ROCHE甲功及腫瘤項目介紹

1、羅氏甲狀腺及腫瘤檢測的臨床應用 汪輝 cobascobas ElecsysElecsys 檢測檢測項目檢測檢測項目anti-HCVanti-HCVHBsAgHBsAganti-HBsanti-HBsanti-anti-HBcHBcanti-anti-HBcHBc- -IgMIgMHBeAgHBeAganti-anti-HBeHBeHIV HIV combicombi PT PTHIV HIV combicombiHIV-HIV-AgAganti-HAV-anti-HAV-IgMIgManti-HAVanti-HAVCMV CMV IgGIgGCMV CMV IgMIgMHSV-1 HSV-1

2、IgGIgGHSV-2 HSV-2 IgGIgGToxoToxo IgMIgMToxoToxo IgGIgGRubella Rubella IgMIgMRubella Rubella IgGIgGDigitoxinDigitoxinDigoxinDigoxinTSHTSHFT4FT4FT3FT3T4T4T3T3T-T-uptakeuptakeS100S100NSENSECYFRACYFRACA72-4CA72-4CA15-3CA15-3CA125CA125CA19-9CA19-9anti-TSHRanti-TSHRanti-TPOanti-TPOanti-TGanti-TGTGTGAFPAFP

3、f fhCGhCGPAPP-APAPP-Aanti-CCPanti-CCPIgEIgEhCG+NT-NT-proBNPproBNPCK-MBCK-MBMyoglobinMyoglobinhsTnThsTnTTnITnIsFLT1sFLT1PIGFPIGFE2E2hCGhCG STAT STATFerritinFerritinB12B12RBC RBC FolateFolateTestosteronTestosteronProgesteronProgesteronLHLHFSHFSHProlactinProlactinSHBGSHBGDHEA-SDHEA-SCEACEAVitamin D3Vit

4、amin D3PTHPTHOsteocalcinOsteocalcinXlabsXlabsP1NPP1NPPSAPSAfPSAfPSAC-PeptideC-PeptideInsulinInsulinCortisolCortisolACTHACTHhGHhGHIL-6IL-6PCTPCTTORCHTORCHHepatitiHepatitis sHIVHIVOncologyOncologyThyroidThyroidFertilitFertility yCardiacCardiacHormonesHormonesExistingExisting productproductInflammatiIn

5、flammationonPregnancyPregnancyISD/TDMISD/TDMAnemiaAnemiaBoneBoneOtherOthers sHBsAgHBsAg II II quantquant. .anti-HCV IIanti-HCV IICMV IgG avidityToxoToxo IgGIgG avidityaviditySirolimusSirolimusTacrolimusTacrolimusCyclosporinCyclosporin A Ahshs TG TGHE4HE4Pro-GRPPro-GRPCalcitoninCalcitoninIGF-1PTH 1-8

6、4PTH 1-84Vitamin D2/D3Vitamin D2/D3FolateFolateTnTTnTContents 甲狀腺實驗室指標的聯(lián)合篩查甲狀腺實驗室指標的聯(lián)合篩查腫瘤標志物腫瘤標志物的合理應用的合理應用中國十城市甲狀腺疾病流行病學調查1.10%1.10%2.60%2.60%0.90%0.90%5.60%5.60%11.60%11.60%12.60%12.60%2.40%2.40%11.60%11.60%7%7%0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%18.00%20.00%臨床甲亢亞臨床甲亢臨床甲減亞臨床甲減TPOAb陽性

7、TGAb陽性甲狀腺腫甲狀腺單發(fā)結節(jié)甲狀腺多發(fā)結節(jié)滕衛(wèi)平等，中國十城市甲狀腺疾病和碘營養(yǎng)狀況調查，2010甲狀腺告急！遺傳、免疫、感染、環(huán)境等多種因素遺傳、免疫、感染、環(huán)境等多種因素的影響的影響發(fā)病率不斷上升發(fā)病率不斷上升飲食飲食和其他生活習慣的改變和其他生活習慣的改變精神壓力的變化精神壓力的變化平均期望壽命的提高平均期望壽命的提高檢測的靈敏度不斷檢測的靈敏度不斷上升上升甲狀腺甲狀腺疾病疾病_目前的常見病目前的常見病n診斷方法診斷方法臨床表現(xiàn)臨床表現(xiàn)實驗室檢查實驗室檢查影像學檢查影像學檢查病理學檢查病理學檢查 n實驗室檢查成為診斷、鑒別診斷、治療和預后的實驗室檢查成為診斷、鑒別診斷、治療和預后的

8、重要指標重要指標n應重視甲狀腺功能的檢測，早發(fā)現(xiàn)和早治療應重視甲狀腺功能的檢測，早發(fā)現(xiàn)和早治療甲狀腺疾病甲狀腺疾病早檢測、早診斷、早治療早檢測、早診斷、早治療甲狀腺疾病_自身免疫性甲狀腺疾病最多自身免疫性甲狀腺疾病自身免疫性甲狀腺疾病 AITDAITDGraves (GDGraves (GD) )HashimotosHashimotos甲狀腺炎甲狀腺炎 (HT(HT) ) 二者二者均為免疫失控均為免疫失控 T T和和B B淋巴細胞侵入甲狀腺淋巴細胞侵入甲狀腺 甲狀腺甲狀腺對自身抗原的免疫反應對自身抗原的免疫反應 甲狀腺病理學 下丘腦/垂體病變 99%80 % 自身免疫橋本氏甲狀腺炎Graves

9、 病 甲狀腺機能亢進甲狀腺機能減退20 % 非自身免疫甲狀腺腫（Goiter）亞急性甲狀腺炎甲狀腺結節(jié)病甲狀腺癌功能指標：功能指標：TSH FT4 FT3 T4 T3自身免疫指標和蛋白：自身免疫指標和蛋白：p 甲狀腺過氧化物酶抗體（甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）p 甲狀腺球蛋白抗體（甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）p TSH-受體抗體（受體抗體（TRAb）p 甲狀腺球蛋白甲狀腺球蛋白（TG）p 降鈣素降鈣素（CT）甲狀腺實驗室診斷指標甲狀腺功能指標臨床應用理論上較為簡明 正常正常低低fT4/T4低低正常正常高高高高fT4/T4低低Anti-TPOAnti-Tg正常正常fT3/T3正常正常fT3

10、/T3正常正常高高Anti-TSHR陽性陽性fT3/T3低低Thyroid Disorders Testing - hospital chemnitz, germany and ARUP laboratories, USA甲狀腺疾病實驗室診斷流程TSH促甲狀腺激素受體抗體（Anti-TSHR，TRAb）Anti-TSHR （TRAb）促甲狀腺激素受體抗體什么是TRAb Anti-TSHR具有和具有和TSH相相似的甲狀腺刺激功能似的甲狀腺刺激功能 不受負反饋系統(tǒng)的控不受負反饋系統(tǒng)的控制制,刺激性刺激性甲狀腺作用甲狀腺作用常導致常導致Graves病的臨病的臨床甲亢癥狀床甲亢癥狀TRAbTRAb 三

11、個類別：三個類別：1.1. TSHTSH結合抑制免疫球蛋白結合抑制免疫球蛋白 TSHTSH受體抗體受體抗體2. 2. 甲狀腺刺激抗體甲狀腺刺激抗體 TSAbTSAbvGravesGraves致病性抗體致病性抗體3.3. 甲狀腺刺激阻斷抗體甲狀腺刺激阻斷抗體 TSBAbTSBAbv可能是部分甲狀腺炎發(fā)生可能是部分甲狀腺炎發(fā)生甲減的致病性抗體甲減的致病性抗體TRAb 臨床應用（一）自身免疫性甲亢的診斷與鑒別診斷（一）（一）自身免疫性甲亢的診斷或排除，以及與功能自主自身免疫性甲亢的診斷或排除，以及與功能自主性甲狀腺多發(fā)結節(jié)的鑒別診斷性甲狀腺多發(fā)結節(jié)的鑒別診斷TRAb存在提示患者甲亢是由于自身免疫引起

12、而不是毒性結存在提示患者甲亢是由于自身免疫引起而不是毒性結節(jié)性甲狀腺腫。節(jié)性甲狀腺腫。由于由于Graves 病治療不同于其他甲亢的治療，因此初始病治療不同于其他甲亢的治療，因此初始TRAb測定非常有用測定非常有用。中國甲狀腺疾病診治指南中國甲狀腺疾病診治指南GravesGraves甲亢放射性碘治療專家共識甲亢放射性碘治療專家共識 TRAb陽性作為陽性作為Graves病的診斷標準之一病的診斷標準之一患者包括患者包括446 正常對照381 各種甲狀腺疾病 (不包括Graves 病)評估其檢測特異性208 未經(jīng)治療的 GD 患者評估其檢測靈敏度 300名接受過ATD藥物治療GD患者結論結論 ROC

13、曲線分析曲線分析:針對針對GD患者患者 (包括已開始治療包括已開始治療的的): 靈敏度靈敏度: 89%; 特異特異性性: 99% ROC 曲線曲線分析分析:cut-off 值為值為1.75 IU/l ，特異性，特異性 / 靈敏度最高靈敏度最高 (99%)Schott M et al., Clin Endocrinol 2009TRAbTRAb檢測臨床應用（一）檢測臨床應用（一）Graves病診斷與鑒別診斷TRAb 臨床應用（二）監(jiān)測Graves病患者的治療與復發(fā)，指導用藥( (二二) )監(jiān)測監(jiān)測Graves病患者治療和復發(fā)情況，對臨床治療管理病患者治療和復發(fā)情況，對臨床治療管理具有重要的指導作

14、用具有重要的指導作用Graves病患者抗甲狀腺藥物治療期間病患者抗甲狀腺藥物治療期間TRAb濃度常下降。藥物濃度常下降。藥物治療后治療后TRAb低濃度或消失可能提示疾病緩解，可以考慮終止低濃度或消失可能提示疾病緩解，可以考慮終止治療。治療。 ATAATA和和ACEEACEE甲狀腺疾病診治指南甲狀腺疾病診治指南 Carella C. et al. Thyroid 2006甲狀腺正常甲亢甲減 TRAbTRAb檢測臨床應用（二）檢測臨床應用（二）治療監(jiān)測和預后判斷 ATA & ACEE甲狀腺疾病診治指南妊娠和產(chǎn)后甲狀腺疾病診治指南Hyperthyroidism Management Guid

15、elines,Endocrn Pract. 2011;17(No.3)TRAbTRAb檢測臨床應用檢測臨床應用（三）（三）孕前和孕期風險評估( (三三) ) 評估孕婦和胎兒患甲狀腺疾病的風險評估孕婦和胎兒患甲狀腺疾病的風險 患患GDGD甲亢或者有甲亢或者有GDGD甲亢病史婦女，孕前或妊娠早期檢甲亢病史婦女，孕前或妊娠早期檢測測TRAbTRAb 存在高滴度存在高滴度TRAbTRAb的孕婦，在的孕婦，在22-2622-26周時周時再次檢測，關注再次檢測，關注胎兒和新生兒監(jiān)護胎兒和新生兒監(jiān)護 孕期孕期甲亢病因不清楚時檢測甲亢病因不清楚時檢測TRAbTRAb新生兒新生兒甲亢甲亢妊娠36周后出生的一名嬰

16、兒被送入ICU治療敗血癥。該嬰兒的母親22歲，曾經(jīng)在妊娠31周時入院評估羊水過少，胎兒心率為158次/分，每兩周做一次超聲。妊娠35周，胎兒宮內發(fā)育遲緩很明顯，沒有觀察到甲狀腺腫，胎兒心率為150次/分。該嬰兒出生時體重為1.8kg，Apgar評分正常，但是脈搏為200次/分，無明顯的甲狀腺腫。上眼瞼收縮明顯（圖A），皮下脂肪幾乎不存在（圖B）。分娩后第一天，母親被診斷為Graves?。卓海Ｔ儐柲赣H是否體重下降，母親回答說在過去一年不明原因體重下降28kg，懷孕期間體重下降6kg。嬰兒被診斷為“新生兒甲亢”，促甲狀腺素水平低于0.01U/L（正常范圍0.55.0），游離甲狀腺素超過70pm

17、ol/L（正常范圍1430），促甲狀腺素結合抑制免疫球蛋白為56U/L（正常范圍， 600 IU/L TGAb=123.9 IU/L TRAb=0.3 IU/L 超聲：雙葉甲狀腺回聲不均勻超聲：雙葉甲狀腺回聲不均勻 診斷：橋本（慢性）甲狀腺炎診斷：橋本（慢性）甲狀腺炎 臨床處理：目前處于病程早期，無需治療，定期隨訪臨床處理：目前處于病程早期，無需治療，定期隨訪血清血清TPOAbTPOAb與甲減風險與甲減風險National Academy of Clinical Biochemistry (NACB). Guidelines for diagnosing and managing thyroi

18、d disorders. Thyroid 2003 13(1):45-56.中華醫(yī)學會內分泌學分會中華醫(yī)學會內分泌學分會中華醫(yī)學會圍產(chǎn)醫(yī)學分會中華醫(yī)學會圍產(chǎn)醫(yī)學分會妊娠和產(chǎn)后妊娠和產(chǎn)后甲狀腺疾病診治指南甲狀腺疾病診治指南（20122012年版）年版）指南目錄1.妊娠期甲狀腺功能相關指標參考值妊娠期甲狀腺功能相關指標參考值2.2.臨床甲狀腺功能減退癥臨床甲狀腺功能減退癥3.3.亞臨床甲狀腺功能減退癥亞臨床甲狀腺功能減退癥4.4.單純低甲狀腺素血癥單純低甲狀腺素血癥5.5.甲狀腺自身抗體陽性甲狀腺自身抗體陽性6.6.產(chǎn)后甲狀腺炎產(chǎn)后甲狀腺炎7.7.妊娠期甲狀腺毒癥妊娠期甲狀腺毒癥8.8.碘缺乏碘缺

19、乏9.9.甲狀腺結節(jié)和甲狀腺癌甲狀腺結節(jié)和甲狀腺癌10.10.先天性甲狀腺功能減退癥先天性甲狀腺功能減退癥11.11.妊娠期甲狀腺疾病篩查妊娠期甲狀腺疾病篩查指南推薦妊娠期特異的血清甲狀腺指標參考值試劑公司試劑公司 孕早期孕早期孕中期孕中期孕晚期孕晚期方法方法TSH(mIU/L)DPC 10.13-3.930.26-3.500.42-3.85化學發(fā)光免疫分析法化學發(fā)光免疫分析法Abbott 20.03-3.60.27-3.80.28-5.07化學發(fā)光免疫分析法化學發(fā)光免疫分析法Roche 20.05-5.170.39-5.220.6-6.84電化學免疫分析測定法電化學免疫分析測定法Bayer

20、30.03-4.510.05-4.500.47-4.54化學發(fā)光免疫分析法化學發(fā)光免疫分析法FT4 (pmol/L)DPC 112.00-23.3411.20-21.469.80-18.20化學發(fā)光免疫分析法化學發(fā)光免疫分析法Abbott 211.49-18.849.74-17.159.63-18.33化學發(fā)光免疫分析法化學發(fā)光免疫分析法Roche 212.91-22.359.81-17.269.12-15.71電化學免疫分析測定法電化學免疫分析測定法Bayer 311.80-21.0010.6-17.609.20-16.70化學發(fā)光免疫分析法化學發(fā)光免疫分析法1李佳, 等. 中華內分泌代謝雜

21、志, 2008; 24: 605-6082. 羅軍, 等. 中華圍產(chǎn)醫(yī)學雜志 待發(fā)表.3. YanY, et al. Clinical Endocrinology, 2011; 74(2): 262-269妊娠早期或懷孕前開展甲狀腺疾病篩查 妊娠期和育齡婦女甲狀腺疾病發(fā)病率妊娠期和育齡婦女甲狀腺疾病發(fā)病率高高 妊娠婦女甲狀腺疾病對妊娠結局和后代神經(jīng)妊娠婦女甲狀腺疾病對妊娠結局和后代神經(jīng)智力智力發(fā)育等存在發(fā)育等存在負面負面影響影響 積極的診斷和治療可有效控制孕婦和胎兒的積極的診斷和治療可有效控制孕婦和胎兒的不良結局不良結局 高危妊娠人群中篩查高危妊娠人群中篩查，3080%的甲亢、亞的甲亢、亞臨床

22、甲亢或者甲減、亞臨床甲減漏臨床甲亢或者甲減、亞臨床甲減漏診診我國育齡婦女和妊娠前半期婦女臨床甲減、亞臨床甲減和TPOAb陽性的患病率育齡婦女妊娠前半期婦女滕衛(wèi)平等，中國十城市甲狀腺疾病和碘營養(yǎng)狀況調查，2010妊娠早期或懷孕前開展甲狀腺疾病篩查 妊娠期和育齡婦女甲狀腺疾病發(fā)病率妊娠期和育齡婦女甲狀腺疾病發(fā)病率高高 妊娠婦女甲狀腺疾病對妊娠結局和后代神經(jīng)妊娠婦女甲狀腺疾病對妊娠結局和后代神經(jīng)智力智力發(fā)育等存在發(fā)育等存在負面負面影響影響 積極的診斷和治療可有效控制孕婦和胎兒的積極的診斷和治療可有效控制孕婦和胎兒的不良結局不良結局 高危妊娠人群中篩查高危妊娠人群中篩查，3080%的甲亢、亞的甲亢、亞

23、臨床甲亢或者甲減、亞臨床甲減漏臨床甲亢或者甲減、亞臨床甲減漏診診妊娠期臨床甲減組兒童智力發(fā)育顯著減低納入納入62例例甲減妊娠期甲減妊娠期婦女（其中婦女（其中48例未經(jīng)治療）與相匹配的例未經(jīng)治療）與相匹配的124例對照組。對兒童智力的評估采用魏例對照組。對兒童智力的評估采用魏氏兒童智力量表氏兒童智力量表-III評估評估Haddow JE, et al. N Engl J Med, 1999; 341: 549-555妊娠早期或懷孕前開展甲狀腺疾病篩查 妊娠期和育齡婦女甲狀腺疾病發(fā)病率妊娠期和育齡婦女甲狀腺疾病發(fā)病率高高 妊娠婦女甲狀腺疾病對妊娠結局和后代神經(jīng)妊娠婦女甲狀腺疾病對妊娠結局和后代神經(jīng)

24、智力智力發(fā)育等存在發(fā)育等存在負面負面影響影響 積極的診斷和治療可有效控制孕婦和胎兒的積極的診斷和治療可有效控制孕婦和胎兒的不良結局不良結局 高危妊娠人群中篩查高危妊娠人群中篩查，3080%的甲亢、亞的甲亢、亞臨床甲亢或者甲減、亞臨床甲減漏臨床甲亢或者甲減、亞臨床甲減漏診診妊娠期臨床甲減接受治療后對兒童智力發(fā)育無影響Haddow JE, et al. N Engl J Med, 1999; 341: 549-555妊娠早期或懷孕前開展甲狀腺疾病篩查 妊娠期和育齡婦女甲狀腺疾病發(fā)病率妊娠期和育齡婦女甲狀腺疾病發(fā)病率高高 妊娠婦女甲狀腺疾病對妊娠結局和后代神經(jīng)妊娠婦女甲狀腺疾病對妊娠結局和后代神經(jīng)智

25、力智力發(fā)育等存在發(fā)育等存在負面負面影響影響 積極的診斷和治療可有效控制孕婦和胎兒的積極的診斷和治療可有效控制孕婦和胎兒的不良結局不良結局 高危妊娠人群中篩查高危妊娠人群中篩查，3080%的甲亢、亞的甲亢、亞臨床甲亢或者甲減、亞臨床甲減漏臨床甲亢或者甲減、亞臨床甲減漏診診妊娠期甲狀腺疾病篩查妊娠期甲狀腺疾病篩查妊娠期甲狀腺疾病妊娠期甲狀腺疾病高危人群的定義高危人群的定義甲狀腺疾病史和甲狀腺疾病史和/或甲狀腺手術史或甲狀腺手術史1型糖尿病型糖尿病甲狀腺疾病家族史甲狀腺疾病家族史甲狀腺腫甲狀腺腫甲狀腺抗體陽性的婦女甲狀腺抗體陽性的婦女有甲減的癥狀或臨床表現(xiàn)有甲減的癥狀或臨床表現(xiàn)不孕婦女不孕婦女曾行頭

26、頸部放射治療曾行頭頸部放射治療肥胖癥（肥胖癥（BMI40kg/m2 ） 其他自身免疫?。喊ò遵帮L、其他自身免疫病：包括白癜風、腎上腺功能減退癥、甲旁亢、萎腎上腺功能減退癥、甲旁亢、萎縮性胃炎、惡性貧血、系統(tǒng)性硬縮性胃炎、惡性貧血、系統(tǒng)性硬化癥、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜化癥、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征等合征等服用胺碘酮服用胺碘酮服用鋰治療服用鋰治療放射碘造影劑暴露的婦女放射碘造影劑暴露的婦女30歲以上婦女歲以上婦女國內研究：應用高危人群篩查策略超過80%的甲減和甲亢婦女漏診81.6%18.4%80.4%19.6%p納入納入2899例孕婦的多中心研究例孕婦的多中心研究Wang W, et al.

27、Euro J Endocrinol, 2011; 164: 263268.應用高危人群篩查策略，應用高危人群篩查策略，81.6%甲減婦女漏診甲減婦女漏診應用高危人群篩查策略，應用高危人群篩查策略， 80.4%甲亢婦女漏診甲亢婦女漏診p根據(jù)我國國情，根據(jù)我國國情，本指南支持國內有條件的醫(yī)院和婦幼保本指南支持國內有條件的醫(yī)院和婦幼保健部門健部門對妊娠早期婦女對妊娠早期婦女開展甲狀腺疾病篩查開展甲狀腺疾病篩查p篩查指標選擇篩查指標選擇血清血清TSHTSH、FT4FT4、TPOAbTPOAbp篩查時機選擇在篩查時機選擇在妊娠妊娠8 8周以前周以前。最好是在。最好是在懷孕前懷孕前篩篩查。查。妊娠早期或懷

28、孕前開展甲狀腺疾病篩查小結小結1.TGAb、TPOAb和和TRAb可用于自身免疫性甲狀腺疾?。捎糜谧陨砻庖咝约谞钕偌膊。ˋITD）的診斷、預后和風險評估。）的診斷、預后和風險評估。2.妊娠和產(chǎn)后甲狀腺疾病診治指南妊娠和產(chǎn)后甲狀腺疾病診治指南支持在懷孕前和妊娠支持在懷孕前和妊娠早期篩查甲狀腺指標。早期篩查甲狀腺指標。3.甲狀腺指標的聯(lián)合檢測有助于甲狀腺疾病的甲狀腺指標的聯(lián)合檢測有助于甲狀腺疾病的早期早期診斷和及診斷和及時治療。時治療。Contents 甲狀腺實驗室指標的聯(lián)合篩查甲狀腺實驗室指標的聯(lián)合篩查腫瘤標志物的合理應用腫瘤標志物的合理應用羅氏腫瘤標志物羅氏腫瘤標志物最全面的菜單，最優(yōu)秀的檢

29、測質量FerritinS100NSECYFRA21-1CA72-4CA15-3CA125CA19-9TGAFPhCG+CEAPSAfPSAHE4ProGRPCalcitoninSCChs TG臨床腫瘤標志物的合理應用腫瘤的診斷page 44 2012 Roche腫瘤的診斷和治療 腫瘤診療現(xiàn)狀： 腫瘤早期臨床癥狀不明顯 70-80%患者一經(jīng)診斷均處于腫瘤晚期 喪失了早期治療機會，預后差，3-5年的生存率較低 腫瘤的診斷： 病理學 影像學 實驗室檢查 腫瘤的治療： 手術 放療 化療 其他綜合治療腫瘤標志物為腫瘤的早期診斷提供了可能腫瘤標志物動態(tài)監(jiān)測，可以評估腫瘤的治療的療效，在影像學改變之前提示腫

30、瘤的復發(fā)和轉移Context 腫瘤標志物的臨床應用腫瘤標志物的臨床應用 腫瘤標志物的聯(lián)合檢測腫瘤標志物的聯(lián)合檢測 腫瘤腫瘤標志物檢測的主意事項標志物檢測的主意事項腫瘤標志物的合理應用1) 腫瘤的早期診斷PSA/PSA/fPSAfPSA大于大于5050歲的男性歲的男性- -聯(lián)合直腸指診（聯(lián)合直腸指診（DRE)DRE)AFPAFP肝癌高危人群肝癌高危人群AFP AFP 和和 HCGHCG生殖細胞腫瘤的高風險人群生殖細胞腫瘤的高風險人群TG TG 和和 降鈣素降鈣素甲狀腺癌的診斷甲狀腺癌的診斷腫瘤標志物的合理應用2) 腫瘤的診斷CYFRA 21-1CYFRA 21-1高水平提示肺高水平提示肺NSEN

31、SE和和 proGRPproGRP分型不明確的肺癌分型不明確的肺癌ProGRPProGRP 或或 NSE NSE 水平極高提示小細胞肺癌水平極高提示小細胞肺癌CA 15-3CA 15-3常與常與CEACEA聯(lián)聯(lián)合應用合應用CA15-3CA15-3聯(lián)合聯(lián)合CEACEA實現(xiàn)實現(xiàn)60-80%60-80%臨床無癥狀的乳腺癌的早期診斷臨床無癥狀的乳腺癌的早期診斷CA 19-9CA 19-9胰腺癌的鑒別診斷胰腺癌的鑒別診斷 CA19-9CA19-9 10 10，000 U/mL 000 U/mL 提示存在遠處轉移提示存在遠處轉移用于判斷是否需要改變治療方法用于判斷是否需要改變治療方法CA 125/HE4C

32、A 125/HE4 絕經(jīng)前或絕經(jīng)后女性盆腔腫塊的惡性程度的風險評估絕經(jīng)前或絕經(jīng)后女性盆腔腫塊的惡性程度的風險評估腫瘤標志物的合理應用 3) 腫瘤標志物用于病情的監(jiān)測 HE4100 100 例卵巢癌患者例卵巢癌患者375375例配對研究觀察例配對研究觀察HE4HE4的升高與疾病的發(fā)展之間的相關的升高與疾病的發(fā)展之間的相關性性Sample1Sample2Sample3穩(wěn)定穩(wěn)定穩(wěn)定穩(wěn)定進展進展HE4HE4HE4 HE4 升高升高 20%20%HE4 HE4 升高升高 20%20%腫瘤標志物的合理應用 4) 腫瘤標志物用于隨訪和早期發(fā)現(xiàn)轉移Stieber et al, Tumor markers in

33、 metastatic breast cancer: High tumor specificity within the reference range. J Clin Oncol, 2006 ASCO Annual Meeting Proceedings Part I. Vol 24, No. 18S (June 20 Supplement): 1055cut-off“cut-off“患者患者A A健康人和良性疾病健康人和良性疾病患者患者B B隨訪隨訪確認惡性疾病確認惡性疾病個體基個體基線水平線水平進展進展即使升高仍在參考值范圍之內即使升高仍在參考值范圍之內腫瘤標志物的合理應用 5) 腫瘤的

34、隨訪和早期發(fā)現(xiàn)轉移 腫瘤標志物的聯(lián)合應用舉例CA15-3聯(lián)合聯(lián)合CEA用于用于乳腺癌的監(jiān)測乳腺癌的監(jiān)測Graph according to Molina et al., Clinical value of tumor markers, Roche 2011腫瘤標志物的應用 5)腫瘤的預后評估 CEA提示無疾病復發(fā)時間提示無疾病復發(fā)時間腫瘤腫瘤定位定位 腫瘤分期腫瘤分期腫瘤腫瘤分級分級術后腫瘤標志物術后腫瘤標志物 高水平提示腫瘤分期較高水平提示腫瘤分期較晚預后不良晚預后不良Graph according to Molina et al., Clinical value of tumor mark

35、ers, Roche 2011Context 腫瘤標志物的臨床應用腫瘤標志物的臨床應用 腫瘤標志物的聯(lián)合檢測腫瘤標志物的聯(lián)合檢測 腫瘤標志物檢測的主意事項腫瘤標志物檢測的主意事項腫瘤標志物臨床實踐指南EGTM 腫瘤標志物是改善腫瘤管理的有效工具 腫瘤的早期診斷腫瘤的早期診斷 良性和惡性腫瘤的鑒別診斷良性和惡性腫瘤的鑒別診斷 腫瘤的隨訪腫瘤的隨訪 腫瘤治療的監(jiān)測腫瘤治療的監(jiān)測 腫瘤的預后評估腫瘤的預后評估page 54 2011 Roche腫瘤標志物項目套餐系統(tǒng)系統(tǒng)腫瘤類型腫瘤類型腫瘤標志物項目套餐腫瘤標志物項目套餐乳腺乳腺乳腺癌乳腺癌CA15-3CA15-3、CEACEA、CA125CA125

36、甲狀腺甲狀腺甲狀腺癌甲狀腺癌CalcitoninCalcitonin、TgTg、CEACEA皮膚皮膚惡性黑色素瘤惡性黑色素瘤S100 S100 呼吸系統(tǒng)腫瘤呼吸系統(tǒng)腫瘤肺癌肺癌CEACEA、CYFRA211CYFRA211、NSENSE、CA125CA125、ProGRPProGRP消化系統(tǒng)腫瘤消化系統(tǒng)腫瘤胃癌胃癌CA72-4CA72-4、CEACEA、CA19-9CA19-9結直腸癌結直腸癌CEACEA、CA19-9CA19-9、CA125CA125食管癌食管癌CEACEA、CYFRA21-1CYFRA21-1肝癌肝癌AFPAFP、CEACEA、CA19-9CA19-9、FerritinFe

37、rritin胰腺癌胰腺癌CA19-9CA19-9、CEACEA、FerritinFerritin婦科惡性腫瘤婦科惡性腫瘤卵巢癌卵巢癌CA125CA125、HE4HE4、CA19-9CA19-9、CA72-4CA72-4、AFPAFP、CEACEA子宮內膜癌子宮內膜癌CA125CA125、HE4 HE4 子宮頸癌子宮頸癌CYFRA21-1CYFRA21-1、CEACEA絨毛膜癌絨毛膜癌- -hCGhCG男性惡性腫瘤男性惡性腫瘤 睪丸癌睪丸癌AFPAFP、- -hCGhCG、LDHLDH前列腺癌前列腺癌PSAPSA、FPSAFPSA腫瘤標志物的合理應用關鍵信息 對于個體而言，腫瘤標志物正常并不能排

38、除腫瘤對于個體而言，腫瘤標志物正常并不能排除腫瘤 手術或治療有效的患者，腫瘤標志物水平下降至患者的基線手術或治療有效的患者，腫瘤標志物水平下降至患者的基線水平水平 隨訪階段，個體的基線水平和腫瘤標志物升高的速度是腫瘤隨訪階段，個體的基線水平和腫瘤標志物升高的速度是腫瘤標志物動態(tài)監(jiān)測的基礎標志物動態(tài)監(jiān)測的基礎依據(jù)依據(jù) 聯(lián)合應用能為臨床提供更加有效地信息聯(lián)合應用能為臨床提供更加有效地信息通過合理的應用和準確的結果解釋，腫瘤標志物成為腫通過合理的應用和準確的結果解釋，腫瘤標志物成為腫瘤診斷的有效工具瘤診斷的有效工具!page 56 2011 RocheContext 腫瘤標志物的臨床應用腫瘤標志物的

39、臨床應用 腫瘤標志物的聯(lián)合檢測腫瘤標志物的聯(lián)合檢測 腫瘤標志物檢測的主意事項腫瘤標志物檢測的主意事項檢測的患者相關因素樣本的采集時間多數(shù)腫瘤標志物沒有明顯的晝夜差異的證據(jù)，可以在任何時間點采集樣本PSA檢測的樣本采集注意事項檢測的樣本采集注意事項 在對前列腺進行任何臨床操作之前采集血樣，否則顯著提高PSA和fPSA的水平 前列腺活檢 前列腺切除術 創(chuàng)傷性導尿 結腸鏡CA125不能在月經(jīng)期間檢測不能在月經(jīng)期間檢測 月經(jīng)期間CA125濃度升高2-3倍 避免在月經(jīng)期間復查檢測的患者相關因素臨床疾病因素腫瘤標志物檢測的質量要求腫瘤標志物檢測的質量要求腫瘤的準確監(jiān)測必須依賴精確的檢驗結果* Source: NACB guidelines 2008臨床決策階段臨床決策階段時間時間腫瘤消腫瘤消退退腫瘤進展腫瘤進展疾病穩(wěn)定疾病穩(wěn)定腫瘤標志物水平腫瘤標志物水平腫瘤