羅培南 2002-8-16深圳市海濱制藥有限公司 原料藥原料藥國藥準字H注射用美羅培南 2002-8-16倍能深圳市海濱制藥有限公司 0.5g注射劑CD

20、E數(shù)據(jù):2家申報生產,1家補充申請,1家進口報產受理號藥品名稱申請類型注冊分類承辦日期企業(yè)名稱辦理狀態(tài)狀態(tài)開始時間JXHS美羅培南 進口2010-8-2臺灣展旺生命科技股份有限公司 在審評2010-7-30CYHS注射用美羅培南 仿制62010-3-22深圳華藥南方制藥有限公司 在審評2010-3-17 10:01CYHS注射用美羅培南 仿制62010-3-22珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司 在審評2010-3-17 22:01CYHS注射用美羅培南 仿制62010-3-22珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司 在審評2010-3-17 22:01CYHS美羅培南 仿制62010-3-22珠海聯(lián)邦制藥股份有限公

21、司 在審評2010-3-17 22:01CYHB美羅培南 補充申請2009-2-4浙江海正藥業(yè)股份有限公司 在審評2009-2-2 16:00銷售數(shù)據(jù):深圳海濱制藥有限公司市場份額占到46.9%,超過了原研廠家日本住友株式會社。生產廠商藥品2008年放大的銷售數(shù)量(*10000)2008年放大的銷售金額(*10000)廣東深圳海濱制藥有限公司美羅培南540.74 61540.63 日本住友制藥株式會社美羅培南282.98 52076.30 浙江海正藥業(yè)股份有限公司美羅培南113.64 15389.65 河北石家莊中諾制藥新華制藥分廠美羅培南6.64 884.43 石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限

22、公司美羅培南5.61 756.16 深圳致君制藥有限公司美羅培南1.96 263.19 華北制藥集團有限責任公司美羅培南1.60 215.67 石家莊制藥集團歐意藥業(yè)有限公司美羅培南0.16 22.26 河北石家莊制藥集團有限公司美羅培南0.00 0.00 醫(yī)保情況:美羅培南,醫(yī)保乙類,限其他抗生素治療無效的重度感染。厄他培南:2008年銷售數(shù)據(jù):3204.8萬批準文號:進口和國產進口1家生產,見下表:注冊證號產品名稱(中文)商品名(中文)劑型規(guī)格發(fā)證日期公司名稱H注射用厄他培南 怡萬之注射劑,Powder for Injection1g(以厄他培南計)2005-9-12Merck Sharp

23、 & Dohme (Australia) Pty Ltd 國產廠家:無CDE數(shù)據(jù):無新報批數(shù)據(jù)銷售數(shù)據(jù): 所有的銷售數(shù)據(jù)均有獨家生產廠家默沙東完成:3204.8萬生產廠商藥品2008年放大的銷售數(shù)量(*10000)2008年放大的銷售金額(*10000)中美杭州默沙東制藥有限公司厄他培南8.822875.08美國默沙東大藥廠厄他培南0.77265.61法國賽諾菲溫莎公司厄他培南0.000.00MERCK E. AG(GE)厄他培南0.1964.13醫(yī)保情況:非醫(yī)保法羅培南:2008年銷售數(shù)據(jù):2134.9萬批準文號:僅國產,法羅培南為魯南制藥研制的全球首個青霉烯類口服抗生素法羅培南(君

24、迪)。國內批文情況見下表:批準文號產品名稱批準日期商品名生產單位規(guī)格劑型國藥準字H法羅培南鈉 2009-3-23山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司 國藥準字H法羅培南鈉片 2009-3-23迪哌山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司 0.1g片劑國藥準字H法羅培南鈉片 2008-9-22高益浙江京新藥業(yè)股份有限公司 按C12H15NO5S計0.1g片劑國藥準字H法羅培南鈉片 2008-9-22高益浙江京新藥業(yè)股份有限公司 按C12H15NO5S計0.15g片劑國藥準字H法羅培南鈉 2008-9-22上虞京新藥業(yè)有限公司 國藥準字H法羅培南鈉膠囊 2008-3-18上海衡山藥業(yè)有限公司 0.1g(以C12H15NO5S

25、計)膠囊劑國藥準字H法羅培南鈉顆粒 2008-3-18愾林湖南華納大藥廠有限公司 0.1g(以法羅培南計)顆粒劑國藥準字H法羅培南鈉 2008-3-18湖南華納大藥廠有限公司 原料藥國藥準字H法羅培南鈉片 2008-3-18蓓芙海南海靈化學制藥有限公司 0.1g片劑國藥準字H法羅培南鈉 2006-6-16江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司 原料藥國藥準字H法羅培南鈉片 2006-6-16江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司 150mg片劑國藥準字H法羅培南鈉片 2006-5-30君迪山東魯南貝特制藥有限公司 0.2g片劑國藥準字H法羅培南鈉 2006-5-30山東新時代藥業(yè)有限公司 原料藥CDE數(shù)據(jù):魯南貝特制藥有限公司申報顆粒劑的生產,深圳高卓藥業(yè)有限公司申報片劑的生產。受理號藥品名稱注冊分類承辦日期企業(yè)名稱辦理狀態(tài)狀態(tài)開始時間CXHS法羅培南鈉顆粒3.12010-4-12魯南貝特制藥有限公司 在審評2010-4-9 22:02CXHS法羅培南鈉片 3.12009-12-30深圳高卓藥業(yè)有限公司 在審評2009-12-22 10:00銷售數(shù)據(jù): 魯

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