產品審核PA管理課件

1、產品審核pa管理1quality & satisfy東莞德信誠培訓中心東莞德信誠培訓中心東莞培訓網(wǎng)東莞培訓網(wǎng)httphttp：/ e-mail/ e-mail：產品審核pa管理2課堂要求 歡迎閣下參加本次課程，本課程將為您打下一個良好的基礎，歡迎閣下參加本次課程，本課程將為您打下一個良好的基礎，提高您的能力和水平。提高您的能力和水平。請注意以下的幾點：請注意以下的幾點：1 1、手機、手機 請將您的手機開為振動或關閉。請將您的手機開為振動或關閉。2 2、吸煙、吸煙 在課堂內請不要吸煙。在課堂內請不要吸煙。3 3、其它、其它 課期間請不要大聲喧嘩課期間請不要大聲喧嘩, ,舉手提問舉手提問；

2、 不要隨意走動。不要隨意走動。產品審核pa管理3產品審核產品審核papa管理管理產品審核pa管理4 介紹介紹 定義與產品審核的目的定義與產品審核的目的 產品審核的流程產品審核的流程 產品審核的籌備和策劃產品審核的籌備和策劃 產品審核提問表產品審核提問表 產品審核的實施產品審核的實施 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調查數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調查 產品審核結果的評定產品審核結果的評定 產品審核報告產品審核報告 根據(jù)產品審核結果制定糾正措施根據(jù)產品審核結果制定糾正措施產品審核pa管理5什么是產品審核？1-1.產品審核是透過對少量產品和/或零件進行檢驗來對質量保證的有效性進行評定，用產品性能量化來確認質量能力。1-2

3、.此時應對產品是否規(guī)定的技術要求或與顧客/供方的特殊協(xié)議相一致進行檢驗。1. 1. 介紹介紹/introduction/introduction產品審核pa管理6 產品審核的對象2-1.產品審核是對新的產品的特性新的產品的特性進行檢驗，而不是對經(jīng)過長時間使用后或存儲后的產品進行檢驗。產品審核不能替代生產過程中的檢驗產品審核不能替代生產過程中的檢驗。1. 1. 介紹介紹/introduction/introduction產品審核pa管理7 產品審核的實施3-1.產品審核應定期進行(原則上沒半年或一年一次。此時，由于特殊的原因(如發(fā)現(xiàn)批量質量問題或工藝更改)也可另外進行審核。3-2.須由具備相應素

4、質的人員在實施審核前，進行產品審核的規(guī)劃和籌劃工作。3-3.每次審核的結果、改進措施以及負責人必須記錄存檔。1. 1. 介紹介紹/ /introductionintroduction產品審核pa管理8產品審核的實施（續(xù)）3-4.可以經(jīng)營過程中進行產品審核，如產品開發(fā)產品制造產品銷售3-5.本書(vda6.5)中產品審核主要是關于產品的制造過程。3-6.透過產品審核來反映質量趨勢及重點缺陷。有時可以發(fā)現(xiàn)體系缺陷，以便探取進一步的審核，如過程審核和體系審核。 3-7.產品審核是vda6.1/ts16949質量管理體系的一個組成部分,企業(yè)最高管理者必須認同產品審核的任務和目標。1. 1. 介紹介紹/

5、 /introductionintroduction產品審核pa管理9各質量體系標準關于產品審核的要求4-1.qs000質量體系要求4-1-1.產品最終審核/final product audit410424-1-2.供方必須以適當?shù)念l次對已包裝的產品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求（如產品、包裝、標簽）。4-1-3.注此項活動，亦稱“最終審核”，是以抽樣為基礎的，通常是在最終檢驗之后，發(fā)運之前進行。當滿足客戶ppm要求時，可減少產品最終審核的頻次。1. 1. 介紹介紹/introduction/introduction產品審核pa管理10各質量體系標準關于產品審核的要求（續(xù)）4-2. vd

6、a6.1質量體系要求4-2-1. 03.4 是否根據(jù)審核計劃, 對產品和過程的要求進行審核,并加以評價?4-3.vda6.5 產品審核1. 1. 介紹介紹/ /introductionintroduction產品審核pa管理11各質量體系標準關于產品審核的要求（續(xù)）4-4. iso/ts16949技術規(guī)范（2002）4-4-1. 8.2.2 內部審核4-4-2. 產品審核（product audit）組織應以確定的頻率、在生產和交付的適當階段對其產品及交貨進行審核，以驗證與所有規(guī)定的要求的符合性，如產品尺寸、功能、包裝、標簽等。1. 1. 介紹介紹/ /introduction

7、introduction產品審核pa管理122. 2. 定義與產品審核的目的定義與產品審核的目的概念解釋概念解釋2. definitions and purpose of a product audit2. definitions and purpose of a product audit質量審核質量審核（根據(jù)根據(jù)iso8402iso840219941994）確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效的實施以及這些安排是否有效的實施并適合于達到確定目標的并適合于達到確定目標的、有系統(tǒng)的有系統(tǒng)的、獨立的檢查獨立的檢查。注注質量審核一般

8、用于質量審核一般用于（但不限于）（但不限于）對質量體系或其要素對質量體系或其要素、過程過程、產品或服務產品或服務的審核的審核。上述這些審核通常被釋為上述這些審核通常被釋為“質量體系審核質量體系審核”、“過程質量審核過程質量審核”、“產品性量審核產品性量審核”和和“服務質量審核服務質量審核”。 質量審核的一個目的是評價是否需要采取和改進糾正措施質量審核的一個目的是評價是否需要采取和改進糾正措施，審核不能和旨審核不能和旨在解決過程控制或產品驗收的在解決過程控制或產品驗收的“質量監(jiān)督質量監(jiān)督”或或“檢驗檢驗”相混淆相混淆。 質量審核可以是為內部的或外部的目的而進行質量審核可以是為內部的或外部的目的而

9、進行 產品審核pa管理132. 2.定義與產品審核的目的定義與產品審核的目的概念解釋概念解釋2. definitions and purpose of a product audit2. definitions and purpose of a product audit產品產品（根據(jù)根據(jù)iso8402iso840219941994）活動和過程的結果活動和過程的結果。注注產品可以是服務產品可以是服務、硬體硬體、流程材料、流程材料、軟體或它們的組合軟體或它們的組合。 產品產品可以是有形的可以是有形的/tangible/tangible（如（如組組件或流程性材料），也可以是件或流程性材料），也可以

10、是無無形的形的/intangible/intangible（如知（如知識識或概念）或是或概念）或是它們的組合它們的組合。 產產品是可以品是可以預期預期的（如提供給的（如提供給顧客的產品顧客的產品）或非）或非預期預期的（如污的（如污染或不染或不愿愿有的后果）。有的后果）。產品審核pa管理142. 2.定義與產品審核的目的定義與產品審核的目的概念解釋概念解釋2. definitions and purpose of a product audit2. definitions and purpose of a product audit產品審核產品審核 產品審核是對檢驗細則產品審核是對檢驗細則(ex

11、amination)(examination)的策劃的策劃、實施實施、評定和記錄存檔評定和記錄存檔，即即檢驗檢驗特性特性 定量和定性的特性定量和定性的特性檢驗對象檢驗對象有形產品有形產品檢驗時間檢驗時間 在一在一個生產工序結束個生產工序結束后，交后，交給下一個顧客給下一個顧客（內部（內部/ /外部）前外部）前檢驗依據(jù)檢驗依據(jù)規(guī)定規(guī)定要求要求檢驗人員檢驗人員 獨立的審核員獨立的審核員產品審核pa管理152. 2.定義與產品審核的目的定義與產品審核的目的概念解釋概念解釋2. definitions and purpose of a product audit2. definitions and p

12、urpose of a product audit產品審核產品審核( (續(xù)續(xù)) )注注1 1有形產品有形產品（material productionmaterial production）是）是活動和過程的結果活動和過程的結果，例如，例如原原材料、各材料、各種種半成品（包括部件）、裝配結果、半成品（包括部件）、裝配結果、總總成及提供給成及提供給顧客的顧客的最終最終產品產品。產品審核是檢查新狀態(tài)產品的特性產品審核是檢查新狀態(tài)產品的特性，而不是，而不是檢查使用過檢查使用過較長時間的產品較長時間的產品。注注2 2顧客顧客可以是內部的也可以是外部的。下一可以是內部的也可以是外部的。下一過過程或下一程或

13、下一生產設備生產設備也也可以被可以被釋為釋為是是“顧客顧客”。注注3 3產品審核一般由產品的制造者產品審核一般由產品的制造者（企業(yè)企業(yè)）進行進行。產品審核按照產品審核按照din din iso10011iso10011第一部分第一部分實施實施。審核員必須熟悉產品及其生產過程審核員必須熟悉產品及其生產過程，須須有有使用使用訊息軟體的權限訊息軟體的權限另外，另外，視目標的設定視目標的設定，審核員還有權獲取描述審核員還有權獲取描述顧客對缺陷回應的訊息顧客對缺陷回應的訊息。產品審核pa管理162. 2.定義與產品審核的目的定義與產品審核的目的概念解釋概念解釋2. definitions and pur

14、pose of a product audit2. definitions and purpose of a product audit產品審核產品審核( (續(xù)續(xù)) )產品審核時所進行的檢驗產品審核時所進行的檢驗是按照是按照規(guī)定規(guī)定的的檢驗流程計劃檢驗流程計劃 進行進行的的注注4 4根據(jù)根據(jù)vda6.1vda6.1提問提問15.115.1，在產品審核的檢驗流程計劃中須規(guī)定在產品審核的檢驗流程計劃中須規(guī)定抽樣的模抽樣的模式和范圍式和范圍（及件數(shù)）、（及件數(shù)）、檢驗特性的種類及數(shù)量檢驗特性的種類及數(shù)量、檢驗檢驗方法和方法和檢測檢測器具、器具、檢檢驗驗結果的結果的評定評定（與與內部內部/ /外部的外

15、部的標準標準或或技術規(guī)范技術規(guī)范和和圖圖紙要求相比紙要求相比較較）。）。注注5 5產品審核評定的產品審核評定的結果結果應被應被看作看作為對為對所有所有質量控制措施的評定質量控制措施的評定。 若若發(fā)現(xiàn)與技術規(guī)范發(fā)現(xiàn)與技術規(guī)范有偏差，有偏差，則須采取則須采取糾正措施。若糾正措施。若發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)重要的特性（特別重要的特性（特別是是與與安全性相安全性相關關的特性）的特性）與額與額定值和定值和/ /或或極限樣品極限樣品有偏差，則有偏差，則必須采取直接必須采取直接的行動的行動，例如，例如封存或封存或對生產部門所有的產品進行分離對生產部門所有的產品進行分離必要必要時須時須須封存或須封存或分分離開發(fā)部的產品離開發(fā)

16、部的產品。注注6 6從產品開發(fā)階段從產品開發(fā)階段（樣樣件）、各件）、各生產階段一直到發(fā)貨都可以進行產品審核生產階段一直到發(fā)貨都可以進行產品審核。各各生產階段的審核生產階段的審核以及必要以及必要時從顧客的視點出發(fā)所進行的發(fā)貨產品審核時從顧客的視點出發(fā)所進行的發(fā)貨產品審核核核在方法是一致的。在方法是一致的。產品審核pa管理172. 2. 定義與產品審核定義與產品審核的目的的目的目的目的2. definitions and purpose of a product audit2. definitions and purpose of a product audit產品審核的任務產品審核的任務按照按照

17、檢驗流程來檢驗檢驗流程來檢驗（通常是）待（通常是）待發(fā)運的產品是否與技術發(fā)運的產品是否與技術文件、文件、圖圖紙、紙、規(guī)范規(guī)范、標準標準、法規(guī)法規(guī)以及其他以及其他評定評定“質量質量特性特性”的要求相符。的要求相符。雖然雖然只是只是對對少量的少量的產品進行檢驗產品進行檢驗，但，但檢驗檢驗項目全面，而且項目全面，而且從顧客的觀從顧客的觀點出發(fā)來進行點出發(fā)來進行。透過產品審核透過產品審核首先是要首先是要發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、系統(tǒng)缺陷、重點重點缺陷以及缺陷以及教長期質量趨勢教長期質量趨勢。排除系統(tǒng)缺陷和排除系統(tǒng)缺陷和隨機缺陷隨機缺陷的措施要的措施要區(qū)分開區(qū)分開。在。在嚴重嚴重情況下要在情況下要在生產過生產過

18、程中采取緊急程中采取緊急措施。措施。每次每次審核審核反映的是反映的是一個短時段一個短時段的狀況。一段的狀況。一段時間時間內所有內所有審核的總體審核的總體應應反映出反映出生產質量生產質量的的潛力。每次潛力。每次審核審核的的檢驗范圍檢驗范圍取決于取決于該產品該產品的的復雜復雜程度及程度及產量產量。產品審核pa管理182. 2.定義與產品審核定義與產品審核的目的的目的目的目的2. definitions and purpose of a product audit 2. definitions and purpose of a product audit 產品審核的任務產品審核的任務對于企業(yè)來說對于

19、企業(yè)來說，產品審核的產品審核的目的在于目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷發(fā)現(xiàn)缺陷、了解是否符合、了解是否符合圖紙圖紙要要求和求和顧客顧客的要求。的要求?？煽啃钥煽啃栽囼炘囼炓部梢砸部梢詫賹儆谟诋a品審核的范疇產品審核的范疇。在在產品審核時產品審核時了解了解顧客對產品的顧客對產品的期望是必要的。期望是必要的。應從外部評價顧客的應從外部評價顧客的期望并將其納入產品審核中期望并將其納入產品審核中。例如。例如應評估顧客對應評估顧客對噪音的感受，噪音的感受，確確定定噪音噪音對顧客的妨礙對顧客的妨礙程度如何。程度如何。供方或供方或制制造商透造商透過產品審核過產品審核既可以既可以對產品對產品的的質量質量狀況有一狀況有一個個全面

20、的了全面的了解，也可以使解，也可以使顧客顧客接受自己的接受自己的產品產品。產品審核pa管理193. 3. 產品審核產品審核的流程的流程3. process of a product audit 3. process of a product audit 流程流程圖見圖見下下頁頁產品審核pa管理20產品審核流程圖產品審核流程圖根據(jù)vda6.1要素18采取糾正措施審核報告中的不符合項措施計劃策劃和籌備計劃內審核企業(yè)的特殊要求顧客的技術要求圖紙fmea內部的抱怨外部的抱怨市場和顧客的訊息圖紙檢驗指導書審核計劃審核計劃策劃和籌備計劃外審核審核時間負責部門檢驗指導書檢驗特性檢驗器具頻次實施通知負責部門抽

21、取產品檢驗產品記錄評定產品審核就緒通報負責部門策劃下次審核時利用本次審核結果審核報告長期評定審核報告長期評定是否是否產品審核pa管理214. 4. 產品審核的籌備和策劃產品審核的籌備和策劃4. preparation and planning of a product audit4. preparation and planning of a product audit4.1 4.1 前提和前提和職責職責必須認真策劃產品審核必須認真策劃產品審核，為此須具備為此須具備下列前提前提下列前提前提條件條件a. a. 把把產品審核的實施納入質量產品審核的實施納入質量手冊。手冊。b. b. 制定審核大綱制

22、定審核大綱c. c. 轉化為相應的審核員轉化為相應的審核員使用的使用的作業(yè)指導書作業(yè)指導書。由由質量質量手冊中手冊中規(guī)定規(guī)定的的企業(yè)職能部門對產品審核進行策劃企業(yè)職能部門對產品審核進行策劃。須須保證審核部門與被審核部門之間的保證審核部門與被審核部門之間的相互相互獨立性獨立性。產品審核pa管理224. 4.產品審核的籌備和策劃產品審核的籌備和策劃4. planning of a product audit4. planning of a product audit4.2 4.2 審核大綱審核大綱審核大綱中須審核大綱中須包含以下內容包含以下內容審核審核目的目的參考參考資料資料被被審核產品審核產品編

23、碼編碼系統(tǒng)系統(tǒng)/ /檢查檢查表表審核的時間審核的時間/ /頻頻次次審核員審核員報告撰寫報告撰寫人及收件人人及收件人糾正措施的糾正措施的跟蹤與跟蹤與責任責任產品審核pa管理234. 4.產品審核的籌備和策劃產品審核的籌備和策劃4. planning of a product audit4. planning of a product audit4.2 4.2 審核大綱審核大綱（續(xù)續(xù)）在在制定審核計劃時須制定審核計劃時須注明注明被被檢驗檢驗的特性的特性定量特性定量特性功能特性功能特性材料特性材料特性壽命壽命特性特性定性特性定性特性 以及所要使用的以及所要使用的檢驗檢驗方法及手段。方法及手段。產品審

24、核pa管理244. 4.產品審核的籌備和策劃產品審核的籌備和策劃4. planning of a product audit4. planning of a product audit4.24.2審核大綱審核大綱（續(xù)續(xù)）選擇產品選擇產品和和檢驗檢驗特性須特性須根據(jù)根據(jù)以下以下判斷進行判斷進行 生生產產批次大小批次大小顧客顧客的要求的要求產品產品的集成的集成生生產線產線產品審核pa管理254. 4.產品審核的籌備和策劃產品審核的籌備和策劃4. planning of a product audit4. planning of a product audit4.3 4.3 參考資料參考資料進行產品

25、審核進行產品審核要用到所包含要用到所包含質量質量要求的要求的技術技術文件。文件。利用利用這些資料這些資料來來評定評定是否滿足是否滿足產品的質量產品的質量要求。要求。這些資料這些資料可以是可以是帶有更改帶有更改狀態(tài)的圖紙狀態(tài)的圖紙( (最新版本的最新版本的) )技術規(guī)范技術規(guī)范( (含所使用的標準含所使用的標準) )fmeafmea工工序序文件，文件，過程過程描述描述( (工藝流程圖工藝流程圖) )檢驗規(guī)范檢驗規(guī)范缺陷缺陷目錄目錄( (缺陷圖片缺陷圖片) )產品審核pa管理264. 4.產品審核的籌備和策劃產品審核的籌備和策劃4. planning of a product audit4. pl

26、anning of a product audit4.3 4.3 參考資料（參考資料（續(xù)續(xù)）這些這些資料可以是（資料可以是（續(xù)續(xù)）極限標樣極限標樣（限度樣品限度樣品）評定評定方法方法規(guī)定規(guī)定評定評定尺度尺度/ /質量質量尺度尺度材料表材料表認認可的可的生產生產偏差（特別放行）偏差（特別放行）標準標準法規(guī)（例如國家法律）法規(guī)（例如國家法律）有有時時包括缺陷包括缺陷分級（例如主要和次要缺陷）及分級（例如主要和次要缺陷）及評評定定供貨協(xié)議供貨協(xié)議產品審核pa管理274. 4.產品審核的籌備和策劃產品審核的籌備和策劃4. planning of a product audit4. planning o

27、f a product audit4.4 4.4 檢驗檢驗方法和方法和檢驗檢驗器具器具 在在選擇檢驗選擇檢驗方法和方法和檢測檢測器具器具時須時須考慮考慮到下列各到下列各項基本原則及提示項基本原則及提示檢驗檢驗、測量和測量和試驗設備試驗設備的不可靠性的不可靠性在有多在有多種檢驗種檢驗方法方法時選擇時選擇未在批量生未在批量生產產中使用的方法，以便中使用的方法，以便發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)由于檢測由于檢測器具器具錯誤錯誤或不可靠所造成的缺陷或不可靠所造成的缺陷在定性在定性檢驗時檢驗時有必要使用有必要使用極限標樣并對審核員進行不斷的培訓極限標樣并對審核員進行不斷的培訓為為了保持了保持評評定尺度的正常和定尺度的正常和持

28、續(xù)持續(xù)性，性，須須經(jīng)常校準經(jīng)常校準尺度以及尺度以及交換審交換審核員并記錄存檔。核員并記錄存檔。產品審核pa管理284. 4.產品審核的籌備和策劃產品審核的籌備和策劃4. planning of a product audit4. planning of a product audit4.5 4.5 審核員的資格審核員的資格產品審核是否產品審核是否能成功在很大程度上取決于能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格審核人員的專業(yè)資格和和其他其他資格，如資格，如了解了解產產品品審核審核的的意義意義和目的和目的有有關產品關產品和和質量質量的的知識知識掌握掌握檢測技術檢測技術回回使用缺陷目使用缺陷目錄錄

29、產產品的品的評評定定撰寫報告撰寫報告身身體素質體素質（視視力力檢查檢查或其他）或其他）產品審核pa管理294. 4.產品審核的籌備和策劃產品審核的籌備和策劃4. planning of a product audit4. planning of a product audit4.54.5審核員的資格審核員的資格（續(xù)續(xù)）產品審核是否產品審核是否能成功在很大程度上取決于能成功在很大程度上取決于審核人員審核人員的的專業(yè)資格專業(yè)資格和其他和其他資格，如資格，如良好的理解能力良好的理解能力良好的理解力良好的理解力良好的直良好的直覺覺值得信賴的人格值得信賴的人格實際生產經(jīng)驗實際生產經(jīng)驗熟悉生熟悉生產產流程

30、及各流程及各種相關種相關文件文件了解了解顧客顧客的期望的期望并并有有權獲取關于顧客權獲取關于顧客期望的期望的訊訊息息。產品審核pa管理305. 5. 產品審核的提問產品審核的提問表表5. questionnaire of a product audit5. questionnaire of a product audit5.1 5.1 概述概述不不論論是是計劃計劃內內審核還審核還是是由于由于特殊原因特殊原因進行的審核進行的審核，都要都要根據(jù)具體根據(jù)具體情況情況制定相關的制定相關的帶有額定值帶有額定值/ /實際實際值值比較表的提比較表的提問問表。表。提提問問表中的大多表中的大多數(shù)提數(shù)提問問不能只

31、以不能只以“是是”或或“否否”回回答，而答，而須給出更須給出更詳細詳細的答的答復復。 產品審核pa管理315. 5.產品審核的提問產品審核的提問表表5. questionnaire of a product audit5. questionnaire of a product audit5.2 5.2 針對產品實際檢驗的提問針對產品實際檢驗的提問 提提問問的的依據(jù)依據(jù)主要是主要是產產品或零件的品或零件的幾何幾何尺寸和功能尺寸和功能質質量量特性的特性的檢驗檢驗（以及有限（以及有限范圍范圍內的材料特性內的材料特性檢檢驗驗）。）。產品審核pa管理325. 5.產品審核的提問產品審核的提問表表5. q

32、uestionnaire of a product audit5. questionnaire of a product audit5.2 5.2 針對產品具體檢驗的提問針對產品具體檢驗的提問 提提問問的的依據(jù)依據(jù)主要是主要是產產品或零件的品或零件的幾幾何尺寸和功能何尺寸和功能質量質量特性的特性的檢驗檢驗（以及有限（以及有限范圍范圍內的材料特性內的材料特性檢驗檢驗）。）。5.2.1 5.2.1 研究所有研究所有資料資料透透過提問過提問來澄清下列來澄清下列問問題，例如題，例如是否是否對對圖紙的圖紙的正確正確性性進行了審查進行了審查？是否存在其他的是否存在其他的技術規(guī)范及標準技術規(guī)范及標準？對對帶

33、帶什么什么更改更改代碼代碼的的什么什么零件零件進行檢驗進行檢驗？該該零件是否有一批量生零件是否有一批量生產產零件零件號號？零件是零件是從何處從何處抽取的？抽取的？是哪是哪個生產部門生產個生產部門生產的？的？何時生產何時生產的？的？產品審核pa管理335. 5.產品審核的提問產品審核的提問表表5. questionnaire of a product audit5. questionnaire of a product audit5.2 5.2 針對產品具體檢驗的提問針對產品具體檢驗的提問( (續(xù)續(xù)) ) 5.2.2 5.2.2 隨機抽樣隨機抽樣 按按確定確定的的抽樣作業(yè)指導書進行抽樣并確定抽樣

34、作業(yè)指導書進行抽樣并確定是否符是否符合合質量質量要求，要求，據(jù)此澄清下列問題據(jù)此澄清下列問題發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)了哪些缺陷？了哪些缺陷？這這些缺陷有何后果？些缺陷有何后果？如何如何對對每每個個缺陷缺陷進行評進行評定？定？產品審核pa管理346. 6. 產品審核的實施產品審核的實施6. implement of a product audit6. implement of a product audit6.1 6.1 實施職責實施職責 須須保證保證由一由一獨立獨立的部的部門門來來進行產品審核進行產品審核 可在下列可在下列單位進行產品審核單位進行產品審核生產廠生產廠顧客處顧客處產品的生產廠產品的生產廠首先有首

35、先有責任責任進行產品審核進行產品審核。在例外的情況下也可由在例外的情況下也可由產品產品的的顧客顧客或在特殊情況下由中立的或在特殊情況下由中立的單位單位（外（外部的部的試驗試驗室）室）進行產品審核進行產品審核。 根據(jù)根據(jù)需要，供方和需要，供方和顧客顧客（內部、外部）（內部、外部）應協(xié)商應協(xié)商如何利用如何利用審核審核的的結果來結果來改改進產進產品的品的質量質量。 產品審核pa管理356. 6.產品審核的實施產品審核的實施6. implement of a product audit6. implement of a product audit6.2 6.2 處理處理 對對于于審核的實施審核的實施，

36、實踐證明實踐證明下列下列規(guī)則規(guī)則是有效的是有效的審核時在審核時在短時短時間間內通知各有內通知各有關關部部門門所要所要進進行的行的產品抽樣產品抽樣。在在審核時由于當時審核時由于當時的的具體具體原因原因可能要把可能要把抽樣抽樣所涉及的批次隔所涉及的批次隔離離，一直到，一直到審核審核結結束束( (本公司不用本公司不用) )。為審核為審核所抽取的所抽取的樣樣品若品若還要還要重新使用重新使用則必須則必須認真進行標識認真進行標識管理，防止管理，防止與與其他相其他相似的似的產產品混淆。要把品混淆。要把樣品樣品恢復恢復到抽到抽樣時樣時的原始的原始狀態(tài)狀態(tài)，即要注意防，即要注意防錯錯、使用、使用規(guī)定的包裝等等。

37、規(guī)定的包裝等等。若若發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)安全特性有缺陷安全特性有缺陷則須在則須在發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)缺陷后立即缺陷后立即采取緊采取緊急措施，以保急措施，以保正正防止使用防止使用有缺陷的有缺陷的產產品。品。產品審核pa管理366. 6.產品審核的實施產品審核的實施6. implement of a product audit6. implement of a product audit6.3 6.3 報告報告/ /紀要紀要 由由審核員審核員用用審核報告審核報告的形式的形式來來記錄審核記錄審核的的結果結果 。見后見后續(xù)范續(xù)范例。例。產品審核pa管理377. 7. 數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)分析及缺陷原因分析及缺陷原因調調調調查調調查 7.

38、 data analysis and defect cause investigating7. data analysis and defect cause investigating7.1 7.1 數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)分析和分析和評價評價產品審核的產品審核的主要目的是了解主要目的是了解產品產品或零件的或零件的質量水準質量水準，長期對其進行跟長期對其進行跟蹤監(jiān)控蹤監(jiān)控和和根據(jù)根據(jù)結果推結果推論將來論將來的情況。的情況?？梢岳每梢岳觅|量質量特征值（特征值（qvn quality value numbersqvn quality value numbers質量評價質量評價值值, , 德文德文寫寫作作qwz

39、qwz）達達到以上目的。在到以上目的。在實際實際中，中，質量質量特征值走勢一般分特征值走勢一般分為為三三種種情況情況進行評進行評定定穩(wěn)穩(wěn)定定/ /規(guī)則規(guī)則 質量特征值的質量特征值的變化變化在在兩兩個個界限之界限之間間波波動動（過過程受控）程受控）不不規(guī)則規(guī)則 質量特征值的質量特征值的變變化微微超化微微超過過上限和上限和/ /或下限或下限波波動動太大太大 質量特征值的走勢說明質量特征值的走勢說明產產品品制制程不受控程不受控產品審核pa管理387. 7.數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)分析及缺陷原因分析及缺陷原因調調調查調查 7. data analysis and defect cause investigating7

40、. data analysis and defect cause investigating7.2 7.2 缺陷原因缺陷原因調調查查透透過對于過對于缺陷缺陷進進行分析可以找出缺陷在行分析可以找出缺陷在5 5“mm”方面（人，方面（人，機機器，材料，方法，器，材料，方法，環(huán)境環(huán)境）的原因。）的原因。作作為產為產品品審核報告審核報告的附件，重的附件，重點點缺陷的分析缺陷的分析評評定如今具有定如今具有越越來越重要的來越重要的意義意義，它以及所附的，它以及所附的圖圖表清楚地反映表清楚地反映產品產品的的性量。性量。產品審核pa管理398. 8. 產品審核產品審核結果的結果的評評定定8. evaluati

41、on of a product audit results8. evaluation of a product audit results產產品品審核審核結果的結果的評評定因人和定因人和產產品的不同而品的不同而異異，并并且且與產與產品的使用有品的使用有關關。但重要的是，但重要的是，為實現(xiàn)為實現(xiàn)可比性要保持可比性要保持評定方法較長評定方法較長時間不時間不變變。 產品審核pa管理408. 8.產品審核產品審核結果的結果的評評定（定（續(xù)續(xù)）8. evaluation of a product audit results8. evaluation of a product audit results

42、考慮評定的系統(tǒng)性考慮評定的系統(tǒng)性，將將其按下列特性其按下列特性進進行行區(qū)分區(qū)分 定量（可定量（可測量）的特性測量）的特性 功能特性功能特性 材料特性材料特性 壽命特性壽命特性 定性特性定性特性 應從統(tǒng)計應從統(tǒng)計的的觀點出發(fā)對結果進觀點出發(fā)對結果進行分析行分析評評定。定。 x-r;x-r; 統(tǒng)計圖表統(tǒng)計圖表； 柏拉柏拉圖圖；產品審核pa管理418. 8.產品審核產品審核結果的結果的評評定（定（續(xù)續(xù)） 8. evaluation of a product audit results8. evaluation of a product audit results 按照提按照提問問表表進進行分析行分析

43、評評定，可以透定，可以透過過得到的下列結果反得到的下列結果反映映產產品的品的質量質量水水準準 產產品的特性符合或不符合品的特性符合或不符合技術技術要求要求 缺陷的模式缺陷的模式與地點與地點 缺陷的缺陷的嚴嚴重程度（例如重程度（例如關鍵關鍵、嚴重嚴重或或輕微輕微） 可可發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)性（例如性（例如發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)的的概率概率高或低）高或低） 在在匯總各種匯總各種定量和定性特性的定量和定性特性的評評定時可定時可確定并確定并使用級別使用級別加加權系數(shù)權系數(shù)。通常。通常根據(jù)根據(jù)各特性的各特性的評評定結果求出定結果求出質量質量特性值，特性值，相相對對照地列出來照地列出來并并和于和于對產對產品的品的評評定。定。產品審

44、核pa管理428. 8.產品審核產品審核結果的結果的評評定（定（續(xù)續(xù)） 8. evaluation of a product audit results8. evaluation of a product audit results 缺陷等級缺陷等級 按缺陷的按缺陷的嚴重嚴重程度程度進進行分級，用字母行分級，用字母a a、b b、c c來標示來標示a a、b b和和c c級缺陷級缺陷. . 缺陷等級系數(shù)缺陷等級系數(shù)(nonconformity weighting factor) :(nonconformity weighting factor) :三三個個缺陷等級有不同的缺陷等級有不同的缺陷等

45、級系數(shù)缺陷等級系數(shù) a a級缺陷級缺陷=10 =10 關鍵關鍵缺陷（缺陷（critical nonconformitycritical nonconformity） b b級缺陷級缺陷=5 =5 主要缺陷（主要缺陷（major nonconformitymajor nonconformity） c c級缺陷級缺陷=1 =1 次要缺陷（次要缺陷（minor nonconformityminor nonconformity） 計算計算缺缺點點數(shù)數(shù) 缺陷缺陷點數(shù)點數(shù)的的總總和（和（np nonconformity pointsnp nonconformity points）= (= (缺陷缺陷數(shù)數(shù)x

46、 x缺陷等級系缺陷等級系數(shù)數(shù) ) )產品審核pa管理438. 8.產品審核產品審核結果的結果的評評定（定（續(xù)續(xù)） 8. evaluation of a product audit results8. evaluation of a product audit results質量質量特性值特性值(quality code/characteristic number qcn, (quality code/characteristic number qcn, 德德文文qkz)qkz)的計算的計算 qcn/qkz=100-qcn/qkz=100-缺陷缺陷點數(shù)點數(shù)/ /樣樣品品數(shù)量數(shù)量 例如例如4 4件

47、件測試產品測試產品，共，共發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)7 7個個缺陷，缺陷缺陷，缺陷點數(shù)為點數(shù)為5151，則則 qcn/qkz=100-(51/4) qcn/qkz=100-(51/4) =100-12.75 =100-12.75 =87.25 =87.25產品審核pa管理449. 9. 產品審核的報告產品審核的報告9. report of a product audit9. report of a product audit產品審核的報告產品審核的報告包括包括 審核時所檢驗審核時所檢驗的以及的以及認為認為不合格的零件或最不合格的零件或最終產終產品的品的數(shù)量數(shù)量若有若有規(guī)定，規(guī)定，發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)的所有缺陷的所有缺陷須須

48、進進行分行分級級根據(jù)根據(jù)需要把已需要把已評價并評價并分級的分級的產產品品審核審核結果結果壓縮為壓縮為一一個個或多或多個質量特征值個質量特征值，以便，以便進進行比行比較評定并持續(xù)較評定并持續(xù)地反映地反映趨勢趨勢相相應處置應處置的原因，包括的原因，包括對對不不滿足規(guī)定的滿足規(guī)定的質量質量要求的要求的說說明。明。產品審核pa管理4510. 10. 根據(jù)產品審核根據(jù)產品審核結果結果制定糾正制定糾正措施措施10. corrective action resulting from production audit10. corrective action resulting from production

49、 audit10.1 10.1 制制定糾正措施定糾正措施運運用用vda6.1vda6.1要素要素1818（提（提問問18.0118.01至至18.0418.04）/ts16949/ts16949要素要素.2所描述的方法所描述的方法, ,對審對審核核的的結果結果采取糾正采取糾正措施措施 。制定制定的各的各項措施項措施應應取決于缺陷的取決于缺陷的嚴重嚴重程度、程度、頻次以及頻次以及類類型。型。若有若有規(guī)定，規(guī)定，產產品品審核時審核時的的糾正措施須分糾正措施須分為為如下如下兩種兩種針對針對主要缺陷的措施主要缺陷的措施 若若發(fā)現(xiàn)主要缺陷，則要立即分析原因發(fā)現(xiàn)主要缺陷，則要立即分析原因并

50、并消除缺陷，立消除缺陷，立即封存所有涉及的成品、半成品或即封存所有涉及的成品、半成品或產產品。若品。若對對有缺陷零件有缺陷零件進進行返修，行返修，則必則必須再須再對對其其進進行一次行一次檢驗檢驗。針對針對次要缺陷的措施次要缺陷的措施根據(jù)根據(jù)缺陷的影缺陷的影響須響須對對所涉及的在所涉及的在制制品以及待品以及待發(fā)運發(fā)運的的產產品品進進行特殊放行（內行特殊放行（內/ /外部）。外部）。 產品審核pa管理4610.10.根據(jù)產品審核根據(jù)產品審核結果結果制定糾正制定糾正措施（措施（續(xù)續(xù)）10. make corrective action10. make corrective action10.2 10

51、.2 糾正措施的糾正措施的監(jiān)控監(jiān)控須用須用書書面的形式面的形式確確定定糾正措施糾正措施并說明并說明完成期限完成期限5w1h5w1h的的運運用用 審核員不負責實施糾正審核員不負責實施糾正措施。措施。為為了了對對措施的落措施的落實實情況情況進進行行監(jiān)監(jiān)控，有時需控，有時需進進行一次行一次計劃計劃外外產產品品審核審核。此外，若此外，若無無法法確確定缺陷的原因，也可能有必要是行定缺陷的原因，也可能有必要是行計劃計劃外外的的過程過程和和/ /或或體系審核體系審核）。）。產品審核pa管理4711. 11. 實實例例/case example/case example產品審核pa管理4811. 11. 實實

52、例例/case example/case example 換檔軸換檔軸muller muller 公司公司 說說明明 檢驗規(guī)程檢驗規(guī)程013-1(013-1(見下頁見下頁圖圖11-1-1)11-1-1)對對架架檔檔相同的所有相同的所有換檔軸換檔軸均通用，它包含均通用，它包含對對所要所要進進行的各項行的各項檢驗檢驗工作以及工作以及檢驗檢驗順序順序識別識別好的描述。好的描述。 按按抽樣計劃從發(fā)運倉庫抽樣計劃從發(fā)運倉庫中抽取中抽取樣樣件；件； 檢驗計劃檢驗計劃/ /結果結果記錄記錄表表編號編號27/109527/1095（圖圖11-1-211-1-2）產品審核pa管理49檢驗檢驗規(guī)程規(guī)程muller

53、+muller+公司公司質量保證部質量保證部產品審核產品審核檢驗規(guī)程檢驗規(guī)程013-1013-1檢驗順序檢驗順序檢驗工作描述檢驗工作描述100抽取抽取樣品樣品隨機進行抽樣，從最新生產日期隨機進行抽樣，從最新生產日期 的待發(fā)運批次中抽取的待發(fā)運批次中抽取200包裝包裝檢驗檢驗與該零件的技術規(guī)范相符與該零件的技術規(guī)范相符按技術進行標識按技術進行標識防止產品損傷防止產品損傷具有給顧客的檢驗證書具有給顧客的檢驗證書300目目檢檢準備給抽取的樣品統(tǒng)一編號準備給抽取的樣品統(tǒng)一編號檢驗外觀、表面狀態(tài)及標識是否與圖紙要求相符檢驗外觀、表面狀態(tài)及標識是否與圖紙要求相符 400尺寸尺寸檢驗檢驗從顧客和生產廠家圖紙

54、中選擇的尺寸從顧客和生產廠家圖紙中選擇的尺寸500生生產檢驗，模具檢驗，試裝產檢驗，模具檢驗，試裝產品審核pa管理50檢驗檢驗規(guī)程規(guī)程600物理性能物理性能檢驗檢驗 / / 強度、硬度等強度、硬度等耐熱性、耐冷性耐熱性、耐冷性扭矩和其他力矩是否符合要求扭矩和其他力矩是否符合要求有供方提供的檢驗證書而且合格有供方提供的檢驗證書而且合格700化學成分檢驗化學成分檢驗如果被要求或對產品的可使用性有影響，則要進行如果被要求或對產品的可使用性有影響，則要進行材料檢驗材料檢驗是否有配套廠家提供的檢驗證書而且合格是否有配套廠家提供的檢驗證書而且合格800可靠性可靠性檢驗檢驗/ / 按技術規(guī)范進行壽命試驗按技

55、術規(guī)范進行壽命試驗 / / 磨損檢驗磨損檢驗如需要則要檢查是否有檢驗證書如需要則要檢查是否有檢驗證書900填入填入審核檢驗報告并確定結果審核檢驗報告并確定結果計算缺陷點數(shù)（計算缺陷點數(shù)（fpfp）發(fā)現(xiàn)的缺陷數(shù)）發(fā)現(xiàn)的缺陷數(shù) x x 系數(shù)系數(shù)計算質量特征值計算質量特征值部門部門姓名姓名日期日期更改日期更改日期更改人更改人wq4wq4meiermeier1994.10.191994.10.191994.11.211994.11.21schulzeschulze產品審核pa管理5111. 11. 實例實例/case example/case example換檔軸muller 公司說明檢驗計劃/結果記錄表編號27/1095（圖11-1-2）產