疑似預(yù)防接種反應(yīng)

1、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷及補(bǔ)償診斷及補(bǔ)償南昌市疾控中心南昌市疾控中心彭時(shí)輝彭時(shí)輝主要內(nèi)容主要內(nèi)容疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查常見(jiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷、處理江西省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法第一部分第一部分 預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告、調(diào)查 (AEFI報(bào)告調(diào)查） AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查Adverse Events Following ImmunizationAdverse Events Following Immunization疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在是指在預(yù)防接種后預(yù)防接種后發(fā)生的懷發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)

2、或事件。 -衛(wèi)生部、國(guó)家藥監(jiān)局2010年年94號(hào)文件號(hào)文件 全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案（一）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)定義（一）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)定義AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查 1、病例的發(fā)生與預(yù)防接種存在合理的時(shí)間關(guān)聯(lián)性，即必須是在預(yù)防接種后發(fā)生。 2、受種者機(jī)體發(fā)生一定的組織器官或功能方面的損害。 3、病例在就診時(shí)接診醫(yī)生懷疑病例的發(fā)生與預(yù)防接種有關(guān)。AEFI含義含義AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查（二）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生原因（二）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生原因疫苗本身因素疫苗本身因素疫苗使用因素疫苗使用因素個(gè)體因素個(gè)體因素其他因素其他因素毒株生物學(xué)特性接種對(duì)象

3、不當(dāng)健康狀況接種時(shí)間純度與均勻度禁忌癥掌握不嚴(yán)過(guò)敏性體質(zhì)藥物影響生產(chǎn)工藝接種部位、途徑不正確免疫功能不全內(nèi)分泌添加劑接種劑量和次數(shù)過(guò)多精神因素營(yíng)養(yǎng)污染外源性因子誤用與劑型不符的疫苗或稀釋液接種后劇烈運(yùn)動(dòng)等制造中的差錯(cuò)疫苗運(yùn)輸或儲(chǔ)存不當(dāng)，使用時(shí)未檢查或使用中未搖勻不安全注射AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查誰(shuí)報(bào)告？誰(shuí)報(bào)告？報(bào)告什么？報(bào)告什么？向誰(shuí)報(bào)告？向誰(shuí)報(bào)告？（三）（三）AEFI報(bào)告報(bào)告AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查責(zé)任責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人報(bào)告單位和報(bào)告人醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（CDCCDC）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)（ADRADR）疫苗生產(chǎn)企業(yè)

4、、疫苗批發(fā)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)企業(yè)AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查報(bào)告程序報(bào)告程序- -行政報(bào)告行政報(bào)告屬地化管理，受種者所在地屬地化管理，受種者所在地管理原則管理原則責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人報(bào)告人報(bào)告人 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)向誰(shuí)報(bào)告向誰(shuí)報(bào)告自發(fā)現(xiàn)至報(bào)告的時(shí)間間隔自發(fā)現(xiàn)至報(bào)告的時(shí)間間隔報(bào)告時(shí)限報(bào)告時(shí)限 屬于報(bào)告范圍的屬于報(bào)告范圍的AEFI：包括接報(bào)包括接報(bào)（1 1） 及時(shí)報(bào)告及時(shí)報(bào)告 死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、對(duì)社會(huì)有重大影死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、對(duì)社會(huì)有重大影響響AEFIAEFI（2 2） 2 2小時(shí)小時(shí)報(bào)告報(bào)告（逐級(jí)上報(bào)）（逐級(jí)上

5、報(bào)）AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查報(bào)告程序報(bào)告程序- -網(wǎng)絡(luò)直報(bào)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人 報(bào)告報(bào)告人人 縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu) 向誰(shuí)報(bào)告向誰(shuí)報(bào)告自發(fā)現(xiàn)至報(bào)告的時(shí)間間隔自發(fā)現(xiàn)至報(bào)告的時(shí)間間隔 報(bào)告時(shí)限報(bào)告時(shí)限 各級(jí)各級(jí)CDC,ADRCDC,ADR 實(shí)時(shí)網(wǎng)上監(jiān)視實(shí)時(shí)網(wǎng)上監(jiān)視死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、社會(huì)重大影響死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、社會(huì)重大影響AEFIAEFI (1)2(1)2小時(shí)報(bào)卡小時(shí)報(bào)卡/ /表表; ;電話電話非重點(diǎn)非重點(diǎn)AEFI(AEFI(除上述重點(diǎn)除上述重點(diǎn)A AEFIEFI的其他的其他) )(2)48(2)48小時(shí)報(bào)卡小時(shí)報(bào)卡鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)、縣級(jí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)、縣級(jí)CDCCDC誰(shuí)進(jìn)

6、行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)誰(shuí)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)報(bào)卡報(bào)卡, ,所有所有AEFIAEFI(1)(1)核實(shí)后立即核實(shí)后立即信息來(lái)源信息來(lái)源網(wǎng)絡(luò)直報(bào)網(wǎng)絡(luò)直報(bào) 調(diào)查報(bào)告，調(diào)查報(bào)告，死亡死亡/ /嚴(yán)重殘疾嚴(yán)重殘疾/ /群體群體/ /社會(huì)重大影響社會(huì)重大影響AEFIAEFI (3) (3)調(diào)查開(kāi)始后調(diào)查開(kāi)始后7 7日日調(diào)查表調(diào)查表, ,非一般反應(yīng)非一般反應(yīng) (2) (2)調(diào)查開(kāi)始后調(diào)查開(kāi)始后3 3日日AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查AEFIAEFI報(bào)告范圍報(bào)告范圍2424h h如過(guò)敏性休克、不伴休克的過(guò)敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒如過(guò)敏性休克、不伴休克的過(guò)敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等

7、性休克綜合征、暈厥、癔癥等5 5d d如發(fā)熱如發(fā)熱 ( (腋溫腋溫38.6)38.6)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑2.5cm2.5cm）、硬結(jié)（直徑）、硬結(jié)（直徑2.5cm2.5cm）、）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎）等局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎）等1515d d如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過(guò)敏性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過(guò)敏性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)(Arthus(Arthus反應(yīng)反應(yīng))

8、)、熱、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。6 6ww如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等3 3mm如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無(wú)菌性膿腫等如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無(wú)菌性膿腫等BCGBCG12m12m如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等其他其他懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重AEFIAEFIAEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查1.AEFI1.AEFI報(bào)卡報(bào)卡-

9、 -4848小時(shí)內(nèi)小時(shí)內(nèi)AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查2.2.群體性群體性AEFIAEFI登記表登記表- -2 2小時(shí)內(nèi)小時(shí)內(nèi)AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查調(diào)查診斷調(diào)查診斷 (1)核實(shí)報(bào)告 (2)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查 (3)資料收集 (4)診斷分類(lèi) AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查(1)(1)核實(shí)報(bào)告核實(shí)報(bào)告 接到接到AEFIAEFI報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)核實(shí)報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)核實(shí)AEFIAEFI的的基本情況基本情況、發(fā)生時(shí)發(fā)生時(shí)間和人數(shù)間和人數(shù)、主要、主要臨床表現(xiàn)臨床表現(xiàn)、初步臨床診斷初步臨床診斷、疫苗接種疫苗接種等，完善相關(guān)資料，做好深入調(diào)查的等，完善相關(guān)資料，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作準(zhǔn)備工作 AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查 (2) (2)調(diào)查

10、調(diào)查-1-1 除除明確診斷明確診斷的的一般反應(yīng)一般反應(yīng)（如單純發(fā)（如單純發(fā)熱、接種部位的紅腫、硬結(jié)等）外熱、接種部位的紅腫、硬結(jié)等）外的的AEFIAEFI均需調(diào)查均需調(diào)查 AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查 (2) (2)調(diào)查調(diào)查-2-2 應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后48小時(shí)內(nèi)組織開(kāi)展調(diào)查，收集相關(guān)資料，并在調(diào)查開(kāi)始后3日內(nèi)初步完成AEFI個(gè)案調(diào)查表（附表3）的填寫(xiě)，并通過(guò)全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào) AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查(2)(2)調(diào)查調(diào)查-3-3 懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對(duì)社會(huì)有重大影響的AEFI，由市級(jí)或省級(jí)CDC在接到報(bào)告后立即組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷

11、專(zhuān)家組進(jìn)行調(diào)查 AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查(2)(2)調(diào)查調(diào)查-4-4 對(duì)于死亡或群體性AEFI，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查 AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查(3)(3)資資 料收集料收集-1-1 臨床資料臨床資料： 了解病人的既往預(yù)防接種異常反應(yīng)史、既往健康了解病人的既往預(yù)防接種異常反應(yīng)史、既往健康狀況（如有無(wú)基礎(chǔ)疾病等）、家族史、過(guò)敏史狀況（如有無(wú)基礎(chǔ)疾病等）、家族史、過(guò)敏史 掌握病人的主要癥狀和體征及有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查掌握病人的主要癥狀和體征及有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、已采取的治療措施和效果等資料結(jié)果、已采取的治療措施和效果等資料 必要時(shí)對(duì)病人進(jìn)行訪視和臨床檢查必要時(shí)對(duì)病人

12、進(jìn)行訪視和臨床檢查 對(duì)于死因不明需要進(jìn)行尸體解剖檢查的病例，應(yīng)對(duì)于死因不明需要進(jìn)行尸體解剖檢查的病例，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸檢當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸檢 AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查(3)(3)資料收集資料收集-2-2 預(yù)防接種資料預(yù)防接種資料: 疫苗疫苗進(jìn)貨渠道、供貨單位的資質(zhì)證明、疫苗購(gòu)銷(xiāo)記錄；進(jìn)貨渠道、供貨單位的資質(zhì)證明、疫苗購(gòu)銷(xiāo)記錄；疫苗運(yùn)輸條件和過(guò)程、疫苗貯存條件和冰箱溫度記錄、疫苗運(yùn)輸條件和過(guò)程、疫苗貯存條件和冰箱溫度記錄、疫苗送達(dá)基層接種單位前的貯存情況；疫苗的種類(lèi)、生疫苗送達(dá)基層接種單位前的貯存情況；疫苗的種類(lèi)、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、出廠日期、有效期、來(lái)源（包括分發(fā)、產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、出廠日期、

13、有效期、來(lái)源（包括分發(fā)、供應(yīng)或銷(xiāo)售單位）、領(lǐng)取日期、同批次疫苗的感官性狀供應(yīng)或銷(xiāo)售單位）、領(lǐng)取日期、同批次疫苗的感官性狀 接種接種服務(wù)組織形式、接種現(xiàn)場(chǎng)情況、接種時(shí)間和地點(diǎn)、服務(wù)組織形式、接種現(xiàn)場(chǎng)情況、接種時(shí)間和地點(diǎn)、接種單位和接種人員的資質(zhì)；接種實(shí)施情況、接種部位接種單位和接種人員的資質(zhì)；接種實(shí)施情況、接種部位、途徑、劑次和劑量、打開(kāi)的疫苗何時(shí)用完；安全注射、途徑、劑次和劑量、打開(kāi)的疫苗何時(shí)用完；安全注射情況、注射器材的來(lái)源、注射操作是否規(guī)范；情況、注射器材的來(lái)源、注射操作是否規(guī)范； 接種同批次疫苗其他人員的接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)反應(yīng)情況、當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā)情況、當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā)病情況病情況

14、 AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查3.3.調(diào)查表調(diào)查表- -非一般反應(yīng)非一般反應(yīng)調(diào)查開(kāi)始后調(diào)查開(kāi)始后3 3日內(nèi)日內(nèi)AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查4. 4. 調(diào)查報(bào)告調(diào)查報(bào)告- -調(diào)查開(kāi)始后調(diào)查開(kāi)始后7 7日內(nèi)日內(nèi)死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、對(duì)社會(huì)有重大影響死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、對(duì)社會(huì)有重大影響AEFIAEFI1. AEFI1. AEFI描述描述2. AEFI2. AEFI的診斷、治療及實(shí)驗(yàn)室檢查的診斷、治療及實(shí)驗(yàn)室檢查3. 3. 疫苗和預(yù)防接種組織實(shí)施情況疫苗和預(yù)防接種組織實(shí)施情況4. AEFI4. AEFI發(fā)生后所采取的措施發(fā)生后所采取的措施5. AEFI5. AEFI的原因分析的原因分析6. 6. 對(duì)對(duì)A

15、EFIAEFI的初步判定及依據(jù)的初步判定及依據(jù)7. 7. 撰寫(xiě)調(diào)查報(bào)告的人員、時(shí)間撰寫(xiě)調(diào)查報(bào)告的人員、時(shí)間網(wǎng)絡(luò)直報(bào)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查(4)(4)診斷分類(lèi)診斷分類(lèi) 誰(shuí)調(diào)查誰(shuí)診斷 應(yīng)當(dāng)在調(diào)查結(jié)束后30天內(nèi)盡早作出診斷結(jié)論。 調(diào)查診斷專(zhuān)家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果和疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等，進(jìn)行綜合分析，作出調(diào)查診斷結(jié)論 懷疑疫苗有質(zhì)量問(wèn)題的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織對(duì)相關(guān)疫苗質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告。藥品監(jiān)督管理部門(mén)或藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將疫苗質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果向CDC反饋 AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查AEFIAEFI分類(lèi)分類(lèi)1.1.不良反應(yīng)不良反

16、應(yīng)一般反應(yīng)一般反應(yīng)異常反應(yīng)異常反應(yīng)2. 2. 疫苗質(zhì)量事故疫苗質(zhì)量事故3. 3. 接種事故接種事故4. 4. 偶合癥偶合癥5. 5. 心因性反應(yīng)心因性反應(yīng)AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查1.1.不良反應(yīng)不良反應(yīng) 合格的疫苗合格的疫苗在實(shí)施在實(shí)施規(guī)范接種規(guī)范接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)無(wú)無(wú)過(guò)錯(cuò)過(guò)錯(cuò)有有時(shí)間時(shí)間關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)有有損害損害有有因果因果關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查 嚴(yán)重異常反應(yīng)嚴(yán)重異常反應(yīng)嚴(yán)重嚴(yán)重異常反應(yīng)異常反應(yīng)（Serious Rare Vaccine ReactionSerious Rare Vaccine Reaction）：

17、嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)中診斷為異常反應(yīng)者嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)中診斷為異常反應(yīng)者過(guò)敏性休克、過(guò)敏性喉頭水腫、過(guò)敏性紫癜、血小板減過(guò)敏性休克、過(guò)敏性喉頭水腫、過(guò)敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)少性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)（ArthusArthus反應(yīng)反應(yīng)）熱性驚厥、癲癇、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴熱性驚厥、癲癇、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎、卡介苗骨髓炎、全身播散疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染性卡介苗感染其他其他嚴(yán)重嚴(yán)重AEFI 導(dǎo)致死亡；導(dǎo)致死亡； 危及生命；危

18、及生命； 導(dǎo)致導(dǎo)致永久或顯著的永久或顯著的傷殘或器官功能損傷傷殘或器官功能損傷過(guò)敏性休克、過(guò)敏性喉頭水腫、過(guò)敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局過(guò)敏性休克、過(guò)敏性喉頭水腫、過(guò)敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)部過(guò)敏壞死反應(yīng)(Arthus(Arthus反應(yīng)反應(yīng)) )熱性驚厥、癲癇、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合征、熱性驚厥、癲癇、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合征、腦腦病病、腦炎和腦膜炎、腦炎和腦膜炎疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎、卡介苗骨髓炎疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎、卡介苗骨髓炎 、全身播散性卡介苗感染、全身播散性卡介苗感染暈厥、中毒性休克綜合征、全身化膿性感染暈厥、中毒性休克綜合

19、征、全身化膿性感染其他其他AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查2.2.疫苗質(zhì)量事故疫苗質(zhì)量事故 疫苗質(zhì)量不合格疫苗質(zhì)量不合格：指疫苗毒株、純度、生產(chǎn)工藝、疫：指疫苗毒株、純度、生產(chǎn)工藝、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出廠前檢定等不符苗中的附加物、外源性因子、疫苗出廠前檢定等不符合國(guó)家規(guī)定的疫苗生產(chǎn)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)合國(guó)家規(guī)定的疫苗生產(chǎn)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn) 接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害有有過(guò)錯(cuò)過(guò)錯(cuò)有有時(shí)間時(shí)間關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)有有損害損害有有因果因果關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查3.3.接種事故接種事故 在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中，在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中，違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫違反預(yù)防接

20、種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，造成受種者機(jī)體，造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害組織器官、功能損害有有過(guò)錯(cuò)過(guò)錯(cuò)有有時(shí)間時(shí)間關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)有有損害損害有有因果因果關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查4.4.偶合癥偶合癥 受種者在接種時(shí)，正處于受種者在接種時(shí)，正處于某種疾病的某種疾病的潛伏期或者前潛伏期或者前驅(qū)期驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病，接種后巧合發(fā)病 不是由疫苗的固有性質(zhì)引不是由疫苗的固有性質(zhì)引起的起的常見(jiàn)偶合癥常見(jiàn)偶合癥 急性傳染病急性傳染病 內(nèi)科疾病內(nèi)科疾病 神經(jīng)精神疾病神經(jīng)精神疾病 嬰兒窒息或猝死嬰兒窒息或猝死無(wú)無(wú)過(guò)錯(cuò)過(guò)錯(cuò)有有時(shí)間時(shí)間關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)有有損害損害

21、無(wú)無(wú)因果因果關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)AEFI報(bào)告調(diào)查報(bào)告調(diào)查5.5.心因性反應(yīng)心因性反應(yīng) 因因受種者心理因素受種者心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的反應(yīng)發(fā)生的個(gè)體或者群體的反應(yīng) 不是由疫苗的固有性質(zhì)引起的不是由疫苗的固有性質(zhì)引起的無(wú)無(wú)過(guò)錯(cuò)過(guò)錯(cuò)有有時(shí)間時(shí)間關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)有有損害損害無(wú)無(wú)因果因果關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián) 第二部分第二部分常見(jiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處理原則常見(jiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處理原則AEFI處理處理處置原則處置原則-1-1 （一）因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，依照疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例有關(guān)規(guī)定給予受種者一次性補(bǔ)償。 （二）當(dāng)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有

22、爭(zhēng)議時(shí)，按照預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法的有關(guān)規(guī)定處理。AEFI處理處理處置原則處置原則-2-2 （三）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，以及因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照中華人民共和國(guó)藥品管理法及醫(yī)療事故處理?xiàng)l例有關(guān)規(guī)定處理。 （四）建立媒體溝通機(jī)制，引導(dǎo)媒體對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)作出客觀報(bào)道，澄清事實(shí)真相。開(kāi)展與受種者或其監(jiān)護(hù)人的溝通，對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生原因、事件處置的相關(guān)政策等問(wèn)題進(jìn)行解釋和說(shuō)明。AEFI處理處理AEFIAEFI的調(diào)查診斷要求的調(diào)查診斷要求 對(duì)需要進(jìn)行調(diào)查診斷的，縣級(jí)對(duì)需要進(jìn)行調(diào)查診斷的，縣級(jí)CDC組織專(zhuān)

23、家進(jìn)行調(diào)查組織專(zhuān)家進(jìn)行調(diào)查診斷診斷 死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、重大社會(huì)影響、重大社會(huì)影響AEFI由由市級(jí)或省級(jí)市級(jí)或省級(jí)CDC組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組進(jìn)行調(diào)查診斷組進(jìn)行調(diào)查診斷 調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)當(dāng)在調(diào)查結(jié)束后調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)當(dāng)在調(diào)查結(jié)束后30天內(nèi)盡早作出天內(nèi)盡早作出 懷疑疫苗質(zhì)量時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織對(duì)相關(guān)疫懷疑疫苗質(zhì)量時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織對(duì)相關(guān)疫苗質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告，及時(shí)將檢測(cè)結(jié)果苗質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告，及時(shí)將檢測(cè)結(jié)果向相關(guān)向相關(guān)CDC反饋反饋AEFI處理處理調(diào)查診斷專(zhuān)家組的組成調(diào)查診斷專(zhuān)家

24、組的組成 臨床專(zhuān)家臨床專(zhuān)家 變態(tài)反應(yīng)專(zhuān)家變態(tài)反應(yīng)專(zhuān)家 神經(jīng)內(nèi)科專(zhuān)家神經(jīng)內(nèi)科專(zhuān)家 感染科專(zhuān)家感染科專(zhuān)家 精神心理專(zhuān)家精神心理專(zhuān)家 其他內(nèi)科專(zhuān)家其他內(nèi)科專(zhuān)家 病理解剖學(xué)專(zhuān)家病理解剖學(xué)專(zhuān)家 疫苗或免疫學(xué)專(zhuān)家疫苗或免疫學(xué)專(zhuān)家 疫苗研究專(zhuān)家疫苗研究專(zhuān)家 疫苗檢定專(zhuān)家疫苗檢定專(zhuān)家 疫苗質(zhì)量監(jiān)管專(zhuān)家疫苗質(zhì)量監(jiān)管專(zhuān)家 免疫規(guī)劃或流行病學(xué)專(zhuān)家免疫規(guī)劃或流行病學(xué)專(zhuān)家 免疫規(guī)劃針對(duì)疾病防治免疫規(guī)劃針對(duì)疾病防治專(zhuān)家專(zhuān)家 對(duì)免疫規(guī)劃熟悉的流行對(duì)免疫規(guī)劃熟悉的流行病學(xué)專(zhuān)家病學(xué)專(zhuān)家 異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)處理專(zhuān)家異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)處理專(zhuān)家 法學(xué)專(zhuān)家法學(xué)專(zhuān)家AEFI處理處理AEFIAEFI的診斷分析步驟的診斷分析步驟第一步：澄清臨床診斷第一

25、步：澄清臨床診斷第二步：分析原因第二步：分析原因 疫苗本身特性疫苗本身特性 疫苗質(zhì)量問(wèn)題疫苗質(zhì)量問(wèn)題 接種實(shí)施過(guò)程中的因素接種實(shí)施過(guò)程中的因素 受種人本身存在的疾病受種人本身存在的疾病（復(fù)發(fā)或加重）（復(fù)發(fā)或加重） 受種人在接種時(shí)正處于受種人在接種時(shí)正處于某種疾病潛伏期或前驅(qū)某種疾病潛伏期或前驅(qū)期期 受種人心理因素受種人心理因素 病因診斷病因診斷是是否否疾疾病病診診斷斷是是否否AEFI處理處理AEFIAEFI診斷分析應(yīng)考慮的因素診斷分析應(yīng)考慮的因素AEFI疫苗本質(zhì)因素疫苗使用因素 個(gè)體因素接種對(duì)象不當(dāng)禁忌癥掌握不嚴(yán)接種部位途徑不正確接種劑量、劑次過(guò)多誤用與劑型不符的疫苗或稀釋液疫苗運(yùn)輸儲(chǔ)存不當(dāng)使

26、用時(shí)未檢查或搖勻不安全注射健康狀況過(guò)敏體質(zhì)免疫功能不全精神因素疫苗毒株疫苗純度與均勻度疫苗生產(chǎn)工藝疫苗中的附加物污染外源性性因子疫苗制造中的差錯(cuò)藥物AEFI處理處理AEFIAEFI診斷分析的原則診斷分析的原則 因果判斷的主要原則因果判斷的主要原則 時(shí)間關(guān)聯(lián)性時(shí)間關(guān)聯(lián)性 生物學(xué)合理性生物學(xué)合理性 特異性特異性 因果判斷的必要資料因果判斷的必要資料 該疫苗的特性、成分、工藝等該疫苗的特性、成分、工藝等 該疫苗真正的不良反應(yīng)、反應(yīng)種類(lèi)、發(fā)生間隔、反應(yīng)該疫苗真正的不良反應(yīng)、反應(yīng)種類(lèi)、發(fā)生間隔、反應(yīng)發(fā)生率等發(fā)生率等 該疫苗不可能引起的反應(yīng)或疾病該疫苗不可能引起的反應(yīng)或疾病 該臨床疾病的發(fā)病機(jī)理、主要病因

27、、流行病學(xué)特征、該臨床疾病的發(fā)病機(jī)理、主要病因、流行病學(xué)特征、臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)、基礎(chǔ)發(fā)病率等臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)、基礎(chǔ)發(fā)病率等 該疫苗與該反應(yīng)因果關(guān)聯(lián)的研究文獻(xiàn)（個(gè)案報(bào)道的研該疫苗與該反應(yīng)因果關(guān)聯(lián)的研究文獻(xiàn)（個(gè)案報(bào)道的研究文獻(xiàn)引用要慎重）究文獻(xiàn)引用要慎重）AEFI處理處理AEFIAEFI的分類(lèi)的分類(lèi)AEFI處理處理AEFIAEFI處置處置 AEFI的救治的救治 異常反應(yīng)的補(bǔ)償異常反應(yīng)的補(bǔ)償 異常反應(yīng)的鑒定異常反應(yīng)的鑒定 疫苗質(zhì)量事故處理疫苗質(zhì)量事故處理 接種事故處理接種事故處理 媒體溝通媒體溝通 受種者或其監(jiān)護(hù)人溝通受種者或其監(jiān)護(hù)人溝通AEFI處理處理無(wú)菌性膿腫無(wú)菌性膿腫臨床表現(xiàn)臨床表現(xiàn) 注射局部紅暈，形

28、成硬結(jié)注射局部紅暈，形成硬結(jié) 局部腫脹、疼痛局部腫脹、疼痛 輕者針眼處流膿輕者針眼處流膿 重者形成潰瘍重者形成潰瘍 未破潰前有波動(dòng)感未破潰前有波動(dòng)感 輕者自行吸收輕者自行吸收 重者破潰排膿，有時(shí)深部潰重者破潰排膿，有時(shí)深部潰爛形成膿腔，長(zhǎng)期不愈爛形成膿腔，長(zhǎng)期不愈處置原則處置原則 干熱敷，促進(jìn)膿腫吸收干熱敷，促進(jìn)膿腫吸收 膿腫未破潰：抽膿，不宜膿腫未破潰：抽膿，不宜切開(kāi)排膿切開(kāi)排膿 膿腫破潰或空腔：切開(kāi)排膿腫破潰或空腔：切開(kāi)排膿，擴(kuò)創(chuàng)剔除壞死組織膿，擴(kuò)創(chuàng)剔除壞死組織 預(yù)防和控制繼發(fā)感染預(yù)防和控制繼發(fā)感染 沖洗傷口，引流通暢沖洗傷口，引流通暢AEFI處理處理過(guò)敏反應(yīng)過(guò)敏反應(yīng)臨床類(lèi)型臨床類(lèi)型 過(guò)敏

29、性皮疹過(guò)敏性皮疹 蕁麻疹蕁麻疹 大皰型多形紅斑大皰型多形紅斑 麻疹麻疹/猩紅熱樣皮疹猩紅熱樣皮疹 過(guò)敏性休克過(guò)敏性休克 過(guò)敏性紫癜過(guò)敏性紫癜 血小板減少性紫癜血小板減少性紫癜 阿瑟氏反應(yīng)阿瑟氏反應(yīng) 血管性水腫血管性水腫處置原則處置原則 停用可疑、相似疫苗停用可疑、相似疫苗 多喝水或輸液，促進(jìn)致敏多喝水或輸液，促進(jìn)致敏物質(zhì)排出物質(zhì)排出 抗過(guò)敏藥或解毒藥抗過(guò)敏藥或解毒藥 預(yù)防和控制繼發(fā)感染預(yù)防和控制繼發(fā)感染 支持療法支持療法AEFI處理處理蕁麻疹蕁麻疹接種后數(shù)接種后數(shù)h數(shù)數(shù)d發(fā)生發(fā)生皮膚瘙癢皮膚瘙癢水腫性紅斑水腫性紅斑、風(fēng)疹團(tuán)、風(fēng)疹團(tuán)皮疹大小不等，色淡紅皮疹大小不等，色淡紅或深紅，周?chē)n白色，或深

30、紅，周?chē)n白色，壓之褪色，邊緣不整壓之褪色，邊緣不整反復(fù)或成批出現(xiàn)，此起反復(fù)或成批出現(xiàn)，此起彼伏，速起速退，不留彼伏，速起速退，不留痕跡痕跡重者融合成片，奇癢重者融合成片，奇癢AEFI處理處理麻疹樣皮疹麻疹樣皮疹 接種后接種后612d 斑丘疹，隆起皮膚表面，斑丘疹，隆起皮膚表面，色鮮紅或暗紅色鮮紅或暗紅 耳后、面部、四肢或軀干耳后、面部、四肢或軀干 多少不均，散在或融合成多少不均，散在或融合成片片AEFI處理處理過(guò)敏性休克過(guò)敏性休克發(fā)病機(jī)理發(fā)病機(jī)理 型變態(tài)反應(yīng)型變態(tài)反應(yīng) 過(guò)敏體質(zhì)兒童過(guò)敏體質(zhì)兒童 含有微量雞胚細(xì)胞、小牛含有微量雞胚細(xì)胞、小牛血清等致敏原的疫苗血清等致敏原的疫苗 周?chē)h(huán)衰竭癥侯

31、群周?chē)h(huán)衰竭癥侯群臨床經(jīng)過(guò)臨床經(jīng)過(guò)接種后數(shù)接種后數(shù)min30min (個(gè)別個(gè)別12h)全身發(fā)癢、局部或全身皮膚紅疹全身發(fā)癢、局部或全身皮膚紅疹或蕁麻疹、水腫或蕁麻疹、水腫胸悶、氣急、面色蒼白和呼吸困胸悶、氣急、面色蒼白和呼吸困難難喉頭水腫、支氣管平滑肌痙攣喉頭水腫、支氣管平滑肌痙攣四肢發(fā)冷、脈搏細(xì)弱、血壓下降四肢發(fā)冷、脈搏細(xì)弱、血壓下降、昏迷、昏迷救治不當(dāng)，可致死亡救治不當(dāng)，可致死亡AEFI處理處理血管性水腫血管性水腫接種不久或最遲接種不久或最遲1-2天內(nèi)天內(nèi)急性局限性水腫急性局限性水腫 無(wú)痛性腫脹無(wú)痛性腫脹 皮膚緊張發(fā)亮、瘙癢、灼熱皮膚緊張發(fā)亮、瘙癢、灼熱 境界不明顯，淡紅色或較蒼白，質(zhì)地

32、境界不明顯，淡紅色或較蒼白，質(zhì)地軟軟 不可凹陷性水腫不可凹陷性水腫 逐漸擴(kuò)大，可至整個(gè)上肢逐漸擴(kuò)大，可至整個(gè)上肢眼瞼、口唇、包皮、肢端等部位也常眼瞼、口唇、包皮、肢端等部位也常發(fā)生發(fā)生常伴蕁麻疹常伴蕁麻疹出現(xiàn)急、消退快出現(xiàn)急、消退快不留永久損害，不留痕跡不留永久損害，不留痕跡AEFI處理處理過(guò)敏性紫癜過(guò)敏性紫癜(HSP)(HSP)接種疫苗接種疫苗17d起病急，接種部位紫癜病理改變起病急，接種部位紫癜病理改變皮膚紫癜、消化道癥狀、關(guān)節(jié)炎及腎皮膚紫癜、消化道癥狀、關(guān)節(jié)炎及腎臟損害臟損害皮膚紫癜皮膚紫癜 下肢、臀部多見(jiàn)下肢、臀部多見(jiàn) 對(duì)稱(chēng)分布、分批出現(xiàn)對(duì)稱(chēng)分布、分批出現(xiàn) 初為紅色斑疹或蕁麻疹樣丘疹，

33、大小初為紅色斑疹或蕁麻疹樣丘疹，大小不等，壓之褪色不等，壓之褪色 數(shù)數(shù)h為深紫色紅斑，中心點(diǎn)狀出血或?yàn)樯钭仙t斑，中心點(diǎn)狀出血或融成片狀，稍凸出皮膚，壓不褪色，融成片狀，稍凸出皮膚，壓不褪色，可為出血性皰疹可為出血性皰疹 1-4w自然消退，部分?jǐn)?shù)自然消退，部分?jǐn)?shù)d內(nèi)甚至數(shù)年內(nèi)甚至數(shù)年內(nèi)反復(fù)出現(xiàn)內(nèi)反復(fù)出現(xiàn) 可伴頭面部、手足皮膚血管性水腫可伴頭面部、手足皮膚血管性水腫AEFI處理處理HSPHSP病因病因 致敏原致敏原 感染、食物、藥物、花粉、蟲(chóng)咬及預(yù)防接種等感染、食物、藥物、花粉、蟲(chóng)咬及預(yù)防接種等 大多數(shù)病例查大多數(shù)病例查不到不到 多數(shù)患者在發(fā)病前多數(shù)患者在發(fā)病前13周有上感史周有上感史 國(guó)外回顧

34、性研究國(guó)外回顧性研究 33.5% 42%：呼吸道感染呼吸道感染 0.2%1.3%：接種疫苗（流感疫苗、接種疫苗（流感疫苗、MMR等等） 31% 61.9%：病因不明病因不明 幽門(mén)螺旋桿菌幽門(mén)螺旋桿菌(Hp)感染感染可能是病因之一可能是病因之一 HSP患兒患兒(特別是腹型特別是腹型)Hp感染率明顯高于健康兒童感染率明顯高于健康兒童 對(duì)感染對(duì)感染Hp的的HSP患兒進(jìn)行抗患兒進(jìn)行抗Hp治療可減少治療可減少HSP復(fù)發(fā)復(fù)發(fā)AEFI處理處理 HSP HSP流行病學(xué)特點(diǎn)流行病學(xué)特點(diǎn) 兒童多發(fā)兒童多發(fā)年齡年齡：平均平均6歲，歲，75%8歲，歲，90%10歲歲性別：性別：1.091.8：1 地區(qū)差異地區(qū)差異捷克

35、捷克：兒童發(fā)生率兒童發(fā)生率10.2/10萬(wàn)萬(wàn)臺(tái)灣臺(tái)灣：17歲以下兒童年發(fā)生率歲以下兒童年發(fā)生率12.9/10萬(wàn)萬(wàn)英國(guó)英國(guó)：17歲以下兒童年發(fā)生率為歲以下兒童年發(fā)生率為20.4/10萬(wàn)萬(wàn) 亞裔亞裔24.0/10萬(wàn)、黑人萬(wàn)、黑人.2/10萬(wàn)、白人萬(wàn)、白人17.8/10萬(wàn)萬(wàn) 全年均發(fā)生，春秋冬季全年均發(fā)生，春秋冬季多多，夏季少，夏季少 聚集或流行罕見(jiàn)聚集或流行罕見(jiàn)AEFI處理處理阿瑟氏阿瑟氏(Arthus)(Arthus)反應(yīng)反應(yīng)重復(fù)多次注射重復(fù)多次注射注射局部發(fā)生急性炎癥注射局部發(fā)生急性炎癥7-10天局部組織變硬天局部組織變硬明顯紅腫，輕者直徑明顯紅腫，輕者直徑5.0cm以上，重者擴(kuò)展整以上，重者

36、擴(kuò)展整個(gè)上臂個(gè)上臂一般持續(xù)一般持續(xù)3-4d，不留痕跡，不留痕跡個(gè)別重者輕度壞死、深部個(gè)別重者輕度壞死、深部組織變硬組織變硬最嚴(yán)重者局部組織、皮膚最嚴(yán)重者局部組織、皮膚和肌肉壞死和潰爛和肌肉壞死和潰爛AEFI處理處理脊灰疫苗相關(guān)病例脊灰疫苗相關(guān)病例(VAPP)(VAPP) 服苗者服苗者VAPP 服用活疫苗服用活疫苗(多見(jiàn)于首劑服苗多見(jiàn)于首劑服苗)后后435天內(nèi)發(fā)熱，天內(nèi)發(fā)熱，640天出現(xiàn)天出現(xiàn)AFP，無(wú)明顯，無(wú)明顯感覺(jué)喪失，臨床診斷符合脊灰感覺(jué)喪失，臨床診斷符合脊灰 麻痹后未再服用脊灰活疫苗，糞便標(biāo)本麻痹后未再服用脊灰活疫苗，糞便標(biāo)本只分離到脊灰疫苗株病毒只分離到脊灰疫苗株病毒 服苗接觸者服苗接

37、觸者VAPP 與服脊灰活疫苗者在服苗后與服脊灰活疫苗者在服苗后35天內(nèi)有密天內(nèi)有密切接觸史，接觸后切接觸史，接觸后660天出現(xiàn)天出現(xiàn)AFP，符合脊灰的臨床診斷符合脊灰的臨床診斷 麻痹后未再服脊灰活疫苗，糞便中只分麻痹后未再服脊灰活疫苗，糞便中只分離到脊灰疫苗株病毒離到脊灰疫苗株病毒AEFI處理處理案例分析案例分析案例簡(jiǎn)介案例簡(jiǎn)介基本情況基本情況 男，男，2001年年7月月23日生日生 2001年年10月月2日口服日口服OPV1劑劑臨床表現(xiàn)臨床表現(xiàn) 2001年年10月月20日麻痹日麻痹 左上肢、右下肢輕微運(yùn)動(dòng)左上肢、右下肢輕微運(yùn)動(dòng) 左下肢、右上肢正常左下肢、右上肢正常 麻痹前有發(fā)熱、腹瀉、三天內(nèi)

38、麻痹前有發(fā)熱、腹瀉、三天內(nèi)注射史注射史 有肢體感覺(jué)障礙有肢體感覺(jué)障礙糞便標(biāo)本糞便標(biāo)本 2001年年10月月24、25日采集雙份日采集雙份 省實(shí)驗(yàn)室分離：脊灰病毒省實(shí)驗(yàn)室分離：脊灰病毒II型型 國(guó)家實(shí)驗(yàn)室鑒定：脊灰病毒國(guó)家實(shí)驗(yàn)室鑒定：脊灰病毒II型疫苗株型疫苗株專(zhuān)家診斷專(zhuān)家診斷臨床檢查臨床檢查雙下肢肌張力低下，肌力左側(cè)雙下肢肌張力低下，肌力左側(cè)I級(jí)，右側(cè)級(jí)，右側(cè)II級(jí)級(jí)膝腱反射雙側(cè)消失，跟腱反射左膝腱反射雙側(cè)消失，跟腱反射左側(cè)消失，右側(cè)活躍側(cè)消失，右側(cè)活躍左側(cè)足下垂明顯左側(cè)足下垂明顯左上肢正常，右上肢肌力左上肢正常，右上肢肌力II級(jí)，級(jí)，肱二頭肌反射、橈骨膜反射亢進(jìn)肱二頭肌反射、橈骨膜反射亢進(jìn)

39、臨床診斷臨床診斷非典型性脊髓炎（右側(cè)肢體、左非典型性脊髓炎（右側(cè)肢體、左側(cè)下肢橫斷性脊髓炎）側(cè)下肢橫斷性脊髓炎）疫苗病毒陽(yáng)性疫苗病毒陽(yáng)性O(shè)PV口服后，腸道排出病毒長(zhǎng)達(dá)口服后，腸道排出病毒長(zhǎng)達(dá)數(shù)周或更長(zhǎng)時(shí)間數(shù)周或更長(zhǎng)時(shí)間服苗服苗22、23天采集糞便標(biāo)本，仍天采集糞便標(biāo)本，仍處于腸道排出病毒期內(nèi)處于腸道排出病毒期內(nèi)調(diào)查結(jié)論：偶合癥調(diào)查結(jié)論：偶合癥AEFI處理處理BCGBCG淋巴結(jié)炎淋巴結(jié)炎臨床表現(xiàn)臨床表現(xiàn)接種后接種后2-6個(gè)月個(gè)月接種部位同側(cè)或腋下接種部位同側(cè)或腋下同側(cè)局部淋巴結(jié)腫大超過(guò)同側(cè)局部淋巴結(jié)腫大超過(guò)1cm或發(fā)生膿瘍破潰或發(fā)生膿瘍破潰淋巴結(jié)可一個(gè)或數(shù)個(gè)腫大淋巴結(jié)可一個(gè)或數(shù)個(gè)腫大抗酸桿菌陽(yáng)性

40、，抗酸桿菌陽(yáng)性，BCG株株淋巴結(jié)組織檢查呈結(jié)核病變淋巴結(jié)組織檢查呈結(jié)核病變治療治療淋巴結(jié)腫大淋巴結(jié)腫大 口服異煙肼或加用利福平口服異煙肼或加用利福平 用異煙肼粉末或加利福平涂敷用異煙肼粉末或加利福平涂敷 大齡兒童可鏈霉素局部封閉大齡兒童可鏈霉素局部封閉膿瘍破潰趨勢(shì)膿瘍破潰趨勢(shì) 及早切開(kāi)，對(duì)氨基水楊酸油膏紗條或利福平紗條及早切開(kāi)，對(duì)氨基水楊酸油膏紗條或利福平紗條引流引流 膿瘍自發(fā)破潰，用對(duì)氨基水楊酸軟膏或利福平粉膿瘍自發(fā)破潰，用對(duì)氨基水楊酸軟膏或利福平粉劑涂敷劑涂敷AEFI處理處理癔癥癔癥臨床表現(xiàn)臨床表現(xiàn)自主神經(jīng)系統(tǒng)紊亂自主神經(jīng)系統(tǒng)紊亂：頭痛、頭暈、：頭痛、頭暈、惡心、面色蒼白或潮紅、出冷汗、惡

41、心、面色蒼白或潮紅、出冷汗、肢冷、陣發(fā)性腹痛肢冷、陣發(fā)性腹痛運(yùn)動(dòng)障礙：運(yùn)動(dòng)障礙：陣發(fā)性抽搐、下肢活動(dòng)陣發(fā)性抽搐、下肢活動(dòng)障礙，四肢強(qiáng)直障礙，四肢強(qiáng)直感覺(jué)障礙：感覺(jué)障礙：肢麻、肢痛、喉頭異物肢麻、肢痛、喉頭異物感感視覺(jué)障礙：視覺(jué)障礙：視覺(jué)模糊、一過(guò)性復(fù)視視覺(jué)模糊、一過(guò)性復(fù)視或一過(guò)性失明或一過(guò)性失明精神障礙：精神障礙：翻滾、嚎叫、哭鬧翻滾、嚎叫、哭鬧其它：其它：陣發(fā)性嗜睡陣發(fā)性嗜睡處置原則處置原則一般不需特殊治療一般不需特殊治療如喪失知覺(jué)，促其蘇醒如喪失知覺(jué)，促其蘇醒蘇醒后酌情給予鎮(zhèn)靜劑蘇醒后酌情給予鎮(zhèn)靜劑暗示治療暗示治療物理治療物理治療盡可能在門(mén)診治療盡可能在門(mén)診治療發(fā)作頻繁不合作者，請(qǐng)精神神經(jīng)

42、科發(fā)作頻繁不合作者，請(qǐng)精神神經(jīng)科醫(yī)生會(huì)診處理醫(yī)生會(huì)診處理AEFI處理處理群發(fā)性癔癥群發(fā)性癔癥臨床特點(diǎn)臨床特點(diǎn)急性群體發(fā)病急性群體發(fā)病暗示性強(qiáng)暗示性強(qiáng)發(fā)作短暫發(fā)作短暫反復(fù)發(fā)作反復(fù)發(fā)作主觀癥狀與客觀檢查不符，無(wú)陽(yáng)主觀癥狀與客觀檢查不符，無(wú)陽(yáng)性體征性體征女性、年長(zhǎng)兒童居多女性、年長(zhǎng)兒童居多同一區(qū)域，同一環(huán)境、同一年齡同一區(qū)域，同一環(huán)境、同一年齡組、同一精神刺激、同一時(shí)間發(fā)組、同一精神刺激、同一時(shí)間發(fā)作作預(yù)后良好預(yù)后良好防治對(duì)策及措施防治對(duì)策及措施宣傳教育，預(yù)防為主宣傳教育，預(yù)防為主排除干擾，疏散病人排除干擾，疏散病人避免醫(yī)療行為的刺激避免醫(yī)療行為的刺激疏導(dǎo)為主，暗示治療疏導(dǎo)為主，暗示治療仔細(xì)觀察，處

43、理適度仔細(xì)觀察，處理適度AEFI處理處理案例分析案例分析某年某年6月月17日小學(xué)接種甲肝疫苗日小學(xué)接種甲肝疫苗1名名12歲女生接種后歲女生接種后2-3min頭暈頭暈、胸悶、惡心、面色蒼白、出、胸悶、惡心、面色蒼白、出冷汗、手足麻木等癥狀冷汗、手足麻木等癥狀當(dāng)晚收治相似癥狀學(xué)生當(dāng)晚收治相似癥狀學(xué)生23名，名，7-12歲歲次日其它學(xué)校住院學(xué)生數(shù)迅速次日其它學(xué)校住院學(xué)生數(shù)迅速上升上升頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、心頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、心悸、氣喘、四肢麻木為主悸、氣喘、四肢麻木為主部分學(xué)生心率減慢部分學(xué)生心率減慢個(gè)別學(xué)生四肢抽搐個(gè)別學(xué)生四肢抽搐很多學(xué)生心肌血清酶升高很多學(xué)生心肌血清酶升高調(diào)查結(jié)論：群發(fā)性

44、癔癥調(diào)查結(jié)論：群發(fā)性癔癥AEFI處理處理偶合癥偶合癥常見(jiàn)偶合癥常見(jiàn)偶合癥 急性傳染病急性傳染病 內(nèi)科疾病內(nèi)科疾病 神經(jīng)精神疾病神經(jīng)精神疾病 嬰兒窒息或猝死嬰兒窒息或猝死鑒別與處置鑒別與處置 接種滅活疫苗，不可能引接種滅活疫苗，不可能引起相應(yīng)疾病起相應(yīng)疾病 接種活疫苗，需結(jié)合臨床接種活疫苗，需結(jié)合臨床資料、病原學(xué)及其它檢查資料、病原學(xué)及其它檢查 原因不明或多因素，由調(diào)原因不明或多因素，由調(diào)查診斷專(zhuān)家組進(jìn)行診斷查診斷專(zhuān)家組進(jìn)行診斷 明確偶合癥診斷后，向受明確偶合癥診斷后，向受種者耐心解釋種者耐心解釋AEFI處理處理嬰兒猝死綜合征（嬰兒猝死綜合征（SIDSSIDS）病因病因病毒感染病毒感染呼吸系統(tǒng)病

45、變致使呼吸驅(qū)動(dòng)力下降呼吸系統(tǒng)病變致使呼吸驅(qū)動(dòng)力下降導(dǎo)致肺泡換氣不足和缺氧導(dǎo)致肺泡換氣不足和缺氧呼吸道阻塞，肺表面活性物質(zhì)消耗呼吸道阻塞，肺表面活性物質(zhì)消耗增加而致肺泡萎縮，通氣換氣障礙增加而致肺泡萎縮，通氣換氣障礙心血管系統(tǒng)病變心血管系統(tǒng)病變胃食道返流胃食道返流輔酶輔酶A脫氧酶缺乏，脂肪代謝異常脫氧酶缺乏，脂肪代謝異常家族遺傳因素家族遺傳因素免疫缺陷免疫缺陷其它：如母服鴉片、吸煙、分娩時(shí)其它：如母服鴉片、吸煙、分娩時(shí)產(chǎn)程短、有窒息或羊水污染及宮內(nèi)產(chǎn)程短、有窒息或羊水污染及宮內(nèi)感染等感染等臨床特點(diǎn)臨床特點(diǎn)多見(jiàn)于多見(jiàn)于1月齡至月齡至1歲的嬰兒，尤以歲的嬰兒，尤以24月齡常見(jiàn)，其中月齡常見(jiàn)，其中90

46、%死于死于6月齡前月齡前，男性稍多，男性稍多一年四季均可發(fā)生，多見(jiàn)于春、秋一年四季均可發(fā)生，多見(jiàn)于春、秋末和冬初末和冬初人工喂養(yǎng)兒多于母乳喂養(yǎng)兒，早產(chǎn)人工喂養(yǎng)兒多于母乳喂養(yǎng)兒，早產(chǎn)兒多于足月產(chǎn)兒，尤其出生體重兒多于足月產(chǎn)兒，尤其出生體重1900g者者病前多有輕度上感，或輕度發(fā)育異病前多有輕度上感，或輕度發(fā)育異常常在睡眠中突然死亡，有的病例有呼在睡眠中突然死亡，有的病例有呼吸暫停、心動(dòng)過(guò)緩，缺氧等吸暫停、心動(dòng)過(guò)緩，缺氧等AEFI處理處理維生素維生素K K缺乏缺乏發(fā)病機(jī)理與臨床特點(diǎn)發(fā)病機(jī)理與臨床特點(diǎn)發(fā)病機(jī)理發(fā)病機(jī)理VitK激活體內(nèi)凝血因子激活體內(nèi)凝血因子VitK缺乏：凝血障礙、人體出血，顱內(nèi)缺乏：

47、凝血障礙、人體出血，顱內(nèi)出血，死亡出血，死亡體內(nèi)凝血酶原降低體內(nèi)凝血酶原降低30%時(shí)有出血傾向，時(shí)有出血傾向，減少至減少至20%自發(fā)性出血自發(fā)性出血臨床特點(diǎn)臨床特點(diǎn)突然發(fā)病，煩躁不安、異常吵鬧，特殊突然發(fā)病，煩躁不安、異常吵鬧，特殊尖叫尖叫多有嗜睡、昏迷、嘔吐、全身抽搐多有嗜睡、昏迷、嘔吐、全身抽搐顱內(nèi)出血、肌內(nèi)注射部位出血不止顱內(nèi)出血、肌內(nèi)注射部位出血不止可伴皮膚瘀斑、鼻出血、消化道出血、可伴皮膚瘀斑、鼻出血、消化道出血、肺出血肺出血晚發(fā)性晚發(fā)性VitK缺乏缺乏2周周-3月齡，月齡，1月齡母乳喂養(yǎng)兒多月齡母乳喂養(yǎng)兒多發(fā)病率發(fā)病率410/萬(wàn)活產(chǎn)兒萬(wàn)活產(chǎn)兒農(nóng)村多發(fā)，顱內(nèi)出血最常見(jiàn)農(nóng)村多發(fā)，顱內(nèi)出

48、血最常見(jiàn)預(yù)防措施預(yù)防措施新生兒出生后新生兒出生后lh開(kāi)始，每次口服開(kāi)始，每次口服VitK2mg，共，共10次，每次間隔次，每次間隔10d，或，或給乳母每次口服給乳母每次口服10mgVitK，共，共10次，每次，每次間隔次間隔10d孕婦多食用富含孕婦多食用富含VitK的食物的食物必要時(shí)妊娠必要時(shí)妊娠34周后口服周后口服VitK1，每日，每日20mg，每天，每天1次，至分娩次，至分娩乳母未使用乳母未使用VitK者，建議檢測(cè)有無(wú)者，建議檢測(cè)有無(wú)VitK缺乏；如缺乏，及時(shí)補(bǔ)充缺乏；如缺乏，及時(shí)補(bǔ)充AEFI處理處理預(yù)防接種突發(fā)死亡的處理預(yù)防接種突發(fā)死亡的處理 穩(wěn)定家長(zhǎng)情緒，緩解矛盾穩(wěn)定家長(zhǎng)情緒，緩解矛盾，避免形成對(duì)峙，避免形成對(duì)峙 立即赴死者家中對(duì)家長(zhǎng)表立即赴死者家中對(duì)家長(zhǎng)表示關(guān)心和慰問(wèn)，了解情況示關(guān)心和慰問(wèn)，了解情況，盡快調(diào)查處理，盡快調(diào)查處理 召集當(dāng)?shù)匦姓I(lǐng)導(dǎo)和死者召集當(dāng)?shù)匦姓I(lǐng)導(dǎo)和死者家長(zhǎng)所在單位領(lǐng)導(dǎo)，通報(bào)家長(zhǎng)所在單位領(lǐng)導(dǎo)，通報(bào)事情經(jīng)過(guò)和處理原則，協(xié)事情經(jīng)過(guò)和處理原則，協(xié)助做好死者家長(zhǎng)