制藥工藝學(xué)習(xí)題

1、一、            名詞解釋1、化學(xué)全合成工藝     2、化學(xué)半合成工藝   3、微生物發(fā)酵制藥     4、藥物工藝路線    5、類型反應(yīng)法   6、追溯求源法  7、模擬類推法  8、平行反應(yīng)  9、可逆反應(yīng)  10、  催化劑   11、 

2、相轉(zhuǎn)移催化劑（PTC） 12、  培養(yǎng)基   13、  污染  14、  消毒 15、  殺菌  16、  補(bǔ)料  17、  放料  18、  接種量 19、  反應(yīng)器  20、  選擇性  21、  轉(zhuǎn)化率  22、  中試放大 （Scale up）   23、  放大效應(yīng)(scale up effect)  24、  清潔生產(chǎn) (cleaner

3、  production)25、  生產(chǎn)工藝規(guī)程26、  標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（standard operation procedure，SOP ） 27、  誘變育種： 28、  基因工程育種29、  反應(yīng)終點(diǎn)30、  助催化劑31、  催化毒物32、  催化劑的活性33、  載體34、  配料比： 35、   “一勺燴”工藝  36、  “尖頂型”反應(yīng)：37、   “平頂型”反應(yīng)：38、  生化需氧量（BOD） 39、&

4、#160; 化學(xué)需氧量（COD）  40、  全混流反應(yīng)器41、  活塞流反應(yīng)器二、            選擇題1、         是利用生物機(jī)體、組織、細(xì)胞，生產(chǎn)制造或從中分離得到的具有預(yù)防、診斷、和治療功能的藥物。             &

5、#160;          A 生物技術(shù)藥物    B 生物技術(shù)產(chǎn)品    C 生物技術(shù)制品    D 生物藥物2、下列不是制藥行業(yè)具有的特征的是           A  新藥研究的類型為針對(duì)主要皮膚和呼吸道疾病B  研發(fā)投入的不斷加大，研發(fā)的費(fèi)用不斷上升 C  企業(yè)并購和不斷重組，強(qiáng)

6、強(qiáng)聯(lián)合優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，制藥集中度不斷提高D  重磅炸彈藥物數(shù)量不斷增加，生物技術(shù)藥物發(fā)展迅速3、化學(xué)藥物合成工藝路線設(shè)計(jì)，應(yīng)從剖析藥物         著手。 A  化學(xué)性質(zhì)   B  物理性質(zhì)    C 化學(xué)結(jié)構(gòu)    D 生產(chǎn)成本 4、下列反應(yīng)過程的總收率為：            

7、0; A  47.8%     B  72.9%    C  59%    D  53.1%5、下列反應(yīng)過程的總收率為：          A  47.8%     B  72.9%    C  59%    D  53.1%6、

8、凡反應(yīng)物分子在碰撞中一步轉(zhuǎn)化為生成物分子的反應(yīng)稱為               A  簡單反應(yīng)   B  復(fù)雜反應(yīng)    C  零級(jí)反應(yīng)  D  基元反應(yīng) 7、下列不屬于簡單反應(yīng)的為            A  單分子反應(yīng) 

9、60; B  平行反應(yīng)    C  雙分子反應(yīng)  D  零級(jí)反應(yīng) 8、溫度對(duì)反應(yīng)速率的影響是復(fù)雜的，歸納起來有四種類型，其中屬于催化加氫或酶反應(yīng)的為           k                 k     &

10、#160;          k                 k                 t       &

11、#160;         t                t                 tA         

12、      B               C                 D9、溫度對(duì)反應(yīng)速率的影響是復(fù)雜的，歸納起來有四種類型，其中屬于爆炸型反應(yīng)的為       

13、0;   k                 k                k               

14、0; k                 t                 t                t &#

15、160;               tA               B               C      

16、          D10、在某些反應(yīng)過程中，反應(yīng)產(chǎn)物本身即具有加速反應(yīng)的作用，稱為          A  正催化作用   B  負(fù)催化作用   C  自動(dòng)催化作用   D  助催化劑 11、種子罐的作用在于使孢子瓶中有限數(shù)量的孢子發(fā)芽，生長并繁殖形成一定數(shù)量和質(zhì)量的菌體，生長快速的細(xì)菌適合于 &

17、#160;         。A  一級(jí)發(fā)酵    B  二級(jí)發(fā)酵    C  三級(jí)發(fā)酵   D  四級(jí)發(fā)酵 12、全擋板條件是達(dá)到消除液面漩渦的最低條件，此條件擋板數(shù)Z，擋板寬度W和罐徑D有關(guān)，必須符合下面關(guān)系式：          A  0.15    &

18、#160;  B  0.3      C  0.45      D  0.613、中試放大的規(guī)模一般比實(shí)驗(yàn)室放大         。A  10倍      B  100倍       C  200倍   

19、60; D  500倍10、下列不屬于第二類污染物的為         。A  烷基汞     B  總鉛       C  苯并芘      D  氰化物11、下列不會(huì)影響發(fā)酵種子質(zhì)量的是           。A&#

20、160; 培養(yǎng)基原料    B  培養(yǎng)條件   C  接種量   D  滅菌工藝 12、下列           不是制藥工藝學(xué)在小試階段的主要研究內(nèi)容。A  設(shè)計(jì)合理的工藝路線B  優(yōu)化生產(chǎn)工藝條件C  研究成品、半成品的檢驗(yàn)分析與質(zhì)量控制方法D  制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范13、巴比妥中間體丙二酸二乙酯的合成如下，正確的加料次序是   

21、;        。      A  先加溴乙烷，后加丙二酸乙酯，最后加乙醇鈉B  先加乙醇鈉，后加丙二酸乙酯，最后加溴乙烷C  先加溴乙烷，再同時(shí)加丙二酸乙酯和乙醇鈉D  同時(shí)加入溴乙烷、丙二酸乙酯和乙醇鈉14、下列不是微生物發(fā)酵生產(chǎn)過程的產(chǎn)物合成期的特征的是：           A  呼吸強(qiáng)度無明顯變化 

22、0;     B  菌體在增重    C  菌體數(shù)目增加             D  產(chǎn)物合成開始增加后又衰退15、                      

23、0;        抗真菌藥物克霉唑更適合采用             進(jìn)行 工藝路線設(shè)計(jì)。A  類型反應(yīng)法          B  分子對(duì)稱法  C  模擬類推法         

24、; D  追溯求源法 16、下列對(duì)化學(xué)制藥企業(yè)的污染物的特點(diǎn)錯(cuò)誤的是           。A  種類多，變動(dòng)大    B  pH不穩(wěn)定    C  數(shù)量少，成分復(fù)雜D 化學(xué)需氧量低，營養(yǎng)物質(zhì)比較豐富17、下列對(duì)微生物發(fā)酵制藥工藝描述錯(cuò)誤的是         。A  高密度培養(yǎng)技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)在于增加產(chǎn)量，降低生產(chǎn)

25、成本B  培養(yǎng)基的滅菌操作特點(diǎn)是高溫快速滅菌，營養(yǎng)成分損失少C  生長較慢的菌種如青霉素的發(fā)酵通常采用三級(jí)發(fā)酵D  半連續(xù)式發(fā)酵培養(yǎng)操作是抗生素生產(chǎn)的主要方式三、            填空題 1、工藝過程是由直接關(guān)聯(lián)單元操作的次序與操作條件組成，包括                  &

26、#160;  、                   與                。2、制藥工藝學(xué)是研究藥的工業(yè)生產(chǎn)過程的共性規(guī)律及其應(yīng)用的一門學(xué)科，包括        &#

27、160;     、           和              。3、生物技術(shù)制藥工藝包括上游過程和下游過程，上游過程的核心技術(shù)有             、    

28、60;        、                 。4、化學(xué)藥物合成工藝路線設(shè)計(jì)，應(yīng)從剖析藥物            著手。5、化學(xué)藥物合成工藝路線設(shè)計(jì)方法主要有       

29、60;      、                             、和              。6、化學(xué)合成藥物的工藝研究中往往遇到多

30、條不同的工藝路線，不同的化學(xué)反應(yīng)存在兩種不同的化學(xué)反應(yīng)類型，分別為             和             。7、化學(xué)反應(yīng)步驟的總收率是衡量不同合成路線效率的最直接的方法，其裝配方式有             和 &#

31、160;           。8、藥物合成過程中的催化技術(shù)有                  、                    

32、         、和              。9、相轉(zhuǎn)移催化劑可以分為             、           、和   &#

33、160;        。10、化學(xué)方法制備手性藥物包括             、和            。11、試驗(yàn)設(shè)計(jì)及優(yōu)選方法是以概率論和數(shù)理統(tǒng)計(jì)為理論基礎(chǔ)，安排試驗(yàn)的應(yīng)用技術(shù)；其常用實(shí)驗(yàn)方法有        

34、     、            、和             。12、巴卡亭中加入三乙基氯硅烷的目的是             。13、根據(jù)微生物的代謝產(chǎn)物類型，可把發(fā)酵分為  

35、0;         、和             。14、根據(jù)菌體生長與產(chǎn)物生成的特征，可以把發(fā)酵過程分為                 、        

36、       、和              。15、在批式發(fā)酵操作過程中，菌體的生物量與時(shí)間的關(guān)系是S形曲線，根據(jù)生物量的變化，可以分為5個(gè)階段，即             、         &#

37、160;   、         、和              。16、發(fā)酵生產(chǎn)藥物需要優(yōu)良的菌種，最早采用            ，隨后采用物理因素、化學(xué)因素和生物因素進(jìn)行       

38、       ，20世紀(jì)80年代后，采用          、                和             。17、菌種經(jīng)過多次傳代，會(huì)發(fā)生遺傳變異，導(dǎo)致退化，從而喪

39、失生產(chǎn)能力甚至菌株死亡，因此必須進(jìn)行妥善保藏，保持不退化，長期存活。菌種保藏的方法有：               、                 、            &

40、#160; 、                和               。18、常用的滅菌方法有：         、         

41、;     、                和               。19、在青霉素的發(fā)酵培養(yǎng)過程中補(bǔ)加的前體為            &#

42、160; 。20、維生素C的工業(yè)生產(chǎn)路線有               和               。21、          是機(jī)體免疫細(xì)胞產(chǎn)生的一類細(xì)胞因子，是機(jī)體受到病毒感染時(shí)，免疫細(xì)胞通過抗病毒應(yīng)答而產(chǎn)生的一組結(jié)構(gòu)相似

43、，功能接近的生物調(diào)節(jié)蛋白。22、對(duì)于連續(xù)反應(yīng)器，有兩種理想的流動(dòng)模型：            和           。23、             為在一定條件下用強(qiáng)氧化劑（KMnO4）使污染物氧化所需要的氧量分別用CODMn表示。24、簡單反應(yīng)可以應(yīng)用 

44、         來計(jì)算濃度和反應(yīng)速率之間的關(guān)系。四、簡答題        1、制藥工藝的研究步驟有哪些？各步驟研究的主要內(nèi)容是什么？2、提取制藥（中藥）、化學(xué)制藥和生物技術(shù)制藥的工藝特點(diǎn)是什么，應(yīng)用的產(chǎn)品范圍是什么？3、什么是藥物合成路線？并簡述其工藝路線的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。4、藥物化學(xué)合成工藝研究的主要內(nèi)容有哪些？5、如何選擇重結(jié)晶溶劑？6、催化作用的機(jī)理是什么?7、什么是催化劑的活性，其影響因素有哪些？8、什么是反應(yīng)的終點(diǎn)？反應(yīng)終點(diǎn)的控制方法有哪些

45、？9、如何解決氯霉素立體構(gòu)型問題?10、簡述發(fā)酵制藥的基本過程？11、菌種保存的原理和方法?12、微生物培養(yǎng)基的成分主要有哪些？13、影響培養(yǎng)基質(zhì)量的因素有哪些？14、發(fā)酵過程的主要控制參數(shù)有哪些?15、簡述干擾素的生產(chǎn)工藝過程？16、在攪拌過程中為什么要安裝擋板及擋板的安裝方式？17、能量衡算的基準(zhǔn)是什么？什么是轉(zhuǎn)化率、收率和選擇性，三者之間的關(guān)系是？18、影響中試放大的因素有哪些？19、廢水的處理技術(shù)有很多，按照作用原理分，都有哪些？20、簡述三廢防治的措施有哪些？五、論述題1、藥物化學(xué)合成工藝研究的主要內(nèi)容有哪些？2、試述如何確定配料比與反應(yīng)物濃度。3、論述溶劑對(duì)化學(xué)合成藥物的作用？并說

46、明如何選擇溶劑。4、試述溶解氧的影響因素與控制方法。  四、            名詞解釋化學(xué)全合成工藝     是由簡單的化工原料經(jīng)過一系列的化學(xué)合成和物理處理，生產(chǎn)藥物的過程。由化學(xué)全合成工藝生產(chǎn)的藥物稱為全合成藥物，如氯霉素?；瘜W(xué)半合成工藝    是由已知的具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)過化學(xué)結(jié)構(gòu)改造和物理處理，生產(chǎn)藥物的過程。這些天然產(chǎn)物可以是從天然原料中提取或通過生物合成途徑制備，如頭孢

47、菌素C、巴卡亭等。微生物發(fā)酵制藥     通過微生物的生命活動(dòng)產(chǎn)生和累積特定代謝產(chǎn)物藥物的過程稱為微生物發(fā)酵制藥。藥物工藝路線    具有工業(yè)生產(chǎn)價(jià)值的合成途徑，稱為藥物的工藝路線或技術(shù)路線。類型反應(yīng)法   是指利用常見的典型有機(jī)化學(xué)合成反應(yīng)與合成方法進(jìn)行合成工藝路線設(shè)計(jì)的方法。追溯求源法  從藥物分子的化學(xué)結(jié)構(gòu)出發(fā)，將其化學(xué)合成過程一步一步逆向推導(dǎo)，進(jìn)行尋源的方法稱為追溯求源法。模擬類推法  對(duì)于化學(xué)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、合成路線設(shè)計(jì)困難的藥物可以類似化合物的合成方法進(jìn)行合成路線設(shè)計(jì)。如杜鵑素可

48、以模擬二氫黃酮的合成途徑進(jìn)行工藝路線設(shè)計(jì)。平行反應(yīng)  又稱為競爭性反應(yīng)，反應(yīng)物同時(shí)進(jìn)行幾種不同的反應(yīng)；在生產(chǎn)上將所需要的反應(yīng)稱為主反應(yīng)，其余為副反應(yīng)。例如甲苯的硝化反應(yīng)可以得到鄰位和對(duì)位兩種產(chǎn)物。可逆反應(yīng)  可逆反應(yīng)為一種常見的復(fù)雜反應(yīng)，方向相反的反應(yīng)同時(shí)進(jìn)行，對(duì)于正反方向的反應(yīng)質(zhì)量作用定律都適用；例如乙酸和乙醇的酯化反應(yīng)。催化劑   某一種物質(zhì)在化學(xué)反應(yīng)系統(tǒng)中能改變化學(xué)反應(yīng)速度，而本身在化學(xué)反應(yīng)前后化學(xué)性質(zhì)沒有變化，這種物質(zhì)稱之為催化劑。相轉(zhuǎn)移催化劑（PTC） 培養(yǎng)基   是供微生物生長繁殖和合成目標(biāo)產(chǎn)物所需要的按照一定比例人工配制

49、的多種營養(yǎng)物質(zhì)的混合物。同時(shí)也提供了滲透壓、pH等營養(yǎng)作用以外的其他微生物生長所必需的環(huán)境條件。污染  發(fā)酵生產(chǎn)過程中，除生產(chǎn)菌以外的任何微生物都屬于雜菌，感染雜菌的發(fā)酵體系為污染。消毒 是指利用物理和化學(xué)方法殺滅或清除病原微生物，達(dá)到無害化程度的過程，只能殺死營養(yǎng)體，而不能殺死芽胞，殺滅率99.9%以上。殺菌  是指殺滅或清除物料或設(shè)備中所用生命物質(zhì)，達(dá)到無活微生物存在的過程，殺滅率99.999999%以上。補(bǔ)料  是間歇或連續(xù)補(bǔ)加一種或多種成分的鮮鮮培養(yǎng)基的操作過程。放料  是指發(fā)酵到一定時(shí)間，放出一部分培養(yǎng)物，又稱帶放。接種量  是指接入

50、的種子液體積和接種后的培養(yǎng)液總體積之比。反應(yīng)器  是用來進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)或生物反應(yīng)的裝置，是一個(gè)為反應(yīng)提供適宜的反應(yīng)條件，以實(shí)現(xiàn)由原料轉(zhuǎn)化為特定產(chǎn)品的設(shè)備。選擇性  即各種主、副產(chǎn)物中，主產(chǎn)物所占的比率或百分?jǐn)?shù)，可用符號(hào)表示。轉(zhuǎn)化率  對(duì)于某一組分A來說，生成產(chǎn)物所消耗掉的物料量與投入反應(yīng)物料量之比簡稱為該組分的轉(zhuǎn)化率，一般以百分率表示。中試放大 （Scale up）   就是把實(shí)驗(yàn)室小試研究確定的工藝路線與條件，在中試車間進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)研究。放大效應(yīng)(scale up effect)  這種因過程規(guī)模變大而造成原有指標(biāo)不能重復(fù)的現(xiàn)象稱為放大

51、效應(yīng)。清潔生產(chǎn) (cleaner  production) 是指將整體預(yù)防的環(huán)境戰(zhàn)略持續(xù)應(yīng)用于生產(chǎn)過程的產(chǎn)品中，以期減少對(duì)人類和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。生產(chǎn)工藝規(guī)程：基于生產(chǎn)工藝過程的各項(xiàng)內(nèi)容歸納寫成的一個(gè)或一套文件，包括起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、加工說明、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)過程控制。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（standard operation procedure，SOP ） 誘變育種：人為創(chuàng)造條件，使菌種發(fā)生變異，從中篩選優(yōu)良個(gè)體，是當(dāng)前菌種選育的一種主要方法，其特點(diǎn)是速度快，收效大，方法相對(duì)簡單?；蚬こ逃N反應(yīng)終點(diǎn)助催化劑催化毒物催化劑的活性載體配料比：參與反應(yīng)的各物料之間物質(zhì)量的比例稱為配料

52、比 “一勺燴”工藝  在同一個(gè)反應(yīng)器中，連續(xù)加入原輔材料，以進(jìn)行一個(gè)以上的化學(xué)單元反應(yīng)，成為一個(gè)合成工序，習(xí)稱“一勺燴”工藝?！凹忭斝汀狈磻?yīng)：反應(yīng)條件要求苛刻，稍有變化就會(huì)出現(xiàn)收率下降，副反應(yīng)增多?！捌巾斝汀狈磻?yīng)：工藝操作條件要求不甚嚴(yán)格，稍有差異也不至于影響產(chǎn)品質(zhì)量和收率，可減輕工人的勞動(dòng)強(qiáng)度。生化需氧量（BOD） 是指在一定條件下微生物分解水中有機(jī)物時(shí)所需的氧量。常用BOD5,即5日生化需氧量，表示在20 下培養(yǎng)5日，1L水中溶解氧的減少量?；瘜W(xué)需氧量（COD）  是指在一定條件下用強(qiáng)氧化劑（K2Cr2O7  KMnO4)使污染物氧化所消耗的氧量全混

53、流反應(yīng)器活塞流反應(yīng)器五、            選擇題六、            填空題 三、填空題1、化學(xué)合成反應(yīng)或生物合成反應(yīng)、分離純化過程、質(zhì)量控制2、制備原理、工藝路線、質(zhì)量控制3、微生物發(fā)酵工程、基因工程、細(xì)胞培養(yǎng)工程4、化學(xué)結(jié)構(gòu)5、類型反應(yīng)法、分子對(duì)稱法、追溯求源法、模擬類推法6、平頂型、尖頂型7、直線方式、匯聚方式8、酸堿催化、金屬催化、酶催化和相轉(zhuǎn)移催化9、鎓鹽

54、類、冠醚、開鏈聚醚 （非環(huán)多醚類）10、化學(xué)拆分、化學(xué)不對(duì)稱合成方法11、單因素平行試驗(yàn)優(yōu)選法、多因素正交設(shè)計(jì)法、均勻設(shè)計(jì)優(yōu)選法12、保護(hù)7-OH 13、初級(jí)代謝產(chǎn)物、次級(jí)代謝產(chǎn)物14、菌體生長期、產(chǎn)物合成期和菌體自溶期延滯期、對(duì)數(shù)生長期、減速期、靜止期、衰亡期15、自然選育、誘變育種、雜交育種、基因工程育種16、低溫斜面保存、液體石蠟密封保存、沙土管保藏、冷凍干燥保藏、液氮保藏18、化學(xué)滅菌、輻射滅菌、干熱滅菌、高壓蒸汽滅菌、培養(yǎng)基的過濾滅菌19、苯乙酸及其衍生物，例如苯乙酰胺、苯乙胺、苯乙酰甘氨酸等20、萊氏合成法、兩步發(fā)酵法21、干擾素22、全混流反應(yīng)器、平推流（活塞流或柱塞流）反應(yīng)器2

55、4、質(zhì)量作用定律四、簡答題1、答：制藥工藝的研究可分為小試、中試及工業(yè)化生產(chǎn)三個(gè)步驟，分別在實(shí)驗(yàn)室、中試車間和生產(chǎn)車間進(jìn)行。小試研究：研究工藝路線設(shè)計(jì)、反應(yīng)規(guī)律，工藝參數(shù)，原料、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，并核算成本；中試研究：放大技術(shù)及其影響因素、工業(yè)化生產(chǎn)工藝研究與優(yōu)化；工業(yè)化生產(chǎn)工藝研究：制定或修訂工藝規(guī)程、工藝驗(yàn)證，產(chǎn)品的安全生產(chǎn)及有效驗(yàn)證，并在生產(chǎn)過程中不斷完善和改進(jìn)工藝，提高企業(yè)效益和市場(chǎng)競爭力。2、答：中藥制藥工藝的特點(diǎn)是以化工分離提取單元操作組合（多步）為主，主要用于生產(chǎn)中藥；化學(xué)合成制藥工藝特點(diǎn)是以連續(xù)多步化學(xué)合成反應(yīng)，隨即分離純化過程，主要生產(chǎn)分子量較小的化學(xué)合成藥物；生物技術(shù)制藥工藝特

56、點(diǎn)是以生物合成反應(yīng)一步生成產(chǎn)物，隨后進(jìn)行生物分離純化過程，主要生產(chǎn)生物技術(shù)藥品，包括分子量較大的蛋白質(zhì)、核酸等藥物，以及化學(xué)難以合成的過高成本的小分子量藥物。3、答：藥物工藝路線是具有工業(yè)生產(chǎn)價(jià)值的合成途徑，稱為藥物的工藝路線或技術(shù)路線。理想的藥物工藝路線應(yīng)該是：1）化學(xué)合成途徑簡易； 2）需要的原輔材料少而易得，量足；3）中間體易純化，質(zhì)量可控，可連續(xù)操作； 4）可在易于控制的條件下制備，安全無毒； 5）設(shè)備要求不苛刻；6）三廢少，易于治理；7）操作簡便，經(jīng)分離易于達(dá)到藥用標(biāo)準(zhǔn)；8）收率最佳，成本最低，經(jīng)濟(jì)效益最好。       4

57、、答：藥物生產(chǎn)工藝研究的七個(gè)重大課題：1)配料比  2)溶劑  3)催化 4)能量供給   5)反應(yīng)時(shí)間及其監(jiān)控  6)后處理   7)產(chǎn)品的純化和檢驗(yàn) 。5、答：應(yīng)用重結(jié)晶法精制最終產(chǎn)物時(shí)，一方面要除去由原輔材料和副反應(yīng)帶來的雜質(zhì)，另一方面要注意重結(jié)晶過程對(duì)精制品結(jié)晶大小、晶型和溶劑化等的影響。選擇重結(jié)晶溶劑規(guī)律：相似相溶；溶質(zhì)極性很大用很大極性的溶劑溶解；反之，用非極性溶劑溶解，在實(shí)際生產(chǎn)過程中，用混合溶劑作為重結(jié)晶溶劑。6、答：1) 催化劑能降低反應(yīng)活化能，增大反應(yīng)速度。大多數(shù)非催化的活化能Ea=167188kJ/mo

58、l，催化的活化能Ea=65125kJ/mol，使用催化劑時(shí)，活化能大大降低。催化劑只能加快反應(yīng)速率，它的目的縮短反應(yīng)時(shí)間，不能改變化學(xué)平衡。 它是通過改變反應(yīng)歷程實(shí)現(xiàn)催化作用的。催化劑對(duì)于正反應(yīng)速率常數(shù)和逆反應(yīng)速率的常數(shù)的影響是相同的。即正反映的優(yōu)良催化劑可是逆反應(yīng)的優(yōu)良兩催化劑。2) 催化劑具有特殊的選擇性。不同類型的化學(xué)反應(yīng)，有各自適宜的催化劑； 對(duì)于同樣的反應(yīng)物系統(tǒng)，應(yīng)用不同的催化劑，可以獲得不同的產(chǎn)物。7、答：催化劑的活性就是催化劑的催化能力。工業(yè)上要求催化劑具有活性、選擇性和穩(wěn)定性。在工業(yè)上常用單位時(shí)間內(nèi)單位重量（或單位表面積）的催化劑在指定條件下所得到的產(chǎn)品量來表示。影響催化劑活性

59、的因素較多：1)溫度  溫度對(duì)催化劑活性影響很大，溫度太低時(shí)，催化劑的活性小，反應(yīng)速度很慢，隨著溫度上升，反應(yīng)速度逐漸增大，但達(dá)到最大反應(yīng)速度后，又開始降低。絕大多數(shù)催化劑都有活性溫度范圍。2)助催化劑  在制備催化劑時(shí)，往往加入少量物質(zhì)（<10%），這種物質(zhì)對(duì)反應(yīng)的活性很小，但卻能顯著提高催化劑活性、穩(wěn)定性或選擇性。3)載體（擔(dān)體）  常把催化劑負(fù)載在某種惰性物質(zhì)上，這種物質(zhì)稱為載體。常用的載體活性碳、硅藻土、氧化鋁、硅酸等。使用載體可以使催化劑分散，從而使有效面積增大，既可以提高其活性，又可以節(jié)約其用量。同時(shí)還可以增加催化劑的機(jī)械強(qiáng)度，防止其活性組分在高

60、溫下發(fā)生熔結(jié)現(xiàn)象，影響催化劑的使用壽命。4)毒化劑   對(duì)于催化劑的活性有抑制作用的物質(zhì)，叫做催化毒物。有些催化劑對(duì)毒物非常敏感，微量的催化毒物即可以使催化劑的活性減少甚至消失。8、答：對(duì)于許多化學(xué)反應(yīng)，反應(yīng)完成后必須停止反應(yīng)，并將產(chǎn)物立即從反應(yīng)系統(tǒng)中分離出來，否則反應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行產(chǎn)物可能使反應(yīng)產(chǎn)物分解破環(huán)，副產(chǎn)品增加，產(chǎn)率下降，若反應(yīng)未達(dá)到終點(diǎn)，過早停止反應(yīng)產(chǎn)率也會(huì)下降，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，要控制反應(yīng)的終點(diǎn)；反應(yīng)重點(diǎn)的控制，主要是控制主反應(yīng)的完成?？梢酝ㄟ^測(cè)定是否尚有未反應(yīng)的原料存在，或其殘存量是否達(dá)到規(guī)定的限度，在工藝研究中常用薄層色譜、氣相色譜和高效液相色譜等方法來監(jiān)測(cè)反應(yīng)

61、，也可以采用快速的化學(xué)或物理方法，如測(cè)定顯色、沉淀、酸堿度、相對(duì)密度、折射率等手段進(jìn)行監(jiān)測(cè)。9、答：采用剛性結(jié)構(gòu)的原料或中間體，具有指定空間構(gòu)型的剛體結(jié)構(gòu)化合物進(jìn)行反應(yīng)時(shí)，不易產(chǎn)生差向異構(gòu)體；利用空間位阻效應(yīng)； 使用具有立體選擇性的試劑。10、答：發(fā)酵制藥的基本過程是在人工控制的優(yōu)化條件下，利用微生物的生長繁殖，同時(shí)在代謝過程中產(chǎn)生藥物，然后，從發(fā)酵液中提取分離、純化精制，獲得藥品?？梢苑譃槿齻€(gè)階段：生產(chǎn)菌種選育與保存階段；發(fā)酵階段；分離純化階段。11、答：菌種經(jīng)過多次傳代，會(huì)發(fā)生遺傳變異，導(dǎo)致退化，從而喪失生產(chǎn)能力甚至菌株死亡，因此必須進(jìn)行妥善保藏，保持不退化，長期存活。因此菌種保存原理是使

62、其代謝處于不活躍狀態(tài)，即生長繁殖受抑制的休眠狀態(tài)，可保持原有特性，延長生命時(shí)限，根據(jù)不同菌種的特點(diǎn)和對(duì)生長的要求，對(duì)孢子作為保存材料，人工創(chuàng)造低溫、干燥、缺氧、避光、和營養(yǎng)缺乏等環(huán)境，便可長期進(jìn)行保藏。12、答：微生物培養(yǎng)基的成分有：1）碳源 包括糖類、醇類、脂肪、有機(jī)酸等；2）氮源  可分為無機(jī)氮源和有機(jī)氮源，常用有機(jī)氮源有黃豆餅粉、棉籽餅粉玉米漿、蛋白胨、酵母粉、魚粉和尿素等，無機(jī)氮源有銨鹽、氨水和硝酸銨；3）無機(jī)鹽  包括大量元素和微量元素，是生理活性物質(zhì)的組成成分或具有生理調(diào)節(jié)作用；4）水 水是細(xì)胞的主要成分，營養(yǎng)傳遞物質(zhì)，調(diào)節(jié)細(xì)胞的生長環(huán)境，5）生長因子 

63、; 包括氨基酸、維生素、核苷酸、脂肪酸等；6）前體與促進(jìn)劑 7）消泡劑  一般為動(dòng)物油脂和合成高分子材料。13、答：1）水質(zhì)： 恒定水源和恒定的水質(zhì)。地下深層井水，對(duì)水質(zhì)定期化驗(yàn)檢查，使用符合要求的水質(zhì)配制各種培養(yǎng)基。2）培養(yǎng)基原料的質(zhì)量  可以采用措施：保持穩(wěn)定的原料來源。更換原料時(shí)，必需再進(jìn)行一系列試驗(yàn)，確保產(chǎn)量和質(zhì)量的控制和穩(wěn)定性。3）控制培養(yǎng)基的黏度，高黏度的培養(yǎng)基，不易徹底滅菌；影響發(fā)酵的通氣攪拌等物理過程；直接影響菌體對(duì)營養(yǎng)的利用；目標(biāo)產(chǎn)物的分離提取造成困難。14、答：根據(jù)主要檢測(cè)方法，可把發(fā)酵過程檢測(cè)的參數(shù)分為物理參數(shù)、化學(xué)參數(shù)和生物參數(shù)三類：物理參數(shù)有：溫度

64、、罐壓、攪拌速率、通氣量、黏度；化學(xué)參數(shù)有：pH，基質(zhì)濃度、溶解氧、氧化還原電位、尾氣、產(chǎn)物濃度；生物參數(shù)有菌絲形態(tài)和菌絲濃度。15、答：其生產(chǎn)工藝過程可分為三個(gè)階段：1）基因工程假單胞桿菌的構(gòu)建與保藏  第一步，基因工程假單胞桿菌菌種建立；第二步，基因工程假單胞桿菌菌種特性；第三步，菌種庫的建立與保藏。2）干擾素的發(fā)酵工藝過程  經(jīng)過搖瓶培養(yǎng)、種子罐培養(yǎng)、發(fā)酵罐培養(yǎng)和菌體收集；3）干擾素的分離純化工藝過程  第一步，干擾素分離工藝過程；第二步，干擾素的純化工藝過程。16、答：安裝擋板的目的：提高湍動(dòng)程度，又使切向流動(dòng)變?yōu)檩S向和徑向流動(dòng)；液面下凹現(xiàn)象消失。裝設(shè)方式

65、：與液體粘度有關(guān)，7 Pa·s的液體  垂直縱向安裝在釜內(nèi)壁上，上部伸出液面，下部達(dá)到釜底；710 Pa·s的液體  使擋板離開釜壁；10 Pa·s的液體 離開釜壁并傾斜安裝，可減小擋板寬度；12高粘度流體  無需安裝。17、答：物料衡算可以以每批操作為基準(zhǔn)，也可以為單位時(shí)間、每千克產(chǎn)品為基準(zhǔn)；選擇性即各種主、副產(chǎn)物中，主產(chǎn)物所占的比率或百分?jǐn)?shù)，可用符號(hào)表示。轉(zhuǎn)化率  對(duì)于某一組分A來說，生成產(chǎn)物所消耗掉的物料量與投入反應(yīng)物料量之比簡稱為該組分的轉(zhuǎn)化率，一般以百分率表示，用符號(hào)XA表示；收率是主要產(chǎn)物實(shí)際產(chǎn)量與投入原料理論產(chǎn)

66、量之比值，也用百分率表示，用符號(hào)Y表示。三者間的關(guān)系為Y=X。18、答：影響中試放大的因素有：1）放大效應(yīng) 制藥工藝過程很復(fù)雜，如果簡單的對(duì)小試的操作條件進(jìn)行放大，將導(dǎo)致放大結(jié)果的數(shù)量和質(zhì)量發(fā)生變化；放大效應(yīng)多指放大后反應(yīng)狀況惡化，轉(zhuǎn)化率下降，選擇性下降、造成收率下降。2）原輔材料雜質(zhì)  將小試工藝直接用于生產(chǎn)，由于原料來源不同，導(dǎo)致放大失敗也很不鮮見，在化學(xué)制藥中，原輔料中的微量雜質(zhì)，可能使催化劑中毒，或引起副反應(yīng)，也可能影響產(chǎn)品的質(zhì)量。3）反應(yīng)規(guī)模  在放大過程中，反應(yīng)器規(guī)模的變化對(duì)化學(xué)反應(yīng)過程和生物反應(yīng)過程及其單元操作有從量變到質(zhì)變的影響；反應(yīng)器放大后會(huì)影響物料的傳熱和傳質(zhì)以及混合效果。4）其他因素：例如物料輸送、設(shè)備腐蝕、攪拌放大等工程問題，充分研究這些問題，可望獲得放大效應(yīng)。19、答、：1)物理方法 利用物理作用將廢水中呈懸浮狀態(tài)的污染物分離出來，在分離過程中不改變化學(xué)性質(zhì)，如沉降、氣浮、過濾、蒸發(fā)、濃縮等；2）化學(xué)方法 利用化學(xué)反應(yīng)原理來處理廢水中各種形態(tài)的污染物分離出來，如中和、