PFMEA(GREEM)第四版

1、1潛在潛在潛在潛在潛在潛在失效模式失效模式失效模式失效模式失效模式失效模式及后果及后果及后果及后果及后果及后果分析分析分析分析分析分析Failure mode and effect analysis Failure mode and effect analysis Failure mode and effect analysis Failure mode and effect analysis Failure mode and effect analysis Failure mode and effect analysis (FMEA)(FMEA)(FMEA)(FMEA)(FMEA)(FMEA

2、)2課程大綱課程大綱 FMEA的定義 FMEA的發(fā)展 FMEA的種類 FMEA的作用 FMEA作業(yè)流程 PFMEA制作講解 練習(xí)/點評3FMEA 定義定義FMEA是一種是一種用以定義、確認(rèn)及用以定義、確認(rèn)及消除在系統(tǒng)上、設(shè)計、制程及服務(wù)還沒有到達(dá)顧客前已知消除在系統(tǒng)上、設(shè)計、制程及服務(wù)還沒有到達(dá)顧客前已知的或潛在的失效、問題等。的或潛在的失效、問題等。4FMEA的演變 GrummanAircraft Company1950 FMEA飛機(jī)主飛機(jī)主操縱系統(tǒng)失效分析操縱系統(tǒng)失效分析Boeing & Martin MariettaAerospace Company1957 工程手冊中正式工程手

3、冊中正式列出列出FMEA程序程序Nation Aeronautics andSpace Administration (NASA)1960 FMEA成功地成功地應(yīng)用於航太計劃應(yīng)用於航太計劃Defense DepartmentInternational ElectricalCommission (IEC)Chrysler, FordGM, ASQ, AIAG1974出版出版Mil-STD-1629 FMECA1980出版出版Mil-STD-1629A FMECA1985出版出版IEC812 FMEA1993出版出版FMEA手冊手冊1995出版出版FMEA手冊手冊2001出版出版FMEA手冊手冊5

4、FMEA的演變 FMEA的前身為FMECA，是在1950由格魯曼飛機(jī)提出，用在飛機(jī)主控系統(tǒng)的失效分析 波音與馬丁公司在1957年正式編訂FMEA的作業(yè)程序，列在其工程手冊中 60年代初期，美太空總署將FMECA成功地應(yīng)用于太空計劃。美軍同時也開始應(yīng)用FMECA技術(shù)，并于1974年出版MIL-STD-1629 FMECA作業(yè)程序。 1985由國際電工委員會（IEC）出版的FMECA國際標(biāo)準(zhǔn)（IEC812), 即參考MIL-STD-1629A 修改而成。 FMEA 是QS 9000五大工具之一，最新版為第四版。6FMEA 種類種類系系 統(tǒng)統(tǒng)管理系統(tǒng)管理系統(tǒng)（質(zhì)量、安全、（質(zhì)量、安全、環(huán)境管理）環(huán)境

5、管理）設(shè)設(shè) 計計零組件零組件子系統(tǒng)子系統(tǒng)主系統(tǒng)主系統(tǒng)過過 程程人人/ /設(shè)備設(shè)備/ /方法方法材料材料/ /量測量測/ /環(huán)境環(huán)境重點重點：使系統(tǒng)失效的影響使系統(tǒng)失效的影響降至最低降至最低目標(biāo)目標(biāo)：使系統(tǒng)品質(zhì)使系統(tǒng)品質(zhì)、可靠性、成本、可靠性、成本及維護(hù)性及維護(hù)性提升至最佳狀態(tài)提升至最佳狀態(tài)重點重點：使設(shè)計失效的影響使設(shè)計失效的影響降至最低降至最低目標(biāo)目標(biāo)：使設(shè)計品質(zhì)使設(shè)計品質(zhì)、可靠性、成本、可靠性、成本及維護(hù)性及維護(hù)性提升至最佳狀態(tài)提升至最佳狀態(tài)設(shè)設(shè) 備備工具、工具、 工作站工作站生產(chǎn)線生產(chǎn)線操作員訓(xùn)練操作員訓(xùn)練制程制程及量具及量具重點重點：使過程失效的影響使過程失效的影響降至最低降至最低目標(biāo)

6、目標(biāo)：使制程品質(zhì)使制程品質(zhì)、可靠性、成本、可靠性、成本及維護(hù)性及維護(hù)性提升至最佳狀態(tài)提升至最佳狀態(tài)7 累積經(jīng)驗，早期發(fā)現(xiàn)失效原因及采取因應(yīng)之道 促進(jìn)設(shè)計改良。 改善作業(yè)方法。 幫助作業(yè)人員訓(xùn)練，使其能學(xué)到正確找出失效原因的方法及采取有效的措施。 公司對經(jīng)驗的累積及技術(shù)能制度化的保存。實施FMEA的目的及意義8FMEA的時機(jī)新設(shè)計、新技術(shù)或新制程新設(shè)計、新技術(shù)或新制程，這時的FMEA是完整的設(shè)計、技術(shù)、或制程。修改現(xiàn)有的設(shè)計或制程修改現(xiàn)有的設(shè)計或制程(假設(shè)其設(shè)計或制程FMEA已存在)這時的FMEA的焦點在修改的設(shè)計、制程，以及由于修改設(shè)計、制程而導(dǎo)致的相互作用。使用現(xiàn)有的設(shè)計或過程于新的環(huán)境、地

7、點使用現(xiàn)有的設(shè)計或過程于新的環(huán)境、地點(假設(shè)其設(shè)計或制程FMEA已存在)，這時的FMEA范圍是針對環(huán)境、地點對現(xiàn)有的設(shè)計、過程的影響。9預(yù)防觀念問題問題總數(shù)總數(shù)項目項目策劃策劃項目項目實施實施驗收驗收使用使用問題問題總數(shù)總數(shù)項目項目策劃策劃項目項目實施實施驗收驗收使用使用優(yōu)質(zhì)企業(yè)劣質(zhì)企業(yè)10質(zhì)量先期策劃質(zhì)量先期策劃(APQP)流程圖流程圖概念啟始概念啟始認(rèn)可認(rèn)可1.規(guī)劃規(guī)劃計劃計劃認(rèn)可認(rèn)可原型試作原型試作量試量試2.產(chǎn)品設(shè)計產(chǎn)品設(shè)計3.過程設(shè)計過程設(shè)計過程設(shè)計過程設(shè)計/驗證驗證產(chǎn)品設(shè)計產(chǎn)品設(shè)計/驗證驗證計劃計劃/定義定義研發(fā)立案研發(fā)立案生產(chǎn)生產(chǎn)生產(chǎn)階段生產(chǎn)階段/回饋糾正回饋糾正產(chǎn)品產(chǎn)品 / 過

8、程過程確認(rèn)確認(rèn)4.產(chǎn)品產(chǎn)品/過程確認(rèn)過程確認(rèn)規(guī)劃規(guī)劃5.回饋與糾正回饋與糾正量產(chǎn)量產(chǎn)11FMEA作業(yè)流程作業(yè)流程任務(wù)確認(rèn)任務(wù)確認(rèn)決定決定分析層級分析層級列舉列舉故障模式故障模式機(jī)能機(jī)能方塊圖方塊圖流程步驟流程步驟分析表分析表選定選定故障模式故障模式制作制作FMEAFMEA表表提出提出對策方案對策方案試驗報告試驗報告不良報告不良報告顧客抱怨顧客抱怨系統(tǒng)、系統(tǒng)、子系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件零件列舉列舉故障原因故障原因RPNRPN評價評價選定對象選定對象試驗報告試驗報告不良報告不良報告顧客抱怨顧客抱怨經(jīng)驗累積經(jīng)驗累積12FMEA 制作說明制作說明(FMEA 團(tuán)隊選擇及流程團(tuán)隊選擇及流程)FMEA 團(tuán)隊選擇（

9、多功能小組）團(tuán)隊選擇（多功能小組）*跨部門團(tuán)隊的組成跨部門團(tuán)隊的組成*選部門人員選部門人員(設(shè)計工程師、制程工程師、生產(chǎn)管理、品質(zhì)工程師設(shè)計工程師、制程工程師、生產(chǎn)管理、品質(zhì)工程師.等人等人)*選選FMEA負(fù)責(zé)工程師負(fù)責(zé)工程師決定過程或選標(biāo)準(zhǔn)過程決定過程或選標(biāo)準(zhǔn)過程/收集資料收集資料*使用方塊圖使用方塊圖/流程圖以展示目前或計劃的制程流程圖以展示目前或計劃的制程/類似產(chǎn)品的信息類似產(chǎn)品的信息詳細(xì)的原因詳細(xì)的原因 - 失效失效 后果后果*腦筋激蕩腦筋激蕩/確認(rèn)失效模式確認(rèn)失效模式*確認(rèn)第一層原因確認(rèn)第一層原因(第二層、第三層、第四層等多層原因第二層、第三層、第四層等多層原因)*定義失效模式的后果

10、定義失效模式的后果13計算風(fēng)險計算風(fēng)險*嚴(yán)重度嚴(yán)重度(每種失效模式取最大值每種失效模式取最大值)*風(fēng)險順序數(shù)風(fēng)險順序數(shù)(RPN)為最大值的嚴(yán)重度乘以最大值的頻度，再乘以最大值為最大值的嚴(yán)重度乘以最大值的頻度，再乘以最大值的探測度的探測度建立柏拉圖建立柏拉圖(可運用不同統(tǒng)計技術(shù)可運用不同統(tǒng)計技術(shù))*針對嚴(yán)重度、頻度及風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)逐一建立柏拉圖針對嚴(yán)重度、頻度及風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)逐一建立柏拉圖*確認(rèn)確認(rèn)“重要的少數(shù)失效模式重要的少數(shù)失效模式”展開建議行動展開建議行動*專注于少數(shù)重要的失效模式專注于少數(shù)重要的失效模式FMEA 作業(yè)說明作業(yè)說明(FMEA 團(tuán)隊選擇及流程團(tuán)隊選擇及流程-續(xù)續(xù))14項目/功能(

11、要求)潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度等級潛在原因/失效機(jī)制頻度現(xiàn)行設(shè)計(制程)管制預(yù)防檢測探測度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采行措施嚴(yán)重度頻度探測度RPN潛在失效模式與后果分析潛在失效模式與后果分析功能, 特征或要求為何?后果為何?什么會錯誤?- 無功能- 部分/過多/ 降低功能- 間歇功能- 不預(yù)期功能有多不好?原因為何?其發(fā)生頻率為何?如何能預(yù)防及發(fā)現(xiàn)這種原因及錯誤?這種方法發(fā)現(xiàn)這種問題有多好?改善風(fēng)險程度能夠做什么?- 設(shè)計變更- 過程變更- 特別管制- 標(biāo)準(zhǔn), 工藝文件 或指引變更- 導(dǎo)入防呆措施- 加強(qiáng)設(shè)備保養(yǎng)- 加強(qiáng)參數(shù)控制- 加強(qiáng)工作技能15PFMEA（過程）制作16

12、17過程過程 FMEA FMEA 中對顧客的定義中對顧客的定義過程過程 FMEA FMEA 中，對顧客中，對顧客 的定義通常是指最的定義通常是指最終使用者，但也可能是后續(xù)或下游制造或組裝終使用者，但也可能是后續(xù)或下游制造或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或政府法規(guī)政府法規(guī)。18過程過程 FMEA FMEA 的制定的制定過程過程 FMEAFMEA會會假定假定產(chǎn)品符合所設(shè)計的要求。潛在失產(chǎn)品符合所設(shè)計的要求。潛在失效模式有可能是因為設(shè)計弱點造成，其后果及避免效模式有可能是因為設(shè)計弱點造成，其后果及避免方法應(yīng)包含于方法應(yīng)包含于 DFMEA DFMEA 。19過程過程 FMEA FMEA 的制定

13、的制定 過程過程FMEA FMEA 的輸入：的輸入：PFMEAPFMEA 的制定首先將的制定首先將過程流程圖過程流程圖完成，并將產(chǎn)品完成，并將產(chǎn)品過程特性鑒別出；過程特性鑒別出；特性矩陣圖特性矩陣圖，識別產(chǎn)品特性與過程特性的關(guān)系；，識別產(chǎn)品特性與過程特性的關(guān)系；如果有的話，則應(yīng)包括相關(guān)的如果有的話，則應(yīng)包括相關(guān)的 DFMEADFMEA準(zhǔn)備準(zhǔn)備 PFMEA PFMEA 所使用的流程圖應(yīng)附于該所使用的流程圖應(yīng)附于該 PFMEA PFMEA 文文件中。件中。20流流程程圖圖制制定定 21主要日期主要日期此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期附注：附注：以供貨商而言，

14、初次以供貨商而言，初次 FMEA FMEA 之預(yù)定日期不應(yīng)該超之預(yù)定日期不應(yīng)該超過顧客所要求的過顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過程生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過程 ( (PPAP)PPAP) 提提交日期。交日期。22過程功能要求過程功能要求小組應(yīng)針對性能、材料、制程、環(huán)境以及安全標(biāo)小組應(yīng)針對性能、材料、制程、環(huán)境以及安全標(biāo)準(zhǔn)等。準(zhǔn)等。并盡可能精確地指出此制程或操作程序的并盡可能精確地指出此制程或操作程序的目的。如果特定制程包含多項的操作程序目的。如果特定制程包含多項的操作程序 ( ( 如：如：組裝組裝 ) ) 且有不同的潛在失效模式，最好是把這些且有不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨的項目分析。操

15、作程序列為單獨的項目分析。23潛在失效模式潛在失效模式在準(zhǔn)備在準(zhǔn)備 PFMEA PFMEA 作業(yè)中，作業(yè)中，會假定進(jìn)料零件均為合格會假定進(jìn)料零件均為合格， 除非除非 FMEA FMEA 小組依據(jù)歷來的數(shù)據(jù)顯示進(jìn)料的品質(zhì)有缺點，則可納小組依據(jù)歷來的數(shù)據(jù)顯示進(jìn)料的品質(zhì)有缺點，則可納入分析。入分析。彎曲彎曲 毛邊毛邊 孔偏位孔偏位破裂破裂 孔太淺孔太淺 未打孔未打孔搬運損壞搬運損壞 臟污臟污 孔太深孔太深表面太粗糙表面太粗糙 變形變形 表面太光滑表面太光滑開放電路開放電路 短路短路 未貼卷標(biāo)未貼卷標(biāo)24潛在失效模式潛在失效模式25潛在失效后果潛在失效后果對于顧客的定義，可以是對于顧客的定義，可以是下

16、一個制程，后續(xù)的作業(yè)或地點，經(jīng)銷商和下一個制程，后續(xù)的作業(yè)或地點，經(jīng)銷商和或汽車車主或汽車車主。當(dāng)評估失效潛在效應(yīng)后果時，當(dāng)評估失效潛在效應(yīng)后果時，每一個對象均應(yīng)考慮到。每一個對象均應(yīng)考慮到。 對于最終使用者而言，對于最終使用者而言，其后果以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的感受，如：其后果以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的感受，如：噪音噪音 粗糙粗糙 操作不規(guī)律操作不規(guī)律作業(yè)過多作業(yè)過多 不舒服的氣味不舒服的氣味 無法操作無法操作操作不良操作不良 不穩(wěn)定不穩(wěn)定 作業(yè)中斷作業(yè)中斷滲漏滲漏 外觀不良外觀不良 重工修理重工修理報廢報廢 顧客不滿意顧客不滿意對于下一個制程或后續(xù)的作業(yè)地點，對于下一個制程或后續(xù)的作業(yè)地點，其后果以制程

17、操作性能的感其后果以制程操作性能的感受，如：受，如：無法系緊無法系緊 無法配合無法配合 無法鉆孔無法鉆孔無法連接無法連接 無法安裝無法安裝 無法選配無法選配無法裝面板無法裝面板 造成過多的工具磨耗造成過多的工具磨耗 損壞裝備危及作業(yè)損壞裝備危及作業(yè)26潛潛在在失失效效后后果果案案例例27嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度是針對失效模式中最嚴(yán)重的效應(yīng)等級。嚴(yán)重度是針對失效模式中最嚴(yán)重的效應(yīng)等級。嚴(yán)重度等級指數(shù)可對系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的設(shè)計變更，嚴(yán)重度等級指數(shù)可對系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的設(shè)計變更，或制程之重新設(shè)計來降低。或制程之重新設(shè)計來降低。附記：附記：失效模式后果的嚴(yán)重度為失效模式后果的嚴(yán)重度為 1 1 分者，

18、則不需要作進(jìn)一步分析分者，則不需要作進(jìn)一步分析。28等級等級本欄亦可用以區(qū)分任何特殊本欄亦可用以區(qū)分任何特殊產(chǎn)品產(chǎn)品或或過程過程特性特性（ 如：安全特性、關(guān)鍵特性）如：安全特性、關(guān)鍵特性）29潛在失效原因機(jī)制潛在失效原因機(jī)制扭力不當(dāng)扭力不當(dāng) 過度或不足過度或不足 定位裝置磨損定位裝置磨損焊接不當(dāng)焊接不當(dāng) 電流、時間或壓力電流、時間或壓力 工具磨損工具磨損量測不精確量測不精確 定位裝置有碎屑定位裝置有碎屑熱處理不當(dāng)熱處理不當(dāng) 時間或溫度時間或溫度 工具損壞工具損壞不當(dāng)?shù)臐沧⒖諝饬魍ú划?dāng)?shù)臐沧⒖諝饬魍?機(jī)器設(shè)定不當(dāng)機(jī)器設(shè)定不當(dāng)潤滑不足或未潤滑潤滑不足或未潤滑 程序運作不當(dāng)程序運作不當(dāng)零組件遺失或誤

19、置零組件遺失或誤置使用明確的錯誤或功能失效用語使用明確的錯誤或功能失效用語( ( 如：操作員未安裝封口如：操作員未安裝封口 ) ) ；不可使用不明；不可使用不明確的用語確的用語 ( (如如 ：操作員失誤，機(jī)器失效：操作員失誤，機(jī)器失效 ) ) 。 30潛潛在在失失效效原原因因機(jī)機(jī)制制案案例例31頻頻 度度頻度是特定原因機(jī)制可能發(fā)生的機(jī)率。頻度的評價等頻度是特定原因機(jī)制可能發(fā)生的機(jī)率。頻度的評價等級分?jǐn)?shù)是相對值，而非絕對值?？捎稍O(shè)計變更或過程變級分?jǐn)?shù)是相對值，而非絕對值?？捎稍O(shè)計變更或過程變更預(yù)防或控制失效原因更預(yù)防或控制失效原因/ /機(jī)制，是降低頻度的唯一方法機(jī)制，是降低頻度的唯一方法。頻度評

20、價等級分?jǐn)?shù)為頻度評價等級分?jǐn)?shù)為 FMEA FMEA 制定時的相對評分，并制定時的相對評分，并不一定是反映實際可能的發(fā)生率。不一定是反映實際可能的發(fā)生率。32現(xiàn)行的過程管制現(xiàn)行的過程管制過程控制的方式，有以下兩種類型：過程控制的方式，有以下兩種類型： 1 ) 1 ) 預(yù)防：預(yù)防失效的原因機(jī)制，或降低發(fā)生的機(jī)預(yù)防：預(yù)防失效的原因機(jī)制，或降低發(fā)生的機(jī)率。率。 2 ) 2 ) 檢測：檢測失效的原因機(jī)制，或失效模式據(jù)以檢測：檢測失效的原因機(jī)制，或失效模式據(jù)以采取糾正措施。采取糾正措施。如果可能的話，第一種方式如果可能的話，第一種方式( (預(yù)防管制預(yù)防管制) )是較好的方式。是較好的方式。本手冊本手冊 P

21、FMEA PFMEA 的過程控制有兩欄的過程控制有兩欄 ( ( 意即：分開意即：分開預(yù)防控預(yù)防控制制及及檢測控制檢測控制 ) )，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類型控制方式。型控制方式。33探測度探測度 探測度的評價等級是與所列的過程控制有關(guān)探測度的評價等級是與所列的過程控制有關(guān)。 為了降低偵測度評價等級，一般來說所規(guī)為了降低偵測度評價等級，一般來說所規(guī)劃的劃的制程控制制程控制必須改善。必須改善。 34風(fēng)險順序(RPN) RPN=(S)x (O)x(D) 風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度數(shù)(S)、頻率數(shù)(O)和不易探測數(shù)(D)三者的乘積。 風(fēng)險順序數(shù)RPN是對設(shè)計風(fēng)險性的度

22、量。 35PFMEA 嚴(yán)重度評級表36PFMEA 頻度評級表失失效效發(fā)發(fā)生生的的可可能能性性可能失效率C C p pk k頻頻度度數(shù)數(shù)=100/千輛/項 0. 3310很高：失效幾乎是不可避免的50/千輛/項 0. 33920/千輛/項 0. 518高：一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似的工藝有關(guān)10/千輛/項 0. 6775/千輛/項 0. 8362/千輛/項 1. 005中等：一般與以前時有失效發(fā)生，但不占主要比例的過程相類似的工藝有關(guān) 1/千輛/項 1. 174低：很少幾次與相似過程有關(guān)的失效 0. 5/千輛/項 1. 333很低：很少幾次與幾乎完全相同的過程有關(guān)的失效 0. 1/千輛/項

23、 1. 52極低：失效不大可能發(fā)生。幾乎完全相同的過程也未有過失效。=0. 010/千輛/項 1. 67137PFMEA 探測度評估38PFMEA 探測度評估39風(fēng)險順序(RPN) RPN=(S)x (O)x(D) 風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度數(shù)(S)、頻率數(shù)(O)和不易探測數(shù)(D)三者的乘積。 風(fēng)險順序數(shù)RPN是對設(shè)計風(fēng)險性的度量。 40建議措施建議措施建議措施，應(yīng)首先考慮高嚴(yán)重度，建議措施，應(yīng)首先考慮高嚴(yán)重度，不建議用RPN目標(biāo)值決定采取措施一般來說不論一般來說不論 RPN RPN 高低，當(dāng)嚴(yán)重度是高低，當(dāng)嚴(yán)重度是 9 9 或或 10 10 時，特須注意現(xiàn)行的設(shè)計控制或時，特須注意現(xiàn)行的設(shè)計控制或預(yù)

24、防糾正措施要將該風(fēng)險列入控制并預(yù)防糾正措施要將該風(fēng)險列入控制并采取措施。采取措施。 41建議措施建議措施建議措施的考慮順序應(yīng)為：降低嚴(yán)重度、頻度及探測度。建議措施的考慮順序應(yīng)為：降低嚴(yán)重度、頻度及探測度。降低嚴(yán)重度S等級：只有修改設(shè)計才能降低嚴(yán)重度等級。42建議措施建議措施降低頻度O等級：通過對設(shè)計進(jìn)行修改，進(jìn)而移除或控制一個或多個的失效模式的起因或機(jī)現(xiàn)，可以降低頻度的級別。應(yīng)該考慮但不限于下列措施：設(shè)計防錯以消除失效模式修改設(shè)計幾何尺寸利公差修改設(shè)計以降低壓力或替代缺陷（高失效可能性）零部件增加冗余修改材料規(guī)格43建議措施建議措施降低探測度D等級：首選的方法是用防錯的方法，增加設(shè)計確認(rèn)驗證措

25、施應(yīng)會導(dǎo)致探測度等級的降低。在一些情況下，為增加探測可能性（如：降低探測度等級）可能會要求對特定零部件的設(shè)計變更。另外，也需考慮下列內(nèi)容：試驗設(shè)計（特別在失效模式的多種或相互作用的起因存在時）修改試驗計劃44建議措施建議措施45措施結(jié)果追蹤措施結(jié)果追蹤過程負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法確定建議措施已執(zhí)過程負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法確定建議措施已執(zhí)行：行： 確定過程產(chǎn)品要求已達(dá)到。確定過程產(chǎn)品要求已達(dá)到。 審查工程圖面，制程產(chǎn)品規(guī)格，和工序流程審查工程圖面，制程產(chǎn)品規(guī)格，和工序流程 確定所有的組裝制造文件的變更。確定所有的組裝制造文件的變更。 審查控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書。審查控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書。4647FMEA總結(jié) FMEA FMEA 流程流程 DFMEADFMEA與與PFMEAPFMEA的關(guān)系