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1、醫(yī)學(xué)科研的風(fēng)險(xiǎn)分析與風(fēng)險(xiǎn)管理劉衛(wèi)華阮鵬王智成都醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院四川成都市610500摘要:本文闡述了醫(yī)學(xué)科研存在的主要風(fēng)險(xiǎn),詳細(xì)分析了當(dāng)前醫(yī)學(xué)科研中存在的成本風(fēng)險(xiǎn)、時(shí)間風(fēng)險(xiǎn)、人力資源風(fēng)險(xiǎn)以及醫(yī)學(xué)研究本身的自然風(fēng)險(xiǎn)等,指出當(dāng)前醫(yī)學(xué)科研政策中存在的一些突出問題。最后作者從醫(yī)學(xué)研究走集約發(fā)展道路、給予醫(yī)學(xué)科研事宜的政策支持、扶持研究團(tuán)隊(duì)設(shè)立科研崗位等角度提出了醫(yī)學(xué)科研的風(fēng)險(xiǎn)管理策略。關(guān)鍵詞:醫(yī)學(xué)研究科研管理風(fēng)險(xiǎn)管理醫(yī)學(xué)科研較之其他自然科學(xué)領(lǐng)域的研究一樣,同樣的存在著很多風(fēng)險(xiǎn) 1-2 。因?yàn)樽匀豢茖W(xué)的研究,其結(jié)果往往不以人的主觀意志為轉(zhuǎn)移,其研究的結(jié)果往往具有不確定性和不可預(yù)期性,這些都將導(dǎo)致科研項(xiàng)
2、目面臨一些重大的風(fēng)險(xiǎn)。而醫(yī)學(xué)科研,事關(guān)人類生命健康,其醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)對象最終將從動物轉(zhuǎn)移到活人身上,因此醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目中的風(fēng)險(xiǎn)因素,更值得科研管理者重視。目前,我們的醫(yī)學(xué)科研領(lǐng)域,其活動程度往往要遠(yuǎn)高于其他學(xué)科,以中國科技部中國科技情報(bào)所每年統(tǒng)計(jì)出版的中國科技論文統(tǒng)計(jì)源期刊為例,醫(yī)學(xué)期刊就占了其中 1/3 多3-4 。僅僅是醫(yī)學(xué)論文就占據(jù)了我國整個(gè)科研論文的重要比例,且國家各個(gè)省市區(qū)每年批準(zhǔn)撥款的醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目較之其他自然科學(xué)的研究項(xiàng)目也是舉足輕重的。受醫(yī)學(xué)倫理制約,科研經(jīng)費(fèi),實(shí)驗(yàn)條件等等的限制,醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目面臨的風(fēng)險(xiǎn)往往也比較突出。本文著重分析醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目存在的風(fēng)險(xiǎn)及其現(xiàn)狀分析,最后提出對策。1 醫(yī)學(xué)
3、科研項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)狀分析1.1 醫(yī)學(xué)科研的成本風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)學(xué)科研,需要使用先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室及其設(shè)備, 需要用上特殊培養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)藥品。如果是動物階段的實(shí)驗(yàn),還必需具有足夠的樣本量。這些情況注定一個(gè)醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目需要花費(fèi)更多的錢,也即成本。而且新藥的實(shí)驗(yàn)最后還要進(jìn)行活體或活人實(shí)驗(yàn),更需要重組的資金支持。然而,醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目立項(xiàng),立項(xiàng)單位的撥款往往只有寥寥數(shù)萬元,更有的醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目屬于單位自籌項(xiàng)目,立項(xiàng)單位只立項(xiàng)不撥款。近年來,隨著國際金融危機(jī)的不斷影響,人民幣的升值以及物價(jià)上漲等因素,在科研經(jīng)費(fèi)原地不動的情況下,醫(yī)學(xué)研究所需要的各種硬件條件也在漲價(jià),這必然導(dǎo)致醫(yī)學(xué)科研者出現(xiàn)捉襟見肘的局面。資金不足,成本上漲
4、,其結(jié)果必然是大大減緩了研究的進(jìn)度,導(dǎo)致課題不能按期結(jié)題。1.2 醫(yī)學(xué)科研的時(shí)間風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)學(xué)科研的研究時(shí)間,理論上應(yīng)該需要較長的時(shí)間。一種疾病的新療法,一種新藥從動物上升到活人,醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論到臨床實(shí)踐,往往需要十?dāng)?shù)年的時(shí)間。但是目前很多醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目所允許的時(shí)間往往跟其他自然科學(xué)項(xiàng)目沒有差異,甚至允許完成的時(shí)間跟社會科學(xué)的研究時(shí)間一致或更少。科研項(xiàng)目的完成與結(jié)題驗(yàn)收,往往要求在 1-3 年內(nèi)完成,個(gè)別項(xiàng)目如法結(jié)題的,也僅能適當(dāng)延期。醫(yī)學(xué)科研人員大多數(shù)不是單純的醫(yī)學(xué)研究者,他們或?yàn)獒t(yī)院醫(yī)生,或?yàn)獒t(yī)學(xué)院校教師,他們的本職工作就是救死扶傷或教書育人,醫(yī)學(xué)科研往往是他們的業(yè)余活動。雖然科研對醫(yī)學(xué)研究者個(gè)人的
5、發(fā)展很重要,但很多醫(yī)療教學(xué)機(jī)構(gòu)還沒有出現(xiàn)專門的科研崗位,醫(yī)學(xué)科研者往往都是利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究。這使得很多醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目得不到足夠的研究時(shí)間,其結(jié)果是研究者草草完成論文,敷衍了事結(jié)題。而其研究的結(jié)果,創(chuàng)新成都往往令人擔(dān)憂。1.3 醫(yī)學(xué)科研的人力資源風(fēng)險(xiǎn)主要是指醫(yī)學(xué)科研團(tuán)隊(duì)的人力資源風(fēng)險(xiǎn)。 醫(yī)學(xué)科研申報(bào)者要成功申報(bào)項(xiàng)目獲取科研經(jīng)費(fèi),就必須臨時(shí)組建一個(gè)研究團(tuán)隊(duì),而這個(gè)臨時(shí)的團(tuán)隊(duì)往往人員復(fù)雜,例如學(xué)歷、職稱各異,本單位與外單位人員夾雜等等。臨時(shí)研究團(tuán)隊(duì)能否具有良好的默契,互相有效配合都需要一定的時(shí)間磨合。項(xiàng)目的人力資源風(fēng)險(xiǎn)還體現(xiàn)在團(tuán)隊(duì)成員的突然離開無法參與研究的情況。例如外出進(jìn)修學(xué)習(xí),工作變動,懷
6、孕,項(xiàng)目成員自己申報(bào)了科研項(xiàng)目或參與了他人的科研等等。一項(xiàng)科研的順利實(shí)施與良好的完成,離不開每個(gè)成員既定的努力。而項(xiàng)目中的成員往往還必須面對自身的生活、工作,以及個(gè)人的課題等,這將導(dǎo)致一個(gè)醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目資歷資源的流失,完成課題本身的往往只有課題負(fù)責(zé)人??蒲匈|(zhì)量也將大打折扣。1.4 醫(yī)學(xué)研究本身的自然風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)學(xué)研究同其他自然科學(xué)領(lǐng)域的研究一樣,其研究進(jìn)度,實(shí)驗(yàn)結(jié)果往往不隨人的主觀意志為轉(zhuǎn)移,實(shí)驗(yàn)的結(jié)果具有很高的不確定性。實(shí)驗(yàn)結(jié)果也很可能是:與預(yù)期不符、出現(xiàn)新情況、完全失敗、沒有超越現(xiàn)有水平等等。醫(yī)學(xué)研究要達(dá)到或超過國內(nèi)、國際現(xiàn)有的水平,受到很多因素的制約。醫(yī)學(xué)本身的自然屬性,導(dǎo)致不少醫(yī)學(xué)項(xiàng)目的失利或
7、失敗。但是,實(shí)際上,大多數(shù)醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目都是可以結(jié)題的。因?yàn)獒t(yī)學(xué)科研項(xiàng)目結(jié)題的標(biāo)準(zhǔn)主要是論文的發(fā)表,項(xiàng)目組只要發(fā)表足夠多和足夠水準(zhǔn)的學(xué)術(shù)期刊,即可獲得結(jié)題批準(zhǔn)。換言之,一個(gè)醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目最終還是紙上談兵,部分課題負(fù)責(zé)人往往是為了結(jié)題而結(jié)題,項(xiàng)目立項(xiàng)單位對項(xiàng)目的考核標(biāo)準(zhǔn)過于單一,忽視了醫(yī)學(xué)結(jié)果的創(chuàng)新性與實(shí)用性。而醫(yī)學(xué)科研目前也缺乏一套科學(xué)全面的驗(yàn)收體系??傊趲缀跏恰爸辉S成功不許失敗 ”的氛圍中,醫(yī)學(xué)研究負(fù)責(zé)人往往只求項(xiàng)目可7-8以按期結(jié)題,而不顧項(xiàng)目本身的質(zhì)量。為此,有人甚至篡改實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),醫(yī)學(xué)本身的風(fēng)險(xiǎn)以5-6及不適宜的政策必然導(dǎo)致一些浮躁的行為。2 醫(yī)學(xué)研究的風(fēng)險(xiǎn)管理2.1 醫(yī)學(xué)研究走集約發(fā)展
8、道路當(dāng)前我國能夠立項(xiàng)發(fā)布醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目的部門眾多,國家部委中,教育部、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局等均有大量醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目的發(fā)布與立項(xiàng)。同樣的省市自治區(qū)的各個(gè)廳局也立項(xiàng)大量的醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目,甚至一些與醫(yī)學(xué)衛(wèi)生相關(guān)的民間組織也能立項(xiàng)撥款支持不少醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目。由此,全國各地醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目林立,醫(yī)學(xué)科研呈現(xiàn)出遍地開花的混亂局面。多數(shù)的醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目獲得的研究經(jīng)費(fèi)無法滿足課題本身預(yù)期的要求,這必然導(dǎo)致醫(yī)學(xué)科研整體水分和泡沫的增多。因此國家應(yīng)該加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目的立項(xiàng)資格管理,取締一些不具備實(shí)力的部門的醫(yī)學(xué)立項(xiàng)資格,將醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目的立項(xiàng)資格集中于專門的機(jī)構(gòu)和部門。醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目的立項(xiàng)與資助應(yīng)該跟其他自然科學(xué)及社會科研項(xiàng)目
9、獨(dú)立開來。而且具有醫(yī)學(xué)科研立項(xiàng)資質(zhì)的單位應(yīng)有專門的醫(yī)學(xué)倫理機(jī)構(gòu)對其發(fā)布的科研項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤管理。這樣做的目的是將醫(yī)學(xué)科研的研究資金集中起來,撥給那些有實(shí)力的單位及個(gè)人承擔(dān)完成。2.2 給予醫(yī)學(xué)科研事宜的政策支持首先要給予醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目足夠的研究時(shí)間,尊重醫(yī)學(xué)研究本身的科學(xué)規(guī)律,不強(qiáng)迫或強(qiáng)制研究完成時(shí)限,為鼓勵(lì)研究者積極完成,應(yīng)該出臺政策鼓勵(lì)他們提前完成。其次要遵循科研研究的科學(xué)屬性,允許研究以失敗的結(jié)果來結(jié)題。醫(yī)學(xué)研究的失敗其實(shí)也具有很高的學(xué)術(shù)價(jià)值,失敗可以避免其他研究者再次陷入研究的死胡同,而失敗原因的總結(jié)也有利于深入研究的需要。允許醫(yī)學(xué)科研失敗,可以極大的改變當(dāng)前醫(yī)學(xué)研究中出現(xiàn)的各種浮躁行為。
10、第三要有醫(yī)學(xué)研究結(jié)題驗(yàn)收的一套科學(xué)體系。不以論文的發(fā)表為唯一衡量標(biāo)準(zhǔn),甚至可以取消論文發(fā)表這一做法。轉(zhuǎn)而以研究結(jié)果的查新,專家鑒定,實(shí)驗(yàn)過程與結(jié)果的審查等為取代,讓醫(yī)學(xué)研究變得踏踏實(shí)實(shí),讓研究者追求研究的結(jié)果與質(zhì)量,而不是附件在研究本身的金錢和榮耀。讓醫(yī)學(xué)科研政策原原本本的尊重科學(xué)研究的規(guī)律,這才能使政策本身具有科學(xué)精神,才能更好的為醫(yī)學(xué)科學(xué)研究服務(wù)。2.3 扶持研究團(tuán)隊(duì)設(shè)立科研崗位當(dāng)前,一些省部級單位重視教學(xué)團(tuán)隊(duì)的建立,每年評選和表彰一批教學(xué)團(tuán)隊(duì)。其實(shí)醫(yī)學(xué)科研也一樣可以鼓勵(lì)扶持一批科研團(tuán)隊(duì),讓一個(gè)領(lǐng)域的研究有一批固定的學(xué)者專家從事研究,避免研究團(tuán)隊(duì)的人力風(fēng)險(xiǎn)。例如可以允許各單位自行組建一個(gè)專
11、科的研究團(tuán)隊(duì),各個(gè)團(tuán)隊(duì)可以自行確定團(tuán)隊(duì)的名字和研究方向,政府有關(guān)科技部門給予組建時(shí)間長,團(tuán)隊(duì)協(xié)作性好,成果扎實(shí)的團(tuán)隊(duì)給予正式的認(rèn)定,并在以后的醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目招標(biāo)中給予團(tuán)隊(duì)優(yōu)先考慮。其次,要從根本上解決醫(yī)學(xué)科研的人力資源問題,就不得不考慮設(shè)置醫(yī)學(xué)研究的科研崗位,讓研究人員終身或者有研究任務(wù)期間專門從事科研工作,而不再承擔(dān)其他非科研的任務(wù)??蒲袓徫坏脑O(shè)置就是讓研究者從以臨床為重科研為輔,轉(zhuǎn)為科研為主臨床為輔的模式中來。并給予科研崗位的研究人員相配套的待遇和獎(jiǎng)勵(lì)措施??傊?,加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科研的風(fēng)險(xiǎn)管理,必須尊重科學(xué)自身的規(guī)律,各種醫(yī)學(xué)科研政策都必須以實(shí)事求是的科學(xué)精神來促進(jìn)醫(yī)學(xué)科研事業(yè)(或人類健康事業(yè))的發(fā)
12、展進(jìn)步。參考文獻(xiàn):1 張禮建 .王晨旭 .論自然科學(xué)研究客觀性的屬人性質(zhì).重慶大學(xué)學(xué)報(bào):社會科學(xué)版 .2003, 9( 4): 64-662 文冠一 .自然科學(xué)研究中出現(xiàn)的邏輯矛盾 悖論 .科學(xué)中國人 .1997,(4): 52-533 杜云祥 . 陳建青 .王國慶 . 中國高影響力醫(yī)學(xué)科技論文與核心期刊的相互關(guān)系.中華醫(yī)學(xué)圖書情報(bào)雜志 .2007,16(2) : 5-94 郭世遠(yuǎn) .鄭礫 .李剛 .中國科技論文統(tǒng)計(jì)源期刊芻議及03 年版與02 年版(醫(yī)藥衛(wèi)生)的比較研究.四川醫(yī)學(xué) .2004,25(10) : 1145-11475 耿軍 .崔東辰 .淺談醫(yī)學(xué)科研中的道德問題 .中華醫(yī)院管理雜
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