檢驗(yàn)科WESTGUARD規(guī)則應(yīng)用說(shuō)明

1、 正確理解和應(yīng)用Westgard多規(guī)則控制程序一、Westgard多規(guī)則是第二代的質(zhì)量控制方法隨著自動(dòng)分析儀的發(fā)展和使用，將控制技術(shù)用于儀器上后，每小時(shí)完成數(shù)量眾多檢驗(yàn)結(jié)果的同時(shí)，也產(chǎn)生了許多控制結(jié)果。在20世紀(jì)70年代以前，自動(dòng)化技術(shù)還屬于不穩(wěn)定的時(shí)期，即自動(dòng)化初級(jí)階段。為了控制儀器引入的誤差，只能在每批檢驗(yàn)中，使用更多的控制品數(shù)。按照第一代質(zhì)量控制方法，Levey-Jennings控制方法規(guī)定：所有控制結(jié)果中，凡超出的，即屬失控。按此，儀器會(huì)自動(dòng)報(bào)警，必須尋找原因，排除故障后，方可重新啟動(dòng)。但是，究竟是失控，還是屬95%以外的偶然概率，無(wú)法分辨。儀器的引入使第一代質(zhì)量控制技術(shù)顯得落后。和自

2、動(dòng)化技術(shù)適應(yīng)的，由計(jì)算機(jī)自動(dòng)檢索的Westgard多規(guī)則程序是第二代質(zhì)量控制方法，應(yīng)運(yùn)而生。從20世紀(jì)70年代中期起，Westgard對(duì)臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量控制作出了卓越的貢獻(xiàn)。（1）理論上，提出誤差分為檢測(cè)系統(tǒng)（方法學(xué)）穩(wěn)定狀態(tài)（固有）誤差及除此之外的不穩(wěn)定狀態(tài)（外加）誤差，統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制只能控制不穩(wěn)定誤差。（2）Westgard以概率理論發(fā)展了各種控制規(guī)則的誤差檢出特性曲線。由曲線反映規(guī)則對(duì)不穩(wěn)定誤差檢出的靈敏度；以及把穩(wěn)定狀態(tài)誤差誤作假失控報(bào)告的可能性，即誤差檢出的特異性。（3）將各種控制規(guī)則以特定方式表示。例如12S ，13S ，22S ，R4S ，41S ，10等，至今已為大家接受。（4）發(fā)

3、展了多規(guī)則程序，由計(jì)算機(jī)自動(dòng)檢索，大大提高了質(zhì)量控制效率。使失控誤差檢出率大大提高，又極大地減少了假性報(bào)警的概率。（5）要使檢驗(yàn)結(jié)果真正符合臨床要求，必須對(duì)檢驗(yàn)方法作嚴(yán)格的評(píng)價(jià)。Westgard從理論和實(shí)踐上提出了完整的方法學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)及總誤差概念。二、Westgard多規(guī)則控制方法(以下簡(jiǎn)稱多規(guī)則)1多規(guī)則的構(gòu)思前述和的控制方法二者在誤差檢出靈敏度和對(duì)失控誤差識(shí)別特異性上有著明顯的差異，Westgard將它們巧妙地結(jié)合起來(lái)，并且引進(jìn)其他控制規(guī)則，組成了多規(guī)則控制方法。目的是提高控制效率，既對(duì)誤差檢出具較好的靈敏度，又對(duì)失控誤差的識(shí)別具較好的特異性。（1）在多規(guī)則控制方法中，Westgard建議

4、使用2個(gè)控制品，濃度一高一低，形成一個(gè)范圍的控制(沒(méi)有條件也可只用1個(gè)控制品，但有很多局限性)。（2）在控制圖上繪7條平行線。即：，。便于觀察(見(jiàn)圖4-6示例)。（3）將所有規(guī)則以符號(hào)表示，便于使用。如規(guī)則寫成12S，規(guī)則寫成13S等，具體含義見(jiàn)以下介紹。（4）在Westgard多規(guī)則控制方法中，將12S僅作為警告規(guī)則，不是失控規(guī)則。充分利用它對(duì)誤差檢出靈敏度高的特點(diǎn)，但又限制了它對(duì)誤差識(shí)別特異性差的弱點(diǎn)。它只指出可能有問(wèn)題，最后判別要經(jīng)過(guò)系列順序檢查，由其他規(guī)則判斷。（5）經(jīng)過(guò)選擇，將13S，22S，R4S，41S，10等列為失控規(guī)則，內(nèi)中既有對(duì)隨機(jī)誤差敏感的，也有對(duì)系統(tǒng)誤差敏感的。結(jié)合在一

5、起，大大提高了多規(guī)則的控制效率。（6）將各規(guī)則合在一起，形成邏輯判斷檢索程序。2各規(guī)則的含義（1）警告規(guī)則。見(jiàn)圖4-9。+3s警告規(guī)則+2s+1s-1s-2s-3s10987126543圖4-9 規(guī)則示意圖由圖4-9說(shuō)明，在某水平的控制值超出± 2s限值時(shí)，為符合規(guī)則。須注意的是：這里將符合該規(guī)則的結(jié)果定為是有問(wèn)題，發(fā)出警告；不是失控。（2）失控規(guī)則。控制值超出限值，如圖4-10所示，是失控的標(biāo)志。+3s失控規(guī)則+2s+1s-1s-2s-3s10987126543圖4-10 規(guī)則示意圖（3）失控規(guī)則。有2種表現(xiàn)，如圖4-11所示。圖左側(cè)為第1種，同一個(gè)水平的控制品的連續(xù)2次控制值同方

6、向超出或限值，是失控的表現(xiàn)。圖右側(cè)為第2種：在1批檢測(cè)中，2個(gè)水平的控制值同方向超出或限值，是失控的表現(xiàn)。+3s失控規(guī)則+2s+1s-1s-2s-3s10987126543 圖4-11 規(guī)則示意圖（4）失控規(guī)則。如圖4-12所示，在一批檢測(cè)中，1個(gè)控制品的控制值超出限值；另1個(gè)控制品的控制值超出限值。表現(xiàn)為失控。在Westgard多規(guī)則的組合中，一定是同批檢測(cè)中具有上述表現(xiàn)。如果發(fā)生在2批檢測(cè)中，就不是該多規(guī)則的。 +3s控制規(guī)則+2s+1s-1s-2s-3s10987126543圖4-12 規(guī)則示意圖（5）失控規(guī)則。有連續(xù)4次的控制值超出了或的限值。是系統(tǒng)誤差的表現(xiàn)。如圖4-13所示，本規(guī)則

7、有2種表現(xiàn)：一是1個(gè)水平的控制品的連續(xù)4次控制值超出了或的限值，如圖的右側(cè)所示；另一種是2個(gè)水平控制品同時(shí)連續(xù)2次的控制值同方向或的限值，如圖的左側(cè)所示。 +3s失控規(guī)則+2s+1s-1s-2s-3s10987126543圖4-13 規(guī)則示意圖（6）失控規(guī)則。有連續(xù)10次控制值在均值的一側(cè)，是系統(tǒng)誤差的表現(xiàn)。本規(guī)則也有2種表現(xiàn)：一是1個(gè)水平的控制品的連續(xù)10次控制值在均值的同一側(cè)，如圖4-14的上側(cè)所示；另一種是2個(gè)水平的控制品同時(shí)連續(xù)各有5次的控制值在均值的同一側(cè)，如圖4-14的下側(cè)所示。 +3s+2s+1s12345678910 失控規(guī)則-1s-2s-3s圖4-14 規(guī)則示意圖3多規(guī)則的誤

8、差檢索程序Westgard多規(guī)則的誤差檢索程序見(jiàn)圖4-15。QC數(shù)據(jù) 不符合在控，報(bào)告結(jié)果 符合 不符合不符合不符合不符合 符合符合符合符合符合 失控，拒發(fā)報(bào)告 圖4-15 Westgard多規(guī)則誤差檢索程序注：“不符合”表示控制值沒(méi)有符合字符左側(cè)的失控規(guī)則。 “符合”表示控制值符合字符上側(cè)的失控規(guī)則。圖4-15顯示了Westgard多規(guī)則誤差檢索程序的步驟。1980年，Westgard發(fā)表多規(guī)則控制方法以來(lái)，被大家重視。Westgard為了讓這個(gè)方法能廣泛用于各實(shí)驗(yàn)室，將該方法稱為Westgard 多規(guī)則，并同意各儀器廠商將該方法用于他們的儀器上。至今，這個(gè)控制方法已經(jīng)有20年的歷史。隨著檢

9、驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展，控制方法也在不斷地進(jìn)步和發(fā)展。Westgard的多規(guī)則概念在適應(yīng)不同的使用要求上，被發(fā)揚(yáng)和豐富；新組合的多規(guī)則方法中，添加了新的規(guī)則，或者原有規(guī)則的含義被補(bǔ)充或修改，等等。所有新的多規(guī)則；包括Westgard本人以后提出的：依據(jù)臨床要求和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用的檢測(cè)系統(tǒng)的性能，從提高檢驗(yàn)和控制效率考慮，各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該自己選擇和組合需要的規(guī)則，和每批檢測(cè)的控制品數(shù)；這些都可以認(rèn)為是Westgard多規(guī)則概念的發(fā)展。但是20多年前提出的、由6個(gè)規(guī)則組合的多規(guī)則，這是經(jīng)典的Westgard多規(guī)則方法。圖4-15的邏輯步驟就是經(jīng)典的Westgard多規(guī)則內(nèi)容。Westgard本人10年前在北京講課時(shí)，

10、以及在他的書中，都強(qiáng)調(diào)了：Westgard多規(guī)則方法指的是20多年前確定的經(jīng)典內(nèi)容，千萬(wàn)不要混淆。按照?qǐng)D示的程序，計(jì)算機(jī)每天對(duì)你的控制值做自動(dòng)檢索（沒(méi)有這個(gè)檢索軟件，每天自己動(dòng)手檢查）。確定控制值是否符合警告規(guī)則。如果沒(méi)有，說(shuō)明檢驗(yàn)結(jié)果在控，可以報(bào)告病人結(jié)果；如果符合，說(shuō)明檢驗(yàn)結(jié)果可能有問(wèn)題；繼續(xù)檢索，看控制值是否符合失控規(guī)則、符合失控規(guī)則、符合失控規(guī)則等等，只要符合其中一個(gè)，說(shuō)明確實(shí)失控，拒發(fā)病人報(bào)告；如果不符合任何一個(gè)失控規(guī)則，說(shuō)明仍然在控，可以發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告。在日常使用時(shí)，需注意的是：（1）12S為警告規(guī)則，不是失控規(guī)則。若本批檢驗(yàn)沒(méi)有出現(xiàn)控制結(jié)果超出限值線，表示本批結(jié)果沒(méi)有問(wèn)題，在控，可

11、以發(fā)出報(bào)告。若本批檢驗(yàn)有1個(gè)控制結(jié)果超出（不包括正好在限值線上的結(jié)果）2s限值線，表示本批結(jié)果可能有問(wèn)題，符合12S規(guī)則。要檢查一下，是一個(gè)警告，但不是失控。按多規(guī)則程序去檢查是否確實(shí)有上述的5種失控表現(xiàn)。（2）出現(xiàn)失控時(shí)必然已經(jīng)有了12S表現(xiàn)。失控規(guī)則中的各種表現(xiàn)必然已經(jīng)有了12S表現(xiàn)，并且連同這個(gè)12S表現(xiàn)一起，形成了各個(gè)規(guī)則的表現(xiàn)，此時(shí)才列為失控。上述各圖示的失控規(guī)則都表示了這個(gè)含義。沒(méi)有出現(xiàn)12S表現(xiàn)，但控制結(jié)果已出現(xiàn)傾向性表現(xiàn)，如已有多次結(jié)果偏于一側(cè)，甚而偏于+1s或-1s以外，這些都不屬失控。檢驗(yàn)人員看到這樣的表現(xiàn)，主動(dòng)尋找原因予以糾正，這是努力減小誤差，但不作為失控后的措施。出現(xiàn)

12、12S表現(xiàn)后，經(jīng)順序檢查，沒(méi)有出現(xiàn)其他各失控規(guī)則的表現(xiàn)，表示這次12S出現(xiàn)也許是屬正常的波動(dòng)，不是失控，不要作任何失控處理?？砂l(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告。（3）幾種不恰當(dāng)?shù)淖龇ǎ?控制結(jié)果落在±2s線上就認(rèn)為失控，這是錯(cuò)誤的理解。請(qǐng)注意前面每一點(diǎn)講“超出”的含義，凡未超出±2s，即使在線上都不屬有問(wèn)題，不必作任何處理，更不是失控。 控制結(jié)果超出2s，馬上就重做。并且將原來(lái)的結(jié)果抹去，點(diǎn)上新的接近的結(jié)果。（a）12S是警告規(guī)則，不是失控規(guī)則。出現(xiàn)超出2s限值，不應(yīng)馬上重做，應(yīng)檢查是否發(fā)生真正失控的表現(xiàn)。（b）即使失控，也不要將超出2s的結(jié)果或失控結(jié)果抹去。因?yàn)閷⑦@些點(diǎn)子都去掉，使控制值結(jié)果

13、分布范圍變小，下個(gè)月控制圖的s變??；控制范圍變得不真實(shí)，加大了控制難度。（c）出現(xiàn)12S表現(xiàn)較好的做法，應(yīng)先檢查是否有失控。確實(shí)失控，不僅控制品重做，更應(yīng)檢查失控原因，糾正誤差后，連同病人樣品一起重做。將失控結(jié)果和糾正后結(jié)果均點(diǎn)于圖上，做好失控記錄。若不是失控，既不要重測(cè)控制品，也不必作其它處理，照發(fā)報(bào)告。符合要求的控制圖，應(yīng)該是所有控制結(jié)果均勻分布于范圍，而不只是在范圍。 為了使每天質(zhì)量控制結(jié)果在室間評(píng)價(jià)要求內(nèi)，以VIS80為目標(biāo)，用CCV去計(jì)算出控制范圍（或者以其他允許誤差為限值）。國(guó)內(nèi)過(guò)去幾年中曾經(jīng)有多次介紹，認(rèn)為這是保證檢驗(yàn)科質(zhì)量?jī)?yōu)秀的好辦法。其實(shí)這是兩個(gè)截然不同的概念。室間評(píng)價(jià)的CC

14、V原意是：在歷次評(píng)價(jià)中某項(xiàng)目在參加者中做得最好的室間CV。它表示眾多檢驗(yàn)科對(duì)同一調(diào)查樣品檢測(cè)時(shí)，所有結(jié)果的離散指標(biāo)。若將全體均值看成準(zhǔn)確度指標(biāo)，則CCV表示參加者對(duì)于的離散度，也即在準(zhǔn)確度上所有參加者的水平。造成每次評(píng)價(jià)結(jié)果離散的影響因素很多。除了各實(shí)驗(yàn)室自身水平外，還有所用的檢測(cè)方法、儀器、試劑的狀況、標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量、調(diào)查品質(zhì)量、復(fù)溶是否正確，以及評(píng)價(jià)系統(tǒng)的做法等等。內(nèi)部質(zhì)量控制是控制自身的每天操作不精密度。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，各項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)差s或變異系數(shù)CV反映測(cè)定的重復(fù)精度。它和CCV是兩種不同的精度。很可能是因?yàn)槭褂媚撤N儀器或方法，它具有明顯偏倚，但精密度很好，即使將自身2s控制于相當(dāng)于1CCV水平

15、，但無(wú)法消除偏倚。因此無(wú)論使用哪一種允許誤差，請(qǐng)記?。涸试S誤差包含有隨機(jī)誤差及系統(tǒng)誤差。每天質(zhì)量控制±2s范圍僅代表控制的隨機(jī)誤差水平。若不注意了解方法性能，方法均值和真值的偏倚不予以注意，仍然無(wú)法使檢驗(yàn)結(jié)果符合要求。 直接使用廠商的定值及允許范圍作為控制圖上的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室必須自己通過(guò)測(cè)定，累積控制值來(lái)計(jì)算自己的均值和標(biāo)準(zhǔn)差，用于自己的控制圖上。嚴(yán)格地講各實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)方法(檢測(cè)系統(tǒng))一定不同于廠商定值的檢驗(yàn)方法。廠商提供的允許范圍是他們的“保險(xiǎn)”范圍，不是應(yīng)控制范圍，一般都很大。它只是告訴用戶，你的測(cè)定值在此范圍內(nèi)，說(shuō)明控制品沒(méi)問(wèn)題，不說(shuō)明其它。附1 其他常用的各規(guī)則表現(xiàn)

16、1規(guī)則+3s+2s+1s-1s-2s失控規(guī)則-3s10987654321圖4-16 規(guī)則示意圖有連續(xù)8次控制值在均值的一側(cè)。是系統(tǒng)誤差的表現(xiàn)。須注意的是，圖4-16的最后一個(gè)結(jié)果沒(méi)有超出2s限值，而第5次結(jié)果超出了2s。在以后組合的多規(guī)則中，實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)自己的需求，對(duì)某規(guī)則作出定義。本圖示以及以后的圖示都反映這樣的含義。2失控規(guī)+3s+2s+1s-1s-2s失控規(guī)則-3s12345678910圖4-17 規(guī)則示意圖有12次控制值連續(xù)在均值的一側(cè)，是非常明顯的系統(tǒng)誤差的表現(xiàn)，失控。見(jiàn)圖4-17。3失控規(guī)則+3s+2s+1s-1s失控規(guī)則-2s-3s10987126543 圖4-18 規(guī)則示意圖

17、在連續(xù)3次控制值中，有2次控制值同方向超出或控制限。是失控的表現(xiàn)（圖4-18）。4失控規(guī)則有連續(xù)3次控制值超出控制限，是明顯的系統(tǒng)誤差，失控（圖4-19）。須注意的是，這3個(gè)控制值是否有超出控制限的；或者是否一定要最后一個(gè)控制值超出控制限；都有使用者自行決定。但是，該規(guī)則對(duì)誤差檢出的靈敏度和特異性將隨之變化。以下幾個(gè)控制規(guī)則也是這種情況。+3s+2s+1s失控規(guī)則-1s-2s-3s10987654321 圖4-19 規(guī)則示意圖5失控規(guī)則有6個(gè)連續(xù)的控制值同方向在均值的一側(cè)。是系統(tǒng)誤差的表現(xiàn)，失控（圖4-20）。+3s+2s失控規(guī)則+1s-1s-2s-3s10987654321 圖4-20 規(guī)則

18、示意圖6失控規(guī)則 +3s+2s+1s-1s-2s失控規(guī)則-3s10987654321圖4-21 規(guī)則示意圖連續(xù)有9個(gè)控制值在均值的同一側(cè)，是系統(tǒng)誤差的表現(xiàn)，失控（圖4-21）。這個(gè)規(guī)則適用于一批內(nèi)使用較多控制品，如n為3的情況。7失控規(guī)則+3s+2s+1s-1s失控規(guī)則-2s-3s10987654321 圖4-22 規(guī)則示意圖連續(xù)有7個(gè)控制值具有逐漸升高或下降的趨勢(shì)，是失控的表現(xiàn)（圖4-22）。該規(guī)則在歐洲用得較多。附2 應(yīng)用Westgard多規(guī)則的示例以前述尿素檢測(cè)的2個(gè)水平1個(gè)月的結(jié)果為例?？梢?jiàn)圖4-23控制圖和表4-6。在觀察時(shí)，應(yīng)將圖4-23的上、下2張圖一起看。Westgard多規(guī)則

19、對(duì)控制結(jié)果的順序檢查如下：（1）以為警告規(guī)則，這是判斷控制值有無(wú)問(wèn)題的前提。沒(méi)有出現(xiàn)，說(shuō)明檢驗(yàn)結(jié)果在控；沒(méi)有問(wèn)題，發(fā)病人檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告。如果出現(xiàn)任一控制值超出控制限的，說(shuō)明該控制值符合警告規(guī)則，可能有問(wèn)題；按/的”Westgard多規(guī)則”組合的各規(guī)則做順序檢查。如果符合其中任一規(guī)則，說(shuō)明失控；應(yīng)立即尋找原因，解決問(wèn)題，糾正后，重做病人樣品的檢測(cè)，質(zhì)量符合要求，方可發(fā)出病人報(bào)告。如果不符合任一個(gè)失控規(guī)則，說(shuō)明是偶然出現(xiàn)較大的隨機(jī)誤差，不是失控表現(xiàn)，仍然屬在控，可以發(fā)出病人檢驗(yàn)報(bào)告。依此原則，逐天進(jìn)行順序檢查。（2）第5天：控制品1的控制值超出了-3s控制限，首先是符合警告規(guī)則；也符合規(guī)則。說(shuō)明檢測(cè)

20、系統(tǒng)有問(wèn)題，結(jié)果為失控。停止檢驗(yàn)，尋找出現(xiàn)問(wèn)題的原因，解決問(wèn)題后，重新啟用檢測(cè)系統(tǒng)，重做病人標(biāo)本。（3）第8天：控制品1和2的控制值同方向超出了+2s的控制限，符合規(guī)則。說(shuō)明有明顯的系統(tǒng)誤差，結(jié)果為失控。停止檢驗(yàn)，尋找出現(xiàn)問(wèn)題的原因，解決問(wèn)題后重做病人標(biāo)本。（4）第11天：控制品1和2都超出了2s控制限，但是一正一負(fù)。這種情況極少發(fā)生，檢測(cè)系統(tǒng)出現(xiàn)了嚴(yán)重的隨機(jī)誤差，符合規(guī)則，控制值間的差值范圍超出了4s，確定為失控。應(yīng)按上述失控后的處理方式解決問(wèn)題，并重做病人標(biāo)本。圖4-23 在控制圖上判斷失控示意圖解 注：具有 的控制值點(diǎn)表現(xiàn)為失控。 (5)第13天：控制品2的控制值超出了控制限。檢驗(yàn)人員以

21、此為警告，仔細(xì)檢查后，尚未出現(xiàn)符合以上失控的表現(xiàn)，確定為在控。(6)第14天：仍然是控制品2的控制值超出了控制限。這是連續(xù)2天的同一個(gè)控制品的控制值同方向超出-2s控制限，也符合規(guī)則，說(shuō)明檢測(cè)系統(tǒng)在該控制品分析物濃度附近有明顯的系統(tǒng)誤差，屬失控表現(xiàn)。檢查失控原因，解決問(wèn)題后，重做病人標(biāo)本。（7）第17天：有1個(gè)控制品的控制值超出了2s控制限，符合警告規(guī)則。經(jīng)檢查，第16、17天的2個(gè)水平的控制值都超出限值，符合失控規(guī)則。屬失控表現(xiàn)。檢查失控原因，解決問(wèn)題后，重做病人標(biāo)本。（8）第18天：高水平控制品的控制值超出了2s控制限，符合警告規(guī)則。但是另1個(gè)控制品的控制值表現(xiàn)正常，按照多規(guī)則組合，尚未發(fā)

22、現(xiàn)問(wèn)題，以在控方式處理。與以往單一判斷方式不同的是：出現(xiàn)了表現(xiàn)，不立即確定失控，是警告檢驗(yàn)人員認(rèn)真檢查一次，確認(rèn)沒(méi)有其他更多的問(wèn)題，再確定為在控。這一做法在以后成為Westgard多規(guī)則的必然步驟。（9）第22天：低水平控制品的控制值超出限值。經(jīng)順序檢查，發(fā)現(xiàn)在前4天內(nèi)，2個(gè)水平的控制值連續(xù)偏于均值以下。當(dāng)天的2個(gè)水平的控制值結(jié)果也低于均值，并且有一個(gè)控制值超出 2s。在5天內(nèi)，有10個(gè)控制值低于均值；又出現(xiàn)符合規(guī)則的表現(xiàn)；符合了失控規(guī)則。檢查失控原因，糾正后，重做病人標(biāo)本。（10）第25、27天：又出現(xiàn)了符合規(guī)則，但是沒(méi)有符合任一失控規(guī)則，作在控處理。為便于對(duì)示例內(nèi)容的理解，在圖4-23控制

23、圖中，對(duì)出現(xiàn)失控表現(xiàn)的都用圓圈圈出來(lái)，并對(duì)有問(wèn)題的點(diǎn)作特殊標(biāo)記。在數(shù)據(jù)表中，涉及的數(shù)據(jù)用方框框出。 表4-6 失控表現(xiàn)示意分析Levey-Jenning質(zhì)量控制控制值表（尿素 mmol/L）日期控制品1控制品2屬失控屬失控在控，警告，失控評(píng)論110.0019.08在控210.2620.0在控39.7420.4在控410.019.4在控59.3020.32-3s失控表現(xiàn)610.3621.04+2s警告/在控79.6020.08在控810.4621.122個(gè)+2s失控（同方向+2s）910.020.24在控109.819.72在控119.520.88-2s和+2s失控（反方向各超2s）1210.2

24、20.32在控139.819.12-2s警告/在控1410.3618.88-2s失控（同一水平連續(xù)-2s）1510.020.0在控1610.2620.72在控1710.4420.56+2s失控（2個(gè)水平4次+1s）189.8418.96-2s警告/在控199.8019.88在控209.9019.32在控219.8419.68在控229.5019.4-2s失控239.9019.92在控249.9620.28在控259.5619.92在控269.8420.56在控279.519.28-2s警告/在控更應(yīng)注意低水平負(fù)偏倚2810.120.44在控2910.2619.36在控3010.1420.44在

25、控附3 在使用Westgard多規(guī)則時(shí)被常問(wèn)的問(wèn)題1 在多規(guī)則質(zhì)量控制方法中，是否必須用警告規(guī)則為前提，再用其他規(guī)則確定失控？答：不是。依據(jù)你的要求來(lái)確定。在以手工方式繪制和檢查控制值結(jié)果時(shí)，使用為警告規(guī)則可以節(jié)省時(shí)間，提高工作效率；不必去檢查過(guò)多的控制值。用計(jì)算機(jī)支持的質(zhì)量控制程序，沒(méi)有必要設(shè)定警告規(guī)則。因?yàn)樗锌刂浦凳欠穹鲜Э匾?guī)則，全部有計(jì)算機(jī)完成。要注意：“Westgard多規(guī)則”是一個(gè)特定組合的控制方法。在這個(gè)多規(guī)則方法中，一定使用警告規(guī)則為前提。該規(guī)則發(fā)表于1980年，當(dāng)時(shí)在實(shí)驗(yàn)室中還沒(méi)有普遍應(yīng)用計(jì)算機(jī)，所有控制值的判斷在人工繪制的控制圖上完成。因此，以為警告規(guī)則很有用。這個(gè)規(guī)則對(duì)我國(guó)大多實(shí)驗(yàn)室很適用，應(yīng)該繼續(xù)推廣。2 在同一批檢驗(yàn)中，使用2個(gè)或更多水平控制品做質(zhì)量控制比較復(fù)雜。有什么好處？答：控制方法對(duì)誤差檢出的能力和每批使用的控制品數(shù)n有密切關(guān)