SixSigma培訓(xùn)教材--stevexinli

1、Writer : Vincen.ChenApproval : Mr . K W.NG Mr . Mision Lo Six-Sigma ma 簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介定義對(duì)于Sigma ( ) ，大家在學(xué)習(xí)和使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)時(shí)常碰到，Sigma指在正態(tài)分布下的標(biāo)準(zhǔn)偏差。而Six-Sigma是由摩托儸拉公司 ( Motorola ) 首創(chuàng)的一個(gè)表達(dá)工序能力的術(shù)語(yǔ)，一個(gè)Six-Sigma 工序的DPPM為3.4。按抽象和狹義而言，Six-Sigma可以說(shuō)是一種對(duì)未來(lái)的展望；一種哲學(xué)體系；一個(gè)非常有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)；一個(gè)測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)(如公制 ),一種基準(zhǔn)；一種方法；一種關(guān)注客戶(hù)、突破障礙、持續(xù)改善、連結(jié)相關(guān)人們的最有效的工具

2、。通俗的說(shuō)，Six-Sigma是指一組人(包括高層領(lǐng)導(dǎo)、6- 專(zhuān)家和受過(guò)6- 培訓(xùn)的人)針對(duì)某個(gè)Project，按照測(cè)量(M)、分析(A)、改善(I)、控制(C)等四個(gè)循環(huán)步驟，運(yùn)用一些專(zhuān)門(mén)的方法和工具，找出工序中存在的問(wèn)題從而進(jìn)行改善和控制，最終令客戶(hù)充分滿(mǎn)意和公司受益的一種品質(zhì)活動(dòng)。 為什么要開(kāi)展Six-Sigma活動(dòng)呢？我們先來(lái)看一下工序控制不良造成的影響 ：A、增加預(yù)防成本：教育與培訓(xùn)；制定質(zhì)量計(jì)劃；實(shí)施試點(diǎn)運(yùn)行； 供應(yīng)商資格的認(rèn)定；與客戶(hù)的關(guān)系；工序的控制。B、增加評(píng)估成本：來(lái)料檢查；設(shè)備的維護(hù)與校準(zhǔn)；測(cè)試；工序抽查。C、內(nèi)部失?。簣?bào)廢；翻修；重測(cè)/重檢；失去供應(yīng)商；無(wú)計(jì)劃/待料；

3、排除故障；工程變更。D、外部失?。禾幚砜蛻?hù)的質(zhì)詢(xún)；處罰與索賠；產(chǎn)品的擔(dān)保。 在美國(guó)的一些開(kāi)展Six-Sigma的公司： Motorola ( 1987 ) Texas Instruments (1988 ) IBM (1990 ) ABB (1993 ) Alliedsignal / Koadk (1994 ) GE (1995 ) Whirlpool ,Bombardier, Polaroid , Siebe & PACCAR ( 1996 / 98 ) Six-Sigma ma 簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介 Six-Sigma ma 簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介Six-Sigma的特點(diǎn) ：應(yīng) 用范圍 ：任何設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安

4、裝、運(yùn)輸、服務(wù)等領(lǐng)域，特別是需要運(yùn)用大量的統(tǒng)計(jì)技術(shù)、質(zhì)量管理技術(shù)、自動(dòng)化程度較高、人為因數(shù)影響較小等方面。選題：選題一般較大,尤其關(guān)注具有重大影響/高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品客戶(hù)的要求、市場(chǎng)的需求生產(chǎn)過(guò)程的品質(zhì)保證活動(dòng)目標(biāo)：通過(guò)完美無(wú)缺的活動(dòng)讓客戶(hù)充分滿(mǎn)意最迅速的、最突破性的改善運(yùn)用最先進(jìn)突破改善工具積極的、肯定的、深層的文化改變重大收益 Six-Sigma ma 簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介Six-Sigma的特點(diǎn) ：人員 組 成: 都要受過(guò)Six-Sigma培訓(xùn)，包括以下人員 高層領(lǐng)導(dǎo) 冠軍 專(zhuān)家、項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo) 黑腰帶 一般人員 綠腰帶、黃腰帶主要活動(dòng)步驟：測(cè)量( M ) - 分析( A ) -改善( I ) - 控制( C

5、) 循環(huán)與ISO的關(guān)系 ( 符合ISO要求 ) ,如 ： 缺陷的預(yù)防貫穿設(shè)計(jì)到服務(wù)整個(gè)過(guò)程 運(yùn)用所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)去建立、控制、檢驗(yàn)工序能力和產(chǎn)品特性 針對(duì)缺陷產(chǎn)生的原因，對(duì)產(chǎn)品、工序、品質(zhì)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)查 持續(xù)改善產(chǎn)品的品質(zhì)和服務(wù)冠軍容易推動(dòng)、執(zhí)行、開(kāi)展Six-Sigma系統(tǒng)的高層領(lǐng)導(dǎo)黑腰帶受過(guò)Six-Sigma方法和工具專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)的工序改善小組的領(lǐng)導(dǎo)，具體課題執(zhí)行的負(fù)責(zé)人。黑腰帶大師Six-Sigma技術(shù)和課題完成方面的專(zhuān)家，負(fù)責(zé)培訓(xùn)和指導(dǎo)黑腰帶和綠腰帶綠腰帶類(lèi)似黑腰帶，只是培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)內(nèi)容相對(duì)少些而已。黃腰帶受過(guò)Six-Sigma一些基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)，協(xié)助黑腰帶和黃腰帶開(kāi)展活動(dòng)的參與者。工序流程圖按照

6、工序的次序，一步一步用圖表示工序的輸入、輸出Cycle time 、翻修、檢查點(diǎn)等。重要術(shù)語(yǔ)重要術(shù)語(yǔ) Six-Sigma ma 簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介 Six-Sigma的應(yīng)用范圍：任何一種商業(yè)活動(dòng)Six-Sigma設(shè)計(jì)采購(gòu)生產(chǎn)維護(hù)品質(zhì)保証管理服務(wù) Six-Sigma ma 簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介 選擇正確的課題 (Project ) 選擇和培訓(xùn)適當(dāng)?shù)娜?： 冠軍、黑腰帶、綠腰帶、黃腰帶 制定長(zhǎng)期的培訓(xùn)計(jì)劃 不定時(shí)培訓(xùn)和應(yīng)用執(zhí)行工序改善計(jì)劃： 測(cè)量(M) 分析(A) 改善(I) 控制(C)實(shí)行優(yōu)秀管理 ： 堅(jiān)持關(guān)注 經(jīng)?；仡櫤徒獬系K 檢查真實(shí)的商業(yè)影響 持續(xù)獲利 ： 執(zhí)行有效的控制計(jì)劃 經(jīng)常培訓(xùn) 回顧 Six-Sigm

7、a系統(tǒng)的有效性 經(jīng)常開(kāi)展新的Six-Sigma活動(dòng) Six-Sigma系統(tǒng)的開(kāi)展步驟 Six-Sigma ma 簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介Phase 0:定義定義* 活動(dòng)范圍* 定義缺陷 * 團(tuán)隊(duì)的組織結(jié)構(gòu)* 評(píng)估影響* 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)Phase 1: 測(cè)量階段測(cè)量階段 ( M )* 列出工序流程圖并確認(rèn)輸入和輸出* 完成因果矩陣分析* 確定測(cè)量系統(tǒng)的能力* 確定工序的根本能力Six Sigma工序改善路線圖 Six-Sigma ma 簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介Phase 11: 分析階段分析階段 ( A )*完成 FMEA *進(jìn)行 多變異分析*初步確認(rèn)可能的臨界輸入*發(fā)展下一步計(jì)劃Phase 111: 改善階段改善階段 ( I )*

8、核實(shí)臨界輸入 * 優(yōu)化臨界輸入Phase IV: 控制階段控制階段 ( C )*貫砌控制計(jì)劃 *核實(shí)長(zhǎng)期能力*持續(xù)改善工序Six Sigma 工序改善路線圖 Six-Sigma ma 簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介c c Six-Sigma ma 簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介單 個(gè) Six-Sigma的 設(shè)計(jì)路線Step 1 :定義 / 測(cè)量產(chǎn)品成立小組，制定活動(dòng)計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)確定客戶(hù)的需要發(fā)展QFD計(jì)劃Step 2：分析產(chǎn)品完成FMEAReview Data 和區(qū)分重要輸入變化優(yōu)先次序?qū)镜臏y(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行GR&R分析 Six-Sigma ma 簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介單 個(gè) Six-Sigma 設(shè)計(jì)路線Step 3 : 優(yōu)化產(chǎn)品用DOE確定臨界

9、輸入 用DOE估算容易變化的影響用統(tǒng)計(jì)公差優(yōu)化產(chǎn)品 / 工序并設(shè)計(jì)MFG根據(jù)關(guān)鍵的輸入 / 輸出發(fā)展流程圖Step 4 : 控制產(chǎn)品發(fā)展改善計(jì)劃完成能力分析 / 預(yù)測(cè) Value Analysis Concept Engineering K J methodology QFD Process Map Cause and effect matrix Measurement system analysis capability analysis Descriptive statistics Graphical techniques Box Plots / Histograms / Scatter

10、plots / Run charts Pareto charts / check sheets/ Time series plots Statistical process control chart Correlation Simple multiple regression Multi-Vari studies常用工具常用工具 Six-Sigma ma 簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介 Inferential statisticsCentral limit theoremConfidence interval Failure mode and effect analysisDesign &Process

11、Fraction factorial experiments Full factorial experiments Response surface methods Transformations Normal distribution Sample size determination Screening studies Statistical Tolerancing Design for manufacturability Design for quality Hypothesis testing F-test Chi-square test Tests for normality Ana

12、lysis of Variance常用工具常用工具 Six-Sigma ma 簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介P Pr ro oj j e ec ct t D De es sc cr ri i p pt ti i o on nB BS SL LN No ow wG G O O A AL LE EN NT TR RT TY YO O b bj j e ec ct ti i v ve e% %C CO O P PQ Q$ $/ / A AP Pr ro oj j e ec ct te ed d B Bu us si i n ne es ss sR Re es su ul l t ts s$ $ S Sa av ve ed

13、 d t to o D Da at te eC C- -P P P Pr ro oj j e ec ct t S Sp pe ec ci i f fi i c cs sU Un ni i t ts sD DA AT TE ES ST TA AT TU US S 1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 7 7 8 8 9 9K K E EY Y M M I I L LE ES ST TO O N N E ES S1 10 0R Re ep po or rt t D Da at te e: :H HI I G G H HL LI I G G H HT TS SI I s ss su ue

14、es s & & B Ba ar rr ri i e er rs sK Ke ey y U Up pc co om m i i n ng g E Ev ve en nt ts sBlackbelt & Team HeadlineU UP PD D A A T TE ES S S SI I N N C C E E L LA A S ST T R RE EP PO O R R T TFinancial HeadlineProject Status Sheet Six-Sigma ma 簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介Element Description Team Charter 1. Proce

15、ss / Design: The production process or design in which opportunity exists. 2. Project Description: Describe the Projects Purpose and scope. 3. Objective: What improvement is targeted and what will be the impact on RTY, COPQ and C-P? BSL GOAL ENT units RTY % COPQ $/A C-P units/A 4. Business Results:

16、(in 1998 Dollars) What is the improvement in business performance (eg-sales and income) anticipated and when? 5. Team members: Who are the full-time members and any expert consultants? 6. Project Scope: Which part of the process will be investigated? 7. Benefit to External Customers: Who are the fin

17、al customers, what benefit will they see and what are their most critical requirements? 8. Schedule: Give the key milestones/dates. Project Start M- Measurement “M” Completion A- Analysis “A” Completion I- Improvement “I” Completion C- Control “C” Completion Note: Schedule appropriate Safety Reviews

18、. Safety Reviews Project Completion 9. Support Required: Will you need any special capabilities, hardware, etc? Project Chart Six-Sigma ma 簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介工序改善計(jì)劃工序改善計(jì)劃工序改善的類(lèi) 型 控制目前的系統(tǒng) 優(yōu)化目前的系統(tǒng) 重新設(shè) 計(jì) 目前的系統(tǒng) 創(chuàng) 建 新的系統(tǒng) 改善的策略描述、特性 最優(yōu)化技術(shù)突破1.實(shí)際問(wèn)題2.統(tǒng)計(jì)問(wèn)題3.統(tǒng)計(jì)解決4.實(shí)際解決Y= ( X1,X2,Xn )工序改善的步驟 工序工序 測(cè)測(cè) 量量設(shè) 計(jì) Project 并且確認(rèn) 工序重要的輸

19、入/ 輸 出的變 化 對(duì) 測(cè) 量系統(tǒng) 進(jìn) 行GR&R分析 進(jìn) 行短期能力分析和評(píng) 估目前的控制計(jì) 劃工序工序 分分 析析完成 FMEA故障模式與影響 分析，并評(píng) 估控制計(jì) 劃完成多變 異分析，確認(rèn) 可能的關(guān) 鍵 輸 入。 Review 數(shù) 據(jù)，把重要的輸 入變 化區(qū) 分優(yōu)先次序。工序工序 改改 善善 用 DOE 核實(shí) 臨 界輸 入 確定最適宜的操作窗口 Update 控制計(jì) 劃工序工序 控控 制制最終 確定控制計(jì) 劃繼 續(xù) 確認(rèn) 工序的穩(wěn) 定性和能力工序改善計(jì)劃工序改善計(jì)劃四個(gè)階段和八種重要工具測(cè)量分析$改善控制流 程 圖 C&E分析 GR&R分析能力分析實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)多變異

20、分析故障模式與影 響 分 析 SPC 控制工序改善計(jì)劃工序改善計(jì)劃測(cè)量 流程圖 測(cè)量系統(tǒng) 能力分析 柱狀圖 控制圖表分析 因果分析 FMEA 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) ( DOE ) 多變異分析 DOE &優(yōu)化操作 控制計(jì)劃 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制圖表改善和控制3-6 CriticalKPIVs4-8 CriticalKPIVs8-10 KPIVs10-15 KPIVs30-50 KPIVsAll Xs1st “Hit List ”Screened ListFound Critical XsControlling Critical Xs工序改善計(jì)劃的動(dòng)態(tài)表示工序改善計(jì)劃的動(dòng)態(tài)表示 -漏斗效應(yīng)漏斗效應(yīng)工序改善計(jì)劃

21、工序改善計(jì)劃流程圖 的兩 種類(lèi) 型 描述KPIV 和KPOV的流程圖 用作Six-Sigma 過(guò) 程的第一步 為 了成功改善工序變 化 “ As Is / Can Be ” 圖 確定沒(méi) 有附加值步驟 的最好方法縮 減 Cycle time的必須 的第一步 分析不連 續(xù) 工序的優(yōu)秀方法一個(gè) 好的KPIV流程圖 可用來(lái) 發(fā) 展“As Is / Can be”圖 流程圖流程圖流程圖流程圖流程圖的制作步驟 確定工序的外部輸入和客戶(hù)輸出 確定工序的所有步驟，包括有附加值或沒(méi)有附加值的步驟 列出每一步驟的重要輸出變化，包括工序輸出變化和產(chǎn)品輸出變化 列出重要的輸入變化并且進(jìn)行分類(lèi)： Controllabl

22、e inputs ：可控制 Noise inputs ：不可控制或很難控制 Standard operating procedures ：標(biāo)準(zhǔn)操作程序 Critical inputs :臨界輸入 制作流程圖的準(zhǔn)備工作 成員 制造工程師 / 生產(chǎn)線主管 / 生產(chǎn)線員工 / 維修技師 依據(jù) 集體討論 員工操作手冊(cè) 工程規(guī)格 員工經(jīng)驗(yàn) 6 Ms ( 人 ,機(jī) ,料 ,法 ,環(huán)- )流程圖特征符號(hào)的選擇 你可以用一些符號(hào)來(lái)區(qū)分步驟，僅僅綠色代表有附加值；如 代表操作工序 代表存儲(chǔ)/落倉(cāng) 代表檢查工序 代表結(jié)果 代表移動(dòng)流程圖流程圖InputMeas.SysSpecTypeMajor StepSub-S

23、tepOutputMeas.SysSpecCp / CpkKPIVsProcess StepsKPOVsKPOVsinputtypeMajor StepSub-processoutputKPIVsProcess StepExample of Detailed MapAnother Format流程圖流程圖 Process Map to be used in ExampleInput TypeStep OutputRaw material *SOPDie setsNLever Part #49901Press set-upSOPStampingRateRaw material feedSOPCr

24、itical dimensionsPress cycle timeCShip to hear treaterTool wear/ conditionNHeart TreatPlating Complete LeversSOPAssembleShip to Customer* - Critical InputsSOP - Standard Operating ProcN - Noise Variable流程圖流程圖Heat Treating ProcessInputsTypeOutputsTemperatreCClean PartsLevers (Part # 49901)SOPTimeCBat

25、ch SizeCTemperature*CCarburized LeversAtmosphere (Carbon potential)NTime*CBatch Size*COil Type*SOPTime from Fumace to quenchNCase Hardened LeversQuench TimeCScaleOil Change FrequencySOPDiscolorationOil Filter ChangeSOPHardness DepthBatch SizeCCase Hardened LeversSOPAmount of Oil on partsNClean Lever

26、sTemperatureCTimeCTemperatureCStress Relieved LeversTimeCOil CoatedTemperature ControllerN Pre Clean Carburize Oil Quench Wash Temper流程圖流程圖Plating ProcessInputsTypeOutputsTemperatreCLevers (Part # 49902)SOPClean PartsTimeCBatch SizeCBatch Temperature*SOPZine Plated LeversTime*CBath SizeCBatch Temper

27、atureSOPChromated LeversTimeCBath SizeCTemperatureCTimeCClean LeversBatch SizeC Pre Clean Carburize Oil Quench Wash流程圖流程圖沒(méi)有附加值分析As Is / Can Be Mapping 我們?cè)诠ば蛟O(shè)計(jì)或分析時(shí)經(jīng)常發(fā)現(xiàn)有許多步驟是沒(méi)有附加值。 附加值的定義 客戶(hù)認(rèn)可 能夠改變產(chǎn)品 第一次就OK 符合法律；法規(guī)；合同的要求，或者符合民族倫理需要流程圖流程圖C & C & E 矩陣分析矩陣分析因果矩陣 一個(gè)簡(jiǎn)單的 QFD ( 品質(zhì)功能展開(kāi) ) 矩陣，著重明白客戶(hù)的重要要

28、求。 根據(jù)工序流程圖，描述重要輸入與重要輸出的關(guān)系。 根據(jù)對(duì)客戶(hù)要求的重要性，得出重要輸出的分?jǐn)?shù)。 根據(jù)與重要輸出的關(guān)系，得出重要輸入的分?jǐn)?shù)。 結(jié)果 :重要輸入的柏拉圖，可用來(lái)評(píng)價(jià) FMEA 和控制計(jì)劃。 結(jié)果 :在對(duì)測(cè)量階段的進(jìn)行能力分析時(shí)，可作為輸入。 結(jié)果 :在對(duì)工序控制計(jì)劃的原始評(píng)估中，可作為輸入。C&E矩陣的活動(dòng)步驟 從流程圖確認(rèn)客戶(hù)的要求。 按每個(gè)輸出的等級(jí)次序排列 ( 通常等級(jí)分為 1 至 10 )從流程圖確定所有的步驟和輸入 估算輸入相對(duì)輸出的關(guān)系程度( 通常關(guān)系等級(jí)分為 1 至 10 )低分 :輸入的變化對(duì)輸出影響很小高分 :輸入的變化對(duì)輸出影響很大 對(duì)每個(gè)輸入根據(jù)相

29、互關(guān)系交叉相乘并累加著手FMEA，選擇變化最大輸入；確定它的出錯(cuò) 形式并填入FMEA的故障模式欄。備注 : 這個(gè)(表格)矩陣為FMEA提供了一個(gè)最初的輸入. 當(dāng)某個(gè)輸出變化是錯(cuò)誤時(shí)(不能滿(mǎn)足要求),它就代表可能的“影響”.當(dāng)某個(gè)輸入變化是錯(cuò)誤時(shí)(不能滿(mǎn)足要求),它就代表“故障模式”. C & C & E 矩陣分析矩陣分析Rating of Importance to Customer109983123456789101112131415 Finished DimensionHardnessHardness DeppthScaleDiscolorationTotalProcess

30、 StepProcess Input1STAMPINGRating 975112092Die Sets/Inserts51111793Press Stroke931111374Operators31111595Press Speed1211148607Heat TreatTemperature887332488Time887122299Batch size8881223810Coolineg system1941515011Furnace Atmos2367216312013PlatingTime10111112914Bath Temp611118915Bath Size71111991601

31、7MexicaliPlated Parts933111551801902000Total860504423176690000000000Cause and Effect Matrix5.Cross-multiply and prioritize4. Correlate inputs tooutputs3.List key inputs1.List Key Outputs2.Rank Outputs to importance to customerC & C & E 矩陣分析矩陣分析下一步與 C&E Matrix 相關(guān)的其他工具C&E 矩陣能力總結(jié)FMEA控制計(jì)

32、劃總結(jié)輸出輸入列出并估算關(guān)鍵的輸出.探究關(guān)鍵的輸入估算.關(guān)鍵的輸入C & C & E 矩陣分析矩陣分析Appendix HCustomer Requirement (Output Variable)Measurement Technique%R&R or P/T RatioUpper Spec LimitTargetLower Spec LimitCpCpkDateSample SizeData Collection RequirementsKey Process Output VariableCapability Status SheetThe Purpose of

33、this worksheet is to guide actions needed to get statistical capability data .The form addresses both the Measurement systems and the process capability .any blank spaces in the from need to be addresses by actionsC & C & E 矩陣分析矩陣分析Product :Core Team :Dat e (O ri g):Key Cont act :Phone:Dat e

34、 (Rev):ProcessProcess St epI nputOut putProcess Speci f i cat i on ( LSL, USL, Target )Cpk / Dat e M easurem ent Techni que% R&R P/ TSam pl e Si zeSam pl e FrequencyCont rol M et hodReact i on Pl anCont rol Pl anFor every input in the C&E matrix Pareto,an initial assessment of the control pl

35、an is done,thishelps pick low hanging fruit at the front end of a process improvement projectC & C & E 矩陣分析矩陣分析故障模式與影響分析故障模式與影響分析FMEA的定義.是一種組織化、系統(tǒng)化的方法去： 確認(rèn)某一個(gè)產(chǎn)品或工序?qū)?huì)失敗的途徑或情形。 考慮特殊原因并評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。 區(qū)分減少風(fēng)險(xiǎn)行動(dòng)的優(yōu)先次序。評(píng)估產(chǎn)品設(shè)計(jì)的確認(rèn)計(jì)劃和目前工序的控制計(jì)劃。.是最初的、主要的：確定產(chǎn)品 / 工序能夠發(fā)生故障和消除或減少故障風(fēng)險(xiǎn)的途徑的工具（指示）。故障模式與影響分析故障模式與影響分析 歷史

36、首次應(yīng)用在美國(guó)阿波羅登月計(jì)劃的航空工業(yè) 1974年美國(guó)海軍制定FMEA的實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)( MIL-STD-1629 ) 70年代后期, 美國(guó)汽車(chē)工業(yè)為了降低成本而實(shí)施FMEA。 90年代，美國(guó)汽車(chē)工業(yè)將 FMEA 納入 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)；在 TQS9000體系中，是4.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)這個(gè)要素中的首要審核項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的來(lái)源( 累積 )來(lái)料變化不良的規(guī)格限制測(cè)量變化 機(jī)器的可靠性含糊的操作標(biāo)準(zhǔn) 不明白客戶(hù)的期待潛在的安全隱患 不良的控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)的操作程序 不良的工序能力 FMIEA 的類(lèi)型系統(tǒng)FMEA 用來(lái)分析在最初概念和設(shè)計(jì)階段時(shí)的系統(tǒng)和子系統(tǒng).。重點(diǎn)關(guān)注的是：與由設(shè)計(jì)造成的系統(tǒng)功能有關(guān)的失敗模式 。

37、設(shè)計(jì)FMEA - 用來(lái)分析產(chǎn)品投產(chǎn)前的設(shè)計(jì)。它關(guān)注的是產(chǎn)品的功能。工序FMEA 用來(lái)分析制造和裝配工序。它關(guān)注的是工序的輸入。故障模式與影響分析故障模式與影響分析FMEA的作用 故障發(fā)生前改善工序的重要工具。對(duì)資源進(jìn)行區(qū)分優(yōu)先次序，確保工序改善對(duì)客戶(hù)來(lái)說(shuō)是有益的。證明Project已經(jīng)完成一個(gè)動(dòng)態(tài)文檔，不斷地回顧，更新。工序FMEA的目的分析新的制造工序找出工序控制計(jì)劃的不足確定優(yōu)先的行動(dòng)評(píng)估工序變更的風(fēng)險(xiǎn)性為多變異和DOE分析確定可能的變化指導(dǎo)新的制造業(yè)的發(fā)展，為突破障礙設(shè)置舞臺(tái)故障模式與影響分析故障模式與影響分析FMEA小組小組由相關(guān)責(zé)任的制造工程師領(lǐng)導(dǎo)成員應(yīng)代表以下方面：設(shè)計(jì) 、品質(zhì)、物

38、料、供應(yīng)、測(cè)試、可靠性FMEA的輸入與輸出輸入：流程圖 、因果矩陣、工序歷史、工序的技術(shù)程序輸出 ：列出所有防止發(fā)生故障模式和發(fā)現(xiàn)故障模式的行動(dòng)、 行動(dòng)的歷史記錄。故障模式與影響分析故障模式與影響分析FMEA的步驟的步驟1.對(duì)于每個(gè)工序輸入，確定它的發(fā)生故障的模式2.對(duì)于每個(gè)故障模式，確定它的影響3.確定每個(gè)故障模式產(chǎn)生的可能原因4. 列出對(duì)每個(gè)原因的當(dāng)前控制方法5.對(duì)于每個(gè)原因，確定它的嚴(yán)重性、發(fā)生性、發(fā)現(xiàn)性的等級(jí)6.計(jì)算優(yōu)先風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)RPN7.確定減少高風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)RPN的行動(dòng)方案8.采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)9.重新計(jì)算優(yōu)先風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)RPN故障模式與影響分析故障模式與影響分析繪出流程圖繪出流程圖確定各個(gè)工序

39、的功能確定各個(gè)工序的功能確定故障模式確定故障模式RPN =O RPN =O x S S x D DRPN= RPN= 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先 系數(shù)系數(shù)制作制作 ParetoPareto圖圖選擇故障模式選擇故障模式進(jìn)行改善進(jìn)行改善確定影響確定影響確定原因確定原因評(píng)估嚴(yán)重性評(píng)估嚴(yán)重性評(píng)估發(fā)生概率評(píng)估發(fā)生概率評(píng)估發(fā)現(xiàn)能力評(píng)估發(fā)現(xiàn)能力完成？完成？明確如何改善明確如何改善: :嚴(yán)重性嚴(yán)重性? ?發(fā)生可能性發(fā)生可能性? ?發(fā)現(xiàn)能力發(fā)現(xiàn)能力? ?是是是是否否否否 確定當(dāng)前確定當(dāng)前 控制控制方法方法* 收集數(shù)據(jù)* 致力改善* 確認(rèn)效果* 推廣行動(dòng)* 收集數(shù)據(jù)* 排定原因* 選定主因* 確認(rèn)改善修定文件，重新排列故障

40、模式與影響分析故障模式與影響分析術(shù)語(yǔ)解釋-故障模式故障模式 某個(gè)工序的輸入發(fā)生故障的情形-如果它不被發(fā)現(xiàn)或者改正或者移走，這將導(dǎo)致影響的發(fā)生 。故障模式可以聯(lián)系到生產(chǎn)中產(chǎn)生的缺陷或工序輸入變化超出了規(guī)格. 員工能夠看出的錯(cuò)誤都可以認(rèn)為是一種失敗模式。例如 溫度太高 PO number 錯(cuò)誤 表面污漬 內(nèi)層起凹點(diǎn) 油漆太薄故障模式與影響分析故障模式與影響分析對(duì)于每個(gè)臨界的工序輸入，確定它的故障模式例如 ：在門(mén)插銷(xiāo)的裝配工序，其中一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)的制造工序是熱鉚焊，在這里，我們只分析“虛焊”這個(gè)可能的故障模式。Process StepKeyProcess InputFailure Modes What

41、can go wrongEffectsCausesLatch assemblyHeat stakingLoose Weld故障模式與影響分析故障模式與影響分析 術(shù)語(yǔ)解釋-影響 影響 - 指對(duì)客戶(hù)要求的影響，一般指外部的客戶(hù),但也可包括下道工序。 例如： 溫度太高 ： 損傷成分 PO number 錯(cuò)誤 : 帳目不可追溯 表面污漬: 粘性不良 內(nèi)層起凹點(diǎn) : 內(nèi)層易裂 油漆太薄: 覆蓋不良故障模式與影響分析故障模式與影響分析對(duì)于每個(gè)故障模式，確定它的影響影響只是針對(duì)下道工序或者最終客戶(hù)，在這里，我們只分析其中一個(gè)影響。( 當(dāng)然，還有其他影響 )Process StepKeyProcess Inp

42、utFailure Modes What can go wrongEffectsCausesLatch assemblyHeat stakingLoose WeldDoor doesnt latch注意：故障模式與影響不是一一對(duì)應(yīng)關(guān)系。故障模式與影響分析故障模式與影響分析術(shù)語(yǔ)解釋術(shù)語(yǔ)解釋 - 原因原因原因 導(dǎo)致故障模式發(fā)生的各種工序變化。 原因的確認(rèn)應(yīng)該針對(duì)那些高分(嚴(yán)重性最大)的故障模式。例如 溫度太高 : 熱電偶超過(guò)刻度表面污漬 : 手焊時(shí)熔料過(guò)多 PO number 錯(cuò)誤 : 排字出錯(cuò)內(nèi)層起凹點(diǎn) : 清洗房雜粒太多油漆太薄:High solvent content故障模式與影響分析故障模

43、式與影響分析3.確定每個(gè)故障模式產(chǎn)生的可能原因通常情況下，對(duì)于一個(gè)故障模式將會(huì)有幾個(gè)原因，例如：Process StepKey Process InputFailure Modes What can go wrongEffectsCausesLatch assemblyHeat stakingLoose Weld Door doesnt latchMisalignment of hornWrong weld TemperatureOperator misaligns part故障模式與影響分析故障模式與影響分析術(shù)語(yǔ)解釋術(shù)語(yǔ)解釋 當(dāng)前的控制當(dāng)前的控制當(dāng)前的控制當(dāng)前的控制為了預(yù)防、發(fā)現(xiàn)故障模式和原

44、因(發(fā)生影響之前) 而當(dāng)前采取的 系統(tǒng)控制方法或者正在運(yùn)行的設(shè)備由一些十分可靠的自動(dòng)化控制和設(shè)立確認(rèn)組成的預(yù)防 由抽查、檢驗(yàn)表、檢查、實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，培訓(xùn)，SOPs、預(yù)防維護(hù)等等組成的控制 改善、預(yù)防、檢查到底那一個(gè)最重要？ 例如熱電偶超過(guò)刻度 : PM of 熱電偶手焊時(shí)熔料過(guò)多 : 操作培訓(xùn)排字出錯(cuò): 拼寫(xiě)或程序軟件清洗房雜粒太多 : 沒(méi)有 High solvent content: 沒(méi)有故障模式與影響分析故障模式與影響分析4.列出對(duì)每個(gè)原因的當(dāng)前控制方法對(duì)于每個(gè)故障模式和原因，我們列出當(dāng)前如何預(yù)防“原因” 和發(fā)現(xiàn)故障模式的方法Process StepKey Process InputFail

45、ure Modes What can go wrongEffectsCausesCurrent ControlLatchassemblyHeat stakingLoose WeldDoor doesnt latchMisalignment of hornAlignment FixtureWrong weld TemperatureHeat Sensor CalibrationOperator misaligns partNone故障模式與影響分析故障模式與影響分析風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)( RPN ) 故障模式與影響分析其中之一的輸出就是風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)是根據(jù)小組提供的關(guān)于可能的故障模式、影響和目

46、前發(fā)現(xiàn)能力的相互關(guān)系計(jì)算數(shù)值。風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù) = 嚴(yán)重程度 * 發(fā)生的可能性 * 發(fā)現(xiàn)能力風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)不是唯一的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重程度 、 發(fā)生概率、 發(fā)現(xiàn)能力可以根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行縮放 可以有附加分.例如 , 某個(gè)黑腰帶考慮到故障模式對(duì)工序的整個(gè)影響，他可以給風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)增加一個(gè)附加分。故障模式與影響分析故障模式與影響分析術(shù)語(yǔ)解釋 -風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)嚴(yán)重程度- 對(duì)客戶(hù)要求的影響程度，可以考慮安全和如果故障發(fā)生將會(huì)造成的危險(xiǎn) (1= 不嚴(yán)重, 10=非常嚴(yán)重 )原因?qū)е鹿收习l(fā)生的頻率(機(jī)會(huì))，有時(shí)可以參考故障模式的頻率(機(jī)會(huì)) (1=不可能, 10=非?？赡?)發(fā)現(xiàn)(或控制的能力) 當(dāng)前的控制方法去發(fā)現(xiàn)或預(yù)防的

47、能力 導(dǎo)致故障模式發(fā)生之前的原因造成影響之前的故障模式1=容易發(fā)現(xiàn), 10= 根本不可能發(fā)現(xiàn)FMEA 的評(píng)分的評(píng)分 兩種評(píng)分等級(jí)是 1-5 or 1-10.1-5 分 簡(jiǎn)單易評(píng) 1-10 分評(píng)估精度較高我們優(yōu)先采用1-10 分.故障模式與影響分析故障模式與影響分析基本都能發(fā)現(xiàn)極低:，失敗不可能沒(méi)影響1發(fā)現(xiàn)機(jī)會(huì)非常高一些校挑剔的客戶(hù)關(guān)注的次要缺陷2發(fā)現(xiàn)機(jī)會(huì)高低：很少失敗一些客戶(hù)關(guān)注的次要缺陷3發(fā)現(xiàn)機(jī)會(huì)中等偏高一些客戶(hù)關(guān)注的次要缺陷4發(fā)現(xiàn)機(jī)會(huì)中等減少次要功能5發(fā)現(xiàn)機(jī)會(huì)低中等，偶然失敗失去次要功能6非常低的機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)減少最主要功能7很少能發(fā)現(xiàn)高，重復(fù)失敗失去最主要功能8幾乎不能發(fā)現(xiàn)事先有警告，造成長(zhǎng)久

48、損害9不能發(fā)現(xiàn)非常高:失敗幾乎無(wú)法避免事先沒(méi)警告，造成長(zhǎng)久損害10發(fā)現(xiàn)的能力發(fā)生的可能性嚴(yán)重程度得分評(píng)分評(píng)分-舉例舉例故障模式與影響分析故障模式與影響分析5. 分別給嚴(yán)重性、發(fā)生可能性、發(fā)現(xiàn)能力打分 6.計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù) RPNs7. 確定減少高風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的改善行動(dòng)怎樣處理高風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)？* 回顧分析結(jié)果 * 確定可能的下一步 : 數(shù)據(jù)的收集 / 實(shí)驗(yàn) / 工序改進(jìn) / 工序控制的執(zhí)行 改善行動(dòng)只針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)系數(shù) 8.采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)和制定相關(guān)文件 故障模式與影響分析故障模式與影響分析Potential CausesOCCCurrent ControlsDETRPNActions Recommended

49、Resp.Actions TakenSEVOCCDETRPNWhat causes the Key Input to go wrong?How often does cause or FM occur?What are the existing controls and procedures (inspection and test) that prevent eith the cause or the Failure Mode? Should include an SOP number.How well can you detect cause or What are the actions

50、 for reducing the occurrance of the Cause, or improving detection? Should have actions only on high RPNs or easy fixes.Whose Responsible for the recommended action?What are the completed actions taken with the recalculated RPN? Be sure to include completion month/yearMisalignment of horn2Alignment f

51、ixture330 0Wrong weld Temperature5Calibration of heat sensor5125Mothly replacement of heat sensorsbstandardized on single53575Operator misaligns part6None5150Keying of housing for Auto-alignmantsbEquipment51525Horn Wear3None345 00 09. 重新計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù) 當(dāng)一個(gè)新的推薦行動(dòng)被確定、完成和記錄時(shí)，小組成員必須重新評(píng)估FMEA故障模式與影響分析故障模式與影響分析方法

52、兩種途徑: 由 因果矩陣開(kāi)始 直接由流程圖開(kāi)始 FMEA的活動(dòng)形式 形式之一 ( 因果矩陣所關(guān)注 )- 由因果矩陣分析得知的高分關(guān)鍵輸入開(kāi)始- 把這些關(guān)鍵輸入填入FMEA表格- 計(jì)算 RPN并 對(duì)高分的RPN采取改善行動(dòng)- 考慮整個(gè)過(guò)程的輸入完成FMEA 形式之二( 客戶(hù)關(guān)注 ):-在工作表中 填寫(xiě)故障模式和影響欄并復(fù)制到FMEA表格- 對(duì)于嚴(yán)重性較高故障模式.列出產(chǎn)生原因和發(fā)生可能性得分- 對(duì)嚴(yán)重性得分與 發(fā)生可能性得分相乘的高分項(xiàng), 估算當(dāng)前的控制計(jì)劃-對(duì) RPN高分項(xiàng)，逐步開(kāi)展推薦行動(dòng)故障模式與影響分析故障模式與影響分析FMEA的活動(dòng)形式 形式之三 ( 全范圍 )- 最好的方法針對(duì)那些小

53、工序- 由工序的第一步到最后一步完整地填寫(xiě)進(jìn) FMEA表格- 對(duì)所有原因進(jìn)行嚴(yán)重性、發(fā)生可能性、發(fā)現(xiàn)能力進(jìn)行打分- 對(duì) RPN高分項(xiàng)，逐步開(kāi)展推薦的改善行動(dòng) 形式之四 ( 特別關(guān)注 )- 選擇柏拉圖中嚴(yán)重項(xiàng)或故障模式-FMEA 只關(guān)注缺陷或故障模式- 目標(biāo) : 消除故障模式故障模式與影響分析故障模式與影響分析Prepared by:Page _ of _FMEA Date (Orig) _ (Rev) _Potential Failure ModePotential Failure EffectsSEVPotential CausesOCCCurrent ControlsDETRPNActio

54、ns RecommendedResp.Actions TakenSEVOCCDETRPNIn what ways does the Key Input go wrong?What is the impact on the Key Output Variables (Customer Requirements) or internal requirements?How Severe is the effect to the cusotmer?What causes the Key Input to go wrong?How often does cause or FM occur?What ar

55、e the existing controls and procedures (inspection and test) that prevent eith the cause or the Failure Mode? Should include an SOP number.How well can you detect cause or FM?What are the actions for reducing the occurrance of the Cause, or improving detection? Should have actions only on high RPNs

56、or easy fixes.Whose Responsible for the recommended action?What are the completed actions taken with the recalculated RPN? Be sure to include completion month/yearLoose weldDoor doesnt latch5Misalignment of horn2Alignment fixture330 05Wrong weld Temperature5Calibration of heat sensor5125Mothly repla

57、cement of heat sensorsbstandardized on single535755Operator misaligns part6None5150Keying of housing for Auto-alignmantsbEquipment515255Horn Wear3None345 00 0000 00 00 0000000Process/Product Failure Modes and Effects Analysis(FMEA)故障模式與影響分析故障模式與影響分析Process or Product Name:Prepared by:Page _ of _Resp

58、onsible:FMEA Date (Orig) _ (Rev) _Item or FunctionPotential Failure ModePotential Failure EffectsSEVPotential CausesOCCCurrent Design Evaluation or ControlDETRPNActions RecommendedResp.Actions TakenSEVOCCDETRPNWhat is the purpose of the item of function?In what ways does this characteristic lose its

59、 function? What is the impact to the Customer (Internal or External)?How Severe is the effect to the cusotmer?What causes the loss of function?How often does cause or FM occur?What are the tests, methods or techniques to discover the cause before design release?How well can you detect cause or FM?Wh

60、at are the actions for reducing the occurrance of the Cause, or improving detection? Should have actions only on high RPNs or easy fixes.Whos Responsible for the recommended action?What are the completed actions taken with the recalculated RPN? Be sure to include completion month/year 0 000000 00 0000 00000Product DesignFailure Modes and Effects Analysis(FMEA)故障模式與影響分析故障模式與影響分析GR&R 分析程序 校準(zhǔn) gage, 或者確保該gage已被校準(zhǔn)由第一個(gè)操作員隨機(jī)測(cè)量全部樣品. 接著其他操作員隨機(jī)測(cè)量全部樣品 應(yīng)實(shí)驗(yàn)要求測(cè)量的次數(shù)重復(fù) 2-4步. 用提