醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件報告舉例

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件報告舉例按照醫(yī)療器械分類目錄對不同品種醫(yī)療器械的主要表現(xiàn)進(jìn)行了列舉，供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考醫(yī)療器 械分類分類名稱產(chǎn)品名稱不良事件表現(xiàn)6801 基 礎(chǔ)外科手 術(shù)器械醫(yī)用縫合針（ 不帶線 ）醫(yī)用縫合針斷裂基礎(chǔ)外科用刀一次性使用備皮刀操作不利手術(shù)刀片生銹、折斷、缺損基礎(chǔ)外科用剪手術(shù)剪生銹、缺損基礎(chǔ)外科用鉗持針鉗斷裂、缺損止血鉗血管鉗使用后有缺損基礎(chǔ)外科用鑷夾無損傷鑷彈力不夠基礎(chǔ)外科其它器械一次性使用換藥盤盤底不平，凹槽太淺，導(dǎo)致消毒液外溢一次性使用壓舌板斷裂劃破醫(yī)生手指、 異物、邊緣不整齊有倒刺6804 眼 科手術(shù)器 械其他一次性衛(wèi)生墊導(dǎo)致皮膚破損眼科手術(shù)用其他器械常規(guī)眼科手術(shù)器械

2、包睫毛鑷夾不住睫毛6805 耳 鼻喉科手 術(shù)器械耳鼻喉科用其他器械一次性使用鼻鏡檢查時彈簧彈出、閉合欠佳造成鼻腔窺見困 難6806 口 腔科手術(shù) 器械口腔用鑷、夾一次性鑷子折斷口腔用其它器械口腔用鉤、針根管銼針器械分離口腔用其它器械一次性使用齒科器械盒異物、器械盒封閉不嚴(yán)、斷裂、生銹一次性使用壓舌板毛刺、斷裂6808 腹 部外科手 術(shù)器械其他一次性使用直線型吻合器不能擊發(fā)、打開包裝后 , 釘已經(jīng)出倉、手柄開 裂6810 矯形外科 （骨科） 手術(shù)器械矯形（骨科）外科用鉗半月板籃鉗籃鉗頭部斷裂脫落于膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)矯形（骨科）外科用有源器械助力槍助力槍上的螺絲脫落其他創(chuàng)傷手術(shù)工具鉆孔錯誤脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配

3、套工具工具斷裂遺留在螺釘上6812 婦 產(chǎn)科用手 術(shù)器械婦產(chǎn)科用剪會陰剪螺絲脫落、刀刃有破損婦產(chǎn)科用其他器械陰道牽開器無螺絲6815 注 射穿刺器 械注射穿刺器械泵用注射器針頭彎曲一次性使用無菌避光注射器注射乳頭斷裂一次性使用動靜脈瘺穿刺針穿刺針有折痕一次性使用冠狀動脈注射器漏液注射器乳頭端斷裂不能使用動脈血?dú)忉槹b盒內(nèi)無針頭包裝封口密閉不嚴(yán)動靜脈穿刺器斷裂、脫落、鋼針偏斜動脈采血器漏氣、異物、漏血一次性使用無菌胰島素注射器針頭外露，刺破針帽、 無法推出余下液體、針頭脫落、斷裂、針頭堵塞一次性使用真空采血器配套用針包裝破損、脫節(jié)、漏血一次性使用斷裂、疼痛、脫落、裂口、外包裝破損、穿刺靜脈輸液針

4、針平頭無尖一次性使用靜脈血樣采集針連接部位脫離、漏血、針頭不鋒利、異物、針頭彎曲密閉式針尖接頭不能對接、破損、斷開、排液不滴、針尖自動回儲型毛刺、 不排除留置針因素的穿刺部位感染、 漏留置針液一次性使用活塞裂開、變形、連接不良、漏液、斷裂、破注射器損、無刻度、針頭帶鉤、活塞密閉不嚴(yán)、異物6820 普 通診察器 械體溫計(jì)體溫計(jì)水銀柱斷裂、 甩不下去、 規(guī)定時間內(nèi)體溫計(jì)不升高血壓計(jì)電子血壓計(jì)、立式血壓計(jì)測試值不準(zhǔn)、氣囊漏氣、 血壓計(jì)漏液、水銀溢出（排除操作不當(dāng)因素）聽診器（無電能）聽診器脫落、折斷壓力導(dǎo)絲壓力導(dǎo)絲壓力錯誤6821 醫(yī)鹽水導(dǎo)管無信號用電子儀用于心臟的治療、急救裝置除顫監(jiān)護(hù)儀除顫儀無法

5、蓄電、無法到達(dá)設(shè)置的焦耳器設(shè)備電生理診斷導(dǎo)管無電信號、臨時起搏電極引起并發(fā)癥除顫起搏監(jiān)護(hù)儀無高壓放電、無心電信號射頻消融電極導(dǎo)管無法放電埋藏式心臟復(fù)律除顫器囊袋感染植入式心臟起搏器導(dǎo)線脫出、起搏器電極脫位、電池提前耗竭、程控儀與起搏器之間無法通訊、囊袋感染有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器容量監(jiān)測儀附件注射器變形無抽搐電休克治療儀近記憶力下降有創(chuàng)醫(yī)用傳感器有創(chuàng)血壓傳感器連接后無壓力顯示心電監(jiān)護(hù)儀多功能心電監(jiān)護(hù)波形紊亂帶 S-T 段的監(jiān)護(hù)儀血氧無結(jié)果多功能心電監(jiān)護(hù)儀多功能心電監(jiān)護(hù)儀不顯示心電波形病人監(jiān)護(hù)儀血氧飽和度未測出、 血壓不能測出、 袖帶漏氣壓力傳感器及其附件測量值出錯、不顯示有創(chuàng)血壓、斷裂

6、、無壓力波形一次性使用有創(chuàng)壓力監(jiān)測傳感器連接不緊密、漏氣、不能?！?0”、管路破損無創(chuàng)醫(yī)用傳感器血氧傳感器監(jiān)測過程中血氧值時有時無心電診斷儀器單導(dǎo)心電圖機(jī)檢測異常動態(tài)心電記錄分析系統(tǒng)心電圖信息雜亂多路心電遙測儀心電監(jiān)測錯誤信息報警十二道心電圖機(jī)接觸點(diǎn)夾板損壞自動分析心電圖機(jī)使用過程中出現(xiàn)黑屏心電圖機(jī)導(dǎo)不出圖像心電分析儀測量時結(jié)果無二導(dǎo)，且不出診斷分析不能抗電磁干擾，打印時卡紙使用監(jiān)護(hù)儀監(jiān)測血壓不穩(wěn)定且偏低多導(dǎo)心電圖機(jī)接頭斷裂、接觸點(diǎn)易脫落心電圖機(jī)異常圖形、異常關(guān)機(jī)、運(yùn)行異常其他生物電診斷儀器多功能眼病治療儀電流不穩(wěn)定電聲診斷儀器聽力篩查儀探頭損壞無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器緊湊型麻醉監(jiān)護(hù)儀麻醉監(jiān)護(hù)儀心電圖示不

7、顯示數(shù)字心電監(jiān)護(hù)儀心電監(jiān)護(hù)儀不出心電波形電休克治療儀異常的原因不明的遺忘， 定向力障礙， 不能排 除器械因素。病人監(jiān)護(hù)儀按鍵失靈、 報警異常、 不能正常監(jiān)測到生命體征、懸掛不牢固飛利浦成人指套血氧探頭手食水泡全自動動脈硬化測定 儀異常報警不能使用腕式動態(tài)血壓監(jiān)測系 統(tǒng)動態(tài)血壓監(jiān)測無法讀取數(shù)據(jù)意識（麻醉）深度多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀漏氣病人監(jiān)護(hù)儀檢測病人血壓不顯示， 檢測正常人血壓顯示胎兒監(jiān)護(hù)儀探頭失靈動態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀記錄心電波型干擾大、 數(shù)據(jù)線接觸不良、 使用過程中停機(jī)、記錄數(shù)據(jù)不全心電監(jiān)護(hù)儀記錄心電波型失真以及無波形、預(yù)設(shè)參數(shù)漂移、監(jiān)測血壓數(shù)據(jù)不準(zhǔn)、皮膚過敏多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀心率監(jiān)測不準(zhǔn)確、無法監(jiān)測到病人的生命

8、體征、黑屏呼吸功能及氣體分析測定裝置氣道反應(yīng)測試系統(tǒng)機(jī)器突然發(fā)生自動停機(jī)醫(yī)用刺激器磁場刺激儀頭暈血流量、容量測定裝置腦電圖儀電極線斷裂心電電極心電電極不能粘連皮膚、鐵頭脫落、干擾大、斷裂、無心電波形顯示、損傷皮膚其他自動注射泵藥物泵入過程結(jié)束后，出現(xiàn)不明原因報警輸液泵見報告范例一次性使用電子控制鎮(zhèn)痛泵鎮(zhèn)痛泵無法啟動藥液漏出充盈壓力泵系統(tǒng)產(chǎn)品壓力表示不準(zhǔn)6822 醫(yī)用光學(xué)器 具、儀器 及內(nèi)窺鏡 設(shè)備植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具人工晶體視力減退、角膜水腫軟性親水接觸鏡眼角膜炎視康雙氧護(hù)理液眼角膜損傷無菌眼內(nèi)灌注液該商品玻璃質(zhì)包裝瓶出現(xiàn)爆裂心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡關(guān)節(jié)鏡關(guān)節(jié)鏡鏡頭圖像

9、模糊，看不清上消化道電子內(nèi)窺鏡監(jiān)視器無圖像止血夾安裝過程中無法安裝或誤釋放內(nèi)窺鏡血管采集系統(tǒng)雙極剪刀損壞、 PC管脫落、錐形桿斷裂乳管纖維內(nèi)窺鏡系統(tǒng)鏡鞘自根部斷裂導(dǎo)致光纖部分?jǐn)嗔宴R鞘過細(xì)，根部焊接點(diǎn)斷裂顯示屏呈雪花狀橫條，無法正常開機(jī)眼科光學(xué)儀器裂隙燈開關(guān)損壞現(xiàn)象光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源腹腔鏡攝像頭不出圖像內(nèi)窺鏡手術(shù)手動工具空心鉆斷裂于骨內(nèi)手術(shù)吸引切割器刀具無法轉(zhuǎn)動醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備電子陰道鏡成像圖片無法獲取各類手術(shù)顯微鏡（眼科手術(shù)顯微鏡突然光源消失其他腔鏡直線型切割吻合器和釘倉吻合器不能完全閉合血管推注器推注器失靈6823 醫(yī)用超聲儀超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備超聲手術(shù)刀腳踏板無法使用器及有關(guān)超聲

10、眼科晶設(shè)備狀體摘除和玻璃體切除玻切頭與管路分離設(shè)備及附件顯微眼科手術(shù)系統(tǒng)超聲乳化頭無法調(diào)節(jié)超聲骨密度接連兩次測查結(jié)果不一致且與既往結(jié)果有較儀大差異彩色超聲成像 設(shè)備及超聲介 入/ 腔內(nèi)診斷 設(shè)備超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀檢測異常超聲內(nèi)窺鏡GF-UM240外科破損彩色超聲診黑屏、不能正常運(yùn)行、探頭開裂、影像重影、斷系統(tǒng)面板凍結(jié)鍵、測量鍵失靈、采集圖像不清晰超聲母嬰監(jiān)護(hù)B超監(jiān)視婦產(chǎn)科手術(shù)儀B超監(jiān)視婦產(chǎn)科手術(shù)儀腳踏碎裂設(shè)備胎心監(jiān)護(hù)儀探頭損壞、胎音小，難識別、雜音太大、打印記錄儀不走紙、探頭曲線未顯示、運(yùn)行故障便攜式超聲診斷設(shè)備超聲骨強(qiáng)度儀無法啟動超聲理療設(shè)備超聲掃描治療儀導(dǎo)電極無感覺超聲霧化器霧化器電

11、線短路超聲輔助材料醫(yī)用超聲耦合劑耦合劑的蓋子擰不緊耦合劑內(nèi)有異物6824 醫(yī) 用激光儀 器設(shè)備激光手術(shù)和治療設(shè)備鈥激光治療機(jī)激光能量極低，無法切割碎石光子治療儀燈突然滅掉、不能升降半導(dǎo)體激光治療機(jī)皮膚外傷出血、治療部位灼傷弱激光體外治療儀器半導(dǎo)體激光治療儀無激光輸出6825 醫(yī) 用高頻儀 器設(shè)備高頻手術(shù)和電凝設(shè)備等離子手術(shù)系統(tǒng)第一次開機(jī)時，設(shè)備無能量輸出高頻電刀電刀引起患者局部燒傷電外科手術(shù)器械回路負(fù)極板表面粘膜有損消融電極消融電極開關(guān)失靈、漏電微波治療設(shè)備微波治療機(jī)探頭不熱射頻治療設(shè)備超短波電療機(jī)電極板焊接部位老化脫落短波治療儀電極接觸點(diǎn)橡膠套因過熱燒焦、電極板脫落高頻電極一次性使用中性電極

12、患者皮膚灼傷、負(fù)極板脫落6826 物理治療及康復(fù)設(shè)備電療儀器電熱蠟袋患者燙傷電針儀電針儀在使用過程中突然斷電熏蒸治療機(jī)正常操作治療過程中噴霧噴頭噴出熱水電腦中頻電療儀電極片熱、觸電感、強(qiáng)電流、異常停機(jī)、輸出強(qiáng)度弱、皮膚灼傷光譜輻射治療儀器短波紫外線治療儀照射部位紅腫疼痛黃疸治療儀電源適配器摔破、 藍(lán)光燈管失效， 無治療作用紅外線偏振光治療儀皮膚灼傷、固定不牢、 風(fēng)扇不轉(zhuǎn)， 偏振光外支架破碎、調(diào)節(jié)按鍵接觸不良理療康復(fù)儀器下肢持續(xù)被動訓(xùn)練裝置器械開始按鈕有時自行停止自動康復(fù)機(jī)腳踏與機(jī)器脫離腿浴治療器控制面板失靈、 無水干燒漏水、 泡浴過程中機(jī)器冒火星智能下肢反饋康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)屏幕觸摸板過于靈敏， 操

13、作者對觸摸板控制困 難, 患者等待時間過長磁療儀器脈沖磁場治療儀骶部、右上腹?fàn)C傷離子導(dǎo)入治療儀未達(dá)療效、電源線插座有打火現(xiàn)象腦功能治療儀頭暈超短波電療機(jī)開機(jī)不工作、電子管漏氣，擊穿低頻電子脈沖治療儀患者左下肢腓側(cè)皮膚潮紅、灼熱、無水泡電針漏電特定電磁波譜治療器輻射板打火、 儀器不加熱或熱量小、程中治療燈關(guān)節(jié)氣缸突然失靈、 不在使用過能有效固定理療用電極導(dǎo)電粘膠片、導(dǎo)電電極產(chǎn)品包裝未有生產(chǎn)批號及生產(chǎn)日期止咳貼止咳貼撕開沒有藥其他遠(yuǎn)紅外疼痛治療貼穴位貼不黏，出現(xiàn)過敏現(xiàn)象6827 中醫(yī)器械治療儀器電子針療儀治療過程中斷電無菌刃刀刀柄脫離，損傷術(shù)者手指中醫(yī)器具無菌針灸針針體變彎、生銹、未密封6828

14、醫(yī) 用磁共振 設(shè)備醫(yī)用磁共振成磁共振成像系統(tǒng)作業(yè)人員未遵循用戶手冊進(jìn)行操作，指受傷。致病人手像設(shè)備 (MRI)核磁共振掃描儀電壓不穩(wěn)空調(diào)報警X射線治療設(shè)X射線接觸治吊鉛屏風(fēng)支撐掉落、 視野燈不亮、發(fā)生器燈絲備療機(jī)故障錯誤6830 醫(yī) 用 X 射線 設(shè)備X射線診斷設(shè) 備及高壓發(fā)生 裝置放射治療模擬機(jī)日常安檢， 出現(xiàn)數(shù)據(jù)顯示不全， 且數(shù)據(jù)有明顯 錯誤。停止踩腳閘后射線仍會持續(xù)照射幾秒鐘X射線診斷系檢查過程中設(shè)備壓迫器墜落。統(tǒng)濾線柵卡死， 并且不能復(fù)位， 導(dǎo)致無法進(jìn)行后續(xù)操作，影響正常使用。機(jī)器老化，電路板損壞，工作站故障不曝光皮膚劃傷移動式 C型 X射線機(jī)設(shè)備無法透視X射線手術(shù)影醫(yī)用 X 射線攝c

15、 型臂嚴(yán)重故障、無法正常開機(jī)、主機(jī)接收不像設(shè)備影裝置到探測器檢測信號C 型臂 X 光機(jī)無法穿透腰椎的顯像X 射線計(jì)算機(jī) 斷層攝影設(shè)備X射線血管造影系統(tǒng)手術(shù)過程中 X射線不出束、 圖像數(shù)據(jù)不能恢復(fù)（CT）X射線計(jì)算機(jī)圖像偽影、異常停機(jī)、檢查床故障、 手指夾傷、斷層攝影設(shè)上臂骨折、無法聯(lián)機(jī)、打火、鋼纜斷裂、掃描備床無法移動等。6831 醫(yī) 用 X 射線 附屬設(shè)備 及部件醫(yī)用 X 射線 管、管組件或 源組件CT數(shù)據(jù)收集裝置數(shù)據(jù)不傳輸醫(yī)用 X 線影像 系統(tǒng)及成像器 件電子射野成像裝置無法自動更新輻射野信息有可能造成誤照射、發(fā)現(xiàn)放射治療的引導(dǎo)圖像相反醫(yī)用 X 線膠片處理裝置干式膠片膠片無圖像醫(yī)用 X 光

16、洗片 機(jī)軟片卡住、顯示屏損壞6832 醫(yī)醫(yī)用高能射線醫(yī)用電子直錯誤校準(zhǔn)導(dǎo)致誤照射用高能射治療設(shè)備線加速器加速器機(jī)房內(nèi)有燒膠皮異味線設(shè)備治療床金屬帶斷裂， 在治療過程中治療床失去控制床體右側(cè)控制器故障且操作臺未報連鎖導(dǎo)致床不受控。操作者無法立即將治療床下降至最低位置， 以方便將患者從治療床移除。6840 臨 床檢驗(yàn)分 析儀器血液分析系統(tǒng)便前血檢測試紙一站式采便器斷裂全自動血沉儀血沉管采血后，血沉凝固手持血液分析儀檢測異常全自動糖化血紅蛋白分析儀檢測中儀器報 Z1 軸錯誤，未出檢測結(jié)果血?dú)夥治鰞x血?dú)庵颠^高血糖檢測試碟低血糖全自動血液分析儀檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)漂移質(zhì)控品檢測值與靶值偏低血糖試條測量值偏低血糖分

17、析儀血糖檢測值不準(zhǔn)、儀器提示操作錯誤生化分析系統(tǒng)全自動生化分析儀缺油、器械故障，出具檢驗(yàn)報告時間延長、漏液、樣品進(jìn)樣過程中架子卡住，導(dǎo)致停機(jī)細(xì)菌分析系統(tǒng)哥倫比亞培養(yǎng)基哥倫比亞培養(yǎng)基溶血臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)輔助設(shè)備純水機(jī)零件損壞其他一次性營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基平皿長菌，無法使用6841 醫(yī) 用化驗(yàn)和 基礎(chǔ)設(shè)備 器具醫(yī)用離心機(jī)醫(yī)用低速離心機(jī)試管架破裂、冒煙、試管破損、按鈕操作失靈血液化驗(yàn)設(shè)備和器具一次性使用無菌采血針不能一次采出指血一次性使用血樣采集針采血針尾部針頭露出一次性使用 人體靜脈血 樣采集容 器異物、斷裂、負(fù)壓不足、管帽與管分離、 凝血、破損6845 體 外循環(huán)及 血液處理 設(shè)備血液凈化設(shè)備和血液凈化器

18、具自體血液回收機(jī)不明原因停止工作并報警術(shù)中自體血液回輸器回輸管不明原因出現(xiàn)脫落單人透析機(jī)設(shè)備顯示溫度異常、透析機(jī)進(jìn)水管脫落聚砜膜透析器透析器凝血血液解毒（灌流灌注）器凝血、漏液、裂縫一次性使用動靜脈瘺穿刺針針尖扭曲、針梗冒血、 鋼針尖有鉤、針翼斷裂血液透析機(jī)見報告范例空心纖維血液透析濾過器血液凈化裝置的體外循環(huán)血路6846 植入材料和人工器官植入器材外包裝密封不嚴(yán)宮內(nèi)節(jié)育器疝修補(bǔ)片左側(cè)腹股溝難復(fù)性疝修補(bǔ)術(shù)后一月發(fā)生左下腹壁感染伴膿腫形成，予以切開引流手術(shù)鋼絲患者右側(cè)人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后拍片發(fā)現(xiàn)大粗隆鋼絲斷裂同種骨植入材料發(fā)熱、左髖部局部皮膚紅腫，皮溫增高； 左髖關(guān)節(jié)疼痛、活動受限預(yù)裝式強(qiáng)力環(huán)打

19、開后推不出來椎間融合器試模試模發(fā)生斷裂可吸收夾可吸收夾夾閉后未脫落夾體胸腰椎固定系統(tǒng)鈦棒與螺釘連接滑脫連接桿自螺釘脫出骨針感染、斷裂骨棒傷口紅腫、破潰；左下肢麻木、內(nèi)固定斷裂脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)腰背部疼痛、異響；松動、脫出、不明原因的發(fā)熱、斷裂骨板（含配套螺釘）見報告范例植入性人工器官膝關(guān)節(jié)不明原因疼痛、感染、斷裂主動脈瓣瓣膜不明原因傷口滲液，傷口不愈合股骨柄見報告范例髖臼假體股骨頭髖關(guān)節(jié)支架頸動脈自膨式支架系統(tǒng)支架斷裂腎動脈支架系統(tǒng)支架脫載輸尿管支架在取出輸尿管支架時發(fā)生出血現(xiàn)象冠脈支架見報告范例6854 手術(shù)室、急 救室、診 療室設(shè)備 及器具手術(shù)及急救裝置快速加壓止血器止血帶漏氣呼吸設(shè)備呼吸機(jī)設(shè)

20、備自檢時釋放閥報錯開機(jī)時出現(xiàn)呼出閥失敗屏幕錯誤顯示顯示屏花屏呼吸機(jī)頻發(fā)出現(xiàn)自主送氣無創(chuàng)呼吸機(jī)壓縮機(jī)使用過程中突然停止工作病人氧飽和度下降呼吸麻醉設(shè)備及附件麻醉機(jī)見報告范例鈣石灰鈣石灰未封口，沙塵太多嬰兒保育設(shè)備嬰兒培養(yǎng)箱培養(yǎng)箱照射異常輸液輔助裝置一次性使用電子控制鎮(zhèn)痛泵漏液、破損、無誘因報警并停止工作、藥液從泵內(nèi)露出一次性使用輸注泵見輸液泵報告范例腸內(nèi)營養(yǎng)泵注射泵微量注射泵輸液泵負(fù)壓吸引裝置低壓吸引器開啟后無負(fù)壓導(dǎo)管吸引故障，未吸出液體一次性使用負(fù)壓引流器無法正常引流出血性物、外包裝漏氣一次性使用胸腔引流裝置瓶體上未標(biāo)注具體刻度、漏液呼吸設(shè)備配件壓縮霧化吸入機(jī)零件損壞、吸入時間過長，達(dá)不到治療

21、目的、霧小一次性使用醫(yī)用霧化器霧化面罩不出霧、霧化器連管接頭處漏氣浮標(biāo)式氧氣吸入器漏氣表的指針不動、管路接口處漏氣電動、液壓手術(shù)臺電動綜合手術(shù)臺手術(shù)床體螺絲斷裂多功能電動手術(shù)床突然自動下滑，不能前后移動、失控沖洗、通氣、減壓器具氣腹機(jī)機(jī)器故障超聲霧化熏洗儀按鍵失靈醫(yī)用沖洗器壓力不足、醫(yī)用沖洗器滅菌不完全可調(diào)式鼻腔沖洗器鼻腔沖洗器的沖洗嘴開裂、漏液手術(shù)燈馬克博士手術(shù)燈燈塔固定托掉落手術(shù)無影燈燈泡損壞、接觸不良手動手術(shù)臺床牽引床牽引床拉手架松動生物安全機(jī)器線路板老化，短路、 突然破裂，玻璃劃傷柜1 名護(hù)士的眼睛其他電刀電刀腳踏開關(guān)接觸不良組織固定系統(tǒng)組織固定器打開后發(fā)現(xiàn)連接處折斷吸引系統(tǒng)壓力不穩(wěn)口

22、腔綜合治療超聲波牙科治療儀工作尖發(fā)生斷針設(shè)備口腔綜合治馬達(dá)不匹配；燙傷；牙椅椅背底端裂縫； 吸唾療臺器不吸水；牙椅體位不適，無法操作6855 口 腔科設(shè)備 及器具牙鉆機(jī)及配件硬質(zhì)合金車針斷裂牙科手機(jī)牙科高速手機(jī)車針?biāo)擅摚?手機(jī)后蓋松動； 高速手機(jī)無法更換鉆頭潔牙、補(bǔ)牙設(shè)備拔髓針拔髓針前段斷在牙齒中口腔綜合治療設(shè)備配件醫(yī)用空氣壓縮機(jī)空壓機(jī)故障6856 病房護(hù)理設(shè)備及器具供氧系統(tǒng)氧氣濕化瓶氧氣接頭突然彈開一次性使用吸氧面罩連接不牢固、漏氣一次性使用無菌吸氧管發(fā)現(xiàn)異物、管路阻塞、接口斷裂、漏氣、密封 蓋破裂、 瓶體爆裂、吸氧裝置連接管崩開；連 接后無氧氣溢出一次性使用無菌吸氧管氧氣瓶底爆裂一次性使用

23、吸氧面罩漏氣病床電動多功能病床病人腿部托板下落智能褥瘡防治器儀器工作期間狀態(tài)顯示燈不亮，輸出口松動多功能氣墊漏氣氣墊床氣泵損壞， 充氣造成病人皮膚發(fā)紅。骨科牽引床牽引架脫落至患者鼻部骨折病床脫杠、斷裂、床檔失控其他樓梯擔(dān)架用輪椅運(yùn)送患者過防滑帶時， 輪椅突然出現(xiàn)前傾，折疊在一起。車載擔(dān)架車擔(dān)架車頭部收起擔(dān)架車頭部塌下輪椅輪椅輪子損壞、盤條錯誤輪椅不能用、漏氣6857 消 毒和滅菌 設(shè)備及器 具壓力蒸汽滅菌設(shè)備高壓蒸汽滅菌器安全閥損壞口腔科消毒設(shè)備五官科消毒鍋芽孢檢測一次不達(dá)標(biāo)預(yù)真空蒸汽滅菌器消毒程序中斷脈動真空壓力蒸汽滅菌器滅菌器漏氣、漏水全自動多功能滅菌器設(shè)備出現(xiàn)故障漏電保護(hù)器跳閘氣體滅菌設(shè)

24、備過氧化氫低溫等離子體滅菌器消毒指示卡變色不均專用消毒設(shè)備內(nèi)窺鏡全自動清洗消毒機(jī)制水及啟動開關(guān)不能使用， 無法制水及啟動酸性氧化電水位生成器機(jī)器開機(jī)報警，觸摸屏失靈，按鍵無反應(yīng)其他臺式滅菌器過濾器堵塞、消毒鍋不能正常使用紫外線殺菌燈車不能正常消毒、燈管不亮6858 醫(yī)用冷療、 低溫、冷 藏設(shè)備及 器具冷敷器具冰袋給患者冷敷治療時，冰袋漏液。冷敷貼包裝漏液6863 口腔科材料研磨材料齒科砂輪砂輪使用過程中掉砂過多6864 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料可吸收性止血、防粘連材料海蘭 G-F20右膝疼痛聚乳酸防粘連膜打開包裝后未見實(shí)物醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠包裝破損、雙膝腫脹 . 屈曲受限自粘性薄膜敷料敷料邊緣起血泡

25、敷料、護(hù)創(chuàng)材料醫(yī)用輸液膠帶沒有隔離層的敷料醫(yī)用敷巾醫(yī)用敷巾不是無菌狀態(tài)醫(yī)用脫脂棉包裝內(nèi)有異物滅菌棉球包裝破損、包裝內(nèi)有異物手術(shù)切口無菌保護(hù)膜液體外滲、穿刺處出現(xiàn)紅腫醫(yī)用紗布塊異物、包裝缺損一次性使用換藥包一次性換藥包封口不嚴(yán)； 換藥前發(fā)現(xiàn)一次性換 藥包生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效期進(jìn)行遮蓋； 鑷子不易夾住棉球； 換藥包密封不嚴(yán)， 出現(xiàn)漏 氣傷口敷料發(fā)現(xiàn)瓶內(nèi)無藥液； 無敷料；不明原因傷口感染； 透明敷料固定留置針部位出現(xiàn)水泡； 皮疹； 產(chǎn) 品規(guī)格偏小并與背膜粘貼不平整；粘貼不住脫脂繃帶繃帶斷裂一次性使用一次性醫(yī)用口罩無鼻夾； 鼻夾密封不嚴(yán)； 繩帶醫(yī)用口罩固定不牢；過敏反應(yīng)；異物一次性帽子松緊帶無彈力

26、，帽子匝線處有裂口一次性使用換藥包生銹手術(shù)用品一次性使用醫(yī)用口罩口罩帶掉落；口周皮膚出現(xiàn)皮疹一次性中單護(hù)理墊水泡、皮膚紅疹一次性使用消毒棉簽未印上有效期和失效期；消毒棉簽內(nèi)無安爾碘；包裝內(nèi)有異物；棉簽斷裂；倒刺刺傷；棉簽掉棉絮；棉簽發(fā)霉；包裝破損護(hù)眼貼打開外包裝發(fā)現(xiàn)眼貼是干的輸液貼輸液貼不易撕斷粘貼材料醫(yī)用膠帶過敏、膠帶粘性不夠醫(yī)用橡皮膏橡皮膏不粘，無法粘貼其他高分子夾無法使用板高分子夾板部分硬化。6865 醫(yī)用縫合材料及粘合醫(yī)用可吸收縫 合線（帶針 / 不帶針）合成可吸收性外科縫線縫針前端缺損； 針尖變形；針線分離；縫合針斷裂劑不可吸收縫合 線（帶針 /不帶 針）不可吸收縫合線縫線分叉、線與

27、針分開、斷裂表面縫合材料內(nèi)鏡用切割吻合器及一次性釘匣需要閉合時按不上釘倉釘匣裝不到縫合器上無法正常擊發(fā)吻合器打開后發(fā)現(xiàn)部件松動使用吻合腸管時對合不上其他血管縫合器系統(tǒng)縫合器不能自血管取出； 縫合失敗； 鞘管連接不良；不能釋放；封堵后出血不止；縫合回抽無線出來；縫線脫落；縫線斷裂6866 醫(yī) 用高分子 材料及制 品輸液、輸血器具及管路穿刺針漏水肝素帽肝素帽內(nèi)有異物灌注系統(tǒng)下肢動脈溶栓磨頭導(dǎo)管和推進(jìn)器旋磨頭脫載旋磨導(dǎo)管旋磨導(dǎo)管外層塑料鞘破裂血栓抽吸導(dǎo)管抽吸導(dǎo)管損壞一次性使用骨髓穿刺包注射器有裂痕并且漏液一次性使用機(jī)用采血器穿刺針堵塞，無法推注一次性使用進(jìn)氣器件進(jìn)氣針阻塞，失效一次性使用 輸注裝置和

28、 病人控制管 路化療泵速度過緩一次性使用無菌腹腔穿刺包針頭歪曲一次性使用無菌胸腔穿刺包置管脫落一次性腸外營養(yǎng)輸液袋腸外營養(yǎng)輸液袋漏液一次性使用抽液包胸腔置管斷裂一次性使用無菌腰椎穿刺包穿刺針不通腰穿包內(nèi)一次性無菌手套破損一次性使用無菌注射器異物、輸液針和管斷裂一次性使用血管內(nèi)抽吸導(dǎo)管導(dǎo)引導(dǎo)管不能通過一次性使用 高壓造影注 射器及附 件抽藥時不能回抽；漏液；連接不良一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋打折并粘連、不匹配、營養(yǎng)液外漏、松脫一次性使用單向閥多通器接頭斷裂、脫落植入式輸液泵及導(dǎo)管套件導(dǎo)管斷裂、脫落壓力監(jiān)測套件壓力傳感器漏水、 不能校零、 壓力監(jiān)測套件無壓力一次性使用輸血器斷裂、堵塞、異物微量泵前管

29、包裝內(nèi)有異物、松動、斷裂、漏液、老化一次性使用麻醉穿刺包針尾漏液、手指受傷、 海綿與刷柄分離、 消毒盤滲液、注射器破裂一次性使用連接管血液回流、無側(cè)孔、裂痕、異物、脫開、漏液一次性使用三通旋塞斷裂、脫開、漏氣、漏液、裂紋、關(guān)閉不嚴(yán)經(jīng)外周插管 的中心靜脈 導(dǎo)管套件及 附件導(dǎo)管探針彎曲、 皮膚過敏、管路堵塞、不明原 因感染、滲血、滲液、針頭變形、導(dǎo)絲不能穿 入一次性無菌輸液接頭包裝內(nèi)無輸液器接頭；連接問題、接頭堵塞、斷裂、脫落、分離、針尖彎曲、漏液一次性使用輸液器斷裂、脫落、分離、針尖彎曲、漏液、異物，不明原因感染，局部過敏婦科檢查器械一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器斷裂；邊緣不整齊有倒刺；變形無法使用導(dǎo)

30、管、引流管一次性使用引流導(dǎo)管包引流管路斷開腦脊液分流器及其組件調(diào)壓泵故障；引流中斷腦室腹腔分流管系統(tǒng)顱內(nèi)感染；腦積水癥狀復(fù)發(fā)引流器引流瓶爆裂一次性使用胸腔引流 瓶包裝有破損一次性使用負(fù)壓引流球硅膠引流管部分?jǐn)嗔岩淮涡允褂霉嘞雌鲏毫Σ蛔阋淮涡允褂脽o菌導(dǎo)尿管尿管斷裂；尿管脫出；導(dǎo)尿管水囊漏水一次性使用引流管包裝內(nèi)有異物；引流管斷裂一次性使用無菌導(dǎo)尿包脫落，包內(nèi)組件缺失；三通處不通；斷裂；變形；不能注水；無法取出；漏液；氣囊泄露呼吸麻醉或通氣用氣管插管一次性使用吸濕冷凝加濕器該產(chǎn)品有破損一次性使用吸痰包氣道粘膜破損出血喉罩氣道導(dǎo)管喉罩包裝不嚴(yán)漏氣簡易霧化面罩有不出霧現(xiàn)象經(jīng)皮氣管切開導(dǎo)入器導(dǎo)絲氣管外打死彎，放置氣切套管困難氣切套管呼吸困難一次性使用呼吸回路和接頭呼吸回路與接頭處漏氣一次性使用無菌氣管插管套裝醫(yī)生在插管過程中，發(fā)現(xiàn)氣管插管的球囊漏氣。一次性使用霧化器霧化吸入泵連接管斷裂；無法霧化一次性使用吸痰管吸痰管吸氣口處漏氣； 封閉式吸痰管三通透明端有裂口；包裝內(nèi)有異物簡易噴霧器面罩漏氣；不出霧腸道插管泵用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注管三通關(guān)閉不嚴(yán)胃造口裝置內(nèi)鏡下經(jīng)皮胃造瘺管胃側(cè)盤片移位至胃壁外一次性使用營養(yǎng)泵管營養(yǎng)袋雙管連接處破損一次性使用腸道沖洗 袋灌腸袋漏液一次性使用灌腸包異物；漏水；破損一次性腸內(nèi)營養(yǎng)供應(yīng)管路斷裂、脫