醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法5078636193

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（非正式的討論稿，僅供參考）第一章總則第一條【目的與依據(jù)】為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、中華人民共和國藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和處方管理辦法等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。第二條【含義】本辦法所指抗菌藥物，是除抗病毒藥物外抗微生物藥。第三條【】促進(jìn)抗菌藥物安全、有效、經(jīng)濟(jì)臨床使用為目的，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的采購供應(yīng)、處方開具、藥品調(diào)劑、臨床應(yīng)用等全過程所開展的各種監(jiān)督管理、教育培訓(xùn)、技術(shù)支持與持續(xù)改進(jìn)工作。第三條【專業(yè)人才培養(yǎng)】 各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重視抗菌藥物

2、臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科的建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用工作中的作用。第四條【監(jiān)督管理】衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作的監(jiān)督管理?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作的監(jiān)督管理。第五條【適用范圍】本規(guī)范適用于全國各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作。第六條【抗菌藥物監(jiān)測】 衛(wèi)生部對(duì)抗菌藥物實(shí)施監(jiān)測報(bào)告制度，建立衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和衛(wèi)生部細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，統(tǒng)計(jì)分析、公示各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）及有關(guān)醫(yī)院抗菌藥物使用情況。各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)建立相對(duì)應(yīng)的分網(wǎng)，確實(shí)加強(qiáng)抗菌藥物臨床使用監(jiān)

3、管。第七條【第一責(zé)任人】抗菌藥物的合理使用關(guān)系民生和公共衛(wèi)生，是落實(shí)醫(yī)改政策的重要措施，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立一把手和各臨床、藥學(xué)主任負(fù)責(zé)制，親自組織實(shí)施本機(jī)構(gòu)或者本科室抗菌藥物的管理工作。第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第八條【管理機(jī)構(gòu)和人員】醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理第一責(zé)任人。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作組或指定專職人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。二級(jí)以上醫(yī)院抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、臨床科室、護(hù)理、醫(yī)院感染、臨床微生物檢驗(yàn)等部門負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任抗菌藥物管理工作組組長，醫(yī)務(wù)和藥

4、學(xué)部門負(fù)責(zé)人任抗菌藥物管理工作組副組長。第九條【制度建設(shè)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度，日常工作由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)。第十條【機(jī)構(gòu)職責(zé)】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組的職責(zé)：（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和抗菌藥物使用管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度，并監(jiān)督實(shí)施； （二）制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物處方集和抗菌藥物供應(yīng)目錄；推動(dòng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件的制定與實(shí)施；（三）對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定期分析、評(píng)估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；（四）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范的教育培訓(xùn)；向公眾宣傳合

5、理使用抗菌藥物知識(shí)。第十一條 【感染科和臨床微生物室】 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染科，負(fù)責(zé)。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室，培養(yǎng)配備專業(yè)技術(shù)人員，規(guī)范開展病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)。第三章臨床應(yīng)用管理第十七條 【落實(shí)執(zhí)行法規(guī)與技術(shù)規(guī)范】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定和抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南、臨床路徑等法律法規(guī)與技術(shù)規(guī)范，及其配套規(guī)章制度的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物評(píng)價(jià)、遴選與采購管理。第十八條【抗菌藥物遴選】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抗菌藥物實(shí)施定期輪換使用制度。按照相關(guān)法律法規(guī)與本辦法的有關(guān)規(guī)定，遴選決定本機(jī)構(gòu)“藥品處方集”和“基本藥品供應(yīng)目錄”的抗

6、菌藥物品種數(shù)和藥品名、規(guī)格、劑型與生產(chǎn)企業(yè)，按規(guī)定采購抗菌藥物。第十九條【“一品兩規(guī)”與品種限制】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行和正確理解“一品兩規(guī)”和藥品使用通用名管理制度，嚴(yán)格控制抗菌藥物品種與數(shù)量，執(zhí)行同一種藥品只遴選兩個(gè)以下規(guī)格的規(guī)定。三級(jí)醫(yī)院“基本藥品供應(yīng)目錄”中抗菌藥物（限口服和注射劑）品種數(shù)（按照通用名計(jì)算）不得超過60種，二級(jí)醫(yī)院不得超過40種。三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）：口服劑型不得超過3個(gè)品規(guī)、注射劑不得超過10個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類：口服劑型不得超過1個(gè)品規(guī)、注射劑不得超過2個(gè)品規(guī)；三代及四代喹諾酮類：口服劑型不得超過4個(gè)品規(guī)、注射劑不得超過4個(gè)品規(guī)；抗菌藥物占醫(yī)院藥品收入比例不

7、得超過西藥的20%。第二十條 【新藥引進(jìn)管理】 抗菌藥物的引進(jìn)、評(píng)價(jià)與遴選應(yīng)當(dāng)有管理制度與流程。新品種的引進(jìn)由臨床專業(yè)科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門提出評(píng)價(jià)意見，得到70%以上抗菌藥物管理委員會(huì)委員同意后，并經(jīng)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)審核，須取得23以上委員同意；對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比低或使用中發(fā)現(xiàn)有違規(guī)等情況的抗菌藥物品種，專業(yè)科室、或者抗菌藥物管理委員會(huì)委員等可以提出清退或者更換申請(qǐng)，獲得抗菌藥物管理委員會(huì)50%以上委員同意，并報(bào)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)備案即可。第二十一條 【分級(jí)管理制度】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度，制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄，規(guī)定各級(jí)臨床醫(yī)師抗菌藥

8、物的處方權(quán)限，認(rèn)定“特殊使用”類抗菌藥物會(huì)診專家名單。具有抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師可依據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用類抗菌藥物處方；因病情患者需應(yīng)用限制使用類抗菌藥治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)具有抗菌藥物處方權(quán)的主治醫(yī)師同意，并簽名；對(duì)應(yīng)用特殊使用類抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)具有嚴(yán)格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗菌藥物管理委員會(huì)認(rèn)定的抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意，由具有抗菌藥物處方權(quán)的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師開具處方。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于一天用量，如需繼續(xù)使用，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的管理程序執(zhí)行。第二十二條 【分級(jí)原則】 抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類，按照分級(jí)原則確定三類

9、抗菌藥物目錄：（一）非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；（二）限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用；（三）特殊使用：具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市五年內(nèi)的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者，藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物。特殊使用品種目錄應(yīng)當(dāng)單獨(dú)制定，定期調(diào)整，嚴(yán)格管理。一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用類抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免

10、疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用類抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用類抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制?？咕幬锸褂脛┝亢蜁r(shí)間應(yīng)符合臨床藥動(dòng)學(xué)原理。第二十三條 【醫(yī)師處方權(quán)和藥師調(diào)劑資格獲得】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站醫(yī)生只準(zhǔn)使用上述單位使用目錄內(nèi)的抗菌藥品（？）第二十四條 【中醫(yī)師使用抗菌藥】醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)師應(yīng)當(dāng)經(jīng)培訓(xùn)取得抗菌藥物處方權(quán)后，只準(zhǔn)開具非限制使用類抗菌藥物處方。社會(huì)藥店坐堂執(zhí)業(yè)的中醫(yī)師不得開具抗

11、菌藥物處方。西醫(yī)師不得在社會(huì)藥店坐堂執(zhí)業(yè)。第二十五條 【采購規(guī)定】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。第二十六條 【臨床急需臨時(shí)購入】 因特殊感染患者的用藥需求，而本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄又未列入的急需抗菌藥物時(shí)，應(yīng)當(dāng)啟動(dòng)臨時(shí)采購程序，即由需要使用的臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，申請(qǐng)購入藥品名、規(guī)格、數(shù)量，說明采購理由。由抗菌藥物管理委員會(huì)審核同意，交由藥學(xué)部門一次性購入使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制申請(qǐng)臨時(shí)采購抗菌藥的品種和數(shù)量，對(duì)同一抗菌藥物短期內(nèi)連續(xù)申請(qǐng)臨時(shí)采購時(shí)，抗菌藥物管理

12、委員會(huì)需要開展調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。第二十七條 【超說明書使用】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)超適應(yīng)證、常規(guī)性超劑量使用或者改變給藥途徑等超說明書使用抗菌藥物，應(yīng)由臨床相關(guān)專業(yè)科室提供權(quán)威性循證醫(yī)藥學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)，經(jīng)抗菌藥物管理委員會(huì)討論同意，由醫(yī)院藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)和倫理委員會(huì)審核同意，寫入本機(jī)構(gòu)“藥品處方集”備案。開具處方時(shí)，醫(yī)師應(yīng)向患者實(shí)行告知，并簽署“知情同意書”。第二十八條 【處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照處方管理辦法和醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）的有關(guān)規(guī)定，組織藥學(xué)等相專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物進(jìn)行處方、醫(yī)囑和專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)，將點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，和相關(guān)科

13、室及其工作人員績效考核第二十九條 【控制指標(biāo)】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需按衛(wèi)生部三級(jí)綜合醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標(biāo)（2011年版）定期統(tǒng)計(jì)分析臨床抗菌藥物用藥指標(biāo)和清潔手術(shù)抗菌藥物用藥指標(biāo)，嚴(yán)格控制預(yù)防性用藥和門診抗菌藥物的使用。住院患者抗菌藥物使用率不得超過60%；門診就診人次使用抗菌藥物處方率不超過20%；清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物百分率不超過30%，外科手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物應(yīng)在術(shù)前三十分鐘至兩小時(shí)內(nèi)給藥，清潔手術(shù)用藥時(shí)間不應(yīng)超過24小時(shí)。第三十條【臨床應(yīng)用監(jiān)測】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，分析醫(yī)院及各臨床專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估臨床醫(yī)師抗菌藥物使用合理性。對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用的趨勢進(jìn)行分析

14、研究，對(duì)抗菌藥物非常態(tài)的使用變化應(yīng)及時(shí)采取有效的干預(yù)。第三十一條 【細(xì)菌耐藥監(jiān)測】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，針對(duì)不同的細(xì)菌耐藥水平，采取不同應(yīng)對(duì)措施。對(duì)接受抗菌藥物治療的患者中，微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30%。（一）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。（二）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。（三）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。（四）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用，根據(jù)后續(xù)細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢

15、復(fù)其臨床應(yīng)用。第三十二條 【鼓勵(lì)與推廣應(yīng)用研究】 鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極開展抗菌藥物使用管理的研究，推廣臨床應(yīng)用抗菌藥物管理成功經(jīng)驗(yàn)。第三十三條 【信息化管理】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極利用信息化管理手段，推行電子處方和臨床用藥信息化管理，實(shí)施處方或醫(yī)囑在線審核監(jiān)測、計(jì)算機(jī)抗菌藥物臨床用藥醫(yī)囑自動(dòng)停止時(shí)限控制系統(tǒng)第四章監(jiān)督管理第三十四條【衛(wèi)生行政部門監(jiān)管】 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定，對(duì)所管轄區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理進(jìn)行監(jiān)督檢查。第三十五條 【醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)將抗菌藥物管理有關(guān)指標(biāo)，納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度考核、綜合醫(yī)院評(píng)價(jià)和國家重點(diǎn)專

16、科評(píng)審體系。動(dòng)態(tài)監(jiān)測本機(jī)構(gòu)抗菌藥物處方開具、臨床使用、采購供應(yīng)、藥品調(diào)劑，并應(yīng)及時(shí)進(jìn)行干預(yù)。第三十六條 【公示、通報(bào)】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將處方點(diǎn)評(píng)和抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，定期在本機(jī)構(gòu)內(nèi)公布。通報(bào)醫(yī)師不合理與超常預(yù)警處方、和藥師調(diào)劑錯(cuò)誤。 第三十七條 【超常預(yù)警】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上，且無正當(dāng)理由醫(yī)師提出警告、限止其處方權(quán)；限止處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)無正當(dāng)理由2次以上超常處方的，取消處方權(quán)。同時(shí)應(yīng)當(dāng)追求藥師未發(fā)現(xiàn)超常預(yù)警處方，或者發(fā)現(xiàn)了但未進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)的失職行為，給予相對(duì)應(yīng)的處罰。第三十八條【配合調(diào)查】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)衛(wèi)生行政部的檢查、調(diào)查取證等工作，應(yīng)當(dāng)予以配合

17、，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。第三十九條【責(zé)任追究】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)、給予警告和經(jīng)濟(jì)處罰等；對(duì)于直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，依法給予通報(bào)、批評(píng)、停止處方權(quán)、降級(jí)、撤職、開除等處分：（一）未建立本辦法貫徹落實(shí)措施，抗菌藥物不合理使用嚴(yán)重，并造成嚴(yán)重不良影響的； （二）未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的規(guī)章制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理混亂的；（三）未按照本辦法培養(yǎng)配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，或者未發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員作用的； （四）將抗菌藥物購銷、臨床使用與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益或者獎(jiǎng)金分配掛鉤的，或者在抗菌藥物購銷、使用中牟

18、取不正當(dāng)利益的；（五）違反本辦法相關(guān)條款造成嚴(yán)重后果的。第四十條 【異常使用調(diào)查】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)以下抗菌藥物異常使用情況開展調(diào)查，查明原因，根據(jù)不同情況作出相應(yīng)的處理：（一）使用量快速增長的抗菌藥物；（二）半年來使用量始終居于本機(jī)構(gòu)前列的抗菌藥物；（三）臨床經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售抗菌藥物的；（五）藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)頻發(fā)的抗菌藥物；（六）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理始終不達(dá)標(biāo)的科室。第四十一條 【對(duì)企業(yè)監(jiān)管】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、銷售企業(yè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的促銷活動(dòng)監(jiān)管，制定促銷活動(dòng)規(guī)范。對(duì)違反本辦法銷售抗菌藥物的企業(yè)，可采取警告、暫停進(jìn)藥、清退等處罰措施。第五章法律責(zé)

19、任第六章附則第四十二條【抗菌藥物名詞解釋】 本辦法所指抗菌藥物為：通過微生物發(fā)酵或化學(xué)合成方法獲得，在低濃度下能選擇性的殺滅或抑制其它微生物，供臨床應(yīng)用的藥物。第四十二條【施行日期】 本辦法自年月日起施行。 蝕肂膃薁蠆螁莈蕆蚈襖膁莃螇羆莆艿螆肈腿薈螅螈羂薄螄羀芇蒀螄肂肀莆螃螂芆節(jié)螂襖肈薀螁羇芄蒆袀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅蚇袈肅莁薃袇膆膃葿袆裊荿蒞蒂羈膂芁蒁肀莇蕿薁螀膀蒅薀袂蒞莁蕿肄膈莇薈膆羈蚆薇袆芇薂薆羈聿蒈薅肁芅莄薅螀肈芀蚄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞膇芁蒁蟻袇膄莇蝕罿莀芃蝕肂膃薁蠆螁莈蕆蚈襖膁莃螇羆莆艿螆肈腿薈螅螈羂薄螄羀芇蒀螄肂肀莆螃螂芆節(jié)螂襖肈薀螁羇芄蒆袀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅蚇袈肅莁薃袇膆膃葿袆裊荿蒞

20、蒂羈膂芁蒁肀莇蕿薁螀膀蒅薀袂蒞莁蕿肄膈莇薈膆羈蚆薇袆芇薂薆羈聿蒈薅肁芅莄薅螀肈芀蚄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞膇芁蒁蟻袇膄莇蝕罿莀芃蝕肂膃薁蠆螁莈蕆蚈襖膁莃螇羆莆艿螆肈腿薈螅螈羂薄螄羀芇蒀螄肂肀莆螃螂芆節(jié)螂襖肈薀螁羇芄蒆袀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅蚇袈肅莁薃袇膆膃葿袆裊荿蒞蒂羈膂芁蒁肀莇蕿薁螀膀蒅薀袂蒞莁蕿肄膈莇薈膆羈蚆薇袆芇薂薆羈聿蒈薅肁芅莄薅螀肈芀蚄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞膇芁蒁蟻袇膄莇蝕罿莀芃蝕肂膃薁蠆螁莈蕆蚈襖膁莃螇羆莆艿螆肈腿薈螅螈羂薄螄羀芇蒀螄肂肀莆螃螂芆節(jié)螂襖肈薀螁羇芄蒆袀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅蚇袈肅莁薃袇膆膃葿袆裊荿蒞蒂羈膂芁蒁肀莇蕿薁螀膀蒅薀袂蒞莁蕿肄膈莇薈膆羈蚆薇袆芇薂薆羈聿蒈薅肁芅莄薅螀肈芀蚄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞膇芁蒁蟻袇膄莇蝕罿莀芃蝕肂膃薁蠆螁莈蕆蚈襖膁莃螇羆莆艿螆肈腿薈螅螈羂薄螄羀芇蒀螄肂肀莆螃螂芆節(jié)螂襖肈薀螁羇芄蒆