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文檔簡介
1、受控狀態(tài)質量管理體系文件分發(fā)號質量管理體系程序文件編號 JD/ 01-JD/ 05編制辦公室評審各部門批準管理者代表版本號第A/0版2006年2月15日頒布2006年2月20日實施無錫市江達商品混凝土有限公司文件名稱編號修改日期修改次數(shù)版本狀態(tài)修改內容修改人批準人備注-0107文件修改記錄表質量管理體系程序文件目錄表序 號1809001:2000標準條款號文件編號文件名稱1一01文件控制程序2-02記錄控制程序3-03內部審核程序4JD/04不合格品控制程序5-05糾正措施和預防措施程序質量管理體系程序文件編號JD/- 01第A版第0次修改文件控制程序第1頁共5頁1 .目的建立并保持形成文件的
2、程序,以控制與質量管理體系有關的所有文件和資料,使與質量管理體系 運行有關的各個場所使用適用文件的有關版本,從所有發(fā)放和使用的場所及時撤出失效和作廢的 文件。2 .范圍適用于本公司質量管理體系有效運行和產品質量有關的文件和資料的控制,包括適當范圍的外來文件,如標準、法 規(guī)、顧客財產的知識產權(提供的圖紙)等。3 .引用標準GB/T19001- 2000質量管理體系一一要求JD/QMA-2006質量管理手冊文件控制4 .職責4. 1辦公室負責質量管理體系管理文件的控制。4. 2總經理、總經理助理、管理者代表負責質量管理體系所要求文件的批準。4. 3管理者代表負責組織質量管理手冊、程序文件的編制和
3、程序文件的批準。4. 4總經理負責質量管理手冊的批準發(fā)布。5.工作程序5. 1文件和資料的編寫、批準和發(fā)布文件發(fā)放前得到批準,以確保文件是充分與適宜的。文件發(fā)放前應經過評審,修改時評審后應得到再次批準,必要時定期評審。5. 1. 1本公司質量管理手冊由管理者代表組織辦公室編寫,經有關部門評審,總經理批準后發(fā) 布。5. 1. 2程序文件由管理者代表組織有關部門編寫,相關部門評審,管理者代表批準后發(fā)布。5. 1. 3有關技術標準、規(guī)程、規(guī)定、規(guī)范、制度、技術文件、作業(yè)指導書等質量管理體系所要 求的文件由有關部門編制,相關部門評審,主管總經理、總經理助理或付總工程師批準后發(fā)布。質量管理體系程序文件編
4、號JD/ 01第A版第0次修改文件控制程序第2頁共5頁5. 1. 4外來文件,包括法規(guī)、有關標準、規(guī)范、顧客財產中知識產權如圖紙等,由辦公室和生 產技術科收集確認為適用文件后填寫外來文件確認表,法規(guī)由辦公室主任批準、技術文件由 付總工程師批準后歸檔和控制分發(fā)使用。5. 2文件和資料的編號5. 2. 1質量管理手冊、程序文件、質量管理體系所要求的文件編號分別以A、B、C表示。A、質量管理手冊B程序文件JD/QMA-2006I發(fā)布年號質量管理手冊代號企業(yè)“江達”代號JD/QMCX .X .X X.XC、質量管理體系所要求的文件JD/QMBX .X X X.XI程序文件號質量管理體系標準條款程序文件
5、代號企業(yè)“江達”代號文件序號質量管理體系標準條款號質量管理體系要求文件代號企業(yè)“江達”代號5.2. 2技術文件由辦公室按圖號、序號、名稱等單獨編號(一般情況下采用原編號)5 2. 3外來文件,包括顧客財產的知識產權提供的技術文件等采用原文件名稱、版本號等,不另行編號5.3文件的識別標識5. 3. 1質量管理體系文件的識別標識用“受控”和“非受控”章進行標識。凡本公司有關人員 使用的質量體系文件一律加蓋“受控”章,質量管理手冊發(fā)放給認證質量管理體系程序文件編號JD/ 01第A版第0次修改文件控制程序第3頁共5頁公司時加蓋“受控”章,顧客要求非現(xiàn)場使用的質量管理手冊加蓋“非受控”章。5. 3. 2
6、技術文件資料由試驗室單獨進行標識。5. 3. 3外來文件和顧客財產知識產權提供的技術文件應在發(fā)放時加蓋“確認”章,以使外來文件得到識別。5. 3. 4文件作廢時加蓋“作廢”章。5. 3. 5為任何原因文件作廢保留時加蓋或加注“作廢保留”章。5. 3. 6需存檔的蓋“存檔”章。5. 4文件和資料的發(fā)放、收回、處置5. 4. 1受控文件,包括外來文件分發(fā)控制,由辦公室編制受控文件配備清單經辦公室主任 或付總工程師批準后執(zhí)行。5. 4. 2文件發(fā)放時應確保在使用處可獲得適用文件的有關版本,確保文件清晰,由辦公室按文 件和資料標識要求清單填寫文件發(fā)放登記表,并加編持有人分發(fā)號,持有人簽名發(fā)放,保存 發(fā)
7、放記錄。5. 4. 3質量管理手冊、程序文件、質量管理體系要求文件除認證機構外,一般不對外發(fā)放,特 殊需要時,所在部門提出申請,管理者代表批準發(fā)布。5. 4. 4技術文件有保密要求時,發(fā)放部門在發(fā)放時另加以標識。5. 4. 5防止作廢文件的非預期使用,由辦公室負責文件的收回和處理,應登記并收回原版本文 件。5. 4. 6為任何原因需保留作廢文件時,應登記并按標識“作廢保留”保留。5. 4. 7文件收回、作廢、銷毀時,均應在文件處置登記表中記載。5. 4. 8需存檔文件按存檔要求的范圍進行。5.5文件的使用5. 5. 1文件的持有人和有關場所應妥善保管,保持文件清晰,易于識別(標識),不得遺失、
8、 損壞和涂改,未經批準不得外借、復制。如因保管、使用不善致使文件不清晰或不能使用時應申 請換發(fā)新文件,收回原文件。5. 6文件的修改質量管理體系程序文件編號JD/ 01第A版第0次修改文件控制程序第4頁共5頁5. 6. 1文件在發(fā)生下列情況時可進行修改:a.文件中某些條款不適應質量管理體系要求時;b.文件中某些條款不適應有關標準時;c.生產技術過程和機構發(fā)生變化時;d.其它發(fā)生變化時。5. 6. 2文件修改應由原編制部門進行修改,并經原審批部門評審和再次得到批準。如情況發(fā)生 變化,由其它部門修改時,該部門應獲得原審批所依據(jù)背景資料。5. 6. 3受控文件屬修改范圍,修改后不需通知非受控文件持有
9、單位或持有人。5. 6. 4外來文件,顧客提供的技術文件本公司不得修改,外來有關標準法規(guī)由辦公室負責收集 跟蹤有關版本并及時予以更換,收回原文件,發(fā)放新文件。5. 6. 5文件修改時,負責修改的部門應填寫文件修改評審表,經評審并注明修改次數(shù)、內容、 時間、修改人、批準人、生效日期等。5. 6. 6質量管理手冊、程序文件、質量管理體系所要求的文件修改時應下達文件修改通知 單撤出其失效或作廢的部分,換上新修改的部分,并由持有人在修改頁中按要求記載修改狀 態(tài)。5. 6. 7修改的文件確保更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別,對其修改狀態(tài)進行標識,本公司用0、 1、2 表示修改次數(shù);用A、B、C 表示文件的版本
10、狀態(tài)。5. 6. 8外來文件本公司不得修改。5. 6. 9質量管理手冊修改5次和每個程序文件、質量管理體系要求文件修改達5次后或特殊情況下可直接換版,收回原文件換發(fā)新文件。5. 7文件可以任何媒體形式或類型保存。5 . 8作為記錄的文件按質量管理手冊記錄控制程序規(guī)定執(zhí)行。6 .記錄表式:6.1文件評審表一016.2受控文件配備清單一036.3文件發(fā)放登記表一05編號JD/ 01質量管理體系程序文件第A版第0次修改文件控制程序第5頁共5頁6. 5外來文件確認表一 026. 6文件修改審批表一 066. 7文件修改記錄表一 076. 8文件處置登記表一 086. 9文件修改通知單一 09文件評審表
11、文件名稱編號版本號活動執(zhí)行者簽名日期編制評批準意見批準人:日期:文件發(fā)放登記表序號文件編號文件名稱發(fā)放號版本狀態(tài)收文人/日期發(fā)放人/日期外來文件確認表序號文件名稱原文號來源數(shù)量批準/日期備注編制:文件修改審批表文件名稱文件編號修改單號修改次數(shù)修改性質原文件版本號修改原因:日期:修改部門:修改前文:修改后文:修改人:日期:評審意見:評審簽名:日期:批準意見:批準人:日期:文件修改記錄表文件名稱編號修改日期修改次數(shù)版本狀態(tài)修改內容修改人批準人備注文件處置登記表序號文件名稱文件編號原持有或保 管人處理方式處置日期批準文件修改通知單部門(持有人)今因 對文件進行修改,修改內容為 經 部門修改,批準,版
12、本號由原改為。請予撤出原失效文件(部分),更換新文件。通知部門:日期:年 月日質量管埋體系程序文件編號JD/ 02第A版第0次修改記錄控制程序第1頁共2頁1 .目的對記錄進行標識、貯存、保護、檢索、規(guī)定保存期和處置,以提供產品符合要求和質 量管理體系 有效運行的證據(jù)。2 .范圍適用于本公司質量管理體系記錄,包括來自供方的記錄的控制。3 .引用標準GB/T19001- 2000質量管理體系一要求JD/QMA-2006質量管理手冊記錄控制4 .職責4. 1辦公室負責記錄的控制。4.2各部門負責記錄的使用、貯存、保護、按保存期保存和處置。5.工作程序5. 1記錄表式編號和標識5. 2. 1管理體系運
13、行記錄編號,以質量管理體系條款相對應方法編號和標識。QRX .X.X XXXX記錄編號標準條款號記錄代號5.2產品檢驗記錄由試驗室編號和標識。5. 2. 3供方記錄以原記錄名稱列入,不再編號。5 2. 4某些記錄表式采用序方式標識。5. 2. 5某些質量管理體系記錄表式現(xiàn)使用原記錄名稱,不編號,使用完后,另行編號印刷 并啟用。5. 2. 6某些記錄表式上級部門有規(guī)定或外來顧客或其代表規(guī)定的按原記錄表號列入,不另編 號。質量管埋體系程序文件編號JD/- 02第A版第0次修改記錄控制程序第2頁共2頁5. 3記錄收集、編目記錄由辦公室統(tǒng)一進行收集、編目,便于檢索,編制記錄控制清單,并辦公室主任批準,
14、作 為受控記錄表式清單。5. 4記錄表式編制記錄表式編制時,由使用部門按適用性、證實性原則進行編制。其內容應包括名稱、編號、記錄 對象、內容、記錄人、日期等。5. 5記錄表式使用和填寫記錄表式在使用和填寫時,應做到填寫清楚、準確、及時、完整、便于識別、無涂改。若產品誤 寫或更正時代,采用劃改方式劃去錯誤數(shù)據(jù)后,在右方寫上正確數(shù)據(jù)并簽名重要記錄應有授權人 簽名。5.6記錄的貯存5. 6. 1記錄由使用部門保管,應按類別、按序號進行整理,以便于檢索。5. 6. 2記錄應妥為貯存,不得遺失、損壞、涂改。貯存時防火、防潮,保持通風干燥,符合貯 存條件,做好保護工作。5. 6. 3記錄控制清單中規(guī)定保存
15、期和保管部門,并發(fā)放通知有關部門按規(guī)定保存期,使用 部門負責按保存期保管。5. 6. 4超過保存期的記錄的處置由使用部門負責銷毀。5. 6. 5記錄可以以書面形式保存,也可以電子媒體保存。5. 6. 6記錄有保密要求的,應按保密要求保管。6.記錄表式6. 1記錄控制清單一一012記錄樣冊記錄控制清單II。|序I質量記錄名I質量記錄編序 號標準條款號質量記錄名 稱質量記錄編 號保管部門保存期備注編制審核批準日期質量管理體系程序文件編號JD/ 03第A版第0次修改內部審核程序第1頁共3頁1 .目的進行內部審核,以確定本公司質量管理體系是否符合所確定的計劃安排,是否符合質量管理體系 確定的要求和GB
16、/190012000idtlS09001:2000標準要求,質量管理體系 是否得到有效的實 施和保持。2 .范圍適用于本公司預拌混凝土產品建立的質量管理體系及有關的部門、場所所涉及的過程和活動的內 部審核。3 .引用標準GB/T19001- 2000質量管理體系一要求JD/QMA-2006質量管理手冊內部審核4 .職責4.1 管理者代表組織內部質量審核組進行內部審核策劃,編制內部審核計劃。4. 2內部審核組實施審核,提交審核記錄,并負責不合格報告的評審及其報告。5. 3有關部門接受審核,對審核中的不合格項及時米取措施。6. 4審核組負責向管理者報告審核情況,并提交內部審核報告。5.內部審核程序
17、5. 1管理者代表對內部審核進行策劃,并安排辦公室編制內部審核計劃經管理者代表審 核,總經理批準后發(fā)有關部門。內部審核計劃應確保內部審核按所策劃的時間間隔進行,每次審 核時間間隔不超過12月,必要時可增加審核,審核計劃中應規(guī)定審核目的、范圍、準則、頻次和方法。5. 2管理者代表每次內部審核前,指定審核組長,審核組基于擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重 要性以及以往審核的結果進行當次審核策劃,由審核組長按計劃于每次審核一周前通知有關部 門。7. 3審核目的:按本程序1款要求。5.4審核范圍:對本公司質量管理體系所涉及的過程和活動及所涉及預拌混凝土范圍和涉及的部 門,每年至少審核一次。質量管理體系程序文
18、件編號JD/- 03第A版第0次修改內部審核程序第2頁共3頁5. 5每次審核應規(guī)定審核依據(jù)和方法。(1)本公司內部審核的依據(jù)包括:a) GB/T19001-2000質量管理體系一要求標準。b)質量管理手冊、程序文件及質量管理體系所要求的文件。C)適用的法律、法規(guī)要求及其它要求,包括產品標準、規(guī)范、法規(guī)等。(2)審核的方法a)詢問有關管理者和責任人員b)查閱有關記錄c)考察現(xiàn)場5. 6審核員選擇由非從事受審核活動的人員擔任。審核組成員應具備審核資格。審核員不應審核 自己的工作。5. 7審核組應準備和熟悉質量管理體系文件,準備審核記錄表式。5. 8審核實施5. 8. 1召開首次會議。5. 8. 1
19、. 1審核組長向被審核部門的管理者宣布審核目的、依據(jù)、范圍、審核時間、審核組分 工及審核方法。5. 8. 1. 2辦公室負責審核會議簽到及記錄。5. 8. 2實施審核5. 8. 2. 1審核組成員通過與被審核部門管理者及有關人員交談、查閱文件、記錄、觀察現(xiàn)場 等獲取證據(jù),審核時應保持客觀性及公正性,填寫內部審核檢查表,做好審核記錄。5. 8. 2. 2審核組審核時發(fā)現(xiàn)的不合格事實應予記錄,并提請被審核部門有關人員注 意、。5. 8. 3審核組在召開末次會議前,確認審核結果和不合格項,填寫內部審核不合 格報告。5. 8. 4向管理者報告。編號JD/ 03質量管理體系程序文件第A版第0次修改內部審
20、核程序5. 8. 4. 1審核組長召開審核組成員和被審核部門管理者參加的末次會議,向管理者 報告審核 情況,對審核結果作出評價,并宣布不合格項和分布情況。5. 8 . 4. 2審核組對審核情況編制內部審核報告經管理者代表批準后發(fā)有關部門和提交管 理評審。5. 8. 4. 3審核結論和報告應客觀、實事求是、公正。5. 9糾正措施5. 9. 1審核組對審核中的不合格進行評審,下達內部審核不合格報告到有關責任部門,按 糾正措施和預防措施程序執(zhí)行。5. 9. 2有關責任部門的管理者分析和確定原因,評價糾正措施需求,負責實施,實施的詳細情 況記錄在“糾正措施”欄內,簽名、注明日期后交審核組。5. 9.
21、3審核組對采取糾正措施的部門查閱記錄或現(xiàn)場檢查進行驗證評審,并將驗證評審的報 告,填寫在評審意見欄內,簽名、注明日期。5. 10內部審核的記錄、報告有辦公室按保存期保存。6.記錄6. 1內部審核計劃一 03016. 2內部審核檢查表一 03036. 3內部審核不合格報告一 03046. 4會議記錄一 016. 5內部審核報告內部審核安排通知計劃-0302審核目的審核依據(jù)審核范圍編制審核批準日期內部審核不合格報告-0304受審核部門受審核過程和活動不合格事實:嚴重般輕微不符合標準/文件條款審核組長:審核員:日期糾正措施:不合格原因及對產品質量的影響 糾正/措施計劃及步驟實施效果:實施部門審核員日
22、期評審意見質量營埋體系程序文件編號JD/ 04第A版第0次修改不合格品控制程序第1頁共3頁審核組長:審核員:日期1 .目的建立和保持不合格品控制程序并實施,對不合格品進行識別,防止不合格品的非預期使用或交付。2 .范圍適用于本公司預拌混凝土產品生產的原材料、輔助材料、過程產品、最終產品的不合格品的控制,也適用顧客財產(提供的產品)的不合格品的控制。3 .引用標準GB/T19001- 2000質量管理體系一要求JD/QMA-2006質量管理手冊不合格品控制4 .職責4. 1試驗室負責不合格品的控制和處置。4. 2材料部、生產部預防不合格品的產生及服從對不合格品的處置。5.工作程序5. 1試驗室在
23、原輔材料、過程產品和最終產品檢驗和試驗中出現(xiàn)不合格品時,應予以識別并在 檢驗和試驗記錄中予以記錄。5. 2不合格品識別標識5. 2. 1在檢驗和試驗中出現(xiàn)不合格品時,由試驗室按產品的檢驗和試驗規(guī)定的接收準則進行識 別,規(guī)定“不合格品”標識,采用掛牌標識,顧客提供產品不合格時加掛“顧供”。5. 2. 2不合格品評審處置時,可將“不合格品”標識更換為相應的“報廢”、“返工”、“降 級”、“讓步”(放行、接收)等標識。5. 2. 3 “緊急放行”、“例外放行”應視作“不合格品”的特許放行形式。5. 3不合格品的隔離控制5. 3. 1可行時,不合格品應進行隔離單獨存放。5. 3. 2有關部門和場所負責
24、隔離,并掛牌標識。5. 3 3隔離的方式可米用分庫、分區(qū)、分規(guī)單、分品種方式存放,但不允許混編號JD/ 5質量管理體系程序文件第A版第0次修改不合格品控制程序第2頁共3頁合存放。5. 4不合格品的評審和處置的途徑可能為:(1)采取措施,消除其不合格,如:返工一一以達到規(guī)定要求,評審和處置中注明“返工”;(2)采取措施,防止其原預期的使用或應用,如:a)拒收或退貨一一不符合規(guī)定要求,為避免不合格品原有的預期用途而對其采取的措施。b)報廢一一經返修或不經返修達不到規(guī)定要求,作報廢處置。c)降級一一為使不合格品符合不同于原有的預期用途而對其采取的措施,即改作它用。(3)經有關授權人批準,適用時經顧客
25、批準,讓步使用、放行或接受不合格品,如:讓步接 受一不符合規(guī)定要求的產品的許可,最終產品不作讓步接受或讓步放行。5. 5控制程序5. 5. 1原材料、外協(xié)件、過程半成品檢驗中的少量不合格評審和處置,由授權人員檢測員填寫 不合格品評審處置表,直接進行評審和處置,并通知有關部門和場所。5. 5. 2進貨、過程產品、最終檢驗和試驗批量不合格的評審和處置,按檢驗和試驗規(guī)定要求, 由檢測員填寫不合格品評審處置表,報授權人試驗室長評審和處置。通知有關部門。5. 5. 3當返工達到規(guī)定要求時,返工后應重新掛上標識,并經重新檢驗和試驗,保存記錄,并 在記錄中注明“返工”。5. 5. 4讓步放行5.5.4. 1
26、本公司產品經返修或不經返修而作讓步放行時僅限于過程產品。進貨產品、最終產品不得讓步放行。5. 5. 4. 2讓步放行的產品應符合下列條件:質量管埋體系程序文件編號JD/ 04第A版第0次修改不合格品控制程序第3頁共3頁a)產品要求未作明示,但不影響產品達到合格要求的b)讓步放行時由生產部經理申請,試驗室主任審核,并記錄說明不合格情況,對產品進行標 識、單獨使用,單獨重新檢驗和試驗,如仍不合格作報廢處理。讓步放行經付總工程師批準。5. 5. 5當交付開始使用發(fā)現(xiàn)產品不合格時,由生產部經理部采取與不合格的影響及 程度相適應 的措施,如進行返工(包括調換)等,保存返工記錄。5. 5. 6當使用或交付
27、后發(fā)現(xiàn)不合格經返修或不經返修而作讓步放行時,應由營銷部或生產部向 顧客、最終消費者或相關機構(執(zhí)法機構或其它機構)報告。保存報告記錄。5. 5. 7各有關場所的有關人員應服從不合格品的評審和處置,采取相適應的措施。5. 5. 8試驗室、營銷部、生產部保存不合格的任何措施的記錄,包括批準讓步的記錄。6.記錄表式6. 1不合格品記錄6. 2不合格標識6. 3不合格品評審處置表6. 4不合格品返工重新檢驗記錄6. 5讓步放行申請表見檢驗和試驗記錄0102不合格品評審處置表-01名稱規(guī)格型號操作者數(shù)量不合格情況生產日期評審處置意見:備注:1、處置標識:評審人:拒收廢品日期:返工讓步接2、線路(指接受處
28、置的工序或部門)讓步放行申請表產品名稱規(guī)格型號數(shù)量生產日期生產工序不合格情況:日期:試驗室:申請理由:生產部經理部:日期:批準:日期:副總經理:質量管理體系程序文件編號JD/05第A版第0次修改糾正措施和預防措施程序第1頁共3頁1 .目的對已發(fā)生的不合格采取糾正措施,消除不合格的原因,防止不合格品再發(fā)生確定可能潛在不合格 及其原因,采取預防措施,以消除潛在的不合格原因,防止不合格發(fā)生。2 .范圍適用于本公司預拌混凝土產品所建立的質量管理體系已發(fā)生的不合格糾正措施和可能潛在不合格 預防措施的控制。3 .引用標準GB/T19001- 2000質量管理體系一要求JD/QMA2006質量管理手冊糾正措
29、施預防措施4 .職責4. 1辦公室負責與質量管理體系有關的糾正措施和預防措施的控制。4. 2辦公室負責糾正措施和預防措施的評審。5. 3有關部門負責糾正措施和預防措施的實施。5工作程序5.1不合格分類a)嚴重不合格:造成不合格原因比較復雜或某一不合格涉及二個以上部門,或不合格現(xiàn)象在一段時間內連續(xù)出現(xiàn)。b) 一般不合格:造成不合格原因比較明顯或不合格現(xiàn)象只涉及一個部門。c)輕微不合格:不合格程度較輕,易于很快糾正或為零星的不夠規(guī)范的不合格。5. 2為消除實際或潛在的不合格原因所采取的任何記者措施和預防措施,應與問題的重要性和風險程度相適應。5. 3對采取糾正措施或預防措施所引起的程序文件的修改,
30、按文件控制程序進行。5. 4糾 正措施質量管理體系程序文件編號JD/05第A版第0次修改糾正措施和預防措施程序第2頁共3頁5. 4. 1糾正措施的信息來源可包括顧客投訴/意見、不合格報告、管理評審輸出、內審報告、數(shù) 據(jù)分析輸出、顧客滿意、過程及產品監(jiān)視和測量的結果等。信息來源可填寫信息反饋交辦公室。5. 4. 2糾正措施程序5. 4. 2. 1與質量管理體系有關的糾正措施由辦公室控制。5. 4. 2. 2由辦公室評審不合格,填寫在糾正措施表中,評審時評價不合格影響的程度, 并發(fā)放到有關責任部門。5. 4. 2. 3有關責任部門的管理者接到糾正措施表后,確定不合格原因和評價防 止不合格 原因再發(fā)生
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