新城疫活疫苗生產(chǎn)操作規(guī)程

1、雞新城疫（lasota株）活疫苗生產(chǎn)崗位培訓(xùn)xx2013年10月31日主要內(nèi)容n車(chē)間管理規(guī)程n準(zhǔn)備崗位操作規(guī)程n雞新城疫活疫苗生產(chǎn)一.車(chē)間管理制度n列會(huì)制度 每周一上午進(jìn)行生產(chǎn)部列會(huì)，安排本周工作；各班組每個(gè)工作日上班前5分鐘作簡(jiǎn)要安排。n請(qǐng)假制度 請(qǐng)假相對(duì)較少，一般都是調(diào)休。n清潔制度 清潔用具用完后，放回原來(lái)的位子。n員工在作業(yè)過(guò)程中，必須保持一定的距離，不能擠坐在一起，不得大聲喧嘩，若確需交流，應(yīng)盡量保持安靜，作業(yè)時(shí)須按要求帶好手套，同時(shí)必須自覺(jué)做好自檢與互檢工作，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向組長(zhǎng)反應(yīng)，不可擅自使用不良材料以及讓不合格的產(chǎn)品流入下道工序。二.準(zhǔn)備崗位操作規(guī)程1.潔凈區(qū)工作服的準(zhǔn)備

2、操作人員負(fù)責(zé)將清洗消毒過(guò)的工作服分別按級(jí)別送到各級(jí)別潔凈區(qū)，按號(hào)碼分別放于男、女更衣柜。2.器具準(zhǔn)備 取出已經(jīng)控干水分的潔凈物品，包扎放入不銹鋼箱子中，貼簽，滅菌，準(zhǔn)確放入滅菌物品存放架上備用。不能滅菌的物品經(jīng)表面消毒由傳遞窗傳入操作區(qū)。3.原輔料的準(zhǔn)備：n消毒酒精、碘酒、新潔爾滅從配液室領(lǐng)??；n雙抗提前過(guò)濾分裝，生產(chǎn)用毒種提前移入涼蛋間冷卻；n玻璃器具自來(lái)水加堿洗滌，加入浸泡液浸泡24h，自來(lái)水洗凈，純化水洗滌后用注射用水洗滌2-3次，晾干，牛皮紙包扎滅菌備用；n無(wú)菌檢驗(yàn)培養(yǎng)基（GA、GP、TG）提前領(lǐng)取，注明批次、日期備用。三.雞新城疫活疫苗生產(chǎn)工藝 新城疫（newcastle disea

3、se,ND）是由病毒引起的雞和多種禽類(lèi)的急性高度接觸性傳染病，強(qiáng)毒感染易感家禽常呈敗血經(jīng)過(guò)，主要特征是呼吸困難、下痢、神經(jīng)紊亂、黏膜和漿膜出血。因致病毒株不同，可表現(xiàn)為嚴(yán)重程度有很大差異的疾病。疫苗生產(chǎn)主要步驟 無(wú)菌檢驗(yàn)由QA負(fù)責(zé)，收獲后的半成品效價(jià)及無(wú)菌檢驗(yàn)合格后即可以送往下一工序配苗。（一）前孵化n洗蛋p準(zhǔn)備：備好蛋車(chē)、蛋盤(pán)、噴霧器、臉盆、紗布、電子天平、配好消毒藥水,把84消毒液和滅菌純化水配成1:100的比例,裝入噴霧器準(zhǔn)備SPF蛋消毒,0.1%新潔爾滅的消毒藥水用來(lái)洗臟蛋。p把破殼蛋、鋼殼蛋、沙殼蛋、畸形蛋、雙黃蛋挑出來(lái)，統(tǒng)計(jì)數(shù)量，棄用。裝滿(mǎn)一盤(pán)用84消毒水噴霧消毒，涼干后轉(zhuǎn)放蛋車(chē)上

4、，操作過(guò)程中，輕拿輕放 p把重量小于50g和大于70g的蛋挑出來(lái)，統(tǒng)計(jì)數(shù)量，單獨(dú)放在一個(gè)或幾個(gè)蛋盤(pán)中孵化。p注明來(lái)源、數(shù)量、入孵日期、置薰蛋間薰蒸消毒 n入孵p檢查控溫系統(tǒng)和報(bào)警系統(tǒng)是否靈敏,然后設(shè)定孵化溫度為38，濕度為70%，開(kāi)啟孵化機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)1天，未發(fā)現(xiàn)異常，即可入孵。 p孵化機(jī)運(yùn)行時(shí)每天觀(guān)察孵化機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)情況，記錄溫度、濕度，翻蛋次數(shù)，上、下午各一次。孵化9-11天照蛋，剔除無(wú)精和死胚，發(fā)育良好的雞胚用于下道工序。n無(wú)精蛋：整個(gè)蛋光亮，蛋內(nèi)透明，有時(shí)只能看到蛋黃的影子。n死精蛋：能看到不規(guī)則的血點(diǎn)、血線(xiàn)、血弧或血圈，有時(shí)可見(jiàn)到死的小黑點(diǎn)貼殼靜止不動(dòng)，蛋色淺白蛋黃流散。n正常胚胎：血管網(wǎng)清晰，

5、血管立體感強(qiáng)，胚胎活動(dòng)。n死亡胚胎：色淡灰或黑暗，血管收縮，胚胎不動(dòng)。照蛋n注意事項(xiàng)p照蛋過(guò)程中發(fā)現(xiàn)小頭向上的蛋應(yīng)倒過(guò)來(lái)，抽放蛋盤(pán)中，有意識(shí)地上下左右對(duì)調(diào)蛋盤(pán)，因任何孵化機(jī)上下左右存在溫度差是難免的，整盤(pán)的蛋照完后，對(duì)被照出的蛋進(jìn)行一次復(fù)查防誤判，同時(shí)檢查有否遺漏該照的蛋。p照蛋要穩(wěn)、準(zhǔn)、快，從蛋架車(chē)取下和放上蛋盤(pán)時(shí)，動(dòng)作要慢、輕，放上的蛋盤(pán)一定要卡牢，防翻蛋時(shí)，蛋盤(pán)脫落，照蛋時(shí)還應(yīng)剔除腐敗蛋。（二）接毒n毒種稀釋?zhuān)?將生產(chǎn)種毒用滅菌并預(yù)冷到4的生理鹽水稀釋到所需的倍數(shù)。稀釋方法有1： 10倍遞進(jìn)稀釋和直接稀釋法 （生產(chǎn)所需濃度：10-4或10-5）。n接種：接種區(qū)用2碘酊消毒，用尿囊腔接種：

6、將氣室部位向上直立，在氣室的某部位處畫(huà)接種點(diǎn)（避開(kāi)大血管和雞胚頭，在氣室邊緣上大約22.5cm），用錐打孔后，用帶41/2號(hào)針頭的1ml注射器，吸取種毒稀釋液，垂直向上，排出氣泡后，每胚從接種點(diǎn)位置垂直插入，深度根據(jù)氣室大小來(lái)確定，大約2-5毫米；注入每胚接種量，接種量要準(zhǔn)，注意不要漏接或重接。 （三）后孵化n每盤(pán)接種完后，立即將接種部位和氣室部位小孔密封，并標(biāo)記接種毒種名稱(chēng)、生產(chǎn)批號(hào)、接種日期等。將蛋盤(pán)放入蛋車(chē)上，送入孵化機(jī)或培養(yǎng)箱孵育。孵育溫度36-37（36.5），濕度70%，不必翻蛋。 n涼蛋：雞胚接種后，每天照蛋一次，將在60h前死亡的雞胚棄掉，60h后，每48h照蛋一次，死亡胚隨時(shí)取出冷卻，直至96120h，不論雞胚死亡與否，全部取出，氣室向上直立，置于28冷卻（4-24h）。收獲完后用0.1%新潔爾滅溶液將涼蛋盤(pán)、涼蛋架進(jìn)行消毒，用純化水抹干凈。（四）收獲n將冷卻424h的雞胚取出，用0.1%的新潔爾滅消毒后將雞胚氣室向上，直立于30孔卵盤(pán)上，在氣室部位再用5.0%的碘酒消毒。以無(wú)菌手術(shù)剪去氣室端蛋殼。用滅菌鑷子扯破絨毛尿囊膜羊膜（勿碰破卵黃膜），以滅菌的10ml注射器吸取雞胚液于滅菌瓶中，完成后加入適量雙抗，取樣進(jìn)行無(wú)菌檢驗(yàn)。同時(shí)，按比例從各瓶中吸取樣品供半成品檢驗(yàn)用。半