干細(xì)胞臨床研究治療

1、干細(xì)胞臨床研究治療文檔編制序號(hào)：KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688干細(xì)胞臨床研究治療資料干細(xì)胞治療適應(yīng)癥：1、干細(xì)胞移植治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病如：腦癱、脊髓損傷、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元 病、帕金森病、腦出血、腦梗塞后遺癥、腦外傷后遺癥等；2、干細(xì)胞移植治療免疫系統(tǒng)疾病如：糖尿病、皮肌炎、肌無(wú)力、血 管病變、硬化病、白血病等；3、干細(xì)胞移植治療其他疾?。喝绺尾　⒏斡不?、股骨頭壞死等；干細(xì)胞功能作用：重建系統(tǒng)利用造血干細(xì)胞移植既可重建造血系統(tǒng)，乂可重建免疫系統(tǒng)重建系統(tǒng), 目前是白血病、淋巴瘤、再生障礙性貧血等惡性和非惡性血液病以及部 分免疫系統(tǒng)缺陷疾病的一種成熟常規(guī)的治療手段。細(xì)胞

2、替代治療利用間充質(zhì)干細(xì)胞、心肌干細(xì)胞等成體干細(xì)胞、IPS細(xì)胞進(jìn)行神經(jīng)系 統(tǒng)疾病、心臟疾病、糖尿病、肝病等疾病治療，技術(shù)尚未成熟,干細(xì)胞移 柱時(shí)間、細(xì)胞數(shù)量以及移植后長(zhǎng)期安全性仍需探索。組織工程體外以干細(xì)胞為種子細(xì)胞培育成一些組織器官,用來(lái)替換人體衰老和 病變的組織器官，組織和器官同時(shí)也可作為藥物檢測(cè)平臺(tái)和疾病模型，距 離治療性人體器官克隆仍有很多關(guān)鍵性問(wèn)題尚待解決?；蛑委煾杉?xì)胞是基因治療的理想靶細(xì)胞，為目的基因持續(xù)穩(wěn)定表達(dá)創(chuàng)造條件, 用于臨床尚有許多難以突破困難，如何在提高基因轉(zhuǎn)移效率，使基因持久 表達(dá)的同時(shí)防止基因整合所致的癌變,療效仍不肯定。國(guó)際干細(xì)胞研究發(fā)展隨著干細(xì)胞基本原理和相關(guān)技術(shù)

3、的成熟和更新，以及監(jiān)管政策的不斷 轉(zhuǎn)暖，各國(guó)已紛紛加快干細(xì)胞的臨床研究，列入國(guó)家科技的戰(zhàn)略必爭(zhēng)領(lǐng) 域。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球約近IOO多個(gè)重要干細(xì)胞研究中心,美國(guó)和加拿大有50 個(gè)先進(jìn)中英國(guó)大約有20個(gè),歐洲其他地區(qū)大約25個(gè),亞太地區(qū)約30個(gè)中 心主要在韓國(guó)及本在國(guó)際干細(xì)胞研究領(lǐng)域，美國(guó)一直保持著絕對(duì)領(lǐng)先的 地位,，美國(guó)一直大力支持包括成體千細(xì)胞在內(nèi)的千細(xì)胞研FDA至今己批 準(zhǔn)數(shù)百個(gè)千細(xì)胞臨床應(yīng)用研究。歐洲和亞洲國(guó)家也紛紛加快干細(xì)胞各個(gè) 層次的研究,英國(guó)藥品與保健產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）己許可針對(duì)視網(wǎng)膜黃斑變 性開(kāi)展干細(xì)胞人體治療試驗(yàn)；以色列PIUriStem公司最先宣布基于其人胎 盤(pán)來(lái)源貼壁細(xì)胞專(zhuān)利技

4、術(shù)治療重度下肢缺血癥的藥物PLX-PAD已在徳國(guó) 進(jìn)入臨床試驗(yàn)；日本從2000年即啟動(dòng)的“千年世紀(jì)工程”，將干細(xì)胞工 程作為四大重點(diǎn)之一，并在誘導(dǎo)性多能干細(xì)GPS）領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先地 位，。印度藥品管理局早先即批準(zhǔn)了干細(xì)胞產(chǎn)品的第一個(gè)臨床試驗(yàn)。根據(jù) 美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院管理的臨床研究登記系統(tǒng)（C Inicaltrialsgov）數(shù) 據(jù)顯示,截止至2016年5月，全球登記的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目共5496項(xiàng) 主要是成體千細(xì)胞臨床試驗(yàn),涉及血液病、腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心臟疾 病、免疫系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域，其中美國(guó)保持絕對(duì)領(lǐng)先的地位，徳國(guó)、法國(guó)等 歐洲國(guó)家緊隨其后，在亞洲，中、韓、口三國(guó)也是干細(xì)胞研究的熱點(diǎn)地

5、區(qū)。全球共批準(zhǔn)8個(gè)干細(xì)胞藥物，中國(guó)并未在其列。中國(guó)干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)102家，河北省4家。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委官方備案的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目：1. 臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療狼瘡性腎炎的臨床研究一（大連醫(yī)科 大學(xué)附屬第一醫(yī)院）2. 自體外周血干細(xì)胞治療糖尿病性皮膚病的臨床研究一（大連醫(yī)科 大學(xué)附屬第一醫(yī)院）3. 帶間充質(zhì)干細(xì)胞/神經(jīng)干細(xì)胞治療小兒腦性癱瘓的臨床研究（大連 醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院）4. 臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合臍血干細(xì)胞治療外傷性脊髓損傷胞聯(lián)合臍 血干細(xì)胞治療外傷性脊髓損傷一（中南大學(xué)湘雅醫(yī)院5. 臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合臍血干細(xì)胞治療脊髓小腦性共濟(jì)失調(diào)一 （中南大學(xué)湘雅醫(yī)院）6. 臨床級(jí)人胚胎干細(xì)

6、胞來(lái)源的神經(jīng)前體細(xì)胞治療帕金森病一（鄭州 大學(xué)第一附屬醫(yī)院）7. 臨床級(jí)人胚胎干細(xì)胞來(lái)源的視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞治療視網(wǎng)膜色素 變性一（鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院）8. 臨床級(jí)人胚胎干細(xì)胞來(lái)源的視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞治療干性年齡相 關(guān)性黃斑變性一（鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院）9. 自體骨髓“間充質(zhì)干細(xì)胞心梗注射液”移植治療急性心肌梗死的 隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)一（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī) 院）10. 人自體支氣管基底層細(xì)胞治療間質(zhì)性肺病臨床研究一上海市東方 醫(yī)院（同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院）11. 人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療心衰的臨床研究一上海市東方醫(yī)院（同 濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院）12. 評(píng)價(jià)異體脂肪來(lái)源間充質(zhì)祖

7、細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎安全性和有效性 的單中心、隨機(jī)、雙盲的I期臨床研究一（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁 濟(jì)醫(yī)院）13. 臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心 隨機(jī)對(duì)照研究一（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院）14卵巢早衰合并不孕癥患者臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植干預(yù)的臨床研究 （南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院）、15、卡泊三醇+銀屑靈優(yōu)化方聯(lián)合脂肪原始間充質(zhì)干細(xì)胞治療中重度尋 常型銀屑病的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)（廣東省中醫(yī)院）干細(xì)胞臨床治療最新進(jìn)展：1、干細(xì)胞治療脫發(fā)，減少疤痕2、干細(xì)胞開(kāi)啟了脊髓損傷治療的新大門(mén)3、干細(xì)胞療法治療黃斑退化5. 干細(xì)胞療法能夠修復(fù)更年期的過(guò)早出現(xiàn)以及生育問(wèn)題6. 首次

8、證實(shí)人神經(jīng)干細(xì)胞移植可改善脊髓損傷猴子的抓力7. 揭示SMAD2/3協(xié)調(diào)人多能性干細(xì)胞發(fā)育8. 利用牙齦中的間充質(zhì)干細(xì)胞來(lái)加速傷口愈合！9. 神經(jīng)干細(xì)胞再生的機(jī)制10. 中國(guó)開(kāi)展全球首個(gè)人類(lèi)受精胚胎干細(xì)胞治療帕金森病臨床試驗(yàn)11. 口本批準(zhǔn)利用供者干細(xì)胞開(kāi)展治療老年黃斑變性的臨床試驗(yàn)12. 干細(xì)胞療法治療創(chuàng)傷性腦損傷已通過(guò)初步臨床試驗(yàn)13. 干細(xì)胞治療肝臟疾??！14. 首個(gè)臨床試驗(yàn)！科學(xué)家利用異體造血干細(xì)胞來(lái)治療阿爾茲海默 氏癥15. 靶向癌癥干細(xì)胞臨床新藥獲美國(guó)FDA突破性療法認(rèn)定16. 臨床試驗(yàn)證明干細(xì)胞療法治療“漸凍癥”的安全性解救“漸凍 人”有望落實(shí)行動(dòng)17. 全球首次子宮中干細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)即將開(kāi)展18. 英科學(xué)家用間充質(zhì)干細(xì)胞培育出人類(lèi)骨骼19. 間充質(zhì)干細(xì)胞和造血干細(xì)胞共同移植可減輕移植物抗宿主病20. 類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的間充質(zhì)干細(xì)胞治療21.利用黑科技“組合拳”刺激間充質(zhì)干細(xì)胞，解決骨折不愈合！ 022. 間充質(zhì)干細(xì)