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1、ABC有限公司ABC Co.,Ltd質(zhì)量手冊QUALITY MANUAL文件編號：CSPQM01版 本 號： A/ 0 2005年 4月1日發(fā)布 2005年4月1日實(shí)施Issue date: 2005-04-01 Implementation date 2005-04-01ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號質(zhì)量手冊編寫人員名錄1 2005.4.1編 制 日 期 2005.4.1審 核 日 期 2005.4.1批 準(zhǔn) 日 期 73ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號質(zhì)量手冊更改記錄1更改狀態(tài)/處數(shù)更改頁號更改條款文件更改單序號更改人/更改日期生效日期ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號目 錄1章 節(jié)名 稱

2、頁 數(shù)第 1 章目 錄1第 1.1 章頒 布 令2第 1.2 章質(zhì)量管理者代表任命書3第 1.3 章顧客代表任命書4第 2 章管理手冊的說明6第 3 章企業(yè)概況7第 3.1 章質(zhì)量體系職責(zé)分配表910第 3.2 章方 針11第 4 章質(zhì)量體系1224第 5 章管理職責(zé)2428第 5.1 章公司機(jī)構(gòu)圖2428第 6 章資源管理2831第 7 章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)3143第 8 章測量分析和改進(jìn)4350第 9 章過程績效5061 ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號頒 布 令1.1 頒 布 令為了保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求，公司依據(jù)ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合公司的實(shí)際運(yùn)作情況編制質(zhì)量手冊和相

3、應(yīng)文件?，F(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布，于2005年4月1日起實(shí)施，原文件同時(shí)廢止。質(zhì)量手冊是公司實(shí)施質(zhì)量管理體系活動(dòng)的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，公司的所有員工必須按手冊中的各項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行實(shí)施和貫徹?？偨?jīng)理： 2005年 4 月 1 日ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號質(zhì)量管理者代表任命書1.2 任 命 書為貫徹執(zhí)行ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)要求，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命質(zhì)量部經(jīng)理為公司質(zhì)量管理者代表。管理者代表的職責(zé)是：1 確保質(zhì)量管理體系得到建立、實(shí)施與保持。2 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系實(shí)施的業(yè)績和改進(jìn)需求。3 促進(jìn)在整個(gè)公司范圍內(nèi)均能意識(shí)到顧客、法規(guī)及相關(guān)方的要求。4 監(jiān)督有關(guān)部門采取糾

4、正措施和預(yù)防措施，確保其有效性。5 就公司質(zhì)量管理體系相關(guān)事項(xiàng)做好內(nèi)外部協(xié)調(diào)。 總經(jīng)理： 2005年 4 月 1 日 ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號顧客代表任命書1.3 任 命 書為貫徹執(zhí)行ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)要求，加強(qiáng)對管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命新產(chǎn)品開發(fā)階段項(xiàng)目經(jīng)理為顧客代表，批量生產(chǎn)階段營銷部經(jīng)理為顧客代表。顧客代表的職責(zé)是：1 在內(nèi)部職能部門中代表顧客要求，包括特殊特性、確定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正與預(yù)防措施、產(chǎn)品的開發(fā)，并確保顧客要求得到滿足。2 向最高管理者報(bào)告顧客需求（包括改進(jìn)的需求）、顧客投訴及抱怨、顧客滿意度的情況。3 在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成?？偨?jīng)理

5、： 2005年 4 月1 日ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號緒 論2 1 總則本公司質(zhì)量管理體系基于ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)建立，本質(zhì)量手冊作為本公司質(zhì)量管理體系的最高層次的文件，規(guī)定了確保公司質(zhì)量方針在公司各層次貫徹執(zhí)行以及各職能/部門的工作職責(zé)。 本質(zhì)量手冊提供了為了確保所有的質(zhì)量活動(dòng)的結(jié)果都來源于計(jì)劃、管理和監(jiān)控。這也是滿足顧客規(guī)范和與我們有關(guān)的所有國家法律法規(guī)要求的途徑。滿足顧客所有的要求和不斷提高質(zhì)量管理體系是我們?nèi)w的共同目標(biāo)，這個(gè)目標(biāo)將在公司所有層次得到理解、貫徹和執(zhí)行。1.1 質(zhì)量手冊由公司質(zhì)保部編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。1.2 質(zhì)量手冊的支持性文件與手

6、冊的條款具有同等效力。1.3 質(zhì)量手冊的解釋權(quán)歸質(zhì)保部。2 適用范圍本質(zhì)量手冊適用于本公司汽車AAA的設(shè)計(jì)、試制、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。3 質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)本質(zhì)量手冊由2章導(dǎo)言、8章正文和4個(gè)附錄構(gòu)成。8章正文根據(jù)ISO/TS 16949:2002的要求。各章中，工作與責(zé)任用矩陣表表示。規(guī)定責(zé)任時(shí)，使用代碼、表示，它們分別代表： ： 對該過程做出規(guī)定，并對該過程的實(shí)施負(fù)責(zé) ：對該過程實(shí)施負(fù)責(zé)部門提出的要求予以配合4 質(zhì)量手冊的管理4.1 目的 本質(zhì)量手冊用于下列目的：· 宣傳質(zhì)量方針· 實(shí)施有效的質(zhì)量管理體系A(chǔ)BC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號緒 論2· 為質(zhì)量管理體系審核

7、提供形成文件的基礎(chǔ)· 作為向新員工介紹質(zhì)量管理體系的教材· 證實(shí)符合ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系要求4.2批準(zhǔn)及審核本質(zhì)量手冊由管理者代表進(jìn)行審核，由公司總經(jīng)理進(jìn)行批準(zhǔn)。質(zhì)量委員會(huì)每年至少一次對本質(zhì)量手冊進(jìn)行審核以確保其適宜性與有效性。審核次數(shù)可根據(jù)需要適當(dāng)增加。審核記錄由質(zhì)保部保存。4.3修改本質(zhì)量手冊的修改由質(zhì)保部負(fù)責(zé)。質(zhì)量手冊更改申請表由總經(jīng)理或副總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。4.4發(fā)放本質(zhì)量手冊在公司內(nèi)部發(fā)放。經(jīng)更改的質(zhì)量手冊按規(guī)定程序?qū)徟笥少|(zhì)保部按文控規(guī)定進(jìn)行發(fā)布、更新。所有未經(jīng)質(zhì)保部加蓋“受控文本”章的從局域網(wǎng)上打印或復(fù)制的質(zhì)量手冊都為非受控文件。因工作原

8、因需要受控文本的部門可由該部門向質(zhì)保部申請同意后，登記并加蓋“受控文本”章后予以發(fā)放。4.5回收和銷毀質(zhì)保部應(yīng)及時(shí)回收已作廢的受控質(zhì)量手冊，加蓋“作廢”章或直接銷毀，并在文件簽收表上作好記錄。4.6保存本質(zhì)量手冊現(xiàn)行有效版本的原稿由質(zhì)保部保存，已發(fā)放至使用部門的受控手冊由該部門保存。使用部門應(yīng)妥善保存，不得丟失、翻印，不準(zhǔn)私自外借。舊版或已作廢的質(zhì)量手冊經(jīng)加蓋“作廢”章后由質(zhì)保部另行保存。ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號企 業(yè) 概 況3 ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號質(zhì)量管理體系職責(zé)分配表3.1 表一 職 能 分 配 表 職能分配 體系要素 過程描述總經(jīng)理副總經(jīng)理管理者代表營銷部質(zhì)保部技術(shù)部

9、生產(chǎn)部采購部財(cái)務(wù)部人力資源部4.0 管理體系1 文件控制2 記錄控制5.0 管理職責(zé)1 質(zhì)量方針、目標(biāo)及管理2 經(jīng)營計(jì)劃管理3 職責(zé)與權(quán)限4 信息交流5 管理評審6 質(zhì)量成本控制6.0 資源管理1 人力資源管理2 基礎(chǔ)設(shè)施控制3 工作環(huán)境管理7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1 顧客相關(guān)過程控制2 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃3 生產(chǎn)件批準(zhǔn)4 采購控制ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號 質(zhì)量管理體系職責(zé)分配表3.1表一 職 能 分 配 表 職能分配 體系要素 過程描述總經(jīng)理副總經(jīng)理管理者代表營銷部質(zhì)保部技術(shù)部生產(chǎn)部采購部財(cái)務(wù)部人力資源部5 供方評價(jià)6 過程控制7 設(shè)備管理8 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯性9 顧客財(cái)產(chǎn)管理10 產(chǎn)品防護(hù)11

10、 監(jiān)視和測量裝置的控制8.0 測評、分析和改進(jìn)1 顧客滿意度的監(jiān)視和測量2 員工滿意度的監(jiān)視和測量3 內(nèi)審控制4 過程的監(jiān)視和測量5 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量6 不合格品控制7 持續(xù)改進(jìn)8 糾正措施和預(yù)防注:表中“”為責(zé)任部門,“”為協(xié)作部門.ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號方 針3.23.2.1 公司質(zhì)量方針3.2.2 質(zhì)量方針解釋 總經(jīng)理 日期：2005年 4 月1 日ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號質(zhì)量管理體系4質(zhì)量方針是新進(jìn)員工培訓(xùn)的重要內(nèi)容。通過培訓(xùn)，確保新進(jìn)員工理解質(zhì)量方針。在公司重要場所張貼宣傳公司質(zhì)量方針。4.0.1 目的和目標(biāo)質(zhì)量管理體系描述了本公司按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持文件化的質(zhì)量

11、管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性，使其成為保證產(chǎn)品和服務(wù)符合顧客規(guī)定要求的手段。確保與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件和資料的編制、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、更改及不適用后的處理均符合規(guī)定的要求，使對質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場合都能使用文件和資料的有效版本。對在各職能范圍形成的質(zhì)量記錄進(jìn)行必要控制，以便證明規(guī)定的質(zhì)量要求是否滿足，質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行4.0.2 工作與責(zé)任本手冊章節(jié)號總經(jīng)理副總經(jīng)理管理者代表營銷部質(zhì)保部技術(shù)部生產(chǎn)部采購部財(cái)務(wù)部人力資源部4.1質(zhì)量管理體系過程 4.2文件要求4.2.1質(zhì)量管理體系文件4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.3.1工程規(guī)范4.2.3.2工作指導(dǎo)文

12、件4.2.3.3其他文件4.2.4記錄的控制4.2.4.1記錄的保存ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號質(zhì)量管理體系44.1 質(zhì)量管理體系過程4.1.1 過程識(shí)別和管理本公司運(yùn)用過程導(dǎo)向的方法按照4-1、4-2、4-3所示流程建立質(zhì)量管理體系所需要的過程，并在公司中識(shí)別過程清單（見附件）加以應(yīng)用，并a) 確定這些過程的順序和相互作用；b) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；c) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視；d) 監(jiān)視、測量和分析這些過程；e) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。本公司按照ISO/TS1694

13、9的要求管理這些過程。本公司在選擇任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程時(shí)，應(yīng)確保對其進(jìn)行控制策劃和實(shí)施并將控制措施在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。在確?？刂扑型獍^程的同時(shí)我公司仍須承擔(dān)符合所有顧客要求的職責(zé)。注：上述過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、 資源提供、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號質(zhì)量管理體系4圖4-1過程導(dǎo)向管理體系模式插圖說明：增值活動(dòng)信 息 流ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號質(zhì)量管理體系4圖4-2 過程控制環(huán)ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號質(zhì)量管理體系41 質(zhì)量管理體系過程識(shí)別本公司把質(zhì)量管理體系范疇內(nèi)涉及過程分為三種類型：顧客導(dǎo)向過程（COP）、管理過程(MOP)

14、、支持過程（SOP）。圖4-3.質(zhì)量管理體系過程類型圖ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號質(zhì)量管理體系4圖4-4.過程方法烏龜圖ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號質(zhì)量管理體系42 過程的定義：本公司以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，識(shí)別和確定質(zhì)量管理體系各過程，確定為以下：a) 7個(gè)顧客導(dǎo)向過程，即：與顧客直接相關(guān)并體現(xiàn)增值（附加值）的活動(dòng)；b) 3個(gè)管理過程，即：實(shí)現(xiàn)公司業(yè)務(wù)目標(biāo)進(jìn)行策劃和監(jiān)控體系有效性、符合性的過程；c) 17個(gè)支持過程，即：實(shí)現(xiàn)顧客要求，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的資源提供和支持活動(dòng)。COP顧客導(dǎo)向過程、MOP管理導(dǎo)向過程、SOP支持過程的識(shí)別和確定COP01市場策劃MOP01經(jīng)營計(jì)劃SOP01文件/記錄控

15、制COP02先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃MOP02質(zhì)量管理體系策劃SOP02人力資源管理COP03合同評審MOP03管理評審SOP03質(zhì)量成本控制COP04采購控制MOP04SOP04基礎(chǔ)設(shè)施/設(shè)備/工裝管理COP05產(chǎn)品制造過程MOP05SOP05生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制COP06交付(銷售)MOP06SOP06產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯COP07售后服務(wù)MOP07SOP07顧客財(cái)產(chǎn)控制MOP08SOP08產(chǎn)品防護(hù)SOP09檢驗(yàn).試驗(yàn)設(shè)備/實(shí)驗(yàn)室控制SOP10統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用SOP11顧客滿意度SOP12內(nèi)部審核SOP13過程監(jiān)控和測量SOP14產(chǎn)品監(jiān)控和測量SOP15不合格品控制SOP16持續(xù)改進(jìn)SOP17糾正、預(yù)防措施AB

16、C有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號質(zhì)量管理體系43 顧客導(dǎo)向過程的輸入與輸出：管理評審質(zhì)量體系策劃經(jīng)營計(jì)劃管理過程顧客合同要求、使用中的反饋經(jīng)營決策、顧客要求調(diào)研的需求顧客滿意經(jīng)營計(jì)劃、營銷計(jì)劃售后服務(wù)顧客滿意的產(chǎn)品市場策劃 經(jīng)營計(jì)劃、顧客要求 顧客導(dǎo)向過程交付（銷售）經(jīng)營計(jì)劃、顧客要求產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃開發(fā)出滿足顧客需要的產(chǎn)品產(chǎn)品制造過程合同評審提供合格產(chǎn)品顧客訂單采購顧客要求、生產(chǎn)計(jì)劃與顧客達(dá)成一致的訂單測量裝置測量、分析和改進(jìn)生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備/工裝財(cái)務(wù)控制人力資源文件/記錄支持過程訂單、生產(chǎn)計(jì)劃提供合格原材料ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號質(zhì)量管理體系44.各類過程之間的矩陣關(guān)系COP顧客導(dǎo)向過程

17、COP01COP02COP03COP04COP05COP06COP07 MOP管理導(dǎo)向過程MOP01MOP02MOP03SOP支持過程SOP01SOP02SOP03SOP04SOP05SOP06SOP07SOP08SOP09SOP10SOP11SOP12SOP13SOP14SOP15SOP16SOP174.各類過程之間的矩陣關(guān)系A(chǔ)BC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號質(zhì)量管理體系45 本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程順序和相互作用：常規(guī)產(chǎn)品產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)開始過程設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量計(jì)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃：產(chǎn)品策劃、過程策劃、質(zhì)量策劃等經(jīng)營策劃市場策劃：立項(xiàng) 銷售：合同評審測量、分析與改進(jìn)：內(nèi)審、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施、

18、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)控制：過程控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、檢測設(shè)備控制交付/服務(wù)顧客滿意持續(xù)改進(jìn)資源配備：人力、物力、資金等采購：采購過程、采購信息、采購產(chǎn)品的驗(yàn)證及索賠物流控制：采購產(chǎn)品入庫防護(hù)、現(xiàn)場在制品防護(hù)、成品交付或入庫防護(hù)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性無需更改新產(chǎn)品/產(chǎn)品更改ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號質(zhì)量管理體系44.2 文件要求4.2.1質(zhì)量管理體系文件本公司質(zhì)量管理體系在四個(gè)不同層次上加以文件化，其序列結(jié)構(gòu)及其與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、顧客特殊要求和顧客參考手冊之間的關(guān)系如下圖所示：國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001：2000ISO14001：2004規(guī)定國際質(zhì)量體系要求規(guī)定國際環(huán)境體系要求行業(yè)要求ISO/

19、TS 16949:2002生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序國際汽車質(zhì)量體系要求顧客特殊要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求顧客支持參考手冊（見附錄C）l 先期質(zhì)量策劃l 控制計(jì)劃l 工具和技術(shù)質(zhì)量手冊第一層次規(guī)定包括顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責(zé)程序文件第二層次規(guī)定誰來做、做什么、何時(shí)做第三層次回答如何做工作指導(dǎo)文件(作業(yè)指導(dǎo)書)其它文件第四層次信息記錄的提示(如表格、名簽、標(biāo)簽)等。所有質(zhì)量管理體系文件應(yīng)受控。分發(fā)質(zhì)量手冊、程序文件和工作指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書）時(shí)，必須使所有有關(guān)人員能隨時(shí)得到這些文件的最新版本。 注1：ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)中注明“形成文件的程序”之處，我公司必須要建立相應(yīng)程序，形成文件，并

20、加以實(shí)施和保持。 注2：公司質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 公司現(xiàn)有的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號質(zhì)量管理體系44.2.2 質(zhì)量手冊本質(zhì)量手冊描述了質(zhì)量管理體系的所有過程，覆蓋了ISO/TS 16949:2002標(biāo)準(zhǔn)要求，并作為本公司質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)、實(shí)施和遵守的依據(jù)。4.2.3 程序文件必要時(shí)，質(zhì)量手冊中規(guī)定的原則性工作與責(zé)任在程序文件中詳細(xì)闡述。程序文件應(yīng)與質(zhì)量手冊和規(guī)定的質(zhì)量方針相一致，其范圍和詳略程度應(yīng)照顧到工作的復(fù)雜程度、所用的方法以及開展這項(xiàng)工作涉及

21、的人員所需的技能和培訓(xùn)。質(zhì)量手冊、程序文件和工作指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書）通過編號系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)。程序文件通過所有相關(guān)職能的參與來實(shí)施。程序文件通過所有相關(guān)職能的參與來實(shí)施。包含最新版本狀態(tài)的程序文件和工作指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書）的清單由質(zhì)保部編制和保存，所有有關(guān)部門均能得到此清單。4.2.3.1 工程規(guī)范本公司應(yīng)按工程規(guī)范控制程序以確保所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改的及時(shí)評審、發(fā)放和實(shí)施，評審時(shí)間不能超過兩個(gè)工作周(顧客有要求時(shí)按顧客要求)。必須保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄。實(shí)施必須包括對所有相應(yīng)文件的更新。注1 當(dāng)這些規(guī)范在設(shè)計(jì)記錄中引用，或影響到生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程的文件時(shí)，如控制計(jì)劃、FMEA

22、等，更改應(yīng)更新顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)的記錄。4.2.3.2 工作指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書）必要時(shí)，程序文件中規(guī)定的活動(dòng)在具體的工作指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書）中詳細(xì)地描述。4.2.3.3 其它文件其它文件指的是可能影響質(zhì)量管理體系有效性的文件，包括標(biāo)準(zhǔn)、公司指導(dǎo)書、表格、名簽、標(biāo)簽以及質(zhì)量記錄等。表格、名簽和標(biāo)簽為記錄有關(guān)信息而制定，這些信息一旦被記錄下來，即可成為質(zhì)量記錄。4.2.3.4 文件和資料的批準(zhǔn)與發(fā)布文件和資料在發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批其充分性與適宜性。并制定可隨時(shí)得到識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相當(dāng)?shù)奈募刂瞥绦?，以防止使用失效?或作廢的文件。這種控制應(yīng)確保：a) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀

23、態(tài)得到識(shí)別；b) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號質(zhì)量管理體系4c) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別；4.2.3.5 文件和資料的更改除非有專門指定，文件和資料的更改應(yīng)由該文件原審批部門/公司進(jìn)行審批。被指定的部門/公司應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料?？尚袝r(shí)，應(yīng)在文件或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。4.2.3.6 外來文件的控制應(yīng)制定相應(yīng)文件控制程序以確保外來文件及時(shí)得到識(shí)別，并控制其分發(fā)及有效狀態(tài)。4.2.3.7 作廢文件的控制應(yīng)制定相當(dāng)?shù)奈募刂瞥绦蛞苑乐棺鲝U文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。4.2.4 記錄的控制建立

24、并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置的形成文件的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)予以保存，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。來自分承包方的有關(guān)的質(zhì)量記錄也應(yīng)成為這些資料的組成部分。所有的質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、易于識(shí)別，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，應(yīng)提供適宜的環(huán)境和保管設(shè)施,以防止損壞、變質(zhì)和丟失。注：以上的“處置”包括廢棄注：“質(zhì)量記錄”也包括顧客特定的記錄4.2.4.1記錄保存應(yīng)按最短時(shí)間確定質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和記錄的保存期，以滿足法規(guī)和顧客的要求。4.3 相關(guān)文件ABCQP01 文件控制程序ABCQP02 質(zhì)量記錄控制程序ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號管理職責(zé)55.0.1 目的和

25、目標(biāo)公司管理層對本公司的質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理體系包括了公司所有與質(zhì)量有關(guān)的過程，并建立在公司質(zhì)量方針的基礎(chǔ)之上。公司管理層確定了這些方針并進(jìn)行公布，以過程為導(dǎo)向建立必要的公司機(jī)構(gòu)，提供特別的方法來保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。本公司質(zhì)量管理體系的策劃綜合考慮了其所有相關(guān)方即顧客、所有者、員工、合作者和社會(huì)的需求和期望并保持其完整性。5.0.2 工作與責(zé)任本手冊章節(jié)號總經(jīng)理副總經(jīng)理管理者代表營銷部質(zhì)保部技術(shù)部生產(chǎn)部采購部財(cái)務(wù)部人力資源部5.1管理承諾5.1.1過程效率5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5.1職責(zé)權(quán)限5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)5.5.2管理

26、者代表5.5.2.1顧客代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評審5.6.1業(yè)務(wù)計(jì)劃5.6.2管理評審輸入5.6.3管理評審輸出5.1 管理承諾公司最高管理者承諾建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，并通過以下活動(dòng)保證承諾的實(shí)現(xiàn):a) 向公司傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b) 制定質(zhì)量方針；c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d) 進(jìn)行管理評審；ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號管理職責(zé)5e) 確保提供必備的資源。5.1.1 過程效率 最高管理者必須監(jiān)控產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程以保證他們的有效性和效率。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)為達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的，本公司按文件化的程序每半年或一年對顧客滿意和不滿意程

27、度進(jìn)行內(nèi)、外部客觀而有效的調(diào)查，并將顧客滿意和不滿意程度趨勢的監(jiān)控指標(biāo)形成書面文件，并附以客觀的支持信息。本公司將保證對顧客的要求得到確定并立即采取措施予以滿足。5.3質(zhì)量方針總經(jīng)理制定了本公司的質(zhì)量方針(見第3章)。本公司的質(zhì)量方針與公司的宗旨相適，包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾，提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架，體現(xiàn)了顧客的期望和需求，體現(xiàn)了對顧客的質(zhì)量承諾，體現(xiàn)了把最佳的質(zhì)量奉獻(xiàn)給顧客和持續(xù)改進(jìn)的精神，包含了本公司永恒不變的志向和明確的追求目標(biāo)。此質(zhì)量方針是本公司的價(jià)值和行為規(guī)范，是全體員工的堅(jiān)定信念，轉(zhuǎn)化為公司的使命就是為所有者、顧客、員工、合作者和社會(huì)做出顯著成績。質(zhì)量

28、方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布，并通過會(huì)議和內(nèi)部出版物來強(qiáng)化公司質(zhì)量理念的溝通和理解，使全體員工銘記于心并身體力行?？偨?jīng)理將定期評審公司質(zhì)量方針的持續(xù)性、適宜性。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)a) 本公司確定質(zhì)量目標(biāo)時(shí)應(yīng)考慮與質(zhì)量方針的要求及可實(shí)現(xiàn)性保持一致。質(zhì)量目標(biāo)根據(jù)顧客的要求、競爭情況、法規(guī)要求、內(nèi)部規(guī)定以及遵循零缺陷戰(zhàn)略而制定，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括在業(yè)務(wù)計(jì)劃中每年發(fā)布一次。b) 質(zhì)量目標(biāo)可以是企業(yè)目標(biāo)、產(chǎn)品目標(biāo)、與顧客有關(guān)的目標(biāo)、與社會(huì)責(zé)任相關(guān)的目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)是可以度量和考核的，還應(yīng)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的測量方法。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)覆蓋本公司的相關(guān)職能和層次，各級領(lǐng)導(dǎo)必須始終對質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行監(jiān)控。每月對質(zhì)量目

29、標(biāo)執(zhí)行情況在公司考評會(huì)上公布考核。根據(jù)實(shí)際情況可進(jìn)行改進(jìn)，并以各部門完成情況以部門月業(yè)務(wù)會(huì)議、張貼、板報(bào)等形式向全體員工進(jìn)行宣傳、講解，以保證得到理解和貫徹。 ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號管理職責(zé)55.4.2 質(zhì)量管理體系策劃a)總經(jīng)理確保為達(dá)到公司質(zhì)量目標(biāo)所需的資源并進(jìn)行策劃，策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件，包括：）質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的過程；）達(dá)到預(yù)期結(jié)果所需要的資源；）質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)；）在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限本公司的公司機(jī)構(gòu)圖如下：ABC有限公司質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理 管理者代表ABC有限公司質(zhì)

30、量手冊章 節(jié) 號管理職責(zé)5各部門/崗位的主要職責(zé)和權(quán)限為：l 總經(jīng)理：向公司董事會(huì)提交公司當(dāng)年發(fā)展戰(zhàn)略設(shè)想、建議，根據(jù)公司董事會(huì)提出的經(jīng)營目標(biāo)制定出公司經(jīng)營計(jì)劃、質(zhì)量方針和目標(biāo),策劃與建立質(zhì)量管理體系，配備必要的資源，定期主持管理評審,領(lǐng)導(dǎo)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)，審批有關(guān)財(cái)務(wù)計(jì)劃；l 營銷部：負(fù)責(zé)市場開發(fā)、產(chǎn)品銷售及服務(wù)、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃；l 采購部：負(fù)責(zé)采購管理、供應(yīng)商開發(fā)及控制，負(fù)責(zé)公司原材料倉庫及成品倉庫、備件倉庫的物流管理；l 生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃、生產(chǎn)公司、產(chǎn)品制造和制造質(zhì)量控制、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場工裝管理、負(fù)責(zé)設(shè)備的全過程管理，包括設(shè)備的調(diào)研、采購、安裝、調(diào)試和設(shè)備的使用、維護(hù)管理；l 人力資源部

31、：負(fù)責(zé)人事、勞動(dòng)工資、人員培訓(xùn)和考核；合理化建議和員工滿意度調(diào)查；對公司相關(guān)事務(wù)進(jìn)行支持協(xié)助，負(fù)責(zé)辦公會(huì)會(huì)議的公司，辦公會(huì)文件管理和其他公司級文件的管理。負(fù)責(zé)公司經(jīng)營方針、目標(biāo)、計(jì)劃、綜合管理、策劃、監(jiān)督考核； 負(fù)責(zé)環(huán)境體系的建立與維護(hù)；負(fù)責(zé)設(shè)施、安全、消防、后勤、衛(wèi)生健康管理、員工保健及勞動(dòng)防護(hù)、負(fù)責(zé)公司節(jié)材管理；l 技術(shù)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目管理、技術(shù)文件管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、工裝外協(xié)及管理；l 質(zhì)保部：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立與維護(hù)；產(chǎn)品制造過程控制；產(chǎn)品和過程質(zhì)量審核；進(jìn)貨檢驗(yàn)及供應(yīng)商評審；實(shí)驗(yàn)室管理、計(jì)量管理；l 財(cái)務(wù)部：負(fù)責(zé)公司內(nèi)部控制；年度預(yù)算；成本分析；資產(chǎn)費(fèi)用管理 ；5.5.

32、1.1 質(zhì)量職責(zé)本公司按照整體原則、無重疊原則和無空白原則確定每一崗位的工作責(zé)任。對不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程，負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員如檢驗(yàn)員、操作者和現(xiàn)場管理人員等均有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題, 不符合要求的產(chǎn)品或過程必須迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號管理職責(zé)5為了確保產(chǎn)品質(zhì)量 ，生產(chǎn)的所有班次必須配備負(fù)責(zé)質(zhì)量職責(zé)的人員或代表。5.5.2 管理者代表a)本公司的管理者代表由總經(jīng)理在管理層中選擇并委任1名作為質(zhì)量管理者代表。本公司的管理者代表有以下職權(quán):a) 確保按照ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；報(bào)告質(zhì)量

33、管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求，并作為質(zhì)量管理體系改進(jìn)的基礎(chǔ)；b) 確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；c) 各部門合作時(shí)，控制和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理任務(wù)；d) 就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)系e) 描述質(zhì)量管理體系的有效性并且由此推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃。5.5.2.1 顧客代表本公司委派適當(dāng)?shù)娜藛T代表顧客的需要闡述質(zhì)量要求，如選擇特殊特性、設(shè)立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。（具體見任命書）5.5.3 內(nèi)部溝通本公司在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，以確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行控制。公司應(yīng)建立并保持一套程序，用于質(zhì)量管理體系的有效性溝通，溝通內(nèi)容包括：a) 公司內(nèi)各層次

34、和職能間的內(nèi)部信息交流；b) 外部顧客信息的接收、成文和答復(fù)。c) 公司應(yīng)考慮對涉及重大質(zhì)量的外部信息的處理，并記錄其決定。d) 內(nèi)部溝通可通過以下方式進(jìn)行：ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號管理職責(zé)5會(huì)議標(biāo)語、宣傳資料集體活動(dòng)等。 5.6 管理評審總經(jīng)理每年對公司質(zhì)量管理體系至少進(jìn)行一次評審，以確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。如果本公司內(nèi)部/外部環(huán)境發(fā)生變化，總經(jīng)理可酌情增加評審頻次。對評審記錄應(yīng)予以保存。l 評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；l 質(zhì)量管理體系績效；l 管理評審包括質(zhì)量管理體系的所有要素及其績效趨勢并將其作為持續(xù)改進(jìn)過程的重要部

35、分；l 管理評審的部分內(nèi)容是監(jiān)控戰(zhàn)略質(zhì)量目標(biāo)，和不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告和評估；l 在業(yè)務(wù)計(jì)劃中特定的目標(biāo)；l 顧客對于提供的產(chǎn)品的滿意程度；l 管理評審會(huì)議由質(zhì)保部負(fù)責(zé)召集，總經(jīng)理親自主持，也可委托管理者代表主持；管理評審結(jié)果、結(jié)論以及改進(jìn)決定經(jīng)總經(jīng)理簽字后以書面形式下達(dá)至相關(guān)部門。5.6.1 業(yè)務(wù)計(jì)劃總經(jīng)理會(huì)同有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)每年準(zhǔn)備一份正式的、文件化的、易于理解的、全面的受控業(yè)務(wù)計(jì)劃。業(yè)務(wù)計(jì)劃基于競爭產(chǎn)品的分析和汽車行業(yè)內(nèi)外以及本公司產(chǎn)品的基準(zhǔn)確定。本公司采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄒ源_定當(dāng)前和未來顧客的期望，采用客觀的過程來確定信息的范圍、信息的收集和分析，包括收集的頻率和方法。本公司規(guī)定跟蹤、更新、修訂和評

36、審業(yè)務(wù)計(jì)劃的方法，以確保計(jì)劃在整個(gè)公司中得到適當(dāng)?shù)膶?shí)施和溝通。業(yè)務(wù)計(jì)劃的內(nèi)容可包括： 本公司的各相關(guān)職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號管理職責(zé)5 與市場有關(guān)的問題，包括顧客滿意計(jì)劃； 財(cái)務(wù)策劃與成本目標(biāo)； 增長預(yù)測，包括工廠/設(shè)施計(jì)劃； 人力資源開發(fā)； 研究與開發(fā)計(jì)劃、預(yù)算及已有經(jīng)費(fèi)的項(xiàng)目； 運(yùn)行能力目標(biāo)，測量指標(biāo)和改進(jìn)計(jì)劃； 健康、安全和環(huán)境問題。5.6.2 管理評審輸入管理評審的輸入包括以下方面的信息：a) 審核結(jié)果；b) 顧客反饋；c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審的跟蹤措施；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g) 改進(jìn)和建議

37、。f) 實(shí)際和潛在現(xiàn)場失效，以及他們對質(zhì)量、安全、或環(huán)境的影響5.6.3 管理評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c) 資源要求。5.7相關(guān)文件 ABCQP03 管理評審程序ABCQP04 經(jīng)營計(jì)劃控制程序ABCQP05 質(zhì)量成本控制程序ABCQP27 數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進(jìn)程序ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號資源管理66.0.1 目的和目標(biāo)確保提供實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性、滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意的相關(guān)資源。致力于提供持續(xù)有效的員工教育、培訓(xùn)和開發(fā)，提高人員素質(zhì)，調(diào)動(dòng)員工積極性，使

38、其能完成交給的工作任務(wù)。6.0.2 工作與責(zé)任本手冊章節(jié)號總經(jīng)理副總經(jīng)理管理者代表營銷部質(zhì)保部技術(shù)部生產(chǎn)部采購部財(cái)務(wù)部人力資源部6.1資源提供6.2人力資源6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能6.2.2.2培訓(xùn)6.4.2.3在職培訓(xùn)6.4.2.4員工激勵(lì)6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃6.3.2應(yīng)急計(jì)劃6.4工作環(huán)境6.4.1人員安全6.4.2現(xiàn)場清潔6.1 資源提供應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源；a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。ABC有限公司質(zhì)量手冊章 節(jié) 號資源管理66.2 人力資源6.2.1 總

39、則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，為從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作配備能夠勝任的人員。6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)公司注重全體員工能力、意識(shí)的提高并為之提供有效的培訓(xùn)a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；c) 評價(jià)所采取措施的有效性；d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能公司確保承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求，并熟練地掌握適用的工具和技術(shù)。公司確保在適當(dāng)場所采取的適用工具和技術(shù)并明確其控制方法。6.2.2.2 培訓(xùn)建立并保持識(shí)別培訓(xùn)需求的形成文件的程序，明確培訓(xùn)需求并對質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)。對從事特殊指定工作的人員資格，必須按照滿足顧客要求的特殊關(guān)注進(jìn)行考核。（技能矩陣）注 1 ： 適用于公司內(nèi)所有層次的影響質(zhì)量的所有員工注 2 ： 顧客特殊要求的實(shí)例：例如使用APQP、