冷鏈技術(shù)在藥品批發(fā)企業(yè)的應(yīng)用

1、冷鏈技術(shù)在藥品批發(fā)企業(yè)的應(yīng)用(國藥控股天津物流有限公司 天津300300)【摘要】藥品安全關(guān)系到人們的健康和社會的問題，隨著醫(yī)藥行業(yè)的改革， 牛物制藥的進(jìn)步，藥品冷鏈技術(shù)也得以發(fā)展。冷鏈技術(shù)在藥品批發(fā)企業(yè)中的應(yīng)用 保證了藥品的質(zhì)量，減少了藥品的運輸和存儲中產(chǎn)牛的損耗，滿足了藥品對溫度 和時效的要求，冷鏈技術(shù)對于藥品批發(fā)企業(yè)的重要性不言而喻。木文從藥品批發(fā) 企業(yè)的方面著手，分析了藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈技術(shù)的發(fā)展，針對藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈 技術(shù)應(yīng)用存在的普遍問題進(jìn)行探討，并提出優(yōu)化建議，以期為我國冷鏈藥品行業(yè) 的長遠(yuǎn)發(fā)展提供借鑒?！娟P(guān)鍵詞】冷鏈；藥品批發(fā)；醫(yī)藥物流【中圖分類號】r95【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】a【文章編

2、號】2095-1752 (2016) 30-0365-02藥品的特殊性和重要性決定了藥品對物流運輸、存儲包裝有著嚴(yán)苛的要求。 溫度的控制關(guān)系到了藥品的質(zhì)量和安全。隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥品批發(fā)企業(yè)對 于冷鏈技術(shù)的需要越來越高。2016年山東疫苗事件曝光了部分企業(yè)藥品冷鏈技 術(shù)應(yīng)用中存在的不規(guī)范、不正規(guī)的問題，凸顯了冷鏈技術(shù)在藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)用中 的隱患，引起全社會的高度關(guān)注。如何加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈技術(shù)應(yīng)用效果，已 經(jīng)成為我國醫(yī)藥發(fā)展中的重要問題。1.藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈技術(shù)的概述1.1藥品冷鏈隨著新版gsp的實施以及我國醫(yī)藥行業(yè)的改革和牛物制藥技術(shù)的進(jìn)步，藥品 冷鏈己經(jīng)高度受到了人們的重視。藥品冷鏈

3、是基于對預(yù)防疾病、診斷疾病和治療 疾病的目的下，為了滿足藥品對環(huán)境的要求而且進(jìn)行的從生產(chǎn)到使用者手中藥品 冷藏低溫的一系列工程。藥品冷鏈包括了藥品從生產(chǎn)、運輸、存儲、使用等所有 的步驟。藥品冷鏈技術(shù)的每個環(huán)節(jié)都關(guān)系到藥品的質(zhì)量和安全。1.2藥品冷鏈技術(shù)的應(yīng)用特點安全嚴(yán)要求。藥品冷鏈系統(tǒng)的建設(shè)和技術(shù)使用都是為了保證藥品的質(zhì)量和時 效。藥品的安全性是全社會關(guān)注的焦點，是關(guān)系到國計民生的重大問題，藥品冷 鏈技術(shù)的基礎(chǔ)就是安全。全過程無縫隙銜接。冷鏈技術(shù)在藥品批發(fā)企業(yè)中的應(yīng)用需要從企業(yè)對藥品的 研制到消費者的使用全過程參與，每個環(huán)節(jié)要做到無縫隙銜接，以保證藥品各個 環(huán)節(jié)都符合冷鏈技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)質(zhì)量控制

4、。動態(tài)化管理。藥品冷鏈技術(shù)在藥品批發(fā)企業(yè)中的運用需要結(jié)合供應(yīng)鏈管理, 對接動態(tài)化管理，根據(jù)時間和條件的變化，其技術(shù)手段、質(zhì)量管理方法都要隨之 進(jìn)行變化。藥品的生產(chǎn)、存儲、運輸、包裝、銷售等等都要實現(xiàn)24小吋的全過 程動態(tài)化管理。2 冷鏈技術(shù)在藥品批發(fā)企業(yè)中應(yīng)用存在的問題2.1藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈技術(shù)的應(yīng)用缺乏相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)藥發(fā)展的今天，藥品質(zhì)量和藥品安全是關(guān)系國計民生的垂人問題。冷鏈 技術(shù)在發(fā)達(dá)國家已經(jīng)發(fā)展較為完善，能夠?qū)崿F(xiàn)自動控溫和動態(tài)監(jiān)測。我國的藥品 冷鏈企業(yè)多數(shù)是中小型企業(yè)，資金實力和技術(shù)實力較差，盡管商務(wù)部在2011年 岀臺了全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要，然而由于多種因素的限制，短時期

5、 內(nèi)仍然無法解決冷鏈企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不高的難題。大型的藥品批發(fā)企業(yè)逐漸應(yīng)用了 rfid等國際上先進(jìn)的冷鏈管理技術(shù)，結(jié)合條形碼技術(shù)、電子溫度感應(yīng)技術(shù)、自 動測溫技術(shù)和gps全球定位系統(tǒng)，提升了冷鏈管理效率，降低了冷鏈誤差率。雖 然技術(shù)得以提升，冷鏈技術(shù)質(zhì)量管理控制、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、包裝和存儲技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)都沒 有相應(yīng)補(bǔ)充，冷鏈技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)督管理也處于短缺狀態(tài)。2.2藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈技術(shù)的應(yīng)用信息化程度低我國藥品批發(fā)企業(yè)的冷鏈技術(shù)應(yīng)用的信息化建設(shè)尚未完善。上下游企業(yè)之間 沒有完整的冷鏈技術(shù)信息共享平臺，無法高效地實現(xiàn)各個環(huán)節(jié)之間冷鏈的無縫隙 銜接。冷鏈的物流系統(tǒng)沒有形成完整的、可查詢的網(wǎng)絡(luò)，對冷鏈技術(shù)在藥品批發(fā)

6、企業(yè)中的應(yīng)用效果產(chǎn)生了影響，造成了冷鏈技術(shù)穩(wěn)定性、安全性的降低。2.3藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈技術(shù)的應(yīng)用人才短缺由于藥品冷鏈技術(shù)需要綜合藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、機(jī)械、制冷、物力、物流、質(zhì)量管 理等多個學(xué)科，其專業(yè)性較強(qiáng)，在人才培養(yǎng)和應(yīng)用方面較為短缺。我國目前的冷 鏈技術(shù)業(yè)內(nèi)專家較少，部分企業(yè)的冷鏈技術(shù)人員專業(yè)性不強(qiáng)，對藥品冷鏈了解較 少，缺乏專業(yè)內(nèi)涵。3 .冷鏈技術(shù)在藥品批發(fā)企業(yè)中優(yōu)化對策3.1加強(qiáng)藥品冷鏈標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)為了提升藥品冷鏈的質(zhì)量和安全性必須加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)的冷鏈技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)， 完善藥品冷鏈監(jiān)管體系。通過建立相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和完善監(jiān)管處罰規(guī)定，維護(hù)冷 鏈技術(shù)企業(yè)的合法權(quán)益。政府聯(lián)合藥品冷鏈協(xié)和，制定和完善相應(yīng)的

7、法律法規(guī)， 以立法的形式約束和管理藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈技術(shù)的應(yīng)用，以避免冷鏈過程中不規(guī) 范行為的出現(xiàn)，促使我國藥品冷鏈向好發(fā)展。3.2提升我國藥品批發(fā)企業(yè)的冷鏈信息化水平通過政府的政策引導(dǎo)和藥品批發(fā)企業(yè)的自覺，積極進(jìn)行藥品冷鏈技術(shù)創(chuàng)新， 積極引進(jìn)國際先進(jìn)的藥品冷鏈信息技術(shù)。加大對藥品冷鏈的設(shè)備更新，加大藥品 冷鏈的投資力度，提升藥品批發(fā)企業(yè)的冷鏈信息化水平，保證冷鏈全過程可監(jiān)控、 可操作，供應(yīng)鏈全程信息實現(xiàn)共享。全面而及時地對冷鏈各個環(huán)節(jié)進(jìn)行實時動態(tài) 監(jiān)控，掌握藥品位置、數(shù)量、保質(zhì)期等信息，保證冷鏈藥品質(zhì)量和安全。3.3加大藥品冷鏈技術(shù)人才的培養(yǎng)人才是技術(shù)發(fā)展的核心因素，高水平、高素質(zhì)的藥品冷鏈技術(shù)人才的培養(yǎng)非 常重要。一方面藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)從業(yè)人員對藥品冷鏈知識、技術(shù)和理論的 學(xué)習(xí)，提升其技術(shù)能力和綜合素質(zhì)；另一方面政府應(yīng)當(dāng)結(jié)合科研院校、大學(xué)等教 學(xué)單位有針對性地開設(shè)藥品冷鏈專業(yè)，為社會輸送藥品冷鏈人才。4.結(jié)語隨著技術(shù)的發(fā)展和社會的進(jìn)步，我國藥品冷鏈技術(shù)得到國家充分的重視，也 有了長足進(jìn)步，然而冷鏈技術(shù)在藥品批發(fā)企業(yè)中的實際應(yīng)用中仍然存在出現(xiàn)問題。 在對藥品需求逐漸擴(kuò)大和生物制藥發(fā)展的今天，冷鏈技術(shù)在藥品批發(fā)企業(yè)中只有 進(jìn)行技術(shù)提升，完善信息化水平。加強(qiáng)人才的培養(yǎng)和供給，在各個環(huán)節(jié)的實施嚴(yán) 格制定標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行無縫