肝素鈉封管注射液

1、肝 素 鈉 封 管 注 射 液Heparin Sodium Injection for Lock Flush目目 錄錄 肝素鈉封管注射液背景介紹肝素鈉封管注射液背景介紹 肝素鈉封管注射液產(chǎn)品分析肝素鈉封管注射液產(chǎn)品分析 肝素鈉封管注射液產(chǎn)品操作思路肝素鈉封管注射液產(chǎn)品操作思路肝素鈉封管注射液背景介紹肝素鈉封管注射液背景介紹 靜脈留置裝置 肝素鈉封管注射液肝素鈉封管注射液簡介封管液封管液：為了防止靜脈留置裝置阻塞而在靜脈滴注完畢后向靜脈內(nèi)注入一定量的液體，以延長靜脈留置針的保留時(shí)間。肝素鈉封管注射液（肝素鈉封管注射液（5ml：500單位）單位） ：該產(chǎn)品是目前國內(nèi)唯一用于靜脈留置裝置封管的制劑。

2、肝素鈉：肝素鈉：是臨床上常用的抗凝劑，在體內(nèi)外應(yīng)用時(shí)均具有較強(qiáng)抗凝作用。靜脈留置裝置市場規(guī)模 靜脈留置裝置：將導(dǎo)管和針芯一起穿刺入血管內(nèi)，當(dāng)導(dǎo)管全部進(jìn)入血管后，回撤出針芯，僅將柔軟的導(dǎo)管留置在血管內(nèi)從而進(jìn)行輸液治療，以減少患者因反復(fù)靜脈穿刺而造成的痛苦及對(duì)輸液的恐懼感 2009年我國留置針的消費(fèi)量為1.95億支億支，占住院患者4.11億億支潛在需求量的1徐鳴.留置針在中國輸液市場上的展望.中國醫(yī)療器械信息,2011,10:71. 47.45%，預(yù)計(jì)2015年我國留置針在病房靜脈輸液市場上的使用率將達(dá)到85%，在門診中的使用比例也將大幅提升。保守估計(jì)2015年我國留置針的消費(fèi)量將達(dá)到7.56億支

3、億支1。常見的靜脈留置裝置肝、腎等臟器為腫瘤化療而留置動(dòng)脈插管肝、腎等臟器為腫瘤化療而留置動(dòng)脈插管arterial arterial cannulacannula 植入式靜脈輸液港（植入式靜脈輸液港（port)port)The implanted venous portThe implanted venous port中心靜脈導(dǎo)管（中心靜脈導(dǎo)管（CVCCVC）Central venous catheterizationCentral venous catheterization經(jīng)外周靜脈穿刺中心靜脈置管經(jīng)外周靜脈穿刺中心靜脈置管 （PICCPICC）Peripherally inserted

4、central catheter Peripherally inserted central catheter 外周靜脈導(dǎo)管（外周靜脈導(dǎo)管（PVCPVC）Peripheral venous catheterPeripheral venous catheter靜脈留置裝置的價(jià)格及使用周期PVC1003-5天需連續(xù)輸液人群，尤其是幼兒患者PICC2000左右7天-1年化療患者；長期輸入高滲透性或高粘稠度藥物的患者等CVC幾千元不等7-14天需使用外周靜脈不能耐受藥物的患者；長期抗生素或透析治療患者；化療患者；輸血患者等PORT2年以上乳腺癌患者等Arterial cannula3-6月肝癌、腎癌患

5、者等靜脈留置裝置使用長久必須保持通暢靜脈留置裝置不輸液時(shí)需要預(yù)防堵管！保持靜脈輸液通道的暢通將殘留在留置針內(nèi)的藥液沖入血液，避免刺激局部血管預(yù)防堵管的最佳方法正確封管封管液肝素鈉封管注射液產(chǎn)品分析 現(xiàn)行法規(guī)的解讀與分析 臨床上常見的封管方法分析 肝素鈉封管注射液的優(yōu)勢(shì)及特點(diǎn)目前臨床上靜脈留置裝置封管方法手工配置肝素鹽水12生理鹽水沖管現(xiàn)行靜脈封管方法存在的風(fēng)險(xiǎn)與法規(guī)要求不符手工配置肝素鹽水1 手工配制污染率高 違反新頒布的醫(yī)療法規(guī)的要求 未按藥品說明書使用 留置時(shí)間短2h左右肝素鈉即降解 藥液多次抽取加重護(hù)理工作量 未用完藥液冰箱貯存占據(jù)空間 職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)護(hù)士針刺傷16份樣本中細(xì)菌檢測含菌的樣

6、本共11份，總污染率 68.868.8% %冰箱儲(chǔ)存污染率 66.7%室溫儲(chǔ)存污染率 71.5%手工配制肝素封管液的污染情況嚴(yán)重11孫淑青.人工配制肝素封管液污染的調(diào)查分析.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2012,22(9):1935降低堵管率更優(yōu)-平均留置時(shí)間更優(yōu)-靜脈炎發(fā)生率接近接近局部滲透發(fā)生率接近接近2中國靜脈留置針肝素鈉封管與生理鹽水風(fēng)管效果比較的Meta分析,王新田等,中國循證醫(yī)學(xué)雜志,2011,11(1): 96-1003兩種不同封管液預(yù)防PICC血栓形成和導(dǎo)管堵塞效果的Meta分析,曾麗吟等,中國護(hù)理研究雜志, 2013,4(27): 1146生理鹽水沖管22,32012年5月10日，發(fā)

7、改委、衛(wèi)生部和中醫(yī)藥管理局三部委聯(lián)合下達(dá)【2012】1170號(hào)文件，發(fā)布全國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范2012版。該規(guī)范明確規(guī)定“嚴(yán)禁提前配制沖管液并用于多人封管”，對(duì)涉及靜脈和動(dòng)脈需要封管操作的明確規(guī)定了“肝素鹽水封管”。當(dāng)前法規(guī)對(duì)于封管的要求1111ACBG0002ACBG0002靜脈置管護(hù)理靜脈置管護(hù)理嚴(yán)禁提前配置沖管液當(dāng)嚴(yán)禁提前配置沖管液當(dāng)日用于多人封管。日用于多人封管。275275HLP62201HLP62201經(jīng)皮穿刺肝動(dòng)脈置管術(shù)經(jīng)皮穿刺肝動(dòng)脈置管術(shù)肝素鹽水封管肝素鹽水封管278278HLT62201HLT62201經(jīng)皮穿刺腸系膜上動(dòng)脈置管經(jīng)皮穿刺腸系膜上動(dòng)脈置管280280HLU622

8、01HLU62201經(jīng)皮穿刺腸系膜下動(dòng)脈置管經(jīng)皮穿刺腸系膜下動(dòng)脈置管281281HLW62201HLW62201經(jīng)皮穿刺腎動(dòng)脈置管術(shù)經(jīng)皮穿刺腎動(dòng)脈置管術(shù)285285HL362201HL362201經(jīng)皮穿刺上肢動(dòng)脈置管術(shù)經(jīng)皮穿刺上肢動(dòng)脈置管術(shù)287287HL562201HL562201經(jīng)皮穿刺下肢動(dòng)脈置管術(shù)經(jīng)皮穿刺下肢動(dòng)脈置管術(shù)293293HL962201HL962201動(dòng)脈化療泵置入術(shù)動(dòng)脈化療泵置入術(shù)296296HMD62201HMD62201經(jīng)皮穿刺頸內(nèi)靜脈置管術(shù)經(jīng)皮穿刺頸內(nèi)靜脈置管術(shù)296296HMD62202HMD62202經(jīng)皮穿刺頸靜脈透析管置入術(shù)經(jīng)皮穿刺頸靜脈透析管置入術(shù)297297

9、HME62201HME62201經(jīng)皮穿刺股靜脈置管術(shù)經(jīng)皮穿刺股靜脈置管術(shù)305305HM262201HM262201經(jīng)皮穿刺股靜脈長期透析管置入術(shù)經(jīng)皮穿刺股靜脈長期透析管置入術(shù)359359HRZ63301HRZ63301血液透析導(dǎo)管封管術(shù)血液透析導(dǎo)管封管術(shù)全國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范對(duì)封管的要求編碼ACBG0002靜脈置管護(hù)理解讀 開放環(huán)境下配制后多人使用屬于院內(nèi)制劑性質(zhì)多人使用必須反復(fù)抽取、儲(chǔ)存沒有符合GMP的生產(chǎn)條件也沒有認(rèn)證和監(jiān)管唯一國藥準(zhǔn)字的封管注射液1肝素具有抗凝、抗血栓、降低血液粘稠度等藥理作用，故肝素鈉封管液首先發(fā)揮藥學(xué)作用2封管使用的肝素鈉劑量很小，500u/5ml，完全在安全范圍

10、（全身抗凝劑量需要14萬單位）3肝素鈉等滲制劑也適用沖管，也是中心靜脈等較長較深置管的唯一選擇肝素鈉封管注射液歷經(jīng)7年研制成功肝素鈉封管注射液與手工配制肝素鹽水對(duì)比原料精制原料精制含內(nèi)毒素0.003EU含內(nèi)毒素0.01EU生產(chǎn)工藝生產(chǎn)工藝經(jīng)115 40分鐘高溫滅菌保證其純度非最終滅菌產(chǎn)品滲透壓滲透壓等滲溶液非等滲溶液PHPH值值6.5 7.66.0穩(wěn)定性穩(wěn)定性效價(jià)及有關(guān)物質(zhì)在貯存過程中不發(fā)生變化因降解而降低肝素鈉封管液是目前唯一符合規(guī)范要求的封管制劑【成成 份份】本品主要成份：肝素鈉，系生物提取的硫酸氨基葡聚糖的鈉鹽，屬黏多糖類物質(zhì)，具有延長血凝時(shí)間的作用?！具m應(yīng)癥適應(yīng)癥】用于維持靜脈內(nèi)注射裝置（如留置針、導(dǎo)管）的管腔通暢，可于靜脈內(nèi)放置注射裝置后、每次用藥后以及每次采血后使用本品。本品不能用于抗凝治療?！疽?guī)規(guī) 格格】 5ml：500單位 肝素鈉封管注射液說明書肝素鈉封管注射液的目標(biāo)科室l門診部：門診部： 內(nèi)科、外科、兒科、婦科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮膚科、中醫(yī)科、PICC門診等。 l住院部：住院部：腫瘤科、呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、泌尿內(nèi)科、心內(nèi)科、血液科、內(nèi)分泌科、神經(jīng)內(nèi)科、小兒科、感染科、普外科、骨科、神經(jīng)外科、肝膽外科、泌尿外科、燒傷科、