骨質(zhì)疏松癥及伊班膦酸鈉的應(yīng)用

1、艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心骨質(zhì)疏松癥及伊班膦酸鈉的應(yīng)用艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心骨質(zhì)疏松的概念骨質(zhì)疏松的概念 骨質(zhì)疏松癥是一種以骨量減少，骨組織微結(jié)構(gòu)破壞，骨質(zhì)疏松癥是一種以骨量減少，骨組織微結(jié)構(gòu)破壞，骨骼脆性增加和易發(fā)生骨折的全身性疾病骨骼脆性增加和易發(fā)生骨折的全身性疾病艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心who定義圖解t-t-值值正常骨密度正常骨密度骨密度降低骨密度降低骨質(zhì)疏松癥骨質(zhì)疏松癥峰值峰值骨密度骨密度正常正常骨質(zhì)減少骨質(zhì)減少骨質(zhì)疏松癥骨質(zhì)疏松癥world health organization (

2、who), 1994艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心 50歲以上髖部骨折發(fā)生情況萬萬骨質(zhì)疏松白皮書骨質(zhì)疏松白皮書2008年年髖部骨折流行病學(xué)髖部骨折流行病學(xué)196196349349103510350 030030060060090090012001200200620062020202020502050髖部骨折發(fā)病率每髖部骨折發(fā)病率每1010萬人萬人艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心男性男性女性女性峰值骨密度峰值骨密度絕經(jīng)后骨質(zhì)丟失絕經(jīng)后骨質(zhì)丟失增齡性骨質(zhì)丟失增齡性骨質(zhì)丟失骨量（骨骼總鈣含量，骨量（骨骼總鈣含量，克）克）年齡（歲年齡（歲）home

3、 care provider,1997,vol.2,no1,37-4030歲達到高峰艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心正常椎骨和骨質(zhì)疏松癥椎骨彎腰、駝背、身高變矮艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心1000萬 男220萬，女780萬估計每年直接花費在120-179億美元，到2040年約500億1500萬骨折clinical therapeutics, vol29,no. 8,2007經(jīng)常發(fā)生、費用昂貴、嚴(yán)重影響生活質(zhì)量艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心bone densitometry in clinical practic

4、e.bmj.1995;310:1507-1510椎骨和髖關(guān)節(jié)骨折后果嚴(yán)重椎骨和髖關(guān)節(jié)骨折后果嚴(yán)重髖關(guān)節(jié)骨折的疼痛持續(xù)6個月髖關(guān)節(jié)骨折會有1/3失去活動能力增加死亡率的17%椎骨骨折還會有其它并發(fā)癥艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心原發(fā)和繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥 : 絕經(jīng)和增齡繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥 : 疾病和藥物 1. 外源性的皮質(zhì)激素, 庫興綜合癥 2. 甲旁亢、甲亢, 性腺機能減退 3. 多發(fā)性骨髓瘤 4.多種慢性腎臟疾病所致的腎性骨營養(yǎng)不良 5.胃腸營養(yǎng)性疾?。荷窠?jīng)性厭食癥，各種消化道的紊亂. 6.肝病、血液系統(tǒng)疾病 7.器官移植 8.神經(jīng)肌肉系統(tǒng)疾病 長期制動

5、、太空旅行 9.酒精中毒 10.藥物、毒物艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心不可控制因素可控制因素人種（白種人、黃種人）低體重性別（女性）藥物（皮質(zhì)激素等）年齡（女性65歲，男性70歲）雌激素低下（閉經(jīng)或早絕經(jīng)）母系骨折家族史吸煙、過度飲酒和咖啡等出生低體重體力活動缺乏引起低骨量的先天性疾病飲食中鈣、維生素d缺乏2010年的nof指南中骨質(zhì)疏松癥的危險因素/professionals/clinical-guidelines艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心 絕經(jīng)后女性和絕經(jīng)后女性和5050歲以上男性伴有以下情況時

6、歲以上男性伴有以下情況時, ,應(yīng)當(dāng)接受藥物治療應(yīng)當(dāng)接受藥物治療 已發(fā)生已發(fā)生( (臨床或形態(tài)學(xué)臨床或形態(tài)學(xué)) )髖骨或椎骨骨折者；髖骨或椎骨骨折者；股骨頸或腰椎股骨頸或腰椎t t值值-2.5-2.5，除外繼發(fā)原因；，除外繼發(fā)原因；低骨量低骨量( (股骨頸或腰椎股骨頸或腰椎t t值在值在-1.0 -1.0 -2.5 -2.5 之間之間) ) ，使用，使用whowho評估評估骨折絕對風(fēng)險工具判定的骨折絕對風(fēng)險工具判定的1010年髖部骨折可能性年髖部骨折可能性3%3%或或1010年所有骨年所有骨質(zhì)疏松相關(guān)骨折可能性質(zhì)疏松相關(guān)骨折可能性20%20%者；者；對對1010年骨折的可能性高于或低于這些水平的

7、患者年骨折的可能性高于或低于這些水平的患者, ,臨床醫(yī)師判定和臨床醫(yī)師判定和/ /或患者的選擇可以進行治療?；蚧颊叩倪x擇可以進行治療。nof 2010nof 2010指南需要藥物治療者指南需要藥物治療者/professionals/clinical-guidelines艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心可引起骨質(zhì)疏松癥藥物長期和過量使用糖皮質(zhì)激素苯妥英、苯巴比妥、去氧苯巴比妥呋塞米肝素考來烯胺含鋁的抗酸劑甲狀腺素四環(huán)素home care provider,1997,vol.2,no1,37-40艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)

8、生物醫(yī)學(xué)工程中心whowho使用臨床危險因素與股骨頸使用臨床危險因素與股骨頸bmdbmd發(fā)展出可預(yù)測發(fā)展出可預(yù)測1010年內(nèi)髖部年內(nèi)髖部及其他重要骨質(zhì)疏松性骨折（包括脊椎骨折、髖部骨折、前臂及其他重要骨質(zhì)疏松性骨折（包括脊椎骨折、髖部骨折、前臂和肱骨）發(fā)生的風(fēng)險測量工具和肱骨）發(fā)生的風(fēng)險測量工具fraxfrax。數(shù)據(jù)模型基于來自全球。數(shù)據(jù)模型基于來自全球包括北美、歐洲、亞洲、澳洲、等多個獨立的大樣本、前瞻性包括北美、歐洲、亞洲、澳洲、等多個獨立的大樣本、前瞻性的人群研究原始資料和大樣本的薈萃分析，最大程度上減少偏的人群研究原始資料和大樣本的薈萃分析，最大程度上減少偏倚的影響，保證數(shù)據(jù)的有效性。

9、倚的影響，保證數(shù)據(jù)的有效性。 whowho骨折風(fēng)險評估工具骨折風(fēng)險評估工具fraxfrax model model 中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志.2008,1(1):3-8.2008,1(1):3-8http:/www.shef.ac.uk/fraxhttp:/www.shef.ac.uk/frax中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志.2008,1(1):3-8.2008,1(1):3-8http:/www.shef.ac.uk/frax艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心http:/www.shef.ac.uk/fraxh

10、ttp:/www.shef.ac.uk/frax艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心骨折好發(fā)的幾個部位和相應(yīng)的檢查腕骨腕骨腰椎腰椎髖髖跟骨跟骨指骨指骨主要：腰椎、髖關(guān)節(jié)、腕骨艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心規(guī)律的日照積極的生活方式健康的飲食骨骼健康骨骼健康非藥物干預(yù)措施艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心杜絕不良嗜好嗜酒吸煙喝咖啡艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心相關(guān)的藥物治療相關(guān)的藥物治療艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心藥物藥物用法和用量用法和用量注意事項注意事項副作用副作

11、用阿侖膦酸鈉阿侖膦酸鈉（fosamaxfosamax）10mg/10mg/天天70mg/70mg/周周保持直立保持直立3030分鐘分鐘（食道狹窄或松弛）食道狹窄或松弛）刺激食道、上刺激食道、上消化道癥狀消化道癥狀利塞膦酸鈉利塞膦酸鈉（actonelactonel）5mg/5mg/天天不能用于嚴(yán)重腎臟疾患的不能用于嚴(yán)重腎臟疾患的患者，補充鈣和維生素患者，補充鈣和維生素d d，在其它的時間服用抗酸劑在其它的時間服用抗酸劑反胃、腹痛、便秘反胃、腹痛、便秘、腹瀉、脹氣、眼、腹瀉、脹氣、眼的并發(fā)癥和頭痛的并發(fā)癥和頭痛伊班膦酸鈉伊班膦酸鈉（aiben)aiben)2.0mg/32.0mg/3月月不要和氨基

12、糖苷類不要和氨基糖苷類藥物同時使用藥物同時使用個別人有首劑發(fā)個別人有首劑發(fā)熱和流感樣癥狀熱和流感樣癥狀降鈣素降鈣素（miacalcinmiacalcin）200iu200iu鼻噴鼻噴刺激鼻粘膜刺激鼻粘膜惡心、皮膚潮紅惡心、皮膚潮紅雷諾昔芬雷諾昔芬（evistaevista）60mg60mg每日口服每日口服不能用于小于不能用于小于6060歲的婦女歲的婦女外周和肺部的外周和肺部的栓塞、熱潮紅栓塞、熱潮紅特立帕肽特立帕肽（forteoforteo）20 mcg,20 mcg,每日注射每日注射可能出現(xiàn)新的副作用可能出現(xiàn)新的副作用惡心、頭暈、惡心、頭暈、腿痛性痙攣腿痛性痙攣治療治療opop的幾種藥物的幾

13、種藥物艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心 雙膦酸鹽類藥物成為治療骨質(zhì)疏松癥的主流藥物雙膦酸鹽類藥物成為治療骨質(zhì)疏松癥的主流藥物不含氮的不含氮的bpsbps伊替膦酸伊替膦酸帕米膦酸帕米膦酸唑來膦酸唑來膦酸h oh oo ho ho hooppch3o ho ho ho hooppclclh oo ho ho hooppscl氯屈膦酸氯屈膦酸替魯膦酸替魯膦酸阿侖膦酸阿侖膦酸伊班膦酸伊班膦酸利塞膦酸利塞膦酸含氮的含氮的 bpsbps伊班膦酸鈉是含氮的雙膦酸鹽類藥物h2nh oh oo ho ho hoopphonoo=ppohohohohh oooppo ho ho ho h

14、h2no ho ho hoonppo hh och3ch3nnoopph oo ho ho ho h艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu) / / 功能的關(guān)系功能的關(guān)系與骨礦物質(zhì)相連與骨礦物質(zhì)相連作用于破骨細(xì)胞作用于破骨細(xì)胞 體內(nèi)的作用效果體內(nèi)的作用效果r2pohohoopohohcr1semin arthritis rheum 37: 1-12艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心 雙膦酸鹽類藥物可能的作用機制細(xì)胞凋亡細(xì)胞凋亡破骨細(xì)胞破骨細(xì)胞成骨細(xì)胞成骨細(xì)胞抑制抑制破骨細(xì)胞的功能破骨細(xì)胞的功能雙膦酸鹽雙膦酸鹽骨骨骨形成骨形成羥基磷灰石羥基磷灰石

15、持續(xù)持續(xù)semin arthritis rheum 37: 1-12艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心常用雙膦酸鹽類藥物的給藥方式常用雙膦酸鹽類藥物的給藥方式口服劑型口服劑型靜脈劑型靜脈劑型阿侖膦酸阿侖膦酸利塞膦酸利塞膦酸伊班膦酸伊班膦酸伊班膦酸伊班膦酸唑來膦酸唑來膦酸艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心每日口服10mg的阿侖膦酸鈉最常見的副作用product information fosmax brand of alendronate sodium. merck & co.,inc., west point,pa 19486, march 19

16、96艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心口服雙膦酸鹽的服藥程序口服雙膦酸鹽的服藥程序繁瑣繁瑣6-86-8盎司白水服用盎司白水服用不可用礦化水、咖啡、茶、果汁不可用礦化水、咖啡、茶、果汁前后前后3030分鐘空腹、不能躺下分鐘空腹、不能躺下product information fosmax brand of alendronate sodium. merck & co.,inc., west point,pa 19486, march 1996艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心有嚴(yán)重低血鈣有嚴(yán)重低血鈣腎臟疾病腎臟疾病孕婦孕婦需要護理的患者需要護理的患

17、者嚴(yán)重上消化道問題的患者嚴(yán)重上消化道問題的患者product information fosmax brand of alendronate sodium. merck & co.,inc., west point,pa 19486, march 1996口服阿侖不能給藥的人群艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心雙膦酸鹽類藥物的靜脈給藥方式雙膦酸鹽類藥物的靜脈給藥方式伊班膦酸唑來膦酸每3月1次，2mg每年1次， 5mg伊班膦酸鈉是靜脈治療骨質(zhì)疏松癥的藥物 但第三代的伊班膦酸靜脈安全性好，作用效果與阿侖相當(dāng)，由于沒有口服給藥的消化道癥狀和繁瑣的服藥程序，且安全性在所有的雙膦

18、酸中是最好的，與安慰劑相當(dāng)艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心05.0l2-4靜脈伊班膦酸鈉治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥n=353n=353mg/2mo ivmg/2mo iv n=365n=365 3mg/3mo 3mg/3mo iv iv n=377n=3772.5mg orally2.5mg orally靜脈治療的效果優(yōu)于口服 arthritis rheum. 2006 jun;54(6):1838-46艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心艾本的臨床試驗試驗組ctx于治療3、6、12月時均顯著低于對照組（p0.05）艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛

19、您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心骨質(zhì)疏松癥國外診斷并治療的流程骨折風(fēng)險骨折風(fēng)險評估口服治療不能口服治療口服雙磷酸鹽靜脈雙磷酸鹽無效/無法耐受無效特立帕肽嚴(yán)重輕到中度the american journal of managed care,2007, 13(11),s290-s308骨質(zhì)疏松癥骨質(zhì)疏松癥艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心國國 外外 臨臨 床床 應(yīng)應(yīng) 用用艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心骨質(zhì)丟失 腎移植腎移植伊班膦酸鈉的藥物治療范圍原發(fā)骨質(zhì)疏松癥絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥男性、老年性骨質(zhì)疏松癥繼發(fā)骨質(zhì)疏松癥糖皮質(zhì)激素引發(fā)的骨質(zhì)疏松癥k

20、linefelters klinefelters 綜合征綜合征腎性骨病艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心伊班膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥后伊班膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥后bmdbmd增加的百分比增加的百分比隨機雙盲對照研究結(jié)果：隨機雙盲對照研究結(jié)果：125125例絕經(jīng)后患骨質(zhì)疏松癥后婦女，一組用例絕經(jīng)后患骨質(zhì)疏松癥后婦女，一組用伊班膦酸鈉伊班膦酸鈉0.25-2mg0.25-2mg，一組用安慰劑治療，每一組用安慰劑治療，每3 3月一次，一年后測定月一次，一年后測定bmdbmd。am j med 1997,oct;103(4):298-307河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心每每3 3個月一次

21、靜脈伊班膦酸鈉的有效性和安全性個月一次靜脈伊班膦酸鈉的有效性和安全性adami采用2mg與1mg對比觀察治療骨質(zhì)疏松癥的療效，伊班膦酸鈉2mg組治療一年后腰椎骨密度增加達到5.0%，療效明顯優(yōu)于1mg組。 并且達到了口服雙膦酸鹽藥物的療效。 bone 34 (2004) 881 889艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心每三個月靜脈注射一次治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥每三個月靜脈注射一次治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥 fdafda于于20062006年年1 1月批準(zhǔn)了伊班膦酸鈉月批準(zhǔn)了伊班膦酸鈉3mg/33mg/3個月靜注一次（個月靜注一次（15-15-30s30s），治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松）

22、，治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松 ！ arthritis rheum. 2006, 54(6):1838-46p0.05divadiva試驗試驗: 1395: 1395名絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥（名絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥（55-8055-80歲，腰椎歲，腰椎bmd tbmd t值值- -2.52.5），所有患者接受鈣劑），所有患者接受鈣劑500mg/500mg/天和維生素天和維生素d 400iu/d 400iu/天基礎(chǔ)治療。天基礎(chǔ)治療。艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心降低非椎體骨折的療效分析降低非椎體骨折的療效分析current medical research & opinion 2010,

23、 26(3), 599604. divadiva試驗結(jié)果試驗結(jié)果非椎體骨折非椎體骨折post-hoc post-hoc 分析分析： 高劑量組：靜脈治療組（高劑量組：靜脈治療組（2mg/22mg/2月、月、 3mg/33mg/3月，年累積劑量均為月，年累積劑量均為12mg12mg） 低劑量組：每日口服組（低劑量組：每日口服組（ 2.5mg/2.5mg/日、年累積劑量均為日、年累積劑量均為5.5mg 5.5mg ）2 2年后非椎體骨折發(fā)生率年后非椎體骨折發(fā)生率4.8骨折發(fā)生率骨折發(fā)生率河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心間斷的靜脈伊班膦酸鈉靜脈注射減少間斷的靜脈伊班膦酸鈉靜脈注射減少皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的椎骨骨折

24、的風(fēng)險皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的椎骨骨折的風(fēng)險 伊班膦酸鈉 阿法骨化醇 p 值 l2-l4 13.3% 2.6% 0.001 股骨頸 5.2% 1.9% 0.001 新椎骨骨折率 8.6% 22.8% =0.043 背痛 0.001 高度降低 0.001osteoporos int (2003) 14: 801osteoporos int (2003) 14: 801807807伊班膦酸鈉2mg每3個月一次療效確切，耐受性良好且用藥方便，有望成為醫(yī)生治療骨質(zhì)疏松癥的重要手段，具取代口服雙膦酸鹽藥物的潛在價值。 n=115艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心 治療皮質(zhì)激素引起的骨質(zhì)疏松

25、癥治療皮質(zhì)激素引起的骨質(zhì)疏松癥 104例cio分組，每天均補鈣500mg，一組使用ibandronate2mg/3個月，一組使用阿法骨化醇1mg/天，2年后測定bmdrheumatology(oxford)jun 42:743-9,2003河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心 14名患原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的男性患者, 平均年齡 57 12歲 (年齡范圍: 40-73), 接受 2mg 伊班膦酸鈉 每3個月1次，超過2年，且每天補充 1 鈣 and 880 ui的維生素 d。靜脈伊班膦酸鈉治療男性骨質(zhì)疏松癥靜脈伊班膦酸鈉治療男性骨質(zhì)疏松癥 骨密度 p-值 腰椎 6.71.5% 0.001大轉(zhuǎn)子 3.20.8

26、% 0.05j endocrinol invest. 2003 aug;26(8):728-32艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心預(yù)防男性骨質(zhì)丟失預(yù)防男性骨質(zhì)丟失 bone. 2010, 46( 4):970-6. 伊班組伊班組bmd增加差異顯著增加差異顯著 p0.01 132132例男性骨量低下者（年齡例男性骨量低下者（年齡3030歲，原發(fā)性、特發(fā)性、性機能歲，原發(fā)性、特發(fā)性、性機能減退導(dǎo)致），在口服減退導(dǎo)致），在口服1000mg/1000mg/日鈣和日鈣和vitd400iu/vitd400iu/日的基礎(chǔ)上，隨日的基礎(chǔ)上，隨機接受口服伊班膦酸鈉機接受口服伊班膦酸鈉15

27、0mg150mg或安慰劑治療，療程或安慰劑治療，療程1212個月。個月。艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心伊班膦酸鈉對腎移植患者骨質(zhì)丟失的影響p 0.0001p 0.0001p 0.0001p 0.0001p = 0.024p = 0.0248080例腎移植患者被隨機地分配，治療組例腎移植患者被隨機地分配，治療組(n = 40)(n = 40)和對照組和對照組 (n = (n = 40) 40) 于移植前、移植后的于移植前、移植后的3 3、6 6、9 9個月，分別接受靜脈注射伊班膦個月，分別接受靜脈注射伊班膦酸鈉，觀察治療酸鈉，觀察治療1 1年后的結(jié)果。年后的結(jié)果。有效

28、減少脊柱畸形、減少身高降低（有效減少脊柱畸形、減少身高降低（p0.05p0.05），治療組急性期排），治療組急性期排斥反應(yīng)也明顯降低斥反應(yīng)也明顯降低(p =0.009)(p =0.009)j am soc nephrol 12:1530-1537河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心局限性、一過性骨質(zhì)疏松癥（骨髓水腫綜合癥）局限性、一過性骨質(zhì)疏松癥（骨髓水腫綜合癥） 局限性、一過性骨質(zhì)疏松癥（骨髓水腫綜合癥）以發(fā)病急并伴有劇烈疼痛，骨轉(zhuǎn)換速率加快和骨密度降低為特點。傳統(tǒng)治療方法有限且多數(shù)無效，伊班膦酸鈉靜脈注射起始劑量4mg，而后每3個月2mg，治療6個月。不僅能明顯緩解疼痛，還能有效增加骨密度。不僅能

29、明顯緩解疼痛，還能有效增加骨密度。osteoporos int (2005) 16: 20632068艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心每每3 3個月個月1 1次的靜脈伊班膦酸鈉對次的靜脈伊班膦酸鈉對klinefelters klinefelters 綜合征患者骨密度和骨重建的影響綜合征患者骨密度和骨重建的影響用每用每3 3個月個月1 1次的次的2mg2mg靜脈伊班膦酸鈉治療靜脈伊班膦酸鈉治療2 2年，腰椎、股骨頸和全身，年，腰椎、股骨頸和全身，每年骨的平均丟失率分別為每年骨的平均丟失率分別為 1.3, 0.9, 1.3, 0.9, 和和 0.6%0.6%，鈣的補充，鈣

30、的補充1000mg1000mg。 ctx pinp bmd(%)經(jīng)過經(jīng)過 6 6 月月 -39% -55% 腰椎腰椎 股骨頸股骨頸 全身全身 (p0.05) 經(jīng)過經(jīng)過 12 12 月月 7.82.3 3.84.0 4.72.2 經(jīng)過經(jīng)過 24 24 月月 10.14.3 6.75.5 5.52.5 (p0.05)bone. 2003 oct;33(4):589-96艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心治療透析患者骨量丟失治療透析患者骨量丟失1616例腎功能衰竭接受血液透析的患者，均存在骨量減少，血清例腎功能衰竭接受血液透析的患者，均存在骨量減少，血清pthpth水平水平升

31、高。接受升高。接受2 mg2 mg伊班膦酸鈉靜脈治療，每伊班膦酸鈉靜脈治療，每4 4周一次，連續(xù)治療周一次，連續(xù)治療4848周。周。療前療后羥基磷灰石鈣 腰椎骨密度t-值88.94 31.68 mg/ml-3.08 +/- 1.1193.51 35.36 mg/ml -2.78 +/- 1.27 （p=0.032 ）(p90 ml/min (90 ml/min ，4.9% ), 4.9% ), 輕度腎功能不輕度腎功能不全全(60-90 ml/min ,44.5% )(60-90 ml/min ,44.5% )，中度，中度(30-60 ml/min(30-60 ml/min， 50%), 50%

32、), 嚴(yán)重（嚴(yán)重（ 30 ml/min 30 ml/min ，0.4% 0.4% ）。）。艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心國外關(guān)于雙膦酸鹽藥物安全性的警示信息國外關(guān)于雙膦酸鹽藥物安全性的警示信息頜骨壞死頜骨壞死 20052005年年5 5月，月，fdafda發(fā)布信息：靜脈注射雙膦酸鹽癌癥患者身上發(fā)現(xiàn)頜骨壞發(fā)布信息：靜脈注射雙膦酸鹽癌癥患者身上發(fā)現(xiàn)頜骨壞死癥狀，死癥狀，帕米膦酸二鈉帕米膦酸二鈉和和唑來膦酸唑來膦酸的制藥廠商已修改其說明書。美國牙科雜志又發(fā)的制藥廠商已修改其說明書。美國牙科雜志又發(fā)布研究結(jié)果：布研究結(jié)果：阿侖膦酸鈉阿侖膦酸鈉可能增加頜骨壞死風(fēng)險。可能增加頜

33、骨壞死風(fēng)險。20102010年底，英國藥品和健康產(chǎn)品年底，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局和相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合發(fā)布藥品安全性信息：舒尼替尼合并雙膦酸鹽藥物治療管理局和相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合發(fā)布藥品安全性信息：舒尼替尼合并雙膦酸鹽藥物治療時出現(xiàn)頜骨壞死的病例。時出現(xiàn)頜骨壞死的病例。肌肉骨骼痛肌肉骨骼痛 20082008年年1 1月，美國月，美國fdafda發(fā)布雙膦酸鹽藥物可能導(dǎo)致嚴(yán)重肌肉骨骼痛的警發(fā)布雙膦酸鹽藥物可能導(dǎo)致嚴(yán)重肌肉骨骼痛的警示信息。示信息。20102010年年1 1月，月，fdafda稱所有的雙膦酸鹽藥物說明書的警示部分均會添加用于治稱所有的雙膦酸鹽藥物說明書的警示部分均會添加用于治療骨質(zhì)疏松癥時

34、可能出現(xiàn)大腿骨的非典型骨折風(fēng)險的信息。療骨質(zhì)疏松癥時可能出現(xiàn)大腿骨的非典型骨折風(fēng)險的信息。食道癌食道癌 自自19951995年年1010月月阿侖膦酸鈉阿侖膦酸鈉上市至上市至20082008年年5 5月，月， 美國美國fdafda收到收到2323例食道癌報例食道癌報告，其中告，其中2121例將阿侖膦酸鈉作為懷疑藥品，例將阿侖膦酸鈉作為懷疑藥品，2 2例為并用藥品；另外，歐洲和日本也收例為并用藥品；另外，歐洲和日本也收到到3131例患者服用阿侖膦酸鈉后被診斷出食道癌的報告。例患者服用阿侖膦酸鈉后被診斷出食道癌的報告。20102010年年1111月，英國藥品和健月，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局也發(fā)布了口

35、服雙膦酸鹽藥物可能導(dǎo)致食道癌的風(fēng)險警示信息。康產(chǎn)品管理局也發(fā)布了口服雙膦酸鹽藥物可能導(dǎo)致食道癌的風(fēng)險警示信息。腎功能衰竭腎功能衰竭 20052005年年8 8月，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布消息警告月，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布消息警告唑來膦酸唑來膦酸導(dǎo)致腎功能衰竭的導(dǎo)致腎功能衰竭的危險，并提請注意制藥廠商修改唑來膦酸注射液的有關(guān)內(nèi)容。危險，并提請注意制藥廠商修改唑來膦酸注射液的有關(guān)內(nèi)容。 http:/ 中國醫(yī)學(xué)論壇報中國醫(yī)學(xué)論壇報2011-4-212011-4-21艾本骨骼衛(wèi)士、關(guān)愛您的骨骼健康河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心sfdasfda藥品不良反應(yīng)信息通報（第藥品不良反應(yīng)信息通報（第3737期）（期）（2011041520110415）關(guān)注雙膦酸鹽藥物的嚴(yán)重不良反應(yīng)關(guān)注雙膦酸鹽藥物的嚴(yán)重不良反應(yīng) （國內(nèi)）（國內(nèi)） 截至截至20112011年年2 2月底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到雙膦酸鹽藥物相關(guān)不月底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到雙膦酸鹽藥物相關(guān)不良反應(yīng)報告良反應(yīng)報告10721072例，涉及不良反應(yīng)例，涉及不良反應(yīng)13511351例次；嚴(yán)重