設(shè)計開發(fā)控制程序范文

1、設(shè)計開發(fā)控制程序 醫(yī)療投資有限公司 文件編號 xxx-qp7.3-2022 版本號 b/0 文件名稱 設(shè)計和開發(fā)控制程序 頁 數(shù) 4 1 目的 對本公司大型宣傳、廣告的設(shè)計和開發(fā)的全過程進行控制，確保為本公司樹立良好的形象，滿足客戶的需求和期望。 2 范圍 適用于本公司大型宣傳、廣告的設(shè)計和開發(fā)的全過程進行控制。 3 職責(zé) 3.1 市場部負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備事業(yè)部的大型宣傳、廣告的設(shè)計和開發(fā)的全過程的組織、協(xié)調(diào)、實施工作，進行設(shè)計和開發(fā)的策劃、確定設(shè)計、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗證、評審、設(shè)計和開發(fā)的更改和確認(rèn)等。 3.2 技術(shù)服務(wù)部負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)事業(yè)部的社區(qū)宣傳的策劃及宣傳彩頁的設(shè)計。 3

2、.3 醫(yī)療設(shè)備事業(yè)部副總經(jīng)理和醫(yī)療服務(wù)事業(yè)部的副總經(jīng)理分別負(fù)責(zé)下達(dá)項目任務(wù)書，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計方案、設(shè)計計劃書及設(shè)計評審和驗證報告，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計確認(rèn)。 4 工作程序 4.1設(shè)計和開發(fā)的策劃 4.1.1設(shè)計和開發(fā)項目的立項 為了配合本公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，擴大本公司的客源，樹立良好的企業(yè)形象，本公司在宣傳方面應(yīng)及時配合，不斷推出新的企業(yè)形象，以吸引廣大客戶。市場人員應(yīng)及時整理醫(yī)療器械行業(yè)的市場信息，在工作計劃中確定宣傳措施，市場部適時進行市場調(diào)查，搜集市場信息形成設(shè)計開發(fā)輸入清單，并依據(jù)所收集信息制定市場宣傳設(shè)計開發(fā)方案報副總經(jīng)理審核、批準(zhǔn)。設(shè)計開發(fā)方案應(yīng)包括下述內(nèi)容： a. 設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出、評

3、審、驗證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容； b. 各階段人員的職責(zé)和權(quán)限、進度要求和配合單位； c. 資源配置要求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容等。 4.1.2設(shè)計開發(fā)策劃的輸入文件將隨著設(shè)計開發(fā)的進展，在適當(dāng)時予以修改，應(yīng)執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。 4.2設(shè)計開發(fā)不同組別之間的接口管理 對于設(shè)計工作量大的項目，應(yīng)組建幾個小組分工完成（包括聘請本公司其他部門人員參加，或聘請本公司外部人員參加）。對于不同組別之間的設(shè)計信息應(yīng)及時溝通。需要部門經(jīng)理協(xié)調(diào)的工作，應(yīng)由部門經(jīng)理審批后組織協(xié)調(diào)。 4.3設(shè)計開發(fā)的輸入 4.3.1設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容： a. 市場宣傳活動突出的重點

4、要求，這些要求主要來自對市場的分析，包括客戶的需求與期望。在市場宣傳設(shè)計開發(fā)方案中應(yīng)清楚說明； b. 以前類似設(shè)計提供的適用信息； c. 其他要求等； 4.3.2部門經(jīng)理組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決，確保設(shè)計開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。 4.4設(shè)計和開發(fā)的輸出 4.4.1市場部設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)市場宣傳設(shè)計開發(fā)方案開展工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計開發(fā)輸出文件。 4.4.2設(shè)計開發(fā)輸出文件因項目不同而不同，可包括： a. 廣告宣傳的大型設(shè)計效果圖（包括平面效果或立體效果圖）； b. 展會和義診活動所需的主要原材料明細(xì)表，外購、外協(xié)件清

5、單； c. 設(shè)計施工作業(yè)指導(dǎo)書（特別是對于有關(guān)安全要求的要予以說明）； d. 供散發(fā)、宣傳的資料，其承載媒體可以是紙張、錄像、光盤或互聯(lián)網(wǎng)頁等； e. 設(shè)計驗收標(biāo)準(zhǔn)等； 4.4.3由項目負(fù)責(zé)人對輸出文件進行審核，并形成設(shè)計開發(fā)輸出清單。設(shè)計開發(fā)輸出文件應(yīng)經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)，方可實施。 4.5設(shè)計和開發(fā)的評審 4.5.1在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)根據(jù)需要進行系統(tǒng)的、綜合評審，一般由設(shè)計項目負(fù)責(zé)人提出申請，部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并組織相關(guān)人員和部門進行。 a. 應(yīng)在設(shè)計開發(fā)計劃中明確評審的階段、達(dá)到的目的、參加的人員及職責(zé)等，并按照計劃進行評審； b. 評審的目的是評審滿足階段設(shè)計開發(fā)要求及對應(yīng)與內(nèi)外部資源的適

6、宜性、滿足總體設(shè)計輸入要求充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度；識別和預(yù)測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計滿足賓客的要求； c. 根據(jù)需要也可安排計劃外的適當(dāng)階段評審，但應(yīng)提前明確時間、評審方法、參加人員及職責(zé)等。 4.5.2項目負(fù)責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果，填寫設(shè)計開發(fā)評審報告，對評審做出結(jié)論，報部門經(jīng)理審批，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進或糾正措施，部門經(jīng)理負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在評審報告的相應(yīng)欄目內(nèi)。 4.6設(shè)計和開發(fā)的驗證 4.6.1項目負(fù)責(zé)人對根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計輸出文件制作的效果圖、模型、宣傳材料的小樣進行驗證，必要時應(yīng)邀請本公司的各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加，對上述材料與設(shè)計輸入的符合性進行驗

7、證。驗證的方式一般采用目視效果評價，例如對效果圖或模型的比例、配色、視覺中心的主題等進行評價，對于印刷小樣的校對、網(wǎng)頁效果的評價等，對制作模型放大后的安全性、可實施性做出評價。 4.7設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn) 確認(rèn)的項目是證明最后的成果能滿足預(yù)期使用的要求。通常應(yīng)在正式施工安裝、正式印刷或正式向社會發(fā)布之前完成。如需要，也可以進行分階段的局部確認(rèn)。本公司對設(shè)計開發(fā)成果的確認(rèn)方式為： a. 市場部和技術(shù)服務(wù)部分別組織召開設(shè)計成果鑒定會，邀請本公司各部門負(fù)責(zé)人、必要時還可邀請有關(guān)專家、顧客參加，對設(shè)計開發(fā)予以確認(rèn)； b. 對印刷品校對后的最終稿件，由本公司副總經(jīng)理或授權(quán)人進行評定、通過即為確認(rèn)； c. 對

8、于宣傳網(wǎng)頁，應(yīng)由專業(yè)人員進行相關(guān)測試，必要時也可邀請顧客對網(wǎng)頁進行訪問，并收集他們的評價意見，由項目負(fù)責(zé)人整理各種評價結(jié)果報部門經(jīng)理審核，副總經(jīng)理批準(zhǔn)，即為確認(rèn)。 對于上述鑒定結(jié)果，項目負(fù)責(zé)人根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進措施，并將信息傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保設(shè)計開發(fā)的成果滿足預(yù)期的使用要求。 4.8設(shè)計和開發(fā)文件的管理 通過設(shè)計開發(fā)的確認(rèn)后，項目負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計開發(fā)輸入文件整理成正式稿，送本公司行政部歸檔。 4.9設(shè)計和開發(fā)更改的控制 4.9.1設(shè)計開發(fā)的更改可能發(fā)生在設(shè)計過程或設(shè)計確認(rèn)之后，設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計更改對結(jié)果帶來的影響，并執(zhí)行文件控制程序關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。 4.9.2當(dāng)更改涉及到主要要求的改變，或人身安全及相關(guān)的發(fā)律、法規(guī)要求時，應(yīng)對更改進行適當(dāng)?shù)尿炞C和確認(rèn)，管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能實施- 5 相關(guān)文件 文件控制程序 ryzur-qp4.2.3-2022 6 質(zhì)量記錄 6.1宣傳項目