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文檔簡介
1、 藥廠GMP改造凈化空調安裝工程施工組織設計目 錄1、綜述1.1 概述1.1.1 施工條件1.1.2 工程特點1.1.3 工期和質量目標11.4施工組織設計編制的依據(jù)11.5 本工程所采用的規(guī)范、標準編目 12.施工協(xié)調與配合12.1 與政府有關監(jiān)督部門的協(xié)調12.2 與建設單位的配合12.3 與設計單位的協(xié)調12.4 與監(jiān)理單位的協(xié)調2、施工管理2.1現(xiàn)場施工平面布置2.2項目組織機構設置2.3主要施工人員計劃2.4 管理職責2.5管理規(guī)則2.6勞動力計劃投入3
2、、確保GMP達標的保證措施3.1總則3.2凈化裝修施工要點3.3凈化空調施工要點3.4凈化空調施工要求和技術措施3.5潔凈照明施工要點3.6竣工驗收時施工單位要提供下列文件4、暖通凈化空調工程施工方案4.1本工程主要檢測儀表及施工機械4.2凈化裝修工程施工方案4.3凈化空調工程施工方案431工藝流程432本工程特點433施工方法及技術措施434質量要求435保溫工程施工方案4.4潔凈區(qū)照明安裝工程施工方案441材料要求442潔凈照明工藝流程443質量要求及施工要點5、公用工程施工方案5.1給排水及工藝管道施工方案5.2電氣安裝施工技術方案5.3消防施工方案6、二層制水車間加固施工7、工期保證措
3、施7.1計劃管理體系7.1.1 總進度計劃、區(qū)域進度計劃控制體系7.1.2月進度計劃、周進度計劃的控制7.2 保證總進度計劃的控制措施7.2.1組織管理措施7.2.2技術措施7.2.3 后勤服務保證措施7.2.4資金保證措施7.2.5施工進度計劃控制措施7.3工期保證措施8、保證工程質量措施8.1 質量保證體系8.2 質量方針和質量目標8.3 質量管理8.4 質量保證措施8.4.1 文件和資料管理8.4.2 材料采購和質量控制措施8.4.3 材料標識、儲存和可追溯性控制8.4.4施工人員、施工機
4、械和計量檢測器具控制8.4.5 成品保護措施8.5 施工過程的質量控制8.5.1 施工準備階段的質量控制8.5.2 施工過程的質量控制8.5.3 竣工階段的質量控制9、安全生產保證措施9.1安全生產管理體系9.2安全生產動態(tài)管理9.3安全生產的管理與控制措施9.4 施工用電、機具及防火管理9.5 安全帽、安全帶等安全保護措施10、文明施工保證措施10.1 文明施工目標10.2 組織管理措施11、各種配合措施11.1安裝與土建的配合11.2安裝各工種間的配合11.3安裝與業(yè)主、監(jiān)理單位、設計單位
5、在安裝、調試、交接等方面的配合11.4安裝與設備供貨單位在設備交接、保管、安裝、調試等方面的配合12、四新技術推廣運用計劃13、降低工程成本的措施14、工程回訪與保修15、附表1、綜述1.1 概述XXX股份有限公司GMP生產車間搬遷改造項目安裝工程建設位于中華人民共和國XXX號。本次所須進行施工的項目主要是制劑基地二期綜合制劑安裝工程總承包工程及動物房安裝工程。項目安裝建筑面積約為8000m2,施工圖范圍內全套綜合制劑樓水、電、汽、氣(冷)、設備、凈化區(qū)、消防等安裝工程及動物房安裝工程。給水管采用薄壁不銹鋼管,卡壓連接,排水管采用UPVC塑料管膠接,消防系統(tǒng)采用熱鍍鋅鋼管絲接,埋地管
6、三油二布防腐處理。露天布置的室外給水管,消防管及循環(huán)水管均需保溫,保溫厚度40mm,屋頂水箱保溫50mm,保溫材料采用超細玻璃棉保溫,外包0.5mm厚鋁皮保護層。凈化區(qū)內的明裝風管采用不銹鋼板制作,其余的風管采用鍍鋅鋼板。敷設在非空調房間內的送回風管及風口、閥門等配件以離心玻璃棉進行保溫,保溫層厚度為50mm,空調機房內的風管的保溫層以0.5mm厚的鋁板保護層,其余的風管保護層采用夾筋鋁箔。排煙系統(tǒng)風管壁厚1.2mm,以巖棉進行保溫,保溫層厚度50mm,保溫層外敷以0.5mm厚的鋁板保護層??照{冷水供回水管,冷凝水管及管道中的閥門部件等,均以柔性泡沫橡塑管進行保溫,保溫層厚度DN<80m
7、m時,厚度為25mm,DN100mm時,厚度為32mm。本投標工程范圍包括:(一)、施工圖中所有暖通凈化空調工程。(二)、公用介質安裝1、給排水;2、動力系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、弱電;3、工藝管道;(三)二層制水車間加固施工1.1.1 施工條件因是舊廠房改造,施工用水、電和市政道路已具備,但施工場地狹窄,多專業(yè)交叉施工,各車間要流水交叉作業(yè) 。1.1.2 工程特點(1)本工程項目為XXX股份有限公司按照藥品生產管理規(guī)范GMP的要求建設的工程,為了確保業(yè)主順利通過GMP認證,在安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀,施工工藝必
8、須符合GMP認證的要求。(2)項目在施工安裝過程中,與其他施工單位的各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時,必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃,嚴格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。(3)對安裝施工機械設備的選樣、材料的采用、安裝技術操作要求較高;工藝設備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢,且較多設備采用不銹鋼制造;采用的材料品種規(guī)格數(shù)量眾多,工藝管道材質采用不銹鋼較多,其焊接工作有很強的技術性。(4)施工過程中施工技術人員可能會出現(xiàn)根據(jù)GMP要求提出對原設計做出必要的修改的建議;本項目建成后需進行藥品GMP認證,我方人員必須更進一步學習藥品GMP認證標準和檢查評定標準
9、。(5)項目施工地點離公司本部近,交通十分方便和迅捷 ,有利于公司本部對項目部提供最大程度的可靠支持。(6)管道安裝配管時一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。支管在技術夾層內,而通風管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術夾層。在施工中一定要注意協(xié)調好各工種相互間的關系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標高、坡度,便于今后維修的原則。1.1.3 工期和質量目標(1)認真貫徹“質量優(yōu)、速度快、效益好、信譽高”的施工方針,全司上下一致,全力以赴,把本項目建成一個優(yōu)質樣板工程。(2)施工工期:60天。(3)工程質量:優(yōu)良。11.4施工組織設計編制的依據(jù)首先基于以下諸條件:(
10、1)工程招標書;(2)國家現(xiàn)行的有關規(guī)范規(guī)程、標準以及我公司質量手冊和程序文件等。(3)我公司多年來承擔施工過的類似工程施工所積累的豐富施工組織和管理經驗:aXXX有限公司主廠房工藝管道及供回水管道安裝;bXXX有限公司凈水站電氣線路、工藝管道及設備安裝;cXXX工程有限公司1#制藥車間電氣、消防、給排水、凈化空調、彩鋼板隔斷、吊頂?shù)劝惭b;dXXX制劑大樓電氣線路、消防管線及設備、給排水、一般空調、凈化空調及配套彩鋼板隔斷、吊頂裝飾等安裝e.以上項目的水電、凈化純水、水處理、凈化空調、各種工藝管道、設備、動力管道、大面積潔凈廠房安裝等。11.5 本工程所采用的規(guī)范、標準編目
11、;序號 規(guī)范和標準編號 規(guī)范和標準名稱1 GB 50231-98 機械設備安裝工程施工驗收通用規(guī)范2 HGJ203-83 化工機器安裝工程施工及驗收規(guī)范3 GB50274-98 制冷設備及空氣分離設備安裝工程施工及驗收規(guī)范4 GB 50235-97 工業(yè)金屬管道工程施工及驗收規(guī)范5 GB50268-97 給排水管道工程施工及驗收規(guī)范6 GB 50243-97 通風與空調工程施工及驗收規(guī)范7 GBJ242-82 采暖與衛(wèi)生工程施工及驗收規(guī)范8 GB 50236-98 現(xiàn)場設備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范9 GB 50235-97 建筑排水硬聚
12、氟乙烯管道設計、施工及驗收規(guī)程10 GB50257-96 電氣裝置安裝工程爆炸和火災危險環(huán)境電氣裝置施工及驗收規(guī)范11 GB 50254-96 電氣裝置安裝工程低壓電器施工及驗收規(guī)范12 GB50259-96 電氣裝置安裝工程電器照明裝置施工及驗收規(guī)范13 GB 50168-92 電氣裝置安裝工程電纜線路施工及驗收規(guī)范14 GB 50169-92 電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規(guī)范15 GB 50170-92 電氣裝置安裝工程旋轉電機施工及驗收規(guī)范16 GB 50171-92 電氣裝置安裝工程盤、柜及二次回路施工及驗收規(guī)范17 GBJ
13、60;149-90 電氣裝置安裝工程母線裝置施工及驗收規(guī)范18 GB50150-91 電氣裝置安裝工程電氣交接試驗標準19 GBJ 93-86 工業(yè)自動化儀表工程施工及驗收規(guī)范20 勞發(fā)1996(276)號 蒸汽鍋爐安全技術監(jiān)察規(guī)程21 藥品GMP認證檢查評定標準22 JGJ71-90 潔凈室施工及驗收規(guī)范23 醫(yī)藥設備完好標準24 藥品生產質量管理規(guī)范(GMP1998)25 GB50300-2001 建筑工程質量驗收統(tǒng)一標準26 GB 50252-94 工業(yè)安裝工程質量檢驗評定統(tǒng)一標準27 GB 50184-93 工業(yè)金屬管道工程質量檢驗評定標準28 GBJ
14、160;302-88 建筑采暖,衛(wèi)生與煤氣工程質量檢驗評定標準29 GBJ 303-88 建筑電氣安裝工程質量檢驗評定標準30 GBJ 131-90 自動化儀表安裝工程質量檢驗評定標準31 GB50185-93 工業(yè)設備及管道絕熱工程質量檢驗評定標準12.施工協(xié)調與配合12.1 與政府有關監(jiān)督部門的協(xié)調12.1.1 消防給排水安裝工程按照江蘇省消防施工管理的規(guī)定,消防工程開工前辦理消防安裝工程開工報告。工程施工期間,接受消防管理部門的監(jiān)督檢查。工程完工后,邀請消防管理部門進行驗收。交付建設單位使用。12.1.2 鍋爐、壓力容器、壓力管道安裝工程
15、對于鍋爐、壓力容器、壓力管道安裝工程,由項目經理部及時向昆明市技監(jiān)局特設處辦理開工報告,按有關部門的要求聯(lián)系監(jiān)檢人員到現(xiàn)場對相關質量停止點進行質量監(jiān)督。質量工程師負責整理有關施工記錄。配合業(yè)主做好技監(jiān)局對項目安裝質量的驗收工作。12.1.3 與建筑質量監(jiān)督部門的協(xié)調工程竣工后,質量工程負責協(xié)調各專業(yè)工程師,及時整理、匯總工程驗收及竣工資料,參加由業(yè)主組織的工程竣工會議,配合業(yè)主進行工程竣工驗收到政府建筑工程質檢站的竣工驗收備案工作。12.2 與建設單位的配合(1)按照ISO9002質量保證體系的要求,滿足業(yè)主的需求是項目的目標。(2)在工程開工前和開工初期,項目部的主要管理
16、人員應與建設單位代表建立密切聯(lián)系,將我方對工程各專業(yè)的詳細工作計劃與建設單位代表進行交流,根據(jù)其要求進行調整,服從整個建設項目的總體計劃。我方將向建設單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設備采購計劃。(3)我方工程師在認真研究設計圖紙的基礎上,與建設單位進行交流,了解提取生產工藝,根據(jù)現(xiàn)場的測量情況,遵照GMP的有關要求,進行詳盡的施工作業(yè)圖紙設計。滿足業(yè)主使用和GMP認證的需求。(4)對涉及GMP認證的有關內容,應嚴格按照要求進行。并協(xié)助建設單位做好相關的GMP認證資料。(5)根據(jù)安裝計劃與甲方代表協(xié)調由建設單位提供的設備的到場時間和地點,由我方專業(yè)技術人員無償配合建設單位進行設備的裝卸、開箱
17、、清點以及在安裝前進行防護。(5)配合建設單位編制設備管理或操作規(guī)程,并協(xié)助建設單位培訓操作工或維修工。12.3 與設計單位的協(xié)調(1)在施工過程中,若施工(技術)人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標準不符合或工藝不合理、材料需代用等情況,提出修改的合理化建議上報項目技術負責人,項目技術負責人向設計代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議,設計出具體修改變更通知后再組織施工,力求找到優(yōu)質優(yōu)價的合理方案。(2)項目技術負責人根據(jù)要求,定期或不定期組織有關專業(yè)工程師參加與設計代表的協(xié)調會議,協(xié)商解決有關問題。12.4 與監(jiān)理單位的協(xié)調(1)在施工過程中,嚴格接受監(jiān)理工程師的管理。安裝的質量檢驗項目在
18、自檢后主動邀請監(jiān)理工程師進行檢查。(2)按照要求將施工計劃和完成情況定期地上報監(jiān)理工程師。(3)對施工中出現(xiàn)的問題或不合格項目,嚴格按照監(jiān)理工程師的要求進行整改,直至達到要求為止。1.2.5本公司暖通潔凈空調施工班組與公用工程各施工班組間的配合 a.外走廊墻面包彩鋼板,協(xié)調處理門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工作。
19、; b.空調主風管穿越土建墻,協(xié)調處理預留洞的位置。c. 潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風、消防報警、儀表自動化安裝之間,相互協(xié)調施工進度,做好彩鋼板內穿管,保證開孔位置準確;在設備安裝后要保證接口密封,以符合GMP驗收規(guī)范,避免產塵為標準。d. 潔凈區(qū)施工與工藝設備安裝班組配合,首先大型設備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝,其余設備在彩鋼板施工完成后,由預留通道進場就位。在設備就位時,注意成品保護工作,包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設備就位后的保護三個方面。e. 潔凈區(qū)
20、施工與工藝配管施工的配合,首先相互協(xié)調確定管道的走向及位置,做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。f.工藝設備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內施工的管理,做好成品保護并實施凈化保證措施。2、施工管理為使該工程在要求的質量、規(guī)定的時間及批準的費用下完成,我公司在該現(xiàn)場項目經理部將配備懂技術、善管理、有多個GMP藥廠施工經驗的管理人員,按照項目法施工的要求,進行全過程、全方位的規(guī)定、組織、控制和協(xié)調工作。21、現(xiàn)場施工平面布置因本項目為老廠房改造項目,我公司按照業(yè)主的要求搭設臨時設施,需約20m2的辦公場地,40m2左右的庫房(20m2一間為普通工具房+20m2一間為潔凈區(qū)專用工具房)
21、,40m2左右的加工場地,施工人員在廠房就近地方租房,故不需搭設工人宿舍。22、項目組織機構設置2.2.1項目管理模式的建立為了強化對該工程的施工管理,由公司總部按“優(yōu)化組合”的方式統(tǒng)一調派人員,組建現(xiàn)場項目經理部,按項目管理方法對工程進行運作?,F(xiàn)場項目部代表公司總部對工程全權負責,并直接同業(yè)主與監(jiān)理公司進行信息交流,將獲得的信息及時匯報給公司總部。同時,公司總部也將直接從業(yè)主與監(jiān)理公司獲得的信息,及時傳達給現(xiàn)場項目經理部。2.2.2項目管理機構的組成1)公司總部管理機構公司總部在項目管理上的作用,既有宏觀調控的職能,也有具體辦事的職能,通常情況下是以調控為主,負責對本工程統(tǒng)一協(xié)調,在人、財、
22、物上全力保證滿足工程需要。2)施工現(xiàn)場項目管理機構現(xiàn)場項目經理部作為日常(正常)施工的主要管理機構,對工程施工起決定性的作用。項目經理選派參加過多項國家重點工程建設,有豐富的工業(yè)及高層建筑設備安裝工程經驗。項目總工程師多年來從事大型建筑設備安裝工程,積累了豐富的施工經驗,在以他們兩人為核心的項目班子共同努力下,一定能圓滿完成本工程項目的建設,為業(yè)主爭光。現(xiàn)場項目組織形式采取直線職能制,分三個管理層。項目經理部負責施工項目決策和調控工作,專業(yè)職能管理部門負責施工內部專業(yè)管理業(yè)務,第三層為項目的具體施工操作隊伍。項目經理部遵循集中統(tǒng)一管理的原則,對工程質量、工期、成本及安全生產、文明施工全過程進行
23、控制,負責科學組織和管理進入項目工地的人、材、物等,做好人力、物力和機械設備的調整與供應,及時解決施工中出現(xiàn)的問題。項目建立切實可行的工作制度以規(guī)范本項目的施工管理,從而保證項目正常有序運轉,保證各項工作的質量和效率。全面履行合同和對業(yè)主的各項承諾,確保業(yè)主滿意。通過設立上述各種機構,綜合后得到項目施工管理的組織機構圖: 2.3主要施工人員計劃序號 職務(或)工種 人數(shù) 職稱 備 注1 項目經理 1 工程師 一級項目經理2 項目技術負責人 1 高級工程師 3 現(xiàn)場施工員 3 工程師 4 暖通工程師 1 工程師 5 結構工程師
24、1 工程師 6 電氣工程師 1 工程師 7 管道工程師 1 工程師 8 專職質檢員 1 工程師 9 專職安全員 1 工程師 10 材料員 1 助工 11 核算員 1 助工 12 資料員 1 助工 13 工 長 3 助工 2.4 管理職責2.4.1項目經理崗位職責1)嚴格執(zhí)行國家法律、法規(guī)和企業(yè)頒發(fā)的各項規(guī)章制度,履行合同的各項條款,對本工程的工期、質量、成本、安全生產、環(huán)境保護、文明施工負全責。2)執(zhí)行工程技術規(guī)范和標準,積極推廣和應用新技術、新工藝、新材料、組織編制本項目的施工組織設計,制定安全生產和保證質量措施并組織實施。3)科學管理進入項目經理部的人、財、
25、物資源,及時解決施工生產中出現(xiàn)的各種問題,不斷提高綜合經濟效益。4)組織制定項目經理部各類人員的職責權限和各項規(guī)章制度。搞好與公司管理職能部門的業(yè)務聯(lián)系和經濟往來。5)加強財務管理和積極推行責任成本管理,嚴格財經制度,明確財經紀律,支持、配合公司財務、監(jiān)察工作。6)負責財務項目的收尾、工程質量回訪、售后服務工作。7)負責公司質量管理體系貫標工作。8)做好經理部的精神文明建設,做好公司領導交辦的其他工作。2.4.2項目副經理崗位職責1)貫徹實施本企業(yè)質量方針和質量目標,對工程質量負責,協(xié)助項目經理加強內外協(xié)調,全面負責施工組織,對工期負責。2)負責本項目安全、質量保證體系的建立,并確保安全、質量
26、保證體系在該項目的有效運轉。協(xié)助項目經理主持施工、安全、質量的總結和分析會,控制工期、安全、質量措施的實施情況。3)重點做好施工生產組織,施工技術及物資管理工作。4)項目經理不在崗時,行使項目經理的全面管理職責。2.4.3項目技術負責人崗位職責1)貫徹實施公司項目工程質量方針和質量目標,對工程質量負全面技術責任。2)主持設計文件會審,技術交底工作,對本項目的技術管理負全面責任。3)主持編制新材料、新設備的安裝作業(yè)指導書,并組織技術交底和指導實施。4)主持并組織對己完工工程質量、技術自檢,寫出質量報告,并對其缺陷進行修復。參加組織驗收、開通和交付工作。5)在分管的技術、質量、計量工作中,認真貫徹
27、執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)和行業(yè)、地方、上級的強制性規(guī)定和公司一體化管理體系文件,督促各職能人員履行自己的職責,并負分管領導責任。6)組織編制工程項目施工組織設計,審批有關施工方案,并貫徹實施。7)嚴格按施工規(guī)范、設計圖紙的規(guī)定要求指導施工,組織工程質量檢查、技術資料、技術交底和施工組織設計、施工方案執(zhí)行情況檢查。8)行使質量否決權,定期組織工程質量的監(jiān)測活動,對工程質量不合格立即組織糾正,根據(jù)問題的嚴重程度組織制定并實施糾正措施。9)負責監(jiān)督檢查“項目質量計劃”、“施工組織設計”的貫徹執(zhí)行。10)組織本工程中“四新”技術推廣工作,努力提高本工程的科技含量。11)負責組織重要材料質量檢驗和試驗工作
28、。負責對工程的過程檢驗、最終檢驗和試驗的組織工作。12)主持有關工程技術質量問題的會議,解決施工中出現(xiàn)的技術問題。13)負責對出現(xiàn)不合格品的處置、組織糾正、預防措施落實工作。14)組織竣工驗收資料搜集、整理和編制工作及工程的檔案資料管理。2.4.4 預算員崗位職責(1) 協(xié)助項目經理工作,具體負責項目合同、預算、后勤保障的組織、控制和管理工作以及協(xié)助項目經理分管合同預算部、綜合部等部門的工作;督促各職能人員履行自己的職責,并負分管領導責任。(2) 具體負責供應商選擇的組織工作。(3) 負責總體和階段性預算成本的編制和成本控制工作。(4) 負責項
29、目合同管理、造價確定以及二次經營等事務的管理工作。(5) 組織編制項目執(zhí)行機構的勞資分配制度和其它管理制度。(6) 組織編制項目實施的各類進度計劃、預算、報表。(7) 負責與建設單位等的結算業(yè)務及竣工決算工作。2.4.5 施工員(1)認真貫徹執(zhí)行國家、地方、行業(yè)頒布的施工規(guī)范、標準;協(xié)助專業(yè)技術工程師組織作業(yè)班組嚴格按施工圖和技術要求施工,實現(xiàn)分項、分部工程質量目標。(2)參與施工技術方案或作業(yè)指導書、安全技術措施和環(huán)境保護措施的編制,經批準后,向作業(yè)班組進行施工圖紙和技術方案、措施的交底,并在實施中進行監(jiān)督、指導和檢查。(3)組織作業(yè)班組做好自檢和工序
30、交接檢;組織并監(jiān)督工序的檢驗和試驗,并做好狀態(tài)標識;做到相關要求的記錄內容的準確性、完整性,并對其真實性負責。(4)及時糾正施工過程中的工序質量不合格、環(huán)境污染和安全違章問題,保持對施工過程的連續(xù)監(jiān)視,確保提供合格產品和安全健康的作業(yè)條件,確保不污染環(huán)境。(5)負責施工預算的編制,對有特殊要求的材料、設備,應明確質量技術要求,并協(xié)助材料員做好物資進貨檢驗和試驗工作;協(xié)助專業(yè)技術工程師解決施工過程中技術問題,與顧客或相關方代表進行技術洽商、溝通,并接受其監(jiān)督和檢查。(6)協(xié)助專業(yè)技術工程師做好施工過程中的產品保護;參與系統(tǒng)試運轉和工程交付驗收;并負責本專業(yè)工程質量控制資料、工程安全和功能檢驗及主
31、要功能抽查資料、施工質量管理資料等的收集、整理、編目及竣工圖的整理、編制工作。(8)協(xié)助專業(yè)技術工程師做好本專業(yè)“四新”技術的推廣應用,必要時,組織開展QC小組活動和技術攻關;對特殊過程應予以嚴格控制,必要時組織工藝試驗,培訓操作人員,加強工序過程監(jiān)控。2.4.6質量員(1)認真貫徹執(zhí)行國家、地方、行業(yè)頒布的工程質量驗收規(guī)范、標準、規(guī)定,在項目經理部總工/項目總工程師領導下,對所負責工程項目的過程質量負現(xiàn)場監(jiān)督檢查責任。(2)參加工程質量目標的分解和制定,配合技術人員確定施工過程中的質量控制點;對質量控制點的檢驗和試驗活動進行監(jiān)督檢查,確保工程質量目標的實現(xiàn)。(3)參加工程質量驗收、工程質量事
32、故調查和分析;參加項目經理部的質量分析會,分析工程質量動態(tài)并對“不合格品”進行數(shù)據(jù)分析,以便確定采取必要的糾正和預防措施。(4)負責施工過程的質量監(jiān)督檢查,對檢查中發(fā)現(xiàn)的質量問題和顧客或相關方提出的質量問題應及時填發(fā)“不合格品”記錄,發(fā)給技術人員/班組糾正或處置,整改完成后會同技術人員對實施效果進行驗證檢查。(5)有權制止和糾正施工中違反工藝紀律、違反操作規(guī)程、違章作業(yè)的現(xiàn)象,并及時通知技術人員、項目經理部主管領導。(6)負責工程質量驗收資料的收集、整理、編目,并對其真實性、準確性、完整性負責;負責做好單位工程交工驗收資料的整理、匯總、上報工作。2.4.7 安全員(1)認真貫徹執(zhí)行國
33、家、地方、行業(yè)和上級有關安全生產、環(huán)境保護、勞動保護的方針、政策、法律、法規(guī)及規(guī)章制度;在項目生產副經理領導下,做好施工現(xiàn)場環(huán)境保護和安全生產工作。(2)協(xié)助項目副經理組織開展安全教育、安全預防、應急準備和響應等工作;配合技術人員做好安全技術措施和環(huán)境保護措施、方案的制定、交底工作,提高全體員工的環(huán)境保護和安全生產意識。(3)負責特作業(yè)人員的管理,應做到持證上崗;負責定期檢查安全用具、施工現(xiàn)場的安全設施和消防設施、臨時用電等是否符合規(guī)定要求。(4)負責施工現(xiàn)場作業(yè)人員(包括專業(yè)隊伍)日常安全的檢查和監(jiān)督,有權制止違章指揮、違章作業(yè),確保環(huán)境保護和安全生產目標和指標的實現(xiàn)。(5)參加或協(xié)助因工傷
34、亡和其它安全生產事故調查、分析;制定并落實預防事故的措施;建立健全安全生產管理資料。2.4.8 材料員(1)負責工程物資需求計劃的匯總編制、上報及限額用料、成本核算現(xiàn)場料具管理工作,建立健全物資臺帳和證實物資控制的有關記錄。(2)負責進貨物資(包括顧客供)的檢驗、試驗、驗收、標識和可追溯性的控制,組織處置不合格物資,保證工程所需物資符合質量、環(huán)保、安全健康要求。(3)負責進場物資的貯存、保管、防護、發(fā)放和退場工作,組織物資的場內搬運,防止物資損壞、變質、丟失。(4)負責材料管理目標的制定并實施,參與制定并監(jiān)督實施材料節(jié)約措施。(5)做好現(xiàn)場倉庫的管理工作,督促倉庫保管員嚴格執(zhí)行公司有
35、關倉庫管理規(guī)定,倉庫的消防設施、易燃易爆及其它危險品的存放、發(fā)放和使用符合規(guī)定要求。(6)負責材料、設備質量資料的收集保存、整理、編目工作,工程竣工時納入工程質量控制資料中。(7)負責材料管理部門規(guī)定的各種統(tǒng)計報表的填報,對其準確性,及時性負責;經常反饋供應商提供物資的質量情況、供應及時性、數(shù)量和重量充足等相關情況,對物資供應商的重新評價提供證據(jù)。2.4.9 機具員(1)貫徹執(zhí)行工程項目施工組織設計規(guī)定的施工機械設備配置計劃,負責編制租賃計劃,并組織施工機械設備進場,滿足施工生產需要。(2)執(zhí)行公司機械設備管理制度,負責現(xiàn)場施工機械設備的管理和使用,對進入現(xiàn)場機械設備實行“三定”,督
36、促操作人員對設備進行日常維護和保養(yǎng),有權制止違章操作。(3)對設備使用期間影響質量、安全和環(huán)保性能的環(huán)境因素、危害因素進行監(jiān)視和控制,減少和控制對環(huán)境和負面影響,預防和減少設備事故。(4)負責現(xiàn)場設備的臺帳、報表及維修、保養(yǎng)等記錄及上報工作。2.4.10 計量員(1) 認真貫徹執(zhí)行國家、地方、行業(yè)頒布布的檢驗、測量、試驗規(guī)程、規(guī)范、標準和上級相關管理文件,負責檢驗、測量和試驗設備的管理和控制。(2) 按照工程項目施工組織設計確定的檢驗、測量和試驗設備要求,編制配置計劃,滿足施工生產的需要。(3) 建立健全計量器具臺帳,做到帳、物、卡相符;負責計量器具周期
37、送檢,確保在用計量器具均在檢定或校準的有效期內;對計量器具的使用、維護和標識情況進行經常性檢查,使之符合規(guī)定要求;妥善保管待檢、封存及報廢的計量器具,并做好封存、報廢申請工作。(4) 妥善保管計量器具的各種資料、檔案,做好各種計量報表。(5) 負責項目經理部常用的鋼卷尺、鋼直尺、刻度直角尺、水平尺、塞尺、扭矩板子的校準工作,并及時填寫“常用計量器具校準記錄”。2.4.11 計劃統(tǒng)計員(1)貫徹執(zhí)行國家、地方有關法規(guī)和公司有關規(guī)章制度;負責編制工程項目施工進度總計劃和網絡計劃,編制季、年施工生產財務計劃和月度施工生產計劃,按月上報完成施工任務的統(tǒng)計報表。(2)負責“
38、建設工程施工合同”管理,參加生產調度會,協(xié)調施工生產進度,記錄并報告合同履約情況。(3)做好統(tǒng)計工作,對統(tǒng)計報表的及時性、真實性和完整性負責。(4)深入施工現(xiàn)場,調查了解施工進度,檢查、監(jiān)督計劃的執(zhí)行情況,并向項目經理及時報告計劃和統(tǒng)計工作情況。2.4.12 資料員(1)貫徹執(zhí)行國家、行業(yè)的地方有關建筑安裝工程技術資料的管理標準、辦法、規(guī)定及公司有關文件的規(guī)定,負責項目經理部有關文件和資料的管理工作。(2)負責接收、發(fā)放有關文件和資料、建立臺帳,妥善保存,并建立受控文件清單。當收到變更文件或報廢文件時,應及時辦理發(fā)放和回收作廢文件手續(xù),以防誤用。(3)協(xié)助質量員和技術人員做好工程交竣
39、工資料的收集、整理、編目、裝冊等工作,確保各項工程技術資料符合規(guī)定要求。(4)工程項目結束時,及時收回有關受控文件和資料,整理后,交分公司有關部門。2.5管理規(guī)則凈化工程是控制污染的工程,從一開始就要重視文明施工、重視污染控制,從著裝的逐步深入,清掃的逐步加強,搬入機具和資材的污染控制,人流的分階段控制,人流物流通道的逐步減少,一直到徹底控制。凈化工程有三個關鍵,即氣流組織、正壓控制、高效過濾器的運用。我們需要從一開始就要特別注意這三個關鍵,并自始至終。潔凈廠房的施工管理,必須強化一個意識,即凈化意識;牢記一個程序,即凈化廠房的施工程序:分清三個階段;把握三個關鍵,堅持一個文明施工。潔凈廠房的
40、施工凈化管理在墻及地的處理完成后,一般分為以下三個階段:第一階段:要求一般水平的污染控制這一階段開始前,凈化區(qū)除設備搬入預留洞口外,建筑的門窗、內粉刷應施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內容如防塵涂裝、空調機組安裝、動力設備、一次配管和配線(電纜橋架及電氣配管配線、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。管理規(guī)定:(1)進入潔凈廠房的所有人員,必須接受該階段管理規(guī)定的培訓,并佩帶相應的胸徽準入證入室;(2)進入潔凈廠房應穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內;(3)室內不得吸煙、飲食和飲水;(4)焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大范圍擴散,每天工作結束時應將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處
41、;(5)施工材料堆放整齊;(6)室內嚴禁大小便;(7)有違犯以上規(guī)定者,應立即取消在潔凈廠房工作的資格。第二階段:要求較高水平的污染控制這一階段可界定為第一階段之后、空吹之前的作業(yè)過程,工作內容如壁板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等,以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進行全面徹底的清掃工作。管理規(guī)定:(1)凡進入該區(qū)域的人員,必須經過該階段管理規(guī)定的培訓,并佩帶相應的胸徽(準入證入室;(2)進入該區(qū)域的人員,應穿著干凈的工作服、鞋具,后期應穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應會穿潔凈鞋套:(3)帶入的材料應是潔凈的,工具、機具要清洗干凈后才能帶入室內;(4)所有產塵作業(yè)須嚴加控制
42、,發(fā)生碎屑、塵埃,應立即用吸塵器清除;(5)潔凈室內不得吸煙、飲食和飲水;(6)潔凈室內每天由專職人員至少清掃一次;(7)室內防止堆積過多材料;(8)除必須的人流、物流門洞外,其他門洞應予以封堵;(9)室內嚴禁大小便;(10)有違犯以上規(guī)定者,應立即取消在潔凈廠房工作的資格。第三階段:要求高水平的污染控制這一階段可界定為空吹之后、直至調試交付的作業(yè)過程,工作內容如安裝高效過濾器、全面測試前的最后吸塵清掃工作、凈化空調運行測試考核及二次配管配線等。管理規(guī)定:1凡進入該區(qū)域的人員,必須經過該階段管理規(guī)定的培訓,并佩帶相應的人員佩帶施工證(準入證入室;2只有必要的人員和用戶代表,才能進入潔凈室,將人
43、流控制在最低限度;3人流、物流入口應分開:一般只設一個人流入口,對物流入口要嚴加控制,要有專人值班,且入口不得常開;4進入潔凈室要先登記,然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽,洗手烘干后,通過氣閘室進入潔凈區(qū);5) 進入潔凈區(qū)的人員,不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產生塵埃的物件;6不得在潔凈區(qū)進行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè);不得己要進行產埃作業(yè)時,應事先經有關部門批準,并用真空吸塵器隨時吸徐塵埃;7在潔J爭區(qū)內使用的工具、設備,應做到每夭清洗一次;8潔凈室內不得吸煙、飲食、飲水、大小便;9配備專職的潔凈施工監(jiān)督員,巡回檢查、
44、監(jiān)督,對違規(guī)者應立即責令其離開潔凈室;對嚴重違規(guī)者,還應給予嚴厲處分。2.6勞動力計劃投入1根據(jù)本工程的施工進度安排情況,參照實際勞動率水平,按基礎、主體、裝飾裝修等不同階段組織勞動力進場。2把本工程作為我公司的重點工程,調集精干施工隊投入到本工程中去。3為保證施工質量,提高效率,便于核算,作業(yè)班組保持相對穩(wěn)定,由項目經理部統(tǒng)一安排,統(tǒng)籌調度。4利用微機管理,建立勞動動態(tài)管理模式,提前落實作業(yè)隊伍,依據(jù)各階段工程量大小及網絡計劃,配備相應勞力,盡量使其呈正態(tài)分布,避免各階段勞力配備相差懸殊。5做好向施工隊、班組進行施工組織設計、計劃和分部分項工程的技術交底。6為確保施工人員的身體健康和安全,保
45、證工程的順利實施,控制和防止“突發(fā)性流行疾病”的發(fā)生與蔓延,建立完整的疾病防治體系,制定預防措施、管理措施、防治措施等。7職工工作應作到科學安排,盡量減少加班,以保持職工身心健康。8加強職工素質教育,按規(guī)范標準文明施工,不蠻打硬干;及時清理工程現(xiàn)場的垃圾、雜物,模板、架管等堆放整齊,做到工完活底清。9建立健全各項管理制度,并傳達到每個職工。10一旦中標,我公司將盡快組織勞動力進場,調集技術熟練的各專業(yè)施工隊伍組成本工程的施工作業(yè)隊伍,充分保證工程工期和工程質量。針對具體情況和本工程的特點,作到早征調、早體檢、專車運輸、盡早進場,以保證施工需要。各工種需用勞力情況詳見勞動力計劃表。3、確保GMP
46、達標的保證措施31、總則(1) 為保證潔凈廠房工程的質量,對潔凈廠房的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行施工組織設計、藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)98和潔凈室施工及驗收規(guī)范。 (2) 潔凈廠房施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。(3) 工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規(guī)定,并有出廠合格證明或質量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或對質量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。超過工廠保質期的材料不得使用。32、凈化裝
47、修施工要點(1) 根據(jù)GMP規(guī)范要求,潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。(2) 所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結構相連,不能與設備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。(3) 建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。(4) 根據(jù)GMP認證檢查標準,室內裝修要符合下列要求:a.應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸
48、面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。 c.門窗與內墻而要平直,結構要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。 (5) 施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間,必須隨時清掃。(6) 在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。(7) 注意保護已完成的作業(yè)面,不
49、得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。33、 凈化空調施工要點(1)風管和部件應采用優(yōu)質鍍辭鋼板,風管內表面必須平整光滑,不得在管內加固風管,咬接應采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠。風管連接不應采用內法蘭。風管必須設密封清掃孔,總管上應有風量測定孔(支干管上根據(jù)需要設置)過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風管咬口縫要用焊錫密封。(2)風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光,系統(tǒng)空調器漏風率不應大于2%。擦拭空調系統(tǒng)內表面采用不易掉纖維的材料。 (3)高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化
50、空調系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達到清潔要求后,開啟凈化空調系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器。(4)高效過濾器安裝前,應在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查,內容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設計要求,然后進行檢漏,檢查和檢漏合格后應立即安裝。不合格產品不得安裝。(5)由于凈化空調工程對施工成品要求較高,其主要是密封性和潔凈要求。所以在施工程序上比普通空調工程更嚴格。如果不按施工程序,就可能最終達不到潔凈度要求。譬如隨意打洞,土建已做完了墻面,裝修了吊頂,又去拆掉以后再修復,都會使污染源產生或以后根本不能消除,使整個工程達不到要求。為此,針對此項工程,
51、配合土建、裝修等工程,施工程序按下列流程進行:34、凈化空調施工要求和技術措施本潔凈空調除按通風與空調工程施工及驗收規(guī)范(GBJ243-82)和通風與空調工程質量檢驗評定標準(GBJ304-88)規(guī)定施工要求外,還必須按照潔凈室施工及驗收規(guī)范進行施工。本工程技術要求高,為了達到要求,制定以下施工技術措施:1、為達到潔凈度要求;(1)風管制作在廠房內進行,以免長途運輸使風管不易保潔。(2)風管制作需一個潔凈的施工場地,如在廠房內制作,需門窗及屋面防水,地面混凝土完工后進行制作施工。(3)加工風管用的鍍鋅板必須為優(yōu)質板,加工前鍍鋅板必須用洗滌劑清洗,擦凈、干燥后使用。如鍍鋅板表面起泡脫掉,需刷磷化
52、底漆及鋅黃底漆各一遍,調和漆兩遍(洗滌劑需用中性,并先做試驗,合格后再用。)(4)制作場地潔凈,垃圾經常清掃,制作時手套不許有油污,鍍鋅板、風管不許在地面拖行,不準穿著鞋踏上已清掃干凈的鍍鋅板面。(5)制作法蘭吊架、風機座時,切割、除銹、焊接和風管制作場地隔開,鐵件刷油干燥后才能進行裝配、安裝。(6)小風管合口后需用塑料布封住兩端,碼放在清潔的場地,安裝時運入現(xiàn)場后再拆封口,大風管安裝前再次清掃干凈后進行安裝。(7)風管安裝用支吊架、打孔和預留洞修整應在風管運入安裝現(xiàn)場前進行。(8)擦拭風管和鍍鋅鐵皮不準用易掉棉絲的織物,需用較牢的棉布。(9)工具、機具、工作服、手套要保持清潔。(10)設備運
53、輸預留孔洞及大門不準隨意打開,使用完畢就正式封死。(11)風機、空調器進入廠房后,開封、拆箱清點,不安裝時,要采取臨時保護防塵措施。(12)進入風管內施工,必須有干凈的工作服、工作手套、工作帽、不準穿臟底鞋。最后出來時要順路擦凈風管內部。(13)風管加固物不準凸向內部,不準用接鉚釘于風管,鋼鉚釘需用鍍鋅的。2、為達到系統(tǒng)密封性(1)盡量減少風管的縱向和橫向接頭,所以風管下料時注意安排。(2)不管是平咬口、聯(lián)合角咬口咬合時均要有密封措施。平咬口縫咬合時用壓筋機壓平咬口縫。聯(lián)合角咬口翻邊墊槽鋼打平咬口,使咬口均勻、嚴密、美觀。(3)插條連接、立咬口連接的縫隙均要涂密封膠。(4)法蘭連接風管時法蘭上
54、翻好邊后, 將四角留的小洞用密封膠涂堵。鉚法蘭時鉚釘處應有密封措施。(5)為了保證施工質量、提高可靠性,正式施工前提出風管施工方案,并做樣板風管,以便采用質量好、又經濟的先進施工技術。(6)風管施工完畢后要對每個系統(tǒng)進行風管泄漏試驗。(7)空調機安裝就位后也需打掃內部,之后試漏。3、其它措施(1)風管長邊1000時采用無法蘭連接;其中風管長邊600時采用插條連接;長邊1000時采用立咬口連接。無法蘭連接風管段面尺寸誤差嚴格按GBJ243要求;立咬口翻咬口邊下料要求準確,使兩相鄰90度翻邊可能出現(xiàn)的缺口小于2mm。并在組裝完后填封密封膠。(2)長邊250支管可用角形插條連接,并涂密封膠
55、;300邊長以管應做三通大小頭連接。(3)連接螺栓需鍍鋅的。(4)法蘭連接密封墊片做專門方案進行試驗后再決定要求。(5)加熱器密封墊用=5石棉橡膠板。(6)電動對開密封式多葉閥、手動對開密封式多葉閥和鋼制蝶閥非標加工件由于要求較高,可以委托外購。(7)風管試壓、保溫在吊頂前做完,靜壓箱、風口散流器、百葉配合吊頂施工、中、高效過濾器在系統(tǒng)吹掃、檢查合格后再裝。35、潔凈照明施工要點(1)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,潔凈室應根據(jù)生產要求提供足夠的照明,在施工前要進行復核。廠房應有應急照明設施。(2)燈具安裝應易于清潔。(3)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內設置紫外線殺菌燈。(4)室
56、內潔凈燈具安裝完畢,應該及時清掃。36、竣工驗收時施工單位要提供下列文件(1)設計變更證明文件和竣工圖(2)主要材料、設備、調節(jié)儀表的出廠合格證書和檢查文件(3)單位工程、分項分部工程質量檢驗評定表(4)開工、竣工報告、隱蔽工程記錄及管道水壓試驗報告、消防驗收報告,設備開箱檢查記錄,風管漏風檢查記錄,中間驗收單和竣工驗收單(5)各單機試運轉記錄,系統(tǒng)聯(lián)合試運轉記錄,空氣凈化系統(tǒng)聯(lián)合運轉調試報告、潔凈度測試報告等。4、暖通凈化空調工程施工方案41、本工程主要檢測儀表及施工機械序號 機械或設備名稱 規(guī)格型號 數(shù)量 產地 制造日期 額定功率 生產能力 備注一、檢測儀器、設備1. 激光粒子計數(shù)器 Y0
57、9-9 1 蘇凈 2000 完好 2 數(shù)字熱球式風速儀 ZRQ1 1 北京 2000 完好 3 指針式熱球風速儀 QDF-3 1 北京 2003 完好 4 數(shù)字溫度計 HM-34 1 芬蘭 2001 完好 5 目視露點儀 MLY-3 1 成都 2002 完好 6 便攜式聲級計 HY110 1 衡陽 2001 完好 7 數(shù)字照度計 JD-3 1 上海 2002 完好 8 數(shù)字微壓計 DP1000-C 1 上海 2003 完好 9 通風干濕球溫度計 2 2000 完好 二、通用設備10 活動升降平臺 1217-6M 1 日本 1999 完好 11 交流焊機 BX3-400 4 上海 2006 完好
58、 12 交流焊機 BX3-300 5 天津 2000 完好 13 交流焊機 BX6-200 2 南京 2000 完好 14 氬弧焊機 NSA4-300 4 南京 2002 完好 15 焊條烘干箱 YCH-100 5 國產 2000 完好 16 工業(yè)吸塵器 PV-381 2 日本 2000 完好 17 臺鉆 2512B 5 國產 1999 完好 18 鋁型材切割機 TS-253 4 國產 2001 完好 19 砂輪機 5 杭州 2002 完好 20 砂輪切割機 3 杭州 2004 完好 21 曲線鋸 6 國產 2004 完好 22 電動剪 6 國產 2005 完好 23 電動扳手 5 國產 20
59、03 完好 24 沖擊鉆 TE12-504 8 國產 2004 完好 25 手電鉆 13 8 國產 2002 完好 26 手電鉆 6 3 進口 2005 完好 27 水平儀 6 國產 1999 完好 28 對講機 MOTOROLA 8 2000 完好 三、通風空調施工專用設備29 剪板機 Q11-4X2000 2 2003 完好 30 單平咬口機 YZD-12Z 2 2002 完好 31 聯(lián)合角咬口機 YZL-12 2 2002 完好 32 彎頭咬口機 XFWL-12 2 2003 完好 33 折 邊 機 WS-12 2 2001 完好 凈化工程主要檢測儀表及施工機械(續(xù)表)序號
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