醫(yī)療器械記錄表格

1、采購記錄表年 NO產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號單位數(shù)量單價(jià)金額生產(chǎn)廠家供貨單位購貨日期采購員備注驗(yàn)收記錄表年 NO產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號單位數(shù)量單價(jià)金額生產(chǎn)廠家供貨單位購貨日期驗(yàn)收員復(fù)核員備注銷售記錄表年 NO:產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號單 位數(shù) 量單 價(jià)金 額有效 期生產(chǎn)批號生產(chǎn)企業(yè)許可證號銷售日期購貨者名稱經(jīng)營許可證號經(jīng)營地址聯(lián)系方式備 注出庫記錄表年 NO:產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號購貨者生產(chǎn)批號生產(chǎn)日期有效期生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量出庫日期備注入庫記錄表年 NO:產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號生產(chǎn)批號生產(chǎn)日期有效期生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量入庫日期備注溫濕度記錄表（ 年 月 ）適應(yīng)相對溫度范圍： - 適應(yīng)相對濕度范圍：-

2、%日 期上午下午溫 度 相對 濕度%調(diào)控 措施采取措施后記錄員溫 度 相對 濕度%調(diào)控 措施采取措施后記錄員溫 度濕 度%溫 度濕 度%定期檢查記錄表年 NO:日期設(shè)備名稱貯存條件防護(hù)措施衛(wèi)生環(huán)境包裝外觀有效期備注檢查人不合格醫(yī)療器械銷毀記錄年月日編號器械 名稱規(guī)格生產(chǎn) 企業(yè)批號不合格 原因單位數(shù)量金額銷毀原因合計(jì)上述待銷毀產(chǎn)品共 品種， 批號， 件，約 Kg ，原價(jià)值 元。銷毀日期銷毀方案 銷毀地點(diǎn)參與銷售的人員（簽字）企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部門儲(chǔ)運(yùn)部門財(cái)務(wù)部門安全部門藥監(jiān)部門監(jiān)銷人記錄人：不良事件停止經(jīng)營和通知記錄器械名稱規(guī)格型號生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地生產(chǎn)批號停止銷售原因：處理意見：處理部門（蓋章）年 月

3、日處理結(jié)果：經(jīng)手人：年月日醫(yī)療器械召回記錄器械名稱規(guī)格型號生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地生產(chǎn)批號召回原因：處理意見：處理部門（蓋章）年 月 日處理結(jié)果：經(jīng)手人：設(shè)施設(shè)備登記表名稱規(guī)格型號數(shù)量制造單位安裝地點(diǎn)維護(hù)記錄日期維護(hù)項(xiàng)目記錄人備注設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)記錄（ 年 ）序號設(shè)備編號設(shè)備名稱使用部門校準(zhǔn)日期校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)備注編制批準(zhǔn)日期質(zhì)量管理培訓(xùn)記錄培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)地點(diǎn)主講人培訓(xùn)對象培訓(xùn)主題培訓(xùn)內(nèi)容與會(huì)人員簽 名質(zhì)量投訴記錄編號：接到日期： 年 月 日品名型號規(guī)格生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號注冊證號數(shù)量許可證號有效期供貨單位投訴方單位投訴方姓名郵編、地址聯(lián)系電話投訴方意見或建議：記錄人：年月日質(zhì)量管理部門審核意見：負(fù)責(zé)人：年月日問題處理或

4、反饋結(jié)果：經(jīng)辦人：年月日填表人：事故調(diào)查和處理報(bào)告記錄編號：產(chǎn)品名稱型號規(guī)格生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號供貨單位數(shù)量質(zhì)量事故情況報(bào)告部門（人） ：報(bào)告時(shí)間：年月日質(zhì)量部門意見負(fù)責(zé)人：年月日質(zhì)量負(fù)責(zé)人意見簽名：年月日處理情況及時(shí)間簽名： 年 月 日各崗位培訓(xùn)記錄年培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)內(nèi)容主辦部門培訓(xùn)地點(diǎn)培訓(xùn)對象學(xué)時(shí)參與人數(shù)備注基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備檢查清潔和維護(hù)記錄設(shè)備名稱： 設(shè)備編號： 使用部門： 保養(yǎng)人： 年 月保養(yǎng)項(xiàng)目12345678910異常情況記錄備注注：保養(yǎng)后，用 V表示日保，用表示周保，用X 表示有異常狀況，應(yīng)在“異常狀況”欄予以記錄溫濕度計(jì)檢定記錄序號設(shè)備編號使用部門檢定日期校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)備注編制批準(zhǔn)日期醫(yī)療

5、器械查詢記錄檢查 日期供貨單位品名型號規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品批號有效期單位庫存 數(shù)量質(zhì)量狀況處理意見備注退貨管理處理記錄年 NO:序 號日 期退貨單位品名規(guī)格 型號單位數(shù)量生產(chǎn)批號有效期生產(chǎn)廠家退貨原因質(zhì)量驗(yàn) 收結(jié)果處理結(jié)果經(jīng)辦人備注文件發(fā)放記錄記錄編號：年序號文件名稱發(fā)文號部門收件人日期份數(shù)備注文件回收記錄記錄編號：年序號文件名稱發(fā)文號部門回收人日期份數(shù)備注文件銷毀記錄記錄編號：年文件名稱編號文件版本文件份數(shù)銷毀原因所在部門意見簽名： 日期：文件保管部門意見簽名： 日期：企業(yè)負(fù)責(zé)人意見簽名： 日期：文件管理部門批準(zhǔn)簽名：日期：首營企業(yè)審批表企業(yè)名稱類別生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址經(jīng)營企業(yè)許可證號到期期限營業(yè)執(zhí)照注 冊號注冊資金經(jīng)營或生產(chǎn) 范圍經(jīng)營方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號采購員申請 原因簽名： 年 月 日部門意見負(fù)責(zé)人簽名： 年 月 日審核意見年月日質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽名：年月日審批意見企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名：年月日審核表應(yīng)附資料：1：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3、委托書原件4、銷售人員身份證復(fù)印件首營品種審批表NO：產(chǎn)品名稱生產(chǎn)企業(yè)注冊證號規(guī)格型號商品性能、 質(zhì)量用途、 使用效果等 情況質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)存條件出廠檢驗(yàn)報(bào)告書包裝、標(biāo) 簽、說明書物價(jià)批件申請?jiān)蚝灻?年 月 日部門意見簽名： 年 月 日質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核意