公司質(zhì)量考核手冊范本

1、XXQM-01 A/0有限公司質(zhì)量手冊基于 ISO9001:2008受控受控狀態(tài)分 發(fā) 號0提示 :對于“非受控”版本,請讀者自行聯(lián)系公司文控中心確認(rèn)版本是否現(xiàn)行有效,本公司不負(fù)責(zé)進(jìn)行版本更新.編制日期20XX.XX .XX審核日期20XX.XX .XX批準(zhǔn)日期20XX.XX .XX20XX 年 XX 月 XX 日發(fā)布20XX 年 XX 月 XX 日實施目錄0.0總經(jīng)理令和任命書0.1質(zhì)量手冊頒布令-（頁碼，下同）0.2管理者代表任命書-1.0質(zhì)量管理體系概述-1.1公司簡介 -1.2質(zhì)量管理體系范圍 -1.3質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)1.3.1質(zhì)量方針（基于5.3 ） - -1.3.2質(zhì)量目標(biāo)（基于5

2、.4.2） -1.4組織機(jī)構(gòu)圖 -1.5要素職能分配表-1.6適用的法律法規(guī)清單1.7基礎(chǔ)設(shè)施清單1.8計量器具清單1.9QC 工程圖2.0引用標(biāo)準(zhǔn) -3.0術(shù)語 -4.0質(zhì)量管理體系-4.1總要求（見 5.4.1 ）-4.2文件要求 -5.0管理職責(zé) -5.1管理承諾 -5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) -5.3質(zhì)量方針（見 1.3.1）-5.4策劃（基于 4.1）-5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通 -5.5.1內(nèi)部溝通 - -5.5.2變更管理 -5.5.3資源提的供（基于6.1 ）-5.6管理評審-6.0資源管理 -6.1資源的提供（見5.5.3） -6.2人力資源 -6.3基礎(chǔ)設(shè)施 -6.4工作環(huán)境 -7

3、.0產(chǎn)品實現(xiàn) -7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 -7.2與顧客有關(guān)過程控制-7.4采購 -7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供過程-7.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制-8.0監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn) - -8.1總則 -8.2監(jiān)視測量 -8.3不合格品控制 - -8.4數(shù)據(jù)分析 -8.5改進(jìn) -0.0 總經(jīng)理令和任命書0.1 質(zhì)量手冊頒布令為實現(xiàn)公司的戰(zhàn)略和質(zhì)量方針/ 目標(biāo)，依據(jù)國內(nèi)外市場需求和顧客期望，根據(jù)IS09001:2008（ GB/T19001-2008 idt ）質(zhì)量管理體系 - 要求標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司的實際情況，編制了這本質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊是公司的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，用于協(xié)調(diào)和統(tǒng)一全公司的質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各個環(huán)節(jié) /

4、部門的管理行為，使得各個輔過程有效地支持主過程，各個過程在運(yùn)行中均處于受控狀態(tài)，不斷提升企業(yè)的顧客滿意度，經(jīng)濟(jì)效益。為了確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，要求每個員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹質(zhì)量手冊。這里突出強(qiáng)調(diào)的是整體性，協(xié)調(diào)性和專業(yè)性。無論管理者還是工人都應(yīng)熟練地掌握質(zhì)量管理原則/ 管理技術(shù)/ 管理技巧，熟練地掌握專業(yè)技術(shù)，熟練地作好本職工作，形成一支領(lǐng)先于行業(yè)的高效率的團(tuán)隊?，F(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊 ，并于 20XX 年 XX 月 XX 日開始實施。此令總經(jīng)理： -（簽字）20XX年XX月XX日0.2 管理者代表任命書根據(jù) GB/T19001-2008 idt IS09001:2008質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)

5、關(guān)于運(yùn)行質(zhì)量管理體系的需要，公司任命為我公司的管理者代表。有效期自年月日起至年月日止。管理者代表在任命期間的職責(zé)為：1. 確保公司質(zhì)量管理體系得到建立和保持， 尤其在管理體系變更時應(yīng)當(dāng)防止忽略體系的符合性要求 , 對于違反紀(jì)律的情況有權(quán)處置；2. 管理評審會議上，半年總結(jié)會上以及外部審核內(nèi)部審核之后向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求；3. 通過各種可能和有效的方式， 例如培訓(xùn)和公布調(diào)查數(shù)據(jù)在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；4. 就質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系有關(guān)事宜對外聯(lián)系，例如認(rèn)證機(jī)構(gòu)，供應(yīng)商改進(jìn)，顧客投訴等事宜。5. 如果管理者代表在任命期間離任 ,應(yīng)先行明確代行職務(wù)人員

6、,并作好交接工作 ;適當(dāng)時機(jī) , 重新任命管理者代表 , 以保證其職務(wù)延續(xù)性 ,免得影響管理體系正常運(yùn)作.希望各個部門和全體員工給予積極的支持和配合.總經(jīng)理： -（簽字）20XX年XX月XX 日1 質(zhì)量管理體系概述1.1 公司簡介深圳市有限公司是集生產(chǎn)銷售于一體的現(xiàn)代化企業(yè)。，。先進(jìn)，。采用自行研發(fā)的專利技術(shù)高精密技術(shù)，具有世界領(lǐng)先的的特點(diǎn)。并以此技術(shù)為依托，獨(dú)創(chuàng)了等世界領(lǐng)先的專利技術(shù)，以滿足客戶各種專業(yè)要求和特殊需求。我們希望以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和滿意的服務(wù)水平，與各地區(qū)的客戶或經(jīng)銷商建立長期的合作雙贏的伙伴關(guān)系。企業(yè)宗旨：以真誠和服務(wù)作為企業(yè)的根基企業(yè)目標(biāo)：創(chuàng)造行業(yè)領(lǐng)先的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)企業(yè)使命：互

7、惠互利，雙贏合作，攜手共創(chuàng)綠色未來企業(yè)人才觀：舉賢用能，德才兼?zhèn)洌痪礃I(yè)，責(zé)任企業(yè)發(fā)展觀：統(tǒng)籌兼顧，永續(xù)經(jīng)營；企業(yè)價值觀：以人為本，與時俱進(jìn)；企業(yè)經(jīng)營觀：恪守誠信，以客為尊；企業(yè)工作作風(fēng)：勤勞，樸實，有效地址：深圳市工業(yè)園A 棟8F電話： 0755-XXXXXXXX傳真 : 0755-XXXXXXXXE-mail:1.2質(zhì)量管理體系范圍本公司對加工和銷售。具體來說：，。，。，。鑒于本公司加工過程依據(jù)顧客要求和加工工藝進(jìn)行，材料設(shè)計包括滿足RoHS求由供應(yīng)商完成，成品設(shè)計顧客自行完成，因此本質(zhì)量管理體系要素刪除不適用的（設(shè)計和開發(fā)）要素。本公司質(zhì)量管理體系該要素的刪除，對于滿足顧客要求和法律法規(guī)要

8、求，并不過程影響。要7.31.3 質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)1.3.1 質(zhì)量方針堅持誠信的經(jīng)營理念，質(zhì)量上精益求精，全面持續(xù)改進(jìn) ,不斷提升顧客滿意度，創(chuàng)造行業(yè)領(lǐng)先的業(yè)績。所謂 " 堅持誠信的經(jīng)營理念 ", 就是踐行滿足顧客需求的承諾 ,滿足法律法規(guī)要求的承諾 ,和承擔(dān)社會責(zé)任的承諾 ;所謂 " 質(zhì)量上精益求精， 全面持續(xù)改進(jìn) ", 就是在體系 / 過程 / 產(chǎn)品方面全面踐行持續(xù)改進(jìn)的承諾;所謂 " 不斷提升顧客滿意度，創(chuàng)造行業(yè)領(lǐng)先的業(yè)績", 就是組織管理體系的持續(xù)努力,應(yīng)在整體業(yè)績上具有杰出的體現(xiàn), 力爭行業(yè)領(lǐng)先的地位.質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)在全體員

9、工中得以貫徹, 應(yīng)當(dāng)為分期實現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)所支持;應(yīng)當(dāng)在管理評審中確定其適宜性和對于推動持續(xù)改進(jìn)的有效性.1.3.2 質(zhì)量目標(biāo) （年度指標(biāo)，每年更新，數(shù)據(jù)待定 ）產(chǎn)品一次交檢合格率95 交付合格率 100 合同達(dá)成率 95%設(shè)備完好率 80%生材優(yōu)良率 90%帳卡物符合率 95%員工上崗合格率 95%顧客滿意率 70%1.4 組織機(jī)構(gòu)圖 （圖 1 ）1.5 職能要素分配表表 1職能/ 部門ISO 9001:2008要素管總理行品采生銷倉經(jīng)者政質(zhì)購產(chǎn)售儲理代部部部部部部表4.0質(zhì)量管理體 系5.0管理職責(zé)6.0資源管理7.0產(chǎn)品4.1總體要求4.2.1總則質(zhì)量手冊文件要求4.2.3

10、文件控制4.2.4記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃職責(zé)與權(quán)限職責(zé)權(quán)5.5.2管理者代表溝通5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評審6.1資源提供6.2人力資源6.3設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與 顧7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求確定客有關(guān)的7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求評審實過程7.2.3顧客溝通現(xiàn)7.3設(shè)計和開發(fā)不適用 / 刪除7.4.1采購過程7.4采購7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制生產(chǎn)服務(wù)過程的確認(rèn)產(chǎn)品和服7.5.3標(biāo)識和可追溯性務(wù)提供7.5

11、.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6測量和監(jiān)控裝置的控制8.08.1總則8.2.1顧客滿意測量8.2.2內(nèi)部審核分8.2.3過程的監(jiān)控和測量析8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量和8.3不合格品控制改8.4數(shù)據(jù)分析進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)糾正措施改進(jìn)8.5.3預(yù)防措施注: 核定 主管部門 協(xié)助部崗位職責(zé)和權(quán)限的說明：總經(jīng)理a. 向公司傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性；b. 主持制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c.主持管理評審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性充分性和有效性；d. 為確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行提供必要的資源；e.任命管理者代表及各個職能部門的授權(quán);f. 董事會授權(quán)的其他工作。管理者代表a. 確

12、保質(zhì)量管理體系的過程得到建立實施和保持；b. 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進(jìn)的需求；c. 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；d. 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)系；e.負(fù)責(zé)內(nèi)部審核文件的批準(zhǔn)和管理評審會議的準(zhǔn)備；f. 總經(jīng)理分配的其他工作。行政部a. 對管理體系文件/ 記錄和知識的管理和控制，包括文件起草/ 修改工作；b. 內(nèi)審的組織工作，對不符合項的糾正措施、預(yù)防措施進(jìn)行驗證；c.人力資源管理, 勞動合同管理，包括招聘和培訓(xùn)考核工作及驗證培訓(xùn)合格率；d. 部門業(yè)績和質(zhì)量目標(biāo)考核；e.企業(yè)文化貫徹和傳播，負(fù)責(zé)員工守則的督察；f. 適用的法律法規(guī)收集和發(fā)放；g.物業(yè)水電設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)；

13、h. 員工宿舍和食堂的管理，包括衛(wèi)生制度的督察；i. 做好保安和日常對外接待工作；j. 總經(jīng)理分配的其他工作。品質(zhì)部a. 負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗規(guī)范，對來料/ 制程 / 成品進(jìn)行檢驗；b. 參與對供方體系審核和資格審查；c.建立監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識，并進(jìn)行維護(hù)/ 監(jiān)督檢查；d. 參與不合格品的評審，認(rèn)真做好不合格品控制；e.參與生產(chǎn)過程控制和首件（批）確認(rèn)；f. 組織質(zhì)量信息的收集、分析和數(shù)據(jù)處理工作；g.協(xié)調(diào)生產(chǎn)現(xiàn)場分析不合格原因，以便制訂糾正措施；h. 及時處置顧客投訴，分析和鑒別問題性質(zhì)，以便采取糾正措施；i. 總經(jīng)理分配的其他工作。制造部a. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(按計劃和操作規(guī)程生產(chǎn)，做好產(chǎn)

14、品/ 狀態(tài)標(biāo)識及產(chǎn)品防護(hù))b. 組織協(xié)調(diào)確保計劃達(dá)成率實現(xiàn)；c. 作好產(chǎn)前的安全確認(rèn)，嚴(yán)格安全操作規(guī)程，杜絕設(shè)備、人身事故的發(fā)生；d. 作好首件（批）確認(rèn)，嚴(yán)格監(jiān)控運(yùn)行參數(shù)，提高批量A 級品率；e.抓好崗前培訓(xùn)工作，不允許不合格人員上崗作業(yè)；f. 保證按照要求維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備設(shè)施，確保設(shè)備完好率目標(biāo)實現(xiàn)；g.確保清潔文明生產(chǎn)，杜絕原材料浪費(fèi)；h. 總經(jīng)理分配的其他工作。銷售部a組織合同評審，及時樣品確認(rèn), 及時反饋顧客信息，滿足顧客的要求；b. 積極開拓市場，及時跟進(jìn)顧客情況變化 ,提高簽約率和合同達(dá)成率 ; c定期進(jìn)行顧客滿意度的調(diào)查 / 匯總 ,提出改進(jìn)意見 , 提高市場占有率； d. 認(rèn)真做

15、好價格管理 / 出貨管理和應(yīng)收款管理；e. 及時處理顧客投訴和與品管部配合做好退貨不合格品管理；f. 實行書面報價和書面合同，個別零星口頭定單，事后及時補(bǔ)記;g. 總經(jīng)理分配的其他工作。采購部a對供方進(jìn)行評價和管理，選擇合格供方進(jìn)行采購；b編制采購計劃；組織原輔材料的采購、報檢；c. 確保采購質(zhì)量目標(biāo)和交貨期目標(biāo)得以實現(xiàn)；d保存合格供方的檔案資料；e. 總經(jīng)理分配的其他工作。倉儲部a倉庫材料和產(chǎn)品的管理、建賬；b按規(guī)定辦理庫存材料產(chǎn)品的出/ 入庫手續(xù)、搞好儲存、標(biāo)識和防護(hù)；c. 建立庫存清單，確保按照MSDS規(guī)定貯存條件存放，先進(jìn)先出，防止變質(zhì)；d. 入庫材料和產(chǎn)品必須檢驗合格，憑證辦理手續(xù)；

16、積壓時間超過半年，應(yīng)重新驗證確認(rèn)其狀態(tài)；e. 不合格品 / 待檢品臨時存放倉庫，應(yīng)當(dāng)標(biāo)識，不辦理入庫手續(xù)，但是應(yīng)另冊予以登記；f. 倉庫物品應(yīng)確保帳卡物相符，并作到日清月結(jié)，不應(yīng)出現(xiàn)帳外物品；每月底進(jìn)行盤點(diǎn)；盤點(diǎn)差錯應(yīng)在允許誤差范圍之內(nèi)，否則應(yīng)當(dāng)分析原因，采取糾正措施；作到積極配合生流程質(zhì)量目標(biāo)參數(shù) / 控制要點(diǎn)責(zé)任部門依據(jù)文件記錄要求產(chǎn)和銷售，讓顧客滿意自己的工作質(zhì)量和效率;g.總經(jīng)理分配的其他工作。1.6適用的法律法規(guī)清單 （附錄 B ）1.7 主要設(shè)備清單 （附錄 C ）1.8 主要計量器具清單 （附錄 D ）1.9 QC工程圖（圖 2 ）QP-710-01QC 工程圖合同 /年度出廠批

17、合格率 100%（公司質(zhì)量目標(biāo)以年度計管理者代表質(zhì)量手冊QR-720-02訂單年度準(zhǔn)時交貨率 90%其余分解后的質(zhì)量目標(biāo)均以月度計）業(yè)務(wù)部QR-720-03內(nèi)部計劃達(dá)成率 95%各個部門QR-720-08年度投訴少于12 次樣品批樣一次顧客認(rèn)可率 90%明確顧客要求（溝通）質(zhì)量手冊QR-720-05確認(rèn)計劃達(dá)成率 95%采購供應(yīng)商合格率 100%采購部質(zhì)量手冊QR-740-01/02/03準(zhǔn)時交貨率 95%QR-740-05/06合格率 98%/批進(jìn)料環(huán)保符合性證據(jù)齊IQC質(zhì)量手冊QR-824-01合格驗證數(shù)據(jù)100% 準(zhǔn)確次點(diǎn)區(qū)位標(biāo)識100% 準(zhǔn)確進(jìn)/ 出倉數(shù)據(jù)100% 準(zhǔn)確倉儲帳卡物誤差率

18、 0.3%注意：避免有機(jī)溶劑接觸倉儲部質(zhì)量手冊QR-755-02儲存損壞率 0.1%注意貯存期限，先進(jìn)先出進(jìn)/ 出符合率 99.9%檢驗不良品投產(chǎn)率： 0%QR-824-01設(shè)備安全啟動率 100%溫度線行速度：制造部WI-751-0QR-630-05啟動設(shè)備完好率 98%安全確認(rèn)：1首件顧客要求符合率 100%全部特性滿足制造部WI-751-0QR-752-01確認(rèn)參數(shù)設(shè)定準(zhǔn)確率 98%濕度1清洗符合率 100%清洗液代碼：制造部WI-751-0QR-752-01記錄符合率 100%1噴涂符合率 100%加硬液代碼：制造部WI-751-0QR-752-01加硬記錄符合率 100%噴涂涂復(fù)厚度

19、：1液體密度：稀釋劑：硬度：紅外符合率 100%紅外波段：制造部WI-751-0QR-752-01IR記錄符合率 100%時間控制： min1溫度：UV符合率 100% - mj/cm 2制造部WI-751-0QR-752-01固化記錄符合率 100%1制程檢漏檢率 1.0%溫度IPQC質(zhì)量手冊QR-824-02保護(hù)膜符合率 100%濕度無氣泡，無雜質(zhì)，無劃傷，QR-752-01記錄符合率 100%無脫膠切割合格率 99.5%倉儲部質(zhì)量手冊計劃達(dá)成率98%成品檢漏檢率 1.0%全部特性檢驗QC質(zhì)量手冊QR-824-03入庫準(zhǔn)確度 99%倉儲部質(zhì)量手冊計劃達(dá)成率98%QA正確率 100%QAQR

20、-824-04計劃達(dá)成率 100%發(fā)貨途中損壞率0.10%發(fā)貨準(zhǔn)確率100%2 引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000：2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求ISO9011：2002質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南（部分）RoHS (Restriction of Hazardous Substances)歐盟關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令 。3術(shù)語本手冊采用 ISO9000 的術(shù)語和定義 。4質(zhì)量管理體系 （除特別注明外，以下章節(jié)號與ISO9001 要素號一致，僅個別調(diào)整）4.1 總要求 （見 5.4.2 ）4.2文件要求 (見 4.2.3/4.2.4)4.2.

21、3文件控制（ 引用 QP-423-01 0/A文件控制程序）1 目的確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行現(xiàn)場可以獲取現(xiàn)行有效版本文件作為依據(jù)，防止誤用過期作廢文件。2 范圍質(zhì)量手冊（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）程序文件作業(yè)指導(dǎo)書 / 規(guī)范外來文件時效文件（年度/ 月度計劃） / 記錄表單3 職責(zé)文件名稱職責(zé)權(quán)限 / 分工批準(zhǔn)審核擬制管理質(zhì)量手冊總經(jīng)理管理代表授權(quán)人文控中心程序文件管理代表部長授權(quán)人文控中心作業(yè)文件管理代表部長授權(quán)人文控中心規(guī)范管理代表部長授權(quán)人文控中心時效文件管理代表部長授權(quán)人文控中心記錄表單管理代表部長授權(quán)人文控中心4 定義（自 ISO9000 ： 2005 ）信息 information：有意

22、義的數(shù)據(jù)。文件 document：信息及其承載媒介。示例：記錄，規(guī)范，程序文件，圖樣，報告，標(biāo)準(zhǔn)。注 1 ：媒介可以是紙張，磁性的、電子的、光學(xué)的計算機(jī)盤片，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。注 2 ：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，英文中通常稱為“documentation”。注 3：某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)，然而對規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。規(guī)范 specification：闡明要求的文件。注：規(guī)范可能與活動有關(guān)（如：程序文件工藝規(guī)范和試驗說明書）或與產(chǎn)品有關(guān)（如：產(chǎn)品規(guī)范性能規(guī)范和圖樣） 。質(zhì)量手冊 quality manual：規(guī)定組

23、織質(zhì)量管理體系的文件。注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其想略程度和編排格式方面可以有所不同。質(zhì)量計劃 quality plan：對特定的項目產(chǎn)品過程或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。注 1 ：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。注 2 ：通常，質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件。注 3 ：質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。記錄 record ：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。5 程序 4.2.3 要素按照 PDCA 循環(huán)展開圖參見圖4-3 。持續(xù)改進(jìn)循環(huán)P 策劃D 實施C檢查A 處置P1) 策劃管理體系文D1) 發(fā)放現(xiàn)行有

24、效C1)糾正措施涉及文A1)糾正措施導(dǎo)致文件的適宜性和充分文件收回過期失件問題識別件改進(jìn)性：效文件C2)內(nèi)外審A2)針對內(nèi)外審提出方針目標(biāo)D2) 未能及時變更C3)每年應(yīng)定期評審問題的改進(jìn)管理手冊的文件應(yīng)使用時效文件適宜性和有效A3)針對定期評審提程序文件“變更通知 “性出問題的改進(jìn)規(guī)范D3) 所有文件應(yīng)標(biāo)C4)管理評審A4)針對管理評審記錄表單識表明狀態(tài)（問題）的改進(jìn)外來文件D4) 作廢文件應(yīng)及P2) 編寫修改，明時撤離現(xiàn)場， 用作參圖 4-3 4.2.3 要素的 PDCA 循環(huán)展開圖5.1文件編寫準(zhǔn)備1 （QMS 初建時適用） ：a）識別標(biāo)準(zhǔn)和要求；b ）收集體系和過程數(shù)據(jù)；c ）現(xiàn)有文件

25、實用性識別；d ）編寫人員培訓(xùn)，明確體系文件編寫要求；e）獲取運(yùn)作源文件和引用文件；f）確定文件結(jié)構(gòu)格式/ 標(biāo)識（編碼） 。5.2文件編寫準(zhǔn)備2 （QMS 運(yùn)行中修改適用） ：a）識別標(biāo)準(zhǔn)和要求；b ）收集體系和過程數(shù)據(jù)；c ）現(xiàn)有文件實用性識別；d ）確定文件結(jié)構(gòu)格式 / 標(biāo)識（編碼） 。5.3 編寫 / 修改a) 覆蓋標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求 ;b) 優(yōu)化流程 ;c) 語言精練準(zhǔn)確 ,沒有相互矛盾的描述 . 5.4 審批確保文件的準(zhǔn)確性充分性和適宜性.5.5登錄/標(biāo)識/發(fā)放登錄 :建立文件發(fā)放/ 收回記錄 ;標(biāo)識 :文件分”受控”非受控”,發(fā)放 :應(yīng)記錄發(fā)放對象,以便后續(xù)的收回更換操作.5.6 評審

26、按照周期進(jìn)行 , 每年都應(yīng)在適當(dāng)時 ,考慮公司的組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品品種、工藝流程、相關(guān)法律法規(guī)是否發(fā)生變化，評審文件的充分性和適宜性，確定其是否需要更新，若需更新，應(yīng)再次批準(zhǔn)。5.7 報廢文件完成更新評審批準(zhǔn)可以報廢開來 , 防止混淆 .,或者停產(chǎn)改產(chǎn)等原因;報廢文件應(yīng)予銷毀, 可能使得原有部分文件失去正確性和適用性 ,經(jīng)過 , 如需留作參考應(yīng)予以標(biāo)識 , 以便與現(xiàn)行有效文件區(qū)別6 記錄a)QR-423-01受控文件清單b)QR-424-01記錄表單清單（未填寫空白表單列入文件控制）c)QR-423-02文件發(fā)放 / 收回記錄d)QR-423-03文件修改記錄e)QR-423-04外來文件版本狀態(tài)

27、跟蹤記錄f)QR-423-05文件作廢處置記錄4.2.4記錄控制（ 引用 QP-424-01 0/A記錄控制程序）1目的提供產(chǎn)品符合性要求,QMS 有效運(yùn)行的依據(jù)，滿足數(shù)據(jù)分析需求和查閱了解歷史狀況的需求。2范圍ISO9001 要求的質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄, 涵蓋體系四大過程 ,涉及產(chǎn)品 ,材料 , 設(shè)備 ,環(huán)境 ,人員等。3職責(zé)批準(zhǔn) : 管理代表管理 : 文控中心執(zhí)行 : 各個部門4定義（自 ISO9000 ： 2005）信息 information：有意義的數(shù)據(jù)。記錄 record ：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。5 程序4.2.4要素按照 PDCA 循環(huán)展開圖參見圖4-5

28、。持續(xù)改進(jìn)循環(huán)P 策劃D 實施C檢查A 處置P1) 策劃記錄表單的D1) 發(fā)放現(xiàn)行有效C1) 糾正措施涉及A1)糾正措施導(dǎo)致適宜性和充分性：的表單收回過期表單問題識別表單改進(jìn)體系記錄失效表單C2) 內(nèi)外審A2)針對內(nèi)外審提出圖 4-54.2.4 要素的 PDCA 循環(huán)展開圖5.1收集：每月底將部門記錄按照時間順序整理好交到文控中心（不超過下月3 日）；5.2標(biāo)識：分類排序，并標(biāo)注時序編碼（如果已經(jīng)編碼，則檢查糾正誤漏）；5.3編目 / 貯存：目錄編寫應(yīng)當(dāng)科學(xué)系統(tǒng)，確保檢索方便快捷；存檔備查閱；5.4防護(hù) / 備份：存檔記錄應(yīng)當(dāng)注意防護(hù)，紙質(zhì)記錄防潮、防蛀，防止損壞和丟失，電磁記錄防電磁干擾，為

29、了避免介質(zhì)失效數(shù)據(jù)丟失，應(yīng)將電磁記錄每年備份復(fù)制一次，并且保存記錄。5.5檢索 / 借閱：提供查閱人員記錄檢索系統(tǒng)，以便人員借閱； 借閱應(yīng)當(dāng)記錄； 確保即使還回 （不得超過一周）。5.6期限檢查： 評價保存期限是否已經(jīng)到期，對于沒有長期保存價值的記錄，經(jīng)過管理者代表批準(zhǔn)，可以進(jìn)行報廢處置。6 記錄a) QR-424-01 記錄清單b) QR-424-02 記錄借出 / 收回記錄c) QR-424-03 記錄介質(zhì)受損和備份記錄d) QR-424-04 記錄作廢處置記錄5 管理職責(zé)1目的確保最高管理過程有效推動QMS 運(yùn)行的符合性，適宜性和有效性。2范圍顧客意識和執(zhí)法意識的貫徹；QMS 的策劃管理

30、；質(zhì)量方針的制定/ 評估 / 修訂；質(zhì)量目標(biāo)的管理；要素管理職責(zé)權(quán)限的分配和調(diào)整；資源提供的批準(zhǔn)和決策；管理評審3 職責(zé)決策批準(zhǔn) :總經(jīng)理 / 董事長管理 : 總經(jīng)理執(zhí)行 : 管理者代表4 定義（自ISO9000： 2005 ）質(zhì)量quality：一組固有特性滿足要求的程度。注 1 ：術(shù)語“質(zhì)量”可用形容詞如“差” ，“好”或“優(yōu)秀”來形容。注 2：“固有的”（其反義詞“賦予的” ）是指本來就有的，尤其是那種永久的特性。體系（系統(tǒng)） system ：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。管理體系management system:建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。注：一個組織的管理體系可包括若干個不

31、同的管理體系，如質(zhì)量管理體系、財務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。質(zhì)量管理體系qualitymanagementsystem: 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量方針qualitypolicy: 由組織最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向。注 1 ：通常質(zhì)量方針與組織的總方針一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。注 2 ：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。質(zhì)量目標(biāo)：quality objuctive:在質(zhì)量方面所追求的目的。注 1 ：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。注 2 ：通常對組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。管理management:指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活

32、動。注 1 ：在英文中，術(shù)top語“ management”有時指人，即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個人或一組人，當(dāng)“management”以這樣意義使用時，均應(yīng)附有某些修飾詞以避免與上述“management”的定義所確定的概念相混淆。例如：不贊成使用“management shall . . .”, 而應(yīng)使用“top management shall . . .”。最高管理者質(zhì)量管理top management:quality management:在高層指揮和控制組織的一個人或一組人。在質(zhì)量方面指揮和控制的協(xié)調(diào)的活動.注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括指定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，

33、以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。有效性效率組織effectiveness:完成策劃的活動并得到策劃結(jié)果的程度.efficiency:得到的結(jié)果與所使用資源之間的關(guān)系.organization:職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)備.示例：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。注 1 ：安排通常是有序的，注 2 ：組織可以是公有的或私有的。注 3 ：本定義適用于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)語“組織”在ISO/IEC指南2 中有不同的定義。組織結(jié)構(gòu)organization strucyure:人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排.注 1 ：安排通常是有序的，注 2 ：組織結(jié)構(gòu)的正式表述在質(zhì)量手冊或項目的質(zhì)量計劃中提供。注 3 ：組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括與外部組織的有關(guān)接口。相關(guān)方interested party:與組織業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團(tuán)體.示例：顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會、合作伙伴或社會。注：一個團(tuán)體可由一個組織或其一部分或多個組織構(gòu)成。5 程序（管理運(yùn)作）5.1 顧客意識和執(zhí)法意識的貫徹時機(jī)：管理評審會議和全體員工會議上宣講；年度月度計劃中；干部例會會議上或培訓(xùn)中宣講。內(nèi)容：結(jié)合公司的宗旨理念；聯(lián)系公司員工中顧客意識有待提高的問題；落實法律法規(guī)最新版本要求需