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一次性使用輸注泵物理性能逐批檢驗(yàn)記錄編號:yg/zb-27-02 生產(chǎn)批號規(guī)格型號生產(chǎn)批量檢驗(yàn)數(shù)量檢驗(yàn)日期檢驗(yàn)依據(jù)檢查水平s-2s-1合格質(zhì)量水平2.54.0抽樣方案5(0,1)3(0,1)結(jié)檢驗(yàn)項(xiàng)目待添加的隱藏文字內(nèi)容2果編號4.1組成4.3.1總則4.3.2接頭4.3.3過濾器4.3.4管路4.3.5儲液囊4.3.6微粒污染5運(yùn)行要求抗壓試驗(yàn)跌落試驗(yàn)防漏試驗(yàn)抗拉試驗(yàn)外觀微粒含量濾除率平均流量瞬間流量自控給液劑量自控再充裝時(shí)間試驗(yàn)1試驗(yàn)212345678910累計(jì)不合格數(shù)結(jié) 論 檢驗(yàn)人: 復(fù)核人: 共 頁,第 頁微粒污染檢測記錄參 數(shù)尺寸分類粒徑大小/m255051100>100評價(jià)系數(shù)0.10.25空白液的微粒數(shù)nb樣品微粒數(shù)na161616272727383838494949510510510計(jì)算方法輸注泵中的微粒數(shù):na = na10.1 na20.2na35空白液中的微粒數(shù):nb = nb10.1 nb2 0.2nb35污 染 指 數(shù): n = nanb 90計(jì)算污染指數(shù)(n)16273849510藥液過濾器檢測記錄自控器要求微粒含量(5m)濾除率(5m)給液劑量標(biāo)稱充裝時(shí)間(試驗(yàn)1)50%標(biāo)稱充裝時(shí)間(試驗(yàn)2)編號本底液洗脫液計(jì)算編號本底液洗脫液計(jì)算標(biāo)稱容量50%標(biāo)稱量平均值滿容量50%容量平均值滿容量50%容量
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