化妝品公司質(zhì)量管理手冊

1、XXXX化妝品有限公司質(zhì)量手冊XXXX化妝品有限公司質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊目錄文件編號: 章節(jié)號: 版本/修改號: 生效日期: 頁次:PH/QM-202X0.1A/0202X年05月05日第1頁/共1頁章節(jié)號標 題頁碼版本/修改號00.10.20.30.40.50.611.11.21.322.12.22.333.13.23.344.14.255.15.25.35.45.5質(zhì)量手冊批準頁（封面） 質(zhì)量手冊目錄 質(zhì)量手冊發(fā)布令 質(zhì)量手冊編制說明 質(zhì)量手冊管理細則 組織簡介 授權委托（管理者代表）書 范圍、引用標準、術語和定義 范圍 引用標準 術語和定義 組織結構和管理職責 組織結構圖 管理職責 質(zhì)量管理

2、體系條款職能分配表 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標 質(zhì)量目標分解 質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求 管理職責 管理承諾 以顧客為關注焦點 質(zhì)量方針 策劃 職責、權限與溝通679114A/0A/0A/0A/0A/01225A/01314A/0A/02123A/0A/0A/029A/05.6管理評審XXXX化妝品有限公司 質(zhì)量手冊文件 編號：PH/QM-202X 章 節(jié)號：0.1版本/修改號：A/0生效日期：202X年05月05日 頁次：第1頁/共1頁質(zhì)量手冊目錄Jkl吞# 1=L 早節(jié)號標題頁碼版本/修改號6資源管理31A/06.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實

3、現(xiàn)38A/07.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務提供7.6監(jiān)視和測量設備的控制8測量、分析和改進42A/08.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進附錄1質(zhì)量管理體系程序文件清單附錄2質(zhì)量手冊更改明細表XXXX化妝品有限公司質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊發(fā)布令文件 編號：PH/QM-202X 章 節(jié)號：0.2版本/修改號：A/0生效日期：202X年05月05日 頁次：第1頁/共1頁為建立、實施、保持和改進本公司的質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足顧客和適用 法律法規(guī)要求，增強顧客滿意，本公司依據(jù) GB/T19001:2008 idt &

4、#163;09001:2008標準的要 求編制了本質(zhì)量手冊，經(jīng)審核符合標準要求和本公司實際運作情況。本質(zhì)量手冊闡明了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，引用了質(zhì)量管理體系程序的核 心內(nèi)容，描述了質(zhì)量管理體系的過程順序和相互作用，是指導本公司實施質(zhì)量管理，開展 質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進活動的綱領性文件，是本公司的質(zhì)量法規(guī)。本公司全體員工應認真學習本質(zhì)量手冊，理解質(zhì)量手冊的精神實質(zhì)并堅持貫 徹執(zhí)行，使本公司的質(zhì)量管理水平不斷提高。本質(zhì)量手冊現(xiàn)予以批準發(fā)布，于 202X年05月05日正式實施。最高管理者（簽名）：202X年05月05日XXXX化妝品有限公司質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊編制說明文件 編號：P

5、H/QM-202X 章 節(jié)號：0.3版本/修改號：A/0生效日期：202X年05月05日 頁次：第1頁/共2頁0.3.1質(zhì)量手冊編制依據(jù)GB/T19001:2008 idt £09001:2008 質(zhì)量管理體系要求0.3.2質(zhì)量手冊編制目的和使用范圍a）質(zhì)量手冊規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，引用質(zhì)量管理體系程序的核 心內(nèi)容，對質(zhì)量管理體系的過程順序、相互作用和控制方法進行了描述，是本公司實施質(zhì) 量管理，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進活動的綱領性和法規(guī)性文件。b）質(zhì)量手冊充分體現(xiàn)了八項質(zhì)量管理原則，符合ISO9001:2008標準要求和本公司實際運作需求，適合于本公司提

6、高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足顧客和適用法律法規(guī)要求，增強顧客 滿意；適合于本公司持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，不斷提高質(zhì)量管理水平；適合于向 社會和顧客證明本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。0.3.3質(zhì)量手冊編制方法和運用a）質(zhì)量手冊基于“過程方法”的質(zhì)量管理原則，引用 ISO9001:2008質(zhì)量管理 體系 要求的核心內(nèi)容，對質(zhì)量管理體系所包括的“管理職責”、“資源管理”、“產(chǎn)品實 現(xiàn)”、“測量、分析和改進”等四個主要過程的順序、相互作用和控制方法進行了描述。b）質(zhì)量手冊描述的四個主要過程既給出了查詢現(xiàn)有程序文件的途徑，也可單獨 使用，以可執(zhí)行文件的形式對程序文件中未能涵蓋的內(nèi)容進

7、行補充。0.3.4 八項質(zhì)量管理原則八項質(zhì)量管理原則得到國際公認，是ISO9000族質(zhì)量管理體系標準的理論基礎。 原則一：以顧客為關注焦點組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取 超越顧客期望。原則二：領導作用領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向，他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組 織目標的內(nèi)部環(huán)境。原則三：全員參與各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。Jkl原則四：過程方法將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。XXXX化妝品有限公司 質(zhì)量手冊文件 編號：PH/QM-202X 章 節(jié)號：0.3版本/

8、修改號：A/0生效日期：202X年05月05日 頁次：第2頁/共2頁質(zhì)量手冊編制說明原則五：管理的系統(tǒng)方法將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效 性和效率。原則六：持續(xù)改進持續(xù)改進總業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。 原則七：基于事實的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。原則八：與供方的互利關系與供方是相互依存的，互利的關系可以增強雙方創(chuàng)造價值的能力。JklXXXX化妝品有限公司質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊管理細則文件 編號：PH/QM-202X 章 節(jié)號：0.4版本/修改號：A/0生效日期：202X年05月05日 頁次：第1頁/共2頁0.4.1質(zhì)量手冊的編制、

9、審核、批準發(fā)布a）質(zhì)量手冊的編制由總經(jīng)理委托管理者代表組織按標準要求進行編寫;b）質(zhì)量手冊由管理者代表審核；c）質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準發(fā)布。0.4.2質(zhì)量手冊的分類質(zhì)量手冊分為“受控本”和“非受控本”兩類：a）手冊封面上蓋有紅色“受控”章為“受控本”，所有發(fā)放到本公司內(nèi)部有關領導、 部門和人員以及提交給認證機構的手冊均為“受控本”；b）蓋有紅色“非受控”章的手冊為“非受控本”，主要用于宣傳、交流等活動。0.4.3質(zhì)量手冊的控制a）質(zhì)量手冊由行政人事部負責進行編冊、編號、標識、發(fā)放、登記和解釋等歸口管理， 具體按下列條款及文件控制程序?qū)κ謨赃M行管理；b）“受控本”按經(jīng)批準的名單進行分發(fā)，“非受控本

10、”經(jīng)總經(jīng)理批準，可發(fā)至相關部門和 人員并登記，但不作更改控制；c）質(zhì)量手冊“受控本”持有者必須妥善保管，保持手冊的完好、清潔，不得擅自復印、 外借、涂改或拆散，持有者調(diào)離本公司時，必須將手冊交回行政人事部；d）質(zhì)量手冊“受控本”如出現(xiàn)破損或丟失，持有者應及時報告行政人事部，書面說明 原因，經(jīng)總經(jīng)理審批，再行補發(fā)；e）質(zhì)量手冊在實際工作中不斷修改完善，第一次發(fā)行版本號為“ A”，當手冊換版時, 新版本號依次為“ B”、“C'、“D',依此類推。修改號從“ 0”到“9”用阿拉伯數(shù)字表示, 修改9次以上應當換版；對于變動較大的修訂時可統(tǒng)一更改所有版本號。f）“受控本”的章節(jié)內(nèi)容更改或

11、質(zhì)量手冊換版后，行政人事部應及時對全部持 有者進行換發(fā)，同時收回作廢頁或整本收回；g）收回的“受控本”加蓋紅色“作廢”章后轉為“作廢本”，“作廢本”保留兩本存 檔外，其余由行政人事部集中銷毀并記錄。044質(zhì)量手冊的更改a）任何部門在貫徹執(zhí)行質(zhì)量手冊中，發(fā)現(xiàn)確有不妥之處，可向管理者代表提出 更改意見，經(jīng)研究同意后由行政人事部負責進行修訂，并經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理審批 后正式成文。凡更改過的內(nèi)容需填寫在“質(zhì)量手冊更改明細表”中；b）對“非受控本”不負責更改；XXXX化妝品有限公司 質(zhì)量手冊文件 編號：PH/QM-202X 章 節(jié)號：0.4版本/修改號：A/0生效日期：202X年05月05日 頁次

12、：第2頁/共2頁質(zhì)量手冊管理細則c）質(zhì)量手冊在一般情況下，每年評審一次，可結合管理評審同時進行，在下列 情況發(fā)生時，應及時更改或換版：i ） £09001:2008標準改版時；11）本公司組織機構有重大變動時；ill）經(jīng)營環(huán)境、生產(chǎn)對象、生產(chǎn)方式發(fā)生較大變化時；iv）質(zhì)量手冊中規(guī)定的質(zhì)量管理體系過程和質(zhì)量活動有較大改變時；V ）管理評審提出需要更改時。JklXXXX化妝品有限公司 質(zhì)量手冊文件 編號：PH/QM-202X 章 節(jié)號：0.5版本/修改號：A/0生效日期：202X年05月05日 頁次：第1頁/共1頁組織簡介XXXX化妝品有限公司創(chuàng)建于2009年，現(xiàn)為歐麗萊集團重要的化妝品

13、生產(chǎn)基地之一， 是一家專業(yè)的化妝品OEM/ODM公司。公司以 品赫”命名，寓意為公司追求品德、品質(zhì)、品味的一流，品赫”的英文名為“©MAX (Quality Max)。因為我們堅信產(chǎn)品即人品，企業(yè)當以品德為先，誠信為本；堅 如磐石的品質(zhì)是所有OEM客戶選擇品赫的最佳理由。化妝品是裝在瓶子里的夢，我們時 尚、創(chuàng)新、理性、商業(yè)相融合的產(chǎn)品品味，助所有客戶的化妝品美麗財富夢想變?yōu)楝F(xiàn)實。XXXX化妝品公司由兩位來自中國化妝品 OEM翹楚企業(yè)的技術總監(jiān)強強聯(lián)合組建。 他們都擁有二十年以上化妝品研發(fā)和管理的卓越經(jīng)驗，其研發(fā)產(chǎn)品多數(shù)是CCTV、湖南衛(wèi)視等主流媒體的廣告產(chǎn)品。深厚的技術積累、超越平庸

14、的經(jīng)營理念、雄厚的資金實力讓品赫日化有限公司在高起 點上邁步。品赫Q-MAX存在的使命是改變化妝品 OEM行業(yè)品德、品質(zhì)、品味較低的現(xiàn) 狀。這一使命是品赫決策層作為公司經(jīng)營管理體系構建及細節(jié)管理行為規(guī)范的導向。品赫擁有白云區(qū)一萬平米成熟運作的生產(chǎn)場地，具備完整的各類膏霜乳液、精華素、 洗發(fā)露、粉類、貼劑等產(chǎn)品生產(chǎn)線。整個生產(chǎn)過程從乳化、洗瓶消毒、灌裝等實施全封閉 無菌化生產(chǎn)。在產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品策劃、客戶服務等方面，擁有嚴密 完善的管理體系和專業(yè)化的員工。品赫和歐麗萊集團旗下的廣州市奧禧斯化妝品有限公司聯(lián)合建立了奧禧斯-品赫國際研究中心，擁有一個強大資深的研化團隊。研究中心特聘

15、韓國太平洋化妝品研究中心專家 和廣東中醫(yī)藥大學資深教授為技術顧問，擁有全系列的水、乳、霜、精華、者喱、粉底、 面貼、清潔類及美白、祛皺、修復、防曬、美體功效類優(yōu)勢配方。特色產(chǎn)品讓您的品牌在激烈的市場競爭突圍中有了勢如破竹的拳頭；天然、成熟、安 全、有效的基礎及功效優(yōu)勢配方讓您品牌的每一個品種都卓爾不凡，贏得終端的回頭客。 同時品赫和廣州優(yōu)勢化妝品營銷及設計策劃公司聯(lián)袂合作，開展高起點、高性價比的ODM業(yè)務。地址：電話：傳真：郵編：聯(lián)系人：XXXX化妝品有限公司 質(zhì)量手冊文件 編號：PH/QM-202X 章 節(jié)號：0.6版本/修改號：A/0生效日期：202X年05月05日 頁次：第1頁/共1頁授

16、權委托（管理者代表）書為本公司順利推廣運行 £09001:2008質(zhì)量管理體系，特授權委托公司總經(jīng)辦的總經(jīng) 理助理為XXXX化妝品有限公司管理者代表，組織體系的建立、實施和保持的具體事宜， 監(jiān)督體系運行情況，負責與質(zhì)量管理體系對外協(xié)調(diào)聯(lián)系和對內(nèi)統(tǒng)籌推進的工作。特此授權！XXXX化妝品有限公司取咼管理者：202X年05月05日XXXX化妝品有限公司 質(zhì)量手冊文件 編號：PH/QM-202X章節(jié)號：1版本/修改號：A/0生效日期：202X年05月05日頁次：第1頁/共1頁范圍、術語和定義、引用標準1.1范圍1.1.1總則本質(zhì)量手冊依據(jù) GB/T19001:2008 idt £0

17、9001:2008標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要 求，適用于本公司質(zhì)量管理體系所需過程的內(nèi)部管理，也適用于證實本公司具備穩(wěn)定地提 供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，通過質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改 進，增強顧客滿意。1.1.2適用范圍本質(zhì)量手冊描述的質(zhì)量管理體系覆蓋了£09001:2008標準要求的所有過程，適用于本公司生產(chǎn)的所有品牌的護膚類產(chǎn)品及其相關過程。1.2引用標準本質(zhì)量手冊的引用標準為 GB/T19000:2008 idt IS09000:2008質(zhì)量管理體系基 礎和術語。1.3術語和定義本質(zhì)量手冊采用 £09000:2008中的術語和定義。XXXX化妝品有限

18、公司質(zhì)量手冊組織結構和管理職責文件編號：PH/QM-202X章節(jié)號：2版本/修改號：A/0生效日期：202X年05月05日2.1組織結構圖行政人事部人力資源組設備設施管理組開發(fā)策劃組包材采購組最高管理者、總經(jīng)理分裝車間計劃組物控組包材倉、半成品倉、成品倉、部品倉檢驗組、品控組頁次：第1頁/共6頁XXXX化妝品有限公司質(zhì)量手冊組織結構和管理職責文件 編號：PH/QM-202X 章節(jié)號：2版本/修改號：A/0生效日期：202X年05月05日 頁次：第2頁/共6頁2.2管理職責2.2.1總經(jīng)理a）負責質(zhì)量管理體系的策劃，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b）負責審批質(zhì)量手冊和程序文件，主持管理評審；c）負責建

19、立和健全組織機構，確定部門職責，任命管理者代表；d）負責提供足夠的資源，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行；e）負責審批年度培訓計劃，建立和健全人事制度和內(nèi)部溝通機制；f）負責生產(chǎn)用原材料、生產(chǎn)設備、監(jiān)視和測量裝置的選購審批工作；g）負責設計立項書、設計計劃書等的審批；h）全面負責本公司的經(jīng)營管理工作，協(xié)調(diào)、檢查和督促各部門的運作。2.2.2管理者代表a）負責質(zhì)量管理體系建立、實施和保持的具體事宜，向總經(jīng)理報告體系運行情況， 提出改進的建議；b） 負責促進全體員工形成滿足顧客要求的意識，負責ISO體系宣貫工作；c）負責審核程序文件，審批過程文件及體系文件發(fā)放范圍；d）負責確定內(nèi)部質(zhì)量體系年度審核計劃

20、，組織進行內(nèi)部審核；e）負責在糾正預防和改進措施的實施過程中起監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用；f）負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審，收集并提供管理評審所需資料；g）負責與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。2.2.3總經(jīng)辦a）策劃、管理及統(tǒng)籌公司運營。b）管理及分配公司資源配備，確定生產(chǎn)過程的組織形式，經(jīng)常了解和掌握各種物資 儲備、采購情況，均衡生產(chǎn)，使產(chǎn)品質(zhì)量達到目標要求。c）確保組織內(nèi)的職責和權限得到落實和溝通，樹立以顧客為中心的思想。d）參與質(zhì)量環(huán)境安全管理體系策劃。e）負責對所屬部門的監(jiān)察、指導、考評及對重要事務的審查、批準和處理。f）協(xié)助公司總負責人堅持有效實施和持續(xù)改進質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體

21、系。 224行政人事部a）負責文件和資料的統(tǒng)籌管理，包括編號、發(fā)布、復制、發(fā)放、回收、更改、銷毀、 保存等及做好相關記錄，制定相應的控制程序；b）負責質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理，規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限，匯集備案各類質(zhì)量記錄的 樣本，建立質(zhì)量記錄標識、收集、查閱、歸檔、貯存、保管和處置的控制程序；c）負責編制相應的崗位工作入職要求，進行員工的招錄、選擇和安排；XXXX化妝品有限公司 質(zhì)量手冊文件 編號：PH/QM-202X 章節(jié)號：2版本/修改號：A/0生效日期：202X年05月05日 頁次：第3頁/共6頁組織結構和管理職責d）負責培訓計劃的制定和監(jiān)督實施，組織對培訓效果進行評估；e）負責統(tǒng)籌本公司相關

22、信息的傳遞與處理及內(nèi)部溝通活動；f）負責協(xié)助收集管理評審所需的各類資料；g）負責確保生產(chǎn)作業(yè)現(xiàn)場基礎設施適用及提供達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。h）負責制訂員工的薪金、福利、培訓、考核、獎懲等制度并予以實施，評價員工的 工作表現(xiàn)。i）負責公司總務用品和勞保用品的采購和固定資產(chǎn)、及堂、宿舍的管理。j ）負責公司的廠房設施、負責生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)和管理，編制設備的操作規(guī)程和 管理制度。k）負責監(jiān)督、檢查公司各部門對電力、供水、通風等設備的安全使用，負責全公司 輸、配電技術工作。l）根據(jù)各部門提供的參數(shù)，對新增設備、改造工程、加工配件進行采購審定程序。 2.2.5業(yè)務部a）負責與顧客相關的合同的批

23、準或簽訂；組織制定有合同評審的程序或制度。b）負責顧客要求的識別，組織產(chǎn)品要求的評審，與顧客的溝通和聯(lián)絡。c）負責招商活動的策劃、協(xié)助進行市場調(diào)研和分析。d）負責新市場、新客戶的拓展，以及現(xiàn)有客戶的銷售業(yè)務拓展。c）負責設計和開發(fā)的策劃，統(tǒng)籌組織和監(jiān)督設計和開發(fā)工作，負責設計立項書、設 計計劃書、任務書、設計評審、驗證、確認報告等的審核。e）負責對客情關系的維護。2.2.6客服部a）負責與顧客有關的過程策劃，組織制定有關合同評審、服務提供、顧客滿意等程 序或制度；b）負責接收訂單及訂單跟進；組織、指導、監(jiān)督服務提供、顧客溝通、合同管理等 工作，持續(xù)改進服務質(zhì)量，增強顧客滿意；c ）負責組織對顧

24、客滿意度的調(diào)查，編制相應的調(diào)查和分析報告。d）負責組織、協(xié)調(diào)對顧客的服務工作，組織處理顧客投訴和反饋意見。e）負責制訂包材米購計劃，按計劃執(zhí)行包裝材料等的米購工作。f）負責組織對包材供方的選擇和疋期評價，建立和更新包材合格供方名錄。g）負責不合格包裝材料的退換貨處理工作及協(xié)查相關原因。227生產(chǎn)部a）按計劃組織生產(chǎn)，協(xié)調(diào)各班組的生產(chǎn)運作，保質(zhì)、保量、按時完成計劃。b）負責生產(chǎn)提供過程的監(jiān)視和測量，檢查和控制各生產(chǎn)工序的質(zhì)量，確保各工序質(zhì)XXXX化妝品有限公司 質(zhì)量手冊文件 編號：PH/QM-202X 章節(jié)號：2版本/修改號：A/0生效日期：202X年05月05日 頁次：第4頁/共6頁組織結構和

25、管理職責量滿足策劃的要求；c）負責車間所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標識和保護，不同檢驗狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放及所有標 識的維護。d）提高效率，控制生產(chǎn)成本。e）負責對生產(chǎn)場所的清洗、消毒、維護、保養(yǎng)，保持良好的生產(chǎn)環(huán)境。2.2.8 PMC 部a）進行訂單生產(chǎn)統(tǒng)籌管理，形成良好的信息反饋渠道。b）組織訂單的落實，負責制訂生產(chǎn)計劃，協(xié)調(diào)各車間的生產(chǎn)作業(yè)安排，滿足市場和 顧客的需求。c ）負責根據(jù)客戶下單通知，編制米購計劃，樹立專業(yè)的OEMI艮務形象。d）負責顧客財產(chǎn)的監(jiān)督管理，并與客戶的定期物料對賬，編制相應的程序或制度； 2.2.9物流部a）負責制定倉庫管理制度。b）負責包裝材料、半成品、部品及成品倉的管理；負

26、責包材、物料的收發(fā)，產(chǎn)品搬 運，包裝，保存，防護及交付。c）負責成品的進倉的驗收工作。d）負責成品配送，運輸公司的選定及其運輸質(zhì)量的監(jiān)控。2.2.10質(zhì)控部a）負責米購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、取終產(chǎn)品等各類產(chǎn)品的驗證、檢驗和試驗，并對顧客提供的產(chǎn)品進行驗證；確定驗收標準。b）負責產(chǎn)品質(zhì)量管理工作；負責針對產(chǎn)品質(zhì)量問題，組織制定相應的糾正預防和改 進措施，并分別進行跟蹤驗證；c ）負責組織數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析的應用，并對其實施效果進行監(jiān)督檢查。d）負責監(jiān)視和測量設備的送檢、狀態(tài)識別、跟蹤、建檔等管理工作；e）負責組織編制檢驗文件和檢驗指導書，協(xié)助選擇檢驗方式與方法、設置質(zhì)量檢驗 點；編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、技術標準、

27、分裝規(guī)范和各類編碼，指導監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)過 程中的技術質(zhì)量控制；f）負責法律法規(guī)標準及相關信息的收集工作，審核包裝設計法規(guī)內(nèi)容。g）負責質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作；h）負責制定內(nèi)審和管理評審計劃，編制內(nèi)審，管理評審報告，并負責問題的跟蹤； 2.2.11技術部a）負責編制、審核、配方工藝等技術文件；編制、審核配料單、驗收標準；審核料 體確認單及分裝規(guī)范。XXXX化妝品有限公司 質(zhì)量手冊文件編號：PH/QM-202X章節(jié)號：2版本/修改號：A/0生效日期：202X年05月05日頁次：第5頁/共6頁組織結構和管理職責b）負責定期召開技術會議。c）根據(jù)客戶要求打樣，新品配方研發(fā)與打樣，外來技術工藝

28、驗證。d）負責技術人員、工藝人員的組織、培訓、指導、考核等管理工作。e）負責乳化車間及配料間的生產(chǎn)指導，工乙監(jiān)控及工乙管理工作，負責生產(chǎn)的技術支援。f）負責原料倉的管理，包含原料搬運，包裝，保存，防護等。g）負責制訂原料米購計劃，按計劃執(zhí)行原材料等的米購工作。h）負責組織對原料供方的選擇和定期評價，建立和更新原料合格供方名錄，負責不合格原材料的退換貨處理工作及協(xié)查相關原因。2.3質(zhì)量管理體系條款職能分配表本公司依據(jù)£09001:2008標準的要求，結合本公司組織結構和管理職責， 編制了質(zhì)量管理體系 條款職能分配表（見表2-1 ）。表2-1ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系條款職能

29、分配表質(zhì)量管理體系條款主要領導職能部門最高管管理者質(zhì)控部客服部技術部業(yè)務部 物流部生產(chǎn)部PMC行政人理者代表部事部4.質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責、權限與溝通5.5.1職責和權限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通XXXX化妝品有限公司 質(zhì)量手冊文件編號：PH/QM-202X章節(jié)號：2版本/修改號：A/0生效日期：202X年05月05日頁次：第6頁/共6頁組織結構和管理職責表2-1ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系條款職能分配表質(zhì)

30、量管理體系條款主要領導職能部門最高管理者管理者代表質(zhì)控部客服部技術部業(yè)務部物流部生產(chǎn)部PMC部行政人事部5.6管理評審6.資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧程客有關的過7.3設計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護7.6監(jiān)視和測量設備的控制8.測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量XXXX化妝品有限公司 質(zhì)量

31、手冊文件編號：PH/QM-202X章節(jié)號：2版本/修改號：A/0生效日期：202X年05月05日頁次：第6頁/共6頁組織結構和管理職責表2-1ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系條款職能分配表質(zhì)量管理體系條款主要領導職能部門最高管理者管理者代表質(zhì)控部客服部技術部業(yè)務部物流部生產(chǎn)部PMC部行政人事部8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進8.5.1持續(xù)改進8.5.2糾正措施8.5.3預防措施注：:領導責任：主控責任:相關責任XXXX化妝品有限公司質(zhì)量手冊質(zhì)量方針和質(zhì)量目標文件編號：PH/QM-202X章節(jié)號：3版本/修改號：A/0生效日期：202X年05月05日頁次：第1頁/共2頁3.1質(zhì)量

32、方針以質(zhì)量求生存，以創(chuàng)新求發(fā)展，以管理求效益； 顧客體驗至上，守法經(jīng)營為本，健康持續(xù)發(fā)展。質(zhì)量方針的含義：a）此方針闡述了本公司的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量追求，體現(xiàn)出本公司要建立起完善的、科 學的、不斷發(fā)展的質(zhì)量管理體系；b）此方針闡明了質(zhì)量的創(chuàng)造是互動的，每位員工都負有各自的質(zhì)量責任，對待工作 必須精益求精；c）此方針闡明了質(zhì)量目標是不斷發(fā)展的，隨著顧客和法律法規(guī)要求的發(fā)展而設立更 高的質(zhì)量目標，不斷創(chuàng)新；d）此方針指明了滿足顧客要求是我們始終如一的目標，持續(xù)改進永無止境，在精益求精的基礎上誠信熱情地提供全方位的服務，力爭客戶滿意。3.2質(zhì)量目標a）已銷售成品批次性質(zhì)量事故 0批次b）半成品批次一次檢

33、驗合格率97%;c）成品完工批次一次檢驗合格率99.5%d） 健全顧客滿意度調(diào)查機制，確保顧客滿意度85分3.3質(zhì)量目標分解3.3.1行政人事部a）培訓計劃完成率100% （已完成培訓次數(shù)/計劃培訓次數(shù)）b） 受控文件控制準確率99.5% （實際受控文件份數(shù)/總受控文件份數(shù)）c） 主要設備故障率 < 2% （主要設備故障時間/主要設備運行總時間）3.3.2業(yè)務部a） 產(chǎn)品開發(fā)信息輸入失誤率w 0.5% （產(chǎn)品開發(fā)信息失誤次數(shù)/總開發(fā)信息次數(shù)）b）業(yè)務專員素質(zhì)滿意度89分（按顧客滿意度調(diào)查取分）3.3.3客服部a）訂單輸出準確率99.5 %;（月正確下單數(shù)/客戶下單總數(shù)）b）訂單交期回復及

34、時率100% （月及時回復訂單份數(shù)/客戶下單總份數(shù)）c）打樣供樣及時率99% （及時供出樣品數(shù)/客戶需求總樣品數(shù)）d） 客戶投訴處理回復及時率 >98% （月及時回復投訴次數(shù)/月投訴總次數(shù)）e）包材采購合格率90% （自購合格包材批次/自購包材總批次）f）包材供應商評估及時率90% （及時評估供應商數(shù)量/應評估的供應商總數(shù)）XXXX化妝品有限公司質(zhì)量手冊質(zhì)量方針和質(zhì)量目標文件編號：PH/QM-202X章節(jié)號：3版本/修改號：A/0生效日期：202X年05月05日頁次：第2頁/共2頁3.3.4生產(chǎn)部a）分裝產(chǎn)品完工合格率99.5% （成品批次合格率99.0%入倉批次/總計劃批次）d）分裝生

35、產(chǎn)批次性返工率w 0.5% （生產(chǎn)過程中生產(chǎn)部原因造成的批次返工次數(shù) /總生 產(chǎn)批次）c）按時完成計劃率80% （計劃內(nèi)完工批次/總計劃批次）3.3.5 PMC 部a）計劃下達準確率99.5%（正確下達計劃品種數(shù)/總計劃品種數(shù)）b）訂單交期遵守率90%（訂單遵守品種數(shù)/應交貨訂單總品種數(shù)）c）關鍵客戶顧客財產(chǎn)報表交付及時率100%（及時交付關鍵客戶報表份數(shù)/應交付關 鍵客戶報表份數(shù)）d） 包材米購計劃制定準確率>99%（米購計劃準確品種數(shù)/總米購品種數(shù)）3.3.6物流部a）全年成品對外收發(fā)貨失誤總次數(shù)w 3次b）包材收發(fā)貨失誤次數(shù)每月w 5次c）盤點準確率99%抽盤準確品種/抽盤總品種數(shù)

36、）d）關鍵客戶包材報表準確率98%（帳卡物一致，月報表中準確品種/月總品種）3.3.7質(zhì)控部a） 生產(chǎn)樣板的品種準確率99.7% （月提供準確品種生產(chǎn)樣板/月總提供品種樣板數(shù)）b） 檢驗完成率100% （實際檢驗批次/報檢總批次）c） 部門綜合檢驗準確率99.5% （月檢驗準確批次/檢驗總批次）d）客戶投訴回復及時率100% （月及時回復投訴次數(shù)/月投訴總次數(shù)）3.3.8技術部a）原料采購合格率88% （采購計劃合格批次/總采購批次）c） 打樣供樣及時率99% （打樣及時輸出的品種數(shù)/打樣的總品種數(shù)）d） 乳化生產(chǎn)一次檢驗合格率97.5 % （乳化生產(chǎn)合格批次/乳化生產(chǎn)總批次）e）全年原料配料

37、失誤率w 2次f）配方工藝文件輸出失誤次數(shù)w 2次注：每年質(zhì)量目標都會進行調(diào)整，在年初計劃同時頒布，并附質(zhì)量目標統(tǒng)計方法。XXXX化妝品有限公司質(zhì)量手冊質(zhì)量管理體系文件 編號：PH/QM-202X 章節(jié)號：4版本/修改號：A/0生效日期：202X年05月05日 頁次：第1頁/共2頁4.1總要求本公司按照£09001:2008標準的要求建立了質(zhì)量管理體系，并結合本公司的實際情 況適當?shù)匦纬闪宋募?，編制了相應的質(zhì)量手冊和程序文件。本公司將按照質(zhì)量管理體 系標準的要求和質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，實施和保持對質(zhì)量管理體系的所有過程進行控 制，并持續(xù)改進其有效性，通過滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要

38、求而達到增強顧客滿意的 目的。a）本公司的質(zhì)量手冊識別了質(zhì)量管理體系所需的過程（包括與管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進有關的過程）及其在本公司中的應用；b）在質(zhì)量手冊中用組織結構圖、職能分配表和對質(zhì)量管理體系各過程的描述確 定了這些過程的順序和相互作用；c） 為確保這些過程的有效運行和控制，本公司編制了相應的質(zhì)量手冊、程序文 件、過程文件和質(zhì)量記錄表格，確定了相應的過程控制準則和方法；d）為支持這些過程的有效運行和對過程進行監(jiān)視，本公司采用了適宜的外來標準、規(guī)范和文件，制定了信息收集渠道和信息溝通程序，并配備了必要的資源；e）本公司按體系文件的要求對這些過程進行監(jiān)視、測量和分析；

39、f）本公司通過內(nèi)部審核和管理評審，并采用適宜的數(shù)據(jù)分析方法，對產(chǎn)品、過程和 質(zhì)量管理體系的業(yè)績進行分析，對出現(xiàn)的和潛在的不合格及時采取糾正和預防措 施，確保這些過程達到預期的要求，并持續(xù)改進其有效性；g）本公司對影響產(chǎn)品符合要求的過程進行了識別，并采取相應措施對其進行監(jiān)控。4.2文件要求4.2.1總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括四個層次：a）質(zhì)量手冊（含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標）；b）程序文件；c） 過程文件（包括作業(yè)文件、標準文件、指導書、規(guī)范等）；d）質(zhì)量記錄4.2.2質(zhì)量手冊本公司編制的質(zhì)量手冊確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，描述了本公司的質(zhì)量管理體 系，是本公司的綱領性和法規(guī)性文件。a）本質(zhì)量手冊

40、的第1.1.2章節(jié)描述了質(zhì)量管理體系的適用范圍；*b）本質(zhì)量手冊引用了為控制質(zhì)量管理體系過程而編制的程序文件；XXXX化妝品有限公司 質(zhì)量手冊文件 編號：PH/QM-202X 章節(jié)號：4版本/修改號：A/0生效日期：202X年05月05日 頁次：第2頁/共2頁質(zhì)量管理體系c）本質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系所包括的過程的順序和相互作用進行了描述423文件控制行政人事部負責編制文件控制程序，對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制，包 括適當范圍的外來文件（如相關的法律法規(guī)、產(chǎn)品標準等），以確保：a）文件在發(fā)布前由授權人簽字批準，確保其內(nèi)容的準確性、充分性和適宜性；b）由管理者代表組織于每年底對現(xiàn)有的體系文件

41、進行全面評審，因評審或其它原因 需對文件進行修改時，發(fā)布前應再次批準；c）行政人事部編制受控文件最新狀況一覽表，記錄文件的名稱、編號、版本、發(fā)行日期等內(nèi)容，以識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)；d）管理者代表確定受控文件的分發(fā)范圍，行政人事部按要求發(fā)放文件，確保與質(zhì)量 管理體系相關的各部門現(xiàn)場可獲得相關文件的有效版本；e） 以文件夾集中、分類、有序地存放文件并標識清楚，保持文件的清晰、易于識別, 并方便檢索；f）確保相關適用的外來文件在使用前得到確認，按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄；g）與質(zhì)量管理體系有關的各層次文件的更改必須經(jīng)體系責任人及行政人事部備案， 便于書面文本及電子稿的及時替換，及檢索路徑的更新。h）所有

42、作廢的文件及時撤離現(xiàn)場或加蓋紅色作廢印章予以保存。4.2.4記錄控制a）行政人事部負責編制記錄控制程序，質(zhì)量管理體系運行過程中產(chǎn)生的記錄均 應按記錄控制程序進行管理，包括對記錄進行標識、貯存、保護、檢索、規(guī) 定保存期限和處置。b）所有用以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行證據(jù)的記錄均應保持清晰、易于 識別和檢索。4.3相關程序文件4.3.1 PH/QP-42001文件控制程序4.3.2 PH/QP-42002記錄控制程序XXXX化妝品有限公司質(zhì)量手冊管理職責文件 編號：PH/QM-202X 章節(jié)號：5版本/修改號：A/0生效日期：202X年05月05日 頁次：第1頁/共4頁5.1管理承諾總經(jīng)理

43、必須承諾建立、實施和改進質(zhì)量管理體系，并通過以下職責的履行及相關活動 的開展為其承諾提供證據(jù)：a）不斷加強自身質(zhì)量意識，采取培訓、宣傳資料或會議等方式，向本公司全體員工 傳達滿足顧客要求和相關法律法規(guī)要求的重要性，如：經(jīng)濟合同法、消費者權益 保護法、質(zhì)量法、化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生要求等；b） 制定頒布本公司的質(zhì)量方針（詳見本手冊第 3.1章節(jié)），并定期進行評價；c） 確定本公司的質(zhì)量目標（詳見本手冊第 3.2章節(jié)），組織并確保質(zhì)量目標分解到 相關職能層次和部門（詳見本手冊第 3.3章節(jié)）；d）按策劃的時間間隔定期進行管理評審，確保本公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、 充分性和有效性；e） 為質(zhì)量管理體系的

44、建立、實施、保持和持續(xù)改進提供必要的資源（包括人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等）。5.2以顧客為關注焦點a）總經(jīng)理必須遵循并向全公司貫徹以顧客為關注焦點的原則，以增強顧客滿意為最終目標，責成業(yè)務部、PMC部、客服部通過市場調(diào)研、預測，訂單反饋，不定期 的客戶投訴處理溝通和定期滿意度調(diào)查等方式，統(tǒng)籌確定顧客的需求和期望，轉化為具體的要求（包括對產(chǎn)品、過程、質(zhì)量管理體系等方面的要求），并在本公司內(nèi)部各個層次進行溝通，調(diào)配本公司的整體資源予以滿足；b）總經(jīng)理應組織并通過各種渠道主動了解與顧客要求有關的各類信息，以及顧客當 前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望；c） 與顧客溝通及顧客滿意度調(diào)查

45、的具體過程控制詳見本手冊第7.2.1和8.2.1章節(jié)。5.3質(zhì)量方針總經(jīng)理以質(zhì)量管理原則為基礎，針對本公司的實際情況，適當?shù)乜紤]相關方的要求, 制定了質(zhì)量方針并形成文件，傳達到全體員工，同時確保質(zhì)量方針：a）與本公司的宗旨相一致，與本公司的生產(chǎn)性質(zhì)和規(guī)模相適應；b）對滿足顧客要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性作出承諾；c）為建立和評審質(zhì)量目標提供框架和基礎，便于質(zhì)量目標依此逐層分解；d）在制定特別是實施的過程中，與各部門、各層次的人員充分溝通，達到上下理XXXX化妝品有限公司質(zhì)量手冊管理職責文件 編號：PH/QM-202X 章節(jié)號：5版本/修改號：A/0生效日期：202X年05月05日 頁次：

46、第2頁/共4頁解一致;e）在管理評審時對其實施情況及是否持續(xù)適宜進行評審，并持續(xù)改進 5.4策劃5.4.1 質(zhì)量目標a）總經(jīng)理負責制定質(zhì)量目標，責成各相關職能部門對質(zhì)量目標進行適當分解，直到 為實現(xiàn)質(zhì)量目標而進行的相關活動能受到充分的控制；b）質(zhì)量目標是建立在本公司質(zhì)量方針的基礎上，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開，高 于現(xiàn)狀，具備可測量性，體現(xiàn)分階段實現(xiàn)目標的原則，經(jīng)過努力后可以實現(xiàn)；經(jīng) 分解后，在作業(yè)層次上的質(zhì)量目標是定量的；c）質(zhì)量目標的內(nèi)容涉及產(chǎn)品的具體特性，及滿足產(chǎn)品要求所需的資源、過程、文件 和活動等方面內(nèi)容，并反應出對持續(xù)改進的承諾。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理負責對質(zhì)量管理體系進

47、行整體策劃，以實現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標：a）確定與本公司質(zhì)量管理體系相關的過程及對應的活動，明確各過程的順序和相互 作用；b）確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標要求而建立的過程中需要投入的總體資源；c）不斷提高質(zhì)量管理的有效性及效率，定期評審質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況，尋找差距和 改進的機會，保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進；d）對本公司相關的組織結構、體系文件、過程、資源等的變化作出及時、準確的判 斷，必要時按計劃進行適當?shù)恼{(diào)整或更改，并采取相應的措施，保持質(zhì)量管理體 系的完整性。5.5職責、權限與溝通5.5.1職責和權限總經(jīng)理在征詢各部門意見的基礎上，以書面形式確定了本公司的組織結構及各部門的職責和權限（詳見本手冊第 2章

48、），并下發(fā)至相關部門；各部門負責人在征詢各崗位人員意見的基礎上，以書面形式，確定部門的組織結構及各崗位的職責和權限，向部門全體成 員公布，以促進有效的質(zhì)量管理。5.5.2管理者代表管理者代表由總經(jīng)理直接任免，其任命書詳見本手冊第0.7章節(jié)，其職責和權限詳見本手冊第2.2.2章節(jié)。5.5.3內(nèi)部溝通XXXX化妝品有限公司質(zhì)量手冊文件 編號：PH/QM-202X管理職責章節(jié)號：5 版本/修改號：A/0 生效日期：202X年05月05日 頁次：第3頁/共4頁總經(jīng)理必須確保在本公司各部門和各層次之間定期或不定期的溝通，使有關質(zhì)量要 求、目標及其完成情況等信息得到及時、準確地傳遞和運用，以提高質(zhì)量管理體

49、系過程的 有效性。行政人事部負責統(tǒng)籌策劃，提供適宜的溝通工具（如公告欄、內(nèi)部刊物、簡報、互聯(lián) 網(wǎng)、聲像設備、會議記錄、執(zhí)行力四張表等）促進公司內(nèi)部的溝通，有關內(nèi)部溝通和信息 交流的詳細內(nèi)容見信息溝通控制程序。5.6管理評審5.6.1 總則本公司編制了管理評審控制程序，規(guī)定了管理評審的目的、主要內(nèi)容、頻次、程 序和管理評審決定的執(zhí)行、檢查、記錄及其保存期限。管理評審按程序規(guī)定的時間間隔進行，由總經(jīng)理主持，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜 性、充分性、有效性，明確質(zhì)量管理體系改進的機會、變更的需要。5.6.2評審輸入根據(jù)管理評審的要求，由管理者代表組織、行政人事部協(xié)助、各相關部門人員參與， 準備并收集以下方面的資料：a）內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核的結果、報告和總結；b） 顧客對產(chǎn)品及服務的反饋信息的處理情況、溝通結果及對顧客滿意度的測量結果；c）質(zhì)量管理體系過程的運行狀況及其測量與監(jiān)控結果的信息，以及產(chǎn)品質(zhì)量是否符 合規(guī)定的要求；d）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性以及質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況；e）針對質(zhì)量管理體系運行中出現(xiàn)的或潛在的不合格采取的糾正預防和改進措施的實施情況；f）上次管理評審所確定的措施的實施情況及有效性；g）可能影響質(zhì)量管理體系正常運行的內(nèi)