新體系文件編寫要點(diǎn)1

1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系文件編制要點(diǎn)管理體系文件編制要點(diǎn) 內(nèi)內(nèi) 容容 綱綱 要要資質(zhì)認(rèn)定的概述資質(zhì)認(rèn)定的概述評(píng)審要素釋義評(píng)審要素釋義管理體系的建立和運(yùn)行管理體系的建立和運(yùn)行管理體系文件的編寫管理體系文件的編寫第一篇第一篇 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的概述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的概述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定的定義檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定的定義檢驗(yàn)檢測(cè)按照規(guī)定的程序，為了確定給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)的一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。檢驗(yàn)是指利用設(shè)備或不利用設(shè)備的檢查并驗(yàn)證。檢測(cè)是指利用設(shè)備測(cè)試某種物體（氣體、液體、固體）指定的技術(shù)性能指標(biāo)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是指依法設(shè)立，依據(jù)

2、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，通過儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。 該機(jī)構(gòu)是根據(jù)客戶的委托或有關(guān)法律的規(guī)定開展檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢查、鑒定的生產(chǎn)服務(wù)業(yè)機(jī)構(gòu)。 資質(zhì)資質(zhì)指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備的基本條件和技術(shù)能力。資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)認(rèn)定國(guó)家認(rèn)證資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。它是一項(xiàng)經(jīng)過技術(shù)評(píng)價(jià)后的許可制度。分兩級(jí)實(shí)施。 （資質(zhì)認(rèn)定最早在實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 86號(hào)總局令中提出）資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要包括以下機(jī)構(gòu)主要包括以下機(jī)構(gòu)：1.向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。2.使用儀器設(shè)備出具數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)。3.有關(guān)法律、行政法規(guī)明確規(guī)定需要資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）的“檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)”、“檢測(cè)機(jī)構(gòu)”、“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)”。資質(zhì)認(rèn)定的形式資質(zhì)認(rèn)定的形式資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證。計(jì)量認(rèn)證計(jì)量認(rèn)證指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。 計(jì)量認(rèn)證是我國(guó)通過計(jì)量立法，對(duì)為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)

4、量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)）進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段，是具有中國(guó)特色的政府對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的強(qiáng)制認(rèn)可。公正數(shù)據(jù)公正數(shù)據(jù) 為他人做決定、仲裁、裁決的具有一定的法律效力為他人做決定、仲裁、裁決的具有一定的法律效力的數(shù)據(jù)。的數(shù)據(jù)。 具有真實(shí)性、科學(xué)性和合法性。具有真實(shí)性、科學(xué)性和合法性。 必須能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)和社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。必須能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)和社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格后檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格后 出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)用于貿(mào)易結(jié)算、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)和成出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)用于貿(mào)易結(jié)算、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)和成果鑒定等方面具有法律效力。果鑒定等方面具有法律效力。 在國(guó)內(nèi)贏得社會(huì)的信任和信譽(yù)。在國(guó)內(nèi)贏得

5、社會(huì)的信任和信譽(yù)。 在國(guó)際得到雙邊或多邊的互認(rèn)。在國(guó)際得到雙邊或多邊的互認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定的原則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定的原則資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)當(dāng)遵循資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開公開的原則。的原則。 資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審評(píng)審的的特點(diǎn)：特點(diǎn)： 強(qiáng)制認(rèn)可、強(qiáng)制認(rèn)可、 依法申請(qǐng)、依法申請(qǐng)、 專家評(píng)審、專家評(píng)審、 政府承認(rèn)政府承認(rèn) 資質(zhì)認(rèn)定是依法強(qiáng)制性行為，行政認(rèn)可。資質(zhì)認(rèn)定是依法強(qiáng)制性行為，行政認(rèn)可。資質(zhì)認(rèn)定實(shí)施和管理機(jī)制資質(zhì)認(rèn)定實(shí)施和管理機(jī)制實(shí)施：分實(shí)施：分國(guó)家和省級(jí)國(guó)家和省級(jí)兩級(jí)，兩級(jí)，無論是國(guó)家認(rèn)監(jiān)委實(shí)施的，還是省無論是國(guó)家認(rèn)監(jiān)

6、委實(shí)施的，還是省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門實(shí)施的，級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門實(shí)施的，執(zhí)行的準(zhǔn)則和認(rèn)證程序相同，執(zhí)行的準(zhǔn)則和認(rèn)證程序相同，許可許可的效力是相同的的效力是相同的，只是按管轄權(quán)不同分為二級(jí)。，只是按管轄權(quán)不同分為二級(jí)。管理：質(zhì)檢總局主管認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一管理管理：質(zhì)檢總局主管認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一管理, 省質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)資質(zhì)認(rèn)定管理省質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)資質(zhì)認(rèn)定管理, 縣級(jí)以上質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)監(jiān)督管理縣級(jí)以上質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)監(jiān)督管理資質(zhì)認(rèn)定的推進(jìn)：資質(zhì)認(rèn)定的推進(jìn)： 1 機(jī)構(gòu)整合 2 去行政化 3 推向市場(chǎng)原國(guó)家計(jì)量局產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法1987年7月10日發(fā)布國(guó)家質(zhì)檢總局第86號(hào)令：實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管

7、理辦法2006年2月21日頒布國(guó)家質(zhì)檢總局第163號(hào)令：實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法2015年8月1日頒布導(dǎo)則25ISO17025+19條ISO17025ISO17020ISO15189檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（163號(hào)令）號(hào)令） （2015年年8月月1日起正式實(shí)施）日起正式實(shí)施） 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)以及對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)以及對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。 法律、行政法規(guī)另有規(guī)

8、定的，依照其規(guī)定。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事下列活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事下列活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定： 1.為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的； 2.為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；的； 3.為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；的； 4.為社會(huì)經(jīng)濟(jì)、公益活動(dòng)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；為社會(huì)經(jīng)濟(jì)、公益活動(dòng)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

9、 5.其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。在中華人民共和國(guó)境內(nèi)有效；在中華人民共和國(guó)境內(nèi)有效；資質(zhì)認(rèn)定證書與其附表共同構(gòu)成資質(zhì)認(rèn)定證書與其附表共同構(gòu)成對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)能力的認(rèn)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)能力的認(rèn)定；定；附表分兩部分，第一部分是經(jīng)資附表分兩部分，第一部分是經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人及其授權(quán)簽字范圍，第二部分及其授權(quán)簽字范圍，第二部分是經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)檢驗(yàn)檢是經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)的能力范圍。測(cè)的能力范圍。資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志：資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志：編號(hào)由編號(hào)由1111位變?yōu)槲蛔優(yōu)?212位位，發(fā)證年份代碼，發(fā)證年份代碼+ +發(fā)證機(jī)發(fā)

10、證機(jī)關(guān)代碼關(guān)代碼+ +專業(yè)領(lǐng)域類別代碼專業(yè)領(lǐng)域類別代碼+ +行行業(yè)主管部門代碼業(yè)主管部門代碼+ +發(fā)證流水號(hào)發(fā)證流水號(hào)新版檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書新版檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書證書有效期及延續(xù)規(guī)定證書有效期及延續(xù)規(guī)定 1、 資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為6年年 2、證書到期前、證書到期前3個(gè)月提出延續(xù)申請(qǐng)個(gè)月提出延續(xù)申請(qǐng) 3、復(fù)評(píng)可采取、復(fù)評(píng)可采取“書面書面”或或“現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)”評(píng)審評(píng)審 證書有效期內(nèi)不進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審。證書有效期內(nèi)不進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審。獲證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范獲證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范 遵守法律、客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用、恪守道德、社遵守法律、客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用、恪守道

11、德、社會(huì)責(zé)任會(huì)責(zé)任數(shù)據(jù)和結(jié)果出具的規(guī)定數(shù)據(jù)和結(jié)果出具的規(guī)定 1.在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的能力范圍內(nèi)從業(yè) 2.依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè) 3.出具數(shù)據(jù)和結(jié)果應(yīng)標(biāo)明檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù) 4.檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)規(guī)范 5.檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果負(fù)責(zé)1.風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估2.自我申明：自我申明：3.認(rèn)可約束認(rèn)可約束4.監(jiān)督檢查監(jiān)督檢查5.投訴舉報(bào)投訴舉報(bào)6.能力驗(yàn)證能力驗(yàn)證7.信息公開：信息公開：公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社 會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明，并對(duì)聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)8.問詢告誡問詢告誡 第二篇、第二篇、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，向社會(huì)出

12、具具有證明作用的數(shù)據(jù)、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。 2015年年7月月31日日國(guó)家認(rèn)監(jiān)委公布了國(guó)家認(rèn)監(jiān)委公布了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則定評(píng)審準(zhǔn)則(征求意見稿）。征求意見稿）。（20162016年年1 1月月1 1日正式實(shí)施日正式實(shí)施） 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成管理體系的換版工作。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成管理體系的換版工作。評(píng)審準(zhǔn)則制定的依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則制定的依據(jù) 中華人民共和國(guó)計(jì)量法中華人民共和國(guó)計(jì)量法 中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

13、管理辦法（檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（163號(hào)令）號(hào)令） 合格評(píng)定合格評(píng)定 詞匯和通用原則詞匯和通用原則 GB/T 27000 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求 GB/T31880 檢測(cè)和校準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力的通用要求檢測(cè)和校準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力的通用要求 GB/T 27025 合格評(píng)定合格評(píng)定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求 GB/T 27020 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 生物安全通用要求生物安全通用要求 GB19489 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的要求醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的要求ISO15189 (醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力

14、的專用要求(GB/T 22576-2008 ) 通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義 JJF1001 評(píng)審準(zhǔn)則的組成評(píng)審準(zhǔn)則的組成 第一章第一章 總則總則 第二章第二章 參考文件參考文件 其中：評(píng)審其中：評(píng)審要求共要求共6個(gè)要求個(gè)要求 第三章第三章 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義 第四章第四章 評(píng)審要求評(píng)審要求法律地位法律地位人員：技術(shù)人員、管理人員人員：技術(shù)人員、管理人員工作場(chǎng)所、工作環(huán)境工作場(chǎng)所、工作環(huán)境儀器設(shè)備設(shè)施儀器設(shè)備設(shè)施管理體系管理體系特殊要求特殊要求:特定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)特定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 框架框架 1.總則：總則：1.11.3 2.參考文件參考文件 3. 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義 3.13.3 4

15、.評(píng)審要求評(píng)審要求 4.14.6（65條條69款）款） 其中：法律地位其中：法律地位：6 6條條6 6款款 人員：人員： 12 12條條1212款款 工作場(chǎng)所、工作環(huán)境：工作場(chǎng)所、工作環(huán)境：4 4條條4 4款款 設(shè)備設(shè)施：設(shè)備設(shè)施：9 9條條9 9款款 管理體系：管理體系：33條條3737款（款（ 4.5.17包括包括5款）款） 特殊要求：特殊要求：1 1條條1 1款款帶帶*的條款的條款：4.1.6 、4.2.1 、4.2.4 、4.2.5 、4.2.7 、4.2.8 、4.2.12 、 4.4.1 、4.5.1 、4.5.2 、4.5.4 、4.5.7 、4.5.8 、4.5.13 、4.5

16、.19 、4.5.22 、4.5.31 、4.5.32 、4.5.33 、4.6 （標(biāo)注標(biāo)注*的條款可由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自我聲的條款可由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自我聲明持續(xù)滿足要求，資質(zhì)認(rèn)定部門復(fù)評(píng)審時(shí)可不核查）明持續(xù)滿足要求，資質(zhì)認(rèn)定部門復(fù)評(píng)審時(shí)可不核查）資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)分類監(jiān)管結(jié)果、申投訴情況等也可評(píng)審標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)分類監(jiān)管結(jié)果、申投訴情況等也可評(píng)審標(biāo)注*的條款。的條款。 最終以文件為準(zhǔn)最終以文件為準(zhǔn)4.1 組織4.2 質(zhì)量體系4.3 文件控制4.4 檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包4.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)4.6 合同評(píng)審4.7 申訴和投訴4.8 糾正、預(yù)防及改進(jìn)4.9 記錄4.10 內(nèi)部審核4.11 管理評(píng)審

17、5.1 人員5.2 設(shè)施和環(huán)境條件5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.5 量值溯源5.6 抽樣和樣品處置5.7 結(jié)果質(zhì)量控制5.8 結(jié)果報(bào)告4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員;4.3 具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求;4.4 具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施;4.5 具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系;4.6 符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。準(zhǔn)準(zhǔn) 則則 的的 結(jié)結(jié) 構(gòu)構(gòu) 調(diào)調(diào) 整整 新舊準(zhǔn)則的主要區(qū)別新舊準(zhǔn)則的主要區(qū)別框架

18、：框架：1919要素、要素、5 5個(gè)要求個(gè)要求+1+1個(gè)特殊要求（個(gè)特殊要求（5+15+1）和增加）和增加3 3個(gè)術(shù)語(yǔ)解釋。個(gè)術(shù)語(yǔ)解釋。 文件關(guān)注機(jī)構(gòu)文件關(guān)注機(jī)構(gòu)“ “誠(chéng)信誠(chéng)信” ”。4.2.4 4.2.4 強(qiáng)調(diào)強(qiáng)調(diào)人員能力監(jiān)督人員能力監(jiān)督，而非關(guān)鍵過程，并進(jìn)入技術(shù)檔案（，而非關(guān)鍵過程，并進(jìn)入技術(shù)檔案（4.2.64.2.6）。）。4.34.3.1.1管理體系覆蓋的場(chǎng)所應(yīng)包括管理體系覆蓋的場(chǎng)所應(yīng)包括離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所。 4.4.3.4 3.4 強(qiáng)調(diào)良好內(nèi)務(wù)強(qiáng)調(diào)良好內(nèi)務(wù)。建議保留：安全作業(yè)和環(huán)境保護(hù)程序。建議保留：安全作業(yè)和環(huán)境保護(hù)程序。4.5.2 4.5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量方針至

19、少包括的強(qiáng)調(diào)質(zhì)量方針至少包括的5 5個(gè)內(nèi)容。個(gè)內(nèi)容。4.5.4 4.5.4 強(qiáng)調(diào)文件控制范圍（尤其外部的法律法規(guī)）強(qiáng)調(diào)文件控制范圍（尤其外部的法律法規(guī)）4.5.5 4.5.5 合同變更的規(guī)定合同變更的規(guī)定4.5.6 4.5.6 分包：分包：廢除廢除3 3個(gè)限制，需事先客戶同意。最終以文件為準(zhǔn)。個(gè)限制，需事先客戶同意。最終以文件為準(zhǔn)。 4.5.7 4.5.7 強(qiáng)調(diào)各類供應(yīng)品管理。強(qiáng)調(diào)各類供應(yīng)品管理。4.5.14 4.5.14 細(xì)化細(xì)化質(zhì)量和技術(shù)記錄質(zhì)量和技術(shù)記錄控制要求?？刂埔?。4.5.17.1 4.5.17.1 刪除刪除偏離偏離的的“須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部須有相關(guān)技術(shù)單位

20、驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后門核準(zhǔn)后 ” ”的內(nèi)容。的內(nèi)容。4.5.17.2 4.5.17.2 應(yīng)優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 。新準(zhǔn)則新增要求新準(zhǔn)則新增要求4.1 4.1 法人或法人或其他組織其他組織4.1.5 4.1.5 識(shí)別利益沖突識(shí)別利益沖突4.1.6 4.1.6 可設(shè)立專門的委員會(huì)?？稍O(shè)立專門的委員會(huì)。4.2.1 4.2.1 人員管理程序，包括人員錄用、培訓(xùn)、管理。人員管理程序，包括人員錄用、培訓(xùn)、管理。4.2.3 4.2.3 人員人員只能在只能在1 1個(gè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。個(gè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。4.2.5 4.2.5 增加增加“ “提出意見和解釋提出意見和解釋”

21、 ”的人員要求的人員要求。4.2.74.2.7和和4.2.8 34.2.8 3類人員當(dāng)前工作的描述。類人員當(dāng)前工作的描述。4.2.9 4.2.9 最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作。4.2.104.2.10和和4.2.11 4.2.11 同等能力同等能力要求，要求，中級(jí)職稱不再僅中級(jí)職稱不再僅“ “工程師工程師” ”4.2.12 4.2.12 特定檢驗(yàn)檢測(cè)的人員資格要求。特定檢驗(yàn)檢測(cè)的人員資格要求。4.4.4.8 4.8 增加增加無法溯源設(shè)備的可靠性證據(jù)。無法溯源設(shè)備的可靠性證據(jù)。4.4.9 4.4.9 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源程序。4.5.8 4.5.8

22、服務(wù)客戶服務(wù)客戶程序程序。4.5.9 4.5.9 處理投訴和申訴程序，包括處理投訴和申訴程序，包括回避措施?；乇艽胧?。4.5.10 4.5.10 不符合工作不符合工作處理處理程序程序。新準(zhǔn)則新增要求新準(zhǔn)則新增要求4.5.16 4.5.16 增加管理評(píng)審的輸出。增加管理評(píng)審的輸出。4.5.17.3 4.5.17.3 自制的非標(biāo)方法，刪除自制的非標(biāo)方法，刪除“但僅限特定委托方的檢測(cè)。但僅限特定委托方的檢測(cè)?！痹黾酉嘣黾酉鄳?yīng)程序。應(yīng)程序。4.5.17.5 4.5.17.5 非標(biāo)方法規(guī)范確認(rèn)記錄。非標(biāo)方法規(guī)范確認(rèn)記錄。 4.5.18 4.5.18 評(píng)定評(píng)定測(cè)量不確定度測(cè)量不確定度的程序。的程序。 4.

23、5.21 4.5.21 檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過程要求檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過程要求 4.5.22 4.5.22 能力驗(yàn)證程序能力驗(yàn)證程序。 4.5.26 4.5.26 意見和解釋要求意見和解釋要求。 4.5.30 4.5.30 原始記錄保存原始記錄保存6 6年。年。 4.5.31 4.5.31 涉及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域時(shí)涉及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域時(shí), ,應(yīng)建立和保持相應(yīng)識(shí)別、評(píng)估、應(yīng)建立和保持相應(yīng)識(shí)別、評(píng)估、實(shí)施的程序。實(shí)施的程序。 4.5.32 4.5.32 年度報(bào)告，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。公開公布自我聲明。年度報(bào)告，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。公開公布自我聲明。 4.5.33 4.5

24、.33 辦理變更辦理變更內(nèi)容：名稱、地址、授權(quán)簽字人、項(xiàng)目取消、方法變更內(nèi)容：名稱、地址、授權(quán)簽字人、項(xiàng)目取消、方法變更、其他事項(xiàng)。、其他事項(xiàng)。 4.6 4.6 必要時(shí)，認(rèn)監(jiān)委發(fā)布特殊領(lǐng)域補(bǔ)充要求必要時(shí)，認(rèn)監(jiān)委發(fā)布特殊領(lǐng)域補(bǔ)充要求 準(zhǔn)則條款釋義準(zhǔn)則條款釋義 ： 4.1法律地位法律地位-共計(jì)共計(jì)6 6款款 -應(yīng)具備組織條件應(yīng)具備組織條件 4.1.14.1.1-4.1.2-4.1.2（ 4.1,4.1.14.1,4.1.1）理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) “依法成立依法成立” ： 能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體（法人及其他組能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體（法人及其他組織）。織）。 體現(xiàn)：體現(xiàn)：責(zé)任主體；機(jī)構(gòu)的法律地位具有證明文

25、件責(zé)任主體；機(jī)構(gòu)的法律地位具有證明文件 責(zé)任能力；有能力承擔(dān)經(jīng)濟(jì)、刑事、民事責(zé)任責(zé)任能力；有能力承擔(dān)經(jīng)濟(jì)、刑事、民事責(zé)任 統(tǒng)一要求：統(tǒng)一要求： 1. 依法注冊(cè)或者登記的經(jīng)營(yíng)范圍或者業(yè)務(wù)范圍包括檢驗(yàn)檢測(cè)依法注冊(cè)或者登記的經(jīng)營(yíng)范圍或者業(yè)務(wù)范圍包括檢驗(yàn)檢測(cè)且不包括影響檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)公正性的內(nèi)容且不包括影響檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)公正性的內(nèi)容 2.在法律地位上體現(xiàn)獨(dú)立（保證客觀、公正和獨(dú)立性）。在法律地位上體現(xiàn)獨(dú)立（保證客觀、公正和獨(dú)立性）。 法人法人 ：“依法設(shè)立或注冊(cè)依法設(shè)立或注冊(cè)”. 主要包括四種：機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社團(tuán)法人。主要包括四種：機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社團(tuán)法人。 獨(dú)立法人

26、形式獨(dú)立法人形式依法成立、有必要的財(cái)產(chǎn)和經(jīng)費(fèi)、有自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所依法成立、有必要的財(cái)產(chǎn)和經(jīng)費(fèi)、有自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所工商注冊(cè)企業(yè)法人、民政注冊(cè)社團(tuán)法人、編委批準(zhǔn)事業(yè)法人工商注冊(cè)企業(yè)法人、民政注冊(cè)社團(tuán)法人、編委批準(zhǔn)事業(yè)法人設(shè)置批文、設(shè)置批文、法人證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、開戶許可證、稅務(wù)登記證法人證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、開戶許可證、稅務(wù)登記證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是法定代表人機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是法定代表人 法人授權(quán)形式法人授權(quán)形式（僅指機(jī)關(guān)或事業(yè)單位的內(nèi)設(shè)（僅指機(jī)關(guān)或事業(yè)單位的內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)檢測(cè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)），機(jī)構(gòu)），機(jī)構(gòu)是法人單位或組織的一部分，機(jī)構(gòu)是法人單位或組織的一部分，機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)有法人授權(quán)書機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

27、應(yīng)有法人授權(quán)書法定代表人應(yīng)作出保證檢測(cè)工作質(zhì)量的相應(yīng)聲明法定代表人應(yīng)作出保證檢測(cè)工作質(zhì)量的相應(yīng)聲明機(jī)構(gòu)應(yīng)獨(dú)立建制，獨(dú)立對(duì)外行文和開展檢測(cè)業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)獨(dú)立建制，獨(dú)立對(duì)外行文和開展檢測(cè)業(yè)務(wù),有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算在組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、功能等方面應(yīng)有明確的界定并相對(duì)獨(dú)立在組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、功能等方面應(yīng)有明確的界定并相對(duì)獨(dú)立. 申請(qǐng)的機(jī)構(gòu)名稱要包括授權(quán)法人名稱，資質(zhì)認(rèn)定證書應(yīng)當(dāng)明確由授權(quán)申請(qǐng)的機(jī)構(gòu)名稱要包括授權(quán)法人名稱，資質(zhì)認(rèn)定證書應(yīng)當(dāng)明確由授權(quán)法人承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。法人承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。 生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立 遵循檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)客觀獨(dú)立、公正公開、誠(chéng)實(shí)守信的相關(guān)從業(yè)規(guī)定。遵循檢驗(yàn)

28、檢測(cè)機(jī)構(gòu)客觀獨(dú)立、公正公開、誠(chéng)實(shí)守信的相關(guān)從業(yè)規(guī)定。其他組織包括：其他組織包括：指合法成立、有一定的組織機(jī)構(gòu)和財(cái)產(chǎn)，但又不具備法人資格的組織。 這里指：（1）經(jīng)工商部門登記注冊(cè)的分公司、經(jīng)工商部門登記注冊(cè)的分公司、（2）依法登記領(lǐng)取我國(guó)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)、外資企業(yè)；（3）特殊普通合伙企業(yè)；（4）經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)（法經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)（法人）單位；人）單位；（5）經(jīng)司法行政機(jī)關(guān)審核登記的司法鑒定機(jī)構(gòu)經(jīng)司法行政機(jī)關(guān)審核登記的司法鑒定機(jī)構(gòu) 提供法律地位證明材料：提供法律地位證明材料： 1.獨(dú)立法人登記證書獨(dú)立法人登記證書 2.法人驗(yàn)資報(bào)告或建制批準(zhǔn)文件法人驗(yàn)資報(bào)告或建制批準(zhǔn)

29、文件 3.法定代表人的授權(quán)文件（法定代表人的授權(quán)文件（非獨(dú)立法人）非獨(dú)立法人） 4.法定代表人的授權(quán)聲明（法定代表人的授權(quán)聲明（機(jī)關(guān)或事業(yè)單位）機(jī)關(guān)或事業(yè)單位） 5.獨(dú)立帳號(hào)獨(dú)立帳號(hào)非獨(dú)立法人尚需要法人代表人授權(quán)文件，在授權(quán)范圍內(nèi)行使代非獨(dú)立法人尚需要法人代表人授權(quán)文件，在授權(quán)范圍內(nèi)行使代理權(quán)，越權(quán)后果自負(fù)理權(quán)，越權(quán)后果自負(fù) 4.1.34.1.3（新增新增）理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 機(jī)構(gòu)及其人員機(jī)構(gòu)及其人員“ “公正、公正、客觀、誠(chéng)實(shí)客觀、誠(chéng)實(shí)” ” 基本要求：基本要求： 遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。承擔(dān)社會(huì)責(zé)任

30、。 措施：措施： 1.組織措施：獨(dú)立法人或授權(quán)、獨(dú)立工作、明確的組織措施：獨(dú)立法人或授權(quán)、獨(dú)立工作、明確的職責(zé)職責(zé)作用；作用； 2.行為保證：制定程序行為保證：制定程序 A.公正性公正性 B.誠(chéng)實(shí)性誠(chéng)實(shí)性 -自我聲明自我聲明 保證承諾保證承諾 -最高管理者的承諾最高管理者的承諾 誠(chéng)實(shí)告知誠(chéng)實(shí)告知 - 防止不恰當(dāng)?shù)男姓深A(yù)防止不恰當(dāng)?shù)男姓深A(yù) 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法21條和條和57條規(guī)定：產(chǎn)品質(zhì)條規(guī)定：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須客觀、公正地出具檢驗(yàn)結(jié)果，違者承擔(dān)賠償量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須客觀、公正地出具檢驗(yàn)結(jié)果，違者承擔(dān)賠償責(zé)任、撤銷檢驗(yàn)和認(rèn)證資格、追究行政和法律責(zé)任。責(zé)任、撤銷檢驗(yàn)

31、和認(rèn)證資格、追究行政和法律責(zé)任。4.1.44.1.4（ 4.1.7 4.1.7）理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系應(yīng)包含明確的包含明確的組織管理結(jié)構(gòu)：組織管理結(jié)構(gòu)：質(zhì)量質(zhì)量管理、技術(shù)工作和支持服務(wù)工作管理、技術(shù)工作和支持服務(wù)工作質(zhì)量管理質(zhì)量管理是各級(jí)管理者所進(jìn)行的活動(dòng)是各級(jí)管理者所進(jìn)行的活動(dòng)（質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)證和質(zhì)量改進(jìn)） 。是技術(shù)規(guī)范正確運(yùn)行的保證，是技術(shù)運(yùn)行的補(bǔ)充。是技術(shù)規(guī)范正確運(yùn)行的保證，是技術(shù)運(yùn)行的補(bǔ)充。保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確可靠。保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確可靠。技術(shù)工作技術(shù)工作是技術(shù)性很強(qiáng)的工作，它是檢驗(yàn)檢測(cè)工作的

32、主干線，是技術(shù)性很強(qiáng)的工作，它是檢驗(yàn)檢測(cè)工作的主干線，是是數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)和結(jié)果形成過程。和結(jié)果形成過程。支持服務(wù)工作支持服務(wù)工作是為技術(shù)工作服務(wù)的是為技術(shù)工作服務(wù)的（做好一切資源上的準(zhǔn)備，起后勤做好一切資源上的準(zhǔn)備，起后勤和保障作用和保障作用），保障獲取數(shù)據(jù)和結(jié)果。 2. 2.建立科學(xué)的建立科學(xué)的組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu):包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的和外部的。包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的和外部的。 應(yīng)繪制內(nèi)部、外部組織機(jī)構(gòu)圖，機(jī)構(gòu)圖應(yīng)當(dāng)與機(jī)構(gòu)設(shè)置的崗位職責(zé)應(yīng)繪制內(nèi)部、外部組織機(jī)構(gòu)圖，機(jī)構(gòu)圖應(yīng)當(dāng)與機(jī)構(gòu)設(shè)置的崗位職責(zé)一致。一致。 利用管理要素分配圖表落實(shí)職能部門、崗位與要素的關(guān)系，一個(gè)管利用管理要素分配圖表落實(shí)職能部門、崗位與要素的關(guān)

33、系，一個(gè)管理要素只應(yīng)有一個(gè)主要責(zé)任部門和多個(gè)次要責(zé)任部門，不能令出多門，理要素只應(yīng)有一個(gè)主要責(zé)任部門和多個(gè)次要責(zé)任部門，不能令出多門，但是一個(gè)部門可以負(fù)責(zé)多個(gè)管理要素。但是一個(gè)部門可以負(fù)責(zé)多個(gè)管理要素。 機(jī)構(gòu)設(shè)置應(yīng)體現(xiàn)決策層、貫徹層和實(shí)施層的三層關(guān)系。有監(jiān)督和約機(jī)構(gòu)設(shè)置應(yīng)體現(xiàn)決策層、貫徹層和實(shí)施層的三層關(guān)系。有監(jiān)督和約束關(guān)系，不能缺乏有效地監(jiān)督。束關(guān)系，不能缺乏有效地監(jiān)督。4.1. 5 (新增新增）理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 1.在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任，機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)檢測(cè)人員不應(yīng)隸屬于檢驗(yàn)檢測(cè)委托方、數(shù)任，機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)檢測(cè)人員

34、不應(yīng)隸屬于檢驗(yàn)檢測(cè)委托方、數(shù)據(jù)使用方或者與其他相關(guān)方完全無關(guān)。據(jù)使用方或者與其他相關(guān)方完全無關(guān)。 2.不應(yīng)受到這些相關(guān)方在經(jīng)濟(jì)、行政、司法或者其他方面的不應(yīng)受到這些相關(guān)方在經(jīng)濟(jì)、行政、司法或者其他方面的影響和約束，影響和約束，能夠獨(dú)立開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)并出具相應(yīng)的數(shù)據(jù)能夠獨(dú)立開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)并出具相應(yīng)的數(shù)據(jù)和結(jié)果。和結(jié)果。-“第三方第三方”機(jī)構(gòu)的基本定位機(jī)構(gòu)的基本定位 3.3.機(jī)構(gòu)應(yīng)機(jī)構(gòu)應(yīng)持續(xù)不斷持續(xù)不斷地識(shí)別其公正性的風(fēng)險(xiǎn)。（可能源于其自地識(shí)別其公正性的風(fēng)險(xiǎn)。（可能源于其自身的活動(dòng)、各種關(guān)系，或者源于其工作人員的關(guān)系。）身的活動(dòng)、各種關(guān)系，或者源于其工作人員的關(guān)系。）* *4.1.64.1.6

35、(新增新增）理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 如果需要（如果需要（不強(qiáng)制要求，可不評(píng)審不強(qiáng)制要求，可不評(píng)審） 可以設(shè)立可以設(shè)立技術(shù)委員會(huì)技術(shù)委員會(huì)，協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行，協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行：標(biāo)準(zhǔn)方法的證標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)；非標(biāo)方法的確認(rèn)；方法偏離的技術(shù)判斷；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)；非標(biāo)方法的確認(rèn)；方法偏離的技術(shù)判斷；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制訂方法的制訂等等。 可以設(shè)立可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)，協(xié)助最高管理者對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，協(xié)助最高管理者對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估并預(yù)防，減少風(fēng)險(xiǎn)，或?qū)L(fēng)險(xiǎn)降低可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估并預(yù)防，減少風(fēng)險(xiǎn)，或?qū)L(fēng)險(xiǎn)降低到最低。到最低。 可以設(shè)立可以設(shè)立申投訴委員會(huì)申投訴委員會(huì)，及時(shí)

36、處理客戶申投訴，將客戶的申，及時(shí)處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評(píng)審的輸入。投訴結(jié)果做為管理評(píng)審的輸入。 可以設(shè)立可以設(shè)立生物安全委員會(huì)生物安全委員會(huì)，組織完成機(jī)構(gòu)內(nèi)部的生物安全管，組織完成機(jī)構(gòu)內(nèi)部的生物安全管理。理。4.24.2人員：技術(shù)人員、管理人員人員：技術(shù)人員、管理人員-共計(jì)共計(jì)1212款款 -應(yīng)具備人力資源條件應(yīng)具備人力資源條件理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)A.人員的組成：人員的組成： 1.職能角度分：管理、執(zhí)行、驗(yàn)證職能角度分：管理、執(zhí)行、驗(yàn)證/核查人員：核查人員： 管理人員管理人員：所有對(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員，包括：所有對(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員，包括最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)

37、人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、部門主管及各管理最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、部門主管及各管理崗位人員；崗位人員； 執(zhí)行人員：執(zhí)行人員：具體從事技術(shù)檢測(cè)的人員，包括直接從事檢測(cè)具體從事技術(shù)檢測(cè)的人員，包括直接從事檢測(cè)/ /校準(zhǔn)的人員，也包括間接從事技術(shù)工作的人員；校準(zhǔn)的人員，也包括間接從事技術(shù)工作的人員； 驗(yàn)證人員驗(yàn)證人員：對(duì)檢測(cè)：對(duì)檢測(cè)/ /校準(zhǔn)活動(dòng)及結(jié)果進(jìn)行校準(zhǔn)活動(dòng)及結(jié)果進(jìn)行復(fù)核（校對(duì)、驗(yàn)復(fù)核（校對(duì)、驗(yàn)證或?qū)徍耍┳C或?qū)徍耍┑娜藛T。的人員。 專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)技術(shù)人員指具體完成檢驗(yàn)檢測(cè)的操作人員、驗(yàn)證和核指具體完成檢驗(yàn)檢測(cè)的操作人員、驗(yàn)證和核查人員。操作人員是指具體從事檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)的人員查人員。操作人員

38、是指具體從事檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)的人員 2.技術(shù)角度分：行政管理、專業(yè)技術(shù)、關(guān)鍵支持、技術(shù)角度分：行政管理、專業(yè)技術(shù)、關(guān)鍵支持、 輔助人員輔助人員 3.身份性質(zhì)分：正式、合同、臨時(shí)、聘用、借用人員身份性質(zhì)分：正式、合同、臨時(shí)、聘用、借用人員4.24.2人員：技術(shù)人員、管理人員人員：技術(shù)人員、管理人員-共計(jì)共計(jì)1212款款理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) B. 人員人員要求（要求（技術(shù)人員、管理人員技術(shù)人員、管理人員） 具有相應(yīng)具有相應(yīng)教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)驗(yàn)、實(shí)際操作能力、職教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)驗(yàn)、實(shí)際操作能力、職業(yè)道德素養(yǎng)等業(yè)道德素養(yǎng)等，數(shù)量數(shù)量、結(jié)構(gòu)、結(jié)構(gòu)資格資格穩(wěn)定穩(wěn)定 1.管理人員管理人

39、員應(yīng)當(dāng)是最好的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)是最好的技術(shù)人員 2.技術(shù)人員的綜合素質(zhì)技術(shù)人員的綜合素質(zhì)(如學(xué)習(xí)的專業(yè)、工作經(jīng)歷、技術(shù)能如學(xué)習(xí)的專業(yè)、工作經(jīng)歷、技術(shù)能力、培訓(xùn)經(jīng)歷力、培訓(xùn)經(jīng)歷) 應(yīng)滿足檢驗(yàn)工作的客觀、公正性要求。應(yīng)滿足檢驗(yàn)工作的客觀、公正性要求。 3.數(shù)量上至少滿足每個(gè)產(chǎn)品數(shù)量上至少滿足每個(gè)產(chǎn)品/參數(shù)的二個(gè)及以上的專業(yè)檢測(cè)參數(shù)的二個(gè)及以上的專業(yè)檢測(cè)人員，工作量不能超過人的正常負(fù)荷。人員，工作量不能超過人的正常負(fù)荷。 4.人員崗位穩(wěn)定，臨時(shí)聘用人員不得在關(guān)鍵的技術(shù)和管理崗人員崗位穩(wěn)定，臨時(shí)聘用人員不得在關(guān)鍵的技術(shù)和管理崗位。位。關(guān)鍵人員不得出現(xiàn)臨時(shí)借用的情況。關(guān)鍵人員不得出現(xiàn)臨時(shí)借用的情況。 5.關(guān)

40、鍵崗位和特種崗位人員的資格要求。關(guān)鍵崗位和特種崗位人員的資格要求。證明材料：證明材料：人員名冊(cè)、上崗證書、任命文件、三保證明、勞動(dòng)合同、工資人員名冊(cè)、上崗證書、任命文件、三保證明、勞動(dòng)合同、工資表，人員技術(shù)檔案，尤其是關(guān)鍵崗位如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、監(jiān)督表，人員技術(shù)檔案，尤其是關(guān)鍵崗位如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員、內(nèi)審員、特種檢驗(yàn)要求及檢驗(yàn)員的資格和能力證明。員、內(nèi)審員、特種檢驗(yàn)要求及檢驗(yàn)員的資格和能力證明。* *4.2.14.2.1 (5.1.15.1.1第二款第二款）理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 1.建立和保持人員管理程序建立和保持人員管理程序 。 實(shí)驗(yàn)室要以文件化的形式規(guī)定管理、操作和核查人員

41、的實(shí)驗(yàn)室要以文件化的形式規(guī)定管理、操作和核查人員的職責(zé)、職責(zé)、錄用條件、任職資格錄用條件、任職資格;對(duì)關(guān)鍵人員明確代理人（包對(duì)關(guān)鍵人員明確代理人（包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。授權(quán)簽字人不括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。授權(quán)簽字人不能代理。）能代理。） 2. 有培訓(xùn)、宣貫或內(nèi)部溝通記錄有培訓(xùn)、宣貫或內(nèi)部溝通記錄（能能證實(shí)證實(shí)制定的政策和制制定的政策和制度得以理解度得以理解）。4.2.24.2.2(4.1.5.1.5）理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 客觀性：客觀性：獨(dú)立，無利益沖突，沒有成見，沒有偏見，獨(dú)立，無利益沖突，沒有成見，沒有偏見， 中中立，公平，思想開明，不偏不倚，超然和平衡。立，公

42、平，思想開明，不偏不倚，超然和平衡。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及人員應(yīng)做到：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及人員應(yīng)做到：“三不得三不得”+保證，五公開保證，五公開“三不得三不得”： 不得以檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)、數(shù)據(jù)和結(jié)果牟取不當(dāng)不得以檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)、數(shù)據(jù)和結(jié)果牟取不當(dāng)利益；利益； 不得參與任何對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果和數(shù)據(jù)的判斷不得參與任何對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果和數(shù)據(jù)的判斷產(chǎn)生不良影響的商業(yè)或技術(shù)活動(dòng)，產(chǎn)生不良影響的商業(yè)或技術(shù)活動(dòng)， 不得從事與檢驗(yàn)檢不得從事與檢驗(yàn)檢測(cè)利益相競(jìng)爭(zhēng)的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、測(cè)利益相競(jìng)爭(zhēng)的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)的活動(dòng)，保證其誠(chéng)實(shí)守信開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。使用或維護(hù)的活動(dòng)，保證其誠(chéng)實(shí)守信開

43、展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。 保證：保證：工作的獨(dú)立性和數(shù)據(jù)、結(jié)果的正確可靠；工作的獨(dú)立性和數(shù)據(jù)、結(jié)果的正確可靠； 五公開五公開:聲明、資質(zhì)、認(rèn)定能力、辦事程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、聲明、資質(zhì)、認(rèn)定能力、辦事程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、公證檢驗(yàn)行為規(guī)范公證檢驗(yàn)行為規(guī)范4.2.34.2.3(4.1.6）理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 保密性：保密性：在一定時(shí)間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)。在一定時(shí)間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)。 保密保密基于數(shù)據(jù)和結(jié)果的性質(zhì)和作用決定的基于數(shù)據(jù)和結(jié)果的性質(zhì)和作用決定的，不，不給客戶帶給客戶帶來不可估量的損失來不可估量的損失。 國(guó)家秘密：關(guān)系國(guó)家安全、國(guó)家利益和國(guó)家形象的相關(guān)國(guó)家秘密：關(guān)系國(guó)家安全、國(guó)家利益

44、和國(guó)家形象的相關(guān)信息。信息。 商業(yè)秘密和技術(shù)秘密涉及到客戶的經(jīng)濟(jì)權(quán)益、知識(shí)產(chǎn)權(quán)。商業(yè)秘密和技術(shù)秘密涉及到客戶的經(jīng)濟(jì)權(quán)益、知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 個(gè)人隱私是個(gè)人不愿暴露的私事。個(gè)人隱私是個(gè)人不愿暴露的私事。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員對(duì)上述事項(xiàng)均負(fù)有保密的義務(wù)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員對(duì)上述事項(xiàng)均負(fù)有保密的義務(wù)。 1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施保密措施：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施保密措施：識(shí)別識(shí)別/ /措施措施/ /聲明聲明 制定保密制度，建立保密機(jī)制。制定保密制度，建立保密機(jī)制。 結(jié)合自身的工作范圍和服務(wù)對(duì)象的實(shí)際情況，結(jié)合自身的工作范圍和服務(wù)對(duì)象的實(shí)際情況，制定制定切實(shí)切實(shí)可行的保密可行的保密制度。制度。明確保密的事項(xiàng)及保密的范圍、

45、規(guī)則和明確保密的事項(xiàng)及保密的范圍、規(guī)則和制度、指定部門和人員負(fù)責(zé)保密工作，設(shè)置必要的保密技制度、指定部門和人員負(fù)責(zé)保密工作，設(shè)置必要的保密技術(shù)手段，進(jìn)行保密教育和保密檢查等措施術(shù)手段，進(jìn)行保密教育和保密檢查等措施。 檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生所有信息，機(jī)構(gòu)從客戶以獲得或產(chǎn)生所有信息，機(jī)構(gòu)從客戶以外的渠道（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲得的有關(guān)客戶的信息外的渠道（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲得的有關(guān)客戶的信息應(yīng)作為機(jī)密負(fù)有保密責(zé)任。應(yīng)作為機(jī)密負(fù)有保密責(zé)任。 應(yīng)以明示承諾的方式告知客戶：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)履行應(yīng)以明示承諾的方式告知客戶：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)履行保密義務(wù)，違反規(guī)定將承擔(dān)由此而造成的損失乃至法

46、律責(zé)保密義務(wù)，違反規(guī)定將承擔(dān)由此而造成的損失乃至法律責(zé)任。任。 制定保證檢驗(yàn)檢測(cè)人員的公正檢驗(yàn)檢測(cè)行為規(guī)范及防止制定保證檢驗(yàn)檢測(cè)人員的公正檢驗(yàn)檢測(cè)行為規(guī)范及防止商業(yè)賄賂文件。商業(yè)賄賂文件。2.從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，只能在一個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，只能在一個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。 使用正式聘用的或建立勞動(dòng)合同制的人員，識(shí)別和不使使用正式聘用的或建立勞動(dòng)合同制的人員，識(shí)別和不使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。 在錄用檢驗(yàn)檢測(cè)人員時(shí)應(yīng)當(dāng)明確告知、書面在錄用檢驗(yàn)檢測(cè)人員時(shí)應(yīng)當(dāng)明確告知、書面的的自身誠(chéng)信自身誠(chéng)信性承諾性承諾：在合同有效

47、期間只能在本機(jī)構(gòu)任職，不得同時(shí)為在合同有效期間只能在本機(jī)構(gòu)任職，不得同時(shí)為其他檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)服務(wù)其他檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)服務(wù)。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立使用人員有管理規(guī)定和措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立使用人員有管理規(guī)定和措施。 *4.2.4(4.1.10,5.1.1第二款，第二款，5.1.3,5.1.4 ）理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)1.應(yīng)建立人員培訓(xùn)管理程序應(yīng)建立人員培訓(xùn)管理程序2.制定人員培訓(xùn)計(jì)劃（含中長(zhǎng)期和年度）制定人員培訓(xùn)計(jì)劃（含中長(zhǎng)期和年度）依據(jù)培訓(xùn)需求（管理層的決策，中層管理人員的管理和技術(shù)需要，執(zhí)行人員的培訓(xùn)要求等），策劃、制定人員培訓(xùn)計(jì)劃。人員的培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。培訓(xùn)

48、計(jì)劃范圍：時(shí)機(jī)、頻次、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的選擇、培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)以及培訓(xùn)的資源配置等培訓(xùn)內(nèi)容至少包括：相關(guān)法律法規(guī)；資質(zhì)認(rèn)定管理辦法；資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及補(bǔ)充要求；有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范；檢驗(yàn)檢測(cè)方法原理；掌握檢驗(yàn)檢測(cè)操作技能；標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；質(zhì)量管理和質(zhì)量控制要求；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)安全與防護(hù)知識(shí)；計(jì)量溯源和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。培訓(xùn)的方法多種多樣，自學(xué)、內(nèi)部講解、討論交流、請(qǐng)咨詢老師、參觀學(xué)習(xí)等。3.培訓(xùn)結(jié)果有效性培訓(xùn)結(jié)果有效性評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)：對(duì)人員能力的考核對(duì)人員能力的考核理論考試座談、討論、提問現(xiàn)場(chǎng)演示（操作）報(bào)告或記錄核查其他方式：如通過檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)和能力驗(yàn)證、內(nèi)部質(zhì)量控制、內(nèi)部或外部審核等方式 培

49、訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施效果評(píng)價(jià)由培訓(xùn)組織管理部門完成 4.人員的監(jiān)督工作人員的監(jiān)督工作. .監(jiān)督監(jiān)督: :確保滿足規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并進(jìn)行分析。是是確保檢驗(yàn)檢測(cè)人員的初始能力和持續(xù)承擔(dān)該項(xiàng)工作的能力。. .監(jiān)督的隊(duì)伍：監(jiān)督的隊(duì)伍：a.a.監(jiān)督人員任職條件：監(jiān)督人員任職條件：由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員擔(dān)任監(jiān)督員，并得到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)或任命；b.b.數(shù)量的確定數(shù)量的確定: :應(yīng)覆蓋所有專業(yè)領(lǐng)域，能夠滿足工作需要即可。不同專業(yè)技，能夠滿足工作需要即可。不同專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)設(shè)置不同的監(jiān)督人員。術(shù)領(lǐng)域應(yīng)設(shè)置不同的監(jiān)督人員。c.c.設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員，并以文件形式明確（應(yīng)

50、有任命或授權(quán)文件）。設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員，并以文件形式明確（應(yīng)有任命或授權(quán)文件）。一般是一般是兼職的，也可以是專職的，承擔(dān)本部門監(jiān)督任務(wù)兼職的，也可以是專職的，承擔(dān)本部門監(jiān)督任務(wù)監(jiān)督的對(duì)象監(jiān)督的對(duì)象：所有檢驗(yàn)檢測(cè)人員所有檢驗(yàn)檢測(cè)人員 重點(diǎn)是在培的、新上崗的、轉(zhuǎn)崗的、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證結(jié)果可疑或不滿意的、發(fā)生客戶投訴的員工以及操作新標(biāo)準(zhǔn)或新方法和允許方法偏離的、檢驗(yàn)檢測(cè)對(duì)環(huán)境條件有嚴(yán)酷要求的項(xiàng)目的員工。監(jiān)督內(nèi)容：監(jiān)督內(nèi)容：監(jiān)督基于檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的特性監(jiān)督基于檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的特性， 可包括：對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)的現(xiàn)場(chǎng)和操作過程、關(guān)鍵的環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測(cè)/校準(zhǔn)任務(wù)以及新上崗的人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督監(jiān)督方

51、式：監(jiān)督方式：隨時(shí)隨地的監(jiān)督方式隨時(shí)隨地的監(jiān)督方式 監(jiān)督頻度可按時(shí)間安排，也可按工作量安排?？刹捎孟铝蟹椒ǖ慕M合：現(xiàn)場(chǎng)觀察、報(bào)告復(fù)核、面談、模擬檢驗(yàn)檢測(cè)以及其他評(píng)價(jià)被監(jiān)督人員表現(xiàn)的方法。也可結(jié)合內(nèi)部質(zhì)量控制、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果來完成。制定年度監(jiān)督計(jì)劃制定年度監(jiān)督計(jì)劃： 監(jiān)督的分工、監(jiān)督的分工、內(nèi)容、頻次和時(shí)機(jī)、被監(jiān)督對(duì)象、記錄和評(píng)價(jià)的要求等質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé)質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé): 對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的過程進(jìn)行監(jiān)督，監(jiān)督工作應(yīng)真實(shí)記錄監(jiān)督工作的內(nèi)容和驗(yàn)證結(jié)果。監(jiān)督必須保留記錄。 對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)采取糾正或糾正措施 監(jiān)督員由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督員由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)4.

52、 2. 5(5.1.2）理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) a.檢測(cè)人員持證上崗（抽樣、操作設(shè)備、檢測(cè)、簽發(fā)報(bào)告、檢測(cè)人員持證上崗（抽樣、操作設(shè)備、檢測(cè)、簽發(fā)報(bào)告、提出意見和解釋人員）提出意見和解釋人員）。 b.特殊檢測(cè)人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求特殊檢測(cè)人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求如：如：從事食品、司法、刑事技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)等特殊活動(dòng)的還應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)法律、行政法規(guī)和規(guī)章要求的資格。上崗證分兩種：上崗證分兩種： 經(jīng)專業(yè)主管部門或本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核合格后，由主管單位人事部門蓋章發(fā)給的上崗資格證書，證書內(nèi)應(yīng)注明考核合格的詳細(xì)的項(xiàng)目、參數(shù)、有效日期、復(fù)查情況等，且能與實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)/批準(zhǔn)的項(xiàng)目參數(shù)相對(duì)應(yīng)

53、，以備檢查和作為上崗工作資格的證明用； 上崗資格的確認(rèn)應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域或得到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完成，明確崗位許可文件或胸卡。4. 2. 6(5.1.5）理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)配置與檢驗(yàn)檢測(cè)能力適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員。提供人員情況一覽表。 2.建立各類人員職責(zé)；建立各類人員職責(zé)； 3.建立人員技術(shù)檔案建立人員技術(shù)檔案 內(nèi)容：內(nèi)容：基本情況基本情況/ /資格資格/培訓(xùn)、教育培訓(xùn)、教育/技能和經(jīng)歷（上崗）技能和經(jīng)歷（上崗）。重點(diǎn)是技術(shù)人員技術(shù)能力培訓(xùn)和考核情況、開展技術(shù)檢測(cè)/校準(zhǔn)業(yè)務(wù)活動(dòng)情況。可包括能力確認(rèn)的記錄(含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期)、取得的資質(zhì)及證書、培訓(xùn)學(xué)習(xí)和效果評(píng)價(jià)、

54、工作經(jīng)歷或技術(shù)經(jīng)驗(yàn)證明、人員監(jiān)督活動(dòng)及效果等記錄。 不能用母體的人事檔案代替不能用母體的人事檔案代替。* *4.2.7 4.2.7 、 * *4.2.84.2.8(5.1.1第二款第二款）理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 人員范圍：管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員人員范圍：管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員 重點(diǎn)：重點(diǎn)： 1.錄用：錄用： 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與員工建立穩(wěn)定的勞動(dòng)關(guān)系 提供錄用證明：勞動(dòng)合同/保險(xiǎn)；聘用合同/退休證，事業(yè)單位/人事證明。 2.保留當(dāng)前工作的描述保留當(dāng)前工作的描述 定期考核人員當(dāng)前工作狀態(tài)（ag)，保留記錄4.2.9(新增新增）理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 1.最高管理者職責(zé)：最高管理者職責(zé)： 負(fù)責(zé)管

55、理體系的整體運(yùn)作：建立、維護(hù)、運(yùn)作、改進(jìn)；負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作：建立、維護(hù)、運(yùn)作、改進(jìn)； 主持、發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和總體目標(biāo)；主持、發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和總體目標(biāo)； 發(fā)揮指揮和控制作用發(fā)揮指揮和控制作用，保持體系持續(xù)改進(jìn)；，保持體系持續(xù)改進(jìn)； 建立內(nèi)部溝通機(jī)制（建立內(nèi)部溝通機(jī)制（營(yíng)造和諧的內(nèi)部環(huán)境營(yíng)造和諧的內(nèi)部環(huán)境）；）； 滿足客戶滿足客戶/法定要求法定要求 有效運(yùn)行措施有效運(yùn)行措施 2.查證查證/面談（面談（管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)）4.2.10(4.1.8,4.1.9,4.1.11,5.1.6 ）理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 1.技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人-在技術(shù)方面指揮和控制的

56、一組人或一個(gè)在技術(shù)方面指揮和控制的一組人或一個(gè)人人. 全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。 提供確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源，如人才資提供確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源，如人才資源，物質(zhì)資源，信息資源等。源，物質(zhì)資源，信息資源等。 任職條件：任職條件： 中級(jí)及以上技術(shù)職稱或同等能力中級(jí)及以上技術(shù)職稱或同等能力； 專業(yè)符合檢測(cè)技術(shù)工作要求、；專業(yè)符合檢測(cè)技術(shù)工作要求、； 熟悉檢驗(yàn)技術(shù)和管理體系；熟悉檢驗(yàn)技術(shù)和管理體系； 2.2.質(zhì)量主管（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）質(zhì)量主管（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）-全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作；應(yīng)全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作；應(yīng)有有直接渠道直接渠道接觸決檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)政或資源的最高管理者接觸決檢

57、驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)政或資源的最高管理者（ 建議建議最高管理者應(yīng)在管理層任命一名人員最高管理者應(yīng)在管理層任命一名人員擔(dān)任擔(dān)任質(zhì)量主質(zhì)量主管）管） a.確保管理體系建立、實(shí)施和保持； b.向最高管理者報(bào)告管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求； c.確保在機(jī)構(gòu)內(nèi)提高滿足客戶要求的意識(shí) d.就管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)，如檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)可等的聯(lián)絡(luò)等。4.2.11(5.1.6,5.1.7 ）理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人-指由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，由本指由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，由本機(jī)構(gòu)在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)機(jī)構(gòu)在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)帶有資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)識(shí)的

58、帶有資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的人員。書的人員。授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人是是關(guān)鍵崗位關(guān)鍵崗位，不得代理。，不得代理。授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人任職的基本能力：任職的基本能力：應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性判定準(zhǔn)確性判定有足夠有足夠的技的技術(shù)資格和經(jīng)驗(yàn)術(shù)資格和經(jīng)驗(yàn)（僅就被授權(quán)簽字的技術(shù)領(lǐng)域而言），同時(shí)還要對(duì)檢驗(yàn)檢（僅就被授權(quán)簽字的技術(shù)領(lǐng)域而言），同時(shí)還要對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果測(cè)結(jié)果承擔(dān)技術(shù)和承擔(dān)技術(shù)和/或法律責(zé)任或法律責(zé)任。 中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力， 經(jīng)考核合格經(jīng)考核合格。經(jīng)考核合格經(jīng)考核合格?？己说闹饕獌?nèi)容：考核的主要內(nèi)容：明確考

59、核領(lǐng)域，不推薦全領(lǐng)域。1.具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷；具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷；2.具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利；具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利；3.熟悉或掌握檢測(cè)技術(shù)及實(shí)驗(yàn)室體系管理程序；熟悉或掌握檢測(cè)技術(shù)及實(shí)驗(yàn)室體系管理程序； 4熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法；熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法；5.熟悉檢測(cè)報(bào)告審核簽發(fā)程序；熟悉檢測(cè)報(bào)告審核簽發(fā)程序；6.對(duì)檢測(cè)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力；對(duì)檢測(cè)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力；7.熟悉熟悉資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及其相關(guān)的法律法規(guī)技術(shù)文件的要求。及其相關(guān)的法律法規(guī)技術(shù)文件的要求。 *4.2.12 (5.1.2）理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 特殊檢驗(yàn)檢測(cè)崗位的特殊檢

60、驗(yàn)檢測(cè)崗位的從業(yè)人員資格、能力應(yīng)滿足相關(guān)國(guó)家法從業(yè)人員資格、能力應(yīng)滿足相關(guān)國(guó)家法律、行政法規(guī)的要求，律、行政法規(guī)的要求，且且取得特定檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的上崗資格取得特定檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的上崗資格。 如：如：無損檢測(cè)人員應(yīng)具有無損檢測(cè)無損檢測(cè)人員應(yīng)具有無損檢測(cè) 級(jí)資格；級(jí)資格；黃金珠寶檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須至少應(yīng)有黃金珠寶檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須至少應(yīng)有2 2名取得國(guó)家珠寶名取得國(guó)家珠寶玉石質(zhì)量檢驗(yàn)師資格并已注冊(cè)的檢驗(yàn)人員，其他主要檢驗(yàn)玉石質(zhì)量檢驗(yàn)師資格并已注冊(cè)的檢驗(yàn)人員，其他主要檢驗(yàn)人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書，諸如中國(guó)人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書，諸如中國(guó)珠寶玉石協(xié)會(huì)珠寶玉石協(xié)會(huì)GACGAC