藥物發(fā)明專利的審查

1、1藥物發(fā)明專利的審查藥物發(fā)明專利的審查藥物發(fā)明專利的審查藥物發(fā)明專利的審查藥物發(fā)明專利的審查藥物發(fā)明專利的審查 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局化學(xué)審查一部國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局化學(xué)審查一部國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局化學(xué)審查一部 張偉波張偉波張偉波 e-mail:e-mail:e-mail: 電話：電話：電話：010-62093734010-62093734010-620937342專利的審查程序?qū)＠膶彶槌绦驅(qū)＠膶彶槌绦驅(qū)＠暾?qǐng)的準(zhǔn)備專利的形式審查專利的實(shí)質(zhì)審查專利優(yōu)先權(quán)日申請(qǐng)日和專利申請(qǐng)請(qǐng)求公開(kāi)日和實(shí)質(zhì)審查請(qǐng)求授權(quán)日3專利審查的目的和作用專利審查的目的和作用專利審查的目的和作用4專利規(guī)則專利規(guī)則專利規(guī)則5專利審查的順序?qū)＠麑?/p>

2、查的順序?qū)＠麑彶榈捻樞?專利不予保護(hù)的發(fā)明主題專利不予保護(hù)的發(fā)明主題專利不予保護(hù)的發(fā)明主題7專利法給予保護(hù)的化學(xué)藥品的專利法給予保護(hù)的化學(xué)藥品的專利法給予保護(hù)的化學(xué)藥品的原料藥主題原料藥主題原料藥主題8專利法給予保護(hù)的化學(xué)藥品的制專利法給予保護(hù)的化學(xué)藥品的制專利法給予保護(hù)的化學(xué)藥品的制劑主題劑主題劑主題 含有上述單一原料藥的制劑 化學(xué)藥品新組成的復(fù)方制劑 化學(xué)藥品和中藥新組成的復(fù)方制劑 改變給藥途徑的制劑 改變?cè)袆┬偷闹苿?專利法給予保護(hù)的化學(xué)藥品的專利法給予保護(hù)的化學(xué)藥品的專利法給予保護(hù)的化學(xué)藥品的方法主題方法主題方法主題 上述原料藥的合成方法、提取方法或分離方法 上述原料藥或復(fù)方制劑的制

3、備方法 上述原料藥制備新用途藥品的制備方法10專利上對(duì)藥物主題的分類專利上對(duì)藥物主題的分類專利上對(duì)藥物主題的分類 藥物活性成分化合物為活性成分組合物為活性成分 藥物的非活性成分藥物輻料或載體（制劑） 藥物的制備方法化合物的合成方法化合物的提取分離方法組合物的制備方法制劑的制備方法新用途藥品的制備方法11可以工業(yè)化生產(chǎn)的發(fā)明（權(quán)利要求書(shū)可以工業(yè)化生產(chǎn)的發(fā)明（權(quán)利要求書(shū)可以工業(yè)化生產(chǎn)的發(fā)明（權(quán)利要求書(shū)) ) ) 主題的工業(yè)化（如醫(yī)師處方） 技術(shù)方案的工業(yè)化12完成的發(fā)明審查（說(shuō)明書(shū)）完成的發(fā)明審查（說(shuō)明書(shū)）完成的發(fā)明審查（說(shuō)明書(shū)） 所解決的技術(shù)問(wèn)題 解決技術(shù)問(wèn)題的技術(shù)方案 技術(shù)方案所產(chǎn)生的技術(shù)效果

4、13新藥研制的完成新藥研制的完成新藥研制的完成 藥物臨床前研究活性成分的研究 成分的合成工藝或提取方法 處方篩選 理化性質(zhì)活性成分的藥效實(shí)驗(yàn) 藥理實(shí)驗(yàn) 毒理實(shí)驗(yàn) 藥代動(dòng)力學(xué)劑型的研制 劑型選擇 制備工藝 穩(wěn)定性 檢驗(yàn)方法 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 藥物臨床研究14藥物發(fā)明完成的審查標(biāo)準(zhǔn)藥物發(fā)明完成的審查標(biāo)準(zhǔn)藥物發(fā)明完成的審查標(biāo)準(zhǔn)（說(shuō)明書(shū)）（說(shuō)明書(shū)）（說(shuō)明書(shū)）15藥物化合物藥物化合物藥物化合物16藥物組合物藥物組合物藥物組合物17單一性的專利審查單一性的專利審查單一性的專利審查18特定技術(shù)特征的概念特定技術(shù)特征的概念特定技術(shù)特征的概念19藥物發(fā)明主題的單一性藥物發(fā)明主題的單一性藥物發(fā)明主題的單一性20權(quán)利要求的

5、審查（二權(quán)利要求的審查（二權(quán)利要求的審查（二) ) )21權(quán)利要求新穎性的審查權(quán)利要求新穎性的審查權(quán)利要求新穎性的審查22新穎性的檢索新穎性的檢索新穎性的檢索檢索前的準(zhǔn)備檢索關(guān)鍵詞的確定黃連、黃芩、干姜、大棗、法半夏、生曬參、炙甘草檢索時(shí)間范圍：2000年11月16日之前，通常推后一年國(guó)際專利分類號(hào)的確定：a61k35/78 檢索數(shù)據(jù)庫(kù)的確定中國(guó)中藥專利文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)得溫特世界專利文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（wpi）日本專利文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)英文摘要非專利文獻(xiàn) 中國(guó)藥學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù) 中醫(yī)藥書(shū)籍新穎性的檢索策略：以與的方式輸入上述關(guān)鍵詞23新穎性的判斷原則新穎性的判斷原則新穎性的判斷原則 封閉式 藥味數(shù)多者，具有新穎性 藥味

6、數(shù)完全相同，還要進(jìn)行用量的比較 開(kāi)放式 藥味數(shù)完全相同，還要進(jìn)行用量的比較 藥味數(shù)多者，要進(jìn)行用量比例關(guān)系的比較24新穎性判斷舉例新穎性判斷舉例新穎性判斷舉例（如發(fā)明組分為（如發(fā)明組分為（如發(fā)明組分為a+b+ca+b+ca+b+c） 權(quán)利要求書(shū)開(kāi)放式寫(xiě)法 只要現(xiàn)有技術(shù)包含有a+b+c，就可以考慮用量特征現(xiàn)有技術(shù)沒(méi)有用量特征，具有新穎性各組分之一的用量特征沒(méi)有重疊和部分重疊，具有新穎性各組分用量特征分別都被現(xiàn)有技術(shù)覆蓋，具有新穎性。各組分的用量特征分別都被重疊或部分重疊，沒(méi)有新穎性。各組分的用量特征包括了現(xiàn)有技術(shù)的特定點(diǎn)，沒(méi)有新穎性。25新穎性判斷舉例新穎性判斷舉例新穎性判斷舉例（如發(fā)明組分為（

7、如發(fā)明組分為（如發(fā)明組分為a+b+ca+b+ca+b+c） 權(quán)利要求為封閉式寫(xiě)法 只有現(xiàn)有技術(shù)盡為a+b+c時(shí)，才考慮用量特征 現(xiàn)有技術(shù)沒(méi)有用量特征，具有新穎性 各組分之一的用量特征沒(méi)有重疊或部分重疊，具有新穎性 各組分的用量特征分別都被現(xiàn)有技術(shù)覆蓋，具有新穎性 各組分的用量特征分別重疊或部分重疊，沒(méi)有新穎性。 各組分的用量特征包括了現(xiàn)有技術(shù)的特定點(diǎn)，沒(méi)有新穎性。26對(duì)權(quán)利要求的創(chuàng)造性審查對(duì)權(quán)利要求的創(chuàng)造性審查對(duì)權(quán)利要求的創(chuàng)造性審查 創(chuàng)造性的檢索 最相關(guān)文獻(xiàn)的確定 比較發(fā)明與最相關(guān)的對(duì)比文獻(xiàn)找出區(qū)別特征 根據(jù)最接近的對(duì)比文件重新確定客觀的發(fā)明目的 檢索客觀發(fā)明目的與區(qū)別特征之間是否具有聯(lián)系的檢

8、索 檢索范圍：教科書(shū)或字典 創(chuàng)造性的判斷 得出創(chuàng)造性得審查意見(jiàn)27創(chuàng)造性審查前的檢索創(chuàng)造性審查前的檢索創(chuàng)造性審查前的檢索 檢索前的準(zhǔn)備 檢索詞的擴(kuò)展：治療疾病的檢索詞：痞癥：半夏、人參、紅參、甘草 創(chuàng)造性的檢測(cè)策略：首先輸入用途，其次才是技術(shù)特征 在重要復(fù)方組合物中：依次是主藥、臣藥、佐藥、使藥28相關(guān)對(duì)比文獻(xiàn)的選擇原則相關(guān)對(duì)比文獻(xiàn)的選擇原則相關(guān)對(duì)比文獻(xiàn)的選擇原則 首先是用途或功效相同，然后考慮下列因素 當(dāng)明確組分中的主藥時(shí)，含有相同主藥的對(duì)比文件優(yōu)選 當(dāng)沒(méi)有明確組分中的主藥時(shí)，以相同藥味多者優(yōu)先 當(dāng)相同藥味相等時(shí)，以藥味數(shù)差別小者優(yōu)選29創(chuàng)造性判斷舉例創(chuàng)造性判斷舉例創(chuàng)造性判斷舉例（如發(fā)明組分

9、為（如發(fā)明組分為（如發(fā)明組分為a+b+ca+b+ca+b+c） 首先考慮組分?jǐn)?shù) 當(dāng)對(duì)比文件為a+b+c+d+e時(shí)，發(fā)明屬于組分減少的要素變更發(fā)明，只要發(fā)明保持了原有功能或產(chǎn)生新的功效，就具有創(chuàng)造性； 當(dāng)對(duì)比文件為a+b+f時(shí)，發(fā)明屬于部分組分替換，判斷這種替換是否屬于相同功能已知手段的等效替換，答案否定，就具有創(chuàng)造性，答案肯定就不具有創(chuàng)造性。 當(dāng)對(duì)比文件為a+b和c時(shí)，發(fā)明屬于組合發(fā)明，這種組合取得了新的技術(shù)效果或者組合后的技術(shù)效果優(yōu)于各組分效果的總和，就具有創(chuàng)造性。30創(chuàng)造性判斷舉例創(chuàng)造性判斷舉例創(chuàng)造性判斷舉例（如發(fā)明組分為（如發(fā)明組分為（如發(fā)明組分為a+b+ca+b+ca+b+c） 在組分

10、數(shù)相同時(shí)，考慮組分用量特征 現(xiàn)有技術(shù)沒(méi)有公開(kāi)用量特征，組分的用量特征如果不屬于常規(guī)選擇，具有創(chuàng)造性。 各組分用量特征分別都被現(xiàn)有技術(shù)覆蓋，屬于選擇發(fā)明，組分的用量特征使得組合物產(chǎn)生了預(yù)料不到的功效，具有創(chuàng)造性。 各組分之一的用量特征沒(méi)有重疊或部分重疊，現(xiàn)有技術(shù)的用量特征不同，屬于要素變更發(fā)明，產(chǎn)生了新的功效，具有創(chuàng)造性。31權(quán)利要求保護(hù)范圍的審查權(quán)利要求保護(hù)范圍的審查權(quán)利要求保護(hù)范圍的審查 最大保護(hù)范圍必須含有必要技術(shù)特征最大保護(hù)范圍必須含有必要技術(shù)特征最大保護(hù)范圍必須含有必要技術(shù)特征32必要技術(shù)特征的概念必要技術(shù)特征的概念必要技術(shù)特征的概念33權(quán)利要求保護(hù)范圍的審查（二）權(quán)利要求保護(hù)范圍的審

11、查（二）權(quán)利要求保護(hù)范圍的審查（二）34權(quán)利要求保護(hù)范圍的審查權(quán)利要求保護(hù)范圍的審查權(quán)利要求保護(hù)范圍的審查35權(quán)利要求書(shū)允許的修改權(quán)利要求書(shū)允許的修改權(quán)利要求書(shū)允許的修改36說(shuō)明書(shū)不允許的修改說(shuō)明書(shū)不允許的修改說(shuō)明書(shū)不允許的修改37說(shuō)明書(shū)允許的修改說(shuō)明書(shū)允許的修改說(shuō)明書(shū)允許的修改38專利信息檢索的常用網(wǎng)址專利信息檢索的常用網(wǎng)址專利信息檢索的常用網(wǎng)址 國(guó)內(nèi)網(wǎng)址:1. 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局 http:/2. 中國(guó)專利信息網(wǎng) http:/3. 專利信息中心 http:/4. 中國(guó)專利信息檢索http:/5. 知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社 http:/6. 中國(guó)專利網(wǎng) http:/7. 資產(chǎn)評(píng)估信息網(wǎng) http:/8. 電子知識(shí)產(chǎn)權(quán) http:/9. 國(guó)家版權(quán)局 htp:/39專利檢索常用網(wǎng)站專利檢索常用網(wǎng)站專利檢索常用網(wǎng)站 國(guó)外網(wǎng)址：1. 世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織 htt